Bufomix easyhaler. Posicionamiento terapeutico

Budesonida/Formoterol en dispositivo de inhalación easyhaler.
Indicaciones en Asma y EPOC. Uso del dispositivo de inahalación y datos de seguridad.

1. BUFOMIX EASYHALER. POSICIONAMIENTO TERAPEÚTICO Raul Piedra Castro CS. Azuqueca de Henares

2. INDICACIONES TERAPEÚTICAS. ASMA

3. INDICACIONES TERAPEÚTICAS. EPOC

4. © Orion Corporation 2017

5. Diagnóstico Estadificación No agudizador Agudizador bronquitis crónica Agudizador con enfisema Fenotipo mixto (ACO) LAMA LABA/LAMA + Teofilina + GCI + Mucolítico + Macrólido + Teofilina + GCI + Roflumilast + Mucolítico + Macrólido + Teofilina LABA + GCI + LAMA Riesgo bajo Riesgo alto Fenotipo clínico LABA/LAMA LABA/GCI

6. METODO DE USO

7. Agitar y quitar la tapa Pulsar Inhalar

8. Eficacia farmacológica

9. Budesonide concentrations in plasma after 1000 µg single dose Time (hours) Budesonide (ng/ml) 2 4 6 8 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 1.2 1.4 Easyhaler, n=43 Turbuhaler, n=44 Budesonide Easyhaler Pharmacokinetics modified from Lähelmä et al. 2004

10. Improvement in lung function modified from Schweisfurth et al. 2002 Day 7 14 21 28 35 42 49 56 63 70 Morning PEF (L/min) 330 340 350 360 370 380 390 400 Treatment period Run-in period Budesonide Easyhaler (36 L/min) Pulmicort Turbuhaler (30 L/min) 90% CI for difference (-8.4, 22.6 L/min) Efficacy of Budesonide Easyhaler (steroid-naive patients)

11. Eficacia de los dispositivos

12. Palander A et al. Clin Drug Invest 2000;20:25-33 Easyhaler consigue un 100% de consistencia de dosis y es superior a otros dispositivos Easyhaler Turbuhaler Diskus Easyhaler garantiza una dosis constante de fármaco

13. Malmberg LP. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2010;5:257-262 Pacientes con EPOC y baja función pulmonar pueden usar Easyhaler

14. Malmström K. Pediatr Allergy Immunol 1999;10:66-70 Los niños pueden usar Easyhaler

15. Opinión de los pacientes Consenso SEPAR-ALAT. Arch Brononeumol. 2013 Lenney J, Respir Med 2000 Welch MJ J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2004 Wilson SR, Am J Respir Care Med 2010

16. Buena percepción de la inhalación del fármaco Fácil de utilizar Tamaño y peso pequeños, que lo hacen muy discreto Pieza bucal agradable Contador de dosis aceptable Equipo fácil de limpiar Puntuaciones (90 puntos): Easyhaler: 75(13); Accuhaler: 67(12); Turbuhaler: 65(14) Giner J et al. Arch Bronconeumol 2004;40(3):106-9 Características del Easyhaler según los pacientes

17. Acceptability of the devices Questions A B C D E F G H I % of patients 20 40 60 80 100 Easyhaler Turbuhaler No difference A = Easier to learn to use B = Easier to use C = Dosing of the drug easier D = Inhalation easier E = Easier to know when the drug has been received F = Easier to know how much drug is left G = More pleasant in design H = Handier to carry I = Easier to clean Aceptabilidad de Easyhaler en niños modified from Vanto et al. J Aerosol Med 2004

18. Seguridad clínica Eficacia del dispositivo Opinión del paciente Eficacia clínica Aspectos clínicos del dispositivo Easyhaler Improvement in lung function Day 7 14 21 28 35 42 49 56 63 70 Morning PEF (L/min) 330 340 350 360 370 380 390 400 Treatment period Run-in period Budesonide Easyhaler (36 L/min) Pulmicort Turbuhaler (30 L/min) 90% CI for difference (-8.4, 22.6 L/min) Urine free cortisol (mean±SEM) Turbuhaler 800 µg /day Easyhaler 800 µg / day Urine free cortisol (nmol/l) After run-in After 4 weeks After 8 weeks After 12 weeks 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120