Módulo IV - La acreditación - INACAL.pdf

Acreditacion

1. INSTITUTO NACIONAL DE CALIDAD
El ABC de la infraestructura
de la calidad
PATRICIA
AGUILAR RODRIGUEZ
DIRECTORA (D.T.)
DIRECCIÓN DE ACREDITACIÓN

2. INACAL
PERÚ
04
Módulo
LA ACREDITACIÓN:
GENERANDO CONFIANZA EN
LA PRODUCCIÓN Y CONSUMO
DE BIENES Y SERVICIOS

3. 01 ¿Qué es la acreditación y su importancia?
02 La Evaluaciónde la Conformidad, tiposy suaplicación.
03 Importancia de la Evaluación de la Conformidad (OEC) en las
organizaciones y en la Regulación.
04 Diferencias entre acreditación y certificación.
05 Identificar esquemas y alcances de la acreditación
Objetivos
06 Conocerdos casosaplicativosde la acreditación.

4. Eselprocedimientomedianteelcualunaautoridad
reconoceformalmentequeunOrganismodeEvaluaciónde
laConformidad(OEC)escompetenteparaefectuartareas
específicasdeevaluacióndelaconformidad,deacuerdocon
normasinternacionales.
Los OEC están conformados, entre otros, por:
•Laboratorios de ensayo.
•Laboratorios clínicos.
•Laboratorios de calibración.
•Organismos de inspección.
•Organismos de certificación (de productos, personas o de
sistemas)
La Acreditación

5. Tipos de OEC
Laboratorios de ensayo
Aquellasinstalacionesfijasomóvilesque
cuentanconlacapacidadtécnica,materialy
humana,paraefectuarmediciones,análisiso
determinarlascaracterísticasdemateriales,
productosoequiposdeacuerdoa
especificacionesestablecidas.
Al2022enelPerú,secuentacon345
laboratoriosdeensayoacreditadosporel
INACALparaanálisismicrobiológicos,
químicos,fisicoquímicos,sensoriales,entre
otros;queprestanserviciosenlosdiferentes
sectoresdeactividad;comoporejemplo,
agricultura,pesca,minería,construcción,e
industriasmanufactureras.

6. Laboratoriosespecializadosenelanálisisde
muestrasbiológicashumanasconfinesde
estudio,prevención,diagnósticootratamiento
deenfermedades.
Ejemplo:laboratoriosparaensayosenlas
áreasdeBioquímica;hematología;
inmunología;biologíamolecularycitometría
deflujo.
Tipos de OEC
Laboratorios clínicos

7. Tipos de OEC
Laboratorios de calibración
Laboratoriosquebrindanserviciosde
calibracióndeequiposeinstrumentosde
mediciónempleadosparaelcontroldela
calidadyenlasactividadesdeproduccióny
manufactura.
ElINACALcuentaconestetipodelaboratorios
acreditadosparalaatencióndecalibraciones
deinstrumentosyequiposendiversas
magnitudes;comoporejemplo:masa,
volumen,densidad,presiónyvacío,
temperatura,humedad,longitud,fuerza,
radiacionesionizantes,acústica,entreotros.

8. Tipos de OEC
Organismos de inspección
Organismosquerealizanelexamendeun
producto,proceso,servicio,instalacióno
diseñoconelfindeevaluarsuconformidad
conrequisitosespecíficosestablecidosporlos
usuariosdelservicioopornormativalegal.
Ejemplo:inspeccionesenlaindustriade
productosalimenticiosybebidas;en
medidoresdeaguapotable;maquinarias
comolasgrúasmóviles;enelsectorpescay
acuicultura;entreotros.

9. Tipos de OEC
Organismos de certificación
Organismosquetienencomofunciónevaluar
laconformidadconrequisitospreviamente
establecidosyotorgarlacertificaciónde
cumplimiento correspondiente. Esta
certificaciónpuedeotorgarseaproductos,
personas,procesososistemasdegestiónen
general.
Ejemplo:certificacióndeproductos
alimenticios; certificaciónorgánica;
certificacióndepersonas;ycertificaciónde
sistemasdegestióncomolaISO9001,37001,
14001,entreotros.

10. Es una herramienta de
diferenciaciónen el
mercado y es considerada
un indicador de
competencia técnica.
Permite cumplir con las
disposiciones legales de
las autoridades
reguladoras.
El INACAL
publica el directorio
y los alcances de los OEC
acreditados, a manera
de promover los
servicios de un OEC
acreditado ante
potenciales clientes.
Los resultados que
emiten los OEC
acreditados son aceptados
internacionalmente, debido
a que el INACAL cuenta con
reconocimiento
internacional.
Importancia de la acreditación de un OEC

11. INACAL
PERÚ
https://youtu.be/MyofrEhZioI
La acreditación en nuestra vida diaria

12. Es la demostración de la competencia técnica de un
Organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC)
Otorgada por un Organismo de Acreditación a los OEC
Es voluntaria, salvo que un ministerio disponga su
obligatoriedad mediante normativa legal
Es la demostración del cumplimiento de
requisitos de una norma
Otorgada por los Organismos de Certificación (OEC)
a cualquier organización interesada en certificarse
Es voluntaria, salvo que un ministerio disponga su
obligatoriedad mediante normativa legal
Acreditación Certificación
Diferencias entre acreditación y certificación
En Perú, el único Organismo de Acreditación
autorizado es el Instituto Nacional de Calidad (INACAL),
a través de su Dirección de Acreditación

13. INACAL
PERÚ
NTP-ISO/IEC 17025 Requisitos
generales para la competencia
de Laboratorios de Ensayo
y Calibración
Lab. de
Calibración
Lab. de
Ensayo
NTP-ISO/IEC 17065 Requisitos
generales para los organismos que
operan sistemas de certificación
de productos
Organismos de
Certificación de
Productos
NTP-ISO/IEC 17021-1 Evaluación de la
Conformidad –Requisitos para los organismos
que realizan la auditoria y la certificación de
sistemas de gestión
Organismos de
Certificación de
Sistemas de
Gestión
NTP-ISO/IEC 17024 Evaluación de
la Conformidad. Requisitos
Generales Para los organismos que
realizan certificación de personas
Organismos de
Certificación de
Personas
NTP-ISO 14065 Organismos d
Validación y Verificación de
Gases de Efecto Invernadero
Organismos
de Validación
y Verificación
INACAL
PERÚ
Lab.
Clínicos
Organismos
de Inspección
NTP-ISO 15189 Laboratorios Clínicos.
Requisitos particulares
para la calidad y la competencia
NTP-ISO/IEC 17025 Requisitos generales
para la competencia de Laboratorios
de Ensayo y Calibración
Esquemas de acreditación
NTP-ISO/IEC 17025 Requisitos
generales para la competencia
de Laboratorios de Ensayo
y Calibración

14. INACAL
PERÚ
Laboratorio de
ensayo
Organismo de
inspección
Organismo de
certificación de
sistemas de gestión
ALCANCE EJEMPLO
Campo de Prueba Microbiológicas
Tipo de Ensayo Coliformes Termotolerantes(NMP)
Norma de Referencia SMEWW-APHA-AWWA-WEF Part 9221 E.1 23rd Ed.
Producto Agua potable
ALCANCE EJEMPLO
Sector Industrias de productos alimenticios y bebidas
Subsector Elaboración y conservación de pescados y productos a base de pescado
Producto Productos hidrobiológicos de consumo humano indirecto (Piensos)
Actividad de Inspección Inspección de lote por muestreo (características microbiológicas)
Documento NormativoManual de Indicadores Sanitarios y de Inocuidad, RDE No. 057-2016-SANIPES-DE
ALCANCE EJEMPLO
Sistema de Gestión ISO 45001 -Seguridad y Salud en el Trabajo
Código IAF Hoteles y restaurantes
Alcances de acreditación

15. INACAL
PERÚ
Eslaasociaciónmundialdeorganismos
deacreditacióndeevaluacióndela
conformidadenloscamposdesistemas
degestión,productos,servicios,
personal,organismosdevalidacióny
verificacióndeGEIyotrosprogramas
similaresdeevaluacióndela
conformidad.
17021-1, 17065, 17024, 14065
Eslaorganizacióninternacionalde
organismosdeacreditaciónqueparticipan
enlaacreditacióndeorganismosde
evaluacióndelaconformidad,incluidos
laboratoriosdeensayo,calibracióny
clínicos,organismosdeinspección,
proveedoresdeensayosdeaptitudy
productoresdematerialesdereferencia.
17025, 15189, 17020
LaCooperaciónInterAmericanade
Acreditaciónesunaasociaciónregional
deorganismosdeacreditaciónydeotras
organizacionesinteresadasenla
evaluacióndelaconformidadenAmérica.
17021-1, 17065, 17024, 17025, 15189,
17020, 14065
Acuerdos de reconocimiento de la acreditación

16. Casos de aplicaciónde la acreditación
INACAL
PERÚ

17. •Producto natural
•Agradable aroma y sabor
•Reduce el cansancio
•Reduce el peso
•Producción que cuida el
medio ambiente
Certificación orgánica Ensayo sensorial
Ensayo de cafeína
mínimo/máximo
(sin efectos secundarios)
Ensayo de clorogénicomínimo
(absorbe glucosa)
Certificación del SGA
Verificación de Declaración de
Gases de Efecto Invernadero
GEISegún el DS 002-2020-MINAGRI, los OEC con alcance en
Certificación Orgánica deben acreditarse ante INACAL u
otro Organismo de Acreditación, dentro de un plazo de
adecuación de 02 años.
De la expectativa… A la confianza.
INACAL
PERÚ
Casos de aplicación de la Acreditación de OEC y
su aplicación en sectores productivos

18. •Producto natural
•Contenido altamente nutritivo
•Productos derivados
producidos con Buenas
Prácticas
•Cosechado con buenas
prácticas agrícolas
•Producción que cuida el medio
ambiente
Certificación orgánica Ensayos de composición
Verificación de Buenas
Prácticas (BPA/BPM)
Certificación GLOBAL GAP Certificación del SGA
Verificación de Declaración de
Gases de Efecto Invernadero
GEI
Según el DS 002-2020-MINAGRI, los OEC con alcance en
Certificación Orgánica deben acreditarse ante INACAL u
otro Organismo de Acreditación, dentro de un plazo de
adecuación de 02 años.
De la expectativa… A la confianza.
Casos de aplicación de la Acreditación de OEC y
su aplicación en sectores productivos
INACAL
PERÚ

19. 01 ¿Qué es la acreditación y su importancia?
02 La Evaluaciónde la Conformidad, tiposy suaplicación.
03 Importancia de la Evaluación de la Conformidad (OEC) en las
organizaciones y en la Regulación.
04 Diferencias entre acreditación y certificación.
05 Identificar esquemas y alcances de la acreditación
Objetivos
06 Conocerdos casosaplicativosde la acreditación.

20. INSTITUTO NACIONAL DE CALIDAD
El ABC de la infraestructura
de la calidad
GRACIAS