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emulsiones farmaceuticas

1. EMULSIONES FARMACÉUTICAS
QFB JOSÉ RAFAEL MARTÍNEZ PALOMAR

2. Emulsión
•Son sistemas heterogéneos que están
formados de al menos dos fases inmiscibles
entre sí, caracterizados por que la fase en
menor cantidad se encuentra dispersa en
forma de glóbulos en la fase de mayor
cantidad de volumen.

3. Emulsión
•La fase en menor cantidad se le conoce como
fase interna o fase dispersa
•La fase en mayor cantidad se le conoce como
fase externa o fase dispersante.

4. Ventajas en el uso de las emulsiones
•Las emulsiones tópico-mucosas son aceptadas
por los pacientes
•Facilidad de dosificación y/o aplicación en el
caso de las emulsiones enterales
•Proceso de producción de bajo costo en el
caso de las emulsiones

5. Desventajas en el uso de emulsiones
•Sensación desagradable en la vía oral
•Dolorosas por vía intra-muscular
•Errores de dosificación
•Patologías gastrointestinales disminuyen la
absorción
•Se degradan fácilmente con el calor

6. Clasificación
•Por el tipo de vehículo
•Por el tamaño de glóbulo
•Por la vía de administración
•Por el efecto a ejercer

7. Por El Tipo De Vehículo
•De acuerdo al vehículo se les puede clasificar
en:
•Aceite en agua (o/w): Cuando se dispersa el
aceite en el agua
•Agua en aceite (w/o): Cuando se dispersa el
agua en aceite
•Emulsiones múltiples: Sistema en el que una
gota de aceite engloba una gota de agua y a su
vez la gota de aceite está dispersa en agua

8. EMULSION O/W




FASE CONTINUA O
EXTERNA O
DIPERSANTE
OLEOSA
FASE
DISPERSA
ACUOSA

9. EMULSION W/O

10. •Emulsión múltiple w/o/w

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ePlatform.Service.FreeContent.ImageService.s
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74f/b711174f-f7.gif

11. Las emulsiones se puede clasificar por el tamaño de los glóbulos
de la fase dispersa:

Categoría I
Macroemulsiones
Categoría II
Miniemulsiones
Categoría III
Microemulsiones
Principal
constituyente
Aceite,agua,
emulsificante
Aceite,agua,
emulsificante,
coemulsificante
Aceite,agua,
emulsificante,
coemulsificante
Tamaño de los
glóbulos (μm)
0.2-50 0.1-0.4 0.01-0.1
Tipo O/W W/O O/W W/O O/W W/O
Estabilidad
Termodinámica
Inestable
Inestables
(+ estables que I)
Estables
Aumenta la estabilidad (disminuye tamaño)

12. Por La Vía de Administración
•Se pueden clasificar por
•Enterales: Sí no involucran ruptura de tejidos
•Parenterales: Sí involucran ruptura de tejidos

13. Por El Efecto A Ejercer
•Se pueden clasificar en
•Emulsiones farmacéuticas: Si van a ejercer un
efecto terapéutico, por ejemplo analgésico,
antibiótico, etc.
•Cosméticas: Si buscan embellecer el cuerpo
humano.

14. Formulación
•P.A
•Vehículo
•Agente tensoactivo
•Viscosante
•Antioxidante
•Humectante
•Conservador
•Caracteres organolépticos

15. Vehículo
•Es el componente mayoritario dentro de una
forma farmacéutica.
•Sus características dependen de la vía de
administración y de la naturaleza del
principio activo.

16. Vehículo
•Agua (desionizada, desmineralizada, etc)
•Materias líquidas grasas
A.Aceite mineral (Parafina líquida, petrolato
líquido, vaselina líquida)
B.Aceites vegetales: oliva, maíz, maní, lecitina
de soya, girasol, etc.
C.Miristato de isopropilo
D.Siliconas

17. Vehículo
•Materias Grasas sólidas y semisólidas
I.Vaselina sólida (petrolato)
II.Alcohol cetílico
III.Lanolina
IV.Parafina sólida
V.Cera de abeja
VI.Manteca de cacao
VII.Cera de carnauba
VIII.Ceresina
IX.Monoesterato de glicerilo
X.Ácido oleico
XI.Ácido palmítico
XII.Esperma de ballena
XIII.Ácido estéarico
XIV.Entre otros

18. Agente Tensioactivo
•Son agentes que por interacción fisicoquímica
disminuyen la tensión superficial entre la fase
acuosa y la fase oleosa.
•Este agente permite la mezcla aparente entre
fases y por otro lado brinda estabilidad a la
forma farmacéutica y con esto se prolonga la
vida de anaquel.

19. Agente Tensioactivo
•Se encuentran de tres tipos de acuerdo a su
interacción con las fases
•Aniónicos: trietanolamina, laurilsulfato de
sodio, silicato de aluminio y magnesio coloidal
•Catiónicos: Cloruro de cetiltrimetilamonio,
bentonita
•No iónicos: Polisorbato, estearato de glicerilo

20. Agente Viscosante
•Son sustancias que regulan la consistencia y el
flujo de la emulsión.
•También mejoran la estabilidad de la forma
farmacéutica.
•En la vía tópica facilitan la aplicación y en el caso
de la vía oral permiten una mejor distribución de
la emulsión.
•Se caracterizan por ser sustancias de alta
viscosidad o también se presentan en forma de
gel, los cuales se integran a la forma farmacéutica.

21. Agente Viscosante
•La mayoría de los agentes son gomas.
•Naturales: goma karaya, goma guar, goma
xanthan, pectina, etc.
•Sintéticas y semisintéticas: Acrigel, carragenina,
hidroximetilcelulosa, carboximetilcelulosa,
metilcelulosa, hidroxietilcelulosa, carbomero,
polivinilpirrolidona, silicato de Mg, etc.

22. Agente Humectante
•Son sustancias que evitan la pérdida de agua
en la emulsión.
•Algunos ejemplos: Sorbitol, etilenglicol,
propilenglicol, butilenglicol, glicerina.

23. Agente antioxidante
•Las emulsiones pueden presentar oxidación en
su fase oleosa principalmente, identificándose
como rancidez y es la función de los
antioxidantes evitar este efecto.
•Ejemplos de agentes: Butilhidroxianisol (BHA),
butilhidroxitolueno, vitamina E, tiourea, entre
otros.

24. Conservador
•Son sustancias que buscan salvaguardar la calidad
sanitaria de la emulsión farmacéutica.
•Ejemplos
•Parabenos
•Acido benzoico y sus conjugados
•Diazolidinil urea
•Fenoxietanol
•Glutaraldehido
•Imidazolidinil urea
•Quaternium 15
•Sulfitos y bisulfitos

25. Caracteres Organolépticos
•Son sustancias que confieren, olor, sabor y
color a la forma farmacéutica y están en
función del principio activo.
•En el caso de productos parenterales no se
integran estos componentes.
•Se ajustan a la normatividad de cada país.

26. Proceso de Elaboración.

27. Equipos Utilizados
•Agitadores de Ancla
•Homogenizador tipo ultraturrex
•Molino Coloidal
•Microfluidizador

30. Paleta
agitadora
Homogeneizador
DEFLECTORES

32. Problemas
•Coalescencia
•Cremado
•Floculación

33. Coalescencia

•Es un fenómeno que se caracteriza en que los glóbulos
de la emulsión se unen para formar un solo cuerpo.
•Es un fenómeno espontáneo favorecido por una
desorción del tensoactivo.
•Para corregir el problema será la de integrar un
viscosante de características polisacárido que dificulten
el flujo de los glóbulos de la emulsión o la de integrar un
tensoactivo que forme una película protectora en los
glóbulos para evitar la adhesión entre estos.
•En ambas posibilidades será necesario emulsificar
nuevamente.

34. Coalescencia

35. Cremado
•Se caracteriza por la aparición en la parte superior o inferior
de la emulsión, de una capa de fase más concentrada
•Este fenómeno se favorece por la diferencia en la densidad
de los glóbulos y tiene su origen en el proceso de
emulsificación y en el proceso de integración de las fases
donde hay diferencias significativas de temperatura.
•El cremado es un proceso reversible que en lo común con la
simple agitación permite romperlo, sin embargo origina mal
aspecto de la forma farmacéutica y una inexactitud de dosis.
•Un segundo proceso de emulsificación es suficiente para
resolver el problema.

36. Cremado

37. Floculación
•Es un fenómeno que se presenta caracterizado
por la unión de los glóbulos, siendo
responsable las cargas eléctricas presentes en
estos y un aumento en la viscosidad de la
forma farmacéutica.
•La disminución de la viscosidad y el aumento
en la concentración de tensoactivo pueden
corregir este problema.

38. Floculación

39. Parámetros de Calidad
•Características organolépticas
•Control de tamaño de glóbulos
•Viscosidad
•pH
•Tiempo de separación o sedimentación