LACA ANTIMICÓTICA

QF. WILBER PRADO GUTIÉRREZ

1. “ELABORACIÓN DE LACA ANTIMICÓTICA CON ACCIÓN QUERATOLÍTICA – MICOTOP” ASIGNATURA: Residentado III PROFESOR RESPONSABLE : Dr. Mario Viñas Veliz ALUMNOS : QF. Herrera Lino, Mirela QF. Llanos Rivera, Elizabeth QF. Prado Gutiérrez, Wilber QF. Segura Hospina , José

2. AUTORIZACIÓN SANITARIA DS N° 014-211-SA – REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

3. Según RM N° 538-2016-MINSA- NTS N° 122-MINSAlDIGEMID-V.01- NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA ELABORACIÓN DE PREPARADOS FARMACÉUTICOS El área de preparados farmacéuticos debe contar con lo siguiente: a ) Zona de Almacenamiento b ) Zona de Evaluación Farmacéutica c ) Zona de lavado y secado de materiales. d ) Zona de Pesada e) Zona de producción

4. ELABORACIÓN DE LACA ANTIMICÓTICA CON ACCIÓN QUERATOLÍTICA (ÁCIDO SALICÍLICO + ACIDO LÁCTICO + MICONAZOL)   NOMBRE COMERCIAL PROPUESTA: MICOTOP

5. COMPOSICIÓN Ácido salicílico………………………………………. 10% Ácido láctico…………………………………………. 10% Miconazol ……………………………………………. 2% Colodium flexible csp ………………………...…. 10 ml

6. TÉCNICA DE ELABORACIÓN Pesar en un luna de vidrio el ácido salicílico. Medir en una probeta el ácido láctico Una vez pasado el ácido salicílico pulverizar finamente en un mortero, una vez pulverizado colocarlo en el frasco donde vayamos a envasar la fórmula, que ha de ser de vidrio topacio o ámbar y con cierre hermético. Agregar lentamente el colodión elástico hasta disolver completamente el ácido salicílico Seguidamente agregar miconazol y agitar hasta su disolución. Luego agregar el ácido láctico y agitar Completar el colodium flexible hasta cantidad que desea prepara Cerrar el frasco y agitar enérgicamente hasta completa disolución Etiquetar y guardar en lugar seguro protegido de la luz y calor

7. PROCESO DE ELABORACIÓN

8. ENVASADO Y CONSERVACIÓN Envasado Terminada la preparación, envasar inmediatamente en frasco de vidrio topacio o ámbar con gotero para facilitar sus administraciones como pinceladas y cerrar herméticamente el frasco. Condiciones de conservación Proteger de la luz y conservar a temperatura inferior a 30°C.

9. INDICACIONES , POSOLOGÍA Y VIA DE ADMINSITRACIÓN Indicaciones: Micotop está indicado para el tratamiento de hongos en las uñas y piel callosa con hongos Posología : Administrar únicamente por vía tópica. Lavar y secar cuidadosamente el área a tratar antes de aplicar este producto. Usar la espátula adherida a la tapa para aplicar el líquido sobre la verruga o callo sin tocar la piel sana. La piel sana puede ser protegida aplicando un barniz neutro. Repetir la aplicación diariamente, de preferencia en las noches, durante 2 a 4 semanas . Cada 2 a 3 días limar la zona tratada cuidadosamente con una lima o piedra pómez para remover la superficie rugosa de la uña o callo , cuidando de no producir sangrado. Si esto último ocurre, suspender el tratamiento durante 2 a 3 días . Vía de administración Tópica .

10. ACCIÓN TERAPEUTICA Micotop , es un producto antimicótica con acción queratolítica El ácido salicílico es un agente queratolítico y es aplicado tópicamente en el tratamiento de condiciones de hiperqueratosis y escamación de la piel, actuando sinérgicamente con ácido láctico, de acción cáustica. El ácido láctico ha sido reportado como un agente humectante natural efectivo y con efectos beneficiosos sobre piel seca y sobre severas condiciones de hiperqueratosis. Miconazol , Altera la permeabilidad de la membrana, inhibiendo la síntesis de ergosterol e interfiere con la síntesis de ácidos grasos . El colodión elástico es un líquido viscoso, claro y transparente, de fuerte olor a éter, miscible con él y con el alcohol e insoluble en agua. Es muy volátil e inflamable y sensible a la luz, por lo que tanto él como sus formulaciones se deben almacenar en frascos de vidrio topacio herméticamente cerrados, protegidos de la luz, lejos de cualquier llama o foco de calor . Farmacocinética: El ácido salicílico es rápidamente absorbido a través de la piel y excretado lentamente en la orina. Para minimizar la absorción después de la aplicación tópica, el ácido salicílico no debe ser usado por períodos prolongados, en altas concentraciones, sobre extensas áreas de la piel o sobre piel inflamada o discontinua. Por lo tanto, siguiendo las instrucciones de uso de la solución, las posibilidades de absorción son mínimas. Farmacodinamia: El ácido salicílico es un agente queratolítico que disuelve la matriz intercelular y en consecuencia ablanda las áreas hiperqueratósicas mediante el realce de la eliminación de las escamas de la verruga y callos. El ácido láctico, además de sus propiedades antibacterianas, posee acción cáustica, por lo que se usa asociado al ácido salicílico en el tratamiento de verrugas.

11. REACCIONES ADVERSAS Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico: irritación moderada a severa, reacciones de hipersensibilidad (alergia), tales como ronchas en la piel, hinchazón, dificultad para respirar.

12. CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO Solución viscosa con olor a éter, transparente e incolora .   CONSIDERACIONES FARMACOTÉCNICAS Tener cuidado en no dejar interactúe con agua puede formar precipitaciones o solidificaciones y tampoco dejar expuesta al medio ambiente puede evaporar y solidificarse. Envasar inmediato el preparado final.

13. ROTULADO En los rotulados de los preparados farmacéuticos debe consignarse como mínimo, la siguiente información: a ) Nombre de la farmacia o botica o farmacia del establecimiento de salud que la preparó y dispensó; b ) Nombre del preparado farmacéutico o el número correlativo que corresponda en el libro de recetas; c) Modo de administración; d ) Advertencias, especialmente relacionadas al uso; e ) Fecha de elaboración; f ) Nombre del profesional QF. o DT del establecimiento farmacéutico que elaboró el preparado farmacéutico o del profesional que lo prescribe; g ) Condiciones de almacenamiento que aseguren su estabilidad y conservación; y, h ) La leyenda "Manténgase alejado de los niños"; y las leyendas: "Puede causar dependencia", "Uso externo" o "Uso interno", según corresponda; u otras que determine necesarias la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.

14. CONTROL DE CALIDAD Según la RM N° 538-2016-MINSA- NTS N° 122-MINSAlDIGEMID-V.01- NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA ELABORACIÓN DE PREPARADOS FARMACÉUTICOS - El control de calidad se aplica a las materias primas, insumas, materiales, ambientes y producto terminado. - El control de calidad del preparado farmacéutico debe ser un proceso continuo, debiendo realizarse en cada etapa de la elaboración, principalmente, controles organolépticos. Si se dispone de sistemas analíticos, se debe efectuar controles físico-químicos o microbiológicos. Análisis organoléptico: Color transparente Olor característico a éter Consistencia líquida viscosa, sin precipitaciones

15. RECOMENDACIONES Decapado o lijado previo de las uñas con eliminación del máximo tejido hiperqueratósico posible. Aplicación directa cada 24 h del preparado sobre la lesión o según pauta facultativa. La duración del tratamiento dependerá de la evolución de la lesión y del criterio del facultativo. Evitar el contacto del producto con mucosas o piel no afectada. Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. No utilizar después de los dos meses de su preparación. Puede cambiar de color amarillento, este cambio es normal sin que afecte su acción terapéutica.

16. GRACIAS,