NORMA ISO 10013:2002 directrices documentacion sgc
kagt13
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Sep 16, 2021
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GUIA
Slide Content
NORMA COVENIN-ISO
VENEZOLANA TR 10013:2002
DIRECTRICES PARA LA
DOCUMENTACIÓN DE SISTEMAS
DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
(1” Revisión)
Kcola 4
Se 544 10
VENEZOLANA TR 10013:2002
DIRECTRICES PARA LA
DOCUMENTACIÓN DE SISTEMAS
DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
(1” Revisión)
Kcola 4
Se 544 10
INFORME ISO/TR
TECNICO 10013
—
Directrices para la documentación de
sistemas de gestión de la calidad
Cuts or quly management estan documentation
Lynas dracon pour lo drelppemant e la documantten sur be
tes de marapara den quae
ira de mee
o
TECNICO 10013
—
Directrices para la documentación de
sistemas de gestión de la calidad
Cuts or quly management estan documentation
Lynas dracon pour lo drelppemant e la documantten sur be
tes de marapara den quae
ira de mee
o
or 1001-2001
ate rn, Ame so oct pai nae ea anna 0 cc
eee See ene tain a ome
ne O dl eue
CECI
ere
ate rn, Ame so oct pai nae ea anna 0 cc
eee See ene tain a ome
ne O dl eue
CECI
ere
180m 100182001
Par a preparación.
Respeneabince
ns de prop um a sta de goin ow nnd
tención do enreni
Anexo Ejemplo de Intrucció de abajo.
Par a preparación.
Respeneabince
ns de prop um a sta de goin ow nnd
tención do enreni
Anexo Ejemplo de Intrucció de abajo.
SOTA 10013:2001
Hann mc son eta ou cn as ic oa Para os Or
La ten pénal da oo come terion en prepara Normas Itomaconaes Los Proyectos de Normas
[ehemaconles adoptados por lo comié nice on enviados a 1a Organs miembros pre velco. La
nación como Hem Ioracional oquor a apotación or al mana 0178 % des mas membros
‘ance pra vtr
‘abe carom vile ue.
¿So tara aerció sobre 1 posed de que ago d os sement do et Norma Irteacona puedan
tar eft a death de prt, 180 no ama la omprsasied per I Marco de cuna» todos
de orcos depara:
{tides Teno BOT 101. o unse pol Cam Then SC 18 anny Ame
dla Galea, Super SC, Tecnos de
Est pme acción dl forme Técnico ISOTR 10015 anda y susto al Norma 150 1001-1005, Dita
pars loreto do a doe cated.
Hann mc son eta ou cn as ic oa Para os Or
La ten pénal da oo come terion en prepara Normas Itomaconaes Los Proyectos de Normas
[ehemaconles adoptados por lo comié nice on enviados a 1a Organs miembros pre velco. La
nación como Hem Ioracional oquor a apotación or al mana 0178 % des mas membros
‘ance pra vtr
‘abe carom vile ue.
¿So tara aerció sobre 1 posed de que ago d os sement do et Norma Irteacona puedan
tar eft a death de prt, 180 no ama la omprsasied per I Marco de cuna» todos
de orcos depara:
{tides Teno BOT 101. o unse pol Cam Then SC 18 anny Ame
dla Galea, Super SC, Tecnos de
Est pme acción dl forme Técnico ISOTR 10015 anda y susto al Norma 150 1001-1005, Dita
pars loreto do a doe cated.
sorte 10013:200%
Prólogo de la versión en español
ean re bn ac q Tc Te Te Cy
es ar
A A To orem
pe ou concn un eae tc ld a
se
tc sg em eS Po
amar OR sate TIER
canon a mn BOT TI ea o
Be RESTE
me
Prólogo de la versión en español
ean re bn ac q Tc Te Te Cy
es ar
A A To orem
pe ou concn un eae tc ld a
se
tc sg em eS Po
amar OR sate TIER
canon a mn BOT TI ea o
Be RESTE
me
907mm 10078:2004
Introducción
Las Horas Wramacionels del fi 1SO 6000 requiero quel soma de pustón e I cua de una
ES
Est toma Técnico promuare la scopción de un erloque basado on precasos cuando so desurola ©
Frlomen tam ce gun d a alé yw major seien.
Par que un orgurizacónfuncite de manor eas, ora que ant y gestoras numerosa actas
ae ent el Una aha qu waa reco, y qu e osiona con and parm uo lr lement
rei 6 tunslormen en ronutade, ve pueda coro como un proce, Con cuenca el nude de
pco conte ecient a seman da tra dl rocoso agente
La apcación de un asoma de prcenos dono do una organización, Junto con I daniel e noracioras de
conos cl come eu gal puede dora como erfeque basado an procesos.
Una vernal eroque bots an pocas, e l eta com que ropaeona sobra las raciones error
solos err dl altea da pecas, slo ebro su condinacón e narco.
{Une organización tne ied en I manor on qu scie la dosumenacin de u sata e eslón de
nac tore (ann dae dere Oscar la cand de documentación que nasse para
Vd Cea da e parco, opeeien coral y mojon contra de nu aime de Dan e la
thay do un presos.
La documenté del sistema de gan dela cuidas pued racer on las ctncnsen tes e una
MEN à on une porte elactonaga o anos acids pr oom, ke ruine espece que
iS manasa do Us rotos, Process, reqanion Contactanos
immer o de la pola ana.
Es Importe qu ls requis y el contenido dela documartación del toma co gene de la caló 00
‘ergy de acusado Canas Domus de cdd quese prend sacar.
Las dns que ue dan mn ae Inlomo Técnico aran el propo de ate la orpnämaicn con la
en Je nu sitema do geilen la calado Ganen la tención de que sean utiles como
‘ote para prit orcas, reamutaos oda cotes gare.
Un aspaio do un stoma de gostón de In cues os la lriación cn In tad, Los documents delo
lic Goa cara punden near plarcacón ars y serie, a preparación ol epic
a de gos del ala ncajundo i organización yl programación, y o ene por el ua ls
Sos dela cac han de sr on.
Introducción
Las Horas Wramacionels del fi 1SO 6000 requiero quel soma de pustón e I cua de una
ES
Est toma Técnico promuare la scopción de un erloque basado on precasos cuando so desurola ©
Frlomen tam ce gun d a alé yw major seien.
Par que un orgurizacónfuncite de manor eas, ora que ant y gestoras numerosa actas
ae ent el Una aha qu waa reco, y qu e osiona con and parm uo lr lement
rei 6 tunslormen en ronutade, ve pueda coro como un proce, Con cuenca el nude de
pco conte ecient a seman da tra dl rocoso agente
La apcación de un asoma de prcenos dono do una organización, Junto con I daniel e noracioras de
conos cl come eu gal puede dora como erfeque basado an procesos.
Una vernal eroque bots an pocas, e l eta com que ropaeona sobra las raciones error
solos err dl altea da pecas, slo ebro su condinacón e narco.
{Une organización tne ied en I manor on qu scie la dosumenacin de u sata e eslón de
nac tore (ann dae dere Oscar la cand de documentación que nasse para
Vd Cea da e parco, opeeien coral y mojon contra de nu aime de Dan e la
thay do un presos.
La documenté del sistema de gan dela cuidas pued racer on las ctncnsen tes e una
MEN à on une porte elactonaga o anos acids pr oom, ke ruine espece que
iS manasa do Us rotos, Process, reqanion Contactanos
immer o de la pola ana.
Es Importe qu ls requis y el contenido dela documartación del toma co gene de la caló 00
‘ergy de acusado Canas Domus de cdd quese prend sacar.
Las dns que ue dan mn ae Inlomo Técnico aran el propo de ate la orpnämaicn con la
en Je nu sitema do geilen la calado Ganen la tención de que sean utiles como
‘ote para prit orcas, reamutaos oda cotes gare.
Un aspaio do un stoma de gostón de In cues os la lriación cn In tad, Los documents delo
lic Goa cara punden near plarcacón ars y serie, a preparación ol epic
a de gos del ala ncajundo i organización yl programación, y o ene por el ua ls
Sos dela cac han de sr on.
FORME TEoMICO SOTA 10013:2001
Directrices para la documentación de sistemas de gestión de la
calidad
1. Objeto y campo de aplicación
kmo ¡tomo Técnico proporciona drcticos para el deal y martine doa docuneniain neceser
ete rome leía de got ce I cad at, ande fo necmitde eopacias de Ja
O ed as des ola a staba un ene docorertado como el aque por la
Stn do ol de gern de a cl qu na epkabie.
Ext norma cc pued sr lizado para documentar cos ates de es fernts al dl fama 150
ES Pa epee lamas de gen ambiral y de gain de la segura
OTA. Cameo un pci em donado, sala on acom of tino romaine ect 2
tant euros
2. Referencias normativas.
dE docente nomatvo seta, contara depoekunae qu, a ach de referencias en ot eto, celtas
gris.
180 9000200, stas do gustó d e aka — Fundamento y recalar.
3 Términos y definiciones.
rao propo de ate too Técnica, so pans stn y decora das ena Norme 50 0202
Fae rt Sudo pnl ela cl de ur opens pedo waar etree rine par
BT de dorama girin,
a
nruoctona de trabajo
set dete de Cómo rz y reportar
NOTA Latine be poten soon documentan.
Dans, nso, oe D Sere pectin, mansion ge raser oz,
RER ion, haa a ven a nalen tan existe de ab Catas Star
Pen hn ren sa Go os parent, e nenne de bl ean ende
ps
32
formule
‘ere gado par roi oe requis par el stoma de ann dota cad
NOTA Unfors roma enn gto cn xp di
SORA Taken mené
Directrices para la documentación de sistemas de gestión de la
calidad
1. Objeto y campo de aplicación
kmo ¡tomo Técnico proporciona drcticos para el deal y martine doa docuneniain neceser
ete rome leía de got ce I cad at, ande fo necmitde eopacias de Ja
O ed as des ola a staba un ene docorertado como el aque por la
Stn do ol de gern de a cl qu na epkabie.
Ext norma cc pued sr lizado para documentar cos ates de es fernts al dl fama 150
ES Pa epee lamas de gen ambiral y de gain de la segura
OTA. Cameo un pci em donado, sala on acom of tino romaine ect 2
tant euros
2. Referencias normativas.
dE docente nomatvo seta, contara depoekunae qu, a ach de referencias en ot eto, celtas
gris.
180 9000200, stas do gustó d e aka — Fundamento y recalar.
3 Términos y definiciones.
rao propo de ate too Técnica, so pans stn y decora das ena Norme 50 0202
Fae rt Sudo pnl ela cl de ur opens pedo waar etree rine par
BT de dorama girin,
a
nruoctona de trabajo
set dete de Cómo rz y reportar
NOTA Latine be poten soon documentan.
Dans, nso, oe D Sere pectin, mansion ge raser oz,
RER ion, haa a ven a nalen tan existe de ab Catas Star
Pen hn ren sa Go os parent, e nenne de bl ean ende
ps
32
formule
‘ere gado par roi oe requis par el stoma de ann dota cad
NOTA Unfors roma enn gto cn xp di
SORA Taken mené
ISOITA 10012-2001
4. Documentación de eletemas do gestión de la calidad
41 Qoneraidedes
atorado organza la documentación dl str de goa 1 calidad normaimano sive Js procesce de
tora era occ dea noma de cad pla, oa un combine aru Puedo rare
rra emma de organiza que sale los nucanacos dol organtación.
La ts de a docmartación del deems de gan d a cats puedo dr de una opaizción na
8) atamane dein crparizcin y alto do acte,
1) tncompejóad doles passe y ue trccone
€ ts compeincin del paren,
La docamontació el ma de gen I ala puedo ind dehnen. El vocabulario tan ca
dc Vs sd nn on nd me es 0 099
La documertción de sistema de ges doa cand main ny o siguiente:
4) paca dla candy ws ojo
anal el and:
procederemos documents:
inatuccionos de trabajo:
tomamos
pa da cai
spastcaconan
1 exams estemos;
D gatos.
La documentación ol eetama do goto d calidad pued vire cule po d medio, io como papa
‘ede cinco
NOTA guns vor dln oe ec so ger
1) spunea erp ar cn ma om ean ono mamma;
esssos
1) eee y dan so sai alcoy nas
1 Wu e cia cect cnica conta pind rd cos e pag
wt coro ao nero ead ean ena:
0) mar ozono ceo es Mey lc
4. Documentación de eletemas do gestión de la calidad
41 Qoneraidedes
atorado organza la documentación dl str de goa 1 calidad normaimano sive Js procesce de
tora era occ dea noma de cad pla, oa un combine aru Puedo rare
rra emma de organiza que sale los nucanacos dol organtación.
La ts de a docmartación del deems de gan d a cats puedo dr de una opaizción na
8) atamane dein crparizcin y alto do acte,
1) tncompejóad doles passe y ue trccone
€ ts compeincin del paren,
La docamontació el ma de gen I ala puedo ind dehnen. El vocabulario tan ca
dc Vs sd nn on nd me es 0 099
La documertción de sistema de ges doa cand main ny o siguiente:
4) paca dla candy ws ojo
anal el and:
procederemos documents:
inatuccionos de trabajo:
tomamos
pa da cai
spastcaconan
1 exams estemos;
D gatos.
La documentación ol eetama do goto d calidad pued vire cule po d medio, io como papa
‘ede cinco
NOTA guns vor dln oe ec so ger
1) spunea erp ar cn ma om ean ono mamma;
esssos
1) eee y dan so sai alcoy nas
1 Wu e cia cect cnica conta pind rd cos e pag
wt coro ao nero ead ean ena:
0) mar ozono ceo es Mey lc
1sorm 1oots:2001
42 Propósitos y beneficios
Los propos y nein de taer documentado elta de get de la cad para una orpanización
ar por n están micos toe saure:
a) deer ol tr gent de a aid de pal
ÓN
1 Somunka emp compromise do la don con a cls:
Ciao oia corn sei dro cn aos mye rn
dol propéao e importancia de su trabajo; -
+) star ortonimint mio eb o empondo ya dic;
prover un bese par la expats dol eeepc abel:
cra informa on qe 0 Erin bo lo acides para ga ion ruses enpectiados;
proves ovina ht de ques requis expetados hans alcanzado
prover un marc do operación cr y et:
rover una baso pre la lemación Il de nuevos emplandon yla actulzacén pac par ls
Feriados ecto!
proveor ua base para al ron yl quito doo la rent:
>
=.ozes
8
1) prover coherencia en us epeacone basadas en procano documaadon;
Im) prover una beso parla mejora conta;
IM prover conan alert basada ona stars documentados;
6) demostrara ls parts iorosadas as capacitados det de a organiza,
1 prover un marco de eterna lr d equis parao proveedores;
0 provoer un bse para aura da goats del ca;
‘prover una bese para avalar fl y odecuacón cortina del atome o gestión da caló
43 Políica do la calidad y aus objetivos
La potes de la cated y eus caos deberan estar documentados y pueden star en un documento
Denen o ear cuido on menta! de m cal,
44, Manual dela calidad
441 Contenido
manual de acaba es rio para cda orparizació. Eta rere Técnico paro ied on i rin
o a, ama, coto © sl modo presario d a docmentación dl tema da gión dela
‘aia pera ose sp de eganizacines,
BOTAR! Too dc mn
42 Propósitos y beneficios
Los propos y nein de taer documentado elta de get de la cad para una orpanización
ar por n están micos toe saure:
a) deer ol tr gent de a aid de pal
ÓN
1 Somunka emp compromise do la don con a cls:
Ciao oia corn sei dro cn aos mye rn
dol propéao e importancia de su trabajo; -
+) star ortonimint mio eb o empondo ya dic;
prover un bese par la expats dol eeepc abel:
cra informa on qe 0 Erin bo lo acides para ga ion ruses enpectiados;
proves ovina ht de ques requis expetados hans alcanzado
prover un marc do operación cr y et:
rover una baso pre la lemación Il de nuevos emplandon yla actulzacén pac par ls
Feriados ecto!
proveor ua base para al ron yl quito doo la rent:
>
=.ozes
8
1) prover coherencia en us epeacone basadas en procano documaadon;
Im) prover una beso parla mejora conta;
IM prover conan alert basada ona stars documentados;
6) demostrara ls parts iorosadas as capacitados det de a organiza,
1 prover un marco de eterna lr d equis parao proveedores;
0 provoer un bse para aura da goats del ca;
‘prover una bese para avalar fl y odecuacón cortina del atome o gestión da caló
43 Políica do la calidad y aus objetivos
La potes de la cated y eus caos deberan estar documentados y pueden star en un documento
Denen o ear cuido on menta! de m cal,
44, Manual dela calidad
441 Contenido
manual de acaba es rio para cda orparizació. Eta rere Técnico paro ied on i rin
o a, ama, coto © sl modo presario d a docmentación dl tema da gión dela
‘aia pera ose sp de eganizacines,
BOTAR! Too dc mn
1S0rTR 10018:200
Una cran poque puede encore arepa ul descpcln a au iema de psn decadas
e men a pc ein ui pm
Las oarizacionas grande, ls mulinaconale,punden receta varce manuals a nivel gel nacional 0
‘agora y una Jr más comp e peur.
manual dela cad debat oir al canos ol stra de gna dea cala, toe eis de cular
‘icine tu orcas, ls prondeneieGneumannden ru a aos, Y tna desehpen de os
roms dl soma do goon do eal ys racines.
La oman acera dela orpriació, tl como el nombre, ubicación y medios de comunicació, aber
Mur an el angel desea Tensión pued sr cua forma adora! tal como ues de
‘Pogo, na browser des atooedrtn tora Y maño
{Un manual dla calidad deberia cortner In elementos deseos on Is apartados 4:42 a 449, poro no
‘cater nel mimo en
442 Thilo y alan.
El y lance del mal dol aka daba a orarizació acu mann plc, El manuel
‘eto Fc fornia la roma o str de gen do la cad eepetenacbro l cul eet base
Siena do quen dota cals.
443 Tala de contandos
a tala de coraridos de manual dea clad caber Ica número y tuto deca secció y u cain,
444. Reval, aprobación y medicación
La nca del ot de rv, aprobación y mac y la fecha dl manual del cal bara atar
nono ines ana mara
Cuando asa bl, la tira del camo debra estar doicada an al scumanto o an al anexo apropia.
AAS Pollica y obetvos de a clad
Cuando la orarzación age Ichi pote del alas en a mal ei cada l mar do
fede Ver ra dec de la po y os cjedon de I clad. Las metas de la cad rain
Keane loba pueden ear specictas an cr par el cinta del atera de osé d
‘Side comotocatermio oran La plc da a Cid dabei incl un compro para cumpli on
‘Steg y mejorar corinamart I la el able co estén dela alae
Las je an devenhabituakmere de a pla d a cala do la organización y han dese alcanzados.
Gr series son canins 0 condeno en meta y sen mas.
I
E
445. Organización, roponanblids y autoridad
E manu de la calidad deberla propersonar una daten de la ocre de la organización La
names toni 6 Plomiacn puedan nca por mado, de oranges, dagrama ca ful yo
red aba És pueden sa nidos o Tacos una refernca a ls en el manga el cas.
447 senc
manual a cad debera enter una sta de documentos alos qu o acer, paro queno min
Cris
Una cran poque puede encore arepa ul descpcln a au iema de psn decadas
e men a pc ein ui pm
Las oarizacionas grande, ls mulinaconale,punden receta varce manuals a nivel gel nacional 0
‘agora y una Jr más comp e peur.
manual dela cad debat oir al canos ol stra de gna dea cala, toe eis de cular
‘icine tu orcas, ls prondeneieGneumannden ru a aos, Y tna desehpen de os
roms dl soma do goon do eal ys racines.
La oman acera dela orpriació, tl como el nombre, ubicación y medios de comunicació, aber
Mur an el angel desea Tensión pued sr cua forma adora! tal como ues de
‘Pogo, na browser des atooedrtn tora Y maño
{Un manual dla calidad deberia cortner In elementos deseos on Is apartados 4:42 a 449, poro no
‘cater nel mimo en
442 Thilo y alan.
El y lance del mal dol aka daba a orarizació acu mann plc, El manuel
‘eto Fc fornia la roma o str de gen do la cad eepetenacbro l cul eet base
Siena do quen dota cals.
443 Tala de contandos
a tala de coraridos de manual dea clad caber Ica número y tuto deca secció y u cain,
444. Reval, aprobación y medicación
La nca del ot de rv, aprobación y mac y la fecha dl manual del cal bara atar
nono ines ana mara
Cuando asa bl, la tira del camo debra estar doicada an al scumanto o an al anexo apropia.
AAS Pollica y obetvos de a clad
Cuando la orarzación age Ichi pote del alas en a mal ei cada l mar do
fede Ver ra dec de la po y os cjedon de I clad. Las metas de la cad rain
Keane loba pueden ear specictas an cr par el cinta del atera de osé d
‘Side comotocatermio oran La plc da a Cid dabei incl un compro para cumpli on
‘Steg y mejorar corinamart I la el able co estén dela alae
Las je an devenhabituakmere de a pla d a cala do la organización y han dese alcanzados.
Gr series son canins 0 condeno en meta y sen mas.
I
E
445. Organización, roponanblids y autoridad
E manu de la calidad deberla propersonar una daten de la ocre de la organización La
names toni 6 Plomiacn puedan nca por mado, de oranges, dagrama ca ful yo
red aba És pueden sa nidos o Tacos una refernca a ls en el manga el cas.
447 senc
manual a cad debera enter una sta de documentos alos qu o acer, paro queno min
Cris
Bor 100132001
“449. Descripción el laters e gt de a calida
mann de la cala debera proporcionar une docipción dl etna de gen de a clad y où
aul incr Las desprende o promos y ur lecciones der rue on |
ón e nas decumenaden O rleranas à aos deberan anar ncicos en el
‘manual gee ala
La orprizacón dav documentar e astra de gest del cidad aspecto dans a secu al
am coco de Is ranma eloesonaeo cular secuencia apropiada ala organización.
Po era aterra amont env om eseccnad y alan ela ic,
Ex cn ete nr eme er emi un a
449 pme
‘Puede nehme anexos que cortegan rlomacin de apeyo al mana.
AS Procedimientos documentados.
Ast. Estructoray formato
La once y formato de ko proseimarle documentados (en papel o modos lets) deberian eer
aa d'ondes arts ner tne, agra dof, taba, ne combine
plein or pase nde adecundo a sue con us nocosidndes do la organización. Los
Ose cant rin cena la Ilomacikn acosa (ease 482) y cada uno o eos una
cc on.
ge
Lon precedmimico documentados pueden hacer referencia intucionas de ale,
Lin san tnt Lo pocos documanados germana doc ben aaviade que cor
a sea, miras lo nsvuccones de Taboo genamimerte co epica a a tarts canto
482 Contenido
4523 Thole
ul dubai tica claremont proves document,
4522, Propésto
propio doo proces dcumeriads daba ot aie.
4523, Manco
¿Sa daba dsc al lane dl proc documerinds,nuyed rss que cubo yla que.
4524" Responses y autoridad
La mars y aod de m ies a anclar lao Here
Hs con on proganon y las acidos ‘Siar Geena. Pare
te tia portan dur daras en a proceso en loma de agrames de do y woe
“egin aun apio.
“449. Descripción el laters e gt de a calida
mann de la cala debera proporcionar une docipción dl etna de gen de a clad y où
aul incr Las desprende o promos y ur lecciones der rue on |
ón e nas decumenaden O rleranas à aos deberan anar ncicos en el
‘manual gee ala
La orprizacón dav documentar e astra de gest del cidad aspecto dans a secu al
am coco de Is ranma eloesonaeo cular secuencia apropiada ala organización.
Po era aterra amont env om eseccnad y alan ela ic,
Ex cn ete nr eme er emi un a
449 pme
‘Puede nehme anexos que cortegan rlomacin de apeyo al mana.
AS Procedimientos documentados.
Ast. Estructoray formato
La once y formato de ko proseimarle documentados (en papel o modos lets) deberian eer
aa d'ondes arts ner tne, agra dof, taba, ne combine
plein or pase nde adecundo a sue con us nocosidndes do la organización. Los
Ose cant rin cena la Ilomacikn acosa (ease 482) y cada uno o eos una
cc on.
ge
Lon precedmimico documentados pueden hacer referencia intucionas de ale,
Lin san tnt Lo pocos documanados germana doc ben aaviade que cor
a sea, miras lo nsvuccones de Taboo genamimerte co epica a a tarts canto
482 Contenido
4523 Thole
ul dubai tica claremont proves document,
4522, Propésto
propio doo proces dcumeriads daba ot aie.
4523, Manco
¿Sa daba dsc al lane dl proc documerinds,nuyed rss que cubo yla que.
4524" Responses y autoridad
La mars y aod de m ies a anclar lao Here
Hs con on proganon y las acidos ‘Siar Geena. Pare
te tia portan dur daras en a proceso en loma de agrames de do y woe
“egin aun apio.
tearm roots:2008
(45:25 Deeciptin do ctviedee
ariel da puede var dependiardo de complied dean ande, oa métodos uud, y a
ele deal cn necas are que al prall ler a ca a actas. Indepandriemete
onagra: aperos Geben comido cuando see apical:
cain da neccindos del oran, us cris y prendo;
Y) decido process modo unto pío diagramas de Te reader con las acidos
nan
valerian d qu de cere, porqué or qué función de rpanzción parut cuán, dine
8, duren dot conte dl proceso y delos contol da a hide ened:
à) doit de os recur nacos por loro de las aches (on mince de personal omas
(ep y mueca:
9. catión daa documentación area oacionada conan actvsados oque;
9) can des lement de eta y autos de paces
dun de ts madcionss mer
La op ute ur pn de nn anon na ar tg ot
4526 Regios
La rete reloads con ls cides ducs ono procatintrio documenta catan une ee
Lan aoe concer decmarnd 0 en a u ons scies rlcionadas Lo fomes qe ee
e reno curan asa Kerns, Daría entr anal ai méodo eos por
Pe
4527 Anexos
Peden Inu anaxos que contgan infomación de pop a procedenieto documemado, des como labs,
Den, dagramas a dy lomos
483, Reval, aprobación y modischen
vera Ida la evidencia de la ran y apcbacôn, enado do rn y echa de mod dal
Does documentado.
454 dentine de os cambios
cuando vs tc, I rua el cambio abri ir anida a l documento os ano prop.
48. Instrucclones de trabajo
40% Estructura y formato
Las cons d rojo betr or asad y marais par Gebr ol desempata de ed nal
ae re ee Scarpa lad lt acre. E mus mars de Pe
Serena inaruccenen.
om as Test dc erm
(45:25 Deeciptin do ctviedee
ariel da puede var dependiardo de complied dean ande, oa métodos uud, y a
ele deal cn necas are que al prall ler a ca a actas. Indepandriemete
onagra: aperos Geben comido cuando see apical:
cain da neccindos del oran, us cris y prendo;
Y) decido process modo unto pío diagramas de Te reader con las acidos
nan
valerian d qu de cere, porqué or qué función de rpanzción parut cuán, dine
8, duren dot conte dl proceso y delos contol da a hide ened:
à) doit de os recur nacos por loro de las aches (on mince de personal omas
(ep y mueca:
9. catión daa documentación area oacionada conan actvsados oque;
9) can des lement de eta y autos de paces
dun de ts madcionss mer
La op ute ur pn de nn anon na ar tg ot
4526 Regios
La rete reloads con ls cides ducs ono procatintrio documenta catan une ee
Lan aoe concer decmarnd 0 en a u ons scies rlcionadas Lo fomes qe ee
e reno curan asa Kerns, Daría entr anal ai méodo eos por
Pe
4527 Anexos
Peden Inu anaxos que contgan infomación de pop a procedenieto documemado, des como labs,
Den, dagramas a dy lomos
483, Reval, aprobación y modischen
vera Ida la evidencia de la ran y apcbacôn, enado do rn y echa de mod dal
Does documentado.
454 dentine de os cambios
cuando vs tc, I rua el cambio abri ir anida a l documento os ano prop.
48. Instrucclones de trabajo
40% Estructura y formato
Las cons d rojo betr or asad y marais par Gebr ol desempata de ed nal
ae re ee Scarpa lad lt acre. E mus mars de Pe
Serena inaruccenen.
om as Test dc erm
La sota doa ntuccinos de taba puede var cen aspect la dos procdimanae documentados.
Lg meo de Uan or ea an pct omar o cae tra en
492 Comento
Las Istreciones de abo debean deci le ncviadas ricas. Debian vias deal quo no den
nor conve de la sched, La formate puede reduc In nacos do or Istrccones dea, nro
{endo personal er tanga a nomasión ecos pra hac su atajo conecten.
483 Tipos de nstruclones de abajo.
‘Aung no an reulera una out o forma paa ls Iszcioos e taba», genratmerio Sets deberan
‘ibe a popdetay Scans del aba y lo calvos, Y Paar rloreela a In proceamiontos documentados
En alger opto comtacón que nen elena, las nociones d abo debera ata ono orden
Sesam den operacionn, qu elon oractamants os maubios y achviadosporinete. Un frat ©
ara cotes ara sr estic y mantenido pre dir la contusion e ncridumbro.
En ane Be muos un jene das ation de bj.
484 Reval, aprobación y modificación
La omaizació debera proporcionar car oir de In rl y aprcbcin de a ntucionos de abajo y
notado de min y lech de mono.
485 Rogue
‘undo san ape, rate etpctcadce on rain de trabajo dabaio dee an asta sección o
Sect u gran socios te maes minmos requeridos on ¡sentados en la foma.
408, Idonticnción de cs cube
Cuando an at, atea dl cambio debra setas on el dccumonto o an os anexos plan.
AT Fomuierios
Los fomularos so desolln y mantaran para registrar los cos que demuestran el cumplnkri de fos
GAS dol site gunn de a calla.
“Los formulario deberan corner un Ul, nümar de ericacón sado de ran yfech da medicación.
Era mansa dol cal, prono dosumartdsı yo trccoras de tj bara acaso ern
emule 0 an nex como arar,
earn ot Too oc no
Lg meo de Uan or ea an pct omar o cae tra en
492 Comento
Las Istreciones de abo debean deci le ncviadas ricas. Debian vias deal quo no den
nor conve de la sched, La formate puede reduc In nacos do or Istrccones dea, nro
{endo personal er tanga a nomasión ecos pra hac su atajo conecten.
483 Tipos de nstruclones de abajo.
‘Aung no an reulera una out o forma paa ls Iszcioos e taba», genratmerio Sets deberan
‘ibe a popdetay Scans del aba y lo calvos, Y Paar rloreela a In proceamiontos documentados
En alger opto comtacón que nen elena, las nociones d abo debera ata ono orden
Sesam den operacionn, qu elon oractamants os maubios y achviadosporinete. Un frat ©
ara cotes ara sr estic y mantenido pre dir la contusion e ncridumbro.
En ane Be muos un jene das ation de bj.
484 Reval, aprobación y modificación
La omaizació debera proporcionar car oir de In rl y aprcbcin de a ntucionos de abajo y
notado de min y lech de mono.
485 Rogue
‘undo san ape, rate etpctcadce on rain de trabajo dabaio dee an asta sección o
Sect u gran socios te maes minmos requeridos on ¡sentados en la foma.
408, Idonticnción de cs cube
Cuando an at, atea dl cambio debra setas on el dccumonto o an os anexos plan.
AT Fomuierios
Los fomularos so desolln y mantaran para registrar los cos que demuestran el cumplnkri de fos
GAS dol site gunn de a calla.
“Los formulario deberan corner un Ul, nümar de ericacón sado de ran yfech da medicación.
Era mansa dol cal, prono dosumartdsı yo trccoras de tj bara acaso ern
emule 0 an nex como arar,
earn ot Too oc no
1Sorm 1002001
48 Planes cola ond
Ur and cok es una part d a document del lama do goto da caló,
pln do a cac nacen rro só al items do est de acuda documentado, montando cómo
lio tu o se alzado al cn opaca en cues, a Henry documenta cómo organización
a alos Fake qu sn use & produ, poca, ro coto para.
ES akance dl plan de la cad deberia star dolido. EI plan delo caidas pueda nl preceding,
Ice rte, yo eit nico.
49 Especificaciones
Las enecfcndennn son documentos que osaiocn roten. Las espctiacione en eto nino Técnico no
tato en dla por son nas para el pod.
10 Documentos externos
La oración aber corea ls documentos antes y au contol on s aitor do gen dela alud
Ge Benin: Los documentos eemos puden cur poa de corto, espectiacoo, eu ige ©
‘esamectare, nomas, cogen y maru de marne,
4:11 Rogletron
La mis da stoma do ppt de a clad mueran ce estados censo proporcionan evidencia que
HS Qu se al enzo la acviadossealocns on ls precaria Comentados ensues
‘Sabo. Los regias deberan nacre umm de os rotos del tema do ges dela clea y
am Vars sl ro. Las reormaliddos pre preparcón de los fois daban er
«nadas en a docamertcón del tra de pus de a cai,
NOTA ocurren fn regias mo en bj cons de mot, puce ques regis o sn un &
5. Proceso de elaboración de la documentación del sistema de gestión do la calldad
51. Responsabilidad para la elaboración
La dosamenación del satan do gensön do ln ck deberia vor desarolada por aques perras
Horn en lo roues y aha. Eto condo un mor tdi da o requis necesarios
{Ybroparon al pctoal un art e compromiso y propiedad.
La ron y utlzacón de oe documentos y lore exitos puedon educ egnteatvament leo
pn decir la decunentain el toma ce got el cad vende adams de ayuda par Kerr
Ps nas donde ls Iosicanc dl soma do ción ds I caia necesa ser condardas y
gi.
52. Métodos de elaboración de la documentación del estema de gostiôn dole called
Las ergaizciopen que ann en proceso de Iplemorar, o que todavia no han iplamantado, un atome de
Der et cl bara:
2 Monter proceso necesarios par a plomantación ocr el sana d goin de In caked,
1) entender lan intoracionos env estos procesa, y
à) dorsmentarlos pocos nl nersónnocosar par asegurar uaz oración y control
D
om arr cect oe
48 Planes cola ond
Ur and cok es una part d a document del lama do goto da caló,
pln do a cac nacen rro só al items do est de acuda documentado, montando cómo
lio tu o se alzado al cn opaca en cues, a Henry documenta cómo organización
a alos Fake qu sn use & produ, poca, ro coto para.
ES akance dl plan de la cad deberia star dolido. EI plan delo caidas pueda nl preceding,
Ice rte, yo eit nico.
49 Especificaciones
Las enecfcndennn son documentos que osaiocn roten. Las espctiacione en eto nino Técnico no
tato en dla por son nas para el pod.
10 Documentos externos
La oración aber corea ls documentos antes y au contol on s aitor do gen dela alud
Ge Benin: Los documentos eemos puden cur poa de corto, espectiacoo, eu ige ©
‘esamectare, nomas, cogen y maru de marne,
4:11 Rogletron
La mis da stoma do ppt de a clad mueran ce estados censo proporcionan evidencia que
HS Qu se al enzo la acviadossealocns on ls precaria Comentados ensues
‘Sabo. Los regias deberan nacre umm de os rotos del tema do ges dela clea y
am Vars sl ro. Las reormaliddos pre preparcón de los fois daban er
«nadas en a docamertcón del tra de pus de a cai,
NOTA ocurren fn regias mo en bj cons de mot, puce ques regis o sn un &
5. Proceso de elaboración de la documentación del sistema de gestión do la calldad
51. Responsabilidad para la elaboración
La dosamenación del satan do gensön do ln ck deberia vor desarolada por aques perras
Horn en lo roues y aha. Eto condo un mor tdi da o requis necesarios
{Ybroparon al pctoal un art e compromiso y propiedad.
La ron y utlzacón de oe documentos y lore exitos puedon educ egnteatvament leo
pn decir la decunentain el toma ce got el cad vende adams de ayuda par Kerr
Ps nas donde ls Iosicanc dl soma do ción ds I caia necesa ser condardas y
gi.
52. Métodos de elaboración de la documentación del estema de gostiôn dole called
Las ergaizciopen que ann en proceso de Iplemorar, o que todavia no han iplamantado, un atome de
Der et cl bara:
2 Monter proceso necesarios par a plomantación ocr el sana d goin de In caked,
1) entender lan intoracionos env estos procesa, y
à) dorsmentarlos pocos nl nersónnocosar par asegurar uaz oración y control
D
om arr cect oe
ISO 1001312004
ande de o procnso dubai or aumen conductora par data cantas de documetaciónecosado
Fa a age gan sl cad. No debo or la documenta la que conduzca los proces
a secuencia de preparación d a dooumertcn sto e est e and no necnaramana ue
Hare ada in 8 erase A, ya que les Bgcedmierio commandos © Incciones de abajo son
Frans bards artes naar a manta el ak.
Lon anis representa ejemplos de acones que puedo are, cuando comepond:
1) ear cut restos de documentación desea de gunn dela alud en aicabis de acuerdo a
‘Sonn este co goon d la cal sieh:
1) tana dto acerca del ita de gas del cand y procesos oxúenio Ios de varios mudos,
Bm cvestonatoe antun
() tabacery ar io documents del ima da gen el and apicabies ern y anna pare
ame is
forma personal ccd respec a In born det documentación y los role de nam al
(Soom do Gen d I cals apicabl rs carn nloscnaden;
cary cbanec uote adnan de documentación o rtrecias els uriades cperavas;
1) eterna rc y mato pra a documents propuestos;
pagan gas da qu an rm nta ar! tna cc ue
IM analoges de lujo par posos moja nplamerar eses mor;
1 verla document a te de pas o irplematación: =
par completar ia documentación al
|) siz euer to modo adecundo demo de oi
‘atoms de gen ela cala y
I rosary arobar i documentación anes d su berne
53 UtlIzación de referencias
‘Siempre qu sen aol, y para mar el af d I doeumeracin debera nie eforencia a nomas
STE? So fein de I cana aciertos recerca a documenten daponklan ara ai uo di
Cuando se wien rlrencis, debat eine sspocicar ou atado do rin in de ovine cai
D cence hace la ton cuando ve combs lara do visión del doumeno al que se co
ra,
6. Proceso de aprobación, omisión y control de los documentos del sistema de gestión
de le calidad:
51 Revisión y aprobación
‘Arts de ln ist, ai dcumars deberian nr risas por ai ao autorizado pera agur a cds.
ASS uno y estos soropda. Los unas de Le docemencs mb daban ie le
IO Toso dc ero
ande de o procnso dubai or aumen conductora par data cantas de documetaciónecosado
Fa a age gan sl cad. No debo or la documenta la que conduzca los proces
a secuencia de preparación d a dooumertcn sto e est e and no necnaramana ue
Hare ada in 8 erase A, ya que les Bgcedmierio commandos © Incciones de abajo son
Frans bards artes naar a manta el ak.
Lon anis representa ejemplos de acones que puedo are, cuando comepond:
1) ear cut restos de documentación desea de gunn dela alud en aicabis de acuerdo a
‘Sonn este co goon d la cal sieh:
1) tana dto acerca del ita de gas del cand y procesos oxúenio Ios de varios mudos,
Bm cvestonatoe antun
() tabacery ar io documents del ima da gen el and apicabies ern y anna pare
ame is
forma personal ccd respec a In born det documentación y los role de nam al
(Soom do Gen d I cals apicabl rs carn nloscnaden;
cary cbanec uote adnan de documentación o rtrecias els uriades cperavas;
1) eterna rc y mato pra a documents propuestos;
pagan gas da qu an rm nta ar! tna cc ue
IM analoges de lujo par posos moja nplamerar eses mor;
1 verla document a te de pas o irplematación: =
par completar ia documentación al
|) siz euer to modo adecundo demo de oi
‘atoms de gen ela cala y
I rosary arobar i documentación anes d su berne
53 UtlIzación de referencias
‘Siempre qu sen aol, y para mar el af d I doeumeracin debera nie eforencia a nomas
STE? So fein de I cana aciertos recerca a documenten daponklan ara ai uo di
Cuando se wien rlrencis, debat eine sspocicar ou atado do rin in de ovine cai
D cence hace la ton cuando ve combs lara do visión del doumeno al que se co
ra,
6. Proceso de aprobación, omisión y control de los documentos del sistema de gestión
de le calidad:
51 Revisión y aprobación
‘Arts de ln ist, ai dcumars deberian nr risas por ai ao autorizado pera agur a cds.
ASS uno y estos soropda. Los unas de Le docemencs mb daban ie le
IO Toso dc ero
62 Distribución
a méodo do drbuckn de los doumarios pr al penal autorizado debera aseguns que I ones
do de oe dncmaria prior ean duponbes par od ot personal que nacse 1 omas
pates dole do pie cia la din y corte adecuados, por foro, enumeand ls
‘eh 0 rar de cda orina. La tbn delos decorar wit omo al manuals
and pued ur pares extras Gr hi, clero», ran de ck y
sondas rats)
83. Incorporación delos cambios
0 debera prorionar un proceso para el rico, deat, vali, cota ncrparacén de los con a a
Se te pone de món y apenas vlbzado en el desarlo de documatos oies
(ter pars u rear carios,
84 Emteln y control de los cambios
ka mn y str d In cambio en los documen sn esencias para asegurar que e contro Ge ke
Seen Ss tae TE AE ET nen Heme
eden cordate varo modes para acta proceso lo de haare cabin,
aran earn ao milazados or a tina vn. Una lata maestra de documentos ca
Pere aan pueda cree para asegura us luar eng a adición comaca do fe documentos
La ern debe conde a gro dt ira de ls cambios o dorrion, par puntos
iy pote presario scores
8 Coplas no controladas.
aro propést de clas, so del cnt fur d a ogaizacón yaa atribución espai! dels dci
arate nda eco e los cane, re demente drbuin Gnbarian asar crearte
arcos como cope o convoc.
NOTA Set peces tar, a cu uo cionado de cura cost,
1
a méodo do drbuckn de los doumarios pr al penal autorizado debera aseguns que I ones
do de oe dncmaria prior ean duponbes par od ot personal que nacse 1 omas
pates dole do pie cia la din y corte adecuados, por foro, enumeand ls
‘eh 0 rar de cda orina. La tbn delos decorar wit omo al manuals
and pued ur pares extras Gr hi, clero», ran de ck y
sondas rats)
83. Incorporación delos cambios
0 debera prorionar un proceso para el rico, deat, vali, cota ncrparacén de los con a a
Se te pone de món y apenas vlbzado en el desarlo de documatos oies
(ter pars u rear carios,
84 Emteln y control de los cambios
ka mn y str d In cambio en los documen sn esencias para asegurar que e contro Ge ke
Seen Ss tae TE AE ET nen Heme
eden cordate varo modes para acta proceso lo de haare cabin,
aran earn ao milazados or a tina vn. Una lata maestra de documentos ca
Pere aan pueda cree para asegura us luar eng a adición comaca do fe documentos
La ern debe conde a gro dt ira de ls cambios o dorrion, par puntos
iy pote presario scores
8 Coplas no controladas.
aro propést de clas, so del cnt fur d a ogaizacón yaa atribución espai! dels dci
arate nda eco e los cane, re demente drbuin Gnbarian asar crearte
arcos como cope o convoc.
NOTA Set peces tar, a cu uo cionado de cura cost,
1
ISO 10015:200:
Anexo A
Jerarquía típica de la documentación del sistema de gestión de calidad
Contenido del documents
A: Desert ai atome de ganó de a
‘anda do acudo sona pola ls
‘eto de acon oidos
ya
Frtrlacionadosroqurs para
barter co ud a
©: Conan de documents de bajo
atados,
[NOTA Ens Sac pueda rn a lr ected genre.
NOTA? Lo ene onda am tono nl rca.
"
‘even at ras on una
Anexo A
Jerarquía típica de la documentación del sistema de gestión de calidad
Contenido del documents
A: Desert ai atome de ganó de a
‘anda do acudo sona pola ls
‘eto de acon oidos
ya
Frtrlacionadosroqurs para
barter co ud a
©: Conan de documents de bajo
atados,
[NOTA Ens Sac pueda rn a lr ected genre.
NOTA? Lo ene onda am tono nl rca.
"
‘even at ras on una
isa 1001200
Anexo B
Ejemplo de Instrucción de trabajo
Inetrucctones de trabajo para la esterilización de Instrumentos.
Numer T8 Foca: 15 do sopera do 1097 orto
2 Instrumentos desechables.
Cocca a revumentos dan ss joago. nine cutis de its y cores de que)
SR En cata El recreo Gabe tar nie co acudo 0 programa Go geo de mp
Ba Instrumentos esteilizados por aire caliente
18.3 Limpiar un secrcionos nando al mater cosecha.
1:32 Sumerg is irarmartos erro de una actuó decoro al 10% (1 de dor y 8 de aque). Eau
‘Seve recalar ds veces al sara
19.3.8 Mantener ensomejo a Inranents rt a mes.
1.3.2 unse kununu con un capi nanda guares 26 rot
8.5 Enungery cars isons.
1.86 Varia qe los mers amt an buena coniiones Los tare dañasos den ec enden
227 Estetaación on una vos:
— poner Intramonts dentro de ura ble etre can
— prtegaion bons lado con use
— colar vai voces aborde dol osa pra chen un alo Pam
— solar blanc ita retort calor
— rar och y con un nea dear cart a abla;
cour bo dertr del homo de ar calor y jui dara 30 in una tempera de 189°C
os namens sn us un mos dete de I tri a won amacenadon an une Do sete
erpacaments,
Anexo B
Ejemplo de Instrucción de trabajo
Inetrucctones de trabajo para la esterilización de Instrumentos.
Numer T8 Foca: 15 do sopera do 1097 orto
2 Instrumentos desechables.
Cocca a revumentos dan ss joago. nine cutis de its y cores de que)
SR En cata El recreo Gabe tar nie co acudo 0 programa Go geo de mp
Ba Instrumentos esteilizados por aire caliente
18.3 Limpiar un secrcionos nando al mater cosecha.
1:32 Sumerg is irarmartos erro de una actuó decoro al 10% (1 de dor y 8 de aque). Eau
‘Seve recalar ds veces al sara
19.3.8 Mantener ensomejo a Inranents rt a mes.
1.3.2 unse kununu con un capi nanda guares 26 rot
8.5 Enungery cars isons.
1.86 Varia qe los mers amt an buena coniiones Los tare dañasos den ec enden
227 Estetaación on una vos:
— poner Intramonts dentro de ura ble etre can
— prtegaion bons lado con use
— colar vai voces aborde dol osa pra chen un alo Pam
— solar blanc ita retort calor
— rar och y con un nea dear cart a abla;
cour bo dertr del homo de ar calor y jui dara 30 in una tempera de 189°C
os namens sn us un mos dete de I tri a won amacenadon an une Do sete
erpacaments,
ISOrmR 10018:2001
8.38 Exorecin on un repart marea
gear sarl tert a carton noc crepe poa os nero
encours intern en fond recess
— cancer un oder do alv cala canto de rel
— maton are durante 0 min aura taperatura 180°:
‘cada das zen atamados un dels dos recintos.
BA Otros Instrumentos (pr ejemplo, toscopios)
Entro armani depute de rio durs 2 han una ston de ro
1
8.38 Exorecin on un repart marea
gear sarl tert a carton noc crepe poa os nero
encours intern en fond recess
— cancer un oder do alv cala canto de rel
— maton are durante 0 min aura taperatura 180°:
‘cada das zen atamados un dels dos recintos.
BA Otros Instrumentos (pr ejemplo, toscopios)
Entro armani depute de rio durs 2 han una ston de ro
1
SOIR 10018:2001
Blbllografía
Im 18090012000, Stars de got de ale, Reis
100 Moon taras de pandas retin para mejor ot nro
“
Blbllografía
Im 18090012000, Stars de got de ale, Reis
100 Moon taras de pandas retin para mejor ot nro
“
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