04 Documentaciòn del SIC.pptx INFORMATICA E INFORMACION

INFORMATICA

1. DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD M.Sc . Gisela Alfaro Jaucha .

2. 1. ¿Qué es documentar un Sistema de Gestión Integrada de la Calidad? Un sistema de Gestión de la Calidad es efectivo cuando se escribe todo lo que se hace, para así: Poder repetir sin problemas lo que se hace bien. Que todo el personal conozcan para poder seguir haciendo igual de bien. Que los clientes también conozcan para aumentar su confianza hacia nuestra organización.

3. Por lo tanto la documentación del SIC tiene como fin : Ser una herramienta para la comunicación y transmisión de la información en todos los niveles de la organización. Asegurar que todo lo planificado se lleva a cabo. Compartir conocimiento y difundir todas las experiencias en la organización. Tener preparado los documentos que requieren las auditorias tanto internas como externas. Demostrar el funcionamiento del SIC de la organización en situaciones que requiera formalización de contratos como proveedores homologados

4. Según el apartado 4.1. de la norma se establece que una organización debe elaborar una documentación que refleje todo lo que se hace su Sistema de Gestión de la Calidad. El apartado 4.2.1 de la norma indica que la documentación del SGC debe incluir lo siguiente: La Política de calidad y los objetivos. Manual de Calidad Procedimientos documentados Documentos necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de los procesos. Registros. El volumen de la documentación dependerá del tamaño y tipo de organización. 2. Documentación del SGC según la Norma ISO 9001:2008

5. El apartado 4.2.3. de la norma establece que la documentación del SGC debe controlarse. Es decir que es necesario que exista un procedimiento para saber como se maneja y controla la documentación. Este procedimiento define los controles para : Aprobar, revisar y actualizar los documentos. Asegurarse que se identifican los cambios y el estdo de versión vigente de los documentos. Asegurarse que los documentos vigentes estén disponibles en el punto de uso. Asegurarse que los documentos permanecen legibles e identificables. Asegurarse que los documentos externos son identificados y controlados. Prevenir el uso de documentos obsoletos y aplicarles una identificación en caso que se mantengan por cualquier motivo. Los documento se pueden realizar y guardar en cualquier tipo de medio: papel y/o electrónico.

6. Según la norma ISO 9001:2008 la documentación se ve como una pirámide documental ´de acurdo a su importancia. Política de calidad y objetivos Manual de calidad Procedimientos requeridos por la norma (6) Documentos necesitados por la organización para asegurar la eficacia de los procesos Los registros requeridos por la norma MANUAL DE CALIDAD POLÍTICA PROCEDIMIENTOS Y DOCUMENTOS NECESARIOS REGISTROS 3. Pirámide Documental

7. 3.1. La Política de Calidad Documento que establece el compromiso de la dirección con el desarrollo e implantación del Sistema de Gestión de la Calidad, asì como la mejora continua de su eficiencia.

8. El alcance del SGC, incluyendo la justificación de las exclusiones (1.2) Los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión o referencia a los mismos Descripción de la interacción entre los procesos del sistema (mapa de procesos) MANUAL DE CALIDAD Según la Norma: 3.2.Manual de Calidad

9. En estos documentos es donde se describen como se realiza las actividades. Si además la organización orienta su sistema de gestión a procesos, estos deben quedar aquí perfectamente reflejados. Los procedimientos responden a las preguntas ¿quién? ¿qué? ¿cómo? ¿Dónde? ¿Cuándo? y ¿por qué se realiza esta actividad?. Es importante que se defina en forma esquemática mediante diagramas como se realiza un determinado trabajo y con que se relaciona , aquí se incluye los mapas de procesos, los diagramas de flujo, fichas de procesos, etc. Son redactados por las personas que realizan el trabajo en colaboración con el responsable del proceso. 3.3. Procedimientos Documentados

10. En cuanto a la cantidad de procedimiento dependerá del tamaño y complejidad de la organización. En la norma ISO 9001:2008 indica que se debe tener procedimientos documentados para seis actividades: Procedimiento de control de documentos Procedimiento de Control de registros Procedimiento de auditoria Interna Procedimiento de Producto no conforme Procedimiento de Acciòn Correctiva Procedimiento de Acciòn Prventiva

11. Consta de todo tipo de documentación técnica en la que se describe en forma específica y ordenada las instrucciones para realizar una determinada actividad o tarea. Estos documentos se redactan formando un equipo con el personal encargado de la actividad. Son aprobados por la autoridad técnica respectiva de a empresa y están por lo general visibles físicamente en el puesto de trabajo del operario. 4. Instrucciones de Trabajo

12. Son los documentos que se utilizan para reflejar todos los resultados necesarios para demostrar la conformidad con los requisitos y la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad. Los registros representan la base de la pirámide documental. 5. Registros

13. Registros , deben controlarse : proporciona evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de calidad . El control de los registros deberá conseguir fácilmente identificables legibles almacenamiento protección fácilmente recuperables tiempo de retención disposición