ESTUDIOS EXPERIMENTALES Salud publica medicina

1. Introducción general

En la investigación médica y en salud pública, los estudios experimentales representan la forma más robusta y controlada para establecer relaciones causales entre una intervención y un resultado en salud. A diferencia de los estudios observacionales —como los estudios de cohorte, de casos y controles o los transversales—, los estudios experimentales implican la manipulación deliberada de una variable independiente (la intervención o exposición) y la observación de su efecto sobre una variable dependiente (el resultado en salud), dentro de un entorno controlado.

El objetivo principal de los estudios experimentales es probar hipótesis causales: determinar si una intervención o tratamiento específico produce un cambio significativo en el estado de salud, en comparación con un grupo que no recibe dicha intervención.

Estos diseños son esenciales para el desarrollo de fármacos, vacunas, terapias, programas preventivos, estrategias comunitarias y políticas de salud. Los resultados de los estudios experimentales constituyen la base científica de la medicina basada en la evidencia (MBE) y de las decisiones en salud pública.

2. Fundamentación teórica y concepto

Un estudio experimental se define como aquel en el que el investigador controla activamente la exposición o intervención, asignando a los participantes de manera planificada, generalmente mediante un proceso de aleatorización, para comparar los efectos observados en diferentes grupos.

Por tanto, los componentes esenciales son:

Manipulación: El investigador modifica una variable (por ejemplo, administra un nuevo medicamento).

Control: Mantiene constantes otras variables que podrían influir en los resultados.

Aleatorización: Asigna aleatoriamente a los sujetos a los grupos experimental o control, para equilibrar los factores conocidos y desconocidos.

En medicina y salud pública, este tipo de estudio busca determinar la eficacia (en condiciones ideales) y la efectividad (en condiciones reales) de las intervenciones.

3. Clasificación general de los estudios experimentales

Los estudios experimentales pueden clasificarse según diversos criterios:

3.1. Según el ámbito o nivel de intervención

Ensayos clínicos (individuales): Intervienen sobre individuos, por ejemplo, probar un nuevo fármaco o vacuna.

Ensayos comunitarios o de campo: Intervienen sobre grupos o comunidades, por ejemplo, un programa de vacunación o una campaña educativa.

3.2. Según el grado de control

Ensayos aleatorizados controlados (EAC o RCT): Son el estándar de oro. Incluyen asignación aleatoria y grupo control.

Ensayos cuasiexperimentales: No hay aleatorización completa; se usan cuando la asignación aleatoria no es posible o ética.

3.3. Según el propósito

Ensayos de eficacia: Evalúan la intervención en condiciones ideales (laboratorios o entornos clínicos controlados).

Ensayos de efectividad: Evalúan la intervención en la práctica real, con la población general.

Ensayos de seguridad: Miden la

1. CONTENIDO : DISEÑO EXPERIMENTAL ENSAYO CLÍNICO ESTUDIO EN LA COMUNIDAD VENTAJAS, DESVENTAJAS. VALIDEZ DE UN TEST DIAGNÓSTICO Tula B. Sanchez Lopez Docente USAT Salud Pública II - 2025

2. COMPETENCIAS Reconoce los diversos tipos de estudios experimentales de investigación epidemiológica , usos, ventajas y desventajas en respuesta a los problemas de salud

3. Estudios E xperimentales Los estudios experimentales en epidemiología evalúan la eficacia de una intervención en la salud.  Se caracterizan por la manipulación del factor de estudio por parte del investigador, asignando aleatoriamente sujetos a diferentes grupos para comparar resultados. 

4. Los estudios experimentales se utilizan para evaluar la eficacia y efectividad de una intervención terapéutica (farmacológica o quirúrgica), preventiva (como la vacunación o los cambios estilo de vida) o educativa (por ejemplo, taller para mejorar la calidad y la atención a la salud). Existen diferentes estudios experimentales, pero en la actualidad se reconoce que el ensayo clínico controlado y aleatorizado es el que brinda el mayor grado de evidencia. Cuando no se puede llevar a cabo este tipo de investigación se tienen disponibles los estudios cuasiexperimentales , en los cuales puede ser que no se realice aleatorización o no exista un grupo control, sin embargo, tienen un menor grado de validez. ESTUDIOS EXPERIMENTALES

5. PARA QUE SIRVEN? Sirven para determinar la eficacia de un tratamiento de una medida de carácter preventivo mediante la comparación de resultados obtenidos en por lo menos dos grupos. Se caracterizan porque el investigador determina quien esta expuesto y quien no. De este modo se puede: • Confirmar la eficacia de un tratamiento o intervención • Determinar su aplicabilidad en condiciones naturales • Determinar factores que en condiciones naturales afecten a la eficacia • Evaluar el coste/beneficio

6. ESTUDIOS EXPERIMENTALES S on investigaciones en las que el investigador manipula una o más variables independientes (la intervención que se evalúa) para observar su efecto en una o más variables dependientes (los resultados que se miden).  A diferencia de otros tipos de estudios, los experimentales buscan establecer relaciones causa-efecto. Estudio en el cual el investigador intencionalmente altera uno o más factores y controla las otras condiciones del estudio. Es un estudio en el cual las condiciones están bajo el control directo del investigador. Porta M. A Dictionary of Epidemiology . OUP 2008

7. 1.- Ensayo clínico aleatorizado (ECA): Se prueba un nuevo fármaco o intervención en un grupo de sujetos, comparándolo con un grupo control que recibe un placebo o la terapia estándar.  2.- Ensayo de campo: Se realiza en una población con alto riesgo de contraer una enfermedad o experimentar un evento, buscando determinar la efectividad de una intervención como una vacuna o una estrategia de control.  3.- Ensayo comunitario: Se investiga la efectividad de una intervención en una comunidad, como la implementación de un programa de salud pública o la modificación de un factor de riesgo ambiental.  4.- Estudios de intervención en salud pública: Se evalúa la eficacia de políticas o programas de salud pública, como la implementación de programas de prevención de enfermedades o la mejora del acceso a servicios de salud.  5.- Estudios de eficacia de vacunas: Se prueba la eficacia de una vacuna para prevenir una enfermedad, generalmente utilizando un ECA. 

8. 6.- Estudios de intervención en el comportamiento: Se investiga la efectividad de intervenciones para modificar conductas de salud, como la promoción de la actividad física o la prevención del tabaquismo.  7.- Estudios de eficacia de estrategias de diagnóstico : Se evalúa la efectividad de nuevas pruebas diagnósticas o estrategias para detectar enfermedades, utilizando estudios con comparación ciega con el patrón de referencia.  8. -  Estudios de eficacia de tratamientos: Se evalúa la efectividad de diferentes tratamientos para una enfermedad, utilizando ECA( ensayo clínico aleatorizado) y otros diseños experimentales.  9.- Estudios de eficacia de programas de prevención: Se investiga la eficacia de programas diseñados para prevenir enfermedades o eventos de salud, utilizando estudios de intervención en salud pública o ensayos comunitarios.  10.- Estudios de eficacia de intervenciones en el entorno: Se evalúa la efectividad de intervenciones para modificar el entorno físico o social y mejorar la salud, utilizando estudios comunitarios o de intervención en el entorno. 

9. El experimento esta definido por la capacidad que tiene el investigador de tener control sobre la variable exposición, decide quien estará expuesto o quien no, a que dosis, la vía y el tiempo de exposición. En todo experimentó es ideal, la presencia de tres componentes: -Grupo control. -Aleatorización. -Medición basal

10. El grupo control constituye un conjunto de sujetos de estudio que no recibirá la intervención bajo estudio. Debe recibir como intervención el manejo recomendado para la enfermedad en estudio. Este grupo será manejado, para las otras variables, de la misma manera que el grupo experimental. Según los objetivos del estudio puede haber más de un grupo control ESTUDIOS EXPERIMENTALES: GRUPO CONTROL

11. ESTUDIOS EXPERIMENTALES - ALEATORIZACIÓN (RANDOMIZACIÓN ) Consiste en la asignación de los sujetos de estudio al grupo experimental o control mediante el azar . Se siguen los siguientes pasos: Seleccionar sujetos mediante un procedimiento de criterios de inclusión y exclusión. Numerar los sujetos. Decidir el número de grupos a formar. Distribuir los sujetos en los grupos mediante un sistema aleatorio. El cegamiento en investigación, también conocido como enmascaramiento,  es una técnica utilizada para reducir el sesgo en estudios experimentales .

12. ESTUDIOS EXPERIMENTALES- OBJETIVOS Confirmar la eficacia de un tratamiento o intervención. Determinar su aplicabilidad en condiciones naturales. Determinar factores que en condiciones naturales afecten a la eficacia. Evaluar el coste/ beneficio.

13. CLASIFICA CIÓN PREVENTIVOS (Prevención primaria) procedimiento reduce el riesgo de desarrollar Evalúan si un agente o una enfermedad . Se realizan entre individuos sanos que están a riesgo de desarrollar una enfermedad. Esta intervención puede ser sobre una base individual o comunitaria, a toda una población determinada TERAPÉUTICOS (Prevención secundaria ) Se realizan con pacientes con una enfermedad determinada. Determinan la capacidad de un agente o un procedimiento para disminuir síntomas, para prevenir la recurrencia o para reducir el riesgo de muerte por dicha enfermedad..

14. Ventajas Desventajas     Evaluación rigurosa del  efecto   del tratamiento en un grupo definido de sujetos. Costoso y demanda mucho tiempo Diseño  prospectivo Muchos se realizan en pocos pacientes, o por periodos muy cortos. Usa razonamiento hipotético deductivo (rechazar la   hipótesis nula ) Muchos son financiados por universidades o compañías farmacéuticas que definen la agenda Potencialmente libre de sesgos al comparar dos grupos idénticos Requieren rigor para la   randomización . Permite el meta-análisis Requieren rigor para el manejo ciego La  aleatorización   controla sesgo de selección Puede ocurrir que no sean representativos (caso de voluntarios para ensayo clínico) Los métodos estadísticos asumen que los sujetos se distribuyen o seleccionan al azar.   Eficaz, estudia igual número de sujetos expuestos y no expuestos.  

15. Un ensayo Clínico es una evaluación un producto sustancia, experimental de medicamento , técnica diagnostica o terapéutica que a través de su aplicación de seres humanos pretende valorar su eficacia y seguridad EL ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO

16. ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO Es el estudio experimental mas frecuente. Los sujetos de estudio son pacientes. Los pacientes se asignan de forma aleatoria a uno de dos grupos llamados de tratamiento y de control. Los resultados se valoran comparando la evolución en los dos o más grupos que se hayan formado. La validez de este estudio radica fundamentalmente en que el proceso aleatorio haga los grupos comparables en las variables más relevantes en relación al problema a estudiar. Toda diferencia entre los grupos será un acontecimiento aleatorio, no debido a la influencia de los investigadores.

17. ESTUDIO CONTROLADO En el diseño de investigación están definidas las variables y los mecanismos de control de dichas variables , cuya función es evitar los sesgos y las variables de confusión PROSPECTIVO Se inicia cuando previamente se ha diseñado un protocolo de investigación y se incluye el primer caso o paciente. Su desarrollo ocurre a lo largo de un periodo de tiempo definido por el protocolo de investigación ALEATORIO Los casos son distribuidos al azar en el grupo control o en el grupo experimental CARACTERÍSTICAS DE UN ENSAYO CLÍNICO ENMASCARAMIENTO Los casos asignados a cada uno de los brazos desconocen a que grupo pertenecen . Es lo que se llama ciego . Cuando los clínicos que incluyen a los pacientes en el estudio también desconocen ese dato, se llama doble ciego

18. ENMASCARAMIENTO SUJETO OBSERVADOR ANALISTA CIEGO SIMPLE X DOBLE CIEGO X X TRIPLE CIEGO X X X TIPOS DE ENMASCARAMIENTO X: Desconoce el grupo al cual ha sido asignado cada sujeto de estudio

19. 10 PRINCIPIO DE CAUSALIDAD El ensayo clínico es el único que puede establecer la causa o demostrar el efecto de un tratamiento. TAMAÑO MUESTRAL SUFICIENTE En el diseño del estudio se define. El ciego no es imprescindible en un ensayo clínico, puesto que no siempre es posible, por ejemplo en determinados tratamientos como son los de cirugía o radioterapia. CARACTERÍSTICAS DE UN ENSAYO CLÍNICO

20. PREVENTIVO Se determina la eficacia de una medida profiláctica en individuos sin la enfermedad. Ejemplo: Medidas educativas para el uso del condón para reducir el riesgo de transmisión de infección HIV INTERVENCIÓN Se interviene en individuos en riesgo, antes de que la enfermedad se desarrolle. Ejemplo: Tratamiento con AZT en pacientes con HIV positivos asintomáticos. TERAPEUTICO Se busca la cura de una enfermedad, alivio de síntoma o prolongar la sobrevida. Ejemplo: Tratamiento de SIDA con AZT TIPO DE ENSAYOS CLINICOS

21. La ética y justificación del ensayo La población susceptible de ser estudiada. La selección de los pacientes con su consentimiento a participar. El proceso de aleatorización o randomización. La descripción minuciosa de la intervención. El seguimiento exhaustivo que contemple las pérdidas y los no cumplidores. La medición de la variable final. La comparación de los resultados en los grupos de intervención y control. EL ECC: DEBE CONTEMPLAR BÁSICAMENTE

22. EL ECC: DEBE CONTEMPLAR VALIDEZ INTERNA: Consiste en asegurarse que los cambios observados en la variable dependiente son ocasionados realmente por la variable independiente. Para ello es necesario que el investigador se asegure de que los errores durante el experimento o variables intervinientes no controladas, no hayan producido el efecto observado en la VALIDEZ EXTERNA: Capacidad de generalizar los resultados observados población en estudio hacia la población blanco.

23. Ventajas y limitaciones Ensayos Clínicos Ventajas Limitaciones Mayor control en el diseño. Menos posibilidad de sesgos debido a la selección aleatoria de los grupos. Permite formular y probar hipótesis. Repetibles y comparables con otras experiencias. Complejos, costosos y largos. Problemas éticos , legales y sociales. Dificultades en la generalización debido a la selección y/o a la propia rigidez de la intervención.

24. 14 FASE0, FASE I, FASE II, FASE III, FASE IV 1.DE ACUERDO AL OBJETIVO UNICÉNTRICOS Y MULTICÉNTRICOS 2. DE ACUERDO AL NÚMERO DE CENTROS PARTICIPANTES 3. DE ACUERDO A LA METODOLOGÍA A. CONTROLADO: Grupo paralelo, grupo cruzado B. NO CONTROLADO 4. DE ACUERDO AL GRADO DE ENMASCARAMIENTO SIMPLE CIEGO DOBLE CIEGO TRIPLE CIEGO CLASIFICACIÓN DE ENSAYOS CLINICOS

25. FASE DE DESARROLLO DE UN NUEVO MEDICAMENTO Fase Sujeto N° partic. Objetivo Clínica Fase I Voluntarios sanos 25 - 50 Farmacocinética y Farmacodinamia Fase II Enfermos 100 a 250 Eficacia y seguridad a corto plazo, preliminar Fase III Enfermos 150 a 1000 Eficacia y seguridad comparativa Fase IV Enfermos + 1000 Estudios post- comercialización

26. FASE I Los investigadores prueban una droga o terapia experimental por primera vez en una muestra pequeña de personas (20-80) para evaluar su seguridad, determinar un rango de dosis segura y determinar efectos adversos FASE II La droga o terapia experimental es administrada a una muestra mayor de pacientes (100- 300) para determinar si es eficaz y para continuar evaluando su seguridad FASE III La droga o terapia experimental es administrada a muestras grandes de pacientes (1000- 3000) para confirmar su eficacia, monitorear sus efectos adversos, compararla frente a los tratamientos usuales y obtener información que permitirá su uso seguro FASE IV Estudios Post- Marketing que permiten delinear información adicional que incluye los riesgos, beneficios y uso óptimo de la droga o terapia.

27. La unidad experimental no son individuos, sino agrupaciones de los mismos (poblaciones o subconjuntos poblacionales, por ejemplo, un país o una región). Tratan con sujetos que aún no han adquirido la enfermedad o está en riesgo de adquirirla. Los datos son recogidos en el campo o sobre el terreno entre personas de la población general no ingresadas en instituciones. El objetivo del estudio es prevenir la aparición de enfermedades que pueden ocurrir con una frecuencia relativamente baja. la administración de vacunas o el seguimiento de dietas. Estudian factores preventivos de enfermedades como pueden ser Ej.: Intervención de vacuna Salk para la poliomielitis ENSAYOS DE CAMPO

28. Se conocen como ensayos comunitarios o de intervención. Se emplean para probar una hipótesis y se diseñan con un grupo experimental y otro de control. No hay asignación aleatoria. Las comunidades se deben elegir por razones de conveniencia de los investigadores o de las autoridades interesadas en el estudio como el tamaño de población, accesibilidad condiciones de salud, sociales o culturales, organización de la comunidad, etc. III. ENSAYOS COMUNITARIO Ó CUASI EXPERIMENTAL DE CAMPO

29. Adecuado para probar hipótesis de intervención: de tipo educativo, evaluar gestión y organización de la atención médica. Útil para enfermedades o problemas socioculturales . Ej. de este diseño (con grupo de control no equivalente) es el estudio realizado en el estado de Nueva York para demostrar el efecto de la fluoración del agua potable sobre la disminución de la caries dental. En este estudio, el índice de caries dental en la ciudad de Newburgh, que había recibido desde 1945 hasta 1955 agua fluorada, fue más bajo que el de la ciudad de Kingstone que durante este periodo le fue suministrada agua sin fluorar. ENSAYOS COMUNITARIO Ó CUASI EXPERIMENTAL DE CAMPO

30. VENTAJAS LIMITACIONES Alternativa cuando no es posible aleatorizar una intervención o cuando no es posible tener un grupo control . No se puede asegurar que los cambios aparecidos sean debidos a la propia intervención, a otras intervenciones o a factores no controlados. Existe la posibilidad, sobre todo cuando no existe grupo control, de que se produzca el efecto Hawthorne, el efecto, la regresión a la media y el no control de la evolución natural de la enfermedad

31. EL ERROR ALEATORIO (NO SISTEMATICO) Ocurre cuando las mediciones repetidas, ya sean en un mismo sujeto o en diferentes miembros de la población en estudio varían de manera no predecible (AL AZAR) EL ERROR SISTEMATICO (NO ALEATORIO) Ocurre cuando estas medidas varían de manera predecible y, por lo tanto se tiende a sobre o subestimar el valor verdadero en medidas repetidas. (defectos en la selección o procedimientos de recolección) ERRORES O SESGOS: Todo estudio está sujeto a un cierto margen de error Ambos tipos de error, de no controlarse adecuadamen te, pueden comprometer la validez del estudio.

32. ESTUDIO DE UN TEST La actividad epidemiológica estudia la frecuencia de enfermedad. Sin embargo, todas sus medidas son realmente de la frecuencia de diagnósticos de enfermedad, de ahí la importancia de conocer la auténtica correspondencia entre el diagnóstico y la realidad patológica. Muy pocas pruebas diagnósticas, quizá ninguna, identifican con certeza si el paciente tiene o no la enfermedad. La validez de las mediciones es un atributo importante de los instrumentos de medición, incluyendo las pruebas de laboratorio. La validez se refiere a si el instrumento capta y clasifica adecuadamente la realidad que pretende medir. Por ejemplo, ¿será la balanza un medio para medir desnutrición? VALIDEZ DE LAS MEDICIONES EPIDEMIOLÓGICAS ESTUDIO DE UN TEST.

33. La eficacia de una prueba diagnóstica depende de su capacidad para detectar correctamente la presencia o ausencia de la enfermedad que se estudia, lo que se expresa matemáticamente en cuatro índices como: SENSIBILIDAD ESPECIFICIDAD VALOR PREDICTIVO POSITIVO VALOR PREDICTIVO NEGATIVO

34. 22 PRUEVA DE ORO (GOLDSTANDAR Es la prueba o criterio usado para definir inequívocamente una enfermedad. Puede tratarse de una biopsia , un angiograma , una necropsia u otras. Esta prueba o criterio usado para identificar definitivamente a los que tienen la enfermedad es un requisito para examinar la utilidad diagnóstica de cualquier prueba nueva o no evaluada.

35. RESULTADO DE OTRA PRUEBA (PRUEBA PROBLEMA) CONDICION REAL DEL PACIENTE (PRUEBA DE ORO - O REFERENCIA) ENFERMO SANO ENFERMO CORRECTO ( VP) INCORRECTO ( FP) SANO INCORRECTO (FN) CORRECTO ( VN)

36. PRUEBA A EVALUAR PRUEBA DE ORO ENFERMOS SIN LA ENFERMEDAD POSITIVO V erdadero P ositivo F also P ositivo NEGATIVO F also N egativo V erdadero N egativo SENSIBILIDAD Es la capacidad de una prueba para identificar correctamente a aquellos que tienen la condición de interés (enfermedad). SENSIBILIDAD = VP/(VP+FN)

37. PRUEBA A EVALUAR PRUEBA DE ORO ENFERMOS SIN LA ENFERMEDAD POSITIVO V erdadero P ositivo F also P ositivo NEGATIVO F also N egativo V erdadero N egativo ESPECIFICIDAD Es la capacidad de una prueba para identificar correctamente a aquellos que no tienen la condición de interés (enfermedad). ESPECIFICIDAD = VN/(FP+VN)

38. Ej. Tabla tetracórica construida con datos procedentes de un tamizaje aplicando un criterio clínico comparado con patrón bacteriológico Considerado como el verdadero valor.

39. PRUEBA O TEST DE TOLERANCIA AL EJERCICIO ENFERMEDAD CORONARIA TOTAL PRESENTE AUSENTE POSITIVA O ANORMAL 815 115 930 NEGATIVA O NORMAL 208 327 535 TOTAL 1023 442 1465

40. OBSERVACIONES A LA SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD Solamente indican el porcentaje de los que han sido correctamente clasificados. No predicen el número real de individuos que serán clasificados correctamente. No dependen directamente de la prevalencia de la enfermedad. La sensibilidad y la especificidad son características propias del test y no se modifican con cambios en la prevalencia. Sensibilidad = 815/1023 = 0,80 (80%) Especificidad = 327/442 = 0,74 (74%) Prevalencia = 1023/1465 = 0,70 (70%)

41. VALOR PREDICTIVO DE UNA PRUEBA Calcula la probabilidad de una persona de presentar o no la condición de interés (enfermedad) dado el resultado de la prueba (diagnóstica). Los valores predictivos de un test son variables, dependen de la prevalencia de la enfermedad en la población. Si la prevalencia de la enfermedad aumenta, aumenta el valor predictivo positivo , mientras que disminuye el valor predictivo negativo VALOR PREDICTIVO POSITIVO VPP VALOR PREDICTIVO NEGATIVO VPN

42. Prueba a evaluar Prueba de oro Enfermos Sin la enfermedad Positivo V erdadero P ositivo F also P ositivo Negativo F also N egativo V erdadero N egativo VALOR PREDICTIVO POSITIVO (VPP) Representa la probabilidad de que el paciente tenga la enfermedad al obtenerse un resultado positivo . VPP = VP / (VP + FP)

43. 30 Prueba a evaluar Prueba de oro Enfermos Sin la enfermedad Positivo V erdadero P ositivo F also P ositivo F also N egativo V erdadero N egativo Negativo VALOR PREDICTIVO NEGATIVO (VPN) Representa la probabilidad de que el paciente no tenga la enfermedad al obtenerse un resultado negativo . VPN = VN / (FN + VN)

44. La aceptabilidad de un test depende de la patología estudiada y de las condiciones reales en el medio y en la colectividad. Si lo que interesa es detectar el mayor número posible de enfermos, se debe usar un test con alta sensibilidad . Así se te escaparán pocos, aunque al precio de bastantes “falsos positivos”. Elegiremos un test sensible cuando: La enfermedad sea grave y no pueda pasar desapercibida La enfermedad sea tratable. Los resultados falsamente positivos no supongan un traumatismo psicológico en los individuos Si lo que quieres es “asegurar” el diagnóstico, debes usar un test cuya especificidad sea máxima. Utilizaremos un test lo más específico posible cuando: La enfermedad sea importante, pero difícil de curar o incurable. Los resultados falsamente positivos puedan suponer un trauma psicológico para el individuo examinado . El tratamiento de los falsos positivos pudiera tener graves consecuencias ACEPTABILIDAD DE UN MÉTODO DIAGNÓSTICO

45. Evaluación de personas asintomáticas con la finalidad de clasificarlas como posibles o no de tener una enfermedad. Se aplica a personas: APARENTEMENTE SANAS. El objetivo del tamizaje es reducir la morbilidad y enfermedad entre las personas investigadas. Elementos que conforman una prueba de tamizaje Sensibilidad y especificidad Valor predictivos positivo y valor predictivo negativo Validez y fiabilidad Lo ideal es aplicar primero un test muy sensible (detecta todos los casos posibles de enfermedad → se obtienen muchos FP y pocos FN) y en una segunda fase aplicar un test muy específico (se confirma el diagnóstico de esos posibles enfermos → se obtienen muy pocos FP). TAMIZAJE (SCREENING)

46. La enfermedad debe ser común y grave. Debe conocerse la historia natural de la enfermedad. El tratamiento, en el estado pre sintomático, debe reducir morbimortalidad la en mayor medida que el tratamiento después de la aparición de los síntomas. De fácil aplicación. Coste razonable dentro del presupuesto de salud. Inocua para la población. Confiabilidad o capacidad de repetición. Validez. Se refiere a la capacidad del test de medir CRITERIOS DEPENDIENTES DE LA POBLACIÓN DIANA. El riesgo de ser afectado por la enfermedad debe ser alto. La información demográfica debe estar disponible en la comunidad. La comunidad debe sentir la necesidad de programas de salud pública. CRITERIOS DEPENDIENTES DE LA ENFERMEDAD. CRITERIOS DEPENDIENTES DEL TEST.

47. BIBLIOGRAFIA 39 https://www.fisterra.com/mbe/investiga/6tipos_estudios/6ti pos_estudios2 . Burgos Rodríguez R., Calzas Urrutia A., Chicharro Molero J.A., Metodología de investigación y escritura científica en clínica 3°ed. Granada: Escuela Andaluza de Salud Pública, 1998. -(Monografías de la EASP; 24). Beaglehole, R. Epidemiología Básica. Washington DC. OPS. 2008. Publicación Científica N° 551. Edición actualizada 2008. Gordis, León. Epidemiología. 3º Edición. Elsevier, Madrid, 2005

48. Tula Bernardita Sanchez Lopez b s anchez @usat.edu.pe