Slide........................TCQLYT.pptx

Báo cáo quản lý vật tư và trang thiết bị y tế

1. QUẢN LÝ VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRONG BỆNH VIỆN Nhóm : 03 Lớp: YE K46 BÁO CÁO

2. DANH SÁCH NHÓM STT Tên MSSV Lớp 1 Mai Trí Ngoan 2053010278 YE K46 2 Lê Đức Khôi Nguyên 2053010279 YE K46 3 Nguyễn Ngọc Nhi 2053010280 YE K46 4 Trần Trúc Như 2053010281 YE K46 5 Triệu Lợi Phát 2053010282 YE K46 6 Võ Trần Gia Phú 2053010283 YE K46 7 Phạm Thị Diễm Phụng 2053010284 YE K46 8 Văn Thiên Quý 2053010285 YE K46 9 Nguyễn Thành Sang 2053010286 YE K46 10 Nguyễn Tấn Tài 2053010287 YE K46 11 Nguyễn Quốc Thắng 2053010288 YE K46 12 Giang Thị Thanh Thảo 2053010289 YE K46 13 Thái Ngọc Thảo 2053010290 YE K46 14 Bùi Kim Thoa 2053010291 YE K46 15 Huỳnh Thị Cẩm Tú 2053010246 YD K46

3. NỘI DUNG BÁO CÁO PHÂN LOẠI VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ QUY TRÌNH MUA SẮM, LƯU KHO, BẢO TRÌ VÀ THANH LÝ VẬT TƯ – TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRONG BỆNH VIỆN THỰC TRẠNG VÀ GIẢI PHÁP CHỐNG THẤT THOÁT, LÃNG PHÍ 1 2 3

4. I. PHÂN LOẠI VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 1. Giới thiệu chung Vật tư và trang thiết bị y tế là yếu tố thiết yếu trong khám chữa bệnh, chẩn đoán và chăm sóc sức khỏe. Phân loại vật tư và trang thiết bị y tế là yêu cầu pháp lý và yếu tố then chốt trong quản lý bệnh viện hiện đại, giúp đảm bảo an toàn, hiệu quả, quản lý tài chính và nâng cao chất lượng dịch vụ y tế . Do đó, mỗi cơ sở y tế cần có bộ phận quản lý thiết bị y tế chuyên trách , tuân thủ hướng dẫn của Bộ Y tế, và thường xuyên cập nhật các văn bản quy phạm pháp luật để đảm bảo sử dụng vật tư và trang thiết bị một cách an toàn, hiệu quả và bền vững [1] Tại Việt Nam, phân loại dựa trên Nghị định 98/2021/NĐ-CP và Thông tư 05/2022/TT-BYT [1], [ 2 ]. 1. Chính phủ (2021), Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 về quản lý trang thiết bị y tế , . 2. thuvienphapluat.vn (2024), Thông tư 05/2022/TT-BYT hướng dẫn Nghị định 98/2021/NĐ-CP quản lý thiết bị y tế mới nhất , .

5. I. PHÂN LOẠI VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 2 . Khái niệm 1. Chính phủ (2021), Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 về quản lý trang thiết bị y tế , . 3. (2024), “Vật tư y tế tiêu hao là gì? Tiêu chuẩn được áp dụng khi sản xuất vật tư tiêu hao trong ngành y tế”, Phòng sạch Y tế - INTECH GROUP, <https://phongsachyte.vn/vat-tu-y-te-tieu-hao-va-tieu-chuan-khi-san-xuat/>. - Vật tư y tế: Dụng cụ, vật liệu tiêu hao trong qu á tr ì nh kh á m chữa bệnh (gạc, kim tiêm, khẩu trang...) [ 3 ] -Trang thiết bị y tế: M á y m ó c, thiết bị, dụng cụ phục vụ chẩn đo á n, điều trị, theo dõi, hỗ trợ duy tr ì sự sống (m á y X-quang, m á y thở, implant...) [1]

6. I. PHÂN LOẠI VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 3. Phân loại 3.1 Phân loại theo mức độ rủi ro (phân loại pháp lý) Dựa trên Nghị định 98/2021/NĐ-CP , trang thiết bị y tế tại Việt Nam được phân thành 4 loại theo mức độ rủi ro đối với người sử dụng và bệnh nhân [1] Tiêu chí đánh giá rủi ro: Thời gian tiếp xúc với cơ thể Mức độ xâm lấn Tác động lên sự sống (thiết bị hỗ trợ duy trì sự sống có rủi ro cao nhất) [ 2 ] , [ 4 ] Chính phủ (2021), Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 về quản lý trang thiết bị y tế , . 2. thuvienphapluat.vn (2024), Thông tư 05/2022/TT-BYT hướng dẫn Nghị định 98/2021/NĐ-CP quản lý thiết bị y tế mới nhất , . 4 . WHO (2023), “Call for innovative health technologies for low-resource settings. Focusing on non-communicable diseases”, <https://www.who.int/news-room/articles-detail/call-for-submissions---2023-call-for-innovative-health-technologies-for-low-resource-settings.-focusing-on-non-communicable-diseases>.

7. I. PHÂN LOẠI VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 3. Phân loại 3.1 Phân loại theo mức độ rủi ro (phân loại pháp lý) Nhóm Mức độ rủi ro Ví dụ minh họa Loại A Rủi ro thấp Nhiệt kế, bông gạc, ống nghe, găng tay khám bệnh, băng cá nhân, nẹp chỉnh hình thông thường,.. Loại B Rủi ro trung bình thấp Máy hút dịch, máy đo huyết áp, kim tiêm, dao mổ,.. Loại C Rủi ro trung bình cao Máy thở, máy truyền dịch, monitor theo dõi,… Loại D Rủi ro cao Máy sốc điện, máy tạo nhịp tim, implant, stent mạch vành, bộ kit chẩn đoán HIV/AIDS,… Nguyên tắc: nếu thiết bị có nhiều công dụng, mức phân loại được xác định theo công dụng có rủi ro cao nhất .

8. I. PHÂN LOẠI VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 3. Phân loại 3.1 Phân loại theo mức độ rủi ro (phân loại pháp lý) Chính phủ Phân loại trang thiết bị y tế theo Nghị định mới 98/2021/NĐ-CP , .

9. I. PHÂN LOẠI VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 3. Phân loại 3.2 Phân loại theo chức năng sử dụng Nhóm chẩn đoán hình ảnh: máy X-quang, CT scanner, MRI, siêu âm, nội soi. Nhóm xét nghiệm – cận lâm sàng: máy sinh hóa, huyết học, miễn dịch, PCR. Nhóm hồi sức – cấp cứu: monitor, máy thở, máy bơm tiêm điện, máy sốc điện. Nhóm phẫu thuật – thủ thuật: dao điện, đèn mổ, bàn mổ, máy hút, nội soi phẫu thuật. Nhóm phục hồi chức năng: máy vật lý trị liệu, máy siêu âm trị liệu, máy kéo giãn cột sống. Nhóm vật tư tiêu hao: gạc, băng, ống thông, ống dẫn lưu, kim tiêm, chỉ khâu, ống nội khí quản [ 4 ] 4 . WHO (2023), “Call for innovative health technologies for low-resource settings. Focusing on non-communicable diseases”, <https://www.who.int/news-room/articles-detail/call-for-submissions---2023-call-for-innovative-health-technologies-for-low-resource-settings.-focusing-on-non-communicable-diseases>.

10. I. PHÂN LOẠI VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 3. Phân loại 3.3. Phân loại theo mức độ xâm nhập cơ thể Không xâm nhập : sử dụng ngoài cơ thể (máy đo huyết áp, máy điện tim). Xâm nhập qua đường tự nhiên : ống thông dạ dày, ống dẫn lưu, catheter tiểu. Xâm nhập qua phẫu thuật : dụng cụ cấy ghép như stent, van tim nhân tạo, nẹp vít. Cấy ghép lâu dài : thiết bị lưu trong cơ thể trên 30 ngày như máy tạo nhịp tim

11. I. PHÂN LOẠI VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 4. Ứng dụng của phân loại trong công tác quản lý bệnh viện Lập kế hoạch mua sắm và sử dụng hợp lý Quản lý tồn kho, hạn sử dụng vật tư tiêu hao Lên lịch bảo trì, kiểm định cho thiết bị nhóm C, D Phân quyền và đào tạo nhân viên theo mức độ rủi ro Đáp ứng yêu cầu pháp lý trong cấp phép lưu hành, nhập khẩu [2] [ 4 ] 2. thuvienphapluat.vn (2024), Thông tư 05/2022/TT-BYT hướng dẫn Nghị định 98/2021/NĐ-CP quản lý thiết bị y tế mới nhất , . 4. WHO (2023), “Call for innovative health technologies for low-resource settings. Focusing on non-communicable diseases”, <https://www.who.int/news-room/articles-detail/call-for-submissions---2023-call-for-innovative-health-technologies-for-low-resource-settings.-focusing-on-non-communicable-diseases>.

12. I. PHÂN LOẠI VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 5. Ưu điểm và thách thức trong phân loại thiết bị y tế Ưu điểm Giúp đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và nhân viên y tế. Tạo minh bạch trong đấu thầu, mua sắm. Tiết kiệm ngân sách, khi đầu tư đúng mục tiêu. Chuẩn hóa quản lý trang thiết bị y tế trong bệnh viện [ 2 ] 1. Chính phủ (2021), Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 về quản lý trang thiết bị y tế , . 2. thuvienphapluat.vn (2024), Thông tư 05/2022/TT-BYT hướng dẫn Nghị định 98/2021/NĐ-CP quản lý thiết bị y tế mới nhất , . Thách thức Thiết bị đa chức năng khó xác định nhóm rủi ro chính xác Cần đào tạo chuyên sâu, cập nhật quy định mới Chi phí kiểm định, bảo trì cao Hệ thống quản lý phần mềm chưa đồng bộ giữa các tuyến [1]

13. I. PHÂN LOẠI VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 6. Hướng phát triển và hoàn thiện Ứng dụng công nghệ số trong quản lý thiết bị (mã QR, phần mềm quản lý tài sản y tế). Chuẩn hóa cơ sở dữ liệu quốc gia về mã thiết bị, số đăng ký lưu hành, lịch sử kiểm định. Tăng cường đào tạo kỹ sư y sinh, dược sĩ thiết bị y tế. Hợp tác quốc tế trong việc đánh giá tương đương thiết bị và kiểm chuẩn an toàn [1] 1. Chính phủ (2021), Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 về quản lý trang thiết bị y tế , .

14. II. QUY TRÌNH MUA SẮM, LƯU KHO, BẢO TRÌ VÀ THANH LÝ VẬT TƯ – TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRONG BỆNH VIỆN yendhn (2022), “Quy trình triển khai phần mềm quản lý thiết bị y tế tối ưu, an toàn”, Công ty Cổ Phần Phần Mềm Hoàn Cầu, <https://gsoft.com.vn/quan-ly-trang-thiet-bi-y-te/>.

15. II. QUY TRÌNH MUA SẮM, LƯU KHO, BẢO TRÌ VÀ THANH LÝ VẬT TƯ – TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRONG BỆNH VIỆN Trong bối cảnh các đơn vị y tế công lập đang từng bước thực hiện cơ chế tự chủ tài chính theo Nghị định số 60/2021/NĐ-CP , yêu cầu quản lý tài sản công, đặc biệt là trang thiết bị y tế, ngày càng trở nên cấp thiết [ 6 ] Hệ thống pháp lý hiện hành quy định rõ ràng về trình tự, thủ tục trong mua sắm, lưu kho, bảo trì và thanh lý thiết bị y tế, được thể hiện qua các văn bản như Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, Nghị định số 24/2024/NĐ-CP về đấu thầu thuốc, hóa chất, vật tư xét nghiệm, Thông tư số 14/2023/TT-BYT quy định về xây dựng giá gói thầu, cùng với Thông tư số 45/2018/TT-BTC và Thông tư số 58/2016/TT-BTC về quản lý và sử dụng tài sản công [1][ 5 ][ 7 ] [ 8 ] [9 ] 1. Chính phủ (2021), Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 về quản lý trang thiết bị y tế , . 5. Khánh Nguyễn Trường and Lình Phạm Văn (2021), “Nghiên cứu tình hình, xác định nhu cầu và đánh giá hiệu quả sử dụng một số trang thiết bị y tế chuyên dùng tại bệnh viện chuyên khoa sản nhi tỉnh sóc trăng năm 2020-2021”, Tạp chí Y Dược học Cần Thơ, 44–49. 6 . Chính phủ (2021), Nghị định số 60/2021/NĐ-CP quy định cơ chế tự chủ tài chính của đơn vị sự nghiệp công lập , . 7 . Chính phủ (2024), Nghị định số 24/2024/NĐ-CP quy định , . 8 . Chính phủ (2016), Nghị định số 58/2016/NĐ-CP , . 9 . Bộ Tài chính (2018), Thông tư số 45/2018/TT-BTC quy định chế độ quản lý, sử dụng và trích khấu hao tài sản cố định , .

16. II. QUY TRÌNH MUA SẮM, LƯU KHO, BẢO TRÌ VÀ THANH LÝ VẬT TƯ – TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRONG BỆNH VIỆN 1. Nguyên tắc quản lý vật tư y tế Theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP , các thiết bị y tế phải được quản lý theo nguyên tắc : 1. Bảo đảm chất lượng, an toàn và sử dụng hiệu quả trang thiết bị y tế. 2. Thông tin đầy đủ, chính xác, kịp thời về đặc tính kỹ thuật, công dụng của trang thiết bị y tế và các yếu tố nguy cơ có thể xảy ra đối với người sử dụng. 3. Bảo đảm truy xuất nguồn gốc của trang thiết bị y tế. 4. Quản lý trang thiết bị y tế phải dựa trên phân loại về mức độ rủi ro và tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền ban hành, thừa nhận hoặc tiêu chuẩn do tổ chức, cá nhân công bố áp dụng theo quy định của pháp luật. 5. Trang thiết bị y tế là phương tiện đo, thiết bị bức xạ phải được quản lý theo quy định của pháp luật về đo lường, pháp luật về năng lượng nguyên tử và quy định tại Nghị định này.

17. II. QUY TRÌNH MUA SẮM, LƯU KHO, BẢO TRÌ VÀ THANH LÝ VẬT TƯ – TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRONG BỆNH VIỆN 1. Nguyên tắc quản lý vật tư y tế 6. Hóa chất, chế phẩm chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế được quản lý theo quy định của Nghị định này. Hóa chất, chế phẩm có mục đích khử khuẩn trang thiết bị y tế nhưng ngoài ra còn có mục đích sử dụng khác được quản lý theo quy định của pháp luật về hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế. 7. Trang thiết bị y tế, nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế và chất ngoại kiểm có chứa chất ma túy và tiền chất phải được quản lý xuất nhập khẩu theo quy định của pháp luật về phòng, chống ma túy và quản lý theo quy định tại Nghị định này. 8. Không áp dụng các quy định về phân loại, cấp số lưu hành, công bố đủ điều kiện mua bán của Nghị định này đối với: Phần mềm (software) sử dụng cho trang thiết bị y tế. Trang thiết bị y tế được mua bán như hàng hóa thông thường nhập khẩu theo hình thức quà tặng, quà biếu cho cá nhân hoặc tổ chức không phải là cơ sở y tế [1] Chính phủ (2021), Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 về quản lý trang thiết bị y tế , .

18. II. QUY TRÌNH MUA SẮM, LƯU KHO, BẢO TRÌ VÀ THANH LÝ VẬT TƯ – TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRONG BỆNH VIỆN 2. Quy trình mua sắm trang thiết bị y tế Quy trình mua sắm thiết bị y tế là bước đầu tiên trong vòng đời quản lý tài sản y tế, có ý nghĩa đảm bảo tính hợp pháp, minh bạch và hiệu quả sử dụng nguồn vốn. Bước 1: Xác định nhu cầu và lập kế hoạch Theo Nghị định số 24/2024/NĐ-CP , quá trình mua sắm bắt đầu từ khâu xác định nhu cầu và lập kế hoạch [7] Các khoa, phòng chuyên môn trong bệnh viện sẽ căn cứ vào tình trạng thiết bị hiện có, nhu cầu khám chữa bệnh thực tế và định mức kỹ thuật để đề xuất danh mục mua sắm. Phòng vật tư – thiết bị y tế là đầu mối tổng hợp, phân tích tính cần thiết, tính khả thi tài chính , sau đó trình lên Hội đồng khoa học kỹ thuật và Hội đồng mua sắm thẩm định. Kế hoạch sản xuất, mua sắm, sửa chữa, điều hòa và phân phối vật tư – thiết bị được xây dựng. Mỗi tài sản cố định phải có hồ sơ đầy đủ : gồm biên bản giao nhận, hóa đơn mua sắm và các giấy tờ liên quan. 7. Chính phủ (2024), Nghị định số 24/2024/NĐ-CP quy định , .

19. II. QUY TRÌNH MUA SẮM, LƯU KHO, BẢO TRÌ VÀ THANH LÝ VẬT TƯ – TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRONG BỆNH VIỆN 2. Quy trình mua sắm trang thiết bị y tế Bước 2: Thẩm định & phê duyệt kế hoạch Căn cứ vào dữ liệu giá công khai trên Cổng thông tin giá trang thiết bị y tế của Bộ Y tế , nhằm bảo đảm tính khách quan, tránh tình trạng nâng giá hoặc chênh lệch bất thường. Bước 3: Lập hồ sơ mời thầu và tổ chức đấu thầu: Khi kế hoạch được phê duyệt, bệnh viện tiến hành xây dựng hồ sơ mời thầu và tổ chức đấu thầu theo quy định của Luật Đấu thầu năm 2023 . Hình thức lựa chọn nhà thầu có thể là đấu thầu rộng rãi, chào hàng cạnh tranh, hoặc chỉ định thầu trong các trường hợp cấp bách. Bước 4: Nghiệm thu – Bàn giao – Đăng ký tài sản : Bệnh viện tiến hành ký hợp đồng , tổ chức bàn giao và nghiệm thu thiết bị . Hội đồng nghiệm thu sẽ kiểm tra kỹ thuật, đánh giá sự phù hợp với yêu cầu, và lập biên bản bàn giao. Mỗi thiết bị sau khi nghiệm thu được gắn mã quản lý , đăng ký vào hệ thống quản lý tài sản công , đảm bảo khả năng truy xuất và giám sát , theo quy định tại Điều 36 – Nghị định số 98/2021/NĐ-CP [1] Chính phủ (2021), Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 về quản lý trang thiết bị y tế , .

20. II. QUY TRÌNH MUA SẮM, LƯU KHO, BẢO TRÌ VÀ THANH LÝ VẬT TƯ – TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRONG BỆNH VIỆN 2. Quy trình mua sắm trang thiết bị y tế yendhn (2022), “Quy trình triển khai phần mềm quản lý thiết bị y tế tối ưu, an toàn”, Công ty Cổ Phần Phần Mềm Hoàn Cầu, <https://gsoft.com.vn/quan-ly-trang-thiet-bi-y-te/>.

21. II. QUY TRÌNH MUA SẮM, LƯU KHO, BẢO TRÌ VÀ THANH LÝ VẬT TƯ – TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRONG BỆNH VIỆN 3. Quy trình lưu kho và cấp phát vật tư y tế 8. Chính phủ (2016), Nghị định số 58/2016/NĐ-CP , . 10. Bộ Y Tế (2019), Thông tư số 21/2019/TT-BYT hướng dẫn thí điểm về hoạt động y học gia đình , . Công tác lưu kho vật tư y tế đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng, hạn sử dụng và khả năng cung ứng liên tục cho các khoa, phòng. Theo Thông tư số 58/2016/TT-BTC và Thông tư số 21/2019/TT-BYT , quy trình lưu kho bao gồm các bước: tiếp nhận, bảo quản và cấp phát [ 8 ] [10] a. Tiếp nhận vật tư Kiểm tra chứng từ: Hóa đơn, phiếu nhập, hợp đồng. Đối chiếu số lượng – chất lượng thực tế với chứng từ. Phân loại vật tư theo nhóm (ví dụ: vật tư tiêu hao, vật tư y tế chuyên dụng). Gắn mã định danh (mã vạch hoặc QR code) để quản lý bằng phần mềm. b. Bảo quản : Tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn về nhiệt độ, độ ẩm, đặc biệt với những vật tư có hạn sử dụng hoặc yêu cầu điều kiện đặc biệt. Sắp xếp vật tư trong kho tuân theo nguyên tắc “hết hạn trước – xuất trước” (FEFO) , đảm bảo không xảy ra hư hỏng hoặc lãng phí. c. Cấp phát: D ựa trên phiếu lĩnh vật tư của các khoa, có xác nhận của trưởng khoa và kế toán vật tư. Mọi hoạt động nhập – xuất đều được ghi nhận trong phần mềm quản lý điện tử, giúp truy xuất nhanh và đối chiếu định kỳ.

22. II. QUY TRÌNH MUA SẮM, LƯU KHO, BẢO TRÌ VÀ THANH LÝ VẬT TƯ – TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRONG BỆNH VIỆN 4. Quy trình bảo trì và bảo dưỡng thiết bị y tế Việc bảo trì có thể do đội ngũ kỹ thuật nội bộ của bệnh viện hoặc nhà cung cấp thiết bị thực hiện. Sau mỗi đợt bảo trì, cần có biên bản nghiệm thu, đánh giá tình trạng và đề xuất thay thế linh kiện nếu cần thiết. Đối với thiết bị chẩn đoán hình ảnh, xét nghiệm hoặc đo lường, việc hiệu chuẩn và kiểm định định kỳ theo QCVN của Bộ Khoa học và Công nghệ là bắt buộc. Mọi thông tin về bảo trì, hiệu chuẩn và sửa chữa phải được cập nhật vào hồ sơ quản lý thiết bị, đồng thời báo cáo định kỳ gửi về Cục Quản lý Trang thiết bị và Công trình y tế – Bộ Y tế .

23. II. QUY TRÌNH MUA SẮM, LƯU KHO, BẢO TRÌ VÀ THANH LÝ VẬT TƯ – TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRONG BỆNH VIỆN 5. Quy trình thanh lý và điều chuyển thiết bị y tế Sau một thời gian sử dụng, nhiều thiết bị y tế bị hư hỏng, lạc hậu hoặc không còn phù hợp với yêu cầu chuyên môn. Khi đó, cơ sở y tế phải thực hiện quy trình thanh lý, điều chuyển hoặc hủy bỏ thiết bị theo Luật Quản lý, sử dụng tài sản công năm 2017 và Thông tư số 45/2018/TT-BTC [9] [11] a. Đề xuất thanh lý/điều chuyển Các khoa chuyên môn phải lập biên bản đề xuất thanh lý, kèm theo kết quả kiểm định và đánh giá tình trạng thiết bị. Phòng Vật tư tổng hợp và trình Giám đốc phê duyệt. b. Thành lập Hội đồng thanh lý Bao gồm đại diện các phòng ban chức năng. Thẩm định, xác định giá trị còn lại, và lựa chọn phương thức xử lý phù hợp như bán đấu giá công khai, điều chuyển hoặc tiêu hủy. c. Thực hiện xử lý Đấu giá: Công khai, nộp tiền về ngân sách hoặc Quỹ phát triển. Điều chuyển: Lập biên bản, cập nhật tại hai đơn vị. Tiêu hủy: Có biên bản, hình ảnh, giám sát bởi Hội đồng. d. Cập nhật hồ sơ Giảm tài sản trên phần mềm và sổ sách kế toán. Lưu đầy đủ hồ sơ: biên bản, hóa đơn, quyết định xử lý. 9. Bộ Tài chính (2018), Thông tư số 45/2018/TT-BTC quy định chế độ quản lý, sử dụng và trích khấu hao tài sản cố định , . 11. Chính phủ Nghị định số 15/2017/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn , .

24. III. THỰC TRẠNG VÀ GIẢI PHÁP CHỐNG THẤT THOÁT, LÃNG PHÍ 1. Thực trạng thiếu sót trong công tác quản lý và sử dụng trang thiết bị y tế

25. III. THỰC TRẠNG VÀ GIẢI PHÁP CHỐNG THẤT THOÁT, LÃNG PHÍ 5. Khánh Nguyễn Trường and Lình Phạm Văn (2021), “Nghiên cứu tình hình, xác định nhu cầu và đánh giá hiệu quả sử dụng một số trang thiết bị y tế chuyên dùng tại bệnh viện chuyên khoa sản nhi tỉnh sóc trăng năm 2020-2021”, Tạp chí Y Dược học Cần Thơ, 44–49. 12 . ThS.DS Nguyễn Thị Phương Thảo (2023), “Thực trạng công tác quản lý sử dụng trang thiết bị Y tế tại bệnh viện tâm thần hà nội - bệnh viện tâm thần hà nội”, <https://benhvientamthanhanoi.com/thuc-trang-cong-tac-quan-ly-su-dung-trang-thiet-bi-y-te-tai-benh-vien-tam-than-ha-noi/>, accessed: 17/10/2025. 13 . Võ Tuấn Ngọc “Thực trạng và một số yếu tố ảnh hưởng đến quản lý trang thiết bị y tế tại bệnh viện đa khoa khu vực Tiểu Cần, tỉnh Trà Vinh năm 2020”, <https://www.jhds.edu.vn/bai-bao/thuc-trang-va-mot-so-yeu-to-anh-huong-den-quan-ly-trang-thiet-bi-y-te-tai-benh-vien-da-khoa-khu-vuc-tieu-can-tinh-tra-vinh-nam-2020-284.html>. 1. Thực trạng thiếu sót trong công tác quản lý và sử dụng trang thiết bị y tế Tại Bệnh viện Tâm thần Hà Nội (2023): trong 60 thiết bị khảo sát, có 6,67 % không sử dụng, nhiều máy được sử dụng với tần suất thấp. Chỉ 36,7 % cán bộ được đào tạo sử dụng / sửa chữa, 13,3 % được tập huấn về bảo dưỡng. Hồ sơ thiết bị nhiều nơi thiếu nhật ký vận hành, tài liệu kỹ thuật và hồ sơ sửa chữa. Thời gian sửa chữa: 50 % trong 1–3 ngày, 38,3 % trong 1 tuần, 3,3 % không sửa được [7] Tại Bệnh viện Đa khoa Khu vực Tiểu Cần, Trà Vinh (2020): thiết bị được đầu tư rất ít (7,4 %), có 51,5 % thiết bị dùng tần suất thấp, 23,5 % thiết bị không sử dụng; hồ sơ thiết bị thiếu nhật ký vận hành, tài liệu bảo trì, quy trình kiểm định chưa đầy đủ [8] Tại Bệnh viện Sản Nhi Sóc Trăng (2020–2021), tỷ lệ thiết bị chuyên dùng đạt chuẩn chỉ ở mức 47,9% , và chủng loại đạt 68,6% so với quy định của Sở Y tế. Điều này cho thấy sự thiếu hụt cả về số lượng lẫn chất lượng thiết bị, ảnh hưởng đến khả năng chuyên môn [10]

26. III. THỰC TRẠNG VÀ GIẢI PHÁP CHỐNG THẤT THOÁT, LÃNG PHÍ 1. Thực trạng thiếu sót trong công tác quản lý và sử dụng trang thiết bị y tế Giải pháp: Đào tạo và phát triển nhân lực

27. III. THỰC TRẠNG VÀ GIẢI PHÁP CHỐNG THẤT THOÁT, LÃNG PHÍ 14. Lê Bá Tước, Tạ Văn Trầm (2024), “Thực trạng công tác quản lý trang thiết bị Y tế tại trung tâm Y tế thị xã bình minh | tạp chí Y học việt nam”, <https://tapchiyhocvietnam.vn/index.php/vmj/article/view/8657>. 1. Thực trạng thiếu sót trong công tác quản lý và sử dụng trang thiết bị y tế Giải pháp: Đào tạo và phát triển nhân lực Tổ chức đào tạo – huấn luyện liên tục cho kỹ sư thiết bị và người dùng lâm sàng tại các khoa/phòng, bao gồm sát hạch định kỳ, hướng dẫn quy trình vận hành – bảo quản – vệ sinh – tắt/mở thiết bị đúng chuẩn. Nghiên cứu tại TTYT TX. Bình Minh (2024, Tạp chí Y học Việt Nam) chỉ ra năng lực sử dụng – khai thác – bảo trì thiết bị còn hạn chế, dẫn đến lãng phí lớn, đặc biệt ở tuyến cơ sở. Đây là cơ sở khoa học để triển khai chương trình đào tạo liên tục gắn với KPI bộ phận [ 1 4] Chuẩn hoá phân công trách nhiệm , xác định rõ "chủ sở hữu" thiết bị ở từng khoa/phòng; bộ phận kỹ thuật (HTM) chịu trách nhiệm tổng hợp, giám sát và báo cáo. Gắn trách nhiệm cá nhân với nhật ký thiết bị trong phần mềm CMMS nhằm hạn chế hỏng hóc do dùng sai – vốn là nguyên nhân phổ biến làm tăng chi phí sửa chữa và giảm tuổi thọ thiết bị [ 1 4] Đưa nội dung quản lý thiết bị y tế vào chương trình đào tạo kỹ thuật y sinh và quản lý bệnh viện, nhằm hình thành năng lực từ sớm cho cán bộ chuyên môn và quản lý. [14]

28. III. THỰC TRẠNG VÀ GIẢI PHÁP CHỐNG THẤT THOÁT, LÃNG PHÍ 15. Chính phủ (2024), “Kiểm soát chặt chẽ chất lượng thiết bị y tế được mua sắm”, <https://baochinhphu.vn/kiem-soat-chat-che-chat-luong-thiet-bi-y-te-duoc-mua-sam-102250722153603372.htm>. 2. Thực trạng mua sắm, đấu thầu phân tán dễ xảy ra thất thoát, lãng phí ngân sách Phần lớn các cơ sở y tế thực hiện mua sắm thiết bị, vật tư xét nghiệm theo đơn vị, dẫn đến phân tán nhỏ lẻ, khó kiểm soát chung về chất lượng, đồng bộ kỹ thuật và quản lý chu kỳ thiết bị. Việc mỗi nơi tự xây dựng cấu hình hồ sơ mời thầu, tiêu chí kỹ thuật riêng gây khó khăn trong việc so sánh, thẩm định, và tăng rủi ro lựa chọn thiết bị không phù hợp hoặc không tương thích [1 5 ]

29. III. THỰC TRẠNG VÀ GIẢI PHÁP CHỐNG THẤT THOÁT, LÃNG PHÍ 2. Thực trạng mua sắm, đấu thầu phân tán dễ xảy ra thất thoát, lãng phí ngân sách Giải pháp: Chuẩn hoá khung pháp lý mua sắm – giảm rủi ro thất thoát ngay từ “đầu vào”

30. III. THỰC TRẠNG VÀ GIẢI PHÁP CHỐNG THẤT THOÁT, LÃNG PHÍ 7. Chính phủ (2024), Nghị định số 24/2024/NĐ-CP quy định , . 16 . Bộ Y Tế (2024), “ Bộ Y tế công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực thiết bị y tế quy định tại Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023 của Chính phủ ”, < https://moh.gov.vn/web/cchc/tin-tuc/-/asset_publisher/BDoKnDT9kMF6/content/bo-y-te-cong-bo-thu-tuc-hanh-chinh-uoc-sua-oi-bo-sung-trong-linh-vuc-thiet-bi-y-te-quy-inh-tai-nghi-inh-so-96-2023-n-cp-ngay-30-thang-12-nam-2023-cua-? >. 17 . Bộ Y Tế (2024), “ Tháo gỡ khó khăn trong việc cấp hồ sơ lưu hành, sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế ”, < https://moh.gov.vn/hoat-dong-cua-lanh-dao-bo/-/asset_publisher/TW6LTp1ZtwaN/content/thao-go-kho-khan-trong-viec-cap-ho-so-luu-hanh-san-xuat-nhap-khau-thiet-bi-y-te? >. 2. Thực trạng mua sắm, đấu thầu phân tán dễ xảy ra thất thoát, lãng phí ngân sách Giải pháp: Chuẩn hoá khung pháp lý mua sắm – giảm rủi ro thất thoát ngay từ “đầu vào” Chuẩn hóa quy trình vận hành, kiểm định, bảo trì, thanh lý thiết bị; đồng bộ quy định giữa các bộ ngành (Y tế – KH&CN – Tài chính); và phân cấp rõ ràng vai trò quản lý giữa trung ương, địa phương và cơ sở nhằm tránh chồng chéo và buông lỏng trách nhiệm Triển khai Luật Đấu thầu 2023 theo Nghị định 24/2024/NĐ-CP (03/2024): làm rõ quy trình đấu thầu thuốc, hoá chất, vật tư xét nghiệm, thiết bị y tế, khuyến khích mua sắm tập trung để giảm chênh lệch giá, tăng minh bạch Áp dụng cơ chế “đàm phán giá” cho các nhóm thiết bị/vật tư xét nghiệm khan hiếm theo Thông tư 05/2024/TT-BYT (14/5/2024) để kéo giá về mức hợp lý, hạn chế đội giá, chia nhỏ gói thầu [ 7 ] Chuẩn hoá thủ tục hành chính lĩnh vực thiết bị y tế (06/2024) theo Quyết định 1705/QĐ-BYT, rút gọn bước, giảm tồn đọng hồ sơ – một nguồn gây chậm trễ, phát sinh lãng phí [ 16 ], [ 17 ]

31. III. THỰC TRẠNG VÀ GIẢI PHÁP CHỐNG THẤT THOÁT, LÃNG PHÍ 3. Thực trạng giám sát, đánh giá, bảo trì và sửa chữa các thiết bị y tế kém hiệu quả, thiếu thường xuyên

32. III. THỰC TRẠNG VÀ GIẢI PHÁP CHỐNG THẤT THOÁT, LÃNG PHÍ 14. Lê Bá Tước, Tạ Văn Trầm (2024), “Thực trạng công tác quản lý trang thiết bị Y tế tại trung tâm Y tế thị xã bình minh | tạp chí Y học việt nam”, <https://tapchiyhocvietnam.vn/index.php/vmj/article/view/8657>. 18 . Nghĩa Trương Văn and Trầm Tạ Văn (2023), “Đánh giá thực trạng quản lý trang thiết bị y tế thiết yếu tại trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh tiền giang”, Tạp chí Y học Việt Nam, 525, <https://tapchiyhocvietnam.vn/index.php/vmj/article/view/5105>. 3. Thực trạng giám sát, đánh giá, bảo trì và sửa chữa các thiết bị y tế kém hiệu quả, thiếu thường xuyên Mặc dù tại Trung tâm Y tế thị xã Bình Minh (2023), 77,7% thiết bị được đánh giá sử dụng tốt và 94,3% được bảo trì/sửa chữa tốt, nhưng vẫn tồn tại hạn chế như: phân công quản lý chưa rõ, thiếu đào tạo kỹ thuật và giám sát chưa thường xuyên. Việc kiểm định và theo dõi kỹ thuật còn chưa đồng đều, nhất là ở tuyến huyện, xã. Nhiều thiết bị cũ, hư hỏng, hết khấu hao chưa được thay thế hoặc thanh lý kịp thời; bảo trì định kỳ còn chậm, ảnh hưởng đến hiệu suất sử dụng [ 1 4] Tương tự, tại CDC Tiền Giang, dù tỷ lệ bảo trì tốt cũng đạt 94,3%, nhưng việc đào tạo nhân lực và phân công quản lý vẫn chưa đồng bộ. Một số thiết bị đã cũ hoặc không còn sử dụng hiệu quả nhưng chưa được thanh lý, dẫn đến lãng phí nguồn lực [ 18 ]

33. III. THỰC TRẠNG VÀ GIẢI PHÁP CHỐNG THẤT THOÁT, LÃNG PHÍ 19. Nguyễn Thị Minh Hoà (2018), Luận văn: Hoàn thiện công tác quản lý trang thiết bị y tế tại bệnh viện, HAY! , . 3. Thực trạng giám sát, đánh giá, bảo trì và sửa chữa các thiết bị y tế kém hiệu quả, thiếu thường xuyên Giải pháp: 1. Bảo trì, kiểm định và đánh giá hiệu quả sử dụng Lập kế hoạch bảo trì định kỳ, hợp đồng bảo dưỡng với nhà cung cấp. Đánh giá hiệu quả sử dụng thiết bị: tỷ lệ sử dụng thực tế, thời gian “chờ máy”. Thiết lập quỹ bảo trì riêng trong ngân sách bệnh viện để duy trì thiết bị lâu dài. 2. Đảm bảo nguồn lực tài chính Bố trí kinh phí ổn định cho công tác bảo trì, kiểm định, thay thế. Ưu tiên mua thiết bị có chi phí vận hành, phụ tùng phù hợp với năng lực của cơ sở. Khuyến khích hợp tác công tư (PPP), xã hội hóa để đầu tư thiết bị công nghệ cao [1 9 ]

34. III. THỰC TRẠNG VÀ GIẢI PHÁP CHỐNG THẤT THOÁT, LÃNG PHÍ 4. Quản lý vật tư và thiết bị y tế chủ yếu bằng thủ công

35. III. THỰC TRẠNG VÀ GIẢI PHÁP CHỐNG THẤT THOÁT, LÃNG PHÍ 20. Bộ Y Tế (2023), Quyết định 2491/QĐ-BYT ngày 13/06/2023 Phê duyệt Đề án thực hiện nhiệm vụ trọng tâm về chuyển đổi số của Bộ Y tế giai đoạn 2023-2025 định hướng đến năm 2030 , . 21. Bộ Y Tế (2024), “Cung cấp thông tin mới về quản lý và công nghệ thiết bị y tế - Hoạt động của địa phương - Cổng thông tin Bộ Y tế”, <https://moh.gov.vn/hoat-dong-cua-dia-phuong/-/asset_publisher/gHbla8vOQDuS/content/cung-cap-thong-tin-moi-ve-quan-ly-va-cong-nghe-thiet-bi-y-te?utm_source=chatgpt.com>. 4. Quản lý vật tư và thiết bị y tế chủ yếu bằng thủ công - Quyết định 2491/QĐ-BYT ngày 13/06/2023 phê duyệt Đề án Chuyển đổi số của Bộ Y tế giai đoạn 2023-2025. Trong đề án này có nêu rõ một nhiệm vụ là “Xây dựng hệ thống thông tin quản lý trang thiết bị y tế” [20]  Việc phải xây dựng hệ thống mới cho thấy các cơ sở hiện tại chưa có hệ thống quản lý điện tử hoàn chỉnh. Tức là vẫn còn phụ thuộc vào phương thức quản lý chưa đồng bộ, nhiều nơi có thể đang quản lý thông tin bằng thủ công. - Thông tin từ Hội thảo Quốc gia thường niên về thiết bị y tế (24-25/5/2024), t heo báo cáo từ Hội thiết bị y tế Việt Nam và Bộ Y tế, một trong những vấn đề đang “nóng” của các cơ sở y tế là quản lý thiết bị y tế, và có định hướng xây dựng “hệ thống thông tin thiết bị y tế quốc gia” [2 1 ]  Việc nhấn mạnh đến xây dựng hệ thống mới cũng ngụ ý thực trạng là hệ thống hiện hữu chưa đáp ứng — có khả năng nhiều nơi vẫn quản lý bằng giấy hoặc phiếu giấy, hoặc Excel, chưa đồng bộ, chưa online.

36. III. THỰC TRẠNG VÀ GIẢI PHÁP CHỐNG THẤT THOÁT, LÃNG PHÍ 14. Lê Bá Tước, Tạ Văn Trầm (2024), “Thực trạng công tác quản lý trang thiết bị Y tế tại trung tâm Y tế thị xã bình minh | tạp chí Y học việt nam”, <https://tapchiyhocvietnam.vn/index.php/vmj/article/view/8657>. 4. Quản lý vật tư và thiết bị y tế chủ yếu bằng thủ công Giải pháp: Ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý vật tư và thiết bị y tế Triển khai phần mềm quản lý vòng đời thiết bị (CMMS/HTM) từ khâu mua sắm đến vận hành, bảo trì, thanh lý – khóa chặt thất thoát “trong quá trình dùng”. Bắt buộc ghi nhật ký sử dụng và bảo trì theo chuẩn (người dùng, thời điểm, tình trạng sau sử dụng), tích hợp với CMMS và mã tài sản. Đồng thời kết nối kế hoạch bảo trì – hiệu chuẩn với kho vật tư tiêu hao theo từng thiết bị. Nghiên cứu tại Trung tâm Y tế thị xã Bình Minh (2024, Tạp chí Y học Việt Nam) đã chỉ ra rằng những yếu kém trong công tác quản lý, khai thác và bảo trì thiết bị đang dẫn tới lãng phí lớn – là cơ sở khoa học để siết chặt quy trình tại tuyến y tế cơ sở [ 1 4]

37. III. THỰC TRẠNG VÀ GIẢI PHÁP CHỐNG THẤT THOÁT, LÃNG PHÍ 22. Bộ Y Tế (2025), “Tiếp tục đẩy nhanh tiến độ chuyển đổi số ngành Y tế - Hoạt động của lãnh đạo bộ - Cổng thông tin Bộ Y tế”, <https://moh.gov.vn/hoat-dong-cua-lanh-dao-bo/-/asset_publisher/TW6LTp1ZtwaN/content/tiep-tuc-ay-nhanh-tien-o-chuyen-oi-so-nganh-y-te?utm_source=chatgpt.com>. 23. PATH (2022), Description of the Procurement and Management Systems for Medical Equipment, Supplies, and Medical Oxygen at Health Facilities in Vietnam , . 4. Quản lý vật tư và thiết bị y tế chủ yếu bằng thủ công Giải pháp: Ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý vật tư và thiết bị y tế Kết nối dữ liệu thiết bị y tế giữa các cấp: bệnh viện – Sở Y tế – Bộ Y tế, nhằm xây dựng hệ thống quản lý đồng bộ, liên thông toàn ngành. [23] Chuẩn hóa danh mục thiết bị, vật tư và hồ sơ pháp lý theo Nghị định hợp nhất về quản lý TBYT (11/11/2024) và các biểu mẫu báo cáo kèm theo (mở đường cho liên thông dữ liệu, hậu kiểm và truy vết) Gắn mã nhận dạng chuẩn (UDI/GS1, QR/DataMatrix) cho thiết bị & vật tư tiêu hao để truy vết lô/hạn dùng, lịch sử sử dụng, bảo trì – phù hợp khung pháp lý ghi nhãn điện tử (BKHCN) và cập nhật BYT về nhãn/QR trong y tế Khai thác dữ liệu chuyển đổi số theo Đề án 06/VNeID: đồng bộ danh mục đơn vị, người dùng; tận dụng Sổ SKĐT/VNeID cho quy trình lịch hẹn, qua đó điều phối thiết bị cận lâm sàng theo lịch (giảm “chờ máy”, tăng hệ số sử dụng) [22]

38. III. THỰC TRẠNG VÀ GIẢI PHÁP CHỐNG THẤT THOÁT, LÃNG PHÍ 24 . Huyền Trân (2024), “TPHCM xử lý hàng nghìn thiết bị, vật tư y tế tồn kho sau đợt chống dịch COVID-19”, <https://laodong.vn/xa-hoi/tphcm-xu-ly-hang-nghin-thiet-bi-vat-tu-y-te-ton-kho-sau-dot-chong-dich-covid-19-1293348.ldo>. 5. Một số bệnh viện còn tồn kho vật tư lớn, dẫn đến hết hạn sử dụng Vào đầu năm 2024 (ghi nhận vào tháng 1/2024), vấn đề tồn kho vật tư y tế với nguy cơ hết hạn đã được UBND TP.HCM báo cáo và kiến nghị xử lý để tránh lãng phí. Cụ thể, tồn kho gồm 1.403 máy thở oxy dòng cao (HFNC), 4.817 máy tạo oxy, nhiều máy thở các loại, cùng 73.941 khẩu trang N95 và 228.822 bộ đồ bảo hộ [24]  Vấn đề: Các loại vật tư, thiết bị này được mua sắm trong thời kỳ dịch bệnh, nhưng sau khi dịch kết thúc thì bị tồn đọng và có nguy cơ hết hạn dùng, gây lãng phí ngân sách.

39. III. THỰC TRẠNG VÀ GIẢI PHÁP CHỐNG THẤT THOÁT, LÃNG PHÍ 23. PATH (2022), Description of the Procurement and Management Systems for Medical Equipment, Supplies, and Medical Oxygen at Health Facilities in Vietnam , . 25. “Tổng Kiểm toán nhà nước Ngô Văn Tuấn làm việc với Bộ Y tế về công tác phòng, chống tham nhũng, lãng phí, tiêu cực”, bộ y tế, <https://sav.gov.vn/Pages/chi-tiet-tin.aspx?ItemID=41691&l=TinTucSuKien&utm>. 5. Một số bệnh viện còn tồn kho vật tư lớn, dẫn đến hết hạn sử dụng Giải pháp: Tăng cường giám sát – hậu kiểm Thực hiện kiểm tra định kỳ và đột xuất công tác sử dụng, bảo trì thiết bị; đồng thời thiết lập bộ chỉ số đánh giá hiệu quả quản lý thiết bị y tế tại từng đơn vị nhằm tăng tính minh bạch trong báo cáo và công khai dữ liệu với cơ quan quản lý [2 3 ] Phòng chống lãng phí được tăng cường thông qua “hậu kiểm” độc lập và kiểm toán rủi ro, trong đó Kiểm toán Nhà nước đã làm việc trực tiếp với Bộ Y tế (11/2024) về phòng, chống tham nhũng – lãng phí ngành y tế; các bệnh viện cần chủ động kế hoạch tự kiểm toán nội bộ và kiểm tra chéo định kỳ dữ liệu mua sắm, sử dụng và bảo trì [2 5 ]