Procedimiento Normalizado de Trabajo

Qué es un PNT (Procedimiento normalizado de trabajo) en un laboratorio galenico.

1. FORMULACIÓN MAGRISTAL Procedimiento Normalizado De Trabajo PNT

2. ¿Qué es? El Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT) en un laboratorio galénico es un documento que establece las pautas y los pasos específicos a seguir para llevar a cabo una tarea o un proceso de manera estandarizada y segura. La implantación de PNT es sinónimo de implantación de sistema de calidad y de una mejora en la forma de operar de todo el personal en el laboratorio de formulación magistral.

3. Tipos de PNT Procedimientos generales (PG): Describen las operaciones generales y las actividades relacionadas con dichas operaciones. Las mismas cuyo fin es realizar un control previo a la elaboración de fórmulas magistrales (FM) y preparados oficinales (PO). Operaciones farmacéuticas (OF): Describen los procedimientos relacionados directamente con la preparación de formas farmacéuticas. Elaboración de formas farmacéuticas (FF): Describen las operaciones a realizar en la elaboración de una forma farmacéutica. Control de producto acabado (CP): Describen las operaciones para realizar los controles de calidad. Se realizará mediante los procedimientos que recoge el Formulario Nacional. Lo mismo junto con la conformidad en el análisis de muestras de producto terminado que recoge la Real Farmacopea Española y el Formulario Nacional.

4. Objetivo: Los principales objetivos y ventajas de trabajo organizado en base a PNTs son las siguientes: • Contribuye a planificar, estructurar y sistematizar los procesos a realizar y las actividades relacionadas. • Supone una mejora en la organización y ejecución de las actividades, de una forma más lógica y ordenada de acuerdo a los objetivos que se persiguen. •Ayuda a conseguir una uniformidad y repetitividad en los procesos, a reducir la improvisación negativa y a fomentar el correcto uso de los medios y recursos a emplear. • Facilita el trabajo al personal, al contar con una guía y criterios en su trabajo. • Facilita la formación e incorporación de nuevo personal a los procesos. • Contribuye al seguimiento y control de las operaciones. Todo ello redunda en una mejor organización, claridad en las responsabilidades y criterios de actuación y en definitiva contribuye a asegurar la calidad y efectividad

5. Alcance: La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la redacción y cumplimentación de un PNT y/o de los registros que genera. Todo el personal realizará la elaboración de la misma manera. El producto siempre es homogéneo. Es fácil encontrar errores en el proceso. Cada operario que realice la elaboración es responsable de seguir las instrucciones del PNT, de evaluar sus errores y presentar los cambios que vea oportunos.

6. Estructura del PNT 1.- Objetivo 2.- Responsabilidad de aplicación 3.- Definiciones 4.- Descripción 4.1.- Identificación de la elaboración 4.2.- Fórmula patrón 4.3.- Área de trabajo 4.4.- Materiales para la elaboración 4.5.- Proceso de elaboración 5.- EPI 6.- Acondicionamiento 6.1.-Material de acondicionamiento 7.- Condiciones de conservación 8.- Fecha de caducidad 9.- Información al usuario 10.- Registro 11.- Anexos

7. Material de laboratorio Sales de Baño Haremos

8. El movimiento se demuestra andando Pasamos a la práctica