en el mundo tiene
beneficios para el
comercio
internacional.
Procedimientos de EC
poco transparentes o
discriminatorios
pueden convertirse
en herramientas
proteccionistas o
“barreras técnicas al
comercio”
Normas y guias
ISO/IEC
+ Usa el consenso para
desarrollar normas
«Directrices para la calidad en
la industria
+ Normas de amplia aplicación
« Internacionalmente
reconocida
+ Desarrolla normas de
aplicación VOLUNTARIA
Organización
Internacional para
la Normalización
Sistemas de
gestion
Estadistica Metrologia
Normalización
1 Objeto y campo de aplicación
2 Términos relativos a la evaluación de la conformidad en general
3 Términos básicos
4 Términos de evaluación de la conformidad relativos a la selección y la
determinación
5 Términos de evaluación de la conformidad relativos a la revisión y la atestación
6 Términos de evaluación de la conformidad relativos a la vigilancia
7 Términos relativos a la evaluación de la conformidad y a facilitar el comercio
Anexo A Principios de evaluación de la conformidad
Anexo B Términos relacionados definidos en otros documentos
Objeto y campo de aplicación
OBJETO Y CAMPO DE
APLICACION
bjeto y a a
ampo de Especifica términos y
plicación definiciones generales
relacionados con la evaluación
de la conformidad, incluyendo la
acreditación de los organismos
de evaluación de la conformidad,
y el uso de la evaluación de la
conformidad para facilitar el
comercio
ANEXO A
PRINCIPIOS DE
EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD
Norma
ISO/IEC
17000
AnexoA
Necesidad de demostrar que se
Selección
mm Y
Determinación
Revisión y |
atestaciôn
cumplen los requisitos especificados
L
Información sobre los
elementos seleccionados
Información sobre el
cumplimiento de los
requisitos especificados
Cumplimiento demostrado
de los requisitos
especificados
Función de Evaluación de
la Conformidad
Salidas / Entradas
Si
¿Requiere
vigilancia
E
No
Evaluación de la conformidad
Objetos de evaluación de la conformidad
Productos Procesos Sistemas Personas OEC
Seleccion
La selección involucra
actividades de planificación
y preparación con el fin de
reunir o producir toda la
información y las entradas
necesarias para la siguiente
función de determinación.
Informacion de
salida de la función
de Selección
Determinación
Las actividades de
determinación se llevan a
cabo con el fin de obtener
información completa
relativa al cumplimiento de
los requisitos especificados
por el objeto de evaluación de
la conformidad o su muestra.
Información de
salida de la función
de Determinación
Etapa final de verificacion antes de tomar la
decisión sobre si se ha demostrado o no en
forma confiable que el objeto de evaluación
de la conformidad cumple con los requisitos
especificados.
La atestación da lugar a una “afirmación” en
la forma que mejor llegue a todos los
usuarios potenciales. Todos los medios por
los que se comunica que se ha demostrado
que se cumplen los requisitos especificados.
Informacion de
salida de la función
de Revisión y
Atestación
Necesidad
de
Vigilancia
En algunos casos puede ser
necesaria la reiteración
continua de las funciones
para mantener la validez de
la declaración resultante de
la atestación. Las
necesidades de los usuarios
impulsan dichas actividades.
igilancia Actividades
planificadas para
mantener la validez
de la declaración
Cambio en las
alternativas
Selección
Determinación
Revisión y atestación
Mantiene validez
Ampliación de alcance
Afirmación de conformidad no válida
Términos relativos a la EC en general
TERMINOS RELATIVOS A LA
EVALUACIÓN DE LA
CONFORMIDAD
¿Evaluación de la
conformidad?
Esto incluye
actividades como
ensayo, inspección y
certificación
2.1 ISO/IEC 17000
¿Objeto de
evaluación de la
conformidad?
Al que se aplica la
evaluación de la
conformidad
2.1 ISO/IEC 17000 (NOTA 2)
Primera Parte Segunda Parte Tercera Parte
o Mrs
2.2, 2.3 y 2.4 ISO/IEC 17000
¿Organismo de
evaluación de la
conformidad?
Organismo que realiza servicios
de evaluación de la conformidad
Un organismo de
acreditación (2.6) no
es un organismo de
evaluación de la
conformidad
2.5 ISO/IEC 17000
¿Organismo de
acreditación?
Organismo con autoridad que
lleva a cabo la acreditación
La autoridad de un
organismo de
acreditación deriva
en general del
gobierno
2.6 ISO/IEC 17000
Los sistemas de
evaluación de la
conformidad pueden
operar a nivel
internacional,
regional, nacional o
subnacional.
2.7 ISO/IEC 17000
¿Esquema de
evaluación de la
conformidad?
2.8 ISO/IEC 17000
Sistema / esquema
Toma parte en la gestion
Operan bajo reglas
Solicitante 2.9, 2.10 y 2.11 ISO/IEC 17000
Términos relativos a la selección y la determinación
TÉRMINOS RELATIVOS A LA
SELECCIÓN Y LA
DETERMINACIÓN
4.1 Muestreo
4.2 Ensayo
4.3 Inspeccion
4.4 Auditoria
4.5 Evaluacion entre pares
Términos relativos a la revisión y la atestación
TÉRMINOS RELATIVOS A LA
REVISIÓN Y LA
ATESTACIÓN
5.1 Revisión
5.2 Atestación
5.3 Alcance de la atestación
5,4 Declaración
5.5 Certificación
5.6 Acreditación
Atestación
ISO/IEC 17050 Requisitos
neral
BE de Parte 1 generales
conformidad
del et ISO/IEC 17050 Documentaciön
Parte 2 de apoyo