TESIS ALARCON USO DE SURFACTANTE PULMOANR.docx

factores de riesgo asociados al uso de surfactante pulmonar

1. República Bolivariana de Venezuela
Ministerio del Poder Popular para la Educación Universitaria
Ministerio del Poder Popular para la Salud
Universidad de las Ciencias de la Salud “Hugo Chávez Frías”
Núcleo Barinas
Centro de Formación Hospital Especializado Regional Materno Infantil
“Dr. Samuel Darío Maldonado”
FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS AL USO DEL SURFACTANTE PULMONAR
B. RICHET VS SURFACTANTE BERAKSULRF BERAC TANT EN RECIÉN NACIDOS
CON MEMBRANA HIALINA.
                                                                         
Autor: Richard Alarcón
Tutora: Isabel Parada
Barinas, Mayo 2025

2. República Bolivariana de Venezuela
Ministerio del Poder Popular para la Educación Universitaria
Ministerio del Poder Popular para la Salud
Universidad de las Ciencias de la Salud “Hugo Chávez Frías”
Núcleo Barinas
Centro de Formación Hospital Especializado Regional Materno Infantil
“Dr. Samuel Darío Maldonado”
FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS AL USO DEL SURFACTANTE PULMONAR
B. RICHET VS SURFACTANTE BERAKSULRF BERAC TANT EN RECIÉN NACIDOS
CON MEMBRANA HIALINA.
Proyecto presentado como parte del Trabajo especial de Grado para optar al título de
Especialista en Pediatría y Puericultura
                                                                         
Autor: Richard Alarcón
Tutora: Isabel Parada
Barinas, mayo 2025
República Bolivariana de Venezuela

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Núcleo Barinas
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“Dr. Samuel Darío Maldonado”
CARTA DE ACEPTACIÓN DE TUTORA PARA LA ELABORACIÓN DEL TRABAJO
ESPECIAL DE GRADO
Yo, Isabel Parada, mediante la presente, certifico que acepto ser tutora para el
acompañamiento durante el desarrollo, culminación y presentación del Trabajo
Especial de Grado titulado: FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS AL USO DEL
SURFACTANTE PULMONAR B. RICHET VS SURFACTANTE BERAKSULRF
BERAC TANT EN RECIÉN NACIDOS CON MEMBRANA HIALINA , presentado por el
ciudadano: Richard Alexander Alarcón Márquez, titular de la Cédula de Identidad Nº
13.280.522, como requisito para optar al grado de Especialista en Pediatría y
Puericultura .
En la ciudad de Barinas a los ______ días del mes de _________ del año 2025
________________
C.I. _______________
República Bolivariana de Venezuela
Ministerio del Poder Popular para la Educación Universitaria

4. Ministerio del Poder Popular para la Salud
Universidad de las Ciencias de la Salud “Hugo Chávez Frías”
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“Dr Samuel Darío Maldonado”
CARTA DE AUTORIZACIÓN DE LA TUTORA PARA LA PRESENTACIÓN DEL
PROYECTO DE TRABAJO ESPECIAL DE GRADO
Yo, Isabel Parada, en mi carácter de tutora del Trabajo Especial de Grado presentado
por el ciudadano: Richard Alexander Alarcón Márquez, titular de la Cédula de
Identidad Nº 13.280.522, para optar al grado de Especialista en Pediatría y
Puericultura, titulado FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS AL USO DEL
SURFACTANTE PULMONAR B. RICHET VS SURFACTANTE BERAKSULRF
BERAC TANT EN RECIÉN NACIDOS CON MEMBRANA HIALINA, Certifico que,
dicho Trabajo Especial de Grado, reúne los requisitos y méritos suficientes para ser
sometido a la presentación y evaluación por parte del jurado evaluador que se designe.
En la ciudad de Barinas a los __________ días del mes de ___________ de año 2025
________________
C.I. _________________
INTRODUCCIÓN

5. Actualmente, la ciencia médica intenta realizar esfuerzos para dar solución a la
problemática de salud pública. Pero una estrategia clave para acceder a problemas en
el área de salud se encuentra en utilizar información veraz de reportes emanados de
organizaciones no gubernamentales, nacionales e internacionales, investigaciones de
profesionales o especialistas en el tema, los cuales abordan proyecciones y
estimaciones según criterios de confiabilidad y validez. Para esto, es necesario acceder
a información oficial que permita enfrentar problemas que están afectando la atención
médica y salud de las personas. Un problema que afecta la sociedad en general se
encuentra en los altos índices de mortalidad neonatal y mortalidad materna. La
UNICEF (2024) refleja que:
Las muertes neonatales han disminuido en un 44% desde el año 2000. Sin
embargo, en 2022, casi la mitad (47%) de todas las muertes de niños menores
de 5 años ocurrieron en el período neonatal (los primeros 28 días de vida), que
es uno de los períodos más vulnerables de la vida y requiere una atención
intensiva y de calidad durante el parto, y del recién nacido.
Según este informe, las complicaciones del parto prematuro se han convertido en la
causa más común de muerte en niños de 5 años de edad o menos. Las principales
complicaciones que conducen a la muerte en los bebés prematuros incluyen síndrome
de dificultad respiratoria (SDR), hemorragia intraventricular (IVH) y necrosis
enterocolitis (ECN). El SDR, causado por la deficiencia de surfactante, es una de las
principales causas de insuficiencia respiratoria, morbilidad y mortalidad en prematuros
Estudios reconocen que es indispensable promover planes y programas efectivos para

6. conseguir la supervivencia infantil en diferentes regiones especialmente en zonas
donde no hay una atención de calidad después de un parto y donde se necesita el
tratamiento especializado inmediatamente después de nacer neonatos prematuros. Por
lo que se conoce que los niños que mueren en los primeros 28 días de vida sufren
principalmente de afecciones y enfermedades respiratorias.
El síndrome de dificultad respiratoria (SDR) enfermedad de la Membrana Hialina, es
una enfermedad de dificultad respiratoria que es causada por deficiencia o falta de
surfactante pulmonar en el neonato prematuro y representa una de las principales
enfermedades que afectan a recién nacidos prematuros y causan altos índices de
morbimortalidad en neonatos. Se define por ser una condición de insuficiencia
pulmonar que en su curso natural comienza después o poco después del nacimiento y
aumenta en severidad durante los 2 primeros días de vida. Debido a la deficiencia de
surfactante en los pulmones de neonatos prematuros, en muchos de los casos clínicos
se ha decidido utilizar como tratamiento la administración de surfactante pulmonar
exógeno, el cual ha revolucionado como principal tratamiento para este tipo de
diagnósticos.
La administración de este surfactante ha constituido un avance en la ciencia médica
y un hito en la historia de los recién nacidos (RN), convirtiéndose en un notorio e
histórico descubrimiento para el cuidado intensivo neonatal. Desde la aplicación de
surfactante por primera vez, diversos estudios han evidenciado la efectividad,
eficiencia, efectos adversos, estrategias ventilatorias utilizadas y modos de
administración. No obstante, el cuidado integral del recién nacido y los cuidados de

7. profesionales de salud son esenciales antes, durante y después de la administración
para lograr su efectividad.
El presente estudio tiene como principal objetivo determinar los factores de riesgo
asociados al uso de dos tipos de surfactantes pulmonares, B. Richet vs Beraksulrf
Berac Tant, en recién nacidos con diagnóstico de membrana hialina en la Unidad de
cuidados neonatales del Hospital Regional Especializado Dr. Samuel Darío Maldonado
(Año 2024). La investigación es de tipo cuantitativa, Analítica comparativa;
investigación que consiste en un estudio de casos y controles, donde la muestra
seleccionada fue extraída de historia clínicas de recién nacidos hospitalizados y
atendidos en la unidad de cuidados neonatales desde agosto a diciembre del año 2024,
por significar el periodo de mayores índices de casos atendidos con membrana hialina
y donde se administró el surfactante pulmonar B. Richet y Beraksulrf Berac Tant.
El estudio se dirige a realizar un análisis de la respuesta evolutiva durante la
administración de estos dos productos, describiendo complicaciones y mortalidad, así
como los factores que podrían influir en su desempeño terapéutico. Este análisis
contribuirá a brindar información necesaria para estrategias de manejo neonatal,
proporcionando evidencia científica para la toma de decisiones clínicas en el
tratamiento de la enfermedad de la membrana hialina.
Lo que nos ofrece estos estudios son nuevas y futuras investigaciones clínicas y
farmacológicas que pueden demostrar la utilidad de los dos productos. Además de
aportar información que permitirá analizar otros tipos de surfactante, formas de
administración y nuevas indicaciones en beneficio de la salud de los neonatos.

8. Este trabajo de investigación se estructura de la siguiente manera. En el primer
capítulo, se desarrolla la contextualización del problema describiendo el mismo desde
lo macro a lo micro, es decir, desde el ámbito mundial a lo regional, se formulan los
objetivos de la investigación, formulación de hipótesis, la justificación y
operacionalización de variables. En el segundo capítulo; se describen los elementos
teóricos que sustentan la investigación. Este capítulo, comprende los siguientes
aspectos como antecedentes de la investigación, bases teóricas, bases ético legales y
normas bioéticas de la investigación.
El tercer capítulo, presenta el marco metodológico de la investigación. Está
estrechamente vinculado al modelo epistémico y a la postura paradigmática del
investigador, ya que cada modelo tiene asociado una definición de investigación que es
coherente con la concepción del conocimiento y tendrá implicaciones en los métodos y
diseños de investigación. Describe los métodos, técnicas y procedimientos aplicados
de modo que el lector pueda tener una visión clara de lo que se hizo, por qué y cómo
se hizo. Además, menciona las razones por las cuales se seleccionó dicha
metodología, su adecuación al problema en estudio y sus limitaciones.
El cuarto capítulo, presenta los resultados con el respectivo análisis, dando la
importancia al estudio según las variables estudiadas.
El quinto capítulo, describe las conclusiones y recomendaciones que resultaron de
cada uno de los objetivos planteados y finalmente se presentan las referencias
bibliográficas y anexos del estudio.

9. CAPÍTULO I
EL PROBLEMA
CONTEXTUALIZACION DEL PROBLEMA
De acuerdo a la OMS (2023), “El primer mes de vida es el periodo más vulnerable
para la supervivencia del niño”, es decir, el primer mes representa un período crítico
para un recién nacido, debido a que en estos días es cuando enfrentan los mayores
riesgos para su vida. Esto significa que el recién nacido esta apenas adaptándose al
mundo exterior y requiere mayores cuidados y atención al nacer. La OMS (2024),
estima “que la muerte neonatal temprana representa el 73 % de las muertes infantiles
en el mundo y su etiología está relacionada con el nivel de industrialización del país”
(p.4). Las muertes neonatales ocurren en recién nacidos vivos durante los primeros 28
días de vida y es un tiempo donde se presenta alta susceptibilidad debido a la
inmadurez de sus sistemas orgánicos siendo frágil ante diferentes enfermedades o
complicaciones.
La gran parte de los países de América Latina, evidencian altos índices de
mortalidad neonatal en comparación con países desarrollados, debido a la desigualdad
social que existe. Tan solo “en América Latina y el Caribe, la mortalidad neonatal más
alta se registra en los bebés de mujeres más vulnerables por su condición de pobreza y
con bajo nivel de educación” (UNICEF, 2018). De esta manera, Venezuela al ser
considerada como uno de los países donde la calidad de vida y los servicios públicos
no responden a las necesidades de la población, no escapa de posicionarse como uno
de los países afectados con altos índices de mortalidad neonatal. Aunque no se
conozcan cifran reales se estima que pueden ser lo suficientes altas en comparación

10. con otros países de América Latina. La gaceta medica de Caracas (2025), establece
que:
La crisis económica, social y política que enfrenta Venezuela ha profundizado las
desigualdades sociales y ha limitado el acceso a servicios de salud de calidad.
Las mujeres embarazadas se enfrentan a barreras económicas significativas,
como el costo elevado de medicamentos esenciales y servicios privados,
que muchas veces son la única opción viable debido al colapso de los
hospitales públicos; la hiperinflación y el deterioro del poder adquisitivo han
reducido drásticamente la capacidad de las familias para cubrir
necesidades básicas, incluyendo una nutrición adecuada durante el
embarazo, factor esencial para prevenir complicaciones (p.252).
En contexto, Venezuela aún sigue representando una de las regiones que enfrentan
problemáticas asociadas a la mortalidad infantil y son mayormente visibles en centros
hospitalarios y centros neonatales que están lejos de cumplir con los requerimientos
que debe tener mujeres durante el embarazo, parto y puerperio. La UNICEF (2018)
señala que “las muertes de bebés recién nacidos siguen siendo alarmantemente
elevadas a escala mundial, sobre todo en los países más pobres del mundo”.
Por otra parte, la OMS (2024), señala que “la prematuridad y anomalías congénitas
son la primera causa de muertes neonatales en países de altos ingresos, mientras que
la asfixia e infecciones son más relevantes en África, el Sudeste Asiático y América
Latina” (p. 4). Por esta razón, las complicaciones y patologías clínicas causantes de la
muerte de neonatales merecen especial enfoque y atención.
Dentro de las patologías respiratorias que se encuentra afectando a neonatos

11. prematuros, se encuentra la enfermedad de la membrana hialina. El síndrome de
distrés respiratorio neonatal (SDR) o enfermedad de membrana hialina (EMH),
típicamente afecta a los recién nacidos de menos de 35 semanas de edad gestacional
(EG) y es causada por déficit de surfactante, sustancia tensoactiva producida por los
neumocitos tipo II que recubre los alvéolos. Los recién nacidos al presentar déficit de
surfactante son vulnerables al síndrome de distrés respiratorio que cursa con dificultad
respiratoria al nacimiento y habitualmente necesidad de soporte ventilatorio.
A partir de los años 80, se realizaron diversos estudios que permitieron la
introducción del surfactante como tratamiento del SDR. Muchos de estos estudios
multicéntricos, randomizados y controlados confirman la eficacia y seguridad del
surfactante en el tratamiento del SDR neonatal. “Antes de la introducción de la terapia
con surfactantes, el SDR se consideró la principal causa de muerte en los pacientes
prematuros”. Advances in Respiratory Medicine (2024). Según el Boletín de la Sociedad
de Pediatría de Asturias, Cantabria, Castilla y León (2006), indica que:
El manejo de los pacientes con membrana hialina es complejo y requiere un
tratamiento multidisciplinar de soporte. La introducción de los corticoides
prenatales para acelerar la maduración pulmonar y el tratamiento postnatal con
surfactante ha modificado su evolución natural, disminuyendo su
morbimortalidad (p.160).
La terapia del surfactante forma parte de la práctica habitual en el manejo del distrés
respiratorio en el recién nacido pretérmino y es una de las terapias en neonatología que
ha demostrado disminuir la mortalidad global reduciendo la incidencia y las
complicaciones causadas por dicho síndrome. Desde estos hallazgos, se considera

12. que el surfactante representa la medicación más ampliamente evaluada de las que se
emplean en las unidades de cuidados neonatales. El surfactante presenta una
composición que consta de fosfolípidos en un 80% (fosfatidilcolina, fosfatidilglicerol,
fosfatidilinositol y fosfatidiletanolamina), proteínas en un 10% (proteínas del surfactante,
SPs, conocidas como SP-A, SP-B, SP-C, SP-D y otras proteínas) y lípidos en otro 10%
(fundamentalmente colesterol).
La Unidad de Cuidados neonatales del Hospital Regional Especializado Dr. Samuel
Darío Maldonado presenta casos neonatales prematuros con diagnóstico de SDR,
donde el tratamiento generalmente consiste en la administración de dos tipos de
surfactante pulmonar. Dos de ellos, el B. RICHET y surfactante BERAKSULRF BERAC
TANT, ambos surfactantes sintéticos.
Desde allí, se pretende determinar los factores de riesgo asociados al uso del
surfactante pulmonar B. RICHET vs Surfactante BERAKSULRF BERAC TANT en
recién nacidos con membrana hialina en la Unidad de cuidados neonatales del Hospital
Regional Especializado Dr. Samuel Darío Maldonado (Año 2024). Dicho estudio intenta
describir los factores de riesgo y complicaciones asociados al uso de estos dos
tratamientos, para conocer efectividad, riesgos y seguridad que suponen. La
investigación es de tipo cuantitativa observacional y se basa en un estudio de caso y
controles. También, es un estudio analítico y comparativo, porque se centra en
identificar asociaciones entre variables y comparar los efectos y resultados clínicos
entre los dos tipos de surfactantes. Dicha investigación permite plantear la interrogante
general, la cual es: ¿Cuáles son los factores de riesgo asociados al uso del surfactante

13. Pulmonar B. RICHET vs surfactante BERAKSULRF BERAC TANT en recién nacidos
con membrana hialina?
Formulación de Hipótesis
Hipótesis (H1): Los recién nacidos tratados con surfactante pulmonar B. RICHET
mostrarán una mejoría clínica significativa en parámetros respiratorios (como la
oxigenación, la frecuencia respiratoria y el uso de soporte ventilatorio) a las 24 y 48
horas post-administración en comparación con los recién nacidos tratados con
surfactante BERAKSULRF BERAC TANT.
Hipótesis (H2): Existen diferencias significativas en los factores de riesgo (como la
prematurez, el peso al nacer, y la presencia de trastornos congénitos) entre los recién
nacidos que reciben surfactante B. RICHET y aquellos que reciben surfactante
BERAKSULRF BERAC TANT, lo cual influye en la respuesta clínica observada.
Hipótesis (H3): Los pacientes tratados con surfactante B. RICHET experimentarán una
menor incidencia de efectos adversos en comparación con aquellos tratados con
surfactante BERAKSULRF BERAC TANT.
Hipótesis (H4): Los recién nacidos tratados con surfactante B. RICHET tendrán una
menor tasa de complicaciones pulmonares y una menor mortalidad en comparación
con aquellos tratados con surfactante BERAKSULRF BERAC TANT dentro de las 48
horas posteriores a la administración.
OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN

14. Objetivo General
Determinar los factores de riesgo asociados al uso del surfactante pulmonar B.
RICHET vs surfactante BERAKSULRF BERAC TANT en recién nacidos con membrana
hialina en la Unidad de cuidados neonatales del Hospital Regional Especializado Dr.
Samuel Darío Maldonado (Año 2024).
Objetivos Específicos
-Describir las características sociodemográficas y clínicas de los recién nacidos con
membrana hialina.
-Describir la respuesta evolutiva que ocurre durante las 24 y 48 horas de administración
del surfactante pulmonar B. RICHET y surfactante BERAKSULRF BERAC TANT,
conforme a los parámetros clínicos.
-Identificar y comparar los factores de riesgo asociados al uso del surfactante pulmonar
B. RICHET y surfactante BERAKSULRF BERAC TANT mediante resultados clínicos
obtenidos en el uso del B. RICHET y surfactante BERAKSULRF BERAC TANT.
-Describir las complicaciones y mortalidad ocurrida en los recién nacidos donde se
administró el surfactante pulmonar B. RICHET y surfactante BERAKSULRF BERAC
TANT.
Justificación
El presente estudio está justificado principalmente porque representa un aporte para
la ciencia médica. La ciencia es un conjunto de procedimientos, teorías, leyes que han
sustentado investigaciones científicas a nivel mundial. Hoy en día, el sector salud
requiere investigaciones con datos reales, mediciones, estimaciones y estudios que
sean objetivos y transparentes para el avance científico. El principal objetivo de esta

15. investigación es determinar los factores de riesgo asociados al uso del surfactante
pulmonar B. RICHET vs surfactante BERAKSULRF BERAC TANT en recién nacidos
con membrana hialina en la Unidad de cuidados neonatales del Hospital Regional
Especializado Dr. Samuel Darío Maldonado (Año 2024).
El tema de investigación se convierte en un tema de interés para resolver problemas
de salud en áreas de hospitalización donde merece especial atención el cuidado
neonatal. Además de brindar información crucial para cuidados realizados por
profesionales de salud en el manejo de pacientes recién nacidos con membrana
hialina, complicación clínica compleja que requiere un tratamiento multidisciplinar de
soporte. Dicha investigación, proporciona un estudio analítico comparativo para
conocer efectividad, factores de riesgo, seguridad y evolución clínica en el uso de dos
surfactantes pulmonar: B. RICHET y surfactante BERAKSULRF BERAC TANT , que
son de uso frecuente en el área de estudio en el tratamiento de la enfermedad de la
Membrana Hialina. Así pues, esta investigación adquiere valor por tratarse de un
estudio que aporta importantes resultados estadísticos para futuras investigaciones que
deseen realizarse en este tema.
El surfactante se ha convertido en una invención para la ciencia médica, que hoy en
día disminuye la mortalidad infantil en recién nacidos. El surfactante mejora la
oxigenación, disminuye el riesgo de escape aéreo y, lo que es más importante,
disminuye la mortalidad por SDR neonatal en un 40%; es más, se estima que el
descenso de la mortalidad infantil en EEUU que se produjo entre 1988 y 1990 se debió,
en un 80%, de forma exclusiva a la introducción del surfactante.

16. En este mismo sentido en cuanto a la Justificación Práctica, este estudio permite
información esencial en la administración de surfactante pulmonar con mayor
efectividad, optimizando los controles en el tratamiento de enfermedades como la
membrana hialina y otros diagnósticos que requieren uso de surfactante natural. Por
tanto, se reducen riesgos asociados al uso de este tipo de tratamientos y de manera
particular se puede implementar medidas preventivas para la administración de
surfactantes adecuados que conllevan a la recuperación de recién nacidos afectados.
La administración de surfactante es considerada un tratamiento seguro y eficaz para
niños con alto riesgo de desarrollar SDR. Es empleado en estudios multicéntricos y en
distintos preparados comerciales.
En cuanto a la Justificación Metodológica, es necesario emplear el análisis
comparativo entre los grupos que recibieron los diferentes surfactantes, proporcionando
resultados, hallazgos y datos estadísticos precisos que pueden ser utilizados para
investigaciones similares en otras poblaciones. El análisis de las variables de estudio
es clave para describir la evolución de los pacientes y estudiar complicaciones y
estimaciones de mortalidad en el uso del surfactante pulmonar.
En cuanto a la justificación con el PNFA de pediatría se inserta dentro de la línea de
investigación Promoción, prevención, diagnóstico, tratamiento y control de
enfermedades infecciosas e infectocontagiosas en niños, niñas y adolescentes, es
decir, esta investigación, se convierte en una herramienta que contribuye al
conocimiento, prevención y tratamiento en el control de enfermedades respiratorias en
recién nacidos producidas por diferentes agentes patógenos y trasmitidas por vectores,
a fin de contribuir al buen vivir de la población con salud.

17. Sistema de variables
Arias (2012), señala que “una variable es una característica, atributo o propiedad
que puede tomar diferentes valores y que es objeto de estudio en una investigación.
Las variables. se describen en independientes y dependientes”. (p.64). Las variables
son aquellos elementos que pueden medirse dentro de la investigación y que permiten
resultados enmarcados en los objetivos de una investigación. Las variables pueden
clasificarse en diferentes tipos, como variables dependientes, independientes,
cualitativas o cuantitativas, dependiendo de su naturaleza y función en un estudio.
Variable dependiente (fenómeno que se busca evaluar o medir en la población de
estudio): Factores de riesgo asociados
Variable independiente (factor o condición que influye): Administración de surfactante
pulmonar B. RICHET y surfactante BERAKSULRF BERAC TANT
,
Objetivos
específicos
Variable Definición
conceptual
Dimensiones Indicadores
-Describir las
características
sociodemográficas
Características
sociodemográficas
y clínicas de
Pacientes recién
Son variables
estadísticas que
describen
parámetros
Características
sociodemográfica
s
-Edad gestacional
-Peso al Nacer
-Sexo
-Origen étnico

18. y clínicas de los
recién nacidos con
membrana hialina.
nacidos con
membrana hialina.
sociales,
demográficas,
económicas y
clínicas de los
pacientes con
membrana hialina.
-Lugar de nacimiento
-Fecha y Hora de
Nacimiento.
Características
clínicas de
pacientes con
membrana hialina
-Confirmación del
diagnóstico.
(radiografías, clínico)
-Escala de Apgar a 1 y 5
minutos.
-Signos de dificultad
(retracciones, cianosis,
etc.).
-Déficit de surfactante.
-Duración de la
Hospitalización.
-Días en la unidad de
cuidados intensivos
neonatales.
-Otros tratamientos
respiratorios (CPAP,
ventilación mecánica).
-Incidencia de
complicaciones
asociadas.
-Comorbilidades
-Describir la
respuesta evolutiva
que ocurre durante
las 24 y 48 horas
de administración
del surfactante
pulmonar B.
RICHET y
surfactante
BERAKSULRF
BERAC TANT,
conforme a los
parámetros
clínicos.
Respuesta
evolutiva de la
administración de
surfactante
pulmonar.
Cambios clínicos
observados en los
recién nacidos a
las 24 horas y 72
horas de
administrarse
surfactante
pulmonar B.
RICHET y
surfactante
BERAKSULRF
BERAC TANT
-Respuesta
evolutiva de
administración de
surfactante
pulmonar a las 24
horas y 72 horas
-Saturación de Oxígeno
(SpO2):
-Frecuencia Respiratoria
-Uso de Soporte
Ventilatorio
-Escala de Apgar
-Evidencia de
Respiración Auxiliar.
-Cambios en la
Radiografía de Tórax.
-Parámetros
Hemodinámicos
-Registro de la aparición
de complicaciones o
eventos adversos en las
24 y 48 horas después
de la administración.
-Parámetros
clínicos.
-Mejoría en la función
respiratoria:
-Reducción en el uso de
soporte ventilatorio:
-Perfil de seguridad de
cada surfactante y su
impacto en la evolución
clínica.

19. -Identificar y
comparar los
factores de riesgo
asociados al uso
del surfactante
pulmonar B.
RICHET y
surfactante
BERAKSULRF
BERAC TANT
mediante
resultados clínicos
obtenidos en el
uso del B. RICHET
y surfactante
BERAKSULRF
BERAC TANT.
Factores de riesgo
asociados al uso
de surfactante
pulmonar.
son características
o condiciones que
pueden influir en la
efectividad del
tratamiento con
surfactante en
neonatos, así
como en la
aparición de
complicaciones.
-Factores de
riesgo asociados
al uso de
surfactante
pulmonar B.
RICHET y
surfactante
BERAKSULRF
BERAC TANT
-Tipo de Surfactante
Administrado:
B. RICHET
BERAKSULRF BERAC
TANT.
-Edad Gestacional
-Peso al Nacer
-Factores Maternos:
Edad materna (ej. <20,
20-35, >35 años).
Comorbilidades en la
madre (diabetes
gestacional,
hipertensión).
-Resultados
clínicos en el uso
de surfactante
pulmonar
-Factores Maternos:
-Edad materna (ej. <20,
20-35, >35 años).
-Comorbilidades en la
madre (diabetes
gestacional,
hipertensión).
-Factores Maternos:
-Edad materna (ej. <20,
20-35, >35 años).
-Comorbilidades en la
madre (diabetes
gestacional,
hipertensión).
Intervenciones Preparto:
-Uso de corticosteroides
prenatales (sí/no).
-Tipo de atención
prenatal recibida.
Condiciones Perinatales:
-Presencia de asfixia
perinatal.
-Infecciones en el
neonato o en la madre
(por ejemplo, sepsis).
-Saturación de
-Oxígeno (SpO2):
Frecuencia
Respiratoria:
-Incidencia de
neumotórax o displasia
broncopulmonar
después del tratamiento.
-Otras complicaciones
relacionadas con el uso
de surfactante.
-Duración del Soporte
Ventilatorio:
-Tasa de mortalidad
neonatal
-Mejoría clínica.

20. -Describir las
complicaciones y
mortalidad ocurrida
en los recién
nacidos donde se
administró el
surfactante
pulmonar B.
RICHET vs
surfactante
BERAKSULRF
BERAC TANT.
Complicaciones y
mortalidad
ocurrida en los
recién nacidos
donde se
administró el
surfactante
pulmonar
Se refieren a los
problemas
médicos y número
de muertes que
ocurren durante o
después de la
administración del
tratamiento del
surfactante
pulmonar.
-Tasa de mortalidad en
los recién nacidos
tratados con cada tipo
de surfactante.
-Causas de mortalidad
(si se registran).
-Otras Complicaciones
Clínicas: incidencia de
infecciones (sepsis) en
los primeros días de
vida.
-Registro de otras
complicaciones
asociadas al tratamiento
(como hemorragias,
problemas cardíacos,
neumotórax e
hipertensión pulmonar)
-Tiempo de
Hospitalización:
-Duración total de la
estancia en la unidad de
cuidados intensivos
neonatales (UCIN).
CAPITULO II
MARCO TEORICO REFERENCIAL

21. El Marco Teórico-Referencial es una sección fundamental de una investigación en la
que se revisan y analizan los conceptos, teorías y estudios previos relacionados con el
tema de estudio. Su propósito es fundamentar la investigación con base en
conocimientos científicos y permitir una comprensión profunda del problema
investigado.
Antecedentes de la Investigación
Los antecedentes de una investigación son una revisión exhaustiva de estudios,
investigaciones y trabajos previos que se han realizado sobre el tema que se está
investigando. Su propósito principal es proporcionar un contexto sólido para la nueva
investigación, demostrando cómo se relaciona con el conocimiento existente y qué
vacíos pretende llenar. De la misma manera, Tamayo y Tamayo (2003), son una
"síntesis conceptual de investigaciones o trabajos realizados sobre el problema
formulado con el fin de determinar el enfoque metodológico1 de la investigación” (p.12).
En el trabajo de investigación de Lemus D. (2021), de título “Uso de surfactantes de
origen animal (porcino o bovino) en recién nacidos prematuros”, cuyo objetivo fue
establecer características epidemiológicas y diferencias en la evolución clínica según el
tipo de surfactante administrado. En este estudio, se realizó un estudio analítico
transversal sobre el uso de surfactantes porcino y bovino para el tratamiento del SDR
tipo 1 en recién nacidos prematuros, menores de 34 semanas de edad gestacional y
menores de 1500 gramos, ingresados en alto riesgo neonatal del Hospital de Gineco
Obstetricia del IGSS, durante los años 2018-2019; utilizando estadística descriptiva e
inferencial.

22. De los resultados obtenidos se concluye que Se estudiaron N=91 pacientes, n=53
pacientes utilizaron Survanta® y n=38 Curosurf®. No se reportó influencia relacionada
al peso para la administración de cualquiera de los surfactantes encontrándose que los
pacientes que recibieron Survanta® tienen más probabilidades de recibir más de una
dosis de surfactante en comparación con aquellos a quienes se les administro
Curosurf®, p=0.004 para 3 dosis de Survanta®. La mediana de ventilación
convencional fue de 5 días en ambos grupos y de 17 para los días totales de uso de
oxígeno, no hay diferencia estadística entre ambos surfactantes (p=0.243). El análisis
estadistico reporta riesgo de hemorragia pulmonar posterior a la administración de
Curosurf® (p=0.03), 70.59% de pacientes presento fuga aérea posterior a la dosis de
Survanta®. Se reportaron 48.35% (n=44) de muertes del total de pacientes; no se
encontró diferencia estadísticamente significativa entre surfactantes para el desarrollo
de neumotórax, muerte o displasia broncopulmonar.
Este estudio guarda relación con esta investigación, en vista de que se utilizan
metodologías con poblaciones similares. Desde allí se evidencia el análisis comparativo
de dos surfactantes que se administraron a recién nacidos prematuros, donde también
se realiza un estudio de casos y controles, demostrando resultados en la evolución
clínica durante la administración.
También, Boskabadi H. (2024), en el estudio de investigación titulado “Comparando
los efectos de dos métodos de administración de surfactante: Terapia de Surfactante
Mínimamente Invasiva (MIST) con Intubación (INSURE) en recién nacidos con
Síndrome de Dificultad Respiratoria”. El objetivo de este estudio es investigar y

23. comparar los efectos de la administración de un surfactante a través de un catéter intra-
traqueal fino durante la respiración espontánea con el método habitual INSURE en
recién nacidos prematuros. En este ensayo clínico, los bebés prematuros con síndrome
de dificultad respiratoria que requerían la administración de surfactante fueron
asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo de intervención (MIST) y un grupo de
control (INSURE). Se asignaron aleatoriamente un total de 160 bebés prematuros con
una edad gestacional de entre 26 y 34 semanas a dos grupos.
Los resultados del tratamiento se compararon en términos de complicaciones
relacionadas con el tratamiento (desaturación, apnea, bradicardia y reflujo de
surfactante), complicaciones respiratorias (requerimiento de ventilación mecánica,
duración de nCPAP, duración del requerimiento de oxígeno, frecuencia de neumotórax
y hemorragia pulmonar), complicaciones relacionadas con la prematuridad (incidencia
de IVH, NEC, DBP y PDA), necesidad de una segunda dosis de surfactante y la
duración de la hospitalización.
Los resultados mostraron que la necesidad de ventilación mecánica, la duración
necesaria de CPAP y la duración de la terapia de oxígeno fueron significativamente
menores en el grupo MIST en comparación con el grupo INSURE. Además, la
incidencia de DBP fue menos común en el grupo MIST en comparación con el grupo
INSURE. Sin embargo, el reflujo de surfactante fue más frecuente en el grupo MIST
que en el grupo INSURE. No hubo diferencias significativas entre los dos grupos en
otros resultados, incluidos la duración de la hospitalización y complicaciones como IVH,
PDA, NEC, neumotórax y hemorragia pulmonar. Además, disminuye el riesgo de
desarrollar displasia broncopulmonar (DBP) en recién nacidos prematuros con

24. síndrome de dificultad respiratoria. Por lo tanto, se recomienda encarecidamente el uso
de este método para la administración de surfactante. Por lo tanto, este estudio guarda
relación con la investigación debido al
Bases teóricas
Características sociodemográficas
-Edad gestacional: Es el tiempo que transcurre entre la concepción y el nacimiento del
bebe.
-Peso al Nacer: Es el peso de un bebe recién nacido, medido inmediatamente después
de nacer.
-Sexo: es la característica del bebe, según ciertos factores médicos como cromosomas
y genitales.
-Origen étnico: Se refiere a la identidad de cultural y a los grupos sociales a los que
pertenece.
-Lugar de nacimiento: Es el lugar donde la madre reside habitualmente en el momento
del parto.
-Fecha y Hora de Nacimiento: Es la fecha probable del parto, fecha estimada para la
finalización del embarazo.
Periodo Neonatal
Definimos como neonato vivo, a todo niño que presenta alguna señal de vida al
nacer y se consideran neonatos fallecidos solo aquellos mayores de 500 g de peso de
nacimiento.

25. Clasificamos al neonato según la edad gestacional al nacer en:
-Neonato de término: aquellos que nacen entre las 38 y 42 semanas de gestación.
-Neonato pre término (prematuro): aquellos nacidos antes de las 38 semanas de
gestación.
-Neonato pos término: aquellos que nacen luego de las 42 semanas de gestación.
Clasificamos al neonato según el peso de nacimiento (PN) en:
-Adecuado para la edad gestacional: PN entre los percentilos 10 y 90 de las curvas de
crecimiento intrauterino (CCIU).
-Pequeños para la edad gestacional: cuando el PN está por debajo del percentilo 10 de
la CCIU.
-Alto peso para la edad gestacional: el PN está por encima del percentilo 90 de la
CCIU.
Características Anatómicas Del Neonato
Si se compara el aspecto de un neonato con un niño mayor o un adulto veremos que
varían sus proporciones corporales, en general cuanto más prematuro es y más
pequeño tendrá mayor superficie corporal en su cabeza, extremidades pequeñas y
tórax alargado. La relación con los adultos en cuanto al peso es 1:20, sin embargo, si
nos referimos a la talla es de 1:3-4, superficie corporal de 1:20 pero con relación al
volumen de 70. La composición corporal también es muy diferente y la proporción de
peso asignada a los órganos del neonato en relación al adulto tiene variaciones
significativas.
El neonato pre término presenta ciertas características singulares relacionadas con
la inmadurez del sistema renal, el menor desarrollo de la piel y la distribución especial

26. de sus líquidos orgánicos. Entre 70% y 80% de su peso corporal corresponde a agua y
esto lo hace susceptible de presentar disturbios hidroelectrolíticos graves. El 60% del
agua corporal total de un neonato se encuentra en el compartimiento extracelular
(CEC), el restante 40% en el intracelular (CIC). El CEC está compuesto a su vez en
87% por líquido intersticial y en 13% por plasma. Después del nacimiento, el neonato
de término presenta una disminución fisiológica de peso de 5%-10% como
consecuencia de la contracción del CEC a través de las pérdidas insensibles de agua y
diuresis de agua y sodio. Estas pérdidas aumentan inversamente con la inmadurez del
neonato, es así que cuanto más pretérmino sea, mayor será el descenso proporcional
de peso llegando a 15%-20%.
Desarrollo y Fisiología del Sistema Respiratorio
Los problemas respiratorios constituyen una importante causa de mortalidad y
morbilidad en el recién nacido. El cambio de la respiración intrauterina por la placenta a
la extrauterina pulmonar les da una característica única a estos problemas que en gran
medida se producen por una alteración de la adaptación cardiopulmonar. Hay
problemas respiratorios propios del prematuro (RNPr) y otros que ocurren
principalmente en el recién nacido a término (RNT). En el caso del RNPr, la inmadurez
en los mecanismos de adaptación respiratoria se expresa en problemas específicos. En
el RNT, los mecanismos de adaptación son principalmente alterados por la asfixia y las
malformaciones congénitas. Las infecciones perinatales ocurren tanto en el RNT como
en el RNPr y son una causa frecuente de problemas respiratorios. Para la mejor
comprensión de la implicancia de la patología en el paciente quirúrgico agregamos una
Clasificación fisiopatológica de las mismas

27. Clasificación de los Problemas Respiratorios del Recién Nacido
Problemas respiratorios relacionados con la asfixia perinatal
Problemas respiratorios condicionados por la prematurez y la reabsorción del líquido
pulmonar.
Problemas respiratorios condicionados por trastornos de la circulación pulmonar.
-Infecciones respiratorias del recién nacido: neumonía.
-Problemas respiratorios crónicos: displasia broncopulmonar.
-El desarrollo prenatal del sistema respiratorio no está completo hasta que no se ha
formado una estructura de intercambio suficiente para sustentar al feto en el momento
de su nacimiento, esto incluye la vasculatura pulmonar, la superficie de intercambio
gaseoso, la estructura del tórax y el desarrollo neuronal y muscular. Este desarrollo, sin
embargo, continúa luego del nacimiento hasta avanzada la infancia.
-El desarrollo pulmonar está diseñado en base a un objetivo funcional (interfase
aire-sangre) a través de una gran área de superficie y una barrera compuesta por tejido
extremadamente delgado y organizado. Sobre esta base se produce el desarrollo por
medio de dos mecanismos: el crecimiento (fenómeno cuantitativo) y la maduración
(fenómeno cualitativo), ambos progresan separadamente.
Hay factores que influyen en la maduración del pulmón fetal, estos son físicos como
los movimientos respiratorios, el líquido pulmonar y el volumen torácico; hormonal
como los glucocorticoides, la insulina y la prolactina, y locales como el monofosfato
cíclico y las metilxantinas.
La vía aérea superior (ventilación alveolar) está compuesta por conductos
cartilaginosos, heterogéneos, que no participan del intercambio gaseoso, se extiende

28. desde la nariz hasta la tráquea extratorácica. Su función consiste en filtrar, conducir,
humidificar y atemperar el aire e intervenir en el proceso de vocalización.
La vía aérea superior se estrecha progresivamente hasta los bronquios de pequeño
calibre, la vía respiratoria membranosa y los bronquiolos terminales. Toda ella es
distensible, compresible y extensible y sus ramificaciones irregulares, a excepción del
anillo cricoides (única estructura circular no distensible). El balance estable de presión
entre distintas fuerzas ayuda a mantenerla permeable, es así que diversos factores de
compresión extra e intramurales, como pequeños cambios en la postura o flexión del
cuello, producen importantes modificaciones de sección y diámetro, pudiendo
obstruirlas con facilidad.
La vía aérea inferior incluye la tráquea intratorácica y lleva los gases respiratorios
para su intercambio en los bronquiolos terminales, bronquiolos respiratorios y los
ductos alveolares. El músculo liso de la ventilación alveolar juega un rol importante en
el control de la luz de la vía respiratoria y su tono es evidente desde etapas tempranas
de la vida fetal controlando la permeabilidad por medio de la inervación excitatoria e
inhibitoria que produce broncoconstricción y broncodilatación, respectivamente. Las
costillas del niño son cartilaginosas y la configuración de la caja torácica tiende a ser
circular más que elipsoide como en el adulto. El ángulo de inserción del diafragma es
casi horizontal en lugar de oblicuo (como en el adulto) esta característica determina
una reducción en la eficacia de la contracción.
Además, el diafragma contiene menos fibras musculares del tipo l (de contracción
lenta, altamente oxidativas) resistentes a la fatiga. El diafragma del niño pretérmino
contiene únicamente alrededor de 10% de fibras altamente oxidativas: en el recién

29. nacido existen aproximadamente 25% de fibras de tipo I. La relación ventilación
alveolar-capacidad residual funcional es de 5-1 (1,51 en el adulto). Esto influye sobre la
velocidad de inducción y recuperación.
La capacidad de producir mayor presión intratorácica está reducida por el menor
grado de retracción costal y esternal. Los músculos respiratorios tienen distinto grado
de maduración influyendo negativamente en la fatiga cuanto más inmaduro sea el
neonato. Por otra parte, tienen cierto grado de insuficiencia ventilatoria restrictiva
condicionada por la presencia de hígado y estómago relativamente grandes, lo que
dificulta los movimientos respiratorios.
Características clínicas de pacientes con membrana hialina
La enfermedad de membrana hialina (EMH) es una de las patologías respiratorias
más comunes en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN), que afecta
fundamentalmente a los recién nacidos pretérmino (RNPT). Se le conoce también
como síndrome de dificultad respiratoria y es la causa principal de morbimortalidad en
este grupo etario.
Se registra históricamente a comienzo del siglo XX cuando fue descrito por
Hochheim para representar el líquido amniótico que era aspirado. A principios de
siglo, los obstetras y pediatras de la época se sorprendían por las observaciones
descritas por los patólogos, quienes referían que la enfermedad era el resultado de
membranas alveolares brillantes y transparentes (hialinas) que se encontraban en
pacientes fallecidos por esta entidad.
La alteración fundamental del SDR es el déficit de surfactante a nivel de la interfase
aire-líquido dentro del alvéolo, aumentando la tensión superficial, situación que

30. lleva a que éste se colapse en la espiración, no quede volumen residual funcional
y disminuya la complicación pulmonar. Al tener menos unidades alveolares
funcionando, se produce un cortocircuito de derecha a izquierda con la
consecuente hipoxemia.
La incidencia de la enfermedad de membrana hialina es de 74% con una edad
gestacional media de 29,1 semanas y un peso medio de 1100 g. Según las
distintas publicaciones la incidencia de esta patología ocurre en el 10% del total de
prematuros y en un 50% en los prematuros entre 26 y 28 semanas de edad
gestacional.
El diagnóstico se realiza por la clínica de dificultad respiratoria, la radiología y el
laboratorio, siendo la intervención más costo-efectiva para su prevención la aplicación
de corticoides prenatales y para mejorar su evolución la aplicación de surfactante post
natal.
Los signos y síntomas aparecen al nacimiento o poco tiempo después con clínica
respiratoria franca que incluye polipnea y signos de dificultad respiratoria progresiva
(quejido, disociación toraco-abdominal, aleteo nasal, tiraje inter costal y retracción
supraesternal) con cianosis central. Los grandes prematuros inicialmente pueden
presentar episodios de apnea que precisen una intervención inmediata. La clínica
frecuentemente se complica con la presencia de ductus arterioso persistente (DAP) con
un shunt inicial izquierda-derecha (ductus silente) que puede complicar el curso de la
enfermedad; clínicamente lleva asociado taquicardia, precordio hiperdinámico, pulsos
“saltones”, soplo cardíaco y alteración de la perfusión. En su evolución natural, los
cuadros leves presentan un empeoramiento inicial que puede durar 1 o 2 días, con

31. necesidad de oxigenoterapia y recuperación posterior progresiva hasta su completa
resolución.
En los casos más graves, el empeoramiento es rápido con hipoxemia y acidosis
mixta que suele precisar oxigenoterapia y ventilación mecánica. Tanto la gasometría
arterial como los parámetros ventilatorios necesarios son buenos indicadores de la
gravedad del cuadro. El empleo temprano del surfactante ha modificado el curso y la
gravedad del SDR.
Diagnóstico radiológico
En los primeros momentos la radiología pulmonar puede ser normal, pero
posteriormente irá apareciendo el patrón típico del SDR. Este se caracteriza por
disminución del volumen pulmonar, opacificación difusa con un patrón retículo nodular
(aspecto de “vidrio esmerilado”) y broncograma aéreo. Se debe valorar la presencia de
complicaciones como escapes aéreos (neumotórax, enfisema intersticial) y posibles
malformaciones asociadas.
Clasificación radiológica:
Grado I Corresponde con curso clínico leve. Se observa un reticulado granular o
esmerilado no intenso, el broncograma, si bien esta presente no es muy nítido y la
silueta cardiaca tiene límites bien demarcados. La aireación pulmonar esta levemente
comprometida.
Grado II Corresponde a una enfermedad moderada, con un cuadro clínico más
severo y de evolución más prolongada. El moteado granular es bien difuso y el
broncograma aéreo más nítido. La silueta cardiaca tiene bordes borrosos y la aireación
pulmonar esta disminuida, dando la imagen de pulmón pequeño.

32. Grado III Incremento del grado II, el moteado más intenso y el broncograma alcanza
la periferia del pulmón, silueta cardiaca no definida.
Grado IV El moteado es tan intenso que da una opacidad general o muy intensa en
todo el pulmón. El broncograma es observable y no permite distinguir la silueta
cardiaca, ya que sus límites se confunden con la opacidad del pulmón”.
Efectos adversos de la terapia con Surfactante
“Efectos transitorios en la oxigenación pueden ocurrir durante la administración al
obstruir la vía aérea en forma aguda, pero no resultan significativos y son fácilmente
corregibles. Los meta-análisis de múltiples estudios no han demostrado un aumento de
la hemorragia intraventricular con el uso de surfactante.
Está bien descrito el aumento del riesgo de hemorragia pulmonar, probablemente
secundario a los efectos de un ducto arterioso permeable hemodinámicamente
significativo o efectos citotóxicos directos. La patogénesis de la hemorragia pulmonar
se considera que es la sobredistensión alveolar (ventilación mecánica) + la alta presión
capilar pulmonar (ducto arterioso permeable) causando roturas y fugas epiteliales en
los espacios de aire en un prematuro con membrana hialina.
Alteración en el flujo cerebral: la administración de surfactante en el contexto de
distrés respiratorio produce un aumento en la velocidad media del flujo sanguíneo en la
arterial cerebral media, que se mantiene hasta 45 minutos posteriores a su
administración. La instilación lenta y con menores volúmenes se ha sugerido como
posible estrategia para minimizar estos cambios hemodinámicos. Con los surfactantes
naturales existe un riesgo teórico de generar respuesta inmune contra proteínas

33. extrañas o la transmisión de agentes infecciosos, tales como priones o virus. Esto se
trata de minimizar con las técnicas de elaboración”
Displasia Broncopulmonar
“La primera descripción de DBP fue en 1967, cuando William Northway y
colaboradores, publicaron su famoso estudio sobre las características clínicas,
radiológicas y cambios patológicos observados en 32 recién nacidos de
aproximadamente 32 semanas de gestación con SDR grave, tratados con ventilación
mecánica prolongada y altas concentraciones de oxígeno. Estos autores acuñaron el
término displasia broncopulmonar para describir un síndrome de enfermedad pulmonar
crónica que comprendía cuatro etapas de secuelas pulmonares progresivas, la última
de las cuales se extendía más allá del mes de edad, caracterizada por la necesidad de
oxígeno suplementario al día 28 de vida posnatal con alteraciones en la radiografía de
tórax como fibrosis y colapso rodeado de zonas de marcada sobredistensión pulmonar.
Durante las últimas décadas, los avances en la Neonatología han permitido mejorar
la supervivencia de los prematuros extremos de forma significativa. Esto genera que las
observaciones originales y la definición de Northway de DBP hayan sido objeto de
varios cambios con respecto a la patología, la necesidad de oxígeno suplementario,
cambios radiográficos, presentación clínica, y nomenclatura (es decir, de la clásica
DBP a la nueva DBP).
La nueva DBP se caracteriza por menos y más grandes alveolos, así como la
disminución en el desarrollo de la microvasculatura pulmonar. Las cuatro etapas que
Northway y colaboradores, describieron son definidas por características clínicas y
hallazgos radiológicos:

34. Etapa I (2 a 3 días) SDR; Etapa II (4 a 10 días) regeneración; Etapa III (11 a 20 días)
transición a enfermedad crónica; Etapa IV (> 1 mes) enfermedad pulmonar crónica.
Más tarde, Bancalari definió DBP, clínicamente como una complicación que ocurre
entre los lactantes que recibieron ventilación mecánica durante al menos 3 días en la
primera semana de vida con hallazgos radiográficos característicos y síntomas
respiratorios persistentes, incluida la necesidad de oxígeno suplementario a los 28 días
de edad posnatal.
El reconocimiento entre los neonatólogos de lactantes que no recibieron ventilación
mecánica pero que también desarrollaban DBP simplificó la definición de DBP a la
recepción de oxígeno suplementario a los 28 días de edad posnatal. Shennan y
colaboradores, determinaron que el tratamiento con oxígeno suplementario a 36
semanas de edad posmenstrual era el predictor más exacto de los resultados
pulmonares posteriores y propuso esta definición mejorada de DBP que parece
también predecir el resultado pulmonar entre los niños con nueva DBP.
La aparición de la nueva DBP y la mejoría de la supervivencia de los pacientes
nacidos con edad de gestación muy corta llevaron a una nueva definición de DBP en
un taller organizado por el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano, el
Instituto Nacional del Corazón, Pulmón y Sangre y la Oficina de Enfermedades Raras
se reunieron en el año 2000 para perfeccionar la definición de DBP y discutir el
conocimiento que se tenía sobre daño pulmonar inducido-DBP, intervenciones de
tratamiento y áreas para futuras investigaciones. En contraste con las anteriores
definiciones que carecían de especificidad, se propuso una nueva definición, más
personalizada de DBP que incorpora la clasificación de gravedad de la enfermedad

35. evaluadas por la edad de gestación menores o mayores de 32 semanas, que requieren
tratamiento con oxígeno durante al menos 28 días.
Quedaron excluidos en la nueva definición los hallazgos radiológicos, debido a lo
subjetivo de la interpretación y la frecuente falta de disponibilidad. En la práctica actual,
el tratamiento con oxígeno suplementario a las 36 semanas de EPM sigue siendo la
definición usada con mayor frecuencia de DBP. Walsh y colaboradores introdujeron el
término de definición fisiológica de la DBP en 2003 y en 2004, se definió DBP clínica
como la administración de oxígeno suplementario a la edad postmenstrual exacta de 36
SEG y DBP fisiológica en niños entre 35 a 37 semanas de edad de gestación
corregida, tratados con ventilación mecánica, presión positiva continua de las vías
aéreas, u oxígeno suplementario > 30% y saturación de oxígeno (SpO2) entre 90 a
96%” (11) (24)
-Cambios clínicos observados en recién nacidos.
Indicaciones del surfactante natural como tratamiento de elección en el SDR del
recién nacido prematuro (SDRPRM): es la principal indicación terapéutica del
surfactante pulmonar y ha sido el estándar durante más de 2 décadas. En esta
patología, su uso es indiscutible, ya que ha demostrado que reduce el riesgo de
neumotórax, enfermedad pulmonar intersticial, la necesidad de ventilación mecánica y
la muerte neonatal (35, 43-46). El surfactante ha sido empleado en otras patologías
respiratorias que ocasionan su inactivación, insuficiencia o disfunción transitoria. Son
escasos los estudios controlados para realizar unas recomendaciones generales de
indicaciones y estrategias terapéuticas en estos casos

36. Normas Éticas y Bioéticas de la Investigación
Las normas éticas y bioéticas de investigación son principios y regulaciones que
garantizan la protección de los sujetos de estudio, la integridad científica y el
cumplimiento de estándares morales en la producción de conocimiento. Para el
presente estudio se toman en consideración las siguientes normas éticas y bioéticas:
Proteger la confidencialidad de los datos personales y médicos.
Respetar los principios de la bioética (autonomía, beneficiencia, maleficiencia, justicia),
contribuyendo a la salud pública sin vulnerar derechos humanos.
CAPÍTULO III
MARCO METODOLÓGICO.
Tipo de Investigación
El presente trabajo está bajo el tipo de investigación tipo cualitativo. Según Sampieri
(2014) “la investigación cuantitativa “es útil para evaluar, comparar, interpretar,
establecer precedentes y determinar causalidad y sus implicaciones” (p.35). Es decir,
que aquí vamos a describir el fenómeno de causa, analizar e interpretar la información
para llegar a la solución del problema. También, la investigación se basa en un estudio
analítico. Según el Manual para el desarrollo de personal de Salud (1994):
La investigación analítica. es un procedimiento más complejo con respecto a la
investigación descriptiva, que consiste fundamentalmente en establecer la
comparación de variables entre grupos de estudio y de control sin aplicar o
manipular las variables, estudiando estas según se dan naturalmente en los

37. grupos. Además, se refiere a la proposición de hipótesis que el investigador trata
de probar o negar. (p.27).
El objetivo de la investigación analítica es identificar causas, efectos y relaciones
entre diferentes factores o elementos. En estos estudios se utiliza el razonamiento
lógico y el análisis crítico para llegar a conclusiones basadas en evidencia sólida. Por
otra parte, la investigación se trata de un estudio longitudinal. El Manual para el
desarrollo de personal de Salud (1994) establece que “
Técnicas e Instrumentos de recolección de la información.
Arias (2006) señala que “se entenderá por técnica de investigación, el procedimiento
o forma particular de obtener datos o información” (p.67). La técnica utilizada para la
recopilación de datos se trata de los procesos, análisis, evaluaciones que se utilizaron.
Las siguientes técnicas utilizadas para este estudio son: Análisis documental,
Observación científica, datos estadísticos. Los Instrumentos de recolección de datos
que utilizamos son: Observación, metodología, estadísticas.
Ingresaron al estudio los recién nacidos con enfermedad de membrana hialina
nacidos en el servicio de Neonatología del Hospital Regional Docente de Cajamarca
durante el período 2015 – 2016 y que cumplieron con los criterios de selección; se
solicitó la autorización al director del hospital para ingresar al área de Estadística e
Informática de donde se obtuvieron los números de las historias clínicas para luego
proceder a: 1. Realizar la captación de las historias clínicas de los pacientes según su
pertenencia a uno u otro grupo de estudio por muestreo aleatorio simple. 2. Recoger

38. los datos pertinentes correspondientes a las variables en estudio las cuales se
incorporaran en la hoja de recolección de datos (Tabla1). 3. Continuar con el llenado de
la hoja de recolección de datos hasta completar los tamaños muestrales en ambos
grupos de estudio. 4. Recoger la información de todas las hojas de recolección de
datos con la finalidad de elaborar la base de datos respectiva para proceder a realizar
el análisis respectivo.
Población y Muestra de Investigación
Población
Arias (2006) define la población como “un conjunto finito o infinito de elementos con
características comunes para los cuales serán extensivas las conclusiones de la
investigación. Ésta queda delimitada por el problema y por los objetivos del estudio”
(p.81). La población extraída para esta investigación, fue de 20 recién nacidos, donde
clasificamos dos grupos de población: inclusión y exclusión.
Criterios de Inclusión
Casos
-Historias clínicas de recién nacidos con enfermedad de membrana hialina
-Historias clínicas de recién nacidos donde se administró surfactante pulmonar B.
RICHET y surfactante BERAKSULRF BERAC TANT.
-Neonatos en cuyas historias clínicas se puedan precisar los factores predictores en
evaluación.

39. Controles
-Neonatos con enfermedad de membrana hialina donde no se administró surfactante
pulmonar.
-Neonatos en cuyas historias clínicas se puedan precisar los factores predictores en
evaluación.
Criterios de Exclusión
-Historias clínicas de recién nacidos donde se administró otro tipo de surfactante
pulmonar diferente al B. RICHET y surfactante BERAKSULRF BERAC TANT.
-Historias clínicas de recién nacidos con historias clínicas incompletas
-Historias clínicas de recién nacidos hospitalizados fuera del periodo establecido para
el estudio.
-Edad gestacional < 37 semanas
-Historias clínicas de neonatos con enfermedades crónicas: nefropatía, neumopatia,
endocrinopatía, neuropatía, patología infecciosa (tuberculosis, hepatitis B o C, infección
por virus de inmunodeficiencia adquirida), hemopatía.

40. REFERENCIAS
Acero Guerrero Karen Michelle, Chávez García Gloria Jennifer, Importancia del uso del
surfactante pulmonar en el Síndrome de Membrana Hialina en prematuros menores de
28 semanas, Hospital IESS Babahoyo periodo mayo-septiembre 2019. BABAHOYO –
LOS RIOS-ECUADOR
. Fidias G. Arias es un autor reconocido en el ámbito de la metodología de la
investigación. Uno de sus libros más destacados es El proyecto de investigación:
Introducción a la metodología científica, publicado en varias ediciones, como la sexta
edición en 2012.