PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS TUPA.pptx

PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS TUPA.pptx

1. PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS TUPA ATENDIDOS EN LA DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DE LA DI RIS SUR , SEGÚN DECRETO SUPREMO Nº001- 2016 Y MODIFICATORIAS QF . KATIA MALENA ZAPATA RONCAL Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas

2. Ley Nº 27444, Ley del Procedimiento Administrativo. Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos , Médicos y Productos Sanitarios. Decreto Supremo Nº 014–2011 – SA, Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos Decreto Supremo Nº 002 – 2012-SA, Modificatoria del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Decreto Supremo Nº 033 – 2014-SA, Modificatoria del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Decreto Supremo N ° 023-2001-SA, Aprueban Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias de fiscalización sanitaria. Resolución Ministerial N ° 585-99-SA/DM, Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento. Decreto Supremo N ° 001-2016-SA, Texto Único de Procedimientos Administrativos . Resolución Ministerial 041-2018-MINSA.,Modificatoria del TUPA NORMAS LEGALES

3. PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS COMPRENDIDOS EN EL TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS (TUPA) N° DE ORDEN DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS FORMATO UIT2018 4150.00 % S/ 188 AUTORIZACION SANITARIA DE OFICINAS FARMACEUTICAS Y FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD A - DE FUNCIONAMIENTO B - POR TRASLADO C - POR REINICIO A - O (OF) A - F (FES) 4.42 183.60 189 AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO O TRASLADO DE BOTIQUIN A - B 4.46 185.00 190 AUTORIZACION SANITARIA DE AMPLIACION O MODIFICACION DE LA INFORMACION DECLARADA RESPECTO A AREAS DE OFICINAS FARMACEUTICAS, FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y BOTIQUINES A-1c (Ampliación) A-1d (Modificación) 3.56 151.70 191 AUTORIZACIÓN SANITARIA DE LOS CAMBIOS, MODIFICACION E AMPLIACIONES DE LA INFORMACION DECLARADA POR LAS OFICINAS FARMACEUTICAS, FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y BOTIQUINES A-1 (Modificación) A-1b (Ampliación) 1.31 54.50 192 CIERRE DEFINITIVO DE BOTICA, FARMACIA, FARMACIAS DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y BOTIQUIN C - 1 1.31 54.40 193 CIERRE TEMPORAL DE BOTICA, FARMACIA, FARMACIAS DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y BOTIQUIN C - 1 1.31 54.40 194 AUTORIZACION SANITARIA DE NUEVA DIRECCION TECNICA A2a 1.32 54.60 195 AUTORIZACION SANITARIA DE RENUNCIA DE DIRECCION TECNICA DE LAS OFICINAS FARMACEUTICAS, FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y BOTIQUIN A - 3b 0.92 38.00 196 VISACION DE LIBRO OFICIAL DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y/O CONTROL DE PSICOTROPICOS D5 1.83 75.90 197 CERTIFICACION O RENOVACION DE BUENAS PRACTICAS DE: a) OFICINA FARMACEUTICA b)- FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD c) - BOTIQUIN BP 4.43 183.80

4. Ingreso Expedientes a DEMID Formulación de Informe Técnico PROCEDIMIENTO 189 PROCEDIMIENTO 190 PROCEDIMIENTO 188 PROCEDIMIENTO 192 PROCEDIMIENTO 197 PROCEDIMIENTO 191 PROCEDIMIENTO 193 PROCEDIMIENTO 194 PROCEDIMIENTO 195 PROCEDIMIENTO 196 OACREF OFCVS INSPECCION Formulación de Informe Técnico Elaboración de Proyecto de RA OACREF Formulación de Informe Técnico Elaboración de Proyecto de RA Evaluación de Expedientes    

5. AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO Solicitud – declaración jurada (Formato A-O ) Croquis de distribución interna del EE FF (Formato A3 y con metraje de cada área ) Croquis de ubicación del EE FF Si la farmacia o botica va a realizar preparados farmacéuticos, croquis de distribución interna del área de preparados, en formato A-3 . Día de pago y Nº de Constancia de pago Ficha RUC Habilidad Profesional del Químico Farmacéutico REQUISITOS

6. NOMBRE C OME R C I A L DIRECCION DEL EE FF ACTIVIDAD ECONOMICA

7. La dirección consignada en el formato presentado debe ser acorde en todos los documentos que conforman el expediente.

8. AUTORIZACION SANITARIA de ampliación o modificación de la información declarada respecto a las areas Solicitud – declaración jurada (Formato A-1C - A-1d) Documentación que sustente la modificación o ampliación de la información declarada, según corresponda Día de pago y Nº de Constancia de pago REQUISITOS

9. AUTORIZACION SANITARIA de ampliación o modificación de la información declarada Solicitud – declaración jurada (Formato A-1-A-1b) Documentación que sustente la modificación o ampliación de la información declarada, según corresponda Día de pago y Nº de Constancia de pago Modificación de: N ombre comercial, dirección , horario de labor del DT, producto a comercializar,etc. REQUISITOS

10. AUTORIZACION SANITARIA de cierre definitivo Solicitud – declaración jurada (Formato C- 1) Declaración Jurada de no existencia de productos, dispositivos, insumos, materiales y equipos. Día de pago y Nº de Constancia de pago REQUISITOS Solicitud – declaración jurada (Formato C-1) Para el caso en que el CT es mayor a los tres meses, relación de los productos o dispositivos, existencias, indicando nombre, cantidad, forma farmacéutica o cosmética, lote o serie según corresponda y fecha de vencimiento, la misma que será verificada en la inspección de reinicio de actividades. Día de pago y Nº de Constancia de pago REQUISITOS AUTORIZACION SANITARIA DE CIERRE TEMPORAL

11. AUTORIZACION SANITARIA de nueva dirección técnica Solicitud – declaración jurada (Formato A-2a ) Día de pago y Nº de Constancia de pago Químico Farmacéutico habilitado Incompatibilidad de horario de labor. REQUISITOS Solicitud – declaración jurada (Formato A-3b) Copia simple de renuncia de la dirección técnica presentada al propietario o representante legal del establecimiento, o declaración jurada de no laborar en el establecimiento, indicando la fecha. Balance de drogas a la fecha de renuncia, en caso se manejen sustancias comprendidas en el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria. Copia simple de o los folios del libro de control donde se consignen las existencias de estupefacientes, psicotrópicos o precursores u otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria, cuando corresponda. Día de pago y Nº de Constancia de pago REQUISITOS AUTORIZACION SANITARIA DE RENUNCIA A DIRECCION TECNICA

12. AUTORIZACION SANITARIA de certificación o renovación de buenas practicas de of Solicitud – declaración jurada (Formato A-O ) Día de pago y Nº de Constancia de pago REQUISITOS

13. Observaciones mas frecuentes DATOS INCOMPLETOS DATOS QUE NO CORRESPONDEN AL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO DATOS ILEGIBLES. EL HORARIO DE DT NO CORRESPONDE AL HORARIO DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO( VICEVERSA ) PRESENTACION INCOMPLETA DE DOCUMENTACION SUSTENTATORIA PARA EL RESPECTIVO TRAMITE

14. REGISTRO DE ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO