BUREAU+VERITAS+ISO 9001-2015.pdf

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About This Presentation

Presentacion ISO 9001 2015


Slide Content

© - Copyright Bureau Veritas
SEMINARIO
DIS -ISO 9001:2015 / DIS -ISO 14001:2015

2
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas

Fundado en 1828.

Más de 61,000
empleados.

Más de 940 ubicaciones
y 340 laboratorios en
140 países.
GRUPO BUREAU VERITAS

3
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas OBJETIVOS Proporcionaralosparticipantes:
Una comprensión del contexto
delarevisión.

Una visión general de los
cambios relevantes (carácter
informativo).

Una comprensión del impacto
de los cambios en las
organizacionescertificadas.

Una explicación de los plazos y
elprocesodelatransición.

4
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas
Duración de presentación:
2 horas 30 minutos.
Tiempo para preguntas:
30 minutos al finalizar la
presentación

Receso:
Un receso de quince minutos.
Puntualidad.

Celulares.
ITINERARIO Y REGLAS BÁSICAS

5
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas TEMARIO

AntecedentesdelasnormasISO9001/ ISO
14001
PrincipalescambiosdelDIS9001/14001versión
2015.
Próximospasosparalasorganizaciones
certificadas.

© - Copyright Bureau Veritas
ANTECEDENTES DE LAS
NORMAS ISO 9001 / ISO 14001

7
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas EVOLUCIÓN DE LA NORMA ISO 9001
ISO 9001:1987
ISO 9001:1994
ISO 9001:2000
ISO 9001:2008
ISO 9001:2015
Aseguramiento delaCalidad
GestióndelaCalidad

8
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas EVOLUCIÓN DE LA NORMA ISO 14001
ISO 14001:1996
ISO 14001:2004
ISO 14001:2015
Primera versión de la
normaparaun SGA
MásalineadaaISO9001

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SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas GESTIÓN DE CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001:2015

Las normas ISOson generalmente desarrollados por los
ComitésTécnicos(TC)ysubcomités(SC)deISO.
ISO/ TC176 / SC2 (Sistemas de Calidad) es responsable
delaISO9001.
ISO9001: 2015 está siendo desarrollado por un Grupo de
TrabajoespecíficodeSC2,la("WG24").
WG24 está compuesto por expertos internacionales
nombrados por los organismos de Normas Nacionales o
asociacionesyentidadesrelacionadasconeltema.

ElWG23esresponsabledelascomunicacionesyapoyo.

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SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas GESTIÓN DE CAMBIOS DE LA NORMA ISO 14001:2015

ISO/ TC207/ SC1 (Sistemas de Gestión Ambiental) es
responsabledelaactualizacióndelanormaISO14001.
ISO14001:2015estásiendodesarrolladoporunGrupode
Trabajoespecífico,"WG5".
WG5 está compuesto por expertos internacionales
representados por organismos de estandarización de
NormasNacionales,asociacionesyentidadesrelacionadas
coneltema.

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SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas CRONOGRAMA DEL PROCESO DE REVISIÓN PARA
ISO 9001
NWIP
Propuesta de
Revisión
DIC 2012
WD1
Aprobación de
Diseño de
Especificación Borrador de
trabajo
ENE 2013
CD
Borrador del
Comité para
comentarios
y votación
ABR 2014
DIS
Borrador de
Norma
lnternacional
MAY 2014
FDIS
Borrador
Final de
Norma
Internacional
JUL 2015
Norma
Internacional
Publicación
SEP 2015
Sin compromiso de fechas por parte de ISO
(+/- 1 mes)

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SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas CRONOGRAMA DEL PROCESO DE REVISIÓN PARA
ISO 14001
NWIP
Propuesta de
Revisión
2011
WD1
Aprobación de
Diseño de
Especificación Borrador de
trabajo
2012
CD
Borrador del
Comité para
comentarios
y votación
ABR 2014
DIS
Borrador de
Norma
lnternacional
NOV 2014
FDIS
Borrador
Final de
Norma
Internacional
JUL 2015
Norma
Internacional
Publicación
4° Trim 2015
Sin compromiso de fechas por parte de ISO
(+/- 1 mes)

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SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas PROCESO DE TRANSICIÓN ¿Cómoy por quién se define el procesode transición?
Estructuración
Guía de la política de
transición de ABs,
CBs and
Organizaciones
Reglas de
Transición para
CBS y
Organizaciones
CB comercial y
restricciones
operativas
Negocio del cliente,
operativo y costo
de contratación
Publicadas al
inicio del 2015

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SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas PROCESO DE TRANSICIÓN Lo queesciertoacercade latransición La transición de certificación
debe ocurrir dentro de los 3
años de la fecha de
publicación de la norma
revisada (septiembre 2015-
septiembre2018).
Para marzo del 2017, es el
límite para realizar
certificaciones iniciales con
las Norma ISOvigentes (2004
y2008).

© - Copyright Bureau Veritas
PRINCIPALES CAMBIOS DEL
DIS 9001 / 14001 VERSIÓN 2015

16
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas ADVERTENCIA
Considerarqueloquesemostrará:
No corresponde a una versión
definitiva.
Es de
carácter informativo
acerca
del
DISdelaNorma9001/14001
.
El propósito es tener los
antecedentesparaestarpreparados.

17
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas CONDUCTORES DE CAMBIO
Evolución del «entorno del
negocio»
Evolución de los sistemas de
gestión
Evolución de la calidad y la
disciplina ambiental
Evolución de las expectativas
de las organizaciones
ISO
Revisión de
los
estándares
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015

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SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas CAMBIOS RELEVANTES

La adopción de la
“Estructura de Alto Nivel”
que figura en el
anexo SLdelas Directivas ISOParte1.

Un requisito explícito para el
“pensamiento basado en el riesgo”
para apoyar y mejorar la comprensión y aplicación del enfoque
basadoenprocesos.
Toma de conciencia por el
entorno en el que opera la
organización
, expectativas de las
partes interesadas
y gestión del
riesgo.

Menos
requisitosprescritos
ymenosénfasisenlos
documentos
.

Mejorala
aplicación aservicios
.

Un requisito para definir el alcance del SGC, teniendo en cuenta el contexto delaorganización
.

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SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas CAMBIOS RELEVANTES

Elaumentodelos
requisitosdeliderazgo paralaAlta Dirección
.

Mayor énfasisenellogrodelos
resultadosdeseados
.

Mayor énfasis en la protección del
medio ambiente
y
desempeño
ambiental
.

Enfoquesobreel
“CiclodeVida”
.

20
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
¿De dónde viene esta
estructura de alto
nivel?

21
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas ANEXO SL
DirectivasISO/IEC, Parte 1
Suplemento ISO Consolidado –
ProcedimientosEspecíficosparaISO
Propuestas de Normas de Sistemas de Gestión

22
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas ESTRUCTURA DE “ALTO NIVEL" Tieneelpropósitodealinear lasdiversasnormasdesistemas
degestión…
ISO 9001
Sistema de
Gestión de la
Calidad

23
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas ESTRUCTURA DE “ALTO NIVEL" …concapítulosidénticos,títulosytextobásico...

24
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas ESTRUCTURA DE “ALTO NIVEL" …yelmismovocabularioydefinicionesgenéricas.

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SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas ESTRUCTURA DE “ALTO NIVEL"
Contexto de
la organización
Liderazgo
Planificación
Soporte
Operación
Evaluación de
desempeño
Mejora
Entendimiento de la
organización y su
contexto
Necesidades y
expectativas de las
partes interesadas
Alcance del sistema
de gestión
Sistema de gestión
y sus procesos
Liderazgo y
compromiso
Política de calidad
Roles,
responsabilidades
y autoridades
Acciones para
dirigir el riesgo y
oportunidades
Objetivos y
planificación para
alcanzarlos
Recursos
Competencia
Conciencia
Comunicación
Información
documentada
Planificación y
control
operacional
Determinación de
requerimientos de los
productos y servicios
Seguimiento,
medición,
análisis y
evaluación.
Auditoría
Interna Revisión por la
dirección
No conformidad
y acción
correctiva
Mejora
continua
4
5
6
7
8
9 10
Planificación de
cambios
Diseño y desarrollo
de productos y
servicios
Control de los
productos y servicios
suministrados
externamente
Producción y
prestación del
servicio
Liberación de
productos y
servicios
Control de las salidas
del proceso,
productos y servicios
no conformes

26
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas ESTRUCTURA DE “ALTO NIVEL"
Contexto de
la organización
Liderazgo
Planificación
Soporte
Operación
Evaluación de
desempeño
Mejora
Entendimiento de la
organización y su
contexto
Necesidades y
expectativas de las
partes interesadas
Alcance del sistema
de gestión
ambiental
Sistema de gestión
ambiental
Liderazgo y
compromiso Política ambiental
Roles,
responsabilidades
y autoridades
Acciones para
atender riesgos
asociados con
amenazas y
oportunidades
Objetivos
ambientales y
planificación para
alcanzarlos
Recursos
Competencia
Conciencia
Comunicación
Información
documentada
Planificación y
control
operacional
Preparación y
respuesta ante
emergencias
Seguimiento,
medición,
análisis y
evaluación.
Evaluación del
cumplimiento
Auditoría
Interna
No conformidad
y acción
correctiva
Mejora
continua
4
5
6
7
8
9 10
Revisión por la
dirección

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SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas ESTRUCTURA DE “ALTO NIVEL" CláusulaprincipalComún
X.1Subcláusula.
Textoidénticocomún
y/otextoespecíficodeladisciplina.
X.1.1Sub-sub-cláusula
Textoidénticocomún
y/otextoespecíficodeladisciplina.

28
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas
10. Mejora Continua
7. Procesos de Soporte
5.Liderazgo
6. Planificación
8. Operación
9. Evaluación
de desempeño
4. QMS / EMS.
Generalidades y
Enfoque de procesos
Entradas
Salidas
Clientes y
otras partes
interesadas
relevantes
Satisfacción
del Cliente
Salidas
previstas
del EMS
Requisitos
Productos y
Servicios
4.1, 4.2, 4.3
Establecimiento
del contexto,
partes
interesadas y
alcance del QMS
/ EMS
*
*
MODELO DE SGC BASADO EN PROCESOS

29
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO ¿Qué es el “pensamiento basado en el
riesgo”?

Algo que todos hacemos de forma
automáticayamenudoinconscientemente.

El “Pensamientobasadoenel riesgo”:
Partedel enfoquedeprocesos.

Hace de la acción preventiva parte de la
rutina.

El riesgo a menudo es visto como algo
negativo.

El “Pensamiento basado en el riesgo” puede
ayudar a identificar oportunidades = riesgo
positivo.

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SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO ¿Por qué se dirige el riesgo en la norma ISO9001:
2015eISO14001:2015?

Objetivosde lasnormas:
“Proporcionar confianza en la capacidad de la
organización para proporcionar bienes y servicios
conformesalosclientes deformaconsistente“.

“Mejorar la satisfacción del cliente y del desempeño
ambiental.

“Conformidad a las obligaciones de cumplimiento,
asícomodel cumplimientodelos objetivos”.
El concepto de "riesgo" se refiere a la incertidumbre en el
logrodeesosobjetivos.
Impacto en los objetivos del sistema
x
Probabilidad de ocurrencia
RIESGO

31
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO
Pensamiento basado en el riesgo
Se introduce de forma explícita o implícita en todas las
cláusulasdelaestructurade“AltoNivel”.

32
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO ¿Dónde se aborda el riesgo en la
norma ISO9001: 2015 / ISO
14001:2015?
En laCláusula4.
La organización debe ... determinar
los riesgosquedebenabordarse.
6.1
Para lograr resultados
Mitigar los efectos no deseados
Lograr la mejora continua

33
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO ¿Dónde se aborda el riesgo en la
norma ISO9001: 2015 / ISO
14001:2015?
En lacláusula6
Se requiere que la organización
planifique y tome medidas para
abordarlos riesgosyoportunidades.
6.1
Para lograr resultados
Mitigar los efectos no deseados
Lograr la mejora continua

34
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO ¿Dónde se aborda el riesgo en la norma ISO9001: 2015 / ISO
14001:2015?
En lacláusula8
8.1. Planificación y control operacional.La organización debe
planificar, ejecutar y controlar los procesos necesarios para cump lir con
los requisitos para el suministro de productos y servicios, de gestión
ambientalyparaimplementarlasacciones determinadasen6.1.
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega.Al determinar la extensión de
las actividades posteriores a la entrega que se requieren, la or ganización
debeconsiderarlos riesgosasociadosconlos productosyservicios.

35
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO ¿Porqué adoptarel pensamientobasado enel riesgo?
Mejorar la confianza y
satisfacción del cliente
así como a las partes
interesadas
Establecer una
cultura proactiva
de prevención,
mejora y
protección
ambiental
Asegurar la
consistencia de la
calidad de productos y
servicios
Las empresas de
éxito
intuitivamente
adoptan un
enfoque basado en
el riesgo

36
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO ¿Quéhacer?
Desarrollar un enfoque basado en
el riesgo adecuado al contexto de
la organización.

No todos los procesos presentan el
mismo
nive
l deriesgo.

Consecuencias del proceso,
producto, servicio o sistema, no
son los mismos para todas las
organizaciones.

El riesgo puede ser considerado cuantitativa
o
cualitativamente
.

ISO9001 e ISO14001
no
requieren un proceso específico
deevaluación deriesgos.ISO 31000 > Gestión de Riesgo,
puede ser utilizada como guía
Establecimiento
del contexto
Establecimiento
del contexto
Identificación del
riesgo
Análisis del
Riesgo
Evaluación del
riesgo
Tratamiento del
riesgo
Tratamiento del
riesgo
Monitoreo y revisión
Comunicación y consulta
Evaluación del riesgo
Proceso de Evaluación de Riesgos*

37
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO ¿Quéhacer?
identificar los
riesgos
y
oportunidades
Analizar y
priorizar los
riesgos y
oportunidades
Planificar
acciones para
abordar los
riesgos
Implementar el
plan de acción
Comprobar la
eficacia de las
acciones
Aprender de la
experiencia
Utilice un enfoque
basado en el
riesgo en sus
procesos,
pero
no se necesita
ningún proceso
formal de gestión
de riesgos

38
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO ¿Cómoevaluar elriesgo?
Utilice la herramienta más
simple que sea apropiada
ISO 31000
puede ser una buena lectura

39
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas TÉRMINOS Y DEFINICIONES

El Anexo SL Apéndice 2, enumera 22 términos y
definiciones.
Dichos términos y definiciones constituyen una parte
integral del
"texto común"
para las normas de Sistemas
deGestión.

ISO/ DIS9001: 2014 enumera 69 términos y definiciones
(incluyendolos22indicadosenelanexoSL).
ISO/DIS14001:2014enumera33términosydefiniciones.

Lafuentedetodoslostérminosydefinicionesseindicanen
ISO/DIS9000:2014.

40
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas TÉRMINOS Y DEFINICIONES Informacióndocumentada(Calidad/Ambiente)
Información requerida para ser controlada y mantenida
por
unaorganización
yelmedioenelqueestácontenida.
Nota1:
Información documentada puede estar en cualquier formato, medio y de
cualquierfuente.
Nota2:Informacióndocumentadapuedereferirsea:
El sistemadegestión,incluyendo los procesosrelacionados;

información creada para que la organización pueda operar
(documentación);

evidencia oresultadosobtenidos.

41
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas TÉRMINOS Y DEFINICIONES Desempeño(Calidad/Ambiente)
Resultadomedible.
Nota1:
El desempeño puede relacionarse a conclusiones cuantitativas o
cualitativas.
Nota 2: El desempeño puede relacionarse con la administración de las
actividades, los procesos, los productos, servicios, los sistemas u
organizaciones.

42
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas TÉRMINOS Y DEFINICIONES Indicadordedesempeño(Calidad)
Métrica de desempeño. Característica que tiene un impacto
significativo en la realización de la salida y la satisfacción del
cliente.
Indicador(Ambiente):
Representación medible de la condición o el estado de las
operaciones,gestiónocondiciones.
Ejemplo:
No conformidades por millón, capacidad de momento, no conformidades
porunidad.
Nota:Lacaracterísticapuedesercuantitativaocualitativa.

43
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas TÉRMINOS Y DEFINICIONES Riesgo(Calidad/Ambiente) Efectodelaincertidumbre
deunresultadoesperado.
Nota 1: Un efecto es una desviación de lo esperado - positivo o negativo .
Nota 2: La incertidumbre es el estado, aunque sea parcial, de la carencia de la
información en relación con la comprensión o el conocimiento de un evento, su
consecuencia, o probabilidad.
Nota 3: El riesgo se caracteriza a menudo por referencia a los "eve ntos" potenciales
(Guía ISO 73, 3.5.1.3) y "consecuencias" (Guía ISO 73, 3.6.1.3), o una combinación de
éstos.
Nota 4: El riesgo se expresa a menudo en términos de una combinación de las
consecuencias de un evento (incluidos los cambios en las circunstancias) y la
"probabilidad" (ISO 73, 3.6.1.1) de ocurrencia.

44
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas TÉRMINOS Y DEFINICIONES Ciclodevida(Ambiente)
Etapas consecutivas e interrelacionadas de un sistema de
producto, desde la adquisición de materias primas o de su
generación a partir recursos de naturales hasta el tratamiento
alfinaldesuvidaútil. Nota 1. Ciclo de vida incluye las actividades, productos y servicios y pu ede incluir los
bienes y servicios adquiridos, así como el tratamiento al final de su vida útil de los
productos y la prestación de servicios, por ejemplo, el diseño, la fabricación, el
transporte, el empaque y uso final o disposición.
[Fuente: ISO 14044: 2006, 3.1, modificado - se refieren a 'trat amiento al final de su vida
útil ", no a la " disposición final "].

45
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015
ISO9001:2008 ISO14001:2004
4. Contexto de la organización.
4.1 Entendimiento de la organización y su
contexto.
“Nuevo”
“Nuevo”
4.2 Entendimiento de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas.
5.2 Enfoque al
cliente.
7.2 Procesos
relacionados con el
cliente.
“Nuevo”
4.3 Determinación del alcance del sistema de
gestión de la
calidad
/
ambiental.
1.2 Aplicación.
4.2.2 Manual de
gestión de la calidad.
4.1 Requisitos
generales.
4.4 Sistema de gestión de la
calidad y sus
procesos
/
ambiental
.
4.1 Requisitos
generales.
4.1 Requisitos
generales.

46
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN Nuevas cláusulas:
Entendimiento de la organización
ysucontexto.

Entendimiento de las necesiades
y expectativas de las partes
interesadas.

47
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN Contextodelaorganización
Ambiente de negocios. Combinación de factores y
condiciones internas y externas que pueden tener un efecto
en un enfoque de la organización a sus productos, servicios,
lasinversionesylaspartesinteresadas.
Nota1:
El concepto de contexto de la organización es igualmente aplicabl e a la
organización sin fines de lucro, ya que es para aquellos que buscan
beneficiososervicios públicos.
Nota 2: En Inglés, este concepto se refiere a menudo por otras frases
como entorno empresarial, entorno de la organización o de un ecosi stema
deunaorganización.

48
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN Parteinteresada
Persona u organización que puede afectar, ser afectados por,
o percibirse a sí mismos de ser afectados por una decisión o
actividad.
Ejemplo: Clientes, propietarios, personas de una organización, los
proveedores, banqueros, sindicatos, socios o la sociedad que pueden
incluir los competidoresolos gruposde presiónopuestos.

49
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
DIS 9001 DIS 14001

En relación al entendimiento de la
organización y su contexto:

Determinar las
cuestiones
externas e internas relevantes
para su propósito y para su dirección estratégica
y que
afectan su capacidad para lograr
los
resultados previstos
de su
SGC.

Monitorear
y
revisar
la
información acerca de estas
cuestiones externas e internas.

En relación al entendimiento de la
organización y su contexto:

Determinar las
cuestiones
externas e internas relevantes
para su propósito y que afectan
su
habilidad para alcanzar las
salidas pretendidas de su
SGA
.

Estas cuestiones incluyen condiciones ambientales
capaces de afectar o ser
afectadas por la organización
.

50
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
DIS 9001 DIS 14001

Con relación al entendimiento de las
necesidades y expectativas de partes
interesadas, determinar:

Las
partes interesadas
que son
relevantes para el SGC
, sus
necesidades y expectativas.

Los requisitos
de estas partes
interesadas.

Controlar y revisar la
información
acerca de estas
partes interesadas y sus
requisitos relevantes.

Determinar:
Las partes interesadas
que
son relevantes para el SGA.

Necesidades y expectativas relevantes de estas partes
interesadas.

Cuáles de estas necesidades y
expectativas
se convierten en
obligaciones de
cumplimiento
.

51
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
DIS 9001 DIS 14001

En relación a la determinación del
alcance del SGC, considerar:

Las
cuestiones externas e
internas
.

Los requisitos de las
partes
interesadas
.

Los productoso servicios.

El alcance debe
estar
disponible
y ser
mantenido
como información
documentada
.

Determinar para el alcance del SGA
considerando:

Las
cuestiones externas e
internas
.

Los requisitos de las
partes
interesadas
.

Las
unidades
organizacionales
,
funciones
y barreras físicas.

La actividades, productos o
servicios.

La autoridad y habilidad para
ejercer control e influencia.

El alcance debe
estar disponibl
ey
ser
mantenido como información
documentada
.

52
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
DIS 9001 DIS 14001

No hay un texto para
posibles
exclusionesde requisitos
.
Sin embargo en la cláusula 4.3
“Determinación del alcance del
SGC”, establece que, cuando se
pueda aplicar un requisito, entonces
se aplicará. Si no, la justificación
debe ser documentada.-

53
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
DIS 9001 DIS 14001

En relación a la sección del SGC y
procesos, se complementa con los
siguientes requisitos:

Las
entradas y salidas
esperadas
de los procesos.

Indicadoresde desempeño
.

Las responsabilidades y
autoridades
.

Los
riesgos y oportunidades,
así como planificar e
implementar las acciones
para direccionarlos.

Mantener la
información
documentada necesaria
para
soportar la operación de los
procesos.
-

54
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 5. LIDERAZGO
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015
ISO9001:2008 ISO14001:2004
5. Liderazgo.
5.1 Liderazgo y compromiso.
5.1Compromiso de
la Dirección.
4.4.1 Recursos,
funciones
responsabilidad y
autoridad.
5.1.1 Liderazgo y compromiso para el
SGC.
5.1Compromiso de
la Dirección.
N/A
5.1.2 Enfoque al Cliente. 5.2 Enfoque al
Cliente.
N/A
5.2 Política de la calidad / ambiental.
5.3 Política de la
calidad.
4.2 Política
ambiental.
5.3.Roles, responsabilidades y autoridades
en la organización
5.5.1 Responsabilidad
y autoridad.
5.5.2 Representante
de la dirección.
4.4.1 Recursos,
funciones
responsabilidad y
autoridad.

55
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 5. LIDERAZGO
DIS 9001 DIS 14001

Con relación al liderazgo y
compromiso para el SGC, la Alta
Dirección debe:

Tomar la responsabilidad
de la
efectividad del SGC.

Asegurar que
la política
y
los
objetivos
sean
compatibles
con la dirección estratégica
y
el
contextode la organización
.

La Alta Dirección debe
demostrar
liderazgo y compromiso
respecto
al SGA.

La Alta Dirección debe
tomar la
responsabilidad de la efectividad
del SGA, dirigiendo y apoyando
a
otras personasen su contribución.

La Alta Dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para
el SGA
. Desaparece textualmente la
figura del “Representante de la
Dirección”.

56
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 5. LIDERAZGO
DIS 9001 DIS 14001

Con relación al enfoque del cliente,
laAlta Direccióndebe:

Asegurar que se
determinan
los riesgos y oportunidades
que pueden afectar la
conformidad de los productos y
servicios.

Con relación a la asignación de las
responsabilidadesy autoridades:

Reportar sobre el desempeño
del SGC.
Desaparece
textualmente
la figura del
“Representantede la Dirección”.

La Alta Dirección debe asegurar que
la política y los objetivos ambientales
sean
compatibles con la dirección
estratégica
y el
contexto de la
organización
.

La Alta Dirección debe asegurar que
el SGA
alcanza las salidas
intencionadas.

La Alta Dirección debe
promover la
mejora continua y apoyar a otros
roles relevantes
de la dirección
para demostrar su liderazgo como
aplique en sus áreas de
responsabilidad.

57
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 5. LIDERAZGO
DIS 9001 DIS 14001

Con relación a la política de la
calidad, además de ser apropiada
para los propósitos de la
organización, debe
serlo también
para su contexto
.

La política ambiental debe
considerar el
contexto de la
organización e incluir el
compromiso para proteger al
ambiente .

58
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD / AMBIENTAL
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015
ISO9001:2008 ISO14001:2004
6. Planificacióndel sistema de
gestión de la
calidad
/
ambiental
.
6.1 Acciones para dirigir los riesgos y
oportunidades.
5.4.2 Planificación del
sistema de gestión de
la calidad.
8.5.3 Acción preventiva.
“Nuevo”
6.1.1 General.
N/A “Nuevo”
6.1.2 Identificación de aspectos ambientales.
N/A
4.3.1 Aspectos
ambientales.
6.1.3 Determinación de las obligaciones de
cumplimiento.
N/A
4.3.2 Requerimientos
legales y otros.
6.1.4 Riesgos asociados con amenazas y
oportunidades.
N/A “Nuevo”
6.1.5 Planificación para la toma de acciones.
N/A
4.5.3 No conformidad,
acción correctiva y
preventiva.

59
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD / AMBIENTAL
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015
ISO9001:2008 ISO14001:2004
6. Planificacióndel sistema de
gestión de la
calidad
/
ambiental
.
6.2 Objetivos de la
calidad
/
ambiente
y
planificación para alcanzarlos.
5.4.1 Objetivos de la
calidad.
5.4.2 Planificación
del sistema de
gestión de la
calidad.
4.3.3 Objetivos,
metas y programas.
6.3. Planificación de cambios. 5.4.2 Planificación
del sistema de
gestión de la
calidad.
N/A

60
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD / AMBIENTAL
DIS 9001 DIS 14001

Se debe considerar para la
planificación del SGC, los
riesgos y
oportunidades
para prevenir o
reducir los efectosno deseados.

Se deben planear
acciones atender
los riesgos identificados
, así como
la evaluación de la efectividad de
estas acciones.

Se fortalecen los requisitos para
planificar la
forma de lograr los
objetivos de calidad
. (qué se va a
hacer; qué recursos se van a
necesitar; quién va a ser
responsable; cuándo se van a
completar; cómo se evaluarán los
resultados).

Se debe considerar para la
planificación del SGA, los
riesgos y
oportunidades
para prevenir o
reducir los efectos no deseados, así
como el
contexto de la
organización y las partes
interesadas
.

En la identificación de aspectos e
impactos ambientales
considerar la
perspectiva del ciclo de vida y los
riesgos
asociados (amenazas u
oportunidades).

Se fortalecen los requisitos para
planificar la
forma de lograr los
objetivosambientales.

61
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD / AMBIENTAL
DIS 9001 DIS 14001

Se fortalecen los requisitos
relacionados con los
cambios que
pudieran ocurrir en el SGC
(por
ejemplo: el propósito del cambio y
cualquiera de sus consecuencias
potenciales, la integridad del sistema
de gestión de calidad, la
disponibilidad de los recursos, la
asignación y reasignación de
responsabilidadesy autoridades).
Se debe
determinar y documentar el
riesgo asociado
con las amenazas y
oportunidades que necesitan atenderse
en el SGA; así como
planear la toma
de acciones.

62
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 7. SOPORTE
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015
ISO9001:2008 ISO14001:2004
7. Soporte. 7.1 Recursos.
6.1 Provisión de
recursos.
4.4.1 Recursos,
funciones,
responsabilidad y
autoridad.
7.1.1 Generalidades. 6.1 Provisión de
recursos.
N/A
7.1.2 Gente.6.1 Provisión de
recursos.
N/A
7.1.3. Infraestructura. 6.3 Infraestructura.
N/A
7.1.4. Ambiente para la operación de los
procesos.
6.4 Ambiente de trabajo
N/A
7.1.5 Recursos de monitoreo y medición. 7.6 Control de los
equipos de monitoreo y
de medición.
4.5.1 Monitoreo y
medición.
7.1.6 Conocimiento organizacional.
“Nuevo” N/A

63
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 7. SOPORTE
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015
ISO9001:2008 ISO14001:2004
7. Soporte. 7.2.Competencia.
6.2.1 Generalidades.
6.2.2 Competencia,
formación y toma de
conciencia.
4.4.2 Competencia,
capacitación y
conciencia.
7.3.Conciencia.
6.2.2 Competencia,
formación y toma de
conciencia.
4.4.2 Competencia,
capacitación y
conciencia.
7.4.Comunicación.
5.5.3 Comunicación
interna.
4.4.3 Comunicación.
7.4.1 Generalidades.
N/A
4.4.3 Comunicación.
7.4.2 Comunicación interna.
N/A
4.4.3 Comunicación.
7.4.3 Comunicación externa y reporte.
N/A
4.4.3 Comunicación.

64
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 7. SOPORTE
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015
ISO9001:2008 ISO14001:2004
7. Soporte.
7.5.Información documentada.
4.2 Requisitos de la
documentación.
4.4.4
Documentación.
7.5.1. Generalidades.
4.2.1 Generalidades.
4.4.4
Documentación.
7.5.2. Creación y actualización.
4.2.3 Control de los
documentos.
4.2.4 Control de los
registros.
4.4.5 Control de
documentos.
4.5.4 Control de
registros.
7.5.3. Control de la información
documentada.
4.2.3 Control de los
documentos.
4.2.4 Control de los
registros.
4.4.5 Control de
documentos.
4.5.4 Control de
registros.

65
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 7. SOPORTE
DIS 9001 DIS 14001

Determinar el
Conocimiento
Organizacional
necesario para la
operación de sus procesos y para
alcanzar la conformidad de sus
productos o servicios (Por ejemplo:
lecciones aprendidas).

Se excluye como parte de la
competencia del personal, el
concepto de
“habilidades”
.

Se fortalecen los requisitos
relacionados con la
conciencia
que
deben tener las personas que
realizan un trabajo
bajo el control
de la organización
.

Se fortalecen los requisitos
relacionados con la
conciencia
que
deben tener las personas que
realizan un trabajo
bajo el control
de la organización
.

Se incluyen requerimientos más
específicos en torno a la
planeación
del proceso de comunicación
externa e interna
(por ejemplo: que
va a comunicar, cuándo
comunicarse, con qué y quien lo
comunicará).

Se enfatiza que la información
ambiental comunicada sea
consistentey confiable
.

66
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 7. SOPORTE
DIS 9001 DIS 14001

Se incluyen requerimientos más
específicos en torno de la
comunicación externa
e interna
(por ejemplo: que va a comunicar,
cuándo para comunicarse y con qué
se comunicará).

Se cambia la referencia que se hacía
a los procedimientos y registros
documentados. Ahora se hace
referencia como
información
documentada
.

No se especifica como requerimiento
la documentación del
“Manual de
Calidad”
.

Se cambia la referencia que se hacía
a los procedimientos y registros
documentados. Ahora se hace
referencia como
información
documentada
.

Se
integran los requisitos
de
controlde documentosy registros.

67
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 8. OPERACIÓN
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015
ISO9001:2008 ISO14001:2004
8. Operación.
8.1.Planificación y control operacional.
7.1 Planificación de la
realización del
producto.
4.4.6 Control
operacional.
8.2. Determinación de requisitos de los
productos y servicios.
7.2 Procesos
relacionados con el
cliente.
N/A
8.2.1. Comunicación con el cliente.
7.2.3 Comunicación
con el cliente.
N/A
8.2.2. Determinación de los requisitos
relacionados con los productos y
servicios.
7.2.1 Determinación
de los requisitos
relacionados con el
producto.
N/A
8.2.3. Revisión de los requisitos relacionados
con los productos y servicios.
7.2.2 Revisión de los
requisitos
relacionados con el
producto.
N/A

68
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 8. OPERACIÓN
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015
ISO9001:2008 ISO14001:2004
8. Operación.
8.3 Diseño y desarrollo de productos y
servicios.
7.3 Diseño y
desarrollo.
N/A
8.3.1. Generalidades.
“Nuevo”
N/A
8.3.2. Planificación del diseño y desarrollo.
7.3.1 Planificación del
diseño y desarrollo.
N/A
8.3.3. Entradas del diseño y desarrollo.
7.3.2 Elementos de
entrada para el
diseño y desarrollo.
N/A
8.3.4. Controles del diseño y desarrollo.
7.3.4 Revisión del
diseño y desarrollo.
7.3.5 Verificación del
diseño y desarrollo.
7.3.6 Validación del
diseño y desarrollo
N/A

69
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 8. OPERACIÓN
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015
ISO9001:2008 ISO14001:2004
8. Operación.
8.3.5. Salidas del diseño y desarrollo.
7.3.3 Resultados del
diseño y desarrollo.
N/A
8.3.6. Cambios del diseño y desarrollo.
7.3.7 Control de los
cambios del diseño y
desarrollo.
N/A
8.4. Control de los productos y servicios
provistos externamente.
7.4 Compras.
4.4.6 Control
operacional.
8.4.1. Generalidades.
7.4.1 Proceso de
compras.
4.4.6 Control
operacional.
8.4.2. Tipo y alcance del control de la provisión
externa.
4.1 Requisitos
generales.
7.4.1 Proceso de
compras.
7.4.3 Verificación de
los productos
comprados
4.4.6 Control
operacional.

70
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 8. OPERACIÓN
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015
ISO9001:2008 ISO14001:2004
8. Operación.
8.4.3. Información para proveedores externos.
7.4.2 Información de
las compras.
7.4.3 Verificación de
los productos
comprados.
4.4.6 Control
operacional.
8.5. Producción y prestación del servicio.
7.5 Producción y
prestación del
servicio.
4.4.6 Control
operacional.
8.5.1. Control de la producción y de la
prestación del servicio.
7.5.1 Control de la
producción y de la
prestación del
servicio.
7.5.2 Validación de
los procesos de la
producción y de la
prestación del
servicio.
4.4.6 Control
operacional.

71
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 8. OPERACIÓN
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015
ISO9001:2008 ISO14001:2004
8. Operación.
8.5.2. Identificación y trazabilidad.
7.5.3 Identificación y
trazabilidad.
N/A
8.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes o
proveedores externos.
7.5.4 Propiedad del
cliente.
N/A
8.5.4. Preservación.
7.5.5 Preservación del
producto.
N/A
8.5.5. Actividades posteriores a la entrega.
7.5.1 Control de la
producción y de la
prestación del
servicio.
N/A
8.5.6. Control de los cambios.
7.3.7 Control de los
cambios del diseño y
desarrollo.
N/A

72
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 8. OPERACIÓN
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015
ISO9001:2008 ISO14001:2004
8. Operación.
8.6. Liberación de productos y servicios.
8.2.4 Seguimiento y
medición del
producto.
7.4.3 Verificación de
los productos
comprados.
N/A
8.7. Control de las salidas del proceso,
productos y servicios no conformes.
8.3 Control del
producto no
conforme.
N/A

73
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 8. OPERACIÓN
DIS 9001 DIS 14001

Se clarifica cuándo se debe establecer un proceso de diseño
.
(Cuando no se hayan definido o
establecido por el cliente o cualquier
otra parte interesada los requisitos
detallados para los productos y
servicios, como si son adecuados
para una producción subsecuente o
provisión del servicio).

Se incorpora en esta sección los
requerimientos relacionados con el
proceso de compras como
“Control
de los productos y servicios
proporcionadosexternamente”
.

Se fortalece la
planeación del
control operacional
para el
cumplimiento de las obligaciones,
objetivos ambientales,
el control de
riesgos asociados con amenazas
y oportunidades
y aspectos
ambientalessignificativos.

Refuerza el
control y criterios de
los procesos,
así como hace
mención a la
jerarquía de controles
para prevenir desviaciones
ambientales.

Requiere
controlar los cambios
planeados y revisar las
consecuencias
de cambios
indeseables y la tomade acciones.

74
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 8. OPERACIÓN
DIS 9001 DIS 14001

Se fortalecen los requerimientos
para el control de productos y
servicios provistos externamente
cuando:

Se proveen
productos y
servicios que se incorporan a
los productosy servicios
.

Los productos y servicios son provistos directamente
al(los)
cliente(s).

Un proceso o parte de un
proceso
es provisto por un
proveedor externo.

Fortalece el requisito de definir el tipo y grado de control o
influencia de los procesos
subcontratados
.

Considerar la
perspectiva del ciclo
de vida
en la determinación de los
requisitos ambientales para la
adquisición de productos y
servicios; así como en el proceso
de diseño para el desarrollo,
entrega, uso y tratamiento al final
de la vida de sus productos y
servicios,
así como proveer
informaciónnecesaria.

75
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 8. OPERACIÓN
DIS 9001 DIS 14001

Se hace referencia al control de la
propiedad del cliente y de los
proveedoresexternos
.

Se profundiza en una sub cláusula,
los requisitos relacionados con las
actividades posteriores a la
entrega
asociados los productos o
servicios.

Se establece un requisito para el control de cambios no planeados esenciales para la producción o
prestacióndel servicio.

Se adiciona al control del
producto
o servicio no conforme
a la
salida
de un proceso
.

Mantener
información
documentada
para tener confianza
en que los procesos se han llevado a
cabo de acuerdo a lo planeado.

Refuerza la toma de acciones para prevenir la ocurrencia
de las
situaciones ambientales de
emergenciay accidentes.

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SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015
ISO9001:2008 ISO14001:2004
9. Evaluación de desempeño
9.1. Seguimiento, medición, análisis y
evaluación.
8 Medición, análisis y
mejora.
4.5.1 Monitoreo y
medición.
9.1.1. Generalidades.
8.1 Generalidades.
4.5.1 Monitoreo y
medición.
4.5.2 Evaluación de
cumplimiento
9.1.2. Satisfacción del cliente.
8.2.1 Satisfacción del
cliente.
N/A
9.1.3. Análisis y evaluación.
8.4 Análisis de datos.
4.5.1 Monitoreo y
medición.
4.5.2 Evaluación de
cumplimiento
9.2. Auditoría interna.
8.2.2 Auditoría interna
4.5.5 Auditoría interna.
9.3. Revisión por la dirección.
5.6 Revisión por la
dirección.
4.6 Revisión por la
dirección.

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SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO
DIS 9001 DIS 14001

Se realizaron cambios para
complementar y fortalecer el
entendimientode los requisitos.

Se incluyen requerimientos más
específicos en torno a la
determinación de los
métodos de
monitoreo, medición, análisis y
evaluación del desempeño
ambiental
(por ejemplo: el uso de
indicadores, cuándo realizar el
monitoreo y medición y cuando
analizar y evaluar los resultados).

Se requiere
comunicar
información relevante de su
desempeño ambiental
de manera
interna y externa, según sus
obligaciones de cumplimiento.

78
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO
DIS 9001 DIS 14001
-

Se incluyen requerimientos más
específicos relacionados con el
proceso para evaluar la
conformidad con sus obligaciones
de cumplimiento
(por ejemplo:
definición de frecuencia, toma de
acciones, mantener conocimiento y
entendimiento de su estado de
conformidad).

Se agrega el requerimiento de que el programa de auditorías
ambientales
considere el
riesgo
asociado con amenazas y
oportunidades.

79
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO
DIS 9001 DIS 14001
-

En la revisión por la dirección se
debe incluir información de cambios
en
cuestiones internas y externas
que son relevantes para el SGA y
fortalece la revisión de las
implicaciones para la dirección
estratégicade la organización.

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SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 10. MEJORA
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015
ISO9001:2008 ISO14001:2004
10. Mejora.
10.1. Generalidades.
8.5.1 Mejora continua.
N.A.
10.2. No conformidad y acción correctiva.
8.3 Control del
producto no
conforme.
8.5.2 Acción
correctiva.
4.5.3 No conformidad,
acción correctiva y
acción preventiva.
10.3. Mejora continua
8.5.1 Mejora continua.
4.6 Revisión por la
Dirección.

81
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas 10. MEJORA
DIS 9001 DIS 14001

Desaparece el requisito citado en la
sección 8.5.3 de la versión 2008, el
cual está relacionado con las
acciones preventivas. Sin embargo,
el enfoque de
“prevención”
es
citado en varios puntos de la norma.

Se realizaron cambios para
complementar y fortalecer el
entendimientode los requisitos.

Desaparece el término de las
“acciones preventivas” del requisito
4.5.3 de la versión 2004; sin
embargo, el enfoque de
“prevención”
es citado en varios
puntos de la norma.

Se agrega un requisito específico de “Mejora continua”
en la norma ISO
14001:2015 el cual solicita
explícitamente mejorar
continuamente la idoneidad,
adecuación y efectividad del SGA
para aumentar su desempeño
ambiental.

82
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas CONCLUSIÓN

Se mejora la compatibilidad con las otras normas de
gestión.
La norma abre un camino para que sean utilizadas
prácticasdenegocio.
Considerando que la norma está hecha para cualquier tipo
de empresa, se ha tratado de simplificar el lenguaje,
haciéndolamásentendible.

Prevención focalizada en el propósito del Sistema de
Gestión.
AumentanlosrequisitosdeliderazgoparalaAltaDirección.

Mayor énfasis la protección del medio ambiente y
desempeñoambiental.

83
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas CONCLUSIÓN

Toma de conciencia por el entorno en el que opera la
organización, expectativas de las partes interesadas y
gestióndelriesgo.

Enfoquesobreel“CiclodeVida”

Refuerza la integración de la gestión ambiental en la
estrategiadenegocio.

© - Copyright Bureau Veritas
PRÓXIMOS PASOS PARA ORGANIZACIONES
CERTIFICADAS

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SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas TRANSICIÓN
Pasos 9001
Recomendaciones para las organizaciones certificadas
DIS
(Borrador de la
norma)
May 2014
Léala, pero no tome acciones basada en ella, ya que aún puede
cambiar
FDIS
(Borrador Final)
Julio 2015
•Discuta con su oficina local BVC su situación, necesidades, y
realizar un plan de transición.
•Evaluar las diferencias con su actual SGC / EMS
•Capacitar al personal de calidad
Publicación de la
norma oficial
Septiembre
2015
Planifique la evolución del SGC / SGA, así como el cal endario de transición.
Decidir sobre la estrategia de transición: Un hecho ais lado o prograsivo.
Implementar la evolución del SGC / SGA y capacitar a l as partes pertinentes.
Llevar a cabo auditorías internas.
Certificación de la transición
Fin del periodo de
transición
Sept 2018
(3 años de transición)
Todos los certificados basados en la "versión antig ua" ya no son válidos
(certificados contra ISO9001: 2008 o ISO 14001: 2004).
Hoy

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SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas TRANSICIÓN Las organizaciones pueden empezar a familiarizarse con los
requisitos ynuevos enfoques que presenta la versión DISsin
tenerquereorganizarsusmanualesdecalidadexistentes,sin
introducir nueva numeración en los procedimientos de su
sistema de gestión de calidad, o incluso sin la necesidad de
eliminar documentación "demasiado prescriptiva” pero con
unaformadiferentedeverlagestióndelacalidadydelmedio
ambiente.

87
SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas TRANSICIÓN
Análisis de brechas.
Una revisión de los requisitos de la norma ISO9001: 2015 e
ISO14001:2015 contradel cumplimiento actual conel SGCy
SGAcon las norma ISO9001: 2008 e ISO14001:2004,
respectivamente.

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SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas TRANSICIÓN Bureau Veritas, está actualizando su batería de cursos para
orientarlos al cumplimiento con los requisitos de la versión
2015.
Loscursosqueestaránalservicioson:

Actualización de la Norma ISO9001:2015 / ISO
14001:2015.
Interpretación de la Norma ISO9001:2015 / ISO
14001:2015.
GestióndeRiesgos.

MapeodeProcesos.

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SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS
© - Copyright Bureau Veritas TRANSICIÓN

Tallerdeidentificaciónyevaluacióndeaspectoseimpactos
ambientales
Formación de Auditores Internos ISO9001:2015 e ISO
14001:2015.
AuditorLíderIRCAQMSyEMS.

ActualizaciónAuditorLíderIRCAQMSyEMS.

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