contrafalme informacion de los medicamentos

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1. INSTITUTO SUPERIOR TECNOLÓGICO SAN JUAN BAUTISTA “LA SALLE” “ AÑO DE LA RECUPERACION Y CONSOLIDACION DEL ECONOMIA PERUANA” TEMA:CONTRAFALME(GRUPO TECNICO MULTISECTORIAL DE PREVENCION Y COMBATE AL CONTRABANDO,COMERCIO ILEGAL Y FALSIFICACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES) LICENCIADO: JAIME QUISPE SANCA PRESENTADO POR: LIZETH ANAIS QUISPE MASCO RUTH LIZDEYNI YANA GUTIERREZ LILIAN JIHUALLANCA MAMANI ERIKA CHOQUEHUANCA VARGAS LIZBETH HUARACHI HUAMAN

2. CONTRAFALME Es un grupo multisectorial conformado por instituciones pública y privadas que, bajo los lineamientos de la Política Nacional de Medicamentos, se conformó para la prevención y combate al contrabando, comercio ilícito y falsificación de productos farmacéuticos y afines. Este grupo es presidido por la Dirección General de Medicamentos Insumos y drogas - DIGEMID – del Ministerio de Salud, cuya constitución fue aprobada por la Presidencia del consejo de Ministros publicada el 14 de febrero del 2006, a travez de la Resolución Ministerial N°047-2006-PCM

3. OBJETIVO PRINCIPAL es prevenir y combatir el contrabando, comercio ilegal y falsificación de productos farmacéuticos y afines. Esto se logra a través de un plan nacional que aplica medidas legales y operaciones conjuntas, con el fin de proteger la salud pública y asegurar que los medicamentos que se consumen sean seguros, eficaces y de calidad. 

4. COMERCIO ILEGAL El comercio ilegal puede definirse como toda actividad económica que involucra la producción, distribución o comercialización de bienes o servicios que infringen la normativa legal vigente. En el ámbito farmacéutico, este fenómeno incluye el contrabando, la falsificación, el desvío de productos del canal formal, la adulteración de medicamentos, así como la venta sin autorización sanitaria o fuera de los establecimientos legalmente habilitados. Este tipo de comercio representa una amenaza directa a la salud pública, a la economía nacional y al estado de derecho

5. El contrabando y comercio ilegal de medicamentos El contrabando es una actividad ilícita que consiste en la entrada, salida o comercialización de bienes sin cumplir las normativas legales y tributarias establecidas por el Estado. En el contexto farmacéutico, se refiere al ingreso o distribución de medicamentos sin autorización sanitaria, sin registro sanitario nacional o sin cumplir con los requisitos legales de importación. Este fenómeno representa una amenaza directa para la salud pública, ya que se introducen productos que no han sido verificados en cuanto a su seguridad, calidad o eficacia

6. TIPOS DE PRODUCTOS AFECTADOS Entre los productos más comúnmente afectados por el contrabando y comercio ilegal figuran: Medicamentos de alto costo (biológicos, oncológicos, antivirales). Antibióticos de amplio uso. Suplementos alimenticios y vitamínicos. Productos naturales sin registro sanitario. Medicamentos falsificados que simulan marcas reconocidas. Estos productos pueden ingresar al país por vías informales como pasos fronterizos ilegales, encomiendas, comercio electrónico no regulado o mercados informales.

7. Impacto en la salud pública y la economía El impacto del contrabando farmacéutico es profundo y multidimensional. En el ámbito de la salud pública , los medicamentos ingresados ilegalmente pueden carecer de los principios activos necesarios, contener sustancias tóxicas o estar vencidos, lo cual pone en grave riesgo la vida de quienes los consumen En el plano económico , este comercio informal afecta directamente a la industria farmacéutica nacional y a los negocios formales como farmacias y droguerías, provocando pérdidas millonarias y reduciendo la recaudación tributaria del Estado

8. ¿Qué son los medicamentos falsificados? La Organización Mundial de la Salud (OMS) define a los medicamentos falsificados como aquellos que deliberadamente son fabricados para imitar productos legítimos, con información engañosa respecto a su identidad, composición o fuente. Estos productos pueden contener dosis incorrectas, ingredientes inactivos o peligrosos, o carecer completamente del principio activo. La falsificación puede involucrar tanto productos de marca como genéricos,

9. Modalidades comunes de falsificación: Las principales modalidades detectadas en el Perú y otros países incluyen: Falsificación de empaque: Imitación exacta del envase y etiquetado de productos originales. Medicamentos con sustancias no activas: Pastillas o jarabes que no contienen el principio activo declarado. Dilución de principios activos : Productos que contienen el medicamento en menor concentración. Sustitución de componentes: Uso de sustancias no autorizadas o tóxicas en lugar del principio activo. Medicamentos vencidos reetiquetados : Reutilización de productos vencidos con fechas alteradas.

10. Características a considerar para identificar un medicamento falso o “bamba”: Embalaje:
Falta de sellos de seguridad: Los medicamentos originales suelen tener cintas de seguridad o sellos que indican que no han sido manipulados.
Etiquetas borrosas o de mala calidad: Un etiquetado nítido y claro es un indicador de un medicamento original.
Impresiones borrosas o de mala calidad: Los medicamentos falsificados a menudo tienen una impresión borrosa o de mala calidad en el embalaje.
Errores ortográficos o gramaticales: La presencia de errores en el etiquetado puede ser una señal de que el medicamento es falso.

11. Aspecto del medicamento: Diferencias en el color, forma o tamaño: Comparar el medicamento con uno original puede revelar diferencias.
Textura o sabor diferentes: Un medicamento falso puede tener una textura o sabor diferente al esperado.
Información en el empaque:
Falta de registro sanitario: Los medicamentos legítimos deben tener un registro sanitario válido.
Información incompleta o confusa: La falta de información clara sobre los componentes activos, la dosis o las instrucciones de uso puede indicar un medicamento falsificado.
Fecha de vencimiento adulterada o borrada: Es importante verificar la fecha de vencimiento y asegurarte de que sea legible y no haya sido alterada. Precio :
Precio muy bajo: Si el precio es significativamente más bajo que el de otros medicamentos similares, podría ser una señal de alerta.

12. Lugares no autorizados: Mercados y puestos callejeros:
La venta de medicamentos en estos lugares no solo es ilegal, sino que también puede ser peligrosa debido a la falta de condiciones de almacenamiento adecuadas y la posible falsificación de productos.
Tiendas de abarrotes y otros comercios:
Estos establecimientos no están autorizados para vender medicamentos, incluso si son de venta libre, ya que no cumplen con las regulaciones sanitarias necesarias.
Venta por internet no regulada:
La venta de medicamentos a través de plataformas no autorizadas o redes sociales también es ilegal y representa un riesgo para la salud.

13. CONSECUENCIA PARA LA SALUD Pueden tener graves consecuencias para la salud, incluyendo el agravamiento de enfermedades, intoxicaciones, resistencia a fármacos e incluso la muerte. Estos productos pueden carecer de ingredientes activos, contener dosis incorrectas o ingredientes dañinos, y no cumplen con los estándares de calidad.  Ineficacia del tratamiento, especialmente en enfermedades crónicas o infecciosas. Aparición de efectos adversos inesperados. Retrasos en el diagnóstico adecuado. Aumento de la resistencia antimicrobiana. Complicaciones médicas que pueden derivar en hospitalización o muerte. La falsificación de medicamentos no solo compromete la salud individual, sino también la seguridad sanitaria colectiva.

14. NORMATIVA NACIONAL E INTERNACIONAL Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (Ley N° 29459): Establece los principios, normas y criterios para estos productos, incluyendo la prevención y combate a la falsificación y contrabando.  Resolución Ministerial N° 047-2006-PCM: Crea el Grupo Técnico Multisectorial de Prevención y Combate al Contrabando, Comercio Ilegal y Falsificación de Productos Farmacéuticos y Afines (CONTRAFALME).  Política Nacional de Medicamentos: Define lineamientos para garantizar el acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad. 

15. Código Penal (Artículo 294, inciso A y C): Establece sanciones para la adulteración y comercialización de medicamentos con fecha de vencimiento expirada, así como para aquellos que causen lesiones graves o muerte.  Resolución Ministerial N° 805-2009-MINSA: Aprueba la Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.  Normativa Internacional: OMS (Organización Mundial de la Salud): La OMS ha desarrollado diversas estrategias y directrices para combatir la falsificación de medicamentos, incluyendo la definición de medicamentos falsificados y la promoción de la cooperación internacional. Acuerdos y tratados internacionales: Existen acuerdos y tratados internacionales que buscan armonizar las regulaciones y promover la cooperación en la lucha contra la falsificación de medicamentos. 

16. POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS EN EL PERU El Perú cuenta con una Política Nacional de Medicamentos , aprobada por el Ministerio de Salud (MINSA), que establece lineamientos para garantizar el acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad. Esta política promueve el uso racional de medicamentos y la vigilancia sanitaria sobre los productos que circulan en el país. Uno de sus pilares fundamentales es la lucha contra el comercio ilegal y la falsificación de productos farmacéuticos, mediante: Fortalecimiento de la DIGEMID como ente regulador. Implementación de registros sanitarios obligatorios . Control y fiscalización en boticas, farmacias, almacenes y fronteras. Coordinación interinstitucional a través de grupos como CONTRAFALME . Esta política se enmarca dentro de una visión integral del acceso a medicamentos como un derecho humano fundamental.

17. NORMATIVAS DE LA OMS Y OPS SOBRE MEDICAMENTOS ILEGALES La Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS) han emitido diversas normativas y recomendaciones para combatir el comercio ilegal de medicamentos, incluyendo la falsificación y el contrabando. Estas organizaciones instan a los países a fortalecer sus sistemas de regulación y vigilancia sanitaria, así como a educar a la población sobre los riesgos asociados con el uso de medicamentos ilegales . 

18. Han emitido diversas directrices y alertas sobre medicamentos ilegales, falsificados y de calidad subestándar . Entre sus principales acciones destacan: La creación del sistema GSMS (Global Surveillance and Monitoring System ) para monitorear productos falsificados en todos los países. Emisión de alertas sanitarias internacionales cuando se detectan lotes peligrosos. Apoyo técnico a los países para el fortalecimiento de sus sistemas de regulación y control. Promoción de marcos legales más rigurosos y estrategias regionales contra el comercio ilícito. Estas normativas buscan fortalecer la cooperación entre países, mejorar la trazabilidad de productos y prevenir que los medicamentos ilegales sigan representando una amenaza para la salud global.

19. CONTRAFALME: Origen, funciones y estructura Resolución Ministerial N.° 047-2006-PCM (10 febrero 2006). Constituye el Grupo Técnico Multisectorial de Prevención y Combate al Contrabando, Comercio Ilegal y Falsificación de Productos Farmacéuticos y Afines (GTM/CONTRAFALME ) , adscrito al MINSA a través de DIGEMID, con un mandato inicial de dos años prorrogables. Contexto histórico. 2003: primera comisión temporal contra comercio ilegal de fármacos (R.M. 201-2003-PCM). 2004: la nueva Política Nacional de Medicamentos incorpora como línea de acción “erradicación del contrabando, comercio informal y falsificación”. 2005: reforma del Código Penal (arts. 288 y 294) tipifica con penas de hasta 10 años la venta de medicinas adulteradas o vencidas. La OMS y OPS habían alertado sobre el crecimiento del mercado de “medicamentos bamba” en Latinoamérica, impulsando la creación de mecanismos nacionales permanentes de coordinación.

20. Dimensión Detalle operativo Objetivo principal “Eliminar el comercio ilegal de medicamentos mediante la aplicación de normas legales disuasivas y la acción estratégica-operativa con participación de los sectores público y privado, para salvaguardar la salud y la vida de la población.” Líneas estratégicas 1. Marco normativo: proponer reformas legales y armonizar con OMS/OPS. 2. Fiscalización e inteligencia sanitaria: crear red de información y comando operativo único. 3. Sensibilización y educación: campañas nacionales (“Ponle ojo al medicamento”, “Día contra la Falsificación de Medicamentos”, 10 febrero). 4. Financiamiento y cooperación: captar fondos públicos, privados e internacionales para sostenibilidad. 3.2 Objetivos y lineamientos

21. Bloque / entidad (ejemplos) Rol dentro del GTM Autoridad sanitaria • Ministerio de Salud – DIGEMID Preside el grupo, ejerce secretaría técnica y coordina vigilancia sanitaria. Control y aplicación de la ley • SUNAT/ADUANAS – control de fronteras e incautaciones. • Policía Nacional del Perú (PNP) – inteligencia operativa. • Ministerio Público – investigación y acusación penal. • Ministerio de Justicia / Defensoría de Oficio – apoyo legal. Diseñan e implementan operativos, recaban pruebas y conducen procesos penales contra infractores. Regulación económica y de mercado • INDECOPI – propiedad intelectual y defensa de la competencia. • Ministerio de Economía y Finanzas (cuando corresponde) Sancionan infracciones de competencia desleal y hacen seguimiento de pérdidas fiscales. Sector salud ampliado y sociedad civil • EsSalud y DIRESAs regionales – reportes de eventos adversos, vigilancia pos-comercialización. • Colegio Químico-Farmacéutico, Colegio Médico, Colegio de Enfermeros – monitoreo profesional, educación continua. • Cámaras y gremios farmacéuticos (ADIFAN, ALAFARPE) – trazabilidad, autorregulación y campañas. • Gobiernos regionales/municipios (p. ej. Comité CONTRAFALME-Junín reactivado en 2024). Proveen expertise técnico, promueven el cumplimiento en la cadena formal y difunden buenas prácticas entre profesionales y usuarios. 3.3 Instituciones que lo conforman Aunque la R.M. 047-2006-PCM identifica 17 entidades , en la práctica los integrantes se agrupan en cuatro bloques con roles específicos:

22. 3.4 Funciones y competencias principales Coordinación multisectorial Actúa como plataforma permanente entre salud, aduanas, policía, fiscalía y sector privado para diseñar estrategias conjuntas. Operativos y fiscalización Planifica e impulsa allanamientos, decomisos y destrucción de productos ilegales; en 2022 se retiraron 3 ton de medicamentos vencidos de los puntos de acopio. Educación, sensibilización y comunicación Desarrolla campañas masivas (radio, TV, redes) y capacitaciones a profesionales sanitarios y autoridades locales para reducir la demanda y canalizar denuncias ciudadanas. Normativa y vigilancia legal Propone ajustes al Código Penal y a la Ley 29459; emite alertas sanitarias e impulsa la adopción de la definición OMS de “medicamento falsificado”. Formulación de políticas y planes Elabora el Plan Nacional de Lucha contra el Comercio Ilegal de Medicamentos y evalúa periódicamente sus indicadores de impacto (incautaciones, casos judicializados, reducción de puntos de venta ilegales).

23. Acciones implementadas por CONTRAFALME Operativos conjuntos y resultados Desde su creación, CONTRAFALME articula a la DIGEMID, SUNAT-Aduanas, Policía Fiscal, Ministerio Público y Direcciones Regionales de Salud para ejecutar operativos inopinados en boticas, laboratorios clandestinos, mercados y pasos de frontera. Cobertura nacional y volúmenes decomisados. Entre 2008 y 2010 se realizaron 283 intervenciones que retiraron del mercado más de 15 toneladas de medicamentos ilegales, listos para su destrucción. Casos emblemáticos. Chiclayo (2014): incautada casi 1 tonelada de fármacos sin registro sanitario, lo que motivó el cierre de cinco establecimientos. Período 2019-2024: las campañas articuladas DIGEMID-PNP-Fiscalía suman 43 toneladas de productos falsificados, adulterados o vencidos sacados de circulación en los últimos cinco años.

24. Campañas de concientización CONTRAFALME complementa la fiscalización con programas de educación pública que desincentivan la demanda de productos ilegales. Día contra la Falsificación de Medicamentos (10 de febrero). Instituido por R.M. 408-2018-MINSA, cada año se celebra con ferias, seminarios y contenedores de recolección de fármacos vencidos. En la edición 2024, la feria del Parque de la Cultura (Lima) incluyó demostraciones para reconocer envases adulterados y difundió que la falsificación afecta “hasta el 10 % de los medicamentos en Latinoamérica”.

25. CONTRA FALME: NATURALEZA Y FUNCIONES CONTRA FALME es un grupo técnico multisectorial coordinado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud del Perú. Integra a diversas instituciones como la SUNAT, la Policía Nacional, la Fiscalía, el Ministerio Público, INDECOPI, y entidades del sector privado.
Funciones principales:
Coordinar acciones de fiscalización y control.
Proponer políticas de prevención.
Capacitar a las instituciones involucradas.
Informar y sensibilizar a la población sobre los riesgos de los productos ilegales.
Promover la denuncia ciudadana y fortalecer la inteligencia sanitaria.

26. 6. ACCIONES DE PREVENCIÓN Y CONTROL Entre sus acciones más destacadas se encuentran:
Operativos conjuntos para decomiso de productos ilegales.
Campañas de concientización en medios de comunicación.
Elaboración de informes técnicos sobre productos incautados.
Colaboración con organismos internacionales (como OPS/OMS).
Difusión de alertas sanitarias.

27. 7. RETOS Y PERSPECTIVAS Pese a sus avances, CONTRA FALME enfrenta retos como:
Limitaciones presupuestarias.
Escasa coordinación territorial en zonas alejadas.
Débil cultura de denuncia ciudadana.
Nuevas modalidades de comercio ilegal (venta por internet).
Se plantea como necesidad urgente el fortalecimiento del marco legal, el uso de tecnologías de trazabilidad de medicamentos, y el trabajo articulado con gobiernos regionales y locales.