Fundamentos-de-la-Tecnologia-Farmaceutica-Una-Vision-Integral.pptx

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1. Fundamentos de la Tecnología Farmacéutica: Una Visión Integral

2. 1.1. Definición de Tecnología Farmacéutica La Tecnología Farmacéutica es la disciplina científica y tecnológica que se ocupa del diseño, desarrollo, fabricación, control, envasado y almacenamiento de formas farmacéuticas. Su objetivo primordial es transformar principios activos en medicamentos seguros, eficaces, estables y fáciles de administrar, garantizando la óptima liberación del fármaco en el organismo. Va más allá de la mera producción, abarcando la investigación de nuevas formulaciones y sistemas de liberación.

3. 1.2. Relación con Otras Ramas de la Ciencia La tecnología farmacéutica es intrínsecamente interdisciplinar, nutriéndose y aportando a diversas ciencias: Química Farmacéutica: Síntesis y diseño de nuevas moléculas bioactivas. Farmacología: Estudio de los efectos de los fármacos en el organismo y mecanismos de acción. Biofarmacia: Impacto de la forma farmacéutica en la absorción, distribución, metabolismo y excreción del fármaco. Microbiología: Esterilidad de productos, desarrollo de antibióticos y control de contaminación. Ingeniería Química: Optimización de procesos de fabricación a escala industrial.

4. 1.3. Conceptos Básicos Relacionados 1.3.1. Medicamento Sustancia o combinación de sustancias que posee propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades, o para modificar funciones fisiológicas. 1.3.3. Droga Sustancia de origen natural (vegetal o animal) o sintético que, al ser introducida en el organismo, modifica sus funciones. En el contexto farmacéutico, se refiere a la materia prima. 1.3.5. Fármaco Sinónimo de principio activo. Es la molécula responsable de la actividad farmacológica del medicamento.

5. 1.3.2. Clasificación de los Medicamentos Los medicamentos se pueden clasificar según diversos criterios: Según su Origen: Químicos, biológicos, de terapia avanzada (terapia génica, celular, ingeniería de tejidos). Según su Vía de Administración: Oral, parenteral (inyectable), tópica, inhalatoria, rectal, etc. Según su Forma Farmacéutica: Comprimidos, cápsulas, soluciones, suspensiones, cremas, geles, aerosoles, parches. Según su Acción Terapéutica: Analgésicos, antiinflamatorios, antibióticos, antihipertensivos, antidepresivos, etc. Según su Régimen de Dispensación: Con receta médica, sin receta (OTC), hospitalarios. Según su Estructura Legal: Medicamentos genéricos, de referencia, huérfanos.

6. Componentes Clave del Medicamento 1.3.4. Principio Activo (Sustancia Activa) Componente del medicamento que ejerce la acción farmacológica deseada. Es la entidad química que interactúa con el organismo para producir un efecto terapéutico o profiláctico. 1.3.6. Sustancia Medicamentosa Es un término más amplio que engloba cualquier sustancia con propiedades medicinales, sea o no parte de un medicamento formulado. Puede referirse al principio activo o a otras sustancias con actividad biológica.

7. Excipientes y Vehículos: La Esencia de la Formulación 1.3.7. Excipiente Cualquier componente del medicamento distinto del principio activo. Los excipientes son fundamentales para: Facilitar la fabricación. Estabilizar el principio activo. Dar forma y volumen al medicamento. Controlar la liberación y absorción del principio activo. Mejorar las características organolépticas (sabor, olor, color). 1.3.8. Vehículo Tipo de excipiente que sirve como medio de transporte para el principio activo, especialmente en formas líquidas, semisólidas o parenterales. Asegura la homogeneidad y la dosificación adecuada. Ejemplos incluyen agua purificada, aceites vegetales, alcohol o glicerina, seleccionados según la solubilidad y estabilidad del principio activo.

8. Aditivos Esenciales en Formulaciones Farmacéuticas 1.3.9. Conservante Sustancia añadida a las formulaciones para prevenir o retrasar el crecimiento de microorganismos (bacterias, hongos), asegurando la estabilidad microbiológica del producto durante su vida útil, especialmente en formulaciones multidosis. 1.3.10. Aromatizante Compuesto que se incorpora a los medicamentos para mejorar sus propiedades organolépticas, principalmente el sabor y el olor. Esto es crucial en formulaciones pediátricas o para pacientes con dificultad para aceptar medicamentos con sabores desagradables, facilitando la adherencia al tratamiento. Ambos aditivos, conservantes y aromatizantes, son seleccionados cuidadosamente para no interactuar con el principio activo y no causar efectos adversos.

9. Las Formas Farmacéuticas: Fundamentos y Aplicaciones

10. Concepto Fundamental ¿Qué son las Formas Farmacéuticas? La forma farmacéutica, también conocida como forma galénica , es la disposición física que se da a los principios activos y excipientes para constituir un medicamento y facilitar su administración. No es meramente el envase, sino la matriz diseñada para la liberación controlada y la absorción óptima del fármaco en el organismo. Su diseño se basa en principios biofarmacéuticos, asegurando la estabilidad del principio activo, la dosificación precisa y la aceptabilidad por parte del paciente, adaptándose a la vía de administración deseada.

11. Diversidad de Presentaciones Tipos de Formas Farmacéuticas Comunes Sólidas Comprimidos, cápsulas, polvos, granulados. Líquidas Soluciones, jarabes, suspensiones, emulsiones, inyectables. Semisólidas Pomadas, cremas, geles, pastas. Gaseosas Aerosoles, nebulizadores, gases medicinales.

12. La Ingeniería del Fármaco Objetivos en la Elaboración Farmacéutica Dosificación Precisa Asegurar que cada unidad de dosificación contenga la cantidad exacta de principio activo para el efecto terapéutico deseado, minimizando errores. Estabilidad del Fármaco Proteger el principio activo de la degradación por factores ambientales (luz, humedad, oxígeno) o internos, garantizando su vida útil. Liberación Controlada Permitir que el principio activo sea liberado en el sitio y a la velocidad adecuada para alcanzar la concentración plasmática óptima. Mejora de la Biodisponibilidad Optimizar la cantidad de fármaco que llega a la circulación sistémica en forma inalterada y a la velocidad adecuada para ejercer su acción. Facilidad de Administración Adaptar el medicamento a la vía de administración más conveniente para el paciente, mejorando la adherencia al tratamiento. Minimizar Efectos Adversos Diseñar la formulación para reducir la irritación local o sistémica y otros efectos secundarios no deseados.

13. Una Organización Lógica Clasificación de las Formas Farmacéuticas La clasificación se realiza atendiendo a varios criterios: su estado físico, la vía de administración y la pauta de liberación del principio activo. Estado Físico Vía de Administración Liberación del Fármaco Sólidas (comprimidos, cápsulas) Oral (jarabes, comprimidos) Convencional (liberación inmediata) Semisólidas (geles, cremas) Parenteral (inyectables) Modificada (liberación sostenida, retardada) Líquidas (soluciones, suspensiones) Tópica (pomadas) Controlada (liberación constante) Gaseosas (aerosoles) Respiratoria (inhaladores) Programada (liberación en un momento específico) Rectal (supositorios) Vaginal (óvulos) Oftálmica/Ótica (gotas) Esta organización sistemática es fundamental para el desarrollo farmacéutico, permitiendo a los formuladores seleccionar la matriz más adecuada para cada principio activo y necesidad terapéutica.

14. Enfoques en Salud Métodos Terapéuticos: Alopatía y Homeopatía Alopatía La alopatía, o medicina convencional, se basa en la evidencia científica y el principio de "contraria contrariis curantur" (lo contrario cura lo contrario). Utiliza fármacos con principios activos que producen un efecto opuesto o antagonista a los síntomas o causas de la enfermedad. Su validación se realiza a través de ensayos clínicos rigurosos y estudios controlados. Homeopatía La homeopatía se fundamenta en el principio de "similia similibus curantur" (lo similar cura lo similar). Utiliza sustancias altamente diluidas que, en dosis elevadas, producirían síntomas similares a los de la enfermedad a tratar. Su eficacia es objeto de debate científico y no está respaldada por la misma evidencia que la alopatía.

15. El Camino del Fármaco Vías de Administración de Medicamentos La elección de la vía de administración es crucial para la eficacia y seguridad del tratamiento. Oral Más común y cómoda. Desventajas: degradación por enzimas digestivas, efecto de primer paso hepático, variabilidad en absorción. Ej: comprimidos, jarabes. Parenteral (Inyectables) Evita el primer paso hepático. Absorción rápida y completa. Desventajas: dolor, riesgo de infección, requiere personal cualificado. Ej: intravenosa, intramuscular, subcutánea. Tópica/Transdérmica Acción local o sistémica sin primer paso hepático. Desventajas: absorción limitada, irritación cutánea. Ej: cremas, parches. Respiratoria Acción local rápida en pulmones. Desventajas: dificultad de dosificación precisa, irritación. Ej: inhaladores, nebulizadores. Rectal/Vaginal Útil para acción local o sistémica, evita parte del primer paso. Desventajas: incomodidad, absorción errática. Ej: supositorios, óvulos.

16. Consideraciones Críticas Análisis de Ventajas y Desventajas La selección de la vía de administración no es trivial; debe optimizar el balance entre la eficacia terapéutica, la seguridad del paciente y la adherencia al tratamiento. Vía Ventajas Clave Desventajas Principales Oral Conveniencia, seguridad, bajo coste. Biodisponibilidad variable, efecto primer paso, irritación GI. Intravenosa Acción rápida, dosificación precisa, 100% biodisponibilidad. Invasiva, riesgo de infección, dolor, requiere habilidad. Intramuscular Absorción rápida y uniforme, volúmenes moderados. Dolor, riesgo de lesión nerviosa, absorción variable. Subcutánea Autoadministración, absorción lenta y sostenida. Volumen limitado, dolor, irritación local. Tópica Acción local, minimiza efectos sistémicos. Absorción sistémica limitada, efecto variable, reacciones cutáneas. Inhalatoria Acción rápida en pulmones, minimiza efectos sistémicos. Coordinación del paciente, irritación de vías aéreas.