NORMA TECNICA DE SALUD R M N º 6 - 2 00 7 /MIN S A “ N o r ma T é c n ica d e S a l u d p a ra el Manejo de la Cadena de Frío en las Inmunizaciones”. FINALIDAD Establecer los criterios técnicos operativos del manejo adecuado de la cadena de frío para la conservación de las vacunas durante los procesos de recepción, almacenamiento, transporte y administración al usuario final. O B J ET I V O Facilitar al personal de salud de un instrumento técnico que permita su aplicación de manera correcta durante todos los procesos de la cadena de frío.
V A C U N A Son suspensiones de microorganismos vivos, inactivos o muertos, fracciones de los mismos o partículas proteicas, que al ser administrados inducen una respuesta inmune que previene la enfermedad contra la que está dirigida.
CADENA DE FRIO Es el Sistema que asegura el: Transporte, Almacenaje y Manipulación de las vacunas D esd e s u f a b r i c ac i ón h a s t a e l mom en to d e s u a pl i c ac i ó n, d e n t ro d e l o s ra n g o s d e t e m pe r a t u ra e s t a b l e c i d os c on el objetivo de asegurar que : “ no pierdan su poder inmunológico” Laboratorio Productor Aéropuerto MINISTERIO DE SALUD Almacén Nacional de Vacunas Almacén Disa/Diresa Puesto de Salud Cadena de Frío Centro de Salud Usuario Final
NIVELES DE LA CADENA DE FRIO a.- Central Habilitado con cámaras frigoríficas para mantener temperaturas de refrigeración y/o congelación, con capacidad para almacenar inmunobiológicos por amplios períodos de tiempo b.- Regional Constituye el segundo nivel de la Cadena de Frío , localizados en los departamentos o provincias. c.- Local Ubicado en hospitales, centros y puestos de salud de zonas urbanas, peri urbanas y rurales (centros de acopio).
ELEMENTOS FUNDAMENTALES DE LA CADENA DE FRIO
CADENA DE FRIO: Importancia La cadena de frío garantiza que las vacunas conserven su capacidad inmunogenica y eficacia protectora. La eficacia de una vacuna que se haya perdido por el calor o el frío No se recupera por almacenarla de nuevo a temperatura correcta.
TIEMPO Y TEMPERATURA DE CONSERVACION DE LAS VACUNAS POR NIVELES TIPO DE VACUNA CEN TRAL REGIONAL LOCAL (Hospital, CS, PS) -15°C a -25°C + 2°C a + 8°C La OMS no recomienda que las vacunas liofilizadas sean almacenadas a –20°C. El almacenamiento a –20°C NO es riesgoso y es innecesario, por lo cual estas vacunas podrian ser almacenadas y transportadas a +2° a +8°C O PV B C G A S A S R P SR FA Hib Liofilizada HvB D PT - H e v B DPT-Hib Hib liquida DPT DT TT Td Los diluyentes nunca deben congelarse. WHO recommended vaccine storage conditions
TIEMPO DE USO DE LAS VACUNAS INTRAMURAL - ESTABLECIMIENTO Vacunas T i e m p o de uso Requisitos indispensables OPV Usar Que no haya pasado la fecha de vencimiento. DPT máximo DT , dT H a s t a 4 Conservación adecuada de cadena de frío dentro del Anti hepatitis B s e m a n as refrigerador y el termo del cuarto de vacunación. Hib (pres. liquida) Usar técnica aséptica para el retiro de las dosis ( No dejar agujas en el tapón) BCG (Pres. liofilizada) Usar máximo Que el tapón de caucho del frasco de vacunas NO este AMA SRP , SR H a s t a 6 horas sumergido en el agua debida al hielo derretido de los paquetes fríos, El frasco debe permanecer Limpio y Seco PENTAVALENTE NEUMOCOCO una vez abierto ( Se recomienda usar un vaso de plástico delgado) ROTAVIRUS
T I E M P O D E U S O D E L A S V A C UNA S EXT R AMU R A L - CAMPAÑA Todas las vacunas transportadoras al campo SI FUERON ABIERTAS, NO DEBEN VOLVER A SER UTILIZADAS ! tampoco deberán regresar a la refrigeradora : SE DESCARTAN SI ESTÁN CERRADAS Se pueden guardar solo si la Temperatura del termo es adecuada +2°C a +8°C Si no tiene la temperatura adecuada SE DESCARTAN
Guía Practica de Vacunación Segura Medicamentos en el refrigerador = Alto riesgo de ESAVI Error P ro g r a m á ti co 70 70 i i n n f f an an t t es es en en 21 21 f f al al l l e e ci ci d d o o s s YEMEN 1997 : Insulina administrada a 70 infantes en en lugar de vacuna DPT con 21 fallecidos 1 1 n n i i ñ ñ o o f f al al l l ec ec i i d d o o Guatemala 1999 : 1 niño fallecido sospecha de uso como diluyente de vacuna antisarampionosa un neuro- bloqueador muscular (succinilcolina) 3 3 n n i i ñ ñ o o s s f f al al l l ec ec i i d d o o s s Bolivia 2004 : 3 niños fallecidos se utilizo como diluyente neuro-bloqueador muscular (succinilcolina)
Conclusión : LA REFRIGERADORA ES DE USO EXCLUSIVO DE VACUNAS
ERRORES FRECUENTES EN CADENA DE FRIO Inadecuada preparación de paquetes fríos. Temperatura inadecuada del refrigerador por termostato calibrado inadecuadamente. Vacunas ubicadas inadecuadamente en el refrigerador. Inadecuado monitoreo de la temperatura de las vacunas Altas temperaturas durante el transporte Altas temperaturas durante el almacenamiento Exposición a temperaturas congelación de las vacunas adsorbidas Refrigeradores sin termómetros La temperatura no se registran en forma adecuada y regular Almacenamiento de medicamentos, reactivos de laboratorio, hemoderivados, bebidas y alimentos comidas junto con las vacunas Uso de las vacunas por mas del tiempo recomendado No se eliminan o desechan las vacunas que no han sido empleadas luego de la sección de inmunización a temperatura ambiente.
Prevención del manejo inadecuado en la cadena de frió 1 PAQUETES FRIOS ACONDICIONADOS
Paquetes frios del congelador, pueden estar a -15°C a -20°C Dejar los paquetes frios en una mesa hasta que haya presencia de gotas de agua " SUDOR" en su superficie, (0°C). * *
Los paquetes fríos d e b e n ser r e t i r a d o s d e lo s co n gel ad o r e s o evaporadores de los refrigeradores y ubicarlos en una superficie hasta hacerlos sudar No basta solo hacer sudar , es necesario tomar el paquete frío y poner a la altura del oído, agitar hasta escuchar que el agua se mueva levemente dentro del paquete frío Y recién se coloca de inmediato dentro del termo o caja transportadora. (esta acción hará que se asegure que los paquetes fríos logren temperaturas superiores a los 0°C, evitando así la congelación de la vacunas sensibles de congelación) Preparación adecuada de los paquetes fríos
Vida fría del termo con PF colocado directamente y PF sudado y PF Acondicionado
2 Uso exclusivo de paquetes fríos de agua.
Como evitar la congelación 1. Usar solo paquetes fríos de agua . 2. No usar paquetes fríos eutecticos RETIRAR TODOS LOS PF EUTECTICOS
3 Plan de contingencia
Cuando de utiliza el plan de contingencia . El plan de contingencia es aplicado cuando el volumen de las vacunas excede la capacidad de almacenaje, lo cual sucede principalmente en campañas de vacunación . No sobre cargar el refrigerador especialmente el tipo domestico. Debe existir un espacio de 5 cm. entre cajas, cajas pared posterior y cajas pared lateral, para la favorecer la circulación del aire frío Utilizar solo el 50% del volumen del refrigerador. El excedente de vacuna pasa al plan de contingencia
Plan de contingencia adecuado . Ubicar los termos en un ambiente seguro (no en pasadizos), fresco alejado de fuentes de calor. Contar con un Congelador que asegure el recambio de los paquetes fríos. Contar con adecuado numero de paquetes fríos de agua que aseguren el recambio Contar con termómetro. Hoja de monitoreo de temperatura y de cambio de paquetes fríos.
Plan de contingencia . Supervisar Verificar presencia en la parte externa de la caja o tapa de la caja transportadora de vacunas la hoja de control de temperatura: El Registro actualizado la temperatura en forma diaria, entrada y salida al igual que en los refrigeradores. Registro la fecha de recambio de los paquetes fríos , cada 2 o tres días dependiendo de la temperatura que registra la caja transportadora de vacunas y/o de la influencia de la temperatura ambiental sobre la vida fría de la caja transportadora de vacunas.
4 Ubicación adecuada de la vacunas en el equipo de cadena de frío
HvB* HvA* DPT* DT* (adulto) dT* (pedi á trico) Hib* L í quida T od as l as v ac un a s c o m b i n a d as qu e t e ng a n e st as vac un a s : t e tr a v a l e n t e, p e n t ava l e n t e, hexavalente, etc. Neumococo (conjugado y polisac á rido) Influenza estacionaria Influenza H1N1 Rota virus VPH vacuna contra el virus papiloma humano IPV - Vacuna polio virus inactivada. Meningococo C (conjugado y polisac á rido) Mas sensible Menos sensible CLASIFICACION D ELAS VACUNAS POR SU TERMOESTABILIDAD Vacunas sensibles a la congelación (temperaturas < 0°C)
Ubicación de las vacunas en el Refrigerador Primer gabinete APO, SPR/SR, BCG, AMA, Hib Liofilizada Segundo gabinete con TERMOMETRO Hepatitis B Hib Liquida Vacunas que contienen Difteria, Tétano y/o Pertusis. DPT-HvB, DPT-Hib, DPT-HvB+Hib Pentavalente Hepatitis A Neumococo Rotavirus, VPH Tercer gabinete Diluyentes de vacunas Los diluentes NUNCA deben congelarse *Las vacunas después de reconstituidas NO deben congelarse
5 Equipos de cadena de frío ubicados adecuadamente
Ubicación adecuada del Refrigerador domestico El refrigerador funcionará eficientemente si esta bien ubicado: A . - D e b e e s ta r i n s ta l a d a e n u n a m bi e nt e f r e s c o , y bien ventilado. B .- Alejado de toda fuente de calor C .- A unos 15 cm de distancia de la pared (mínimo) [40 cm al techo] y sobre una base nivelada. Los cambios de temperatura por estaciones, cambian la temperatura ambiental de la habitación y pueden afectar la temperatura en el refrigerador. 15 cm
El Refrigerador: Importancia del condensador Todo el calor del medio ambiente que ingresa por las paredes, pasa al evaporador y de allí al C ond e n s ador donde es DISIPADO al aire exterior . CONDENSADOR EVAPORADOR
REFRIGERADOR HORIZONTAL tipo ICE LINE Utilizar las rejillas para almacenar las vacunas No congelar los paquetes de agua ubicados de la parte superior color azul (como tapa) Ubicación de los toma corrientes de los refrigeradores y congeladores
6 SISTEMAS DE ALARMA EN ALMACENES DE VACUNAS
Todo almacén debe contar con sistemas de alarma audibles para detección de corte de energía eléctrica y de temperatura. Respuesta adecuada ante la activación de la alarma, protocolo de “Plan de Emergencia”, con responsabilidades del equipo de la estrategia y de todo el personal de vigilancia. 1 equipo de alarma cuesta menos que 2 frascos de vacuna neumococo
7 Termometros y registro de temperatura
TERMOMETROS DIGITALICOS Ubicación en el refrigerador domestico en el segundo gabinete: Junto a la HvB. Los termómetros digitalicos ayudan a visualizar las oscilaciones de temperatura dentro del refrigerador. Las lecturas de temperaturas mínimas y temperaturas máximas cada 24 horas
8 RUPTURA DE LA CADENA DE FRIO
Queee? .. Ruptura de cadena de frío? Y mis vacunas?
QUE HACER CUANDO SE IDENTIFICA UNA RUPTURA DE CADENA DE FRIO? 1 .- Restablecer la cadena de frío 2.- Inmovilizara las vacunas 3.- LLENADO DE LA FICHA DE NOTIFICACION DE RUPTURA DE CADENA DE FRIO