CLASE 3.pptxssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssss

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1. 1. Tecnología farmacéutica: Introducción. Definición. Objetivos. Relación con otras ciencias. Importancia. 2. Industria Farmacéutica: Definición. Actividades de la industria farmacéutica. Organización. Marco regulatorio. Aseguramiento de la calidad. Normas de calidad.

2. 1. Tecnología farmacéutica: La Tecnología Farmacéutica ofrece los conocimientos necesarios para realizar de forma correcta el diseño, formulación, preparación, acondicionado y control de calidad de las diferentes formas de dosificación.

3. INTRODUCCION La industria farmacéutica peruana es una de las primeras en crecimiento de Latinoamérica, es rentable pero con ciertos aspectos a mejora. Pero se sigue innovando aspectos que permitan llegar a los parámetros internacionales para lograr llegar al mercado internacional, estos aspectos son: La Coordinación y organización de actividades de sus participantes; La Capacidad de producción para atender la demanda de medicamentos; El marco legislativo que vaya en concordancia con los países para lograr llegar a ellos.

4. DEFINICION La tecnología farmacéutica es un conjunto de conocimientos asociados a operaciones básicas y procesos tecnológicos destinados al diseño, elaboración y control de formulaciones farmacéuticas.

5. OBJETIVO La industria farmacéutica tiene como objetivo principal el desarrollo de medicamentos eficaces, seguros y estables, para lo cual debe elaborar medicamentos bajo una forma farmacéutica definida, a una concentración terapéutica y para una vía de administración al paciente.

6. MEDICAMENTO-DROGA

7. Relación con otras ciencias. Para iniciar a la elaboración de medicamentos el farmacéutico debe haber aprobado cursos como: Anatomía y fisiología. Química inorgánica y orgánica. Matemáticas básicas. Legislación farmacéutica. Farmacología. Pero también tiene tendencias tecnológicas como inteligencia artificial, procesos digitales, enfoque en investigación y desarrollo, medicina de precisión, tecnología de cadena de bloques, etc.

8. Importancia. Lamentablemente en nuestro planeta emergen patógenos y/o patógenos reemergentes, para lo cual el acceso a medicamentos, vacunas e insumos de salud que sean eficaces, asequibles y de calidad se vuelve prioritario y crítico. La innovación en la tecnología farmacéutica, permite lograr estos medicamentos en un menor tiempo pero manteniendo su eficacia y calidad.

9. 2. Industria Farmacéutica: laboratorio El sector farmacéutico es la actividad económica relacionada con la fabricación de productos farmacéuticos y medicamentos, sustancias químicas medicinales y productos botánicos de uso farmacéutico, como también dispositivos médicos e insumos para el tratamiento de enfermedades o patologías en la población.

10. Laboratorio farmacéutico 1.- NACIONALES: MARKOS MEDIFARMA AC FARMA INTIFARMA PORTUGAL FARMINDUSTRIA …… 2. TRANSNACIONALES PFIZER BAGO BAYER ROCHE TEVA NOVARTIS GLAXO SCHERING BOEHRINGER …..

11. Actividades de la industria farmacéutica Disposición a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Por lo tanto el laboratorio debe presentar un producto bajo una forma farmacéutica ( sólidos, líquidos y semisólidos ) a una concentración terapéutica relacionada al paciente y su vía de administración. Forma farmacéutica: Se define por la combinación de la forma en la que el producto farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma en la que es administrada para lograr el objetivo que es lograr la curación, controlar la patología que sufre el paciente.

12. Organización EL LABORATORIO FARMACEUTICO TIENE UNA ORGANIZACIÓN INTERNA: Entrada de mercancías. Gestión de materiales, gestión de almacenes, logística. Laboratorio. Procedimientos experimentales orientados a procesos. 5. Embotellado y empaquetado y rotulado. 6. Instalaciones auxiliares.

13. ÁREAS DE FABRICACIÓN Son 6: Área de Sólidos: tabletas, cápsulas. Área de Líquidos No Estériles: jarabes, gotas, soluciones orales. Área de Líquidos Estériles: inyectables. Área de Semisólidos: cremas, ungüentos. Área de acondicionamiento Área de almacenamiento

14. Marco regulatorio 1.- BPM 2.- BPL 3.- BPA 4.- NORMAS DE CALIDAD 5.- Decreto Supremo 016 2011 SA 6.- Ley N° 29459

15. Aseguramiento de la calidad El control de calidad, pone el énfasis en la participación total; en la cooperación de todos los departamentos y empleados, no ha de limitarse a la inspección, para evitar que los procesos generen productos defectuosos y a los departamento de producción, sino que ha de extenderse a todas las actividades de la organización: desde el diseño de productos, a la fabricación, la garantía posventa, los subcontratistas y el resto de actividades auxiliares o de soporte, como la contabilidad o la administración del personal Y MARKETING.

16. LA EVOLUCIÓN DEL CONCEPTO DE CALIDAD.

17. EL CONTROL DE CALIDAD: Esta primera etapa se caracteriza por la realización de inspecciones y ensayos para comprobar si una determinada materia prima, un semielaborado o un producto terminado, cumple con las especificaciones establecidas previamente. Se trata, sin duda, de una concepción poco competitiva de la Gestión de la calidad, ya que las inspecciones o ensayos tienen lugar "a posteriori", cuando la materia prima se ha recibido, cuando un proceso productivo ha concluido o cuando el producto final está terminado. Conjunto de propiedades y características de un producto, proceso o servicio que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades establecidas o implícitas. Esta definición ha evolucionado en los últimos años hasta considerar ( G.Taguchi ) la calidad como "las pérdidas que un producto o servicio infringe a la Sociedad desde su producción hasta su consumo o uso. A menores pérdidas sociales, mayor calidad del producto o servicio".

18. Normas de calidad Un laboratorio farmacéutico debe estar apropiadamente equipado y tener calibrados sus instrumentos y sistemas de medición, para que los productos farmacéuticos sean consistentemente producidos y controlados con estándares de calidad internacionales, reglamentación vigente y legislación nacional, requeridos para la autorización de su comercialización. Esta certificación es el resultado de las medidas tomadas por el laboratorio farmacéutico en el ajuste de especificaciones, muestreo, ensayos e informes analíticos, que muestran que las materias primas, intermediarios, procesos de producción, materiales de empaque, entre otros, van a conformar un producto farmacéutico terminado de calidad, apto para prescripción médica, salvaguardando la integridad y salud de las personas.