Estudios experimentales epidemiologia

Breve resumen de los estudios experimentales en epidemiologia

1. MARIA ALEJANDRA AGUDELO MARTINEZ JHOJANDRELLI CONGOTE ESPINOSA LORENA SANCHEZ DIOSA LUCAS RESTREPO MOLINA EPIDEMIOLOGIA II

2. DEFINICIÓN CLASIFICACIÓN DEL DISEÑO GENERALIDADES TIPOS DE ESTUDIO ASPECTOS METODOLOGICOS ANALISIS DE RESULTADOS EJEMPLO DINÁMICA AGENDA

3. Tienen como propósito fundamental el evaluar la eficacia de medidas preventivas o terapéuticas. DEFINICIÓN

4. CLASIFICACIÓN DEL DISEÑO

5. USOS Para realizar ensayos preventivos o terapéuticos. Sirven para evaluar la eficacia, eficiencia y efectividad de un programa de salud. Al evaluar diferentes normas, nuevas tecnologías de prestación de servicios, como nuevos procedimientos, facilita la toma de decisiones.

6. VENTAJAS Y LIMITACIONES Ventajas Limitaciones • Mayor control en el diseño. • Coste elevado. • Menos posibilidad de sesgos debido a la selección aleatoria de los grupos • Limitaciones de tipo ético y manipulación de la exposición • Repetibles y comparables con otras experiencias • Complejidad

7. TIPOS DE ESTUDIOS

8. ESTUDIOS EN LABORATORIO TIPOS DE ESTUDIOS Su importancia radica en que deben ser un paso previo a los estudios en poblaciones humanas.

9. ENSAYOS CLÍNICOS TIPOS DE ESTUDIOS Es un experimento planificado. Por lo general se utilizan para visualizar el posible efecto de una sustancia sobre el estado de una patología, la efectividad de una nueva técnica quirúrgica, la eficacia de una intervención preventiva, entre otros.

10. POBLACION DE REFERENCIA POBLACION EXPERIMENTAL MUESTREO GRUPO EXPERIMENTAL PARTICIPACION VOLUNTARIA NO SI CRITERIOS DE INCLUSION SI NO ALEATORIZACION GRUPO INTERVENCION GRUPO CONTROL PERDIDAS NO CUMPLIDORES REACCIONES ADVERSAS PERDIDAS NO CUMPLIDORES REACCIONES ADVERSAS RESPUESTAS COMPARACION RESULTADOS Y CONCLUSIONES TIEMPO TIEMPO ENMASCARAMIENTO

11. GRUPOS DE CONTROL Ningún tipo de comparación No reciben ninguna intervención Reciben un placebo Reciben el tratamiento usual

12. ENMASCARAMIENTO TIPOS DE ESTUDIOS ASIGNACIÓN CIEGA CONOCIMIENTO DE LA INTERVENCIÓN ASIGNADA PARTICIPANTE OBSERVADOR INVESTIGADOR ANALISTA DE LOS DATOS NINGUNA SI SI SI CIEGO NO SI SI DOBLE CIEGO NO NO SI TRIPLE CIEGO NO NO NO

13. MUESTREO TIPOS DE ESTUDIOS Estimar la diferencia en la respuesta que usted espera encontrar en ambos grupos. Defina la proporción de respuesta al tratamiento en el grupo de control. Estime el error tipo 1 o alfa (Rechazar la hipótesis Nula) Estimar el poder (potencia) 1 – beta Considere si la prueba es de una cola (un tratamiento lo considera mejor que al otro) o de dos colas (cuando considera que un tratamiento difiere del otro, pero no asume que alguno de los dos es mejor).

14. FASES EN LOS ENSAYOS CLINICOS TIPOS DE ESTUDIOS FASE 1 Estudia la dosificación, tolerancia y seguridad del medicamento FASE II Se realiza una valoración inicial de la eficacia del medicamento y la relación entre dosis y eficacia. FASE III Se evalúa la evidencia definitiva de la eficiencia del medicamento y la presencia de los efectos colaterales del medicamento mas común FASE IV Vigilancia Post Comercialización

15. Comparar el resultado de interés entre el grupo de intervención y el grupo control. Realizar las pruebas estadísticas requeridas para determinar si es razonable excluir la variación debida al azar como una causa de las diferencias observadas entre los grupos de comparaciones. ANALISIS DE LOS RESULTADOS TIPOS DE ESTUDIOS

16. En una investigación sobre prevención de diarrea del viajero, se encontró que de 62 personas que recibieron Subsalicilato de Bismuto, 14 de ellas presentaron diarrea . En el grupo que recibió el Placebo (Grupo Control) de 40 personas, 24 presentaron diarrea. EJEMPLO

17. + - EJEMPLO Subsalicilato de B. + Placebo. - 14 48 62 24 16 40 38 64 102 RR = 14/62 = 0.38 24/40 % RAexp = 24/40 – 14/62 *100 = 61.7% 24/40 %RAP = 38/102-14/62 *100 = 37.8% 38/102 Diarrea RR : Como es menor de 1, indica que el hecho de tomar S ubsalicilato de Bismuto protege contra la diarrea % RAExp : Indica que el 61.7% de la diarrea entre quienes tomaron placebo (Grupo Control) se atribuye a no haber tomado la droga. %RAP: Indica que si los viajeros tomaran Subsalicilato de Bismuto, se evitaría la diarrea en un 37.8%.

18. ESTUDIOS EN COMUNIDADES TIPOS DE ESTUDIOS Son de larga duración por lo general, se desarrollan dentro de una comunidad. Su principal objetivo es producir un cambio a nivel de la población general.

19. ESTUDIOS CUASI-EXPERIMENTALES TIPOS DE ESTUDIOS No hay aleatorización en la distribución del factor que se analiza. Dentro de este tipo de estudios se puede considerar los siguientes: Experimentos naturales Estudios con controles históricos Estudios post intervención Estudios antes/después

20. ESTUDIOS DE SOBREVIDA TIPOS DE ESTUDIOS Permiten la valoración en el tiempo de la ocurrencia de un desenlace o evento. Implican el seguimiento de personas desde un tiempo 0, en el que se inicia el seguimiento, hasta la ocurrencia de un evento.

21. DINÁMICA 1. Su principal característica es que no hay aleatorización en el factor que se analiza: ESTUDIOS CUASI-EXPERIMENTALES

22. DINÁMICA ALEATORIZACIÓN 2. Permite obtener grupos comparables y controlar sesgos de selección

23. DINÁMICA 3. Intenta evitar la influencia del conocimiento del grupo en la respuesta del participante ENMASCARAMIENTO CIEGO

24. DINÁMICA EXPERIMENTOS NATURALES 4. Experimentos que se desarrollan en la población sin que medie ningún tipo de intervención intencionada.