Procedimientos Operativos Estandar para Farmacia ó Botica - POEs

Guia para elaborar Procedimientos Operativos Estandar para Farmacia ó Botica - POEs

1. ELABORACIÓN DE
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
ESTANDARIZADOS ( POE) PARA
FARMACIAS, BOTICAS
L i m a , A b r i l 2 0 1 5Q.F. M. Jesús Medrano Dionicio

2. ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
D I S A

3. ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
Establecimientos Farmacéuticos en Perú –Farmacias / Boticas
EnelPerú,existeunaproliferaciónsignificativadeaperturade
FarmaciasyBoticaslascualesnogarantizanelalmacenamientoyla
dispensacióndemedicamentosdecalidad.
Porestarazón,debemosconoceryaplicarlosrequisitoslegalesy
voluntariosdelserviciodedispensación,expendioycomercialización
deproductosfarmacéuticos,dispositivosmédicosyproductossanitarios
paraunSistemadeGestióndelaCalidad(SGC)ISO9001:2008enuna
FarmaciaoBotica.LaISO9001:2008esunaNormaInternacional
voluntariaqueespecificalosrequisitosparaunSGC.
LosQ.F.DirectoresTécnicosdelosEEFF,debemosdiseñarlos
manualesyprocedimientosparadichaimplementación,integrando
lossistemasdecalidaddeBuenasPrácticasdeDispensación(BPD),
lasBuenasPrácticasdeAlmacenamiento(BPA),BuenasPrácticasde
Farmacovigilancia(BPF);engenerallasBuenasPrácticasdeOficina
Farmacéutica(BPOF).

4. ¿Sabemos?
Sistema: Conjuntode elementosrelacionados.
Gestión: Actividadescoordinadaspara dirigiry
controlarunaorganización.
SGC: Sistema de gestiónpara dirigiry controlar
unaorganizacióncon respectoa la calidad.
CALIDAD :Grado en el que un conjunto de
características inherentes a un determinado
producto/servicio cumple con los requisitos.
(permiten juzgar su valor)
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

5. Su nombre se deriva del vocablo griego “isos” que significa igual
Ej. Isomero, isóceles(otros….)
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
Qué es la Norma ISO?
ISO,significa“InternationalOrganizationforStandardization”oen
español“OrganizaciónInternacionalparalaEstandarización”
LaISO,secreóen1947,esunareddelosinstitutosdenormas
nacionalesde170países,tienesusedeenGinebra(Suiza)que
coordinatodoelsistema
Su Función
Sufunciónprincipalesdebuscarlaestandarizacióndenormasde
productosyseguridadparalasempresasuorganizacionesanivel
internacional.

6. LasnormasISO9000definenunprocedimientocomo:
“Formaespecificaparallevaracabounaactividadounproceso”
Enotraspalabrasesladescripciónprecisa,concisayclaradel
material,equipo,condiciones,actividadesyrequerimientospara
obtenerunproductoounserviciodeunacalidaddefinida.
Según la OMS:
La buena administración de la documentación es parte
esencial del sistema de Garantía de la Calidad.
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
ISO 9001:2008
LaISO9001:2008esunaNormaInternacionalvoluntariaqueespecificalos
requisitosparaunSistemadeGestióndelaCalidad(SGC),lacualpretende
queseaaplicableatodaslasorganizacionessinimportarsutipo,tamañoy
productosuministrado.

7. CONTEXTO NORMATIVO
MARCO REGULATORIO DEL PROFESIONAL QUIMICO FARMACEUTICO EN EL PERU
LEY N°26482 -LEY GENERAL DE SALUD (1997)
Artículo66.-ElprofesionalQuímico-
Farmacéuticoqueasumeladireccióntécnicao
regenciadecualquierestablecimiento
farmacéuticoesresponsabledecuantoafecte
laidentidad,purezaybuenestadodelos
productosqueseelaboran,preparan,
manipulan,almacenanosuministranenéstos.
Asimismo,respondequeladistribucióno
adquisicióndelosproductosfarmacéuticosen
losestablecimientosquedirigenoregentan,
sóloseefectúeayenestablecimientos
farmacéuticos,segúnelcaso.

8. NUEVO CONTEXTO NORMATIVO
MARCO REGULATORIO DEL PROFESIONAL QUIMICO FARMACEUTICO EN EL PERU
Artículo3°RoldelQuímicoFarmacéutico.
ElprofesionalQuímicoFarmacéuticodesarrolla
acciones promocionales, preventivas,
asistenciales,derehabilitaciónyreguladorasdela
SaludPública,Ocupacional yAmbiental
destinadasalapersona,lafamiliaylacomunidad;
comointegrantedelequipodesalud;asimismo
desarrollaactividadesdegestiónyaseguramiento
delacalidadenlaproduccióndealimentos,
tóxicos,medicamentos,productosfarmacéuticosy
afines.
LEY N°28173 -LEY DEL TRABAJO DEL QUÍMICO
FARMACÉUTICO DEL PERÚ (2006) -D.S. N°008-2006-SA

9. NUEVO CONTEXTO NORMATIVO
MARCO REGULATORIO DEL PROFESIONAL QUIMICO FARMACEUTICO EN EL PERU
Articulo23°.-Delaresponsabilidaddeldirectortécnico
enproductosfarmacéuticosyproductossanitarios.
…….
Elquímicofarmacéuticoqueasumeladireccióntécnica
deunestablecimientofarmacéuticoesresponsabledequese
cumplanlosrequisitosdelacalidaddelosproductosquese
elaboran,importan,exportan,almacenan,distribuyen,dispensano
expendenenestos,segúncorresponda.
Asimismo,esresponsabledelcumplimientodelas
BuenasPrácticasquecorrespondanalestablecimientoydemás
normassanitariasvigentes,asícomoquelaadquisionodistribución
delosproductosfarmacéuticos,dispositivosmédicosyproductos
sanitariossoloseefectúedeestablecimientosautorizados.
Laresponsabilidaddeldirectortécnicoescompartida
solidariamenteconelpropietarioorepresentantelegaldel
establecimiento.
LEY N°29459 -LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (2009)

10. ¿Cuál de los 2 tiene un
Sistema de Calidad?
¡¡Ambos!!
A B
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

11. Eleccióndeproveedores(Calificación
deproveedores)
Cuidadosalobtenerlosproductos
(SistemadeTransporte)
Exhibicióndesusproductos(Sistema
deMarketing)
Políticadeprecios(Sistemade
Ventas)
Controldelproducto(Controlde
CalidadyC.enProceso)
Higieneylimpiezaduranteeltrabajo
(C.C.yC.enProceso)
CONSIDERACIONES:
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
A
B

12. Tratoalosclientes(Sistemade
AtenciónalCliente)
Enamboscasos,todoslosprocesos
antesmencionadosestánplanificados
einterrelacionados,dondelacalidad
delproductoydelservicioprimasobre
todoelsistema,porlotantoambos
tienenunSistemadeCalidad.
CONSIDERACIONES:
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
A
B
Deestamaneranosdamoscuentaque
todosmanejamos,endiferentesgrados,
unsistemadecalidad:Unainstitución,
hospital,clínica, farmacia,bodega,
colegio,untaxista,unomismo,etc.

13. ¿cuál es la diferencia de estos
dos Sistemas de Calidad?
Sistema de Calidad
INFORMAL
(no documentado)
Sistema de Calidad
FORMAL
(documentado)
A B
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

14. SISTEMA DE GESTION
Sistema de Gestión
INFORMAL
(no documentado)
Sistema de Gestión
FORMAL
(documentado)
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

15. ¿QUE OPINION TIENES DE ESTAS IMAGENES?
Tendrán implementado sus POEs???..... Aplicarán???

16. ¿QUE OPINION TIENES DE ESTAS IMAGENES?
Tendrán implementado sus POEs???..... Aplicarán???

17. ¿QUE OPINION TIENES DE ESTAS IMAGENES?
MUESTRAS MÉDICAS
Tendrán implementado sus POEs???..... Aplicarán???

18. BPD
Buenas Prácticas de
Dispensación
•Actividades realizadas por el QF
desde la recepción de la prescripción
hasta la entrega al paciente de los
medicamentos con o sin receta.
•Garantizar la detección y corrección
de errores en todas las fases.
•Aplica para:
•Establecimientos de Atención
Farmacéutica
•Sistemas de Medicación en
Hospital
•Dosis Unitaria
ISO 9001
Sistema de Gestión de
Calidad
•Demostrar capacidad para suministrar
de forma consistente productos que
satisfagan los requisitos del cliente y
reglamentarios aplicables y la
prevención de la contaminación.
•Conseguir la satisfacción del cliente.
•Son de aplicación universal:
Manufactureras y Servicios.
Establecer la correspondencia de los requisitos similares de
las BPD y BPA con la Norma Internacional ISO 9001:2008.
SISTEMA DE GESTION
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

19. NUEVO CONTEXTO NORMATIVO
CAPITULOIV
DELADOCUMENTACION
Articulo30.-Ladocumentaciónesfundamentalparael
cumplimientodelasBuenasPrácticasdeAlmacenamiento.
Tieneporobjetoespecificarlosprocedimientosdecadaetapa
delSistemadeAlmacenamientoylosregistrosdesuejecución,
asícomolasfuncionesdelpersonalinvolucrado.
Articulo31.-Todoslosdocumentosdebenserdiseñados,
revisadosydistribuidoscuidadosamente.Elcontenidodelos
documentosdebeserredactadoenformaclara,precisaylibre
deexpresionesambiguas.Debeindicareltitulo,elcontenido,en
nombreyfirmadelapersonaqueloapruebaylavalidezdel
mismo.
RM Nº 585-99-SA/DM
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines

20. NUEVO CONTEXTO NORMATIVO
CAPITULOIV
DELADOCUMENTACION
Articulo32°.-Losdocumentosdebenrevisarseregularmentey
mantenerseactualizados.Sedebeestablecerelmecanismopor
elcualseimpidaelusoaccidentaldedocumentosnovigentes.
Artículo33°.-Debenarchivarselosdocumentosreferentesa
todaslascompras,recepciones,controles,despachosde
productos,exámenesmédicosyotros;segúnlasnormaslegales
einternasvigentes.
Articulo34°.-Lasexistenciasdeproductosalmacenados
debensedocumentadasyrevisadasperiódicamente.
RM Nº 585-99-SA/DM
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines

21. NUEVO CONTEXTO NORMATIVO
CAPITULOIV
DELADOCUMENTACION
Articulo 35°.-Los siguientes documentos deben ser
conocidos y accesibles al personal involucrado en el sistema
de almacenamiento:
a) Manual de Organización y Funciones; y
b) Procedimientos específicossobre: recepción,
almacenamiento, distribución, medidas sanitarias, reclamos,
devoluciones, retiro de productos del mercado, baja, política
de inventarios, autoinspecciones, capacitación y otros.
RM Nº 585-99-SA/DM
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines

22. DOCUMENTACIÓN
DocumentosOficiales
Sontodosaquellos
documentos emitidos
porlaautoridad,donde
seprueba,seestablece
ósehaceconstaralgo.
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

23. DOCUMENTACIÓN
DocumentosOficiales
Registros Sanitarios (MA)
Certificado de Registro Sanitario (CMA)
Certificado de Producto Farmacéutico
(CPP)
Certificado de Libre Venta (CFS)
Certificaciones de:
BPM (GMP)
BPA (GSP)
BPL (GLP)
Autorización Sanitaria de
Funcionamiento del EEFF
Certificaciones de:
BPA -BPD -BPOF
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

24. Sontodosaquellosdocumentosemitidosogeneradosporlaorganización
(Farmacia)pararespaldarinformaciónodemostraralgo.
DOCUMENTACIÓN
DocumentosNoOficiales
NOTA
Se dice los documentos revelan las “reglas ocultas”
de los sistemas de calidad, que son:
Si se documenta, debe hacerse,
Si se hace, debe documentarse.
Lo que no está documentado, jamás se ha hecho.
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

25. DOCUMENTACIÓN
LaDocumentaciónpermite:
DEFINIR
Escribir lo que se hará
REALIZAR
Hacer lo que está escrito
REGISTRAR
Probar que se ha hecho
DIGA LO QUE HACE,
HAGA LO QUE DICE
DOCUMENTE LO QUE DICE
Y REGISTRE LO QUE HACE
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

26. PERMANENTE CONSISTENTE
LEGIBLECOMPLETA
EXACTADIRECTA
PUNTUAL
CIERTA
CLARA
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

27. Undocumento estoda
informaciónbajocualquier
tipodesoporte(papel,digital,
audio-visual,etc.).
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
LEY27444
41.1.6Copiasfotostáticasdeformatos
oficialesounareproducciónparticular
deelloselaboradaporeladministrador
respetandointegralmentelaestructura
delosdefinidosporlaautoridad,en
sustitucióndelosformulariosoficiales
aprobadosporlapropiaentidadparael
suministrodedatos.
41.2Lapresentaciónyadmisióndelos
sucedáneosdocumentales,sehaceal
amparodelprincipiodepresunciónde
veracidadyconllevalarealización
obligatoriadeaccionesdefiscalización
posterioracargodedichasentidades.
COPIA

28. Asegurarquetodoelpersonalinvolucradoen
losprocesossepaloquetienequehacery
cuandohacerlo.
Asegurarquetodaslaspersonasautorizadas
poseantodalainformaciónnecesariapara
decidiracercadelaliberaciónparalaventa
dellotedeunproducto.
Proporcionaraunaauditoriaevidenciade
cómosefabricóunproducto.
Proporcionarlosmediosnecesariospara
investigarlahistoriadeunlotedeunproducto
sospechosodeteneralgúndefecto,
investigacióndeunreclamooqueja.
¿ Para que se usan los Documentos?
Laboratorio –Droguería
Asegurarquetodoelpersonalinvolucradoenlos
procesossepaloquetienequehacerycuando
hacerlo.
Asegurarquetodaslaspersonasautorizadas
poseantodalainformaciónnecesariaparadecidir
acercadelaDispensación-Expendiodeun
producto.
ProporcionarenunaInspecciónevidenciadecómo
seDispenso-Expendiounproducto.
Proporcionarlosmediosnecesariosparainvestigar
lahistoriadeunproductosospechosodetener
algúndefecto,investigacióndeunreclamooqueja.
Oficina de Farmacia
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

29. Lacomunicacióndelproceso
ylacoherenciadelaacción.
Conformidad con los
requisitos.
RepetibilidadyTrazabilidad.
Evidenciasobjetivasy
Reproducibilidaden la
aplicacióndelmétodo.
La Importancia de la Documentación
NOS GARANTIZAN LA UNIFORMIDAD,
REPRODUCIBILIDAD DE LAS TAREAS A
REALIZAR
(siempre serán de la misma forma)
La Documentación, es la columna
vertebral del Sistema de Calidad
Testimonio escrito por el cual:
-Se establece como se realiza una actividad
-Se deja constancia de la actividad
realizada
TRAZABILIDAD: capacidad de reproducir
o seguir la historia, aplicación o
localización de una entidad por medio de
registros
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

30. MANUAL
DE
LA CALIDAD
PROCESOS /
PLANES
P R O C E D I M I E N T O S /
E S P E C I F I C A C I O N E S
F O R M U L A R I O S y R E G I S T R O S
Qué debe hacerse
Pirámide Documental del SC
Cómo sucede
Cómo debe hacerse
Cómo se hizo
Describe el SC de acuerdo con la
política y objetivos de calidad
Secuencia de la transformación de
los insumos en productos y
servicios
Describe las actividades para
implementar los elementos del SC
Evidencia objetiva
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

31. MANUAL DE CALIDAD
MOF
POEs
REGISTROS DE EJECUCIÓN
DOCUMENTOS Y
REGLAMENTACIÓN EXTERNA
Revisar,
actualizar, anular
y destruir.
oManualdeBPA.
oManualBPD.
oManual de
primerosauxilios.
oManual de
emergencias
toxicológicas.
oListadoactualizado
de alternativas
farmacéuticasde
medicamentos
elaboradosporla
DIGEMID.
31
Pirámide Documental en la Farmacia
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

32. Enotraspalabras,unSistemadeGestióndelaCalidadesunaseriedeactividades
coordinadasquesellevanacabosobreunconjuntodeelementos(Recursos,
Procedimientos,Documentos,EstructuraorganizacionalyEstrategias)paralograrla
calidaddelosproductososerviciosqueseofrecenalcliente,esdecir,planear,controlary
mejoraraquelloselementosdeunaorganizaciónqueinfluyenensatisfaccióndelclientey
enellogrodelosresultadosdeseadosporlaorganización.
SibienelconceptodeSistemadeGestióndelaCalidadnaceenlaindustriade
manufactura,estospuedenseraplicadosencualquiersectortalescomolosdeServiciosy
Gubernamentales.
Sistema de Gestión de la Calidad
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

33. Procedimientos
Personal
capacitado
Instalaciones y
equipos
Pilares del Sistema de Gestión de la Calidad
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

34. Eseldocumentodondeseespecificalamisiónyvisióndelaempresa,asícomola
estructuradelSistemadeGestióndelaCalidad.
Losmanualesdecalidadpuedenvariarencuantoadetalleyformatoparaadecuarse
altamañoycomplejidaddecadaorganizaciónenparticular.
*Alcancedelsistema
*Procedimientosdocumentados
*Descripcióndeprocesos
*Políticayobjetivos
*Organigrama
*Funciones/responsabilidades
*RevisionesyAuditoríasdelSistema
*Controldenoconformidadesyaccionesdemejora
Manual de la Calidad
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

35. Manual de la Calidad
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
S/. 10.00S/. 18.00
S/. 18.00 S/. 10.00S/. 12.00

36. Esun “trajea la
medida” quela
organización
(Farmacia) lo hace.
Las característicasy
equiposdependerá
de lo quela
Organizacióndecida.
¿QUÉ ES EL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD?
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

37. ¿CUÁL ES DE MEJOR CALIDAD?
AUDI R8
Motor 4200 cc
185 000 USD
TICO
Motor 796 cc
4000 USD
Losmanualesdecalidadpueden
variarencuantoadetalley
formatoparaadecuarseal
tamañoycomplejidaddecada
organizaciónenparticular.

38. Cadadocumentodetallalosiguiente:
*DescripcióndelCargo
*Objetivodelcargo
*Responsabilidades
*EspecificacionesdelCargo(Perfilparaelcargo)
*InmediatoSuperioralCargo
Manual de Organización y Funciones (MOF)
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
Documentos que deben ser conocidos y
accesibles al personal involucrado.
ElMOFesundocumentotécniconormativodegestión
institucionaldondesedescribeyestablecelafunciónbásica,
lasfuncionesespecíficas,lasrelacionesdeautoridad,
dependenciaycoordinación,asícómolosrequisitosdelos
cargosopuestosdetrabajo,dentrodelaorganización.

39. En la redacción de las funciones de los cargos o puestos de trabajo se
deben tener en cuenta lo siguiente:
a)El lenguaje a utilizar debe ser claro, sencillo y breve.
b)La acción a realizar debe ser expresada en verbo infinitivo (terminados
en “ar”, “er” o “ir”), al inicio de cada función, a continuación debe
indicarse el asunto sobre el que trata la acción, de ser necesario para
una mejor comprensión de la función, el ámbito formal del asunto y por
último el propósito, fin u objeto de la función.
Ejemplos:
"Absolver (acción) consultas en materia legal (asunto) de las diversas
dependencias del Ministerio de Salud(ámbito formal del asunto) para
lograr la correcta aplicación de las normas."
"Diseñar (Acción) los protocolos (asunto) de las prestaciones o
atenciones de salud (ámbito formal del asunto) para lograr su
estandarización y mejora de la calidad de atención al paciente."
CRITERIOS PARA LA ELABORACIÓN (MOF)
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

40. c)En las funciones específicas se deberá colocar en el último numeral, la
siguiente frase: "Las demás funciones que le asigne su jefe inmediato“
d)Si en el establecimiento existen varios cargos o puestos de trabajo con
igual denominación y que desempeñan funciones similares, se deberá
describir en el MOF una sola vez y efectuar la indicación del número de
los cargos considerados.
CONTENIDO DEL MOF (ESQUEMA GENERAL)
Carátula de identificación
índice
Capítulo I Objetivo y alcance del MOF
Capítulo II Base legal
Capítulo III Criterios del Diseño
Capítulo IV Estructura Orgánica y Organigramas estructural y funcional
Capítulo V Descripción de Funciones de los cargos
CRITERIOS PARA LA ELABORACIÓN (MOF)
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
DIRECTOR
TECNICO
TECNICO
1
TECNICO
2
TECNICO
3
QF.
ASISTENTE
ORGANIGRAMA

41. PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTANDARES
(POEs)
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

42. Política Procesos
¿Hacia dónde vamos?
¿Por qué lo hacemos?
Elementos del SC
¿Cómo sucede
(cronológicamente)
¿Cómo lo hacemos?
Procedimientos
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

43. Esunarepresentacióngraficadeunalgoritmoseutilizaen
programación,economia,procesosindustrialesyla
psicologíacognitiva.
Esunmapaqueilustralasecuenciadelasdiferentes
actividadesadesarrollarenunproceso.
Proceso : Diagrama de flujo
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

44. Diagrama de
Flujo para la
Elaboración
de un POE
Archivar copia
original del POE
Inicio
Seleccionar Redactores
Capacitar Redactores
Iniciar Redacción
Es un nuevo
Procedimiento
Revisar de acuerdo con
requisitos y necesidades
Es necesario
actualizarlo
Revisar con personal calificado
y supervisores
Verificar pasos del POE
Capacitar personal sobre
el POE
Evaluar la Capacitación
Aplicar el POE
Es suficiente la
documentación
disponible
Listar las actividades necesarias
y su consecuencia
Elaborar diagrama de Flujo Desarrollar el POE
Aprobar el POEIdentificar documento
Distribuir copias
controlados de POE
SI
NO
SI
Preparar documentación
SI
NO
NO
POEs

45. Diagrama de
Flujo
Almacenamiento
de Productos
Controlados
POEs

46. ¿Qué son los Procedimientos Operativos Estándar?
Documentoquedescribe(conjuntode
instruccionesopasos)lasucesión
cronológicaysecuencialdelasdiversas
operacionesarealizar.
SoncomplementariosalManualdeCalidad
ydescribencondetalle:cómo,quién,
cuándo,dónde,serealizanlasactividades
definidasenelManualdeCalidad.
ElManualdeCalidaddebehacerreferencia
alosPOEs.
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

47. ¿Objetivo del POEs?
Estandarizarlosmétodosyprocedimientos
paraprevenirerroressistemáticosenla
ejecucióndetareasespecificas.
Esimportantelacorrectainterpretaciónde
lasinstruccionesparaevitarfallosenlos
pasosarealizar.
Sirvencomoguíaparaelpersonalsobrela
correctaformaderealizarunatarea
determinada.
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

48. POE : Beneficios
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
Losprocedimientossonlaprimeraherramientaenel
entrenamientodelnuevopersonal.
Alpersonaltenerunapolíticacomúndetrabajo,paradisminuir
erroresyestandarizarlastareas.
Sirvenparaevaluaralpersonalyconocersudesempeño.
Alserderevisiónperiódica,sirvenparaverificarsuactualidad
ycomoreentrenamientodelpersonalconexperiencia.
Promuevenlacomunicaciónentrelosdistintossectoresdela
empresa.
Sonútilesparaeldesarrollodeauto-inspeccionesyauditorias.
Evitarcometererrores,Mantenerelorden.
POEs

49. POE : Recomendaciones para la redacción
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
1.Usarenlaescrituraunlenguajeclaroysencillo,
quelosquelovanaejecutarentiendan.
2.Describalospasospararealizarcadatareaen
ordencronológico.
3.Enumeretodoslosmaterialesautilizaralempezar.
4.NoasumaqueeldestinatariodelPOEconoce
todalainformacióncríticaalprocedimiento.
5.Eviteusarpalabrasambiguastalescomo:
aproximadamente,varias,calienteofrío,etc..
POEs

50. POE : Recomendaciones para la redacción
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
6.Seaespecíficoencuantoatemperatura,
concentraciones,númerodevueltas.
7.AsegúresequesuPOEcumpleconlasdistintas
regulaciones(DIGEMID,GMP,BPA,ISO,etc).
8.Describaclaramenteelusodepuntosdecimalesy
reglasderedondeo.
9.Eviteelusodesinónimosydelapalabraetcétera.
10.EscribaelPOEusandooracionescortasycon
verbosenmodoactivo.(imperativo)
POEs

51. 2 de octubre
de 1931
NO! 31 de octubre
del 2002
2002 –10 –31
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

52. ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
Estamos hablando el mismo lenguaje…? –Se ha entendido y comprendido el mensaje?

53. CORRECTO INCORRECTO
2013-05-08 08-05-2013
2013 05 08 05.08
2007.05.08
2007/05/08
08.May.2007
08.05.2007
-gramos g
-miligramos mg
-kilogramos kg
-hora (9:05 h -17:20 h)h
-segundos s
-minutos min
-litros L ól
-mililitros mL
-porcentaje %
-temperatura °C
Coma: Separa los decimales de
los enteros.
Diez mil tabletas 10 000
Diez tabletas 10,000
Forma correcta de registrar
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

54. Ventajas:
*Facilita delegar funciones.
*Permite trabajar de manera mas “autónoma”.
*Permite consistencia.
*Permite un manejo mas eficiente del PROCESO.
*Facilita la capacitación de nuevos miembros.
Desventajas:
*Disminuye la flexibilidad.
*Tienden a volverse obsoletos.
*Demandan tiempo y dinero para desarrollarse.
POE : Procedimiento de Operación Estándar
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
POEs

55. POE: Etapas de la elaboración
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
Tiene 3 etapas:
Elaboración
Revisión
Aprobación

56. POE: Elaboración
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
Losprocedimientosdocumentadosdeben
serelaboradosporquieneslosejecutan.
Debenserescritosenlenguajesencilloy
defácilcomprensión.
Debedescribirseenimperativo(orden–
mandato).
Debencubrirtodoslosaspectosdecada
actividadqueinfluyanenlacalidaddel
servicio.

57. POE: Revisión
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
Debenserrevisadosparaverificarqueabarca
todaslasactividadesycontrolesnecesarios.
Identificaractividadesquepuedanserrealizadas
máseficientemente.
Identificarvacíosdecomunicación.
Identificaractividadesqueafectanaotrasáreas.
Verificarqueabarquetodaslasexigenciasdela
normatividadvigente.

58. POE: Aprobación
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
Losprocedimientosdebenseraprobados
parahacerlosoficiales.
Paradefinirlafechaenqueentraen
vigencia.

59. POE: REDACCIÓN
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
¿Quétrabajosehace?
¿Paraquésehace?
¿Quiénlohace?
¿Cómosehace?
¿Conquesehace?
¿Cuándosehace?
PREGUNTAS QUE DEBO HACER
PARA EMPEZAR A DOCUMENTAR

60. ESTRUCTURA DOCUMENTARIA DEL SC
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
Estructura:
TodoPOEtiene2partesbiendefinidas:
a)ParteIdentificativa.- Identificaclaramenteel
procedimientoybrindaotrosdatosbásicos.Comúnmentees
loquellamamos“Encabezado”o“EncabezadoyPiede
Página”.
b)ParteDescriptiva.-Describecompletamenteunproceso,
contodaclasededetallesyatendiendoaunanormao
sistemabásicamenteigualparatodoslosprocedimientos.
POEs

61. ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
POEs
1 CODIGO -NUMERO Número que identifica al POE.
2 HOJA Número de hoja respecto al total de ellas.
3 TITULO Nombre del proceso que se describe.
4 AREA-DPTO Señala el departamento que emite el POE.
5 EMISION Fecha de aprobación y entrada en vigor.
6 SUSTITUYE A Indica el o los POEsa los que reemplaza.
7
REVISION
Número de revisión actual. En el caso de ser el 1er POE se le indicará
como revisión “0”.
8 EMITIDO POR Nombre, cargo y firma de la persona que redacta.
9 VERIFICADO POR Nombre, cargo y firma de la persona que revisa.
10APROBADO POR Nombre, cargo y firma de la persona que autoriza.
a) PARTE IDENTIFICATIVA DEL POE

62. PROCEDIMIENTO OPERATIVO
ESTANDAR
CODIGO
HOJA: DE:
TITULO DEPARTAMENTO
EMISION SUSTITUYE A REVISION Nº COPIA Nº
EMITIDO POR VERIFICADO POR APROBADO POR
FECHA PROXIMA
REVISION
LOGO
a) PARTE IDENTIFICATIVA DEL POE
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
POEs

63. PARTE IDENTIFICATIVA
DEL POE
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
POEs

64. ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
a) PARTE IDENTIFICATIVA DEL POE

65. ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
POEs
a) PARTE IDENTIFICATIVA DEL POE
Procedimiento 05
del Área “C”,
Procesamiento
analítico, versión 01
Procedimiento 05
del Área “2”,
Procesamiento
analítico, versión 01
Formulario 05A del
Área “2”,
Procesamiento
analítico, versión 01
Codificación: P.XX.000
P: Procedimiento
XX: Código del área
000: Número correlativo
Ejemplo: P.CC.001
P: Procedimiento
CC: Control de Calidad
000: Número del Proced.
Codificación: GU.XX.000
GU: Guía de Usuario
XX: Código del área
(Igual que para POE)
000: Número correlativo
Ejemplo: GU.Al.003
GU: Guía de Usuario
Al: Almacén
(Igual que para POE)
003: Número de la Guía

66. b) PARTE DESCRIPTIVA DEL POE
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
POEs
1 OBJETIVO / PROPÓSITO Describe cual es la finalidad que se desea alcanzar con la
elaboración del procedimiento.
2 ALCANCE Define el campo y los límites de aplicación del
procedimiento, debe quedar claro a que área y a que proceso
aplica. (Dpto, maquinas, personas, etc.)
3 DEFINICIONES (opcional) Es un glosario en el que se define las abreviaturas utilizadas
en el procedimiento.
4 CONSIDERACIONES GENERALES
(opcional)
En grandes líneas mencionar a las que debe estar alineado el
procedimiento, ejm: requisitos legales, acuerdos,etc.
5 RESPONSABILIDADES Quienes administran, quienes deciden. Aquellos que deben
conocer, cumplir y supervisar lo que está descrito.
6 FRECUENCIA Intervalos de tiempo de aplicación, tomando en cuenta las
normas legales y posibilidades reales del EEFF.
7 PROCEDIMIENTO
(Descripción de la Actividad)
Descripción del proceso de la forma en que se lleva a cabo
con toda clase de detalles y normas pero en un lenguaje
claro y comprensible. Explique con palabras o con un
diagrama, indicando quién, cómo, y dónde se realizan las
tareas.

67. b) PARTE DESCRIPTIVA DEL POE
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
POEs
8 FORMATOS DE REGISTRO
(opcional)
Se incluyen las tablas de registro de datos que se
utilizarán durante las labores cotidianas.
9 REFERENCIAS Si es aplicable se detallan las fuentes bibliográficas y
normas (locales e internacionales) que se utilizaron para
la elaboración del procedimiento.
10 CASOS ESPECIALES (opcional)Sihubiese algún caso en el que el procedimiento varié con
respecto al común de las operaciones, debe explicarse en
este punto.
11 RAZON DEL CAMBIO Sedetalla el número de versión, fecha, y se explicará
brevemente el motivo por el cual se emitió una nueva
edición.
12 DISTRIBUCIÓN Sedetallan las áreas que deben tener acceso al documento
ya sea en físico o electrónico; con sus respectivos
responsables a los cuales se entregara copias del
procedimiento.
13 MATERIALES Y EQUIPOS
(opcional)
Todos los materiales y equipos a mencionar. En caso de
soluciones consignar concentración.
14 ANEXOS (opcional) Usted decida.

68. N ÚM E R O
H O J A : D E :
D E P A R T A M E N T O :
F E C H A P R O X IM A
R E V IS IO N
V E R IF IC A D O P O R
C O P IA N ºE M IS IO N
LO G O P R O C E D IM IE N T O O P E R A T IV O E S T A N D A R
A P R O B A D O P O R
R E V IS IO N N º
T IT ULO :
E M IT ID O P O R
S US T IT UY E A 1. OBJETIVO.-
2. ALCANCE.-
3. DEFINICIONES.-
4. RESPONSABILIDADES .-
6. PROCEDIMIENTO.-
5. FRECUENCIA.-
7. FORMATOS DE REGISTRO. -
8. REFERENCIAS.-
b) PARTE DESCRIPTIVA DEL POE
9. RAZON DEL CAMBIO .-
10. DISTRIBUCIÓN.-

69. N ÚM E R O
H O J A : D E :
D E P A R T A M E N T O :
F E C H A P R O X IM A
R E V IS IO N
V E R IF IC A D O P O R
C O P IA N ºE M IS IO N
LO G O P R O C E D IM IE N T O O P E R A T IV O E S T A N D A R
A P R O B A D O P O R
R E V IS IO N N º
T IT ULO :
E M IT ID O P O R
S US T IT UY E A 1. OBJETIVO.-
2. ALCANCE.-
3. DEFINICIONES.-
4. RESPONSABILIDADES .-
6. PROCEDIMIENTO.-
5. FRECUENCIA.-
7. FORMATOS DE REGISTRO. -
8. REFERENCIAS.-
b) PARTE DESCRIPTIVA DEL POE
9. RAZON DEL CAMBIO .-
10. DISTRIBUCIÓN.-

70. N ÚM E R O
H O J A : D E :
D E P A R T A M E N T O :
F E C H A P R O X IM A
R E V IS IO N
V E R IF IC A D O P O R
C O P IA N ºE M IS IO N
LO G O P R O C E D IM IE N T O O P E R A T IV O E S T A N D A R
A P R O B A D O P O R
R E V IS IO N N º
T IT ULO :
E M IT ID O P O R
S US T IT UY E A 1. OBJETIVO.-
2. ALCANCE.-
3. DEFINICIONES.-
4. RESPONSABILIDADES .-
6. PROCEDIMIENTO.-
5. FRECUENCIA.-
7. FORMATOS DE REGISTRO. -
8. REFERENCIAS.-
b) PARTE DESCRIPTIVA DEL POE
9. RAZON DEL CAMBIO .-
10. DISTRIBUCIÓN.-

71. Saneamiento Ambiental
Capacitación del personal
Mantenimiento
Calibración de equipos
Validación de procesos
Documentoendondesepresentaunadescripción
operacionaldelasactividadesquesonnecesarias
implementarrelacionadasconloselementosdelSistemade
Calidad.
PROGRAMAS
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

72. PROGRAMAS
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

73. Registro de recepción.
Registro de capacitación.
Registro de limpieza.
Registro de control de temperatura.
Registro de devoluciones, etc.
Registro de destrucción.
REGISTROS
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
Losformulariosyregistrossondocumentoscreadosparateneruna
evidenciadelasactividadesefectuadas,desuscontrolesydesus
resultados.
Losformulariossondocumentosconespaciosenblanco,queunavez
llenadossetransformanenregistros.Debensercompletadosenelmismo
momentoenqueserealizalaactividad,anotandoenellos,claray
sistemáticamentetodalainformaciónpertinente.
Enunsistemadecalidad,loquenohasidoregistrado,nosehahecho,no
existe.

74. REGISTROS
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

75. Consideraciones generales
Hechas en espacios predeterminados.
Hechas de inmediato a la tarea.
Hechas por personas identificables.
REGISTROS
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
AREA
AMBIENTE
DIATEMPERATURA HUMEDAD RESPONSABLE FECHA
1
2
3
4
OBSERVACIONES:
SUPERVISADO POR:
Sufunciónesfacilitar(permitir)elregistrode
lasactividadesysusresultadosalejecutarun
procesoounPOE,porlotantodebenincluir
espaciosenblanco(campos)pararegistrarla
informaciónobtenida.
Losregistrossondocumentos que
proporcionanevidenciasobjetivasde
actividadesrealizadasoresultadosobtenidos.

76. ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
ORDEN CODIGO PROCEDIMIENTO
PAG.
1
POE-FP-001
ELABORACIÓNDELPROCEDIMIENTOOPERATIVOESTANDAR
2
POE-FP-002
CAPACITACIÓNALPERSONALDELEEFF
3
POE-FP-003
RECEPCIÓNEINGRESODEPRODUCTOSFARMACEUTICOS,D.M.Y
P.S.
4
POE-FP-004
ALMACENAMIENTODEPRODUCTOSFARMACEUTICOS,D.M.YP.S.
5
POE -FP -005
DISPENSACIONDEPRODUCTOSFARMACEUTICOS,D.M.YP.S.
6
POE -FP -006EXPENDIODEPRODUCTOSFARMACEUTICOS,D.M.yP.S
7
POE -FP -007
PROCEDIMIENTOPARAEVALUACIONDEUNARECETA
8
POE-FP-008
MANEJODEDEVOLUCIÓNESYCANJESDEPRODUCTOS:REGISTROS
YCAUSAS
POEs-FARMACIA

77. ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
ORDEN CODIGO PROCEDIMIENTO
PAG.
9
POE-FP-009
RETIRODELOSMEDICAMENTOSVENCIDOS,DETERIORADOSYSU
DESTRUCCIÓN
10
POE-FP-010
CONTROLDEINVENTARIOyMANEJODESTOCKPRODUCTOS
FARMVACEUTICOS,D.M.YP.S.
11
POE-FP-011
LIMPIEZADELESTABLECIMIENTOFARMACEUTICO
12POE-FP-012CONTROLDETEMPERATURAAMBIENTAL
13
POE-FP-013
NOTIFICACIONDESOSPECHADERAMFARMACOVIGILANCIA
14
POE-FP-014
NOTIFICACIONDESOSPECHADEINCIDENTEADVERSOADISPOSITIVOS
MEDICOS
15
POE-FP-015
MANEJODEPRODUCTOSREFRIGERADOS
16
POE-FP-016
MANEJODEPRODUCTOSCONTROLADOS(PsicotropicosyEstupefacientes)
PREP.MAGISTRALES–BPDyT-INVENTARIOyMANEJODESTOCK-
SEGURIDAD LABORAL EN EEFF -SEGUIMIENTO
FARMACOTERAPEUTICO–MANEJODEPRODUCTOSREFRIGERADOS–
PSICOTROPICOSyESTUP.–ETC
POEs-FARMACIA

78. 6. POE de Devoluciones
5. POE de Embalaje y Despacho
4. POE de Rotación de stock / control de F.V.
3. POE de Inventarios/Diferencias en invent.
2. POE de Condiciones de Almacenamiento
1. POE de Recepción y Análisis
Organoléptico
POE DE ELABORACION
Y CONTROL DE
DOCUMENTOS
6. Registros de devolución, N.C., G.R.
5. Guía de remisión
4. Kardex
3. Registros de Inventarios, kardex
2. Registros de Tº y humedad
1. Reg. de recepción / G.R., verificación
REGISTROS

79. 13. POE Atención Quejas y Reclamos
12. POE de Auditorías Internas
11. POE de Capacitación
10. Normas de seguridad Personal
9. POE de Saneamiento Ambiental
8. POE de Limpieza
13. Registros de Q y R
12. Informe de Auditoría
11. Reg. Inducc, capac, evaluac.
10. Cert. Uso extintores, mant.
Inst.
9. cert. Saneamiento ambiental
8. Registro de limpieza
7. POE de Retiro de productos del
Mercado
7. Simulacro de retiro

80. Todaladocumentacióntendráqueorganizarseenarchivosquese
mantendránmedianteperiodosdeterminados,despuésdelafechade
vencimientodelproducto
Deben conservarse originales o copias autenticadas.
Deben estar disponibles en el lugar donde se desarrolla la actividad.
La disponibilidad desde otra localidad por medios electrónicos es
aceptable.
Si se utilizaran microfilms o archivos, deberán estar disponibles los
medios adecuados para producir copias en papel.
POEs–Distribución y Archivo
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

81. REGISTROS
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

82. POEs–Distribución y Archivo
COPIA
CONTROLADA
Eslacopiadeundocumentocuyocontrolestáevidenciado
porlafirmadeunapersonaautorizadaquegarantizala
conformidadconeloriginalylalistadedistribución.
Lalistadedistribuciónpermiterecuperarlascopiascontroladas
delosdocumentosobsoletosyelsuministrodelasversiones
vigentes.
Escrucialcontarsiempreconlaversiónactualizadayautorizada
deldocumento.
COPIA
NOCONTROLADA
Eslacopiadeundocumentodelacualnosepuede
garantizarelorigennisudistribución.
Lascopiasnocontroladassonaquellasqueporejemplose
distribuyenanivelinformativoysiempredebenestaridentificadas
conunaleyendaquelasidentifiquecomo“copianocontrolada”,
ademásdeunavisoqueindiquelanecesidaddecontarconuna
“copiacontrolada”cuandosepretendautilizardicha
documentaciónparafinesOperativos

83. Toda la documentación tendrá que organizarse en archivos que se Se
debe adoptar procedimientos para asegurar:
Todos los documentos son revisados y aprobados por personal
autorizado.
Mantener lista maestra de documentos
Revisión periódica de documentos
Procedimientos establecidos para mantener y controlar los cambios de
los documentos.
Si se utilizaran microfilms o archivos, deberán estar disponibles los
medios adecuados para producir copias en papel.
CONTROL DE LA DOCUMENTACION
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

84. ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
FORMULARIO
DE CONTROL
DE CAMBIOS

85. CONTROL DE LA DOCUMENTACION

86. Evaluación de consecuencias
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
En el control de cambios se debe incluir procedimiento para las modificaciones
de documentos que afecten a los demás.
Validar nuevos POEs.
La modificación de documentos debe sistematizarse, reemplazando las copias
de las versiones anteriores.
Diseñar un índice maestro de cambios que facilite su auditoria y permita a la
gerencia determinar en qué etapa se encuentra un proceso de cambio en
particular.
La versión obsoleta original se debe archivar. Las copias de la versión obsoleta
se deben destruir.
Todo el personal involucrado debe recibir una notificación indicando la fecha de
la modificación y entrada en vigencia del documento actualizado (capacitación).
El Área de calidad es responsable de administrar los controles de cambios y la
dirección del servicio lo serán por su aprobación y aplicación.

87. *Sistemas informático
*Autorización de ingreso
*Un responsable
*POE de operación
*Copia de seguridad
*Desafío
DOCUMENTACION ELÉCTRÓNICA
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

89. ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)
“Si lo oyes, lo olvidas;
si lo ves, lo recuerdas;
si lo haces, lo aprendes.”