CIMCON AI Risk Management Platform

CIMCON’s AIValidator is the industry’s first 21 CFR Part 11 compliant AI risk management platform. Automate AI model testing, validation, and compliance with modular tools for discovery, inventory, and change control—no expert skills required.

1. About CIMCON Software
With 28 years of experience and 1000 clients in 32 countries 
including 8 of the Top 10 Life Science frms, CIMCON Software is a 
recognized market leader in AI Model and data governance and risk 
management. CIMCON pioneered the AI Model and data governance 
marketplace and has won numerous accolades since then.
The dynamic nature of the AI landscape makes it challenging to implement a risk and compliance
framework. CIMCON’s AIValidator® software is an easy to use, fexible and modular end to end risk management 
system that makes it easy for non-AI experts to test and validate AI models, using best of breed test 
methodologies. The Validation  module automates AI development, testing, validation and documentation to 
meet stringent regulatory requirements in multiple jurisdiction, while the Discovery, Inventory and Change 
Control modules provide a single 21 CFR Part 11 compliant integrated Risk Management Platform. 
Benefts: 
   
Automate model development, testing and validation
    Generate validation documentation
    End to End Risk Management Platform
    Track compliance with various jurisdictions
    Reduce need for expensive AI talent
    Leverage risk and compliance expertise
Discovery
Change
Control
Inventory
Test Suite
Version control and audit trail of all changes
Change Control
Side by side comparisons
Detect high risk changes from audit trail
Automatically create validation documentation based on test results
Expert AI skills not required
Test for hallunications, hallucination, vulnerabilities, ground truths, and source attribution
Comprehensive AI/GenAI/LLM/Agent Testing Suite
Maintain an inventory of all AI use cases, and track status
Create your own forms to capture all relevant use case information
No Code Inventory
Store all AI Test results and view trend history
Code quality and vulnerability analysis
Identify AI Models in Third Party Applications
Automated risk assessment and model interdependencies 
Discovery
UK Ofce
400 Thames Valley Park Drive
Reading RG6 1PT, UK
Tel: + 44 (0) 118 466 1048
US Corporate Ofce
234 Littleton Road
Westford, MA 01886, USA
Tel: [phone]
E-mail: [email protected]
www.part11solutions.com
Industry’s First 21 CFR Part 11 Compliant 
AI Risk Management Platform
CIMCON Software
part11solutions.com
Discovery
Inventory
Change
Control
Test Suite
Features: 
   
21 CFR Part 11 Compliant
    Validate AI/GenAI/LLMs/Agents  with a comprehensive Test Suite
    Generate Credibility Assessment Reports and executed IQ/OQ Validation    
    Protocols
    Test GenAI/LLM/Agents for hallucination, vulnerabilities, ground truths,   
    and source attribution
    Test Model Validity, Data Drift and Interpretability
    Automated code quality analysis and risk assessment
    Manage an Inventory of all AI use cases and track status
    Monitor Changes