Schedule t

schedule-T (GMP of ayurveda , siddha and unani medicines) ; under the Drug and Cosmetic Act -1940

1. SCHEDULE-T
(DRUG AND COSMETIC ACT)
Presented by – 
SALMAN KHAN
B . Pharmacy
JAIPUR NATIONAL UNIVERSITY

2. Schedule -T  ?
It describes the good manufacturing practices for ayurvedic, 
siddha and unani medicines.

3. •  Raw materials used in the manufacture of drugs are authentic
• free from contamination.
• To maintain the standards.
•  Adequate quality control measures are adopted.
Objectives :-
Why Schedule-T ?Why Schedule-T ?

4. Components of GMP (schedule-T) Components of GMP (schedule-T)
1. Infrastructural Requirements
2. Working space
3. Storage area
4. Machinery and equipment
5. Standard operating procedures
6. Health & Hygiene 
7. Documentation and Records

5. 1.  Infrastructural Requirements
Location and Surroundings
 situated and constructed to avoid contamination from open sewerage, 
drain, disagreeable or obnoxious odor, dust and smoke etc.
Buildings
 hygienic conditions
 Adequate light and ventilation facility
 ( conformity with provisions of factory act )
free from cracks and damp
 proper drainage system
Sanitary fitting and electric fixtures shall be proper and safe.
  Proper fire safety measures and proper exists should be there.
Water Supply
Water needed for manufacturing should be pure and of potable quality

6. 2. Working space
Manufacturing area should be adequate for orderly placement of    --
•equipment,
• machinery; and 
•material 
used during manufacturing operations

7. 3. Storage Area
üStore should have adequate space for independently and 
separately store 
•raw material,
•packaging material and 
•finished products
üMaterials should be stored in 
Organised form
üStorage of some items need to be provided 
specific conditions like Temperature and 
protection from sunlight exposure

8. 4. Machinery & Equipment
•To carryout manufacturing process, adequate 
machinery and equipment require. 
•These machinery could be manually operated or semi-
automatic or fully automatic based upon your need 
and investment.
•Maintenance of the machines and equipments

9. 5. Standard Operating Procedures
Satisfactory Quality control to facilitate easy and safe 
working procedures
 to minimize or eliminate any risk of mix-up between 
different drugs, raw materials
to prevent the cross contamination during 
•manufacturing,
• storage and 
•handling operations

10. 6. Health & Hygiene
üAll workers should be healthy and should be free from any contagious diseases.
ü Proper uniform should be provided to workers according to nature of work and the 
climates. It should be clean.
ü A uniform may include cloth or synthetic covering for hands, feet and head 
wherever required. 
üAdequate facilities for personnel use should be provided like clean towel, soap etc. 
üLavatories for men and women should be separate and should away from 
processing and manufacturing area. 
üChanging room facility should also be provided for changing their clothes and to 
keep their personal belongings.

11. 7. Documentation & Records
Batch manufacturing Records
Distribution Record
Record of Market Complaints
The manufacturer shall enter all data received on such market complaints, 
investigations carried out by the manufacturers regarding the complaint as well as 
any corrective action initiated to prevent recurrence of such market complaints shall 
also be recorded. 
Distribution record ( dispatch record ) should be maintained to facilitate process of 
prompt and complete recall of the batch.

12. •Sources :-
--- main.ayush.gov.in
--- Wikipedia
--- Slideshare
--- pharmafranchisehelp.com


For your kind attention