Control de Calidad Externooooooooooooooooooooo

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1. Control de Calidad Externo: Interlaboratorio y programas de evaluación externa de la calidad. Interpretación de informes. PATOLOGIA CLINICA MR. Anapaula Garcia Chumacero

2. Papel en el sistema de gestión de la calidad La evaluación es un aspecto primordial de la gestión de la calidad en el laboratorio y se puede llevar a cabo de varias formas . Uno de los métodos de evaluación que se utilizan frecuentemente es el de la evaluación externa de la calidad (EEC).

3. Definición de EEC El término EEC se utiliza para describir un método que permite comparar los análisis de un laboratorio con una fuente externa al laboratorio . Esta comparación puede realizarse con respecto al rendimiento de un grupo de laboratorios externos o al rendimiento de un laboratorio subcontratista . La EEC se define aquí como un sistema para comprobar de forma objetiva el rendimiento del laboratorio usando una agencia o instalación externa. El término EEC a menudo se utiliza de forma intercambiable con el término ensayo de aptitud analítica ; sin embargo, la EEC también se puede llevar a cabo utilizando otros procesos .

4. Objetivos del CEE Evaluar exactitud de los resultados. Identificar errores sistemáticos o aleatorios . Asegurar la confiabilidad de los resultados emitidos. Cumplir con normativas nacionales e internacionales (como ISO 15189). Proveedor envía muestras control. Laboratorio las analiza como una muestra de paciente. Envío de resultados al proveedor. Comparación con resultados de otros laboratorios. Informe con resultados y posibles desviaciones. Acciones correctivas si se detectan errores. Como funciona el CEE Adv Lab Med 2022; 3(3): 221–231

5. Tipos de ECC Algunos métodos o procesos de la EEC son de uso habitual. Otro método de comparación interlaboratorio es el intercambio de muestras entre un conjunto de laboratorios, que normalmente se reserva a análisis especializados para los que no se dispone de ensayo de aptitud analítica. Este método lo utilizan laboratorios muy especializados o sofisticados. Adv Lab Med 2022; 3(3): 221–231

6. Beneficios de la ECC La participación en el programa de EEC proporciona datos e información útiles que: Adv Lab Med 2022; 3(3): 221–231

7. Beneficios de la ECC Adv Lab Med 2022; 3(3): 221–231

8. Características principales de un esquema de EEC La EEC es importante para la mejora del sistema de gestión de la calidad en el laboratorio, ya que se trata de una medida del rendimiento del laboratorio. Los programas de EEC varían, pero las características principales son: Los programas de EEC pueden ser gratuitos o exigir el pago de una tasa. Los programas gratuitos de EEC incluyen los que ofrecen los fabricantes para asegurarse de que los equipos funcionan correctamente y los que organizan programas regionales o nacionales para la mejora de la calidad. Algunos programas de EEC son obligatorios y están exigidos por organismos de acreditación o por la ley. Otros son voluntarios y el director de la calidad podrá decidir participar de forma voluntaria en un programa de EEC con el fin de conseguir mejoras en la calidad del rendimiento del laboratorio. El programa de EEC puede organizarse a diferentes niveles: regional, nacional o internacional. Adv Lab Med 2022; 3(3): 221–231

9. Algunos esquemas de EEC podrían abarcar una única enfermedad; por ejemplo, el programa de EEC para la tuberculosis. Otros podrían abarcar numerosos tipos de análisis clínicos, analizando el rendimiento global de los análisis de microbiología. Un ejemplo de programa de varias enfermedades o análisis es la EEC nacional de microbiología de Francia, que es obligatoria. Características principales de un esquema de EEC Un rendimiento satisfactorio en el programa de EEC refleja la eficacia de la gestión de la calidad del laboratorio y permite el reconocimiento de la calidad del laboratorio por parte de grupos externos. Los resultados de un laboratorio individual se mantienen confidenciales y, normalmente, solo los conocen el laboratorio participante y el proveedor de la EEC. En general, se proporciona un resumen que permite su comparación con el grupo global. Adv Lab Med 2022; 3(3): 221–231

10. Programa de EP/PEEC Ensayos de aptitud diseñados y operados en una o más rondas para un área especifica de ensayo, medida, calibración o inspección. ISO 17043:2010/NMX-EC-17043-IMNC.2010 OBJETIVOS PEEC

11. Programas de EEC (EA) Educar, entrenar y ayudar a los participantes Imponer sanciones cuando corresponda. Adv Lab Med 2022; 3(3): 221–231 ISO 17043:2010/NMX-EC-17043-IMNC.2010

12. Características de las muestras de EA/EEC ISO 17043:2010/NMX-EC-17043-IMNC.2010

13. Consideraciones de los PEEC ISO 17043:2010/NMX-EC-17043-IMNC.2010

14. COMPONENTES CLAVE DE INFORME DE PEEC Resumen del desempeño: Un resumen del desempeño de cada método o instrumento utilizado en el laboratorio, comparado con el de otros participantes.  Datos estadísticos: Análisis estadísticos de los resultados, incluyendo medidas de tendencia central (media, mediana), dispersión (desviación estándar, rango) y otros indicadores relevantes.  Gráficos y diagramas: Visualizaciones de los resultados que facilitan la interpretación y la identificación de patrones o tendencias.  Comentarios y recomendaciones: Comentarios sobre el desempeño del laboratorio y recomendaciones específicas para mejorar la calidad de las pruebas.  ISO 17043:2010/NMX-EC-17043-IMNC.2010

15. COMO INTERPRETAR UN INFORME PEEC Comprender el informe: Familiarizarse con la estructura del informe, los términos técnicos utilizados y los indicadores de desempeño.  2. Identificar desviaciones: Comparar los resultados del laboratorio con los resultados promedio de otros laboratorios y buscar desviaciones significativas.  3. Analizar las causas: Investigar las posibles causas de las desviaciones, como errores en la calibración, problemas con los reactivos o errores técnicos.  4. Tomar acciones correctivas: Implementar medidas para corregir las deficiencias identificadas y mejorar el desempeño del laboratorio.  5. Realizar un seguimiento: Monitorear continuamente el desempeño del laboratorio después de implementar las acciones correctivas para asegurar que las mejoras se mantengan. 

16. HERRAMIENTAS PARA CONTROL DE CALIDAD EXTERNO La siguiente herramienta le permitirá calcular el z-score  Se utiliza cuando se hace reproceso al control externo, cuando se compara con otro grupo, o cuando se detecta un error de transcripción y se quiere conocer el z-score. Los Programas de evaluación externa de la calidad (PEEC) sirven como herramienta de orientación para los laboratorios participantes, que pueden comparar sus resultados de cada análisis con los de otros participantes. Es sumamente importante que los laboratorios participantes comprendan el informe del PEEC.

17. Z SCORE Formula usada: Zscore = (Resultado obtenido – Media del grupo)/ Desvio estandar del grupo Desvio estandar del grupo: En caso de Bio Rad lo encuentra como DE, en caso de RANDOX como SDPA. La Media del grupo de comparación y el Desvio estandar del grupo lo obtiene del informe del proveedor PEEC. E s una medida estadística que indica cuántas desviaciones estándar se encuentra un valor particular por encima o por debajo de la media de un conjunto de datos. Se utiliza para estandarizar datos y compararlos entre diferentes conjuntos de datos con diferentes escalas o unidades. 

18. Z SCORE Medida de la distancia: La puntuación z mide la distancia de un valor específico con respecto a la media, expresada en términos de desviaciones estándar.  Estandarización: Permite comparar valores de diferentes conjuntos de datos que pueden tener diferentes medias y desviaciones estándar.  Identificación de valores atípicos: Ayuda a identificar valores atípicos (outliers) en un conjunto de datos.  Análisis estadístico: Se utiliza en pruebas de hipótesis, intervalos de confianza y otras técnicas estadísticas. 

19. EJEMPLO DE ACREDITACION DE PEEC EN LABORATORIOS Y BANCOS DE SANGRE

20. GRACIAS