Farmacopea.pptx

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1. Farmacopea Diego Jafifi Barrios Garcia 3° H

2. ¿Qué es la Farmacopea? Es el libro oficial que codifica los principios activos, exciidféiiipientes y pro ductos farmacéuticos y contiene las especificaciones que estos deben cumplir para demostrar su calidad y resguardar la salud de la demostrar su calidad y resguardar la salud de la población.

3. Avances Fortalecimiento de las Farmacopeas aumentando el desarrollo regional de metodologías y sustancias de referencia. - Contribución a la independencia tecnológica con impacto directo en la salud de la población y en el impacto directo en la salud de la población y en el desarrollo farmacéutico de la Industria Regional.

4. - Creación de la Farmacopea del Mercosur. - Desarrollo en conjunto de Sustancias de Referencia con l i i ió d d l E d la participación de todos los Estados partes. - Desarrollo intercambio y aporte tecnológico Desarrollo, intercambio y aporte tecnológico. - Fortalecimiento de las Farmacop g ea de la Región.

5. ¿Por que la idea de Farmacopea Latinoamericana? ¿Por que la idea de Farmacopea Latinoamericana? -Promueve el Fortalecimiento de las capacidades Institucionales de R l ió Fi li ió Regulación y Fiscalización. -Colabora con vigilancia, investigación, control de riesgos y daños: pilares en salud pública. -Estimula la evaluación yp q romoción del acceso e quitativo a los servicios de salud de la región. -Desarrolla recursos humanos y estimula la capacitación Desarrolla recursos humanos y estimula la capacitación. -Reduce el impacto de las emergencias y desastres en la salud. - Aumenta la capacidad de prevención y promoción.

6. La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos es el documento instituido por la Ley General de Salud, expedido y reconocido por la Secretaría de Salud, donde se consignan los métodos generales de análisis y los requisitos sobre la identidad, pureza y calidad que garantice que los fármacos, aditivos, medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos sean funcionales, eficaces y seguros, de acuerdo a las características propias del país Es de carácter obligatorio para los establecimientos que se dediquen al proceso de los medicamentos y demás insumos para la salud, en los términos del artículo 258 de la Ley General de Salud.

7. La Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos es un cuerpo colegiado asesor de la Secretaría de Salud, que tiene por objeto participar en la elaboración, revisión y actualización permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos, para productos o actividades específicas .

8. que coadyuva a garantizar la salud pública mediante la consignación de:    Los métodos de análisis y las sustancias de referencia; y en su caso, las soluciones y reactivos necesarios para su ejecución; -       Los requisitos sobre las especificaciones de identidad, pureza y calidad de los insumos para la salud y sus materias primas; -       Otros requisitos aplicables a sistemas críticos, Buenas Prácticas de Laboratorio, intercambiabilidad de medicamentos, incertidumbre, envases primarios, cultivos microbianos, validación de métodos analíticos y regulación farmacéutica, y -       Los requisitos relativos al manejo, almacenamiento, distribución y dispensación de medicamentos y demás insumos para la salud.

9. JOSÉ ALONSO NOVELO BAEZA, Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3o, fracción XXIV; 13, Apartado A, fracciones I y II, 17 bis, fracciones I, II, III, VI y VII, 194, 194 Bis, 195, 200, fracción III, 221, 226 y 258 de la Ley General de Salud; 38, fracción II, 40, fracciones I, V y XI, 41, 43 y 47, fracción IV de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 81 Bis, 131, 177 y 190 Bis 1 del Reglamento de Insumos para la Salud; 28 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización y 3, fracciones I, inciso b y II, así como 10, fracciones IV y VIII del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, y