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1. METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN 2024 Dr. Edson Cesar Soruco

2. Metodología de la investigación Marco Hipotético y Formulación de Hipótesis Factibilidad del Proyecto en Relación con los Objetivos Construcción del objeto a investigar Diseños metodológicos

3. Marco hipotético y la formulación de hipótesis El marco hipotético y la formulación de hipótesis son componentes clave en la investigación, ya que proporcionan una estructura lógica para guiar el estudio, dirigir el análisis de datos y facilitar la interpretación de los resultados. Estos conceptos permiten a los investigadores plantear con precisión qué relaciones esperan observar entre las variables estudiadas, fundamentando el análisis en la verificación empírica.

4. 1 ¿Qué es el Marco Hipotético? El marco hipotético es el conjunto de hipótesis que el investigador formula con base en la revisión de la literatura, la teoría existente y los objetivos del estudio. Parte de la teoría: Las hipótesis se basan en teorías o antecedentes empíricos previos. Orientan el proceso de investigación : Definen el enfoque del análisis y el diseño del estudio. Describen las relaciones entre las variables : Establecen cómo se espera que interactúen las variables, lo que facilita la elección de los métodos estadísticos adecuados para su comprobación

5. Una hipótesis es una afirmación comprobable que propone una relación entre dos o más variables. Es una suposición que se intenta probar durante la investigación. 1 Predicción La hipótesis establece una los predicción específica sobre resultados de la investigación. 2 Relación La hipótesis establece una posible relación entre las variables que se están estudiando. 3 Comprobable La hipótesis debe ser comprobable mediante la recolección y análisis de datos. ¿Qué es una Hipótesis?

6. Una hipótesis efectiva es clara, concisa y específica. Debe ser testable y estar formulada de manera lógica. Clara La hipótesis entender y debe ser no debe fácil de contener ambigüedades. Concisa La hipótesis debe ser breve y concisa, expresando la idea principal de forma directa. Específica La hipótesis claramente las debe variables definir que se relación están estudiando y la entre ellas. Testable La hipótesis debe ser comprobable mediante la recolección de datos y el análisis estadístico. Características de una hipótesis efectiva

7. Tipos de Hipótesis: nula (H ₀ ), alternativa (H ₁ ) Hipótesis nula (H ₀ ): Es la hipótesis que establece que no existe una relación entre las variables o que la relación observada se debe al azar. Se formula para ser puesta a prueba y, en caso de que los datos la contradigan, se rechaza. Ejemplo: "No hay diferencia significativa en el peso corporal entre los pacientes que reciben el tratamiento X y aquellos que no lo reciben” Hipótesis alternativa (H ₁ ): Es la que postula que sí existe una relación entre las variables. Representa la afirmación que el investigador busca demostrar. Ejemplo: "Los pacientes que reciben el tratamiento X reducirán significativamente su peso corporal en comparación con los que no lo reciben."

8. H0 No hay una relación entre las variables. H1 Sí hay una relación entre las variables. Tipos de Hipótesis: nula (H ₀ ), alternativa (H ₁ )

9. Los tipos de hipótesis se clasifican según la relación que se pretende probar. Cada tipo de hipótesis requiere un enfoque específico para su análisis. Descriptiva Describe características de una población o fenómeno. Correlacional Indica una relación entre dos variables. Causal Propone que una variable causa un efecto en otra. Tipos de hipótesis: descriptiva, correlacional y causal

10. La formulación de una hipótesis efectiva requiere un proceso cuidadoso que comienza con la definición del problema de investigación. 1 2 3 4 Pasos para formular una hipótesis Definición del problema . Identificar el problema de investigación y las variables de interés Revisión de la literatura Explorar la literatura existente para obtener información sobre el tema. Formulación de la hipótesis Establecer una afirmación comprobable que proponga una relación entre las variables. sea clara, concisa, Revisión de la hipótesis Asegurarse de que la hipótesis específica y testable.

11. La investigación debe realizarse de manera ética. Se deben considerar los posibles riesgos y beneficios para los participantes y garantizar la privacidad y el consentimiento informado. 1 Beneficencia La investigación debe beneficiar a los participantes o a la sociedad. 2 No maleficencia La investigación causar daño no debe a los participantes. 3 Autonomía Los participantes deben tener la libertad de decidir si desean participar en la investigación. 4 Justicia Los beneficios y riesgos de la investigación deben distribuirse equitativamente. Consideraciones éticas en la formulación de hipótesis

12. Ejemplos de Hipótesis en Estudios Clínicos Estudio de intervención farmacológica: Hipótesis nula (H ₀ ): "El nuevo fármaco antihipertensivo no reduce significativamente la presión arterial en comparación con el placebo.“ Hipótesis alternativa (H ₁ ): "El nuevo fármaco antihipertensivo reduce significativamente la presión arterial en comparación con el placebo.“ Estudio de asociación entre factores de riesgo y enfermedad: Hipótesis nula (H ₀ ): "No existe relación entre el tabaquismo y el desarrollo de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).“ Hipótesis alternativa (H ₁ ): "El tabaquismo está asociado con un mayor riesgo de desarrollar EPOC.“ Estudio comparativo entre tratamientos: Hipótesis nula (H ₀ ): "No hay diferencia significativa en la eficacia entre el tratamiento A y el tratamiento B en la mejora de la función pulmonar en pacientes con asma.“ Hipótesis alternativa (H ₁ ): "El tratamiento A es más eficaz que el tratamiento B en la mejora de la función pulmonar en pacientes con asma ."

13. Metodología de la investigación MAESTRIA EN FARMACOLOGIA CLINICA Marco Hipotético y Formulación de Hipótesis Factibilidad del Proyecto en Relación con los Objetivos Construcción del objeto a investigar Diseños metodológicos

14. Factibilidad del proyecto en relación con los objetivos La factibilidad de un proyecto es un análisis clave para determinar si los objetivos planteados son alcanzables dentro de los recursos disponibles, el tiempo asignado y las capacidades técnicas y logísticas necesarias. Este proceso ayuda a asegurar que los esfuerzos invertidos en el proyecto no se desperdicien en metas inalcanzables o que no sean viables bajo las condiciones establecidas. En la investigación clínica y farmacológica, evaluar la factibilidad de un proyecto es esencial para asegurar que los objetivos planteados puedan ser alcanzados dentro de los límites de los recursos disponibles, el tiempo, y los riesgos asociados. Esta evaluación ayuda a evitar desviaciones que podrían comprometer la viabilidad del estudio y sus resultados.

15. La factibilidad del proyecto se refiere a la viabilidad de llevar a cabo la investigación, considerando recursos, tiempo, ética y aspectos legales. 1 Recursos Disponibilidad de personal, infraestructura, financiamiento y materiales. 2 Tiempo Duración estudio, reclutamiento participantes, realista del incluyendo de recopilación de datos y análisis. 3 Ética Aprobación por comité de ética para garantizar la seguridad y el bienestar de los participantes. 4 Legal Cumplimiento de las normas y regulaciones locales e internacionales relevantes. Definición de factibilidad del proyecto

16. un proyecto de Análisis de factibilidad de investigación Factibilidad operativa: ¿Qué procesos son necesarios? y ¿quiénes realizarán dichos procesos? Factibilidad técnica: ¿Con qué equipamiento se hará? Factibilidad económica: ¿Cuál es el costo monetario total del proyecto? Factibilidad ética y legal: ¿Puedo defender su aporte al conocimiento clínico como valor social? ¿Cuál es su validez científica? ¿Los supuestos beneficios son sustancialmente mayores a los riesgos?¿Los sujetos participarán voluntariamente?¿Otorgarán su consentimiento con información adecuada y sin coerción?¿Cómo se resguardará su identidad?¿Cómo se cuánto tiempo tomará mi protegerá la confidencialidad de sus datos? Factibilidad temporal: ¿cuándo se hará y proyecto?

17. Objetivos Ambiciosos Objetivos Realistas Relación entre factibilidad y objetivos de investigación Alineación entre los objetivos y las posibilidades del proyecto. Requieren m á s . recursos, tiempo y planificación Los objetivos de investigación deben ser factibles de alcanzar con los recursos y el tiempo disponibles.

18. Consentimiento Informado Los participantes deben comprender los riesgos y beneficios de la investigación antes de dar su consentimiento. Confidencialidad La información personal de los participantes debe mantenerse en estricta confidencialidad. Equidad Los beneficios y riesgos de la investigación deben distribuirse equitativamente entre los participantes. Consideraciones éticas en la investigación farmacológica Es fundamental garantizar la seguridad, el bienestar y la privacidad de los participantes en los ensayos clínicos.

19. Financiamiento Presupuesto para cubrir los costes del estudio. Personal Equipo de investigación con experiencia en farmacología clínica. Infraestructura Laboratorios y equipos necesarios para realizar las pruebas. Materiales Medicamentos, reactivos y suministros para el estudio. Análisis de recursos disponibles para el proyecto La disponibilidad de recursos influye directamente en la factibilidad del proyecto.

20. La evaluación de riesgos y beneficios es un proceso esencial para determinar si la investigación justifica los riesgos potenciales para los participantes. 1 Identificar Riesgos Posibles efectos secundarios, problemas éticos o legales. 2 Evaluar Beneficios Potenciales beneficios para los participantes, la salud pública y la ciencia. 3 Equilibrar Riesgos y Beneficios Asegurar que los beneficios potenciales superen los riesgos. Evaluación de riesgos y beneficios del proyecto

21. Identificación de riesgos en investigación clínica Riesgos financieros: Falta de financiamiento para completar ensayos clínicos largos o costosos. Riesgos técnicos: Fallas en los sistemas de recolección de datos, problemas con la administración de dosis o mal funcionamiento de equipos de monitoreo. Riesgos de seguridad: Eventos adversos o efectos secundarios graves en los participantes que comprometan la continuidad del estudio. Riesgos regulatorios: Incumplimiento de regulaciones éticas, falta de aprobación por parte de comités de ética o agencias regulatorias

22. La planificación de la recolección de datos es crucial para garantizar la precisión y la validez de los resultados del estudio. Planificación de la recolección de datos Diseño del Estudio Determinar el tipo de estudio, la muestra y los métodos de recolección de datos. Desarrollo de Instrumentos Crear cuestionarios, escalas de evaluación o pruebas para recopilar información. Entrenamiento del Personal Capacitar al personal para la recolección de datos de forma uniforme y confiable

23. El análisis estadístico es esencial para interpretar los resultados del estudio y determinar la significancia de las diferencias encontradas. Estimación de Parámetros . Análisis estadístico de los resultados Análisis Descriptivo D . escripción de las características de la muestra y los resultados del estudio Análisis Inferencial Prueba de hipótesis y determinación de la significancia estadística de los resultados. Estimación de la eficacia y seguridad del medicamento

24. Eficacia del Medicamento Los resultados deben respaldar la eficacia del medicamento en el tratamiento de la enfermedad. Seguridad del Medicamento La seguridad del medicamento debe ser evaluada para garantizar que los beneficios superen los riesgos. Interpretación de los Hallazgos en Relación con los Objetivos La interpretación de los resultados debe considerar la factibilidad del proyecto y los objetivos iniciales de la investigación

25. Metodología de la investigación MAESTRIA EN FARMACOLOGIA CLINICA Marco Hipotético y Formulación de Hipótesis Factibilidad del Proyecto en Relación con los Objetivos Construcción del objeto a investigar Diseños metodológicos

26. La farmacología clínica es un campo vital que explora la seguridad y eficacia de los medicamentos en humanos. La investigación en este campo requiere una metodología rigurosa para obtener resultados confiables y generar evidencia sólida para la toma de decisiones clínicas.

27. Construcción del objeto a investigar y diseños metodológicos La construcción del objeto a investigar y metodológicos son la elección de los diseños pasos fundamentales en cualquier investigación, ya que determinan qué se va a estudiar y cómo se abordará el estudio. Estos aspectos son especialmente importantes en disciplinas como la farmacología clínica, donde la precisión y el rigor son esenciales para asegurar la validez de los resultados.

28. Construcción del objeto a investigar La construcción del objeto de investigación implica definir con claridad qué se va a estudiar. El "objeto de investigación" es el fenómeno, proceso, o aspecto de la realidad que se busca investigar, y su correcta definición es clave para el éxito del proyecto. En farmacología clínica, este objeto puede ser un nuevo fármaco, una terapia, una intervención, o una condición de salud que se pretende abordar.

29. Construcción del objeto a investigar Identificación del problema de investigación Punto de partida que surge de la observación de un fenómeno que necesita ser explicado Delimitación del objeto de estudio Una vez identificado el problema, se debe delimitar el objeto de estudio para definir con precisión qué se va a investigar. Esta delimitación implica: Variables : Determinar las variables que serán estudiadas (ejemplo: dosis del fármaco, niveles de presión arterial, efectos adversos). Población : Definir la población o muestra sobre la que se realizará el estudio (ejemplo: pacientes con hipertensión, mayores de 50 años). Alcance: Establecer el alcance del estudio, es decir, si se trata de un estudio exploratorio, descriptivo, correlacional, o explicativo .

30. El objeto de investigación en farmacología clínica es el fenómeno o la pregunta que se quiere estudiar. La construcción del objeto de investigación implica definir claramente el problema, la población de estudio, las variables que se van a medir y las hipótesis que se van a probar. Pregunta de Investigación ¿Qué efecto tiene el nuevo fármaco en la presión arterial? ¿Cuáles son los factores de riesgo asociados al desarrollo de efectos adversos? Población de Estudio Pacientes con hipertensión arterial, individuos sanos, población con un perfil de riesgo específico. Variables a Medir Presión arterial, frecuencia cardíaca, niveles de enzimas hepáticas, reacciones adversas. Construcción del Objeto de Investigación

31. Diseños Metodológicos Una vez construido el objeto de estudio, es crucial elegir el diseño metodológico adecuado, que permita abordar las preguntas de investigación de manera rigurosa y eficiente. El diseño metodológico establece cómo se va a realizar la investigación y define las estrategias para la recolección y análisis de datos.

32. DISEÑO METODOLOGICO ENFOQUE DE LA INVESTIGACION TIPO DE INVESTIGACIÓN DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN POBLACIÓN MUESTRA MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN

33. TIPOS DE INVESTIGACION Finalidad: Descriptiva o Analítica/Explicativo (causa - efecto) Secuencia temporal: Transversal o Longitudinal Control de asignación a los factores de estudio: Observacional o Experimental Inicio del estudio en relación a la cronología de los hechos: Prospectivo o Retrospectivo

34. TIPOS DE ESTUDIOS Descriptivos Analíticos En Poblaciones –Ecológicos En Individuos –Reporte de caso –Serie de casos –Transversales/ Prevalencia Observacionales –Estudios de casos y controles –Estudios de cohortes (retrospectivos y prospectivos) Experimentales –Ensayo clínico –Ensayo de campo –Ensayo comunitario

35. La investigación en farmacología clínica está sujeta a estrictos principios éticos para proteger los derechos y la seguridad de los participantes. Los comités de ética de investigación revisan los protocolos de investigación y garantizan que se cumplan las normas éticas. Consentimiento Informado Los participantes deben ser informados de los riesgos y beneficios de la investigación antes de participar. Confidencialidad La información personal y médica de los participantes debe mantenerse confidencial. Justicia Los beneficios investigación y riesgos de la deben distribuirse equitativamente entre los participantes. Integridad Los datos de investigación deben ser precisos, completos y confiables. Consideraciones Éticas en la Investigación

36. Ejercicio: definición del objeto de investigación En base a un tema seleccionado realiza construcción del objeto de investigación TEMA Aspecto Descripción Identificación Descripción clara del fenómeno, problema o proceso a investigar (ej. eficacia del fármaco X). Delimitación Determinar variables (ej. dosis, efectos adversos), población de estudio (ej. pacientes con hipertensión). Relevancia ¿Por qué es importante estudiar este objeto? ¿Qué aportará al conocimiento o práctica clínica? Viabilidad Evaluación de si es posible investigar el objeto dentro de los recursos y tiempo disponibles.