Biofarmácia
“estudodecomoaspropriedadesfísico-químicasdos
fármacos,dasformasfarmacêuticaseasviasde
administraçãoafetamavelocidadeeograudeabsorçãodo
fármaco”.
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Fármaco
Forma
Farmacêutica
Via de
administração
Circulação
Sistêmica
Biofarmácia
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•“quantidadedeumadoseadministradaqueéabsorvida
eatingeacirculaçãosistêmica;ograudedistribuiçãodo
fármacoentreacirculaçãosistêmicaeoutrostecidosou
fluidos(oqueégeralmenteumprocessorápidoe
reversível)eavelocidadedeeliminaçãodofármacodo
organismo”
•ELIMINAÇÃO
–Com ou sem modificaçãoquímica?
•METABOLIZAÇÃO
Biofarmácia
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•Curso temporalADME
–Farmacocinética;
–Define o que o organismo faz com oIFA.
•IFA
–Mimetiza processos fisiológicos ou bioquímicos normais ou inibe
processospatológicos;
–Farmacodinâmica;
–Define o que o IFA faz com oorganismo.
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Biodisponibilidade
•Aquantidadedefármacodadoseadministradaqueatingea
circulação sistêmica na formainalterada.
•100%biodisponível?
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Biodisponibilidade
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•100%Biodisponível
–Ser completamente liberado da formafarmacêutica;
–Ser completamente dissolvido nos fluidosgastrintestinais;
–Ser estável em solução nos fluidosgastrintestinais;
–Passaratravésdabarreiragastrintestinalparaacirculação
mesentérica sem sermetabolizado;
–Passar através do fígado para a circulação sistêmica sem sofrer
modificaçãoquímica.
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•Váriosfatoresinfluenciamataxaeaextensãoda
absorçãoe,portanto,ocursotemporaldoIFAno
plasma:
–os alimentos consumidos pelopaciente;
–o efeito do estado de umadoença;
–a idade dopaciente;
–o(s) sítio(s) de absorção dofármaco;
–Interaçãomedicamentosa;
–as propriedades físicoquímicas do fármacoadministrado;
–o tipo de forma farmacêutica;
–a composição e o método de fabricação daFF;
–o tamanho da dose e a frequência deadministração.
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•As propriedades biofarmacêuticas fracas podem resultar
em:
–Biodisponibilidade escassa evariável;
–Dificuldades na avaliaçãotoxicológica;
–Dificuldades com a bioequivalência deformulações;
–Dosagem diáriamúltipla;
–Necessidade de um sistema de liberação nãoconvencional;
–Aumento no tempo e no custo de desenvolvimento doproduto;
–Alto custo dosbens.