presentacion de articuloooooooooooooooooo

doxiciclina

1. Doxiciclina postexposición para prevenir infecciones de transmisión sexual bactenianas. Rodriguez Colín Sonia Fabiola. R1 Medicina interna.

2. Introducción Las tasas de infecciones bacterianas de ITS aumentó en EU. Aumento de las complicaciones oculares y congénitas sifilíticas. Neisseria gonorrhoeae resistente a los antimicrobianos. Amenaza emergente para la salud pública. Aumento en el riesgo de VIH.

3. Se necesitan intervenciones eficaces y aceptables para detener el aumento de silifis, gonorrea y clamidia. Doxiciclina eficaz contra clamidia y silifis pero no utilizado contra gonorrea. Fuerte candidato para profilaxis de ITS (doxi-PEP)

4. La incidencia de ITS en Iel estudio PERGAY entre HSH tomando PrEP disminuyó su incidencia 47% contra infección por ViH. La reduccion relativa fue de casi 70% para sifilis y clamidia pero sin reducción de gonorrea. Un estudio piloto doxiPEP mostró una reducción de 73% de infecciones sexuales bacterianas.

5. Justificación El estudio DoxiPEP fue diseñada para evaluar eficacia, seguridad, aceptabilidad y efecto sobre la resistencia antimicrobiana de doxyPEP en HSH y mujeres transgénero que toman VIH PrEP o que viven con VIH para la prevención de ITS bacterianas.

6. Metodología Diseño de estudio: Aleatorizado de etiqueta abierta Participantes asignados al azar 2:1 para recibir doxi-PEP o cuidado estándar sin doxi-PEP. Tamaño de muestra de bloque variable y se clasificaron según el sitio. Se evaluó por separado la eficacia de la doxi-PEP en personas que reciben PrEP y personas que viven con la infección por el VIH. Grupo doxiciclina// grupo de atención estandar Hay diferente perfil de eventos adversos, adherencia, incidencia,practica sexual

7. Criterios de elegilibilidad: 18+ años. Hombre de sexo al nacer Diagnostico VIH, tomaban o iban a comenzar PrEP contra VIH. Historia de sexo anal u oral sin condón con hombre en previos 12 meses y habia recibido diagnostico de gonorrea, clamidia, sifilis temprana en los ultimos 12 meses. Se llevó a cabo en dos clínicas de San Franscisco y Seattle.

8. No elegibles: Alergia a tetraciclinas. Toma de medicamentos que interactuaban con doxiciclina. Planes de tomar doxiciclina durante un tiempo prolongado

9. Procedimiento . Pacientes del grupo de doxiciclina recibieron 3 frascos con 30 tabletas de liberación prolongada de 200mg

10. Procedimiento: Los participantes recibieron tabletas de doxiciclina a intervalos trimestrales, según la solicitud de los participantes en función a la frecuencia de las relaciones sexuales. Se aconsejó que tomaran 200 mg de doxiciclina idealmente dentro de las 24 horas, pero a más tardar 72 horas después de cualquier sexo anogenital, vaginal u oral sin condón y que no tomaran más de una dosis cada 24 horas. Con visitas intermedias adicionales si era necesario durante un total de 12 meses.

11. Procedimiento Se aconsejó a los participantes que tomaran 200 mg de doxiciclina idealmente dentro de las 24 horas, pero no más tarde de 72 horas después de cualquier anogenital sin condón, sexo vaginal u oral y no tomar más de una dosis cada 24 horas.

12. Procedimiento: Se realizaron pruebas trimestrales de amplificación de ácidos nucleicos de muestras obtenidas de la faringe, recto y orina para comprobar la presencia de gonorrea y clamidia con Aptima ( Hologic ) o Xpert CT/NG ( Cepheid ). Se obtuvo sangre para estudios serológicos de sífilis, de acuerdo con las pautas para el diagnóstico serológico de la CDC. En los grupos de doxiciclina, se midieron: Hemogramas completos y niveles de enzimas hepáticas a los 3 y 9 meses. En todos los grupos, se obtuvieron hisopos de las narinas anteriores y la orofaringe al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses para estafilococo aureus cultivo Prueba de resistencia a la doxiciclina, con resistencia definida como una MIC de 16 μ g por mililitro

13. Puntos finales: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la incidencia de al menos una ITS bacteriana (gonorrea, clamidia o sífilis) cada trimestre sobre la base de las pruebas realizadas El principal resultado de la resistencia a los antimicrobianos eran resistencia a la tetraciclina en N. gonorrhoeae y S. aureus aislado al inicio del estudio en comparación con los organismos aislados durante el seguimiento del estudio.

14. Análisis estadístico Se estimo una muestra de 390 participantes en cada cohorte. Poder estistico de 80% Error de tipo I bilateral de 0.05 para detectar incidencia de ITS un 50% menor que con antencion estandar. Incidencia anual de ITS del 34% con atención estandar y del 19% con doxiPEP. Los limites de detención nivel alfa unilateral de 0.025 para cada cohorte.

15. Resultados. La momento de la inscripción 30% tenian una ITS diagnosticada. 43% tenia dos o mas ITS diagnosticadas en el año anterior. Mediana de tiempo 270 dias 18 participantes interumpieron el estudio: 5 de doxiciclina y 13 de atención estándar( incluidos 6 que querian recibir doxiPEP fuera del estudio) Participantes del estudio: 501 participantes

16. Efectividad contra ITS incidentes. Cohorte PrEP se diagnosticó al menos una ITS en 61 de 570 en visita trimestral (10.7%) en grupo doxiciclina. Y de 82 de 257 de visita trimestral en grupo de atención estándar. En la cohorte de personas que viven con VIH se diagnostico al menos una ITS en 36 de 305 visitas tirmestrales (11.8%) en el grupo doxiciclina y 39 de 128 visitras en el grupo atención estándar (30.5%)

17. Gonorrea. Riesgo menor de gonorrea en todos los sitios con doxi-PEP que con cuidado estandar. La gonorrea fue el más frecuente. En la cohorte PrEP inicidencia 9.1% (doxi) 20.2% atención estándar. Cohorte de PLWH incidiencia trimestral 8.9% y 20.3% respectivamente.

18. Clamidia Sifilis temprana Cohorte PrEp tuvo una incidencia de 0.4% en el grupo de doxiciclina y de 2.7% en el grupo de atención estándar. En cohorte PLWH la incidencia fue de 0.7% y de 2.3% respectivamente. Cohorte PrEP incidencia de 1.4% grupo doxi. 12.1% en grupo de atención estándar. Cohorte PLWH incidencia trimestral 3.9% grupo doxi. 14.8% grupo estándar

19. Adherencia a Doxy-PEP 86% de los participantes informaron haber tomado la doxiciclina de manera constante (siempre o con frecuencia) dentro de las 72 h post sexo sin condón. 71% informó nunca haber dejado de tomar doxiciclina luego de sexo sin condón. La mediana de numero de dosis fue de 4.

20. Seguridad, eventos adversos y aceptabilidad. Hipertransaminasemia en un paciente y 5 eventos adversos: diarrea, dolor de cabeza o migraña. 2% interrumpió tratamiento debido a eventos adversos inaceptables o preferencia del paciente. 89% informó que era aceptable o muy aceptable.

21. Resistencia antimicrobiana. Entre los diagnosticos de gonorrea al inicio del estudio y durante el seguimiento 17.2% tuvieron resistencia a la tetraciclina. 38% grupo doxi y 12% grupo estándar. En 45% de los participantes se aislo S. aureus y 12 % tenia resitencia a la doxiciclina

22. Conclusión. Doxy PEP tomado dentro de los 72 horas posteriores al sexo sin condón, redujo la incidencia de ITS, en 2/3 entre HSH y mujeres trangénero que habian tenido ITS bacterinana el año anterior . Los resultados mostraron la eficacia de la doxi PEP entre HSH independientementedel estado serológico de VIH.

23. CONCLUSIONES Mostró una reducción de 55% en gonorrea incidente, incluida gonorrea faringea. La eficacia de la doxiPEP contra la clamidia fue del 88% en la cohorte de PrEP Y 74% en cohorte PLWH

24. Limitaciones Determinar con presición las relaciones sexuales sin preservativo y el uso de PEP basado en eventos. Registro tirmestral limitado al recuerdo. Consistencia en resistencia de 17.2% Incripcion de mujeres transgénero fue limitada. Inferior a 5%