Las normas ISOson generalmente desarrollados por los
ComitésTécnicos(TC)ysubcomités(SC)deISO.
ISO/ TC176 / SC2 (Sistemas de Calidad) es responsable
delaISO9001.
ISO9001: 2015 está siendo desarrollado por un Grupo de
TrabajoespecíficodeSC2,la("WG24").
WG24 está compuesto por expertos internacionales
nombrados por los organismos de Normas Nacionales o
asociacionesyentidadesrelacionadasconeltema.
ISO/ TC207/ SC1 (Sistemas de Gestión Ambiental) es
responsabledelaactualizacióndelanormaISO14001.
ISO14001:2015estásiendodesarrolladoporunGrupode
Trabajoespecífico,"WG5".
WG5 está compuesto por expertos internacionales
representados por organismos de estandarización de
NormasNacionales,asociacionesyentidadesrelacionadas
coneltema.
La adopción de la
Estructura de Alto Nivel
que figura en el
anexo SLdelas Directivas ISOParte1.
Un requisito explícito para el
pensamiento basado en el riesgo
para apoyar y mejorar la comprensión y aplicación del enfoque
basadoenprocesos.
Toma de conciencia por el
entorno en el que opera la
organización
, expectativas de las
partes interesadas
y gestión del
riesgo.
Menos
requisitosprescritos
ymenosénfasisenlos
documentos
.
Mejorala
aplicación aservicios
.
Un requisito para definir el alcance del SGC, teniendo en cuenta el contexto delaorganización
.
Objetivosde lasnormas:
Proporcionar confianza en la capacidad de la
organización para proporcionar bienes y servicios
conformesalosclientes deformaconsistente.
Mejorar la satisfacción del cliente y del desempeño
ambiental.
Conformidad a las obligaciones de cumplimiento,
asícomodel cumplimientodelos objetivos.
El concepto de "riesgo" se refiere a la incertidumbre en el
logrodeesosobjetivos.
Impacto en los objetivos del sistema
x
Probabilidad de ocurrencia
RIESGO
No todos los procesos presentan el
mismo
nive
l deriesgo.
Consecuencias del proceso,
producto, servicio o sistema, no
son los mismos para todas las
organizaciones.
El riesgo puede ser considerado cuantitativa
o
cualitativamente
.
ISO9001 e ISO14001
no
requieren un proceso específico
deevaluación deriesgos.ISO 31000 > Gestión de Riesgo,
puede ser utilizada como guía
Establecimiento
del contexto
Establecimiento
del contexto
Identificación del
riesgo
Análisis del
Riesgo
Evaluación del
riesgo
Tratamiento del
riesgo
Tratamiento del
riesgo
Monitoreo y revisión
Comunicación y consulta
Evaluación del riesgo
Proceso de Evaluación de Riesgos*
El Anexo SL Apéndice 2, enumera 22 términos y
definiciones.
Dichos términos y definiciones constituyen una parte
integral del
"texto común"
para las normas de Sistemas
deGestión.
ISO/ DIS9001: 2014 enumera 69 términos y definiciones
(incluyendolos22indicadosenelanexoSL).
ISO/DIS14001:2014enumera33términosydefiniciones.
En relación al entendimiento de la
organización y su contexto:
Determinar las
cuestiones
externas e internas relevantes
para su propósito y para su dirección estratégica
y que
afectan su capacidad para lograr
los
resultados previstos
de su
SGC.
Monitorear
y
revisar
la
información acerca de estas
cuestiones externas e internas.
En relación al entendimiento de la
organización y su contexto:
Determinar las
cuestiones
externas e internas relevantes
para su propósito y que afectan
su
habilidad para alcanzar las
salidas pretendidas de su
SGA
.
Estas cuestiones incluyen condiciones ambientales
capaces de afectar o ser
afectadas por la organización
.
No hay un texto para
posibles
exclusionesde requisitos
.
Sin embargo en la cláusula 4.3
Determinación del alcance del
SGC, establece que, cuando se
pueda aplicar un requisito, entonces
se aplicará. Si no, la justificación
debe ser documentada.-
Con relación al enfoque del cliente,
laAlta Direccióndebe:
Asegurar que se
determinan
los riesgos y oportunidades
que pueden afectar la
conformidad de los productos y
servicios.
Con relación a la asignación de las
responsabilidadesy autoridades:
Reportar sobre el desempeño
del SGC.
Desaparece
textualmente
la figura del
Representantede la Dirección.
La Alta Dirección debe asegurar que
la política y los objetivos ambientales
sean
compatibles con la dirección
estratégica
y el
contexto de la
organización
.
La Alta Dirección debe asegurar que
el SGA
alcanza las salidas
intencionadas.
La Alta Dirección debe
promover la
mejora continua y apoyar a otros
roles relevantes
de la dirección
para demostrar su liderazgo como
aplique en sus áreas de
responsabilidad.
Se debe considerar para la
planificación del SGC, los
riesgos y
oportunidades
para prevenir o
reducir los efectosno deseados.
Se deben planear
acciones atender
los riesgos identificados
, así como
la evaluación de la efectividad de
estas acciones.
Se fortalecen los requisitos para
planificar la
forma de lograr los
objetivos de calidad
. (qué se va a
hacer; qué recursos se van a
necesitar; quién va a ser
responsable; cuándo se van a
completar; cómo se evaluarán los
resultados).
Se debe considerar para la
planificación del SGA, los
riesgos y
oportunidades
para prevenir o
reducir los efectos no deseados, así
como el
contexto de la
organización y las partes
interesadas
.
En la identificación de aspectos e
impactos ambientales
considerar la
perspectiva del ciclo de vida y los
riesgos
asociados (amenazas u
oportunidades).
Se fortalecen los requisitos para
planificar la
forma de lograr los
objetivosambientales.
Se fortalecen los requisitos
relacionados con los
cambios que
pudieran ocurrir en el SGC
(por
ejemplo: el propósito del cambio y
cualquiera de sus consecuencias
potenciales, la integridad del sistema
de gestión de calidad, la
disponibilidad de los recursos, la
asignación y reasignación de
responsabilidadesy autoridades).
Se debe
determinar y documentar el
riesgo asociado
con las amenazas y
oportunidades que necesitan atenderse
en el SGA; así como
planear la toma
de acciones.
Determinar el
Conocimiento
Organizacional
necesario para la
operación de sus procesos y para
alcanzar la conformidad de sus
productos o servicios (Por ejemplo:
lecciones aprendidas).
Se excluye como parte de la
competencia del personal, el
concepto de
habilidades
.
Se fortalecen los requisitos
relacionados con la
conciencia
que
deben tener las personas que
realizan un trabajo
bajo el control
de la organización
.
Se fortalecen los requisitos
relacionados con la
conciencia
que
deben tener las personas que
realizan un trabajo
bajo el control
de la organización
.
Se incluyen requerimientos más
específicos en torno a la
planeación
del proceso de comunicación
externa e interna
(por ejemplo: que
va a comunicar, cuándo
comunicarse, con qué y quien lo
comunicará).
Se enfatiza que la información
ambiental comunicada sea
consistentey confiable
.
Se incluyen requerimientos más
específicos en torno de la
comunicación externa
e interna
(por ejemplo: que va a comunicar,
cuándo para comunicarse y con qué
se comunicará).
Se cambia la referencia que se hacía
a los procedimientos y registros
documentados. Ahora se hace
referencia como
información
documentada
.
No se especifica como requerimiento
la documentación del
Manual de
Calidad
.
Se cambia la referencia que se hacía
a los procedimientos y registros
documentados. Ahora se hace
referencia como
información
documentada
.
Se
integran los requisitos
de
controlde documentosy registros.
Se clarifica cuándo se debe establecer un proceso de diseño
.
(Cuando no se hayan definido o
establecido por el cliente o cualquier
otra parte interesada los requisitos
detallados para los productos y
servicios, como si son adecuados
para una producción subsecuente o
provisión del servicio).
Se incorpora en esta sección los
requerimientos relacionados con el
proceso de compras como
Control
de los productos y servicios
proporcionadosexternamente
.
Se fortalece la
planeación del
control operacional
para el
cumplimiento de las obligaciones,
objetivos ambientales,
el control de
riesgos asociados con amenazas
y oportunidades
y aspectos
ambientalessignificativos.
Refuerza el
control y criterios de
los procesos,
así como hace
mención a la
jerarquía de controles
para prevenir desviaciones
ambientales.
Requiere
controlar los cambios
planeados y revisar las
consecuencias
de cambios
indeseables y la tomade acciones.
Se fortalecen los requerimientos
para el control de productos y
servicios provistos externamente
cuando:
Se proveen
productos y
servicios que se incorporan a
los productosy servicios
.
Los productos y servicios son provistos directamente
al(los)
cliente(s).
Un proceso o parte de un
proceso
es provisto por un
proveedor externo.
Fortalece el requisito de definir el tipo y grado de control o
influencia de los procesos
subcontratados
.
Considerar la
perspectiva del ciclo
de vida
en la determinación de los
requisitos ambientales para la
adquisición de productos y
servicios; así como en el proceso
de diseño para el desarrollo,
entrega, uso y tratamiento al final
de la vida de sus productos y
servicios,
así como proveer
informaciónnecesaria.
Se realizaron cambios para
complementar y fortalecer el
entendimientode los requisitos.
Se incluyen requerimientos más
específicos en torno a la
determinación de los
métodos de
monitoreo, medición, análisis y
evaluación del desempeño
ambiental
(por ejemplo: el uso de
indicadores, cuándo realizar el
monitoreo y medición y cuando
analizar y evaluar los resultados).
Se requiere
comunicar
información relevante de su
desempeño ambiental
de manera
interna y externa, según sus
obligaciones de cumplimiento.
Se incluyen requerimientos más
específicos relacionados con el
proceso para evaluar la
conformidad con sus obligaciones
de cumplimiento
(por ejemplo:
definición de frecuencia, toma de
acciones, mantener conocimiento y
entendimiento de su estado de
conformidad).
Se agrega el requerimiento de que el programa de auditorías
ambientales
considere el
riesgo
asociado con amenazas y
oportunidades.
En la revisión por la dirección se
debe incluir información de cambios
en
cuestiones internas y externas
que son relevantes para el SGA y
fortalece la revisión de las
implicaciones para la dirección
estratégicade la organización.
Desaparece el requisito citado en la
sección 8.5.3 de la versión 2008, el
cual está relacionado con las
acciones preventivas. Sin embargo,
el enfoque de
prevención
es
citado en varios puntos de la norma.
Se realizaron cambios para
complementar y fortalecer el
entendimientode los requisitos.
Desaparece el término de las
acciones preventivas del requisito
4.5.3 de la versión 2004; sin
embargo, el enfoque de
prevención
es citado en varios
puntos de la norma.
Se agrega un requisito específico de Mejora continua
en la norma ISO
14001:2015 el cual solicita
explícitamente mejorar
continuamente la idoneidad,
adecuación y efectividad del SGA
para aumentar su desempeño
ambiental.
Se mejora la compatibilidad con las otras normas de
gestión.
La norma abre un camino para que sean utilizadas
prácticasdenegocio.
Considerando que la norma está hecha para cualquier tipo
de empresa, se ha tratado de simplificar el lenguaje,
haciéndolamásentendible.
Prevención focalizada en el propósito del Sistema de
Gestión.
AumentanlosrequisitosdeliderazgoparalaAltaDirección.
Mayor énfasis la protección del medio ambiente y
desempeñoambiental.
Tallerdeidentificaciónyevaluacióndeaspectoseimpactos
ambientales
Formación de Auditores Internos ISO9001:2015 e ISO
14001:2015.
AuditorLíderIRCAQMSyEMS.