Epidemiologia 3: Estudios Epidemiológicos o Diseños Epidemiológicos - MC. MSc. Juan Rodrigo Tuesta Nole

Estudios Epidemiológicos/ Diseños Epidemiológicos/Tipos de Estudios Epidemiológicos
- Estudio Descriptivo
o Reporte de Caso (RC)
o Serie de casos (SC)
o Estudio ecológico (Estudio de Riesgo Agregado)
o Estudio de Series o Tendencias Temporales
- Estudios Analíticos
o Estudios Analíticos Observacional
 Sin Grupo Control (SGC)
• Transversal (Tv)
• Longitudinal (Lg)
 Con Grupo Control (CGC)
• Caso-Control
• Cohorte
* Estudio de Casos y Controles anidados en una cohorte
* Estudio de Cohortes Históricos (Cohortes Retrospectivos)
o Estudios Analíticos Experimentales
 Ensayo Clínico Aleatorio
 Ensayo de Campo
o Estudios Analíticos Cuasiexperimentales
 Ensayo comunitario de intervención
 Ensayos Antes-Después
 Ensayo Clínico no aleatorizado

1. ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS/
DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS
MC. MSc. Juan Rodrigo Tuesta Nole
Maestro en Gestión Pública
Médico Geriatra –Auditor Médico
CMPN°56120 –RNEN°30248 –RNAN°A06409
MC. MSc. Juan Rodrigo Tuesta Nole / Médico Geriatra / CMPN°56120 –RNEN°30248

2. DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN:
•Permitenestablecerlarelaciónentrelacausadeuna
enfermedad(VI)ylainfluenciadeestasenelsurgimiento
delaenfermedad(VD).
•Procesodedicadoaresponder,conlamayorexactitud
posible,unapreguntaquesurgióproductodelaobservación
deunhechodelarealidad,sobrelacualseelaborauna
hipótesisquedeberáserprobada.
MC. MSc. Juan Rodrigo Tuesta Nole / Médico Geriatra / CMPN°56120 –RNEN°30248

3. CLASIFICACIONES:
•SEGÚNELTIEMPODEOCURRENCIADELOSHECHOSY
REGISTROS
✓Prospectivos
✓Retrospectivos
✓Ambispectivos
•SEGÚNELPERIODOYSECUENCIADELESTUDIO
✓Transversal
✓Longitudinal
•SEGÚNANÁLISISYALCANCEDELOSRESULTADOS
✓Observacionales
✓Experimentales
PASADO PRESENTE FUTURO
PROSPECTIVO
AMBISPECTIVO
RETROSPECTIVO
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4. ¿Cuáles son sus
características?
¿Por qué ocurre?
¿Qué puedo hacer?
Descripción del
evento
Persona-lugar-
tiempo
Identificación de las
causas del evento
Intervención y
valoración de sus
resultados
Epidemiologia
Descriptiva
Epidemiologia
Analítica
Epidemiologia
Experimental
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5. ¿Existe intervención?
OBSERVACIONALES EXPERIMENTALES
¿Existe grupo de
comparación?
¿Existe asignación
aleatoria y grupo
comparación?
DESCRIPTIVOS ANALÍTICOS
Ensayos Clínicos no
controlados
Ensayos Clínicos
aleatorizados y
Controlados (ECAC)
Estudios
cuasiexperimentales
Casos Clínicos
Serie de Casos
Est. transversales
¿Tipo de muestreo?
Estudios de Casos y
Controles
Estudios de Cohortes
No Si
No Si
No Si
Por enfermedad
Por Exposición
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Est. Ecológicos

6. No Pareamiento
Si Pareamiento
DESCRIPTIVO ANALÍTICO
REPORTE DE CASO
SERIE DE CASOS
ESTUDIO ECOLÓGICO
OBSERVACIONAL
EXPERIMENTAL
NO ALEATORIO
CUASIEXPERIMENTAL
ALEATORIO-
EXPERIMENTAL (ECC)
SIN GRUPO
CONTROL
CON GRUPO
CONTROL
TRANSVERSAL
LONGITUDINAL
CASO-CONTROL
COHORTE
RETROSPECTIVA
PROSPECTIVA
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7. ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
•Elinvestigadormideperonointerviene
•Describirunacaracterísticaoenfermedadenunapoblación
•Analizarladistribución
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8. OBJETIVOS:
•DESCRIBIRlasCARACTERÍSTICASylaFRECUENCIAdeun
problemadesalud,enfuncióndelascaracterísticasde:
✓PERSONA(edad,sexo,estadocivil...)
✓LUGAR(áreageográfica...)
✓TIEMPOdeaparicióndelproblemaysutendencia
•ESTUDIAunasolavariable
•ServirdeBASEparaestudiosanalíticos
•Sonesencialesparalosadministradoressanitarios,
epidemiólogosylosclínicos
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9. REPORTE DE CASO
•Enfermedadraraonueva
•Enfermedadfrecuente,conevolucióndiferenteo
complicaciónnoconocida
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10. SERIE DE CASOS
Combinacióndecasossimilares→Extensióndelreportede
casos
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11. •DESCRIBENlasEXPERIENCIASoCARACTERÍSTICASdeun
GRUPODEPACIENTESconunDIAGNOSTICOSIMILAR
•SuprincipalventajaesquePERMITENGENERARNUEVAS
HIPÓTESIS
•SonestudiosLONGITUDINALES,yaquecontienen
informaciónadquiridaalolargodeltiempo→Prevalencia,
Incidencia,Factoresderiesgosasociados
•Muchasvecesdocumentanlapresenciadenuevas
enfermedadesoefectosadversos→Sirvenparamantener
unaVIGILANCIAEPIDEMIOLÓGICA
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12. •NOSIRVENparaevaluarotestarlaPRESENCIAdeuna
ASOCIACIÓNESTADÍSTICA
•MAYORINCONVENIENTEeslaAUSENCIAdeunGRUPO
CONTROL,porloquecualquierFRpuedeserunhallazgo
casual
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13. ESTUDIO ECOLÓGICO
oEstudioderiesgoagregado
UNIDADDEESTUDIO:Grupodeindividuos(Poblaciones,
Comunidades,Países)
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14. MC. MSc. Juan Rodrigo Tuesta Nole / Médico Geriatra / CMPN°56120 –RNEN°30248
•UNIDADDEANÁLISIS:GRUPOSDEINDIVIDUOS,no
individuos→Clasesdeunaescuela,ciudades,regiones
•Utilizadatosagregados(secundarias)detodalapoblación
•Puedensertransversalesolongitudinales
•Sonútilescuandonosepuedenhacermedicionesde
exposiciónindividuales→Contaminacióndelaire,ruidos,
etc.
•Baratos:Exploratorios
•Noolvidar:AjustesdeTasas(edad)
→Serevisaeninternetelconsumodecigarrillospercapitaen
50paísesysecontrastaconlastasasdemortalidadde
distintoscanceres

15. VENTAJAS DESVENTAJAS
Usa base de datos poblacionales
Útiles para evaluar intervenciones
poblacionales
Pueden identificar efectos no
detectados a nivel individual
Baratos y fáciles de realizar
Falacia ecológica
No comprueban hipótesis
No se sabe si la exposición precede
a la enfermedad
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16. ESTUDIOS TRANSVERSALES
o Estudios de Prevalencia, Estudio de corte
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17. •UNIDADDEOBSERVACIÓN:Individuo
•Cadaindividuosoloseevalúaunavez(peroelestudiopuede
durarmucho)
•SemideprevalenciadeenfermedadyFactoresdeRiesgo
(Exposición)→Causa-Efecto
•Esde“corte”otransversal,yaqueenfermedadycaracterísticas
semidensimultáneamente
•Concluyeasociación,peronocausalidad
→SemideHbA1cen100pacientesobesosyen200pacientes
normopesoysecomparanlosresultados
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19. LarealizacióndeestetipodeestudiosREQUIEREDEFINIR
claramente:
•LaPOBLACIÓNDEREFERENCIAsobrelaqueseDESEA
EXTRAPOLARlosresultados
•LaPOBLACIÓNSUSCEPTIBLEDESERINCLUIDAenmuestra
delimitandoclaramentelosquepuedenserincluidosen
dichoestudio
•LaSELECCIÓNYDEFINICIÓNDEVARIABLESporlasqueseva
acaracterizarelproceso
•LasESCALASDEMEDIDAautilizar
•LaDEFINICIÓNDE“CASO”
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20. VENTAJAS DESVENTAJAS
Rápido, barato y reproducible
Tipo de diseño adecuado para
evaluar la validez de una
prueba diagnostica
Tipo de diseño mas eficiente
para estimar la prevalencia
Útil para el estudio de
enfermedades crónicas
Útiles para la planificación
sanitaria
No determinan causalidad
Muy sensible a los sesgosde
información y selección
No permite valorar la
secuencia temporal
Dificultades en enfermedades
raraso corta duración
(agudas)
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21. ESTUDIOS ANALÍTICOS
COMPARAR2GRUPOS:ObservaciónyControl
AnalizarlosFactoresDeterminantes
EvaluarpresuntarelaciónCausa-Efecto
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22. IntentanestablecerunaRELACIÓNdeCAUSALIDADentreel
factorderiesgoylaenfermedad→2variables(Variable
Independiente(Causa)yVariabledependiente(Efecto))
•ESTUDIOSOBSERVACIONALES→Investigadorselimitaa
OBSERVAR,NomanipulaVI→Noexperimentales
•ESTUDIOSEXPERIMENTALES→Investigadorasignaelfactor
deestudio(quéfármaco,vacuna,campañadeeducación...
cuántotiempo,cuándo,cuántadosisrecibiránlos
individuos...)→SimanipulaVI
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23. ESTUDIOS ANALÍTICOS
OBSERVACIONALES
No manipula VI
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24. COHORTE
Expuestosyno expuestos
PROSPECTIVO
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25. •SeseleccionanexpuestosynoexpuestosaunFactorde
Riesgo
•Sesiguendeterminandoaparicióndeenfermedades
•MideIncidencia
•PROSPECTIVO
•Caro,perodemejorcalidad
→Seseleccionanfumadoresynofumadoresysesiguenpor
10años,evaluandoaparicióndecáncerypatologíaCV
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28. VENTAJAS DESVENTAJAS
Para factores de riesgo o
exposiciones raras
Costosos, largos y difíciles
Mayor control de las variables
(VI)
Perdida de participantes
Permiten evaluar temporalidad
→ Mide Incidencia
NOsirve para enfermedades
raras → Prevalencia <10%
Menos sesgos de seleccióny
medición→ No comete Falacia
de Neyman
Puede haber problemas éticos en
grupos vulnerables
Permite evaluar varios efectosNo manipula la variable
independiente → Observación →
Pierde especificidad
MC.
MSc
. Juan Rodrigo Tuesta Nole /
Médico Geriatra /
CMP
N
°
56120
–
RNE
N
°
30248

29. •MEDIDADEASOCIACIÓN:RiesgoRelativo(RR)→
Incidencias
•TIPOSESPECIALES:FIJA(ocerrada),DINÁMICA.
RETROSPECTIVA(Datadelpasado),PROSPECTIVA(Datadel
futuro)→Mejordata,AMBISPECTIVA.
•NIVELDEEVIDENCIA:2
•APORTEALAMBE:MejordiseñoparaFR→>Causalidad
*ImpactodeFactoresdeRiesgo→RiesgoAtribuible(RA),
RA%
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30. CASO-CONTROL
MISMAPOBLACIÓN→Partedelefecto(VD)→Variascausas
Enfermos(CASOS)ysanos(CONTROLES)
RETROSPECTIVO
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31. •Seseleccionanenfermos(CASOS)ysanos(CONTROLES)ysi
estuvieronexpuestosadistintosFactoresdeRiesgo
•RETROSPECTIVO
•Barato
•Optimoenenfermedadesrarasoquedemoranmuchoen
aparecer
→Secomparan100pacientesconcáncerdepulmóny100
pacientessanosyselespreguntaporsuhabitodefumar
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33. SELECCIÓNDELOSCASOS:
•Debenrepresentaradecuadamentelahistorianaturaldela
enfermedad
•Idealmente,seleccionartodosloscasosdeunapoblación
determinada
•Todoslossujetosportadoresdelaenfermedaddebentener
igualprobabilidaddeserescogido
•FUENTESDEINFORMACIÓN:Historiasclínicas,egresos
hospitalarios,registrosmédicos,certificadosdedefunción,
etc
MC. MSc. Juan Rodrigo Tuesta Nole / Médico Geriatra / CMPN°56120 –RNEN°30248

34. SELECCIÓNDELOSCONTROLES:
•Debenprovenirdelamismapoblacióndelacualfueron
seleccionadoslosCASOS
•Conlamismaprobabilidaddeexposiciónqueladelos
SUJETOSCASOS
•Exposicióncomparableenrelaciónconotrosatributos
generalesdelapoblacióncontrol:sexo,edad
•Masdeunsujetocontrolpuedeserescogidoconrelacióna
cadacaso
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36. VENTAJAS DESVENTAJAS
Rápidos,fácilesyeconómicos Sesgosdeselección:Falaciade
Neyman,deBerkson→
DefinicióndeCasos
Útilenenfermedadesraras Sesgosdeinformación:de
Memoria
Noexposiciónariesgos(ética)Nocumplecriteriosde
temporalidad→Nocalcula
Incidencia
Estudiavariosfactoresderiesgo
→Inicial
Bajoniveldeevidencia→No
cumplecriteriosdeBradfordHill
..
MC. MSc. Juan Rodrigo Tuesta Nole / Médico Geriatra / CMPN°56120 –RNEN°30248

37. •MEDIDADEASOCIACIÓN:OddsRatio(OR)→Razónde
Probabilidades
•TIPOSESPECIALES:CASOCONTROLANIDADOenuna
cohorte
•NIVELDEEVIDENCIA:3→Baja
•APORTEALAMBE:Másusado,1°enrealizarsequetiene
calidadaceptable→Mayoríadeestudiosiniciales
MC. MSc. Juan Rodrigo Tuesta Nole / Médico Geriatra / CMPN°56120 –RNEN°30248

38. TIPO DE ESTUDIOCOHORTES CASO-CONTROL
PUNTO DE PARTIDA Retro –Pros–AmbisRetrospectivo
VARIABLE DE INICIO Independiente
(Causa) → VI
Dependiente (Efecto)
→ VD
TOMA DE
INFORMACIÓN
Futuro(Longitudinal)
→ Evolución en el
Tiempo(seguimiento)
Pasado(¿Transversal o
Longitudinal?)
MEDIDA DE
ASOCIACIÓN
RR→ Riesgo OR → Razón de
Probabilidad
MC. MSc. Juan Rodrigo Tuesta Nole / Médico Geriatra / CMPN°56120 –RNEN°30248

40. MC.
MSc
. Juan Rodrigo Tuesta Nole /
Médico Geriatra /
CMP
N
°
56120
–
RNE
N
°
30248

41. Paradeterminarelpapeldealgunos
factoresgenéticos,hormonales,deestilo
devidayambientalesenelriesgode
desarrollarcáncerdepróstata
clínicamentemanifiestoenLaHabana,se
estudiaronloscasos(n=273)
diagnosticadosdurante1998-2000,con
verificaciónhistológicaocitológicade
cáncerdepróstata,residentesenCiudad
deLaHabanaymenoresde85años.Los
controles(n=254)fueronseleccionados
pareadosporedad,delmismohospitaldel
caso.Lainformaciónseobtuvomediante
unaentrevista.Laestimacióndelriesgose
obtuvoatravésdeunaregresiónlogística
condicional.Noobservóasociaciónse
estadísticamentesignificativaentreel
colordelapielyelriesgodecáncerde
próstata(OR=1,30,IC95%:0,92-1,84)ni
conelhábitodefumar(OR=0,82,IC95%:
0,58-1,16).DISEÑO:
Poblaciónlaboralde1.059varonesde30-59añoslibresde
cardiopatíaenelexameninicial(1968),reexaminadoscadacinco
añoshasta1988yconelexamenfinalen1996.Duranteel
tiempodeseguimientoseobtuvoinformacióndel96,4%del
totaldeparticipantes.Resultados:Lastasasdeincidenciade
enfermedadcoronaria,mortalidadcoronariaymuertetotalpor
105(personas-añosdeobservación)fueron:499,80;235,80y
925,33,respectivamente.Losniveleselevadosdecolesterolyel
consumo habitualdecigarrillosseasociaron
independientementeconlaincidenciadecardiopatíacoronariay
lamortalidadcoronariaajustadoporedad,presiónarterial,
glucemiaeíndicedemasacorporal.DISEÑO:
Casos y Controles
Cohorte

42. ESTUDIOS ANALÍTICOS
EXPERIMENTALES
Se puede manipularla Variable causal o VI→ + Especificidad
Sirven para estudiar Factores protectores o Test diagnósticos
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43. Decimosqueunestudioesexperimentalcuandocumpledos
condiciones:
•Asignaciónporpartedelinvestigadordelfactordeestudio
•Aleatorizacióndelamuestrademodoquelosparticipantes
sonadscritosalazaraunouotrogrupodeestudio→
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44. ENSAYO CLÍNICO (EC)
•Estudioexperimentalmásfrecuente
•Distintosgrupossonexpuestosadistintasintervenciones
•Permiteevaluarunoomástratamientosnuevos
•Semidendistintosresultados
•MideIncidencia
MC.
MSc
. Juan Rodrigo Tuesta Nole /
Médico Geriatra /
CMP
N
°
56120
–
RNE
N
°
30248

45. •Prospectivo→COMPARARelEFECTOyelVALORdeunao
másintervenciones,versusuncontrol,ensereshumanos
conunacondiciónmédica
✓EXPERIMENTAL:Tratamientonuevo
✓CONTROL:Tratamientoestándar
•Eselqueofrecelamejorevidenciadeunaposiblerelación
causa-efectoylaeficaciadeunaactuación
•Pilaresbásicosparasuejecución:Randomizacion,Brazode
estudioyCegamiento→Eliminantodoslossesgos
•Tienenrestriccioneséticasimportantes
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46. ¿PARA QUE?
•Desarrollar,aprobareintroducirnuevosfármacosy
tratamientos
✓Determinarlaseguridadyeficaciadelosnuevosagentes
✓Aprenderformasparaprevenirlaenfermedad
•Diagnosticasprecozmentelapatología
✓Mejorarlacalidaddevidadelosenfermos
→Setratanconhidroxicloroquinavsplacevolospaciengtes
COVID-19graves
MC. MSc. Juan Rodrigo Tuesta Nole / Médico Geriatra / CMPN°56120 –RNEN°30248

47. VENTAJAS DESVENTAJAS
Mayor control en el diseñoCosto elevado
Menos posibilidad de sesgos
debido a la selección aleatoria de
los grupos
Limitaciones de tipo ético y
responsabilidad en la
manipulación de la exposición
Repetibles y comparables con
otras experiencias
Dificultades en la generalización
debido a la selección y/o a la
propia rigidez de la intervención
MC. MSc. Juan Rodrigo Tuesta Nole / Médico Geriatra / CMPN°56120 –RNEN°30248

48. ENSAYO DE CAMPO
•Lossujetosincluidosnosonpacientes→Participantes:
Sanos
•Intervención:Medidapreventivadeenfermedadesobien
muycomunesoextremadamentegraves
•Requierenmayornúmerodeindividuos
•Sonmáscarosquelosensayosclínicos
→EstudiosdevacunasCOVID-19
MC.
MSc
. Juan Rodrigo Tuesta Nole /
Médico Geriatra /
CMP
N
°
56120
–
RNE
N
°
30248

49. ESTUDIOS COMUNITARIOS DE INTERVENCIÓN
•Seintervienelapoblación,noelsujeto
•Incluyenunaintervenciónsobrebasescomunitarias
amplias
→Campañaseducativas,yodarlasal,flourarelagua,folatos
enharina,etc
MC.
MSc
. Juan Rodrigo Tuesta Nole /
Médico Geriatra /
CMP
N
°
56120
–
RNE
N
°
30248

50. VENTAJAS DESVENTAJAS
Eliminan errores de selección →
Aleatorización
Enmascaramiento: Simple, doble
y triple ciego (Investigado,
investigador ni analista) →
Elimina Sesgo de medición
Problemas éticos, legales,
sociales → No sirve para FR, Solo
para Factores protectores
Manipulación de variable
independiente → + Específicos
Costosos, complejos, largos,
regulados
Puede trabajar con hipótesis
estadísticas → Todas
Nopermite descubrir
particularidades
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51. •MEDIDA DE ASOCIACIÓN: RR → Incidencia, Longitudinales
•MEDIDAS DE IMPACTO: Reducción Absoluta de Riesgo (RAR),
Numero Necesario a Tratar (NNT) → Factores Protectores
•TIPOS ESPECIALES:
•ENSAYO CLÍNICO: Enfermos
•ENSAYO DE CAMPO: Sanos
•ENSAYO COMUNITARIO: Población
•NIVEL DE EVIDENCIA: 1
•APORTE A LA MBE: Mayor causalidad
MC. MSc. Juan Rodrigo Tuesta Nole / Médico Geriatra / CMPN°56120 –RNEN°30248

52. ESTUDIOS ANALÍTICOS
CUASIEXPERIMENTALES
óPseudoexperimentales
No tiene grupo control
Se diferencian de los estudios experimentales puros en que no
hay asignación al azar/aleatorización
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53. 1.ENSAYOCOMUNITARIODEINTERVENCIÓN:Sonuna
variedaddelosensayosdecampo
•Seaplicaaindividuossanos
•Valoralaeficaciademedidaspreventivas
•Noseaplicaaleatorizaciónindividual
2.ENSAYOSANTES-DESPUÉS:Fármaco(omedidaengeneral)
seadministraalosindividuosysecomparaelresultado
conlasituaciónbasal.
•VENTAJA:Sonmásfácilesdehacer
•DESVENTAJAGRAVE:Alnodisponerdegrupodecontrol,
losresultadossondifícilesdeinterpretar
MC. MSc. Juan Rodrigo Tuesta Nole / Médico Geriatra / CMPN°56120 –RNEN°30248

54. 3.ESTUDIOSCONTROLADOSNOALEATORIOS:Serealizan
cuandolaasignaciónaleatoria,onoofreceventajas,ono
sepuedehacer
MC. MSc. Juan Rodrigo Tuesta Nole / Médico Geriatra / CMPN°56120 –RNEN°30248

55. A=B
Azar
No Azar
(Hazard Ratio)
R= Randomizar; O= Observación; X= Intervención
+ Especificidad
P. Lavado
Exp.
Aleatorizado
completo
Pseudo
experimento
Exp.
Aleatorizado
incompleto
MC. MSc. Juan Rodrigo Tuesta Nole / Médico Geriatra / CMPN°56120 –RNEN°30248

56. MC. MSc. Juan Rodrigo Tuesta Nole / Médico Geriatra / CMPN°56120 –RNEN°30248

58. ESTUDIOS ESPECIALES
Caso-Control anidado
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59. 1.Caso-ControlAnidado:Seriedecontrolesestamuestreada
aleatoriamentedelacohortequedaorigenaloscasos→
Seminimizalaprobabilidaddesesgos
•Noexisteunnumerodecasossuficientes→Enfermedades
agudasyepidémicas
•Serecogenlosdatosdemaneraretrospectiva
•Utilizandatosdelosregistrospoblacionales
2.Cohortesretrospectivo/Estudiodecohorteshistóricas
•Serealizadesdeelpasadohaciaelpresente
•Seguimientodemodoindirecto
•Utilizandatosindirectos(recogidosenlahistoria
porterceraspersonas)→Esmássensibleasesgos
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60. Seincluyeron274pacientescoronariosprocedentesdeuna
cohortede985pacientescondiagnósticofirmedeinfartoagudo
demiocardioenelHospitaldeNavarra,sucedidoentre1980y
2000.Seconsideraroncasostodosaquellospacientes
diagnosticadosdeunreinfartofatalonofatalentreenerode
1997ydiciembrede2000.Unpacientecontrolseemparejócon
cadacasoporedad(±5años)ysexo,procedentedelamisma
cohortedepacientescoronarios.DISEÑO:Casos y Controles Anidado