Cadena de frío

Todo en detalle sobre la Cadena de frio

1. CADENADEFRIO

2. Cadenadefrío
Conceptosgenerales
Sedefinecomocadenadefríoalaseriedeelementosyactividades
necesariosparagarantizarlapotenciainmunizantedelasvacunasdes-
delafabricaciónhastasuadministración(Figura1).
Eselprocesologísticoqueaseguralacorrectaconservación,alma-
Figura1
Cadenadefrío
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3. cenamientoytransportedelasvacunasdesdesuproducciónhastael
beneficiariofinaldelavacunación.
Elementosfundamentalesdelacadenadefrio
Alrealizarlaplanificaciónlogísticaesnecesarioadecuarlosrecur-
sosylasactividadesdecadaunadeestasfases.
Recursoshumanos:Debidoaquelacomplejidaddelosprogramas
devacunaciónescadavezmayor,elresponsabledevacunassetrans-
formaenunelementoesencial.Lapersonadesignadadebeestarade-
cuadamentecapacitadaenlosaspectosdelogísticadelasvacunasy
cadenadefrío.
Recursosmateriales:Existenenelmercadounagranvariedaddepro-
ductosparaeltransporte,almacenamientoydistribucióndelasvacu-
nas,poreso,antesdeadquirircualquieradeellosesimportantehacer
unestudioprecisodelasnecesidadesyadecuarloselementosaéstas,
porquedeotraformapuedepasar,porejemplo,quesecompreunahe-
laderacuyovolumenseainsuficienteparalacantidaddevacunasquese
debenalmacenar,oquenoposeacongeladorparalosacumuladoresde
frío.
RecursosFinancieros:devitalimportanciaparagarantizarelfuncio-
namientodelsistema.
Enelcasoparticulardelosprogramasdeinmunizacioneslades-
centralizaciónpornivelesdeaplicaciónylaplanificaciónlogísticahan
logradounamayorcalidadenlagestiónyelincrementodelascober-
turascomoconsecuenciadelaaproximacióndelasvacunasalapo-
blación.
Asípues,entérminosdeestructuradescentralizada,cabecontem-
plarcuatronivelesdeaplicacióndelaplanificaciónlogísticaenlospro-
gramasdeinmunizaciones:
Nivelesdelacadenadefrío
a)Nivelcentral:Suámbitoabarcatodoelterritorio.Aestenivelleco-
rrespondenladefinicióndelaspolíticas,laconcepción,planifica-
ción,evaluacióndeprogramasysuseguimiento.Asimismo,este
niveldebeserelencargadodelacompradevacunasyaquealma-
nejarvolúmenesmayores,aumentalaeficiencia.
b)Nivelregional:Comprendepartedelterritorio(porejemplolas
provincias).Aéstelecorrespondelagestióndecoordinación,su-
pervisiónycontroldelosprogramasdeinmunizacionesensu
ámbito.Ladistribucióndevacunasestaráacargodeloscentros
regionales.
ATENCIÓN PRIMARIA EN LA PREVENCIÓN DE LA GRIPE 39

4. c)Nivellocal:Esellugardondesellevanacabolasactividadesrela-
cionadasconlosprogramasdeinmunizaciones.Enlosmunicipios
condensidadpoblacionalelevadasepuedenestablecervarioscen-
trosdevacunaciónatribuyendoacadaunodeelloslacoordinación
yejecucióndeprogramasdeinmunizacioneslocales.
Todosloscentrosdevacunaciónestánadscriptosauncentrodedis-
tribuciónsectorialy/oregionaldelcualdependenfuncionalmente.
Elementosesencialesdeunsistemadecadenadefrío
Vacuna Nivel Nivel Nivellocal
Nacional Jurisdiccional Vacunatorio/Puesto
Candid#1(liofilizada) -15ºCa-20ºC
Candid#1(resuspendida) +2ºCa+8ºC
OPV -15ºCa-25ºC
BCG
Anti-Sarampionosa
SRP
SR
Fiebreamarilla
Hibliofilizada
MeningocóccicaA+C
HepB
HepatitisA
IPV
Dt
DPTHepB
DPT
dT
TT
Hiblíquida
Rotavirus
Cólera
Nuemocóccica
Antirrábica
FiebreTifoidea
Antigripal
Varicela
Diluyentes
+2ºCa+8ºC.
Yanoserecomiendaqueva-
cunasliofilizadasseconser-
vena-20ºC.
+2ºCa+8ºC
Nuncadebencongelarse.
Todaslas
vacunasdebencon-
servarseysertrans-
portadas
a+2ºCa+8ºC.
Nuncadebencongelarse.Sielfabricanteproveeenunsoloem-
paquelavacunayeldiluyenteSIEMPREalmaceneelproductoa
+2ºCa+8ºC.Sielespaciodefríolopermite,eldiluyentequeelfab-
ricanteproveeenformaseparadadelavacunadebealmacenarse
enlaheladeraa+2ºCa+8ºC.Mantenera+2ºCa+8ºC.elaguades-
tiladadeCandid#1.
Tabla1:RecomendacionesdelaOMSpara
laconservacióndelasvacunas
CentralDistritos
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5. Equipodedistribucióndelasvacunas
•Vehículosfrigoríficos:Porlogeneraldisponendeunacabinapara
elconductorydeunchasisocarroceríaseparadarevestidadema-
terialaislante.
Estemediodetransportesólodebeutilizarseparamovilizarcan-
tidadesimportantesdevacunasoatravésdegrandesdistancias.
Sedesaconsejasuusoparaeltrasladodepequeñascantidadesya
quesonvehículoscaros,cuyomantenimientotambiénescostoso
ydebenserconducidasporunapersonaconconocimientossobre
vacunas.
•Termosoheladerasportátiles:Seutilizanparaeltransportedeva-
cunasycomorecursodeemergenciaencasodedesperfectodela
heladeraprincipalodurantesulimpieza.Tambiénseusanpara
mantenerlasvacunasdurantelavacunaciónenelcentrodevacu-
nación(Figura2).
Figura2
Tiposdetermosportátiles.
Haydiferentesmodelosycapacidades,lamayoríaestárecubiertade
plásticoofibradevidrioyensuinteriorpoliuretanoopoliestireno.
Debidoalasdiferenciasclimáticasentrelosdistintospuntosgeográfi-
cosnosepuederecomendarunaúnicaheladeraportátil,peroesimpor-
tantetenerencuentaalgunascaracterísticasantesdeadquirirla:
ATENCIÓN PRIMARIA EN LA PREVENCIÓN DE LA GRIPE 41

6. Capacidad:Deberáseradecuadaalvolumendevacunaquese
deseaalmacenar.
Autonomía:Eseltiempoquetardalaheladera,sinserabierta,
enalcanzarlatemperaturacrítica.Engeneraléstasemidea43º
Cdebidoalaselevadastemperaturasquealcanzanlosvehícu-
losensuinterior.
Enlaprácticaeltiempodeduraciónatemperaturaadecuada
suelereducirsealamitaddebidoalasnumerosasaperturasque
sufrendurantesuutilización.
PesoyResistencia:Seledaráimportanciaalpeso,porejemplo,
sidebesertransportadamanualmente;mientrasquesepriori-
zarálaresistencia,sidebeserllevadaporcaminosenmalesta-
do.
Inclusióndeacumuladoresdefríoopaquetesfríos:Esmuyim-
portantesabersiéstosyavienenconlaheladera.Denoserasí
sedebecalcularelespacioparaguardarlosysecomprarándos
juegosdemaneraquemientrasunoseestáutilizandoelotrose
congele.
•Cajasisotérmicasparaelembalajedevacunas:Seutilizanparael
transportedegrandescantidadesdevacuna.Porlogeneralsonde
poliestirenoytienenrevestimientodeexterioreinteriordematerial
aislantedepoliuretano.Sedebentenerencuentaqueparaellalos
mismosrequisitosqueparalasheladeras.(Fig.3)
Figura3
Cajaisotérmicaparavacunas
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7. •Aislamientoycomportamientodelaireenunequipohorizontal
Comoesbienconocidoporleyfísica“elairecalientesiempretien-
deasubir,mientrasqueelairefríotiendeabajar”.Porestarazón,
todoslosequiposaprobadosporOMS,OPSyUNICEFcuentancon
diseñoHorizontalparaeltransportedevacunas,yaqueestedise-
ñopermitequelatemperaturaseconserveencondicionesópti-
masasíseaabierto(Figura4).
•Paquetesfríos:Recipientesplásticosdediseñoespecial.Consu
cargadeaguadebidamentecongelada,constituyeelmediorefri-
geranteparamantenerlatemperaturainternadeltermo.Debedis-
ponersedesuficientenúmerodeunidadesparaasegurarel
transportedelasvacunastotalmenterodeadasdepaquetesfríos
(Figura4).
Comonormageneralparaheladeraspequeñasserecomiendan
losde400mlyparalasmásgrandeslosde600ml.
Comoyasemencionarapreviamente,tenerpresentelaimportan-
ciadeposeerdosjuegos.
•Paquetesfríosconsoluciones“eutécticas”
Sedebetenerencuentaqueelpuntodecongelación(solidifica-
ción)ydescongelación(licuación)delagua,ocurrealatempera-
Figura4
Distribuciónenelinteriordelacajatérmica
Paquetesfríos
Recubrimientode
poliuretano
Aire
caliente
Aire
frío
Aislamiento(poliestireno)
ATENCIÓN PRIMARIA EN LA PREVENCIÓN DE LA GRIPE 43

8. turade0ºC.Lospaquetesfríos“eutécticos”encambio,puedenes-
tarenestadolíquidoypresentarbajastemperaturas.
Recordar,quelasrecomendacionesrelacionadasconelmanejode
lasvacunasysutransporteencajastérmicas,estándadasenfun-
cióndelusodelospaquetesfríosquecontienensolamenteagua.
Solucióneutéctica:Mezcladegelolíquidoscuyopuntodecon-
gelaciónestápordebajode0º-yquesonutilizadosparaconservar
abajatemperaturauncuerpo.Unejemploeselpaquetefríocon
mezcladeagua-sal.Nosedebeutilizaraguaalaqueseagregasal
enlospaquetesfríos,yaqueelpuntodecongelaciónbaja.Estosig-
nificaqueenlugardedescongelara0ºcomoelagua,lasalmuera
descongelaa–4ºCporejemplo.Mientrasmássalseagreguemenor
serálatemperaturaalacualdescongeleyestocongelaríalavacuna.
Figura5
Tiposdetermómetros
•Termógrafos:Registranlatemperaturaenformacontinuada.Estos
aparatospermitenconocerlasoscilacionesdetemperaturaqueha
tenidolaheladeraocámarafrigorífica.
•Termómetros:Serecomiendanlosdemáximaymínimaparapoder
sabercualeshansidolastemperaturasextremasalasqueestuvo
expuestalavacunaenunperíododetiempodado(Figura5).
•Indicadoresdefrío:sondeunsolousoeindicansilasvacunas
hanestadoexpuestasatemperaturasexcesivamentebajas(infe-
rioresa–4ºC).
Paraelcontroldecongelacióndelasvacunastambiénpuedeuti-
lizarselapruebadeagitacióndetoxoide.Estaesrápida,económi-
cayfiable.Consisteencomparardosfrascosdetoxoidedel
mismofabricante:elsupuestamentecongeladoconotroqueno
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9. loestuvo.Sedebenagitarambosenérgicamente,colocarlosluego
sobreunasuperficieplanayobservarlascaracterísticas,segúnse
detallaenlaTabla1.
•Indicadoresdetemperatura:Indicantemperaturaporencimadela
deseadaconlocualcambiadecolorelindicadorenlaetiquetade
losfrascosdevacuna.
Cuadradointernomasclaroqueelanilloexterno.
Sinohapasadolafechadeexpiración:USELAVA-
CUNA.
Sienunmomentoposterior,elcuadradointerno
esmasclaroqueelanilloexternoylafechadeex-
piraciónnohapasado:USELAVACUNA
Puntodedescarte:elcolordelcuadradointernoes
igualaldelanilloexterno.NOUSELAVACUNA.
Pasadoelpuntodedescarte:elcolordelcuadrado
internoesmásoscuroqueelcolordelanilloex-
terno.NOUSELAVACUNA
Figura6.Monitorparafrascosdevacuna
Figura7
Monitordecongelamiento
•Indicadoresdetiempo/temperatura:Elvirajedecolorindicasise
hasobrepasadolatemperaturadeseada,yeláreacoloreadadano-
cióndeltiempoenqueestuvoporencimadeésta.
•Indicadordecongelamiento(Freezewatch).Esunindicadordetemper-
aturairreversiblequeindicaporcambiodecolorsiunavacunaseha
ATENCIÓN PRIMARIA EN LA PREVENCIÓN DE LA GRIPE 45

10. expuestoatemperaturasdepordebajode0ºCpormásdeunahora.
Endichocasoelvialserompeycontenido,unlíquidorojo,eselimi-
nadotiñendolatarjeta.Seutilizaparaadvertircongelamientoyse
empacajuntoconDTPHib,DPT,dT,TT(conpuntodecongelaciónde
-6.5ºC)yconHepatitisB(puntodecongelaciónde-0.5ºC).
Equipoparaelalmacenamientodevacunas
•Cámarasfrigoríficas:Seutilizanparaelalmacenamientoanivel
centralyregional.Elnúmerodevacunasqueseguardanaquísue-
leserelevado,porlotantolafiabilidadyeficaciadelasmismasde-
benseróptimasyaqueundesperfectopuedetenergraves
consecuenciasenlosserviciosdevacunacióndetodoelpaís.
Lacámaradebeteneraccesofácilparapersonasyvehículos,estar
ubicadaenunazonaclaraybienventiladaytenerzonasreserva-
dasparalasdiferentesvacunasdeacuerdoalanecesidaddefrío
delasmismas.
Lainstalaciónderefrigeracióndebeserduplicadaylaaccesoria
entrarautomáticamenteenfuncionamientoencasodefallodela
queseestáutilizando,asícomodebedisponertambiéndegrupo
electrógenoporsiexistieradiscontinuidadenelsuministrodeen-
ergía.
Untermostatoregularálastemperaturasquedebenserregistra-
dasenformacontinua,mientrasqueunaalarmadebeindicarla
presenciadealteracionesenlacadenadefrío.
Fuente:— LuisSallerasSanmartí.VacunacionesPreventivasPrincipiosyaplicaciones.1raEd.,Bar-
celona,1998.
—ManualdelProgramaAmpliadodeInmunizaciones,Pcia.deBuenosAires,1997.
Tabla1
Pruebadeagitacióndeltoxoide
Frasconocongelado Frascocongelado
Ellíquidosemuestrauniformeydeuncolor
blanquecinodenso
Elcontenidoaparecemenosdenso,yconpar-
tículasagregadas
Despuésde20min. Despuésde20min.
Comienzaaaclararseenlapartesuperior,con
unsedimentoblanquecinouniforme(sedes-
plazaconfacilidadalmoverelfrasco)
Presentasedimentogruesoenelfondoyla
soluciónrestanteestransparente(sedespla-
zacondificultadcuandoelfrascosemueve)
Puedeusarestavacuna Nouseestavacuna
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11. •Heladerasorefrigeradoras:seutilizancuandonosealmacena
grancantidaddevacunas.Antesdecomprarlasedebenteneren
cuenta:
Lacapacidaddealmacenamiento:debeseracordealasnecesi-
dades
Lacalidaddelaheladera:debeasegurartemperaturasentre2º
y8ºC.
Lasfuentesdeenergíadisponibles.
Esimportanterecordarquelasheladerasdebenserparausoexclu-
sivodevacunasynodebenguardarseenellasalimentos,nosólopor
notratarsedebiológicos,sinoporquelasaperturasrepetidasdelas
mismasalteranlaconservacióndelatemperaturadebidoalapérdi-
dao“fuga”delairefrío.Lapuertadeunrefrigeradorutilizadopara
almacenarproductosbiológicos,debeabrirsesolamentedos(2)ve-
cesaldíadeacuerdoalasnormasestablecidas.
Enlamañana,seabreparasacarlasvacunasdelusodiario.
Enlatarde,pararegresarlasvacunasnoutilizadas.Enambasop-
eraciones,seaprovechaparaobservarlatemperaturainternadel
refrigerador,lasquedebenanotarseenelregistrodiario.
Lassiguientesrecomendacionessedebenaplicarparaelmanejoy
mantenimientoderefrigeradorasyheladerasdomésticas,paraase-
gurarlacalidaddelosinmunbiológicos:
Ubicacióndelrefrigerador
Instalarlaheladeraalasombraylejosdetodafuentedecalor,
aunos15cm.comomínimodelaparedydeltecho,enposición
perfectamentenivelada.Unaformasencilladecomprobarsiex-
istedesnivelenelpiso,escolocarencimaunrecipienteconlí-
quidoyobservarlaposicióndelmismo.
Cuandolaheladerasedetenga,reviselosfusiblesantesdella-
maraltécnico.Compruebesiestábienenchufada.Latempera-
turasepuederegularhaciendogirarelbotóndecontrol.Todas
lasheladerasdebentenerunmonitoreotérmicointeriorconter-
mómetro.Lastemperaturasdebenmantenerseentre2ºy8ºC,
queseregistraráenplanillasdecontroldiario.
Enelespaciolibredelevaporadorocongeladordelrefrigera-
dor,sedebencolocardeterminadonúmerodepaquetesfríos
quepuedancongelarseenunperiodode24horas,teniendocui-
dadoquelatemperaturainternadelgabinetedeconservación
noexcedade8ºC.
ATENCIÓN PRIMARIA EN LA PREVENCIÓN DE LA GRIPE 47

12. Enlosestantesinferioresdelgabinetedeconservacióndelahe-
ladera,sedebenubicarlasbotellas(plásticaspreferiblemente)
llenasdeagua,cerradas;locualpermiteestabilizaryrecuperar
latemperaturainternamásrápidamentedespuésdeabrirla
puerta.Estasbotellasdebenguardarentresíunadistanciade
2,5cm(1-2pulgadas)yasimilardistanciadelasparedesdela
refrigeradora,paraqueelairequeseencuentradentrocircule
(Figura6).Pruebasrealizadasaunatemperaturaambientede+
43ºC,confirmaronqueunaheladeratarda120minutosenre-
cuperarlatemperaturainterna,cuandonoseutilizanbotellas
conagua,y52minutoscuandoseutilizanéstas.
Lasbandejaspuedenserdecualquiertiposiempreycuandose
adaptenperfectamentealosespaciosinternosdelgabinete
dondedebenubicarselosfrascosdevacuna.Lasbandejasno
debentenerperforaciones.
Losfrascosdevacunasedebenacomodarenbandejas,lasque
secolocanenlosestantescentralesdelaheladera.Noguardeva-
cunasenlosestantesinferioresnienlapuerta.Mantengalapuer-
tasiemprebiencerrada.
Noamontonevacunas.Dejeespacioentreéstasparaquecircu-
leelairefríoentrelasvacunas.
Figura8
Esquemadecolocacióndelasvacunasenlaheladera
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13. Lasvacunassusceptiblesalcongelamientodebenseralmace-
nadasenelsegundoestantedelrefrigerador.
Semanalmente,verifiquelaformacióndehieloenelevaporador
yenelcongelador.Sielgrosordelacapadehieloessuperiora
6-10mm(1/4-3/8depulgada),esnecesariodescongelarlare-
frigeradora.
Sidebeapagarlaheladera,guardelasvacunastemporalmente
enuntermoocajafría.
Sedebeprogramarlalimpieza,comopartedelmantenimientopre-
ventivoperiódicoacargodelresponsabledelequipo.Elprocedi-
mientorealizadodebeserregistrado.
Hayquetenerpresentecuandosecompraunaheladeralaposi-
bilidaddeadquirirrepuestos,ysiesposibleobtenerlosenel
mismomomento,yaquerepresentanunporcentajeimportante
(46%)deloscostosdemantenimientodelasmismas.
Manipulacióndevacunas
Temperaturasdeconservación
Lavacunaantipoliomielíticaoralseconservaenelnivelcentralna-
cionala–15ºCa–25ºC.LavacunaCandid#1,contralaFiebreHemor-
rágicaArgentinaliofilizada,debeconservarseentodoslosniveles
incluyendoellocal,a-15ºCa-20ºC.Unavezreconstituidaseconser-
varaenheladeraa+2ºCa+8ºCydeberáutilizarseeneltérminode4
horasdereconstitución.Todaslasotrasvacunasdebenconservarsede
2ºa8ºCentodoslosniveles.
Mantenidaspermanentementealastemperaturasadecuadas,lasva-
cunaspuedenutilizarsehastalafechadevencimientoindicadaporel
laboratorioproductor.
Vacunasquenodebencongelarse
Todaslavacunas(líquidas)adsorbidasenhidróxidodealuminio,o
fosfatodealuminio,independientementedeltipodevacunaquesetra-
te(viral,bacterianaotoxoide)nodebenexponerseabajastemperatu-
rasymuchomenoscongelarse.
AestegrupocorrespondenlasvacunasDPT,TT,dT,hepatitisB,y
Hib.Estasvacunasdebenalmacenarseyconservarse,entodomomen-
to,atemperaturasderefrigeración(2a8ºC).Laexposiciónabajastem-
ATENCIÓN PRIMARIA EN LA PREVENCIÓN DE LA GRIPE 49

14. ToxoidesdedifteriaytétanosEstabledurante
3-7años
Establedurante
meses
Establedurantese-
manas
A45ºC:establedurante2semanas.
A53ºC:pérdidadepotenciadespués
devariosdías.
A60-65ºC:pérdidadepotenciades-
puésdevariashoras.
VacunahepatitisBEstabledurante2
–4años
30días1semanaA45ºde1semanaa3días
Vacunaantisarmpion,SRPySREstabledurante
2años.
Mantienepoten-
ciasatisfactoria
durante1mes
Mantienepotencia
satisfactoriadu-
rante1semana
A41ºC:50%depérdidadepotencia
despuésde2-3díasdeexposición.
VacunafiebreamarillaEstabledurante2-
3años
50%depérdida
depotencialuego
de3a10meses
deexposición
50%depérdidade
potenciadespués
de10a14díasde
exposición
VACUNATEMPERATURADECONSERVACION(ºC)
2º–8º22º–25º35º–37º>37º
Termoestabilidaddelasvacunas
Tabla2
EstabilidaddelasvacunasutilizadasporlosProgramasNacionalesdeInmunización
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15. VacunapertussisEstabledurante18-
24meses,aunque
condisminuciónlen-
taycontinuadesu
potencia
Estabilidadvariable.
Algunasvacunasson
establespor2sema-
nas
Estabilidadvariable.
Algunasvacunaspier-
den50%desupoten-
ciadespuésdeuna
semana.
A45ºC:aproximadamente10%depérdidade
potenciapordía.
A50ºC:rápidapérdidadepotencia.
VacunaBCGEstableduranteun
año
Estabilidadvariable:
20%a30%depérdida
depotenciadurante
3mesesdeexposi-
ción
Estabilidadvariable:
20%depérdidadepo-
tenciadurante3a14
díasdeexposición.
Inestable.
A70ºC:50%depérdidadepotenciadurante
30minutosdeexposición.
VacunaOPVEstabledurante6
mesesa1añosegún
fabricante
Inestable:Después
de20días,pérdida
del50%delapoten-
cia.Algunasvacunas
puedenconservarun
títuloaceptabledu-
rante1a2semanas.
Muyinestable.
Pérdidadetítuloacept-
ableluegode1a3
días.
Muyinestable.
A41ºC50%depérdidadepotenciaen1día.
A50ºC:pérdidadeltítuloaceptabledespués
de1a3horasdeexposición.
Fuente:OPS/OMSDivisiónVacunaseInmunización.
VACUNATEMPERATURADECONSERVACION(ºC)
2º–8º22º–25º35º–37º>37º
HepatitisA*
Merck&Co.,Inc.,datosnopublicadosde
1996).
estable>12mesesInmunogenicidady
rreactogenicidades-
tablehastaunasem-
ana(Havrix).Perfilde
estabilidadessimilara
cuandosealmacenaa
latemperaturare-
comendadade2º-8
por>12meses(Vaqta)
ATENCIÓN PRIMARIA EN LA PREVENCIÓN DE LA GRIPE 51

16. peraturas de estas vacunas pueden degradarlas, a tal punto que su apli-
cación, podría ocasionar reacciones postvacunales.
Se debe recordar que los paquetes fríos a ser utilizados en los ter-
mos, deben ser aquellos que contienen agua. El agua, físicamente, pre-
senta congelación y descongelación a la temperatura de 0 ºC. Las
recomendaciones y normas de Cadena de Frío están dirigidas al uso de
paquetes fríos de este tipo.
Las normas de Cadena de Frío, demandan que todo paquete frío, al
ser retirado de un congelador, se deje “calentar” previamente antes de
introducirlo a los termos. Cuando el paquete frío presenta signos de de-
scongelación, y no hay presencia de escarcha en su superficie, estará
a la temperatura de 0 ºC siempre y cuando el contenido del paquete frío
sea agua.
Exposición a la luz
Las vacunas Triple viral, Doble viral y BCG deben ser protegidas de
la luz durante el almacenamiento. Cuando son reconstituidas también
deben protegerse de la luz y ser refrigeradas durante el tiempo indica-
do por el productor.
Diluyentes
Los diluyentes de las vacunas nunca deben congelarse. Si el fabricante
provee en un solo empaque la vacuna y el diluyente SIEMPRE almacene
el producto a +2ºC a +8ºC. Si el espacio de frío lo permite, el diluyente
que el fabricante provee en forma separada de la vacuna debe almace-
narse en la heladera a +2ºC a +8ºC. Mantener a +2ºC a +8ºC el agua des-
tilada con la que se reconstituye la vacuna contra FHA.
Manejo y transporte de vacunas
Las vacunas deben en todo momento ser transportadas en adecua-
das condiciones de temperatura; para lo cual se deben utilizar los im-
plementos térmicos, cuyas características especiales, tanto de diseño
como de fabricación, garanticen en alto grado la “vida fría” que se re-
quiere para asegurar que las vacunas lleguen a su destino mediato en
las mejores condiciones térmicas.
El transporte general entre los diferentes niveles de Cadena de Frío,
así como el traslado de las vacunas, a los puntos de vacunación en te-
rreno, deben hacerse en los termos o cajas frías con su correspon-
diente dotación de paquetes fríos y a la temperatura adecuada para
mantener debidamente las vacunas.
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17. Preparacióndelasvacunasparasutransporte
Lasvacunasyproductosbiológicosengeneral,debenmanipularse
enambientesclimatizadosconaltogradodeasepsia.
Alprepararlosimplementostérmicosparatransportarlasvacunas,
sedebetenerencuentalosiguiente:
1.Estimareltiempoqueduraráeltransporte,asícomolascondi-
cionesambientalesylogísticasdelrecorrido.
2.Elegirlosimplementostérmicosadecuados.
3.Tenerencuentaeltipodevacunaatransportarylatemperatura
requeridaencadacaso.
4.Prepararlospaquetesfríosaserutilizadosenlostermosporti-
po,considerandoquehayvacunasquenopuedenexponersea
bajastemperaturasyotrassí.
5.Alprepararlosimplementostérmicos,nobastacolocarunoodos
paquetesfríos,lasvacunasdebenrodearseenloposibleconpa-
quetesfríos.Lasvacunasnodebenestarencontactodirectocon
lospaquetesfríos.
6.Unavezpreparadoslosrecipientestérmicosdebenmantenerse
debidamentecerrados,colocadosalasombrayalejadosdetoda
fuentedecalor.
7.Duranteeltransporte,losrecipientestérmicosdebenmantener-
sealasombra,nodebenexponersealosrayosdirectosdelsol
y,deserposible,llevarlasventanillasdelvehículoabiertaspara
mantenerfrescoelambiente.
Frascosabiertosconvacunasmultidosis
LapolíticaanteriordelaOMS/OPSseñalabaquetodoslosfrascos
convacunasmultidosisdeDPT,TT,dTyHepatitisB,abiertosparauna
sesióndevacunación,podíanserutilizadossolamenteporunperíodo
de5días,debiendodescartarse,independientementedeltipodevac-
una,lasdosisquequedaranenelfrasco.
Datossuficientessobrelainocuidadypotenciadelasvacunasre-
comendadasparalosprogramasdevacunación,justificanahoraun
cambioenlapolíticadelaOPS.Laintencióndeestecambioesponer
derelieveelusosinriesgos,delosfrascosabiertosdevacunasmulti-
dosis.
ATENCIÓN PRIMARIA EN LA PREVENCIÓN DE LA GRIPE 53

18. PolíticarevisadadelaOMS
LosfrascosdevacunasmultidosisdeOPV,DPT,TT,dT,hepatitisBy
fórmulaslíquidasdevacunaanti-Hibquesehayanutilizadoparaaplicar
unaomásdosisduranteunasesióndevacunación,podránserutilizados
ensiguientesprocesosdeinmunizacióndurantecuatrosemanascomo
máximo,siempreycuandosecumplanconlassiguientescondiciones:
•Quelasvacunasnohayanpasadolafechadevencimiento.
•Quelasvacunassehayanalmacenadoyconservadoencondicio-
nesapropiadasdeCadenadeFrío.
•Quelatapadehuledelfrasconosehayasumergidoenagua.
•Quelasdosisdevacunassehayanextraídoconaltogradode
asepsia.
TambiénseindicaquetodoslosfrascosdevacunasOPV,DPT,TT,
dT,hepatitisB,asícomolasformulaslíquidasdevacunaantiHibque
fuerontransportadosyabiertosparaelusoencampo,independiente-
mentedeltipoolacantidaddevacunas,debenserdescartadas.
Lapolíticarevisadanocambialosprocedimientosrecomendados
parafrascosmultidosisdehepatitisAyantigripal,olasvacunasque
debenserreconstituidascomoBCG,SRP,SR,FiebreAmarillayotras
formulacionesliofilizadasantiHib,quedebendescartarseluegode6
horasdereconstituidasoalfinaldelasesióndevacunación,prevale-
ciendoparaeldescarteloqueocurraprimero.
Losfrascosmultidosisquesevanautilizarpormásdeunajornada,
debenrotularseconlafechadeapertura.
Tipodevacuna Duraciónfrascoabierto
OPV,DPT,dT,TT,HepatitisB,
FormaslíquidasHib
Hasta4semanas.Siconservancadena
defrío
FormasliofilizadasHib,BCG,SRP,SR.
HepatitisA,Salk,FiebreAmarilla,Antigripal
Nomanternermasde6horasdehaber
sidoreconstituidalavacuna
Fuente:DeclaracióndepolíticadeOPS/OMSDivisiónVacunaseInmunizaciónOPS
WashingtonD.C.2000.(Modificada)
Tabla3
Usodefrascosabiertosconvacunasdemultidosis
Candid#1 Utilizardentrodelas4horasderecon-
stitución
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19. GABINETE SANITARIO PARA APLICACIÓN DE INYECTABLES Y VACUNAS
(Decreto 3521/00 – Petitorio Farmacéutico)
ARTÍCULO 12º: Las farmacias deberán instalar un gabinete sanitario para la aplicación
de inyectables, vacunas, nebulizaciones y otras prácticas farmacéuticas, las que sola-
mente podrán realizarse en este ambiente.
Este gabinete sanitario será una unidad independiente y contará con una superficie
mínima de 6 (seis) metros cuadrados, con un lado no menor de 2 (dos) metros, separa-
do totalmente por medio de paredes de mampostería o materiales resistentes, duros,
lisos, impermeables y de fácil limpieza. La pintura de las paredes y de los pisos del
gabinete, deberá ser de color claro y lavable.
Asimismo, el gabinete deberá tener acceso al salón de atención al público, quedando
éste como sala de espera y contando para ello con sillas o bancos de superficie lavable.
Por otra parte, contará con buena iluminación natural o artificial y ventilación adecua-
da.
El gabinete sanitario estará adecuadamente identificado en la puerta de entrada de la
farmacia.
En el sector de vacunación y aplicaciones, deberá estar provisto con el siguiente
equipamiento y materiales de consumo:
a)Mesada con un área para el material limpio y otro para el material sucio y una
pileta con agua corriente.
b)Camilla forrada con material lavable y cubrecamillas cambiable, de uso exclusivo
para la vacunación.
c)Soporte para toallas descartables, conteniendo las mismas, y ubicado junto a la
pileta.
d)Jabonera conteniendo jabón líquido.
e)Recipiente para residuos no contaminados.
f)Recipiente para residuos patogénicos, los que deberán ser previamente acondi-
cionados según normas de bioseguridad.
g)Jeringas descartables de 1,2 y 5 ml.
h)Agujas descartables de calibre 13/4, 15/5 (ID o SC), 25/6 ó 25/7, 40/8, 50/8
(IM).
i)Cubetas enlozadas de acero inoxidable o similar.
j)Algodón (torundas) en recipiente con tapa.
k)Antisépticos.
l)Descartadores de aguja y jeringas de acuerdo a las normas de bioseguridad.
m)Elementos para lavado y desinfección de material no descartable tales como cepi-
llo para el lavado de cajas y otros elementos, jabón o detergentes, hipoclorito de
sodio al 80% en envase protegido de la luz.
n)Guardapolvo y guantes.
Asimismo, deberán cumplimentarse los siguientes requisitos administrativos:
1)Sello de la farmacia.
2)Libro de inyectables: el mismo deberá estar rubricado por la autoridad
sanitaria y se registrará nombre del médico que indica la administración,
número de receta, nombre del medicamento, numero de lote, dosis apli-
cada y fecha de aplicación, nombre del paciente, documento, domicilio,
firma del titular o familiar.
3)Cartillas visuales de esquemas de Vacunación.
«Un modelo de planilla para Control de la Temperatura»
se adjunta en archivo aparte.
ATENCIÓN PRIMARIA EN LA PREVENCIÓN DE LA GRIPE 55

20. Comunicación de reacciones adversas
Antes de administrar una nueva dosis de cualquier vacuna se debe interrogar a los
parientes y a los pacientes sobre efectos colaterales y posibles reacciones después de las
dosis anteriores.
Se aceptan todas las comunicaciones de posibles efectos colaterales después de cual-
quier vacuna, independientemente de la edad del receptor. El envío de un informe no
necesariamente indica que la vacuna haya provocado el efecto adverso. Toda la informa-
ción identificatoria del paciente se considera confidencial.
Ninguna recomendación puede anticipar las contingencias posibles, en particular con
las vacunas recientemente desarrolladas.
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