Practica # 7. piperazina

CITRATO DE PIPERAZINA PRACTICA # 7

1. “La responsabilidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS.
Profesor: Dr.- Carlos Garcia. MSc.
Alumno: Oswaldo Luis Silva Oyola.
Curso: Quinto Año Bioq.Farm. Paralelo: “ B “
Grupo N° 7

Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 23 de Julio del 2015.
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 30 de Julio del 2015.

PRÁCTICA N° 7
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD (Forma Farmacéutica
Liquida: Jarabe)
TEMA: Control de Calidad del Citrato de Piperazina.
NOMBRE COMERCIAL: PIPERAZINA.
LABORATORIO FABRICANTE: KRONOS LAB.
PRINCIPIO ACTIVO: Citrato de Piperazina.
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 13.2 g.

JARABE ANTIHELMINTICO
Farm. Resp. Dr. Rodrigo Peña P.
Reg. San. 04837-MAN-05-07
LOTE 130101
Exp. 01-2017

BJETIVOS DE LA PRÁCTICA:

 Realiza un control de calidad al Jarabe Piperazina determinando su
cantidad de principio activo (Citrato de Piperazina).

 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros
referenciales establecidos por la farmacopea.
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2. “La responsabilidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 2
MATERIALES
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 Probeta
 Vaso de precipitación
 Papel filtro
 Guantes de látex
 Gorro
 Zapatones
 Mascarilla
 Bata de laboratorio










PROCEDIMIENTO :
Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:
1. Primeramente Bioseguridad.
2. Desinfectar el área de trabajo.
3. Primeramente BIOSEGURIDAD.
4. A continuación se realiza el control de calidad, tomando en
consideración las siguientes características:
5. Características organolépticas:
6. Olor, color, aspecto
7. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de
trabajo.
8. Seguidamente se procede a medir la cantidad de muestra del
medicamento y analizar que contenga aproximadamente 200 mg de p.a.
(Citrato de Piperazina).
9. Medir la cantidad de muestra obtenida mediante cálculos.
10. Llevar a baño maría hasta su evaporación.
11. Esperamos que se enfrié l a muestra.
12. Disolver el residuo con 40ml de ácido acético glacial.
13. Agregar unas 3-4 gotas de solución indicadora cristal violeta.
14. Titular con solución de HClO4 0,1 N hasta observar cambio de
coloración.
15. Como datos tenemos que 1ml de HClO4 0,1 N equivale a 9.71 mg de
p.a., y que los parámetros referenciales son del 93 – 107%.
16. Determinar si el jarabe de Piperacina cumple con las normas de la
farmacopea.
17. Finalmente con el viraje obtenido se procede al realizar los cálculos.
SUSTANCIAS.
 Agua destilada.
 Ácido Acético Glacial 40ml
 Ácido Perclórico .
 Alcohol potable (C2H5OH) .
 Indicadora de cristal violeta 1ml

EQUIPOS.
 Cocineta
 Balanza.

3. “La responsabilidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 3
GRÁFICOS DE LA PRACTICA.




















 OBSERVACIONES : Se pudo observar al momento de titular el punto de
neutralización, o también conocido como viraje, es decir el cambio de
coloración de un color violeta persistente a un color azul oscuro intenso.









Luego llevamos a baño
maria hasta que se
evapore la muestra.
Antes (coloracion violeta
luego de la gota de
indicador.)
Después ( de la titulacion
final se obtuvo un color
azul oscuro.
Luego pesamos el jarabe
y colocamol 1 ml con la
pipeta en el vaso.
Limpiando el area de
trabajo para realizar
la practica.
Luego cojemos 20 ml de
acido acetico glacial y lo
vaciamos en el vaso.
muetsra
Agregamos unas gotas
de cristal violeta y
ajitamos.
El punto final nos
da un color azul
oscuro intenso.

4. “La responsabilidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 4
AQUÍ ESTA EL GRUPO # 7
TRABAJANDO Y MOSTRANDO EL PUNTO FINAL DE LA TITULACION DE L
CONTROL DE CALIDAD DEL CITRATO DE PIPERAZINA.








PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL GLUCONATO DE CALCIO (
AMPOLLA).
COLOR VERDE
OLOR MENTA
TEXTURA LIQUIDA

CÁLCULOS DE LA PRACTICA:
DATOS:
 Peso Promedio ( CP): 0.22 g.
 Consumo Teorico (CT): 22. 6804 mL HClO4
 Porcentaje Teorico (PT): 99.9999 %
 Consumo Real (CR): 22.9058 mL HClO4
 Porcentaje Real (PR): 100.9915%
 Referencias: 97% – 103 % (Parametros de calidad según la
farmacopea.)
DATOS REFERENCIALES:
 1 mL de Acido perclorico representa 9.71 mg de citrato de piperazina.
 K = 0.9873 del Acido perclorico
DESARROLLO:

 Peso Promedio ( CP):
5 �� �� ??????�??????��� 1.1 ?????? �.??????
60 �� �� ??????�??????��� ??????

??????=��.� ?????? �� ??????.??????

5. “La responsabilidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 5
60 �� �� ??????�??????��� 13.2 ?????? �.??????
1 �� �� ??????�??????��� ??????

??????=�.�� ?????? �� ??????.?????? -------- En mg da 220 P.A
 Obtener el consumo teórico (CT):
1 �?????? 9.7 �?????? �.??????
x 220 �?????? �� �.??????

??????=��.���� �� ????????????���
 Porcentaje Teorico (PT):
1 �?????? ????????????��4 9.7 �?????? �� �.??????
22.6804 ml ????????????��4 ??????

??????=���.��� �?????? �� �. A
220 �?????? �.?????? 100 %
219.999 mg P.A ??????

??????=��.���� %
 Consumo Real (CR):
Consumo real = CP x K
Consumo real = 23.2 ml x 0.9873
Consumo real = 22.9058 mL HClO4

 Porcentaje Real.
1 �?????? 9.7 �?????? �� �.??????
22.6804 ml ??????

??????=���.���� �?????? �� �. A
220 �?????? �.?????? 100 %
222.1814 mg P.A ??????

??????=���.���� %
RESULTADOS .
 EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de %
100.9915 de concentración de citrato de piperazina.

6. “La responsabilidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 6
INTERPRETACION .
 El 100.9915 % real, de concentración de gluconato de calcio obtenido se
encuentra dentro de los parámetros referenciales (97-103) %
establecidos por la farmacopea.

 Por lo tanto este medicamento cumplirá con los propósitos para los
cuales fue diseñado.
CONCLUSIONES .
 Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y
eficaces ya que se logró con los objetivos previamente planteados es
decir se determinó la cantidad de gluconato de calcio (p.a) contenido en
una Forma Farmacéutica Solución liquida.

 Se determinó si ésta solución inyectable cumple con los parámetros de
referencia asignados por la farmacopea.
RECOMENDACIONES .
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla, gorro, zapatones.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
 Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta
manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica
CUESTIONARIO.
1. ¿MODO DE ACCION DE LA PIPERAZINA?
La piperazina se comenzó a usar como un antihelmíntico en el año 1953 y
desde entonces se han usado un amplio grupo como antihelmínticos, en
especial para la ascariasis e infecciones por oxiuros. El modo de acción se
fundamenta en la parálisis de los parásitos, lo que permite que el
organismo hospedador pueda con facilidad remover o expeler al
microorganismo invasor.
Su acción es mediada por los efectos agonistas por el receptor
inhibidor GABA (ácido γ-aminobutírico). La selectividad por los helmintos se
debe a que los vertebrados solo emplean al receptor GABA en el sistema
nervioso central, además de que el receptor en las membranas de los parásitos
es una isoforma diferente del de los vertebrados.

7. “La responsabilidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 7
2. ¿CUÁL ES SU POSOLOGIA?
Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños:
65 mg/kg/día, en 1 toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días;
niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. En infestaciones graves, repetir tto. al
cabo de 1 semana.
3. ¿CUÁLES SON SUS CONTRAINDICACIONES?
Hipersensibilidad conocida.
Epilepsia.
Trastornos de la función hepática o renal.
4. ¿CUÁLES SON LAS REACCIONES ADVERSAS?
Náuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea, cefalea, vértigo,
parestesias y urticaria.
GLOSARIO:
PIPERAZINA: La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en
un anillo de cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas.
Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de compuestos
químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de
importancia y todas contienen al anillo de piperazina en el centro de sus
grupos funcionales.
ANTIHELMINTICO: Es un medicamento utilizado en el tratamiento de
las helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes, helmintos o
lombrices. Los antihelmínticos provocan la erradicación de las lombrices
parásitas del cuerpo de manera rápida y completa.
CRISTAL VIOLETA: El violeta de metilo, comúnmente denominado
cristal violeta o violeta de genciana, es el nombre dado a un grupo de
compuestos químicos empleados como indicadores de pH y colorantes.
Los violetas de metilo son mezclas de: N-tetra, N-penta y N-hexametil p-
rosanilinas. Por la mezcla de diferentes versiones, el fabricante puede
crear diferentes tonos de violeta en el colorante final. Cuanto más
metilado esté el colorante, su color será de un violeta más oscuro.
JARABE: Son Soluciones acuosas con alta concentración de
carbohidratos, de consistencia viscosa, en la que se encuentra el o los
principios activos y aditivos. Los jarabes se usan desde hace mucho
tiempo y antes de descubrirse el azúcar, se preparaban con miel.

8. “La responsabilidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 8
PRINCIPIO ACTIVO: Los principios activos son las sustancias a la cual
se debe el efecto farmacológico de un medicamento. La actividad
de un principio activo varía debido a la naturaleza de estos, pero
siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los
principios activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar
analgésicos y antiinflamatorios.
BIBLIOGRAFÍA.

 Ficha Tecnica De citrato de piperazina. disponible
enhttp://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-beneficios-
del-oxido-de.html

 Reacciones para Valoración. De citrato de piperazina:
http://centrodeartigos.com/articulos-utiles/article_104919.html

 Dr. José Helman. Farmacotecnia Teoría y Práctica. Editorial
Continental, S.A. de C.V., México. 3ra. Impresión. 1982

WEBGRAFÍA.

 ,de:http://www.salud.gob.mx/unidades/cofepris/espaniol/esp12.htm
 http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01
 http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html

AUTORIA.

Dr.- Carlos García MSc.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:


Oswaldo Luis Silva Oyola. ………………………………………

9. “La responsabilidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 9
ANEXOS
DATOS Y CALCULOS PARA REALIZAR EL CONTROL DE CALIDAD DEL
CITRATO DE PIPERAZINA
REACTIVOS QUE SE UTILIZARON (HClO4, ACIDO ACETICO GLACIAL.
C2H4O2) COMO INDICADOR SE USO EL CRISTAL VIOLETA PARA
REALIZAR EL CONTROL DE CALIDAD DEL CITRATO DE PIPERAZINA.

10. “La responsabilidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 10
INVESTIGACION DE UN EJERCICIO.
En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una
muestra de comprimido de paracetamol cuyo promedio puede ser 0.68 gr y el
fabricante requiere tener 500 mg de principio activo por cada comprimido.Este
departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 312 mg
de polvo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de yodo 0.2N
obteniendo como consumo practico 19 ml. determinar el porcentaje teórico,
consumo real, consumo teórico, porcentaje real .teniendo los datos de que 1ml
de yodo 0.2 N equivale a 15.34 mg de Acetaminofeno y la constante de yodo
es 0.9991, los parámetros referenciales tiene del 90 al 110%
DATOS:
 P. promedio= 0.48 gr
 P.activo: 500mg
 Muestra: 312 mg P.a
 % teórico :? 325 mg
 Consumo T=? 21.8ml yodo
 Consumo R=? 18.9 ml yodo
 %real=? 90%
 K yodo = 0.991
 1ml yodo 0.1 N – 15.34 mg acetaminofeno
 Valores= 90 al 110%


480 mg 500mg p. 1ml yodo 15.34 mg acetaminofeno
312 mg muestra x x 325 mg p.a
X= 325 mg p.a x= 21.18 ml yodo

Consumo real = consumo practico x k 1ml yodo 0.2N 15.34
mg
19 ml x 0.9991 = 18.9 ml yodo 0.2N 18.9 ml yodo 0.2N X
X= 290 mg p.a
325 mg p.a 100%
290 mg p.a X
X= 90% real