FORMAS FARMACEUTICAS CARTAGENA – COLOMBIA 2012 UNIDADA 1, FORMAS FAMACEUTICAS, FARMCACOLOGIA GENERAL DEL DR. ANTONIO JUAN GONZALEZ CAPITULO 17, FORMAS FARMACEUTICAS DE E. VERGES
PRESENTADO A: Dr. Antonio Juan González EXPOCITORES Ximena Arciniegas Mendoza María Alejandra Tuiran Herazo Kevin Flórez María Alejandra FORMAS FARMACEUTICAS
Definición Se denominan preparados farmacéuticos, formas medicamentosas, formas farmacéuticas o de dosificación , o simplemente preparados a los productos elaborados a partir de las drogas para poder ser administradas al organismo . Estos preparados pueden tener una o varias drogas y son confeccionadas por el farmacéutico o la industria farmacéutica. Existen en estado sólido, semisólido, líquido y gaseoso, soluciones , suspensiones, emulsiones o dispersiones coloidales. FORMAS FARMACEUTICAS
Clasificación FORMAS FARMACEUTICAS Solidas Semisólidas Liquidas o Preparados Gaseosas o Preparados
CLASIFICACION DE LAS FORMAS FARMACEUTICAS Solidas Pueden ser: Polvos: compuesta por una o varias sustancias mezcladas, finamente molidas para aplicación externa o interna. Como polvo o talcos para pies, polvo para inyecciones de tantos antibióticos, Budesonida en polvo para inhalación, domeboro . Pueden ser: Polvos estériles para solución Polvos estériles para suspensión
SOLIDAS Papeles Son pequeñas hojas de papel común enceradas y transparentes dobladas, que encierran una dosis de un polvo cada una. Nota: Cada día esta forma se usa menos.
Granulados Mezcla de polvos medicamentosos y azúcar, repartida en pequeños granos, como la kola granulada. SOLIDAS
Cápsulas Cubiertas de gelatina que se llenan con sustancias solidas o liquidas y se administran por deglución para evitar el sabor y el olor de los medicamentos. Existen tres tipos de capsulas: Duras SOLIDAS Elásticas o blandas Perlas
Sellos Son envolturas preparadas con pasta de almidón y que contienen sustancias en polvo, difíciles de deglutir, pueden contener hasta un gramo de droga . Tienen forma cilíndrica o en forma de plato. Son poco usados. SOLIDAS
Tabletas o Comprimidos CLASIFICACION DE LAS FORMAS FARMACEUTICAS Son solidos, generalmente discoideos, obtenidos por compresión. Es la forma farmacéutica mas utilizada. Para prepararla se utilizan distintos excipientes según la droga: jarabe, mucilago de goma arábica, almidón. Se las puede recubrir con una capa de azúcar (solo o con chocolate) para mejorar el sabor y protegerlas de la acción de la humedad y del aire. Otras tienen una capa entérica para que no irrite la mucosa gástrica, o para proteger la droga del acido del estomago, cuando el acido las destruye.
Las hay de acción prolongada como: Filmtabs : tabletas con un determinado numero de capas que se van desintegrando lentamente. Repetabs : tabletas que liberan en forma inmediata parte del principio activo, y luego en plazo de 4 a 6 horas, liberan el resto. Sealtabs : tabletas cuyas capas se van liberando lentamente por erosión. TABLETAS O COMPRIMIDOS
Grageas Tabletas de superficie convexa, recubiertas con capas de azúcar de diferentes colores, algunas son masticables como la vitamina C. Grageas de cubierta entérica Contiene una cubierta de ftalato de celulosa que resiste la acción del ácido clorhídrico, pero que se desintegra en los intestinos. Algunas grageas traen núcleos con cubierta entérica como el Cronase . SOLIDAS
SOLIDAS Pellets Son formas farmacéuticas donde el principio activo esta unido al vehículo por cohesión, se administran subcutáneamente.
Pastillas SOLIDAS Tabletas destinadas a disolverse lentamente en la boca, contienen, además del principio activo, azucares y mucilagos, son de sabor agradable.
Píldoras SOLIDAS Forma farmacéutica solida esférica y constituida por una masa elástica no adherente. Se emplean muy poco, fueron reemplazados por preparados mas convenientes como las capsulas y las tabletas.
Extractos SOLIDAS Forma medicamentosa obtenida por preparación de principios activos de drogas vegetales o animales con disolventes apropiados.
Supositorios SOLIDAS Es un preparado solido de forma cónica o de bala; se ablanda o disuelve a la temperatura del cuerpo, destinada para uso rectal, el principio activo se mezcla con aceite de cacao, glicerina y otros vehículos.
SOLIDAS Óvulos Son supositorios de forma ovoidal , de uso vaginal.
Trociscos SOLIDAS Tabletas de desintegración lenta formada por sustancias de acción terapéutica local, de sabor agradable, para uso local en mucosa bucal y orofaringea .
Discos SOLIDAS Preparados solidos en forma de discos que se adhieren a la piel y liberan el principio activo en forma lenta.
Preparados o formas farmacéuticas semisólidas PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS Pomadas: Es un preparado para uso externo de consistencia blanda, untuosa y adherente a la piel y mucosas, contiene vaselina y lanolina y los principios activos. Pueden ser:
PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS Ungüento Preparación para uso externo, de consistencia blanda untuosa y adherente a la piel y mucosas formada por grasas y resinas fundidas junto con el principio activo.
PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS Pastas Son pomadas que contienen una fuerte preparación de polvos insolubles en la base para aplicación cutánea. Ej. Pastas de oxido de zinc
Cremas PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS Emulsiones de aceite en agua o agua en aceite, de consistencia semisólida no untuosa o liquida muy espesa, para aplicación externa, ya sea en piel o mucosas, incluso la vaginal.
Emplasto PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS Forma para uso externo, solida a la temperatura ambiente y semiblanda a la temperatura corporal, se usa también extendida sobre una tela.
Preparados o formas farmacéuticas liquidas PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Pueden ser: Soluciones: Son sustancias químicas disueltas en agua, para uso interno o externo. Contiene además, preservativos, saborizantes, etc. Si son usadas en la piel son lociones; por via rectal enemas, por nebulizaciones inhalaciones y para el ojo colirios.
PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Aguas aromáticas Formada por agua destilada saturada en aceites esenciales y se prepara por destilación de las plantas o esencia con agua destilada.
Inyecciones PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Es un preparado liquido, solución, suspensión o raramente emulsión, constituido por drogas en vehículo acuos o o aceitoso, estéril, y se emplea por vía parenteral. A veces son drogas solidas en polvo a las que se les agrega un vehículo en el momento que se va a preparar. El vehículo acuoso es el agua destilada esterilizada; el vehículo oleoso es un aceite vegetal: aceite de algodón, aceite de maní, aceite de oliva o aceite de sésamo. Las inyecciones son envasadas en:
Ampollas de una dosis (1-10 ml ) Frascos ampollas o viales de varias dosis (5 – 10 ml ) Frascos de vidrio (25 – 100 ml) Recipientes plásticos de polietileno PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS
Jarabes PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Si solo es una solución concentrada de azúcar; si contiene drogas se llama jarabe medicamentoso o simplemente jarabe.
Emulsiones PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Es una forma medicamentosa liquida de aspecto lechoso o cremoso en el que se mantiene en suspensión una sustancia insoluble en agua, como aceite, grasa, o resina finamente dividida para ser suspendida en el vehículo, contiene correctivos, preservativos y un estabilizador que puede ser gelatina o goma arábica.
Suspensiones PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Son preparados líquidos, de aspecto turbio o lechoso, constituido por la dispersión de un solido en un vehículo acuoso. Si es muy densa se denomina magma o leche (leche de magnesia); si las partículas son muy pequeñas y están hidratadas es un gel (gel de hidróxido de aluminio), hay soluciones que son para administración IM.
Colirios PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Preparado liquido constituido por una solución acuosa destinada a ser instilada en el ojo. Deben ser isotónicos, isostática, estériles y el vehículo mas empleado es una solución de acido bórico al 1,9% y no irritante.
Lociones PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Preparado liquido para aplicación externa sin fricción.
Tinturas PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Preparado liquido constituido por una solución alcohólica o hidroalcoholica de los constituyentes solubles de drogas vegetales o animales o de sustancias químicas.
Extractos fluidos PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Preparado liquido constituida por una solución hidroalcoholica de los constituyentes solubles de drogas vegetales; en 1 ml = 1 g. de droga.
Preparados o formas farmacéuticas gaseosas PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS GASEOSAS Aparte del oxigeno y el oxido nitroso existen otras formas farmacéuticas gaseosas: Aerosoles: son dispersiones finas de un liquido o solido en un gas en forma de niebla. Siendo las gotitas del liquido o partículas del solido de menos de 5 micrones de diámetro y se administra por inhalación. Usan gases prepoientes .
Gases PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Preparado que a la presión atmosférica son gaseosos, se administran usualmente a través de mascarillas.
Líquidos volátiles PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Preparados líquidos que a la presión atmosférica se volatilizan. Se administran a través de mascarillas.
ARTICULO Desarrollo tecnol ó gico de cisplatino soluci ó n inyectable Technological development of injectable cisplatin solution MSc. Armando Gato del Monte, Dr. C. Alejandro Sa ú l Padr ó n Yaquis Centro de Investigaci ó n y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM). La Habana. Cuba. RESUMEN Objetivo: desarrollar una formulaci ó n de cisplatino a una concentraci ó n de 1 mg/ mL , estableciendo el procedimiento de preparaci ó n de la soluci ó n, para ser administrada por v í a parenteral, con buena estabilidad f í sica, qu í mica, biol ó gica y microbiol ó gica.
M é todos: se prepararon variantes en dos formulaciones de cisplatino: una soluci ó n con tamp ó n de acetato y otra sin el empleo de soluci ó n tamp ó n, a las cuales se les sigui ó su estabilidad f í sica y qu í mica durante 3 meses. En las formulaciones se emple ó materia prima de la firma IMPEX SA, con una potencia de 99,74 %, seg ú n certificado de an á lisis del fabricante. Se realizaron tres lotes a escala piloto de cisplatino 10 mg en bulbos 10 R á mbar y tres lotes de cisplatino 50 mg en bulbos 50 H á mbar, emple á ndose una dosis de 1 mg/ mL. Se usaron excipientes que le confieren isoton í a y estabilidad a la formulaci ó n con á cido clorh í drico 0,1 N y como veh í culo, agua para inyecci ó n. Por cromatograf í a l í quida de alta resoluci ó n se evalu ó la estabilidad para determinar la fecha de vencimiento del medicamento. Por m é todos biol ó gicos se determin ó la ausencia de pir ó genos y por m é todos microbiol ó gicos, la esterilidad. ARTICULO
Resultados: en ambas formulaciones no hubo diferencias en los resultados f í sicos y qu í micos, por lo que se realiz ó el escalado industrial con la segunda formulaci ó n. Durante 12 meses el cisplatino 10 y 50 mg soluciones present ó buena estabilidad f í sico-qu í mica, comport á ndose sus concentraciones entre 90,0 y 105,0 % y el pH entre 3,5-6,5 a temperatura ambiente. Conclusiones: Las formulaciones de cisplatino 10 y 50 mg presentan las especificaciones de calidad f í sico-qu í micas, microbiol ó gicas y biol ó gicas informadas por 12 meses a temperatura ambiente. Este medicamento al cumplir con todos los par á metros de calidad, est á registrado en el ó rgano regulador cubano para ser utilizado con seguridad en pacientes. Palabras clave: cisplatino, estabilidad, citost á ticos . ARTICULO