Vai trò SOP trong nghiên cứu R&D -sua.pdf

ngoctran

1. STANDARD OPERATING
PROCEDURES ( SOP )
(NĂNG SUẤT CHẤT LƯỢNG)
PM-NGOC TRAN

2. 1. SOP là gì ?
SOP là thuật ngữ sử dụng thường xuyên trong một số
ngành nghề ở nước ta hiện nay.
Tuy nhiên, việc giải thích rõ SOP là gì, SOP là viết tắt
của từ gì thì ngay cả với nhân viên làm việc lâu năm
cũng không phải là điều dễ dàng.

3. SOPlàmộttừđượcviếttắt.
Theođótươngđươngvớimỗichữsẽlàmột
từ.ChữSđượcviếttắtbởiStandard,chữO
đượcviếttắtbởiOperating,chữPđượcviết
tắtbởiProcedure.
NhưvậySopđượcviếttắtbởi“Standard
OperatingProcedure”hoặccũngcóthểđượcviết
tắtbởi“StandingOperatingProcedure”,nghĩa
tiếngviệtlàquytrìnhthựchiệnchuẩn.
2. ÝNGHĨA CỦA THUẬT NGỮ SOP

4. •SOP được viết tắt từ Standard Operating
ProcedurennhằmchỉquytrìnhTHAOTÁC
CHUẨNtronghsảnxuấtđangành nghề như Giáo
dục, Hàng không, Y tế… thì hệ thống các quy trình
chuẩn là cơ sở để dựa vào hướng dẫn nhân viên thực
hiện và duy trì công việc với chất lượng hiệu quả tốt
nhất.
•SOP được sử dụng với mục đích tiết kiệm thời gian
người lao động hoà nhập với công việc, cải thiện
năng suất làm việc, tránh lãng phí những tài nguyên
của công ty.

5. 3. QUY TRÌNH THAO TÁC
CHUẨN CỦA SOP

6. Việc đầu tiên bạn cần hiểu quy trình thao tác
chuẩn SOP là gì.
•SOP được viết tắt từ Standard operating
procedure – SOP.
•Đây được biết là một hệ thống quy trình, được
tạo ra để hướng dẫn và duy trì chấtlượng công
việc.
•Quy trình chuẩn giúp tránh khỏi các sai sót
nếu làm theo đúng các bước trong quy trình,
nó cũng giúp người mới nhanh chóng làm
quen với môi trường làm việc
THẾ NÀO LÀ QUY TRÌNH
THAO TÁC CHUẨN (SOP)?

7. Sauđâylà5nguyêntắccơbảnnhấtvềquy
trìnhthaotácchuẩncủaSOP.
Đâylànhữngnguyêntắccơbảnnhấtbạncần
biếtkhimuốnxâydựng,quảnlýmộtSOP
trongcôngviệc,nhấtlàtrongQuảnlýsản
phẩmvàtrongsảnxuấtDượcPhẩm.

8. Tham khảo 1 số hình ảnh trong quy trình sản xuất /SOP.

9. NGUYÊN TẮC 1:
TẤT CẢ CÁC CÔNG VIỆC ĐỀU PHẢI CÓ SOP.
•Phảixâydựngquytrìnhthaotácchuẩn(SOP)chotấtcảcác
côngviệcvềquảnlýcũngnhưchuyênmônkỹthuậtcủa
phòngxétnghiệm.Quytrìnhquảnlýlàcácquytrìnhquy
định,hướngdẫncáchthứcthựchiệncáccôngviệctrong
quảnlýhệthốngchungcủaphòngxétnghiệmnhưquytrình
kiểmsoáttàiliệu,quytrìnhkiểmsoáthồsơ,quytrìnhquản
lýtrangthiếtbị,quytrìnhlưumẫu…thậmchíngaycảviệc
biênsoạnquytrìnhthaotácchuẩncũngcầncóhướngdẫn
(SOP).

10. •Quytrìnhkỹthuậtlàcácquytrìnhhướng
dẫncáchthứcthựchiệncácxétnghiệmtại
phòngxétnghiệmnhưquytrìnhlấymáu
tĩnhmạch,quytrìnhlấynướctiểu,quy
trìnhxétnghiệmđườngmáu…
•Tómlạibấtcứcôngviệcgìbạnthựchiện
trongphòngxétnghiệmnóđềuphảituân
thủtheocácquytrìnhchuẩnđãđượcban
hành.

11. NGUYÊN TẮC 2
NỘI DUNG RÕ RÀNG, TẤT CẢ NHÂN
VIÊN ĐỀU CÓ THỂ LÀM ĐƯỢC.
B.1
Quytrìnhdàilàquytrìnhđầyđủ,chitiết,cácbướcthực
hiệnrõràngvàmọinhânviênchỉcầnlàmđúngcácbước
trongquytrìnhlàcóthểthựchiệnđược.Quytrìnhnày
dùngđểđàotạonhânviên,đánhgiánhânviên.
B.2
•Quytrìnhngắnhayquytrìnhrútgọnlàloạiquytrìnhchỉ
trìnhbàycácđềmụcchính,ápdụngđểnhắcnhởcácbước
côngviệcchocácnhânviênđãlàmthànhthạotheoquy
trìnhdài.Quytrìnhnàydùngđểcácnhânviênchuyêntrách
tựkiểmsoátvàđánhgiákỹthuậtcủamình.
B.3
•Nội dung trong quy trình thao tác chuẩn phải được
biên soạn rõ ràng, súc tích, đầy đủ, dễ hiểu và tuân
thủ đúng các tài liệu hướng dẫn. Hiện nay có 2 loại
quy trình là quy trình dài và quy trình ngắn

12. •Trước khi đem vào áp dụng cho tất cả các nhân viên
thì quy trình thao tác chuẩn phải được Lãnh đạo đơn
vị hoặc người có thẩm quyền phê duyệt và ban hành
cho từng quy trình riêng lẻ.
•Muốn đưa ra được quy trình thao tác chuẩn thì cần
trải qua3bước.
NGUYÊN TẮC3:
QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN (SOP) PHẢI ĐƯỢC
PHÊ DUYỆTVÀ BANHÀNH.

13. •Đầutiêncánbộcóchuyênmôncónhiệmvịbiên
soạn.Cánbộnàyphảilàngườilàmtrựctiếp,có
kinhnghiệm.
•Saukhibiênsoạnsẽtrìnhđểcánbộquảnlýkỹ
thuậtxemxét.Ngườixemxétthườnglàngười
trưởngnhóm,trưởngkhoa.Đâylàngườicótrìnhđộ
chuyênmôncaohơn,đãtừngthựchiệnvàcónhiều
kinhnghiệmtrongquytrìnhđó.
•Cuốicùngquytrìnhsẽđượctrìnhlênlãnhđạocao
nhấtcủađơnvịđểbanhànhnhưGiámđốc,phó
giámđốc…Quytrìnhphảiđượcbanhànhxongmới
cóthểápdụngthựchiệnchotấtcảcácnhânviên.

14. NGUYÊN TẮC 4:
QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN PHẢI LUÔN LUÔN ĐƯỢC
XEM XÉT LẠI VÀ CẬP NHẬT MỚI.
Review
B.1
•Quy trình thao tác chuẩn phải được xem xét, rà soátđịnh
kỳ hằng năm. Thường thì quy định một năm một lần hoặc
1 năm 2 lần. Nếu có bất cứ thay đổi nào dù nhỏ hay lớn
đều phải cập nhật và phê duyệt lại. Với những thay đổi
nhỏ thì cần ghi trong mục nội dung xem xét sửa đổi, ngày
sửa đổi và người sửa đổi.
ReplaceB.2
•Nếu có những thay đổi lớn ảnh hưởng nghiêm trọng đến
quy trình thậm chí quy trình còn không được đúng nữa thì
cần hủy quy trình đó và xây dựng ban hành lại quy trình
khác thay thế.
Inssuance
B.3
•Nếu có những thay đổi lớn ảnh hưởng nghiêm trọng đến
quy trình thậm chí quy trình còn không được đúng nữa thì
cần hủy quy trình đó và xây dựng ban hành lại quy trình
khác thay thế.

15. NGUYÊN TẮC 5:
NỘI DUNG VÀ HÌNH THỨC CÓ THỂ THAY ĐỔI
ĐỂ PHÙ HỢP CHO TỪNG ĐƠN VỊ
Có rất nhiều loại hình đơn vị xét nghiệm (LABO)vì vậy
nội dung và hình thức trình bày quy trình thao tác
chuẩn của mỗi cơ sở có thể được điều chỉnh cho
phù hợp với đơn vị của mình nhưng phải bảo đảm
các yêu cầu tối thiểu sau:

16. ĐỐI VỚI QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN QUẢN
LÝ BAO GỒM TỐI THIỂU CÁC NỘI DUNG SAU:
1.
•-TÀI LIỆU THAM KHẢO.
- MỤC ĐÍCH
- PHẠM VI ÁP DỤNG
2.
•- NỘI DUNG THỰC HIỆN
- TRÁCH NHIỆM
- ĐỊNH NGHĨA, THUẬT NGỮ VÀ CHỮ VIẾT TẮT;
3.
•- TÀI LIỆU LIÊN QUAN
-LƯU TRỮ HỒ SƠ

17. Đối với quy trình
thao tác chuẩn kỹ
thuật bao gồm tối
thiểu các nội dung
sau:
- Mục đích;
- Phạm vi áp dụng;
- Trách nhiệm;
- Định nghĩa, thuật ngữ và chữ viết tắt
- Nguyên lý;
- Trang thiết bị và vật tư;
- Kiểm tra chất lượng;
- An toàn
- Nội dung thực hiện
- Diễn giải kết quả và báo cáo;
- Lưu ý (cảnh báo
Lưu trữ hồ sơ;
1.Tài liệu liên quan;
2.Tài liệu tham khảo

18. 4.VAI TRÒ CỦA HỆ THỐNG QUY TRÌNH
THAO TÁC CHUẨN:
- Hướng dẫn công việc: đảm bảo mọi nhân viên đều thao tác như nhau để
cho sản phẩm cóchất lượng trước sau như một;
-Tiêu chuẩn hiệu năng: cơ sở để đánh giá mọi nhân viên về mức độ hoàn
thành công việc;
-Công cụ đối chiếu: giúp đỡ nhân viên dễ dàng nhớ thao tác. Tiết kiệm thời
gian khi đào tạonhân viên mới;
-Căn cứ kiểm tra: thông tin cơ sở cho việc kiểm tra chất lượng hay thẩm
định hệ thống;
-Hồ sơ hiệu năng: nền tảng để sửa đổi, bổ sung hay cải tiến điều kiện kinh
doanh hay quy trình;
-Tài liệu kinh doanh: tài liệu để xem lại khi có vấn đề liên quan đến sự phân
phối khiếu nại hay thuhồi sản phẩm).

19. 5. Khi sử dụng Quy trình thao tác chuẩn bạn có
thể nhậnđược những lợi ích như sau:
1.Tiết kiệm thời gian làm việc, cải thiện hiệu suất.
2.Ngăn ngừa lãng phí tài nguyên do không thao tác chuẩn.
3.Ổn định chất lượng đầu ra, năng suất làm việc ổn định: công
việc thực hiện theo SOP lần nào cũngđược hoàn thành và
hoàn thành theo cách giống nhau.
4.Những lợi ích như vậy nên công việc chúng ta có một quy
trình thao tác chuẩn (SOP) là một điều rất cần thiết.
5.Có như thế chúng ta làm việc sẽ được suôn sẻ và ngày một
hoàn thiện ổn định hơn.

20. MỘT SỐ SHOP TRONG CÁC
NGÀNH NGHỀ
1.NHÀHÀNG-KHÁCHSẠN:
•
Checkinchokhách
-Chàokhách.
-Nếukháchđãđặtphòngthìhỏithôngtincủakhách
(têncôngtyhoặcngườiđặt)vàđốichiếuvớitrênhệ
thống.Nếuthôngtinchínhxácthìxácnhậnlạivới
khách,cònnếukhôngcótêntrênhệthống,danhsách
thìbáolạivớibộphậnđặtphòngđể
xửlý.
-Vớikháchchưađặtphòngthìgiớithiệunhững
phòngcòntrốngđểkháchlựachọn.

21. Làmthủtụccheckin:
•ĐốivớikháchViệt,xinchứngminhnhândân/
CCCDvàyêucầu:
-Kháchđặtcọchoặcthanhtoánhếttiềnphòng.
-Nếudocôngtyđặtphòngthìkháchcóthểthanh
toántiềnphòngkhikháchlàmthủtụccheckout.
•Đốivớikháchnướcngoài,nhânviênlễtânhỏi
mượnPassportcủakhách.Saukhicậpnhậtnhững
thôngtincầnthiết,nếukháchđượccôngtyđặt
phòngthìtrảlạiPassport.
•Cònvớitrườnghợpkháchtựthanhtoánthìyêucầu
kháchđặtcọchoặcthanhtoántiềnphòngrồisauđó
trảlạiPassport,nếukháchchưathanhtoánthìgiữ
lạiPassport.

22. •Hướngdẫnkháchkývàomẫuđăngký
đểxácnhậnlàkháchcóởtạikháchsạn.
•Nhắckhách:
-vềthờigianănsáng,
-cácdịchvụcủakháchsạnvàgiaochìa
khóaphòngchoBellmanđểdẫnkháchlên
phòng.
•Làmthủtụccheckintrênmáyvàhoàntất
hồsơcủakhách.

23. 2. TRONG Y TẾ :
Trang thiết bị và vật tư
Thiếtbị:
Liệtkêcácloạithiếtbịsửdụngtrongquátrìnhthựchiệnxétnghiệm.
Cầnnêurõthôngsốkỹthuậtvàmãtrangthiếtbịchính(nếucó)
Vídụ:Kínhhiểnquanghọcvậtkính100x,mãXYZ-01
Vậttư:
Liệtkêcácdụngcụ,hóachất/sinhphẩmvàmẫubệnhphẩm
cầnthiết
Phầnnàybạncóthểchianhỏrathànhcácphầnriêngnhư
Dụngcụ:
Vídụ:bộlấymáutĩnhmạch...
Hóachất:
Vídụ:Dungdịchgiemsagốc...
Bệnhphẩm:
Vídụ:Máumaomạchhoặctĩnhmạchchưachốngđônghoặc
chốngđôngbằngEDTA...

24. 3. TRONG SẢNXUẤT/DƯỢCPHẨM :

25. NGOCTRAN - PM