Farmacovigilancia Epidemiológica.

1. FARMACOVIGILANCIA Antecedentes 1961-1965 creados los primeros sistemas de notificación voluntaria en el mundo. 1968 OMS inicio el proyecto de notificación voluntaria de reacciones adversas. 1995, México creo el Centro Nacional de Farmacovigilancia. 1997 se modifica la Ley General de Salud y el gobierno mexicano asume su responsabilidad respecto a medicamentos y farmacovigilancia. 1998, México se integra a farmacovigilancia de la OMS.

2. FARMACOVIGILANCIA Es un sistema, dentro del sector salud, y dentro de la fase de comercializacion del medicamento, encargado de la detección, notificación, registro y evaluación de las Reacciones Adversas Medicamentosas

3. FARMACOVIGILANCIA El estado de jalico fue uno de los primero de la republica en crear un centro estatal de farmacovigilancia en 1998 Hasta el 2009, existian en México 6 centros institucionales de farmacovigilancia localizados en el DF, Jalisco y Puebla, y un centro Estatal de farmacovigilancia en cada entidad federativa del pais

4. FARMACOVIGILANCIA PROBLEMA RAM: es la respuesta no esperada que ocurre a dosis normalmente usamos para la profilaxis, diagnostico, terapeutica o modificacion de una funcion fisiologica La falta de notificacion se ha debido a varios factores: Ignorancia del programa y norma oficial Dilema etico Temor o demandas legales Critica profesional Temor de los labs farmaceuticos a sanciones legales Creer que todo medicamento es seguro

5. FARMACOVIGILANCIA SEGURIDAD Y USOS DE MEDICAMENTOS Todo medicamento farmaceutico nuevo pasa por diferentes pruebas que constituyen su investigacion o ensayo clinico antes de su comercializacion Desde 1962, cuando la OMS recomendo la creacion de sistemas nacionales e internacionales de vigilancia farmacologica de efectos adversos debido a los efectos teratogenicos de la talidomida ocurridos en 1959 y 1960 en Europa principalmente.

6. FARMACOVIGILANCIA USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS La OMS recomendo la implementacion de sistemas de vigilancia y de atencion farmaceutica para promover el uso racional de medicamentos La problemática actual de los medicamentos es definir en la comercializacion riesgo-beneficio, incluyendo los multiples medicamentos de la medicina alternativa que se expiden sin receta y sin comprobacion de su eficacia aprovechando inmoralmente a los medios de difusion y de bajo nivel educativo en la poblacion Otra problemática es el error de preinscripcion : omision del nombre del paciente, fecha, hora, diagnostico, datos de identificacion generales, etc Ilegalbilidad del medicamento 19.4%, omision del diagnostico 21.4%, dosis insuficiente 36.9%

7. FARMACOVIGILANCIA UTILIDAD DE LA FARMACOVIGILANCIA La farmacovigilancia permite identificar RAM no conocidas antes Analiza la informacion para tomar medidas de control mediatas o inmediatas permite intercambiar informacion para valorar diferencias de respuesta debido a caracteristicas geograficas , raciales, geneticas , etc Ayuda a conocer la relacion riesgo-beneficio de los medicamentos que se utilizan Promueve el uso racional del medicamento

8. FARMACOVIGILANCIA MAGNITUD DEL PROBLEMA DE LAS RAM Cabe referir que en EUA se registran de 44 000 a 106 000 muertes anuales por RAM, constituyen la cuarta a sexta causa de muertes. Principales motivos de error Dosis inapropiada Farmaco equivocado Paciente equivocado Via equivocada

9. FARMACOVIGILANCIA NORMA OFICIAL MEXICANA DE FARMACOVIGILANCIA NOM-220-SSA1-2002 Respaldar todas las actividades relacionadas con la vigilancia de los medicamentos, siendo obligatoria para las empresas farmaceuticas e instituciones que realizan estudios clinicos , y es marcada como un deber para todos los profesionales de la salud

10. FARMACOVIGILANCIA REPORTE EN MEXICO En la república mexicana, de los 23 150 reportes de RAM registradas hasta el 30 de octubre de 2009, la clasificacion por sistemas afectados fue la siguiente: piel 51%, sistema GI 24%, SNC 20%, y sistema cardiovascular 5%, la erupcion cutanea , nauseas, prurito, cefalea y mareo fueron principales manifestaciones

11. EPIDEMIOLOGIA DR. Néstor Inzunza FARMACOVIGILANCIA ALUMNAS: Lara Reyes Freeda Yasbeth . Marizcal Rodríguez Merlina Yeraldí.

12. FARMACOVIGILANCIA ELEMENTOS PRINCIPALES DIAGNOSTICO Se refiere al diagnostio inicial: morbilidad, mortalidad, recursos, etc. Con el fin de señalar lineas de accion y prioridades de farmacovigilancia. NOTIFICACIÓN DE RAM Reporte del caso, reporte de la serie de casos, estudios de morbimortalidad , inv. Farmacoepidemiologica , vigilancia de medicamentos seleccionados, farmacovigilancia hospotalaria , notificacion voluntaria, notificacion obligatoria, farmacovigilancia terapeutica .

13. FARMACOVIGILANCIA TIPOS DE NOTIFICACION DE SOSPECHA DE RAM Habitual, voluntaria, obligatoria y por estudio intensivo. NOTIFICACION HABITUAL, VOLUNTARIA U OBLIGATORIA La notificacion de las RAM según la NOM-220 es un deber de todos los profesionales de la salud, y debe trasmitirse a la secretaria de salud del lugar donde residan a traves de los centros de farmacovigilancia o de labs fabricantes

14. FARMACOVIGILANCIA ESTUDIOS INTENSIVOS La norma indica que deben utilizarselos metodos de vigilancia intensiva centrada en el paciente o en el medicamento. La prioridad de notificacion que se establece es: Reacciones mortales R. Que provoquen malf cong R. Que provoque efectos irreversibles R. Que pongan en peligro la vida R. Que provoquen la hospitalizacion R. Que alargen la estancia hospitalaria Nuevos farmacos R. A farmacos de reciente introduccion en terapeutica Productos que en su disposicion final pueden originar contaminacion ecologica .

15. FARMACOVIGILANCIA CRITERIOS DE CAUSALIDAD Secuencia (intervalo adecuando entre la toma del medicamento y la reacción) Verificar si es una resp esperada conocida o extraña inesperada Congruencia farmacológica Relación suspension-mejoria Reexposicion-repeticion de la RAM Sin otra causa que lo explique Conclusión diagnostica