MONTELUKAST Y SUS EFECTOS ADVERSOS EN NIÑOS

MONTELUKAST Y EVENTOS ADVERSOS EN NIÑOS

1. CLUB DE REVISTA Presenta Dra. María Victoria Salgado R1 Asesores Dr. Santiago Recalde R3 Dr. Luis Arteta R2 Docente Invitado Iván Stand Neumólogo Pediatra

2. Introducción Montelukast 2008

3. Objetivo Evaluar la posible asociación entre el uso de montelukast y el riesgo de eventos adversos neuropsiquiátricos en niños y adolescentes basándose en datos suecos.

4. Métodos Registro Sueco de Medicamentos Prescritos Registro Nacional de Pacientes Registro de Población Total Fuentes

5. P I C O 4 2 1 Cohorte de niños de 6 a 17 años que vivieron en Suecia del 1 de enero de 2007 al 30 de noviembre de 2021. 3 PICO Usuarios incidentes de Montelukast . Usuarios incidentes de LABA. Cualquier evento neuropsiquiatrico .

6. Métodos STROBE Comité de Ética Regional de Estocolmo Sin Consentimiento informado

7. Métodos

8. Resultados

9. Análisis Estadístico DICIEMBRE 2023 ABRIL 2024 Seguimiento en intervalos de tiempos discretos (14 dias ). Seguimiento máximo de 1 año . InterrupciÓn del tratamiento : una receta dispensada no se repitió dentro de su duración y un período de gracia de 60 días.

10. Análisis Estadístico PONDERACIÓN

11. MODELO ESTADISTICO Regresión logística OR - HR Diferencias de medias pruebas de Kolmogorov-Smirnov EQUILIBRIO DE COHORTE PONDERADA

12. Métodos Evaluación del equilibrio de variables continuas basada en funciones de distribución acumulativa empíricas

13. Grupo de edad (6 – 11 y 12-17 años) SEXO Fecha de inicio de tratamiento ( 2007-2011, 2012-2016, 2017-2021, hasta febrero de 2020 y a partir de marzo de 2020). Indicación de asma Uso previo ICS ANÁLISIS POR SUBGRUPO

14. 1 Períodos de gracia de 30 y 90 días (60 días en el análisis principal) En un análisis donde se utilizo IPTW para ajustar factores de confusión 2 3 Pacientes sin tratamiento previo , sin ponderación de censura *superposición –IPTW * ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD 4 Trastornos relacionados con el sueño – Códigos de diagnósticos y dispensación. 6 La atención y la conducta sin el código de diagnóstico F90.0X 5 Suicidios consumados y acciones suicidas

15. MÉTODOS SAS ENTERPRISE GUIDE VERSION 8.3

16. Resultados

17. N o encontramos evidencia de un mayor riesgo del resultado principal (evento adverso neuropsiquiátrico ) ni de ninguno de los 6 eventos específicos Los hallazgos fueron consistentes en los subgrupos y en diversos análisis de sensibilidad. A ún faltan estudios observacionales que confirmen esta señal; en particular, se ha enfatizado la necesidad de evidencia pediátrica. Los análisis de desproporcionalidad de informes espontáneos no proporcionan evidencia concluyente sobre el riesgo, debido a la falta de denominadores, comparadores apropiados y ajuste de sesgo. LABA es un comparador activo más adecuado que los ICS porque, al igual que el montelukast , es un fármaco añadido DISCUSIÓN

18. Montelukast - ICS R iesgo de hospitalización por depresión (HR, 1,06; IC del 95 %, 0,90-1,24) A utolesión (HR, 0,92; IC del 95 %, 0,69-1,21) (OR: 1,01; IC del 95 %: 0,88-1,14) Niños 1 - 17 años  (OR: 1,91; IC del 95 %: 1,15-3,18) Niños 5- 18 años

19. Los eventos de resultado se determinaron principalmente con base en los códigos de diagnóstico de atención El riesgo de eventos subclínicos y un desfase entre la aparición de los síntomas La sensibilidad también probablemente varía según el tipo y la gravedad de los síntomas Un mayor seguimiento de los pacientes que toman montelukast podría desviar la asociación del resultado nulo y sesgo en la dirección opuesta La clasificación errónea de la exposición. Sesgo de adherencia LMITACIONES

20. Conclusión No se encontró evidencia de una asociación entre montelukast y el riesgo de eventos adversos neuropsiquiátricos . Es crucial contar con datos sólidos sobre la seguridad del montelukast , dada su función en el tratamiento del asma y la rinitis alérgica.

21. GRACIAS Más vale adquirir sabiduría que oro; más vale adquirir inteligencia que plata. Proverbios 16:16