Documentation_Training_Full_PPT1111.pptx

Documentation_Training

1. التدريب على توثيق العمليات في صناعة مستحضرات التجميل إعداد: محمد حسنين موسى – رئيس قسم التوثيق Egyptian Company for Cosmetics – 09-2025

2. أهداف التدريب فهم مفهوم التوثيق وأهميته. التعرف على أنواع وثائق الجودة في صناعة مستحضرات التجميل. التدريب على إعداد وصياغة وتطبيق الوثائق. الامتثال لمتطلبات GMP و ISO.

3. مقدمة عن التوثيق التوثيق هو العمود الفقري لأي نظام جودة. يضمن الاتساق في العمليات وتقليل الأخطاء. يدعم الامتثال لمعايير الجهات الرقابية مثل GMP و FDA.

4. أنواع الوثائق في صناعة مستحضرات التجميل SOPs – إجراءات التشغيل القياسية. Batch Records – سجلات التشغيل. Validation Protocols – بروتوكولات التحقق. Specifications – المواصفات. Reports – التقارير.

5. دورة حياة الوثائق 1. الإنشاء. 2. المراجعة الداخلية. 3. الاعتماد (Approval). 4. التدريب على التطبيق. 5. التوزيع والسيطرة على النسخ. 6. التحديث والمراجعة الدورية. 7. الأرشفة والحفظ.

6. نموذج عملي – SOP مثال لقالب SOP: • الهدف. • النطاق. • المسؤوليات. • الإجراءات. • النماذج المرتبطة. • المراجع.

7. نموذج عملي – Batch Record يتضمن عادةً: • اسم المنتج ورقم التشغيلة. • المواد الخام المستخدمة وكمياتها. • خطوات التصنيع بالتفصيل. • التوقيعات والمراجعات. • نتائج الفحوصات النهائية.

8. أخطاء شائعة في التوثيق • الكتابة بأقلام رصاص. • ترك فراغات فارغة. • التصحيحات غير الموقعة. • استخدام نسخ غير معتمدة.

9. أفضل الممارسات • الكتابة الواضحة بخط ثابت. • 'ما لم يتم توثيقه لم يحدث'. • التحديث الفوري لأي تعديل. • مراجعة دورية للوثائق. • استخدام النماذج الموحدة.

10. تمرين عملي توزيع نموذج SOP أو Batch Record فارغ. يطلب من المتدربين ملؤه. مناقشة الأخطاء والملاحظات بشكل جماعي.

11. التوثيق ودوره في التفتيش • المفتش يبحث عن الاتساق والدقة. • الوثائق تثبت أن العمليات تمت كما يجب. • أمثلة: تقارير FDA – ISO 22716.

12. الخلاصة التوثيق = ضمان الجودة. أي انحراف في التوثيق = انحراف في الجودة. التدريب المستمر هو الضمان للتحسين.

13. الملاحق (قوالب ونماذج جاهزة) • قالب SOP قياسي. • نموذج Batch Record. • Checklist للمراجعة الداخلية. • مراجع: GMP, ISO 22716, FDA.