Unidad 1 - ISO 9000-2015 Ingenieria.pptx

Iso 9000

1. ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad – fundamentos y vocabulario Unidad 2

2. ¿Qué es el ISO 9000? ISO es la Organización Internacional para la Estandarización, fundada en Londres en el año de 1946. La serie ISO 9000 es un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestión de la empresa que han ganado reconocimiento y aceptación internacional debido al mayor poder que tienen los consumidores y a la alta competencia internacional acentuada por los procesos integracionistas.

3. Objetivos Promover y desarrollar normas internacionales para administrar procesos que mejoren la calidad y la productividad y facilitar el intercambio comercial de bienes y servicios.

4. Proporcionar elementos para que una organización pueda lograr la calidad del producto o servicio, a la vez que mantenerla en el tiempo, de manera que las necesidades del cliente sean satisfechas permanentemente, permitiéndole a la empresa reducir costos de calidad, aumentar la productividad, y destacarse o sobresalir frente a la competencia. Proporcionar a los clientes o usuarios la seguridad de que el producto o los servicios tienen la calidad deseada, concertada, pactada o contratada. Proporcionar a la dirección de la empresa la seguridad de que se obtiene la calidad deseada.

5. Estandarización Según la ISO “El proceso de formular y aplicar reglas con el propósito de realizar en orden una actividad especifica, para el beneficio y con la obtención de una economía de conjunto óptimo teniendo en cuenta las características funcionales y los requisitos de seguridad…”

6. CALIDAD: GRADO EN EL QUE UN CONJUNTO DE CARACTERÍSTICAS INHERENTES DE UN OBJETO CUMPLE CON LOS REQUISITOS. NOTA 1 El término "calidad" puede utilizarse acompañado de adjetivos tales como pobre, buena o excelente. NOTA 2 "Inherente", en contraposición a "asignado", significa que existe en algo, especialmente como una característica permanente.

7. ISO (Organización Internacional de Normalización): Es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan en el trabajo.

8. 2. Conceptos fundamentales y principios 1. Sistema: Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan. 2. Sistema de Gestión: Conjunto de elementos de una organización interrelacionados o que interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos para lograr estos objetivos. 3. Sistema de Gestión de la Calidad: Parte de un sistema de gestión relacionada con la calidad. 4. Riesgo: Efecto de la incertidumbre. *Un efecto es una desviación de lo esperado, ya sea positivo o negativo. *Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia de información relacionada con la comprensión o conocimiento de un evento, su consecuencia o su probabilidad.

9. 2. Conceptos fundamentales y principios 5. Parte interesada: Persona u organización que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada por una decisión o actividad. 6. Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar un resultado previo. 7. Procedimiento: Forma especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso. 8. Infraestructura: Sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una organización.

10. 2. Conceptos fundamentales y principios 9. Ambiente de trabajo: Conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo. *Las condiciones pueden incluir factores físicos, sociales, psicológicos y ambientales (tales como temperatura, iluminación, esquemas de reconocimiento, estrés laboral, ergonomía y atmósfera en el trabajo). 10. Competencia: Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de lograr los resultados previstos. 11. Trazabilidad: Capacidad para seguir el histórico, la aplicación o la localización de un objeto. 12. Requisito: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.

11. 2. Conceptos fundamentales y principios 13. No conformidad: Incumplimiento de un requisito. 14. Conformidad: Cumplimiento de un requisito. 15. Eficiencia: Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados. 16. Eficacia: Grado en el que se realizan las actividades planificadas y se logran los resultados planificados. 17. Documentos: Información y el medio en el que está contenida.

12. 2. Conceptos fundamentales y principios 18. Información documentada: Información que una organización tiene que controlar y mantener, y el medio que la contiene. 19. Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades realizadas. 20. Validación: Confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva, de que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista. 21. Verificación: Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados.

13. 2. Conceptos fundamentales y principios 22. Acción preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencial no deseable. 23. Acción correctiva: Cumplimiento de un requisito. 24. Corrección: Acción para eliminar una no conformidad detectada. 25. Auditoría: Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias objetivas y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría. 26: Hallazgos: Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada frente a los criterios de auditoría.

14. 2. Conceptos fundamentales y principios Alta dirección: Persona o grupo de personas que dirige y controla una organización al más alto nivel. Participación activa: Tomar parte de una actividad, evento o situación. 28. Compromiso: Participación activa en y contribución a las actividades para lograr los objetivos compartidos. 29. Organización: Persona o grupo de personas que tienen sus propias funciones con responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr sus objetivos. 30. Cliente: Persona u organización que podría recibir o que recibe un producto o un servicio destinado a esa persona u organización o requerido por ella.

15. 2. Conceptos fundamentales y principios 31. Proveedor: Organización que proporciona un producto o un servicio. 32. Mejora: Actividad para mejorar el desempeño. 33. Mejora continua: Actividad recurrente para mejorar el desempeño. 34. Aseguramiento de la calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad. 35. Control de la calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de calidad.

16. 2. Conceptos fundamentales y principios 36. Política de calidad: Política relativa a la calidad. 37. Visión: <organización> aspiración de aquello que una organización querría llegar a hacer, tal como lo expresa la alta dirección. 38. Misión: <organización> propósito de la existencia de la organización, tal como lo expresa la alta dirección. 39. Estrategia: Plan para lograr un objetivo a largo plazo o global. 40. Objetivo: Resultado a lograr.

17. 0.1 Generalidades Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en esta Norma Internacional son complementarios a los requisitos para los productos y servicios. Esta Norma Internacional emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo Panificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos. El enfoque a procesos permite a una organización planificar sus procesos y sus interacciones.

18. 0.1 Generalidades El ciclo PHVA permite a una organización asegurarse de que sus procesos cuenten con recursos y se gestionen adecuadamente, y que las oportunidades de mejora se determinen y se actúe en consecuencia. El pensamiento basado en riesgos permite a una organización determinar los factores que podrían causar que sus procesos y su SGC se desvíen de los resultados planificados, para poner en marcha controles preventivos para minimizar los efectos negativos y maximizar el uso de las oportunidades a medida que surjan.

19. En esta Norma Internacional, se utilizan las siguiente formas verbales: “ debe ” indica un requisito; “debería” indica una recomendación; “puede” indica un permiso, una posibilidad o una capacidad. La información identificada como “NOTA” se presenta a modo de orientación para la comprensión o aclaración del requisito correspondiente.

20. 0.2 Principios de Gestión de la Calidad 1. Enfoque al cliente 2. Liderazgo 3. Compromiso de las personas 4. Enfoque procesos 5. Mejora 6. Toma de decisiones basada en la evidencia 7. Gestión de las relaciones

21. 1. Enfoque al cliente Cumplir con los requisitos del cliente y tratar de exceder las expectativas del cliente.

22. 2. Liderazgo Los lideres establecen la unidad de propósito y la dirección y crean condiciones en las que las personas se implican en el logro de los objetivos de la calidad de la organización.

23. 3. Compromiso de las personas Las personas competentes, empoderadas y comprometidas en toda la organización son esenciales para aumentar la capacidad de la organización para generar y proporcionar valor.

24. 4. Enfoque procesos Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera mas eficaz y eficiente cuando las actividades se entienden y gestionan como procesos interrelacionados que funcionan como un sistema coherente.

25. 5. Mejora La organizaciones con éxito tienen un enfoque continuo hacia la mejora.

26. 6. Toma de decisiones basada en la evidencia Las decisiones basadas en el análisis y la evaluación de datos e información tienen mayor probabilidad de producir los resultados deseados

27. 7. Gestión de las relaciones Para el éxito sostenido, las organizaciones gestionan sus relaciones con las partes interesadas pertinentes, tales como los proveedores.

28. 0.3 Enfoque basado en procesos SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD (4) Organización y su contexto (4 ) Requisitos del cliente Necesidades y expectativas de las partes interesadas pertinentes (4 ) Satisfacción del cliente Apoyo (7) operación (8) Evaluación del desempeño (9) Mejora (10) Planificación (10) Liderazgo (5) Resultados del SGC Proyectos y servicios Nota: Los números entre paréntesis hacen referencia a los capítulos de esta Norma Internacional P H V A

29. El ciclo PHVA puede describirse brevemente como sigue: Planificar: establecer los objetivos del sistema y sus procesos, y los recursos necesarios para generar y proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización e identificar y abordar los riesgos y las oportunidades: Hacer: implementar lo planificado; Verificar: realizar el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medición de los procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos, los requisitos y las actividades planificadas e informar sobre los resultados; Actuar: tomar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario.

30. Regla de Oro 1.ESCRIBE LO QUE HACES (PROCEDIMIENTO) 2.HAZ LO QUE ESCRIBES (OPERACIÓN) 3.DOCUMENTALO (REGISTROS)

31. Referencia bibliográfica

32. Revisión de la norma de calidad automotriz ISO/TS 16949:2009 a la norma IATF 16949:2016

33. La norma de la industria automotriz IATF 16949:2016 fue publicada el 1 de octubre de 2016 por la International Automotive Task Force (IATF) y reemplaza una de las normas internacionales más ampliamente utilizadas para la gestión de la calidad dentro del sector, ISO/TS 16949.

34. La norma revisada reemplaza a la ISO/TS 16949:2009, y no se pueden llevar a cabo auditorías a la ISO/TS 16949:2009 después del 1 de octubre de 2017. Todas las organizaciones deben haber completado su transición a la norma 16949:2016 antes del 14 de septiembre de 2018.

35. La norma original fue desarrollada por primera vez en 1999 por la IATF en conjunto con el comité técnico de la ISO para la gestión de la calidad, ISO/TC 176 con el objetivo de armonizar los sistemas de evaluación y certificación dentro de la cadena de suministro automotriz global.

36. La IATF 16949: 2016 es una norma innovadora, fuertemente enfocada en el cliente, que incorpora requerimientos específicos comunes del cliente automotor. Su desarrollo se vio reforzado por la retroalimentación de los organismos de certificación, auditores y proveedores, así como de fabricantes de equipos originales. La IATF 16949: 2016 no es una norma independiente de gestión de calidad, sino que se implementa como un complemento a la norma ISO 9001:2015 .