Tipos de estudo

1. Tipos de
Estudo
www.odontostation.com

2. Bibliografia
• Epidemiologia clinica • Designing Clinical Research-
Elementos esenciais 2nd edition
• Robert H. Fletcher •Stephen B. Hulley et al
• Clinical Trials: A practical • Como elaborar sua tese:
approach Estrutura e referencias
• Stuart j. Pocock • Edna Terezinha Rother
• Primer of Epidemiology • Maria Elisa Rangel Braga
• Gary D. Friedman
• Evidence-based Medicine • Metdologia científica para a
• David L. Sackett área de saúde
• PDQ Statistics • Sônia Vieira
• Geoffrey Norman • William Saad Hossne
• David Streiner • www.evidencias.com
• PDQ Epidemiology • www.metodologia.com
• David Streiner
• Gepffrey Norman

3. Conceitos
Básicos

4. Conceitos Básicos
 Bias (viés, tendenciosidade)
 Randomização (aleatorização)
 Mascaramento
 Validade Interna
 Fator em estudo
 Desfecho clínico

5. Conceitos Básicos
 Bias (víeis, vício, tendenciosidade)
- Erro ou desvio sistemático do estudo
- Conclusões tendenciosas
- Seu efeito não é diminuído aumentando-se a
amostra
 Mascaramento (cegueira)
- Tentativa de evitar que os participantes do
estudo saibam qual tratamento está sendo
administrado
- Uni, duplo ou triplo-cego

6. Bias
•Seleção dos pacientes
•Alocação do tratamento
•Avaliação dos resultados
•Análise dos dados
•Relato dos Resultados

7. Conceitos Básicos
•Randomização (aleatório)
- Distribui os participantes ao acaso, mesma
probabilidade
•Validade interna
- Quando os resultados são verdadeiros para
o grupo estudado (amostra)
•Validade externa
- Aplicabilidade, generalização
- O quantos os resultados de um estudo
aplicam-se a outros indivíduos

8. Conceitos Básicos
•Fator em estudo
- Agente de investigação que determina o
desfecho de interesse
- Ex: fator de risco, de exposição,
prognóstico
•Desfecho clínico
- Evento de investigação supostamente
causado pelo fator em estudo
- Ex: doença, complicação, efeito
terapêutico

9. Conceitos Básicos
•Padrão ouro (gold standard)
•Fator de confusão
•Reprodutividade
•Validade
•Eficácia
•Efetividade
•Eficiência

10. Conceitos Básicos
•Padrão ouro (gold standard)
- Método, procedimento ou medida
largamente aceita como sendo a
melhor

11. Conceitos Básicos
•Fator de confusão
- Associação entre fator de estudo e a doença está
distorcida por um terceiro fator associado tanto a exposição
quanto ao risco de desenvolver a doença
Conjunto inicial


Grupo experimental Grupo controle
 
 

12. Conceitos Básicos
•Reprodutibilidade
-Capacidade de uma medida dar o
mesmo resultado ou muito semelhante quando
submetida à repetições
-Intra/inter-observador
•Validade
-Capacidade de uma medida avaliar
realmente aquilo que está pretendendo medir

13. Conceitos Básicos
•Eficácia
- Uma intervenção funciona em condições
ideais
•Efetividade
- Uma intervenção funciona em condições
habituais
•Eficiência
- Uma intervenção funciona em condições
habituais, mesmo levando-se em
consideração os custos e riscos

14. Conceitos Básicos
•Sensibilidade
•Especificidade
•Incidência
•Prevalência
•Placebo
•Intervenção

15. Conceitos Básicos
•Sensibilidade
- Proporção de pessoas que tem um teste
positivo e têm a doença
- Um teste sensível raramente deixa de
encontrar pessoas com a doença
•Especificidade
- Proporção de pessoas que têm um teste
negativo e não tem a doença
- Um teste específico raramente classificará
erroneamente pessoas sadias e doentes
•Incidência
- Proporção de ind. que não têm uma condição
clínica e que a desenvolve no decorrer de um período

16. Conceitos Básicos
•Prevalência
- Proporção de indivíduos que apresentam
uma condição clínica em um determinado ponto
de tempo
•Placebo
- Substância inerte administrada ao
paciente para comparar seus efeitos com outra
intervenção
•Intervenção
- Qualquer tratamento ou procedimento
administrados ao paciente de um estudo por
determinação do investigador

17. Conceitos Básicos
•Risco Relativo
- É a razão da incidência da doença
entre os expostos e os não expostos
- Estudos coorte
•Razão de risco (Odds ratio)
- Expressa a força de associação
entre um fator em estudo e um desfecho
clínico
- Estudos caso-controle

18. Tipos de
Estudo

19. Tipos de Estudos
Estados descritivos Estados analíticos
ObservacionalIntervenção
Caso-controleTransversal Coorte
Série de
casos
ECR

20. Estudos Descritivos
•Distribuição da doença na população
de acordo com sua
características
- Sexo, raça, idade, estado civil, classe
social, distribuição geográfica,
manifestações clínico-laboratoriais,
tempo de ocorrência

21. Estudos Descritivos
•Vantagens
- Facilidade de execução
- Baixo custo
- Rapidez nos resultados
•Desvantagens
- Impossibilidade de estabelecer relação de
causalidade entre fator de estudo e o
desfecho clínico
- Pesquisador fica sujeito a lembranças e
recomendações dos indivíduos investigados
(biasviés)

22. Estudos Observacionais
•São aqueles em que os participantes da
pesquisa não são sorteados para
respectivos grupos, porque já pertencem
a eles antes do início da pesquisa
•Estudos transversais
•Coorte (longitudinal)
•Caso-controle

23. Estudo Transversal
•Determinação simultânea do fator de
interesse e do desfecho em investigação
numa população bem definida
•Para avaliar se existe relação entre as
variáveis (ex: fumantes e problemas
respiratórios), o pesquisador toma uma
amostra da população e conta o número de
elementos que caem em cada categoria
•Estudo de prevalência das doenças

24. Estudo Transversal
Amostra
Fumantes com problemas respiratórios
Fumantes sem problemas respiratórios
Não-fumantes com problemas respiratórios
Não-fumantes com problemas respiratórios
...
...
...
...

25. Estudos de Prevalência
•Examinam a relação entre doenças e outras
características ou varáveis de interessem e com
eles existem numa população definida , num
período de tempo
•A presença ou ausência de doença ou outras
varáveis é determinada em cada membro da
população do estudo ou numa amostra
representativa num determinado período de tempo
Nº de pessoas com doença
Nº total no grupo

26. Estudos Coorte
•Partem de grupos de indivíduos com
ou sem fator de exposição e que ainda
não desenvolveram o desfecho de
interesse
•Quando prospectivos os grupos são
seguidos longitudinalmente, depois de
certo tempo avalia-se quem
desenvolve ou não a doença

27. Estudos Coorte
Exposição ao fator de risco Doença
Sim
População AmostraTempo
Não
Pesquisa
Sim
Sim

28. Estudos Coorte
•Riscos Relativos
- Quantas vezes os indivíduos expostos
desenvolve a doença quando comparados ao não
expostos
- É a medida da força de uma associação nos
estudos coorte
-Quando mais forte a associação, maior será
risco relativo
- RR < 1 indica fator de proteção para doença
- RR = 1 indica que não existe associação

29. Risco Relativo
CasosNão-casos
Expostosa b
Não-
expostos
c d
RR=a/(a+b)
c/(c+d)

30. Risco Relativo
Duzentos indivíduos (100 fumantes e 100 não) foram
acompanhados num período de 5 anos. Ao final do
estudo, os números encontrados foram(tabela)
3.Calcule a incidência da doença nos expostos
4.Calcule a incidência da doença nos não-expostos
5.Calcule o risco-relativo para fator em estudo
(exposição)
Doença
CasosNão-casos
Expostos 80 a20 b
Não-expostos10 c 90 d
RR=a(a+b)
c/(c+d)
RR=80/(100)
10/(100)

31. Estudos de Incidência
•Enfocam mais diretamente os fatores
relacionados ao desenvolvimento da doença
•Um grupo populacional livre da doença a ser
investigado é identificado num determinado tempo
e os itens de interesse são medidos neste grupo
=Coorte
•Estes pacientes são seguidos num determinado
período de tempo para o desenvolvimento da
doença possa ser estudado
- Nº de pessoas que desenvolve a doença
Nº total de pessoas

32. Estudos Caso-controle
•O investigador parte de indivíduos com
doença (casos) e sem doença
(controles) e busca no passado a
presença ou ausência do fator de
exposição
•A medida de estatística de associação
entre exposição e doença é a razão de
risco (odds ratio)

33. Estudos Caso-controle
Exposição ao fator de risco
Tempo Amostra
com doençaPopulação
Pesquisa Amostra de risco
sem risco
Sim
Sim

34. Estudos Caso-controle
•Razão de riscos (Odds ratio)
- Forma de expressar a força de
associação entre um fator em
estudo e um desfecho clínico
quando o estudo não permite
estimativa direta da incidência da
doença na população estudada

35. Razão de chances
CasosNão-casos
Expostosa b
Não-
expostos
c d

36. Razão de chances-Oddes ratio
Duzentos indivíduos (100 câncer de pulmão e 100 não)
foram avaliados retrospectivamente quando a exposição
ou não ao cigarro. Ao final do estudo, os números
encontrados foram: (tabela)
1. Calcule a razão de chances (associação) entre a
exposição e a da doença
CasosNão-casos
Expostos 80 a 10 b
Não-expostos20 c 90 d
RC=ad
bc
RC=80x90
10x20

37. Estudos
Prospectivos-Retrospectivos
Período de tempo durante o qual os dados
foram registrados em relação ao tempo no
qual o estudo começou
Prospectivo: O investigador planeja e controla os
métodos de avaliação
Retrospectivo: Os dados já foram colhidos
RetrospectivoInvestigaçãoProspectivo
Causa Efeito
Efeito Causa

38. Ensaios clínicos Controlados
•Estudos prospectivos utilizados para comparar
determinada investigação com outra ou com
placebo
•Desenho considerado padrão-ouro para testar
eficácia/efetividade
- Alocação randomizada
-possibilita a mesma probabilidade de
um indivíduo cair num grupo ou outro
de tratamento
- toma os grupos mais semelhantes
entre si
- Estudo duplo-cego

39. Estudo tipo “Cross-Over”
•Ensaio clínico em que todos os
pacientes recebem os dois
tratamentos
•Necessita de um número maior de
pacientes (tamanho menor da
amostra)

40. Revisão Sistemática
Revisão sistemática é um
tipo de investigação científica que
reúne vários estudos originais ,
sintetizando os resultados, através
de estratégias que limitam vieses e
erros aleatórios.

41. Metanálise
È uma síntese matemática dos resultados
dos estudos primários
EC1 EC2 EC3 EC4
Revisão sistemática
Metanálise

42. Possíveis Evidência
Conclusões
Existe Não-existe
Suficiente insuficiente Ensaio clínico
com protocolo adequado
Qualidade Boa
Poder estatístico bomQualidade ruim Qualidade boa Qualidade ruim
poder estatístico Poder estatístico Poder estatístico
bom ruim ruim
Não usar
Usar ensaio clínico Ensaio Clínico Ensaio clínico
c/ novo protocolo c/ mesmo protocolo c/novos protocolos

43. Revisão de
Literatura

44. Publicações Médicas
•1985: 20.000 revistas biomédicas
•Para atualização nas 10 melhores revistas
de Medicina Interna
- 200 artigos e 10 editorias por
mês
- Expansão da literatura:
- 6 a 7% por ano

45. Fontes de informação
•Artigos
•Guias práticos
•Editoriais
•Meta-análise
•Palestras
•Seminários
•Workshops
•Propagandas e revistas médicas
•Etc, etc, etc

46. Seleção de artigos
•O artigo aborda a questão clínica
específica que motivou a pesquisa?
•O arquivo representa uma pesquisa
original?
•A pesquisa está baseada numa boa
metodologia?

47. Estruturação dos artigos
médicos
•Método •Confiança
•Revisão sistemática Maior
•Estudo controlado randomizado
•Estudo de coorte
•Estudo de caso-controle
•Série de casos
•Relato de caso Menor

48. Estruturação dos artigos
•Título
•Resumo
•Introdução
•Por que você começou?
•Métodos
•O que você fez?
•Resultados
•O que você encontrou?
•Discussão
•O que isso significa?

49. Estratégia para seleção e leitura
de arquivos
• Título (interessante ou não) não
•Autores (impressão positiva ou não)
não
•Resumo (se válido, resultados são) não
úteis)
•Local (se válidos, resultados podem não
ser implementados na prática diária)

50. Qual a proposição do artigo?
•Teste diagnóstico
•Curso clínico e prognóstico
•Etiologia
•Terapia
Se a resposta for sim
•Material e métodos
•Avaliação completa e metodológica do
artigo

51. Aplicabilidade dos resultados
do trabalho na prática diária
Pacientes
Não Sim
Paciente Paciente

52. Pesquisa
Científica

53. Pesquisa Científica
•Pesquisa é o conjunto de
procedimentos sistemáticos
baseado no raciocínio lógico, que
tem por objetivo, encontrar
soluções para problemas
propostos, mediante a utilização
de métodos científicos

54. Pesquisa Científica
OSP
Cárie
Qual é a pergunta do seu trabalho???

55. Anatomia da Pesquisa
• Pergunta
• Significância
• Desenho
• Sujeito
• Variáveis
• Aspectos estatísticos

56. Anatomia da Pesquisa
• Pergunta
- Qual a questão que o estudo vai abordar?
• Significância
- Por que esta questão é importante?
• desenho
- Como o estudo é estruturado?
• Sujeito
- Quem são os sujeitos e como eles serão selecionados?
•Variáveis
- Que medidas serão feitas?
• Aspectos estatísticos?
- Qual o tamanho do estudo e como será analisado?

57. Fisiologia da Pesquisa
População

Inferência
Amostra
Verdade no
Universo
Achados
no estudo

58. Fisiologia da Pesquisa
Desenho e implantação Escrevendo as conclusões

59. FINER criteria for a good research question
• Feasible (possibilidade)
- Número adequado de pacientes
- Conhecimento da técnica
- Possível (tempo e dinheiro)
• Interesting
- Para o investigador
• Novel (recente)
- Confirma ou afasta um achado interior
- Amplia achados interiores
- Fornece novos conhecimentos
• Ethical
• Relevant
- Para o conhecimento científico
- Para as políticas clínicas e de saúde
- Direção para fundos de pesquisa

60. Requisitos para uma pesquisa
2.Conhecimentos do assunto a ser pesquisado
3.Curiosidade
4.Criatividade
5.Integridade intelectual
6.Atitude autocorretiva
7.Sensibilidade social
8.Imaginação disciplinada
9.Perseverança e paciência
10.Confiança na experiência

61. Planejamento de uma
Pesquisa
1.Escolha do tema
2.Delimitação do assunto
3.Levantamento bibliográfico ou revisão
4.Formulação do problema
5.Construção de hipóteses
6.Indicação das variáveis

62. Planejamento de uma
Pesquisa
1.Delimitação do universo (amostragem)
2.Seleção dos métodos e técnicas
3.Construção dos instrumentos de pesquisa
4.Teste dos instrumentos e procedimentos
metodológicos

63. Escolha do Tema
1.Originalidade
• Novo enfoque
• Novos argumentos e pontos de vista
• Contribuir para o esclarecimento do assunto
5.Relevância
• Deve ter importância
• Estar ligado a uma questão de interesse geral
8.Viabilidade
• Aspectos práticos da pesquisa

64. Definido o Problema
Pergunta principal do
Estudo

65. Definido o Problema
• 1º passo é um dos mais difíceis
• Definir o problema e escolher a
questão ou questões a serem
respondidas
•Questões: relacionadas à prevenção,
diagnósticos e/ou tratamento

66. Pergunta Principal
• Objetiva
• Específica
• Relevante
Pesquisador: definição clara e objetiva
da pergunta a que o estudo se propõe
responder

67. Pergunta do Estudo
1.O paciente ou problema em questão
2.A “intervenção” ou fator em estudo
3.Intervenção de comparação (quando
relevante)
4.Desfecho clínico de interesse

68. Pergunta do Estudo
•A partir da definição da pergunta:
-Revisar a leitura
-Escolher o método de estudo
-Preparar o protocolo

69. 1- O que é um estudo: (crie um exemplo de cada)
a) Clínico randomizado
b) Coorte
c) Transversal
d) Caso-controle
2- O que é risco relativo?
3- O que é um viéis de pesquisa? Onde pode ocorrer?
4- Qual a diferença entre Sensibilidade e
Especificidade?
5- Defina randomização.
6- O que é mascaramento ou cegueira de um estudo?
7- O que é placebo?
8 – Defina Eficácia, eficiência, efetividade.