Reforzamiento y Actualización FSSC 22000 V5.1 07 Febrero 2022, Aluprint, S. de R.L de C.V. Política de Seguridad del Producto y Objetivos Programas de Prerrequisitos Buenas Prácticas de Manufactura Planes HACCP Requisitos Adicionales FSSC 22000 V5.1 Seguridad Ambiental, Industrial y Patrimonial
Agenda de la sesión Política de Seguridad del Producto y objetivos Planes HACCP Programas de Prerrequisitos 2 1 2 4 15 minutos 30 minutos 45 minutos Requisitos adicionales FSSC 22000 v5.1 5 10 minutos Buenas Prácticas de Manufactura 3 20 minutos
Términos y definiciones. 3
Objetivo Al termino del curso el participante tendrá los conocimientos para el seguimiento y la implementación de los puntos básicos del Sistema de Gestión de Inocuidad Alimentaria FSSC 22000 v5.1
Inocuidad.- C oncepto que implica que los alimentos no causarán daño al consumidor cuando se preparan y/o consumen de acuerdo con el uso a que se destinan. Términos y definiciones P eligro relacionado con la inocuidad de los alimentos.- Agente biológico, químico o físico presente en un alimento, o condición en que éste se haya, que puede ocasionar un efecto nocivo para la salud. Riesgo .- ”efecto de la incertidumbre” ¿qué puede provocar que Aluprint no cumpla con los objetivos o con el SGIA? SGIA .- Sistema de gestión de inocuidad alimentaria: conjunto de elementos de Aluprint interrelacionados o que interactúan para establecer políticas de inocuidad, objetivos de inocuidad y procesos para lograr estos objetivos
¿Qué es FSSC 22000? Es una norma que establece los requerimientos para establecer un sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos. Utiliza un enfoque de gestión, un plan de Prerrequisitos y HACCP. Sus siglas en ingles: F ood Safety S ystem C ertification Sistema de Certificación de Inocuidad Alimentaria
(ISO/TS22002-4:2013) Son los Programas Prerrequisitos y actividades que apoyan el control y aseguramiento de la calidad, higiene e inocuidad. Son la primera barrera de defensa de loa alimentos (en nuestro caso los empaques). ISO 22000:2018 Proporciona un marco común en toda la cadena de suministro para gestionar los requisitos, la comunicación interna y externa y mejorar continuamente el sistema Requisitos Adicionales Regularmente la Fundación FSSC establece nuevos requisitos conforme a los lineamientos de la GFSI.
¿Qué es lo nuevo? Se homologa con ISO 9001:2015 respecto a “Contexto de la organización, partes interesadas y enfoque de procesos” Esto lo define el corporativo de Constantia y lo informa en el Manual de Calidad
¿Qué es lo nuevo? Se homologa con ISO 9001:2015 respecto a “Contexto de la organización, partes interesadas y enfoque de procesos”
¿Qué es lo nuevo? Se homologa con ISO 9001:2015 respecto a “Riesgos y oportunidades” ¿Cómo se puede mejorar el Sistema de Gestión? ¿Qué puede salir mal en Aluprint o en Constantia?
¿Qué es lo nuevo? Se homologa con ISO 9001:2015 respecto a “Riesgos y oportunidades” El Equipo Gerencial, los Dueños de proceso (responsables de áreas), se reúnen identifican y evalúan los riesgos en Aluprint Entre mayor el riesgo es más importante mitigarlo (reducirlo)
12 Política de Seguridad del Producto y Objetivos
Política de Calidad y Seguridad del Producto ¿Dónde puedo consultarla? SharePoint Cuadros de planta. Trípticos y material de capacitación.
Objetivos de Seguridad del Producto Desempeño de los PPR´s (BPM´s) mínimo 97%. Producto No inocuo generado, máximo 500 kg semestrales.
Programas de Prerrequisitos y Planes HACCP 15
Programas de Prerequisitos Los programas de prerrequisitos (PPR’s) proporcionan las condiciones ambientales y operacionales básicas para un negocio relacionado con los alimentos que son necesarios para la producción de alimentos seguros. El propósito de un programa de prerrequisitos es asegurar que los riesgos generales son eliminados y permiten que el equipo HACCP se concentre en los peligros significativos que requieren de un control específico para asegurar que se producen productos inocuos para consumo humano.
Programas de Prerrequisitos
Programas de Prerrequisitos Construcción y distribución de edificios Distribución de las instalaciones y espacios de trabajo Suministro agua Suministro de aire y energía Manejo de desechos (Control de residuos) Equipo adecuado y mantenimiento Aprobación, Evaluación, Selección y Mantenimiento de proveedores Medidas para la prevención de la contaminación de cruzada Programa General de Limpieza Manejo Integral de plagas Higiene del personal e instalaciones de los empleados Re trabajo y reciclado Procedimiento de retiro Almacenamiento Procedimiento general Defensa Alimentaria Diseño y desarrollo del envase
Higiene del personal e instalaciones de los empleados (Buenas Prácticas de Manufactura)
Higiene del personal e instalaciones de los empleados (Buenas Prácticas de Manufactura)
Es un enfoque sistemático para evaluar los posibles riesgos de contaminación asociados con un producto alimenticio o su empaque y determinar los controles necesarios para minimizar o eliminar esos peligros que pueden causar una enfermedad o daño al consumidor. Por sus siglas en ingles: H azard A nalisys and C ritical C ontrol P oints Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control)
Análisis de Peligros Biológicos Patógenos Alimenticios E. coli 0157:H7 Listeria Monosytogenes Salmonella spp. Organismos toxígenos Hongos Parásitos Virus Priones Químicos Toxinas naturales Aditivos Residuos de plaguicidas Residuos de drogas Contaminantes ambientales Metales pesados Químicos del envasado Alérgenos Físicos Vidrio/ Cristales Escorio/ Limo Metal/ Joyas Plástico Piedras Conchas/ Semillas Madera/ Papel Huesos
Planes HACCP El Equipo de Gestión de Inocuidad Alimentaria de Aluprint (EGIA), una vez aplicada la metodología del Análisis de Peligros, ha determinado que no se tienen Puntos Críticos de Control ( PCC’s ) ni Programas de Prerrequisitos Operacionales ( PPROs )
Requisitos adicionales de FSSC 22000 24
Requisitos Adicionales El Esquema está destinado a la auditoría, certificación y registro de organizaciones dentro de las categorías y (sub)categorías de la cadena alimentaria, la categoría que corresponde a fabricantes de empaques es la siguiente: https://www.fssc22000.com/scheme/scheme-documents-version-5-1/
Requisitos Adicionales FABRICACIÓN DE EMPAQUES PARA ALIMENTOS Y MATERIALES DE EMPAQUE (CATEGORÍA I) La categoría I de la cadena alimentaria abarca el empaquetado, que comprende la producción de empaques y materiales de empaquetado para alimentos y alimentos para animales y productos intermedios para lo siguiente: Superficies o materiales que tendrán contacto directo con los alimentos (por ejemplo, si están en contacto con el alimento o con espacio libre superior) durante el uso normal del empaque y/o b) Superficies o materiales que no tienen contacto directo con los alimentos durante el uso normal del empaque, pero que exista la posibilidad de que se transmitan sustancias a los alimentos Los materiales que se utilizan para el empaque de productos farmacéuticos, productos para el cuidado personal u otros usos están fuera del alcance del estándar. Los utensilios desechables solo pueden certificarse si se venden junto con el producto alimenticio (y como parte de este). Por ejemplo, cucharas incluidas en el empaque de los yogures, tenedores o palillos chinos que vienen con comidas preparadas.
Para satisfacer las necesidades de las principales partes interesadas y garantizar un control adecuado de la inocuidad de los alimentos, el Esquema incluye unos requisitos adicionales de certificación FSSC específicos para los sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos. Requisitos Adicionales
Requisitos Adicionales Los requisitos adicionales del Esquema v5.1 que aplican a la categoría I son : 1) Gestión de los servicios 2) Etiquetado de productos 3) Defensa de los alimentos 4) Mitigación del fraude alimentario 5) Uso del logotipo 6) Gestión de alérgenos 7) Control medioambiental 10) Almacenamiento 11) Control de peligros y medidas para prevenir la contaminación cruzada a) 12) Verificación de PPRs 13) Desarrollo de productos
2.5.1 Gestión de Servicios y materiales comprados 29 Laboratorios INTERNOS y externos competentes Asegurar que en situaciones de emergencia, las compras aún permitan productos conformes e inocuos No aplica a empaques Proceso de revisión de especificaciones para asegurar el cumplimiento a requisitos legales y de clientes relacionados con inocuidad Gestión de Servicios y materiales comprados
30 Etiquetado de Productos 2.5.2 Etiquetado de Productos. Adicional a los requisitos de la cláusula 8.5.1.3 de ISO 22000:2018, la organización debe garantizar que los productos terminados se etiqueten conforme a todos los requisitos estatutarios y regulatorios aplicables en relación con la inocuidad alimentaria (incluidos los referidos a alérgenos y requisitos de cliente) del país previsto para la venta. Cuando el producto no esta etiquetado, toda información relevante debe estar disponible para asegurar el uso inocuo por el cliente o el consumidor
Defensa de los alimentos 31 2.5.3 DEFENSA DE LOS ALIMENTOS 2.5.3.1 ANÁLISIS DE AMENAZAS La organización debe contar con un procedimiento documentado para realizar lo siguiente: a) Llevar a cabo un análisis de amenazas con el fin de identificar y evaluar las posibles amenazas b) Desarrollar e implementar medidas de mitigación para amenazas significativas
Defensa de los alimentos 32 2.5.3.2 PLAN La organización debe tener un plan documentado de defensa de los alimentos en el cual se especifiquen las medidas de mitigación que abarquen los procesos y productos dentro del alcance del Sistema de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos (SGIA) de la organización. b) El plan de defensa de los alimentos debe contar con el apoyo del SGIA de la organización. c) El plan debe ajustarse a la legislación aplicable y debe mantenerse actualizado.
Defensa de los alimentos 33 FDA: Defensa de los alimentos es el esfuerzo para proteger el suministro de alimentos de la contaminación intencional debido al sabotaje, el terrorismo, falsificación u otros medios ilegales, intencionalmente perjudiciales. Defensa de los alimentos no es lo mismo que Seguridad alimentaria.
34 Defensa de los alimentos Las Amenazas maliciosas, ideológicamente motivadas al suministro de alimentos y bebidas son el objetivo de la Defensa de los Alimentos. Defensa de los alimentos tiene como objetivos: Reducir el riesgo (probabilidad) de un ataque malicioso Reducir las consecuencias (impacto) de un ataque Proteger la reputación de la organización (la marca) Tranquilizar a los clientes, prensa, y el publico con las medidas que se han adoptado para proteger los alimentos Satisfacer las expectativas y apoyar el trabajo de los aliados y otros socios comerciales Capacitar y concientizar a los empleados. Tener un plan de defensa alimentaría. Evaluar los incidentes pasados. Observar las tendencias del mercado para identificar mejor posibles productos vulnerables. Compartir las mejores prácticas de defensa alimentaría con los proveedores y requerir planes de defensa alimentaría.
Fraude Alimentario 35 2.5.4 MITIGACIÓN DEL FRAUDE ALIMENTARIO 2.5.4.1 ANÁLISIS DE LA VULNERABILIDAD La organización debe contar con un procedimiento documentado para realizar lo siguiente: Llevar a cabo un análisis de la vulnerabilidad al fraude alimentario a fin de identificar y evaluar las posibles vulnerabilidades. b) Desarrollar e implementar medidas de mitigación para vulnerabilidades significativas.
Fraude Alimentario 36 2.5.4.2 PLAN La organización debe tener un plan documentado de mitigación del fraude alimentario en el cual se especifiquen las medidas de mitigación que abarquen los procesos y productos dentro del alcance del Sistema de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos (SGIA) de la organización. b) El plan de mitigación del fraude alimentario debe contar con el apoyo del SGIA de la organización. c) El plan debe ajustarse a la legislación aplicable y mantenerse actualizado.
Fraude Alimentario 37 Básicamente, el fraude alimentario es un engaño intencionado, que utiliza los alimentos para obtener beneficios económicos, ya sea sustituyendo, añadiendo, diluyendo, manipulando o etiquetando indebidamente los alimentos. También incluye las declaraciones falsas o engañosas sobre un producto.
38 Con el difícil escenario económico actual y el suministro de alimentos cada vez más global, el fraude alimentario es un problema cada vez mayor que debe afrontar la industria alimentaria. No sólo de salud pública sino también económico. Fraude Alimentario
39 Fraude Alimentario Etiquetado indebido. Poner declaraciones falsas en los envases para obtener ganancias económicas. Dilución. Mezclar un ingrediente líquido de alto valor con un líquido de menor valor. Ocultación. Ocultar la baja calidad de los ingredientes o productos alimentarios. Falsificación. Copia de la marca, el concepto de embalaje, la receta, el método de procesamiento, etc., de los productos alimenticios para beneficio económico. Sustitución. Reemplazar un ingrediente o parte de un producto de alto valor con otro ingrediente parte del producto, de menor valor. Mejora no aprobada. Agregar materiales desconocidos y no declarados a los productos alimenticios para mejorar los atributos de calidad. Mercado gris/robo/desvío. Venta de exceso de producto no declarado.
Uso de logotipo 40 2.5.5 USO DEL LOGOTIPO Las organizaciones certificadas, los organismos de certificación y las organizaciones de entrenamiento deben usar el logotipo de la FSSC 22000 únicamente para actividades de marketing, como el material impreso de la organización, el sitio web y otros materiales promocionales. b) En caso de utilizar el logotipo, la organización debe cumplir con las siguientes especificaciones:
Uso de logotipo 41 El uso del logotipo en blanco y negro está permitido cuando el texto y las imágenes que lo acompañan estén también en blanco y negro. c) La organización certificada no puede utilizar el logotipo de la FSSC 22000, hacer declaración alguna o referirse a su estado certificado en: I . Productos II . Etiquetados III . Empaques (primario, secundario u otra forma) IV . Cualquier otro formato que implique la idea de que FSSC 22000 aprueba un producto, proceso o servicio
Uso de logotipo 42 Las organizaciones con certificación tienen derecho a hacer uso del logotipo de la FSSC 22000. El uso del logotipo en blanco y negro está permitido cuando el texto y las imágenes a que acompaña están también en blanco y negro. El logotipo de la FSSC 22000 no se permite en: Productos; Etiquetados; Envases; De cualquier otra manera que lleve implícita la idea de que el logotipo de la FSSC 22000 aprueba el producto, el proceso o el servicio.
43 Control de Alergenos 2.5.6 GESTIÓN DE ALÉRGENOS (CATEGORÍAS DE LA CADENA ALIMENTARIA C, E, FI, G, I , K) La organización debe contar con un plan de gestión de alérgenos documentado que contemple lo siguiente: Un análisis de riesgos que abarque todas las potenciales fuentes de contaminación cruzada por alérgenos y b) Medidas de control para reducir o eliminar el riesgo de contaminación cruzada
44 Control de Alergenos ¿Cuáles con los principales alérgenos alimentarios? Aunque existen más de 160 alimentos que pueden provocar reacciones alérgicas a las personas con alergias a los alimentos, la ley identifica a los ocho alimentos alérgenos más comunes. Estos dan cuenta del 90 por ciento de las reacciones alérgicas y constituyen la fuente de los que se derivan muchos otros ingredientes. Los ocho principales alimentos identificados por la ley son: Leche Huevos Pescado (por ejemplo, perca, lenguado, bacalao) Crustáceos (por ejemplo, cangrejos, langostas, camarones) Frutos secos (por ejemplo, almendras, nueces, Maní/Cacahuate) Trigo Soya
45 ¿Cómo participo en el Control de Alérgenos? No ingresando alimentos a la planta. Después de ingerir alimentos, sacudir mi ropa y lavarme muy bien las manos. Reportar/Informar cualquier avistamiento de consumo de alimentos en el interior de áreas productivas, almacenes y áreas de servicios. Si es mi caso tengo rol en las devoluciones de los clientes, informar si hay casos en los que alguna tarima/bobina, etc., trae rastros de algún alimento. La gente de Desarrollos, es responsable de asegurar que los ingredientes de las estructuras de empaques que Aluprint elabora, están libre de Alérgenos. Control de Alergenos
Control ambiental 46 2.5.7 CONTROL AMBIENTAL (CATEGORÍAS DE LA CADENA ALIMENTARIA C, I , K ) La organización debe contar con lo siguiente: Un programa de control ambiental basado en el riesgo; b) Un procedimiento documentado para la evaluación de la eficacia de todos los controles destinados a prevenir la contaminación proveniente del entorno de fabricación que incluya, como mínimo, la evaluación de los controles microbiológicos y alergénicos presentes; c) Datos de las actividades de monitoreo que incluyan análisis regular de tendencias.
Resumen ¿Cómo participo? Requisito Área (s) Responsable(s) Ejemplos PPRs TODOS Cumpliendo con los 16 PPRs, informando desviaciones Gestión de servicios TODOS Asegurando que los contratistas cumplan con los PPRs, informando desviaciones Etiquetado de producto Producción, Calidad, APT Asegurando que el producto, la etiqueta del rollo, el embarque y el certificado coinciden con lo requerido por el cliente Defensa de los alimentos TODOS Informando de personas no autorizadas, asegurando que los accesos se encuentren cerrados, informando de actividades sospechosas Fraude alimentario Desarrollo, calidad, AMP, producción, compras Asegurando la confiabilidad de los proveedores Reportando oportunamente cuando las materias primas presentan problemas de funcionabilidad Uso de logotipo FSSC TODOS No utilizar el Logotipo de FSSC sin la revisión con el Líder de inocuidad Gestión de alérgenos TODOS Cumpliendo con el PPR de alérgenos Monitoreo Ambiental TODOS Cumpliendo el programa de limpieza Almacenamiento TODOS Respetando el control de inventarios, registrando correctamente lotes en el Sistema
Resumen ¿Cómo participo? Requisito Área (s) Responsable(s) Ejemplos Prevención de la contaminación cruzada Contacto con alimentos y declaraciones especiales Desarrollo Todos Por el momento, Aluprint no elabora productos con una interacción activa/funcional con los alimentos Revisar las cartas garantía y/o análisis para asegurar que cumplen lo solicitado Respetando las estructuras aprobadas V erificación de PPRs TODOS Cumpliendo con los 16 PPRs, informando desviaciones Desarrollo de producto Desarrollo, Producción, Calidad, APT Participando en las pruebas piloto, registrando de forma exacta todos los resultados de las pruebas piloto Procedimiento de liberación de producto Calidad / Producción Asegurando y registrando que el producto sólo sea liberado si se encuentra libre de materia extraña Procedimiento de gestión de simulacro de incidentes Seguridad Participando en los simulacros, cumpliendo con las PPRs e inspeccionando el área y los productos al reingreso de las instalaciones Trazabilidad de productos terminados Calidad / TODOS Llevando los registros del SGIA, entregando los registros cuando se solicitan
Requisito Área (s) Responsable(s) Ejemplos Empaque con efecto funcional sobre alimentos Desarrollo De acuerdo al procedimiento de Desarrollos, en Aluprint S de RL de CV no elaboramos empaques con efecto funcional en los alimentos Materiales transportados en el mismo vehículo AMP / APT Revisión a detalle de acuerdo a los procedimientos/ instructivos Exámenes médicos Seguridad / TODOS Participando en las convocatorias para los exámenes médicos Aprobación del proveedor en caso de emergencia Compras TODOS De acuerdo al procedimiento de compras. Mantener los inventarios actualizados, solicitar oportunamente los materiales Competencia del “laboratorio interno” Calidad Todos Participar en las pruebas de competencia Cumplir rigurosamente los procedimientos de inspección Riesgos y oportunidades TODOS Responsable del riesgo Cumpliendo con los planes de acción Implementando rápidamente los procedimientos, instructivos (nuevos o modificados) Coordinando con la gente de su proceso los riesgos específicos asignados Resumen ¿Cómo participo?
Conciencia VS Cultura de inocuidad Conciencia de inocuidad La organización debe asegurar que el personal es consciente de: La política de inocuidad (Disponible en Share Ponit y en cuadros en diferentes áreas de la planta) Los objetivos de inocuidad (Disponible en Lotus Notes y en los tableros de indicadores de desempeño) Su contribución individual a la eficacia del SGIA , los beneficios de la mejora continua (Descripción de puestos PPRs, Requisitos adicionales, Registros, Procedimientos, Instructivos, Planes, Programas, etc.) Las implicaciones de no cumplir con sus actividades (Contaminaciones, PPNI , Retiros de producto, Quejas por inocuidad, etc.) Cultura de inocuidad Formas de pensar, actuar y reaccionar respecto a la inocuidad ¿Me obligan a cumplir con los PPRs o soy un ejemplo para los demás? ¿Me interesa la inocuidad del producto? ¿vigilo que el producto bajo mi cargo se mantenga inocuo? ¿Reporto desviaciones aunque “no sea mi responsabilidad”?