1تدريب توعوي على نظام الإدارة المتكاملة - أولاً -نظام إدارة الجودة الآيزو 9001 - 2015.ppt

iso9001 2015 عرض تقديمي لمواصفة
و بنودها

1. ت ةرادلإا ماظن ىلع يوعوت بيرد
ةلماكتملاIntegrated Management
System (IMS)
:
ًلاوأ
لاآوزي 9001:2015 ةرادإ ماظن
ةدوجلا

2. 2

3.  خيرات يف 23 طابش/رياربف 1947 تعمتجا
لوح نم ةينطولا تافصاوملا دهاعم ةعومجم
ةمظنم سيسأت اوررقو ، ندنل ةنيدم يف ملاعلا
اهرقم نوكي ، اهديحوتو تافصاوملا رادصإب ىنعت
ةيلودلا تافصاوملا ةمظنم( اهومسو ، فينج
International Standardization Organization )
( ىلولأا فرحلأا عمجبوISO
ًاراصتخا تفرع اذل )
لا ةمظنمبآ اهنع ةرداصلا تافصاوملا تفرعو ،وزي
.مسلاا اذهب
3

4.  تامظنمو تائيه اهتيوضع يف وزيلأا ةمظنم مضت
نم ةيلودلا تافصاوملا دهاعمو158ةلود ؛
اهيف لمعيو 30,000 نيمسقم ،راشتسمو ريبخ
ىلع2,830)ةينف ةنجل( لمع قيرف ؛
لا ةمظنم ردصتآةينفلا تافصاوملا روطتو وزي؛
 تاجتنملا نيمأتو عينصت لعج يف مهاستو

ًامارتحا رثكأو ، ًانامأ رثكأو ،ةيلاعف رثكأ تامدخلاو
.ةئيبلل
ملعا ، ةمظنملا هذه ةماخض مجح ليختتل : ةرباع ةظحلام
وزيلأا ريوطتو رادصإ نع لوؤسملا نأ9001 ةنجل وه
ـلا ناجللا هذه نم ةدحاو2830 ةنجللا يهو ،TC-176
4

5.  نم رثكأ وزيلأا ةمظنم تردصأ اهسيسأت ذنم
24,000ةفصاوم ؛
 يمسر لكشب اهقبطت يف نويلم نم رثكأ
ملاعلا لوح عنصمو ةمظنمو ةسسؤمو ةكرش
دادتما ىلع ،175سمخلا تاراقلا يف
ًادلب

 وزيلاا تافصاوم رهشا نم 9001 ,
14001,45001 ,22000 ,27001
5

6. وزيلآا :
ًلاوأ
:9001 2015 ةدوجلا ةرادإ ماظن -
6

7.  لوقن امدنعآ ةناخ يف دوجوملا مقرلا نع رظنلا ضغب وزي
ةدوجلا ةرادإ ماظن‘‘ نع ثدحتن نحنف ،داحلآاQuality
Management System’’
 ةدوجلا ةرادإ ام ةهج اهب موقت يتلا لاعفلأا ةعومجم يه
:نمضتل
- اهتامدخ وأ اهتاجتنم نأيضرت ةصاخلا ’’ةدوجلا تابلطتم‘‘
باهئلامع.
-امتت اهتامدخ وأ اهتاجتنم نألث ’’ةيميظنتلا حئاوللا‘‘ عم
.تامدخلا وأ تاجتنملا هذهب ةصاخلا
:ىرخأ تاملكب لاعفلأا ةعومجم يه ةدوجلا ةرادإ
ام ةمظنم اهب موقت يتلا،لا اضر نامضل ءلامع ،
.اهئادلأ رمتسملا ريوطتلا قيقحتو
7

8.  وزيأ ةفصاوملا فصتت9000‘‘ اهنأب ةلماش
Generic ’’:
 ةلماشلا ةفصاوملا يتلا ةفصاوملا كلت يه

ًءاوس ةمظنم يأ يف اهقيبطت نكمي
تناكأ
ةمدقم مأ تاجتنمل ةعنصم ،ةريغص مأ ةريبك
ةمظنملا تاطاشن لماك ىوتسم ىلع ،تامدخل
ءاوس ،اهنم ءزج ىوتسم ىلع وأً ءزجلا اذه ناكأ
ةرادإ وأ ةيبعش ةمظنم وأ ةيجاتنإ ةسسؤم
.ةيموكح
8

9. لاآ وزي9001:ةدوجلا ةرادإ تابلطتم
1 .ماعلا يف ةيئدبم ةركفك عوضوملا رشن مت - لولأا رادصلاا
ماع1987؛
2 . ردصلا رادصإ يناثلا يمسرلا ماعلا يف1994؛
3 .اثلا رادصلإاثل ماعلا يف ردص 2000
4 .لا رادصلإاعبار يف ردص
ًايلاح قبطملا لدعملا
14 /ربمفون
يناث نيرشت2008 ؛
5 . لوليأ / ربمتبس يف ثدحملا سماخلا رادصلاا 2015 (ISO
9001:2015).
9

10. Introduction to ISO 9001:2015 ةمدقموزيآ ىلإ
1 .
لاجملا
Scope
2 .
ةيسايقلا عجارملا
Normative
references
3 .
تافيراعتلاو تاحلطصملا
Terms and
definitions
4 .
ةمظنملا قايس
Context of the
organization
5 .ةدايقلا Leadership
6 .
ةدوجلا ةرادإ ماظنل طيطختلا
Planning
7 .معدلا Support .
8 .ليغشتلا Operation
9 .
ءادلأا مييقت
Performance evaluation
10 .
رمتسملا نيسحتلا
Improvement
وزيلاا تابلطتمو دونبISO 9001:2015
HLS
10

11.  سفن ريفوت ىلع ةردقلا ةكرشلا يطعت
تابلطتم يبلت يتلا تامدخلاو تاجتنملا
.اهب لومعملا ةيميظنتلاو ةينوناقلا ءلامعلا
.ءلامعلا اضر زيزعت صرف لهسي
 صرفلاو رطاخملل يدصتلا يف ةدعاسملا
.اهفادهأو اهقايسب ةطبترملا

دئاوف
ISO 9001: 2015
11

12. Introduction ISO 9001:2015 ةمدقم
لا يفآوزي
ةيلمعلا جهنماورمتسملا ريوطتل ؛ : ةرود
ططخ ذفن – صحفا – فرصت -
 :ططخ ةمزلالا دراوملاو ،هتايلمعو ماظنلا فادهأ ديدحت
تاسايسو ءلامعلا تابلطتمل اقفو جئاتنلا قيقحتل
صرفلاو رطاخملا ةجلاعمو ديدحتو ،ةمظنملا
ذفن.ةطخلا ذفن :
 :صحفا باحصا ىلا ريرقت لسراو ءادلاا سايقب مق
.رارقلا
 :فرصتتايلمعلا ريوطتل ةيرورضلا تارييغتلا لمعب مق
12

13. StructurePDCA- ISO 9001:2015
Plan
4. Context of the
organization
5. Leadership
6. Planning
Do
7. Support
8. Operation
9. Performance
Evaluation
10. Improvement
Check
Act
13
ططخ
4. ةمظنملا قايس
5. ةدايقلا
6. طيطختلا
ذفن
7. معدلا
8. تايلمعلا
9. ءادلأا مييقت
10. ريوطتلا
صحفا
فرصت

14. Illustration below shows the grouping of clauses 4 to 10 in relation to the PDCA cycle
دونب عيمجت هاندأ يحيضوتلا مسرلا نيبيو4-10 ةرود قلعتي اميف PDCA
Quality Management System
ةدوجلا ةرادا ماظن
(4)
Support &
Operation

تايلمعلاو معدلا
(7&8)
Performance
Evaluation

ءادلأا مييقت

(9)
Improvement
ريوطتلا (10)
Planning
طيطختلا
(6)
Leadership
ةدايقلا
(5)
Plan
Check
Do
Act
Organization
and it’s
context

قايس
ةمظنملا
(4)
Customer
requirements

تابلطتم
ليمعلا
Needs and
expectations of
relevant
interested
parties

تابلطتم مهف

تاعقوتو

ةمتهملا تاهجلا

(4)
Results of
the QMS

ماظن جئاتن

ةدوجلا ةرادا
Customer
Satisfaction

ليمعلا ىضر
Products and
services

تاجتنملا
تامدخلاو
14

15. Quality principles
ةدوجلا ئدابم
ةضيرعلا طوطخلا يه ئدابملا
نيعب اهعضوو اهمارتحا بجاولا
نم ةرقف يأ قيبطت ىدل رابتعلاا
هذه ... ةروكذملا تارقفلا
:يه ئدابملا
15

16. ISO 9001:2015 is based on 7 quality principles

ةدوجلاءيدابم
16
ةدوجلا ئدابم
ةعومجم يه
تادقتعملا نم
،ةيساسلأا
،ريياعملا
ميقلاو دعاوقلا
يتلاو ةلوبقملا
نكمي
اهمادختسا
ةرادلإ ساسأك
.ةدوجلا

17. 1 .
لاجملا
2 .
ةيسايقلا عجارملا
3 .
تافيراعتلاو تاحلطصملا
4 .
ةمظنملا قايس
5 .
ةدايقلا
6 .
ةدوجلا ةرادإ ماظنل طيطختلا
7 .
معدلا
8 .
ليغشتلا

9 .
ءادلأا مييقت

10 .
رمتسملا نيسحتلا

وزيلاا تابلطتمو دونبISO 9001:2015
Introduction ISO 9001:2015 يف ةمدقم
17

18. Clause 4 – Context of the organization دنبلا4ةمظنملا قايس -
18

19. Clause 4 – Context of the organization دنبلا4ةمظنملا قايس -
Clause 4.1 – Understanding the organization and its context
4.1 اهقايسو ةمظنملا مهف
The organization shall determine external and internal issues that are
relevant to its purpose and its strategic direction and that affect its ability
to achieve the intended result(s) of its quality management system.
The organization shall monitor and review information about these
external and internal issues.

اهيلع ريثأت اهل يتلا ةيجراخلاو ةيلخادلا اياضقلا ديدحت ةمظنملا ىلع

قيقحت يف اهتردق ىلع رثؤت يتلاو يجيتارتسلاا اههاجتا ىلعو

اهيدل ةدوجلا ةرادا ماظن قيبطت نم ةوجرملا جئاتنلا
This clause is asking the company to
يلاتلا وه دنبلا يف بولطملا
:
1)identify your external and internal issues as they relate to

ب ةقلعتملا ةيلخادلاو ةيجراخلا اياضقلا فيرعت

2) the organization’s purpose and mission and

ةمظنملا ةلاسرو فده

3) how they may affect the goals of your quality management system.

ةدوجلا ةرادا ماظن فادها ىلع اياضقلا هذهل لمتحملا ريثأتلاو


19

20. Here are some questions you want to
consider before attacking this clause:
•Why are you in business?
•What products or services do you
provide?
•Who are your customers?
•What are their expectations?
•What are your short term goals?
•Long term goals?
•How do you know when your company is
doing well?
•What will you do when you do not meet
your goals?
•In short this is the mission, purpose,
issues and goals.
Clause 4.1 – Understanding the organization and its context
اهقايسو ةمظنملا مهف
Clause 4 – Context of the organization دنبلا4ةمظنملا قايس -

يف بغرن يتلا ةلئسلأا ضعب انهو
:
دنبلا اذه يف رابتعلاا نيعب اهذخا
- –
؟ قوسلا لمعلا اذه يف تنأ اذامل

يتلا تامدخلا وأ تاجتنملا يه ام
؟اهنومدقت

؟كعم نيلماعتملا مه نم

؟مهتاعقوت يه ام

؟ريـصقلا ىدملا ىلع كفادهأ يه ام

؟ىدملا ةديعب فادهأ

تناك اذإ فرعت نأ كنكمي فيك

؟ديج لكشب لمعت ةكرشلا

؟كفادهأ يبلت لا امدنع لعفتس اذام

،ضرغلاو ،ةلاسرلا يه هذه راصتخاب
.
فادهلأاو اياـضقلاو
20

21. 21
لاثم:

ةكرش ىعست
ABC
رابتخلاا تادعم ةعانصو يللآا عيمجتلا يف ةدئار نوكتل
.
انيدل عينصتلا لاجم يف انئلامعل يللآا ليغشتلا تادعم ريفوت للاخ نم

رمتسملا لصاوتلا عم ءلامعلا ةمدخ يف ينافتلاو ةديرف ةيسدنه ةيلمع
.
انئلامع ةدعاسم ديرن ةءافك رثكأ لكشب اهتاجتنم جتنت نأ انئلامعل نمضي
.
انئلامع عم يرتم هرفو يذلا تقولا عبتت فوسو ،لاملاو تقولا

ةكرش
ABC ( ) (
ليوطلا ىدملاو ايونس ريصقلا ىدملا ىلع ءاوس ددحت
5
. )
فادهلاا هذه ىلع ظافحلا متيسو ةكرشلاب ةصاخلا فادهلأا تاونس

مقر مييقتلا جذومن مادختساب ةكرشلا فادهأ ليلحت للاخ نم اهمييقتو
F
802-04. .
ةرادلإا ةعجارم تاعامتجا نم اءزج نوكت ةشقانملا هذهو

انتردق ىلع رثؤت يتلا ةيلخادلاو ةيجراخلا لئاسملا نم يأ شقانت فوسو

يأو ةيرهشلا ةيرادلإا ةعجارملا تاعامتجا يف فادهلأاو ضارغلأا ةيبلت يف
.
تاشقانملا هذه نم ةقحلا جئاتن
/
ىرخأ قئاثو وأ و اهب ةطبترملا تاءارجلإا

ةكرشلاب ةصاخلا فادهلاا مييقتلا ليلحت جذومن
"
ةيرادلاا ةعجارملا ءارجإ
Clause 4.1 – Understanding the organization and its context
اهقايسو ةمظنملا مهف
Clause 4 – Context of the organization دنبلا4ةمظنملا قايس -
21

22. Example:
ABC Company strives to be a leader in the Automated Assembly and Test Equipment
Industry by providing automation equipment for our customers in manufacturing.
 Our
unique engineering process and dedication to customer communication ensure we help
our customers produce their products more efficiently.
  We want to save our customers
time and money and will track the time-saved metric with our customers.
ABC Company sets both short-term (yearly) and long-term goals (5 years).
  These will be
maintained and evaluated in Company Objectives Analysis and Evaluation Form.
  This
discussion will be part of our Management Review Meetings.
Any external and internal issues which affect our ability to meet our purpose and
objectives will be discussed at monthly Management Review Meetings and any
subsequent outcomes from these discussions noted on the Management Review Meeting
Minutes form.
Associated Procedures and/or Other Documentation
Company Objective Analysis and Evaluation Form
Management Review Procedure”
Clause 4.1 – Understanding the organization and its context
اهقايسو ةمظنملا مهف
Clause 4 – Context of the organization دنبلا4ةمظنملا قايس -
22

23. Clause 4.1 – Understanding the organization and its context
اهقايسو ةمظنملا مهف
Clause 4 – Context of the organization دنبلا4ةمظنملا قايس -
-
ةيؤرلا
ةلاسرلا
V-M
جيتارتسلاا
ةي
Strategy/
Focus
فادهلأا
Objectives

ءادلأا تارشؤم
Measures
Understanding the organization
and its context
اهقايسو ةمظنملا مهف
23

24. Clause 4.2 – Understanding the needs and expectations of interested parties
ةمتهملا تاهجلا تاعقوتو تابلطتم مهف
Due to their effect or potential effect on
the organization’s ability to consistently
provide products and services that meet
customer and applicable statutory and
regulatory requirements, the
organization shall determine:
a) the interested parties that are relevant
to the quality management system;
b) the requirements of these interested
parties that are relevant to the quality
management system.
The organization shall monitor and
review information about these
interested parties and their relevant
requirements.
Clause 4 – Context of the organization دنبلا4ةمظنملا قايس -

ريثأتلا وأ اهريثأتل ارظن

ةمظنملا ةردق ىلع لمتحملا

اهتامدخو اهتاجتنم ريفوت يف

تابلطتم يبلت يتلاو رارمتساب

ةينوناقلا تاهجلاو ءلامعلا

ةمظنملا ىلع نيعتي ةيميظنتلاو
:
يلي ام ديدحت
)
ةلصلا تاذ ةينعملا فارطلأا أ
.
ةدوجلا ةرادإ ماظنل
)
فارطلأا هذه تابلطتم ب

ةرادإ ماظنب ةلصلا تاذ ةينعملا
.
ةدوجلا

ةبقارم ةمظنملا ىلع بجي

هذه لوح تامولعملا ةعجارمو
اهتابلطتمو ةينعملا فارطلأا
.
ةلصلا تاذ
24

25. ةرادإ ماظن ىلع رثؤت نأ نكمي وأ رثؤت يتلا فارطلأا ديدحت
.
كب صاخلا ةدوجلا
•
ىلع رثؤت نأ ةمتهملا فارطلأل نكمي فيك يف رظنلا

تابلطتم يبلت يتلا تامدخلاو تاجتنملا ريفوت ىلع ةردقلا
.
ءلامعلا
•
ىلع رثؤت نا ةمتهملا فارطلأل نكمي فيك يف رظنلا

يبلت يتلا تامدخلاو تاجتنملا ريفوت ىلع ةردقلا
.
ةيميظنتلاو ةينوناقلا تابلطتملا
. •
اهعون نم ةديرفلا تاعقوتلاو تاجايتحلاا مهفو حيضوت
. •
ةمتهملا فارطلاا لوح تامولعملا ةعجارمو ةبقارم
Clause 4.2 – Understanding the needs and expectations of interested parties
ةمتهملا تاهجلا تاعقوتو تابلطتم مهف
Clause 4 – Context of the organization دنبلا4ةمظنملا قايس -
25

26. An example of this would be the supplier evaluations and measuring this against the
customer needs.
كلذ لاثم

ليمعلا تاجايتحا لباقم كلذ سايقو نيدروملا مييقت

PROJECT: MANUFACTURING OF STEEL PALLETS
Supplier Name Material supplied Lead
Time
Cost Customer
Specification
AB Metals 6 x 6 metal rods of 15cm6 Days R600.00
p/m
Total cost must
not be more
than R3000.00
per pallet.
Needs to be
silver paint and
rust resistant.
The pallet
needs to be 6 x
6 meters and 15
cm .
Brite Metals 6 x 6 metal rods of 15 cm2 Days R500.00
pm/
One Time Bolts30 cm bolts (8) 1 Day R900.00
per 20
The Paint GuysSilver rust resistant paint2 WeeksR1050 per
20 litre
Clause 4.2 – Understanding the needs and expectations of interested parties
ةمتهملا تاهجلا تاعقوتو تابلطتم مهف
Clause 4 – Context of the organization دنبلا4ةمظنملا قايس -
26

27. Clause 4.3 – Determining the scope of the quality management system ديدحت
ةدوجلا ةرادإ ماظن قيبطت لاجم
The organization shall determine the boundaries and
applicability of the quality management system to establish
its scope.
When determining this scope, the organization shall
consider:
a) the external and internal issues referred to in 4.1;
b) the requirements of relevant interested parties referred to
in 4.2;
c) the products and services of the organization.
The organization shall apply all the requirements of this
International Standard if they are applicable within the
determined scope of its quality management system.
The scope of the organization’s quality management
system shall be available and be maintained as
documented information. The scope shall state the types
of products and services covered, and provide justification
for any requirement of this International Standard that
the organization determines is not applicable to the
scope of its quality management system.
Conformity to this International Standard may only be
claimed if the requirements determined as not being
applicable do not affect the organization’s ability or
responsibility to ensure the conformity of its products and
services and the enhancement of customer satisfaction.
Clause 4 – Context of the organization دنبلا4ةمظنملا قايس -

ماظن قيبطت دودح ديدحت ةمظنملا ىلع
:
اهلمع لاجم ءاشنلإ ةدوجلا ةرادإ

ةمظنملا ىلع بجي ، لاجملا ديدحت دنع
:
رابتعلاا يف ذخلأا
)
اهيلإ راشملا ةيلخادلاو ةيجراخلا اياضقلا أ

يف
4.1.
)
ةلصلا تاذ ةينعملا فارطلأا تابلطتم ب

يف اهيلإ راشملا
4.2.
. )
ةمظنملل تامدخلاو تاجتنملا ج

تابلطتم عيمج قيبطتب ةسسؤملا موقتو

قيبطتلل ةلباق تناك اذإ يلودلا رايعملا اذه
.
ةدوجلا ةرادإ ماظن نم ددحم قاطن يف

ةدوجلا ةرادإ ماظن لاجم نوكي نا بجي
.
اقثومو احاتم ةمظنملا يف

تاجتنملا عاونأ ىلع لاجملا صني نأ بجي

،ةلومشملا تامدخلاو

يلأ رربم ميدقتو

ةيلودلا ةفصاوملا هذه نم بلطتم

قيبطتلل لاباق سيل هنا ةمظنملا ررقت
.
ةدوجلا ةرادإ ماظن لاجم يف

رثؤت نا نكميلا تابلطتملا نم يا ءانثتسا

نامض يف ةسسؤملا ةيلوئسم وا ةردق ىلع

تابلطتمل ةقباطم اهتامدخو اهتاجتنم نا
.
ءلامعلا اضر زيزعت نم للقت وا ءلامعلا
27

28. 4.4.1
رارمتسابو ةنايصو ذيفنتو سيسات ةمظنملا ىلع بجي

ةمزلالا تايلمعلاـكلذ يف امب ،ةدوجلا ةرادإ ماظن نيسحت
.
ةفصاوملا هذه تابلطتمل اقفو ،اهتلاعافتو

ةدـوجلا ةرادإ ماظنل ةمزلالا تايلمعلا ديدحت ةمظنملا نإف
:
يلي امبو ،ةمظنملا ءاحنأ عيمج يف اهقيبطتو
)
هذه نم ةعقوتملا جئاتنلاو ةبولطملا تلاخدملا ديدحت أ
؛تايلمعلا
)
؛تايلمعلا هذه نيب لعافتلاو لسلست ديدحت ب
( )
دصرلا كلذ يف امب بيلاسأو ريياعمـقيبطتو ديدحت ج
)
نامضل ةمزلالا ةلصلا تاذ ءادلأا تارشؤمو تاسايقلاو

؛ةلاعف تايلمعلا هذه نا ىلع ةرطيسلاو ليغشتلا
. )
اهرفاوت نامضو تايلمعلا هذهل ةمزلالا دراوملا ديدحت د
)
؛تايلمعلا هذهل تاطلسلاو تايلوؤسملا نييعت ه
)
و
/
اقفو ددحم وه امك صرفلاو رطاخملا ةجلاعم نييعت

تابلطتمل
6.1.
)
هذه نأ نامضل ةمزلا تارييغت يأ ذيفنتو تايلمعلا هذه مييقت ز
.
ةوجرملا جئاتنلا ققحت تايلمعلا
. )
ةدـوجلا ةرادإ ماظنو ةيلمع نيسحت ح
Clause 4.4 – Quality management system and its processes
تايلمعلاو ةدوجلا ةرادإ ماظن
Clause 4 – Context of the organization دنبلا4ةمظنملا قايس -
28

29. 4.4.1 The organization shall establish, implement, maintain and continually improve a quality
management system, including the processes needed and their interactions, in accordance
with the requirements of this International Standard.
The organization shall determine the processes needed for the quality management system
and their application throughout the organization, and shall:
a) determine the inputs required and the outputs expected from these processes;
b) determine the sequence and interaction of these processes;
c) determine and apply the criteria and methods (including monitoring, measurements and
related performance indicators) needed to ensure the effective operation and control of these
processes;
d) determine the resources needed for these processes and ensure their availability;
e) assign the responsibilities and authorities for these processes;
f) address the risks and opportunities as determined in accordance with the
requirements of 6.1;
g) evaluate these processes and implement any changes needed to ensure that these
processes achieve their intended results;
h) Improve the process and the quality management system.
***Clause 4.4 – Quality management system and its processes
تايلمعلاو ةدوجلا ةرادإ ماظن
Clause 4 – Context of the organization دنبلا4ةمظنملا قايس -
29

30. Risk based-thinking رطاخملا ىلع ينبملا ريكفتلا
Has always been implicit in previous
editions of the standard through
requirements for planning, review
and improvement.
The standard requires for the
organization to understand it’s
context and determine the risks as a
basis for planning.
Consequently there is no longer a
separate clause for preventive
actions.
There is no requirement for formal
risk management methods or a
documented risk management
process.

تاعبطلا يف انمض امئاد ناك

للاخ نم ةفصاوملا نم ةقباسلا

ةعجارملاو طيطختلا تابلطتم
.
نيسحتلاو

ةمظنملا نم ةفصاوملا بلطت

رطاخملا ديدحتو اهقايس مهف
.
طيطختلل ساسأك

دنب كانه دعي مل يلاتلابو
.
ةيئاقولا تاءارجلإل لصفنم

ةرادإ بيلاسلأ طرش يأ دجوي لا

ةيلمع وأ ةيمسرلا رطاخملا
.
ةقثوم رطاخم ةرادإ
30

31. 31
Risk based-thinking رطاخملا ىلع ينبملا ريكفتلا
31

32. 32
Responsibilities
Quality risk management activities can be
undertaken by interdisciplinary
 teams.
Teams should include experts from the
appropriate areas such as:
•quality unit,
•business development,
•engineering,
•regulatory affairs,
•production operations,
•sales
 and marketing,
•legal, statistics,
 
•individuals who are knowledgeable
 about
the quality risk management process.
Risk based-thinking رطاخملا ىلع ينبملا ريكفتلا
تايلوؤسملا

رطاخم ةرادإ ةطشنأب موقي نا نكمي
.
تاصصختلا ةددعتم قرف ةدوجلا

نم ءاربخ قيرفلا لمشي نأ يغبنيو
:
لثم ةبسانملا قطانملا
•
،ةدوجلا ةدحو
•
،لامعلأا ريوطت
•
،يسدنهلا بتكملا
•
،ةيميظنتلا نوؤشلا
•
،جاتنلإا تايلمع
•
،قيوستلاو تاعيبملا
•
،تاءاصحلإاو ةينوناقلا نوؤشلا
•
ةيلمعب ةيارد ىلع مه نيذلا دارفلأا
.
ةدوجلا رطاخم ةرادإ
32

33. 33
Risk Assessment
Risk assessment consists of:
•the identification of hazards and
•the analysis and evaluation of
risks
 associated with exposure to those
hazards. Quality risk assessments
begin
 with a well-defined problem
description or risk question.
•As an aid to
 clearly defining the risk for risk
assessment purposes, three fundamental
questions are often
 helpful:
- What might go wrong?
-What is the likelihood (probability) it will go
wrong?
-What are the consequences (severity)?

رطاخملا مييقت
:
نم رطاخملا مييقت فلأتي

رطاخملا ديدحت

ةطبترملا رطاخملا مييقتو ليلحت
.
أدبت رطاخملا كلتل ضرعتلاب

فصوب رطاخملا مييقت تايلمع

لاؤسلا وأ ةلكشملل حضاوو ديج

رطخلا نع

حضاو فيرعت يف دعاسم لماعك

،رطاخملا مييقت ضارغلأ رطاخملل

نوكت ام ابلاغ ةيساسأ ةلئسأ ةثلاث
:
ةديفم
-  
؟أطخ ثدحي نأ نكمي يذلا ام
) ( -
نأ لامتحلاا لامتحا وه ام

؟ثدحي فوس أطخلا
) ( -
؟ ةدش بقاوعلا يه ام
Risk based-thinking رطاخملا ىلع ينبملا ريكفتلا
33

34. Risk management also includes control and monitoring of risks,
as well as communicating these risks
How likely is it?What are the Impacts
Risk Level
MANAGE RISK
What can go Wrong
Risk Concepts
34

35. ليلحتلا تاودأ :
SWOT
Strengths
ةوقلا طاقن
Weaknesses
فعضلا طاقن
Opportunities
صرفلا
Threats
تاديدهتلا












ل
ب
ق
ت
س
م
ل
ا
ر
ض
ا
ح
ل
ا
35

36. ةفوفصم ليلحت SWOT
:ةوقلا
ءايشلأا ك
rلت
ة
?سوململا ر?يغو ة?سوململا
ةرداق نوكتو ة
rمظنملا اrهكلتمت يrتلا
ل
rكشب اهمادختrسا ىrلع
ي
?باجيإ
ا
rهلعجي اrمبو اrهفادهأ زاجنلإ
ة
?قوفتم
ى
rلع
.ةعانصلا تاذ يف نيسفانملا
:فعضلا
وه تاردقلاو تاناكملإا ي
?ف ص?قنلا
ىلإ ىعست ام غولب نم ةمظنملا نكمت يتلا
ق
rقحتملا ءادلأا ىوتrسم ىrلع يrلاتلاب سrكعني اrمو نيrسفانملاب ًاrسايق هrقيقحت
.اهيف
36
36

37. :صرفلا
ثادحلأا و
rأ تلااجملا يrه
قو
?سلا ي?ف ًلابقت?سم و?أ ًايلاح اهلو?صح ل?متحملا
صرفلا ساقت ا
rم ًابلاغو ،اrهفادهأ قrيقحتل ةrمظنملا اهرمثتrست نrأ نrكمي يrتلاو
.ةيقوسلا ةصحلا وأ ةفاضملا ةميقلا وأ ققحتملا يدقنلا دئاعلاب
:تاديدهتلا
ي
rتلا ثادحلأا وrأ لrماوعلا يrه
نود لوحت يذلا ل
rكشلاب اrهفادهلأ ةrمظنملا قrيقحت
نوكيو ه
rrيلإ ىعrrست
يبل
??س ر??ثأ ا??هل
ي
rrتلا دوقنلا رادقمب ساقتو ،ةrrمظنملا ىrrلع
.ةيقوسلا اهتصح راسحنا يف وأ اهترسخ
ةفوفصم ليلحت SWOT
37

38. Risk based-thinking رطاخملا ىلع ينبملا ريكفتلا
38

39. 39
Risk assessment methods رطخلا مييقت قرط – PEST Analysis
Risk based-thinking رطاخملا ىلع ينبملا ريكفتلا
39

40. Risk assessment methods - PESTEL
Risk based-thinking رطاخملا ىلع ينبملا ريكفتلا
40

41. 41
Example of document that could be
used:
The risk register or risk log, although
there is no requirement in the standard
for this.
 There is no standard list of
components that should be included in
the risk register. Some of the most
widely used components are:
•Dates
•Description of the Risk
•Risk Type (business, project, stage
•Likelihood of Occurrence
•Severity of Effect
•Countermeasures
•Owner
•Status
:
اهمادختسا نكمي يتلا ةقيثولا لاثم

،رطخلا وأ رطاخملا لجس

مدع مغر

ضرغلا اذهل ىوتسم يف طرش دوجو
.

نم ةدحوم ةمئاق كانه سيل

يف اهجاردإ يغبني يتلا تانوكملا
.
تانوكملا نم ضعب رطاخملا لجس
:
يه امادختسا رثكلأا
•خيراتلا
•
رطخلا فصو
• (
،عورشم وأ ام لمع رطاخملا عون
)
ةلحرملا
•
رطخلا ثودح لامتحا
•
هريثأت ةدش
•
رطخلا طبض تاءارجا
•لوئسملا
•ةلاحلا
Risk based-thinking رطاخملا ىلع ينبملا ريكفتلا
41

42. Risk Registers - Example
42
42

43. RiskRegisters-Example
43
43

44. RiskAssessment-Quantitative
44

45. 4.4.2 To the extent necessary,
the organization shall:
a) maintain documented
information to support the
operation of its processes;
b) retain documented
information to have
confidence that the processes
are being carried out as
planned.
Clause 4.4 – Quality management system and its processes
تايلمعلاو ةدوجلا ةرادإ ماظن
Clause 4 – Context of the organization دنبلا4ةمظنملا قايس -
4.4.2
يرورضلا دحلا ىلا
:
ةمظنملا ىلع بجي
)
تامولعم ىلع ظافحلا أ

ليغشت معدل ةقثوم
.
اهتايلمع
)
تامولعملاب ظافتحلاا ب

نأ ةقث ءاطعلا ةقثوملا

امك اهذيفنت يرجي اهتايلمع
.
اهل ططخم وه
45

46. Here are the requirements of what you must
determine as part of clause 4.4:
-inputs/outputs of processes.
-sequence and interaction of processes
-criteria, methods, and performance
objectives
-resources needed
-personnel in charge of processes
-what methods to use to measure
performance
-opportunities for improvement of processes
You to decide how much documentation you
want to maintain in order to ensure your
processes are carried out in a way you see fit.

نأ بجي يذلا ام تابلطتم يلي اميفو

دنبلا نم ءزجك ددحي
4.4:
•. /
تايلمعلا تاجرخم تلاخدم
•
تايلمعلا لعافتو لسلست
•
ءادلأا فادهأو بيلاسأو ريياعم
•
ةمزلالا دراوملا
•
تايلمعلا نع نيلوؤسملا دارفلأا
•
ءادلأا سايقل اهمادختسلا قرطلا ام
•
تايلمعلا نم نيسحتلا صرف

بغرت يتلا قئاثولا مك ررقت نأ كل

ذيفنت نامضل اهيلع ظافحلا يف

اهارت ةقيرطب كب ةصاخلا تايلمعلا
.
ةبسانم
Clause 4 – Context of the organization دنبلا4ةمظنملا قايس -
Clause 4.4 – Quality management system and its processes
تايلمعلاو ةدوجلا ةرادإ ماظن
46

47. Clause 4 – Context of the organization
47

48. Clause 4 – Context of the organization
48

49. 49
Clause 5 – Leadership - لاةدايق 5دنبلا

50. 5.1 Leadership and commitment
5.1.1 General
Top management shall demonstrate leadership and commitment
with respect to the quality management system by:
a) taking accountability for the effectiveness of the quality
management system;
b) ensuring that the quality policy and quality objectives are
established for the quality management system and are
compatible with the context and strategic direction of the
organization;
c) ensuring the integration of the quality management system
requirements into the organization’s business processes;
d) promoting the use of the process approach and risk-based
thinking;
e) ensuring that the resources needed for the quality
management system are available;
f) communicating the importance of effective quality management
and of conforming to the quality management system
requirements;
g) ensuring that the quality management system achieves its
intended results;
h) engaging, directing and supporting persons to contribute to the
effectiveness of the quality management system;
i) promoting improvement;
j) supporting other relevant management roles to demonstrate
their leadership as it applies to their areas of responsibility.
1:
مازتللااو ةدايقلا
5.1.1:
ةماع

ةدايقلا تابثا ايلعلا ةرادلإا ىلع بجي

نم ةدوجلا ةرادإ ماظنب قلعتي اميف مازتللااو
:
للاخ
. )
ةدوجلا ةرادإ ماظن ةيلاعف نع ةيلوئسملا أ
)
ةدوجلا ةسايسو فادهأ نأ نم دكأتلا ب

قايسلا عم ةقفاوتم ةدوجلا ةرادإ ماظنل

؛ةمظنملل يجيتارتسلاا هجوتلاو
)
ةدوجلا ةرادإ ماظن تابلطتم جامدإ نامض ج
.
ةمظنملل ةيراجتلا تايلمعلا يف
)
ريكفتلاو ةيلمعلا جهنم مادختسا عيجشت د
.
رطاخملا ىلع مئاقلا
)
ةرادإ ماظنل ةمزلالا دراوملا نأ نم دكأتلا ه
.
ةرفوتم ةدوجلا
)
ةلاعفلا ةدوجلا ةرادإ ةيمهأ لاصيا و

؛ةدوجلا ةرادإ ماظن تابلطتمل ةقباطملاو
)
ةدوجلا ةرادإ ماظن ققحي نأ نم دكأتلا ز
.
ةوجرملا جئاتنلا
)
صاخشلأا معدو هيجوتو ةكراشملا ح

ةرادإ ماظن ةيلاعف معد يف ةمهاسملل
.
ةدوجلا
) ؛نيسحتلا عيجشت ط
)
تابثلإ ةلصلا تاذ ىرخلأا تارادلاا معد ي.
مهتيلوؤسم قطانم يف مهتدايق
50
Clause 5 – Leadership - لاةدايق 5دنبلا

51. Clause 5 – Leadership - لاةدايق 5دنبلا
5.1 Leadership and commitment
5.1.2 Customer focus
Top management shall demonstrate
leadership and commitment with respect
to customer focus by ensuring that:
a) customer and applicable statutory and
regulatory requirements are determined,
understood and consistently met;
b) the risks and opportunities that can
affect conformity of products and services
and the ability to enhance customer
satisfaction are determined and
addressed;
c) the focus on enhancing customer
satisfaction is maintained.
5.1
مازتللااو ةدايقلا
5.1.2:
ليمعلا ىلع زيكرتلا

ةدايقلا تبثت نأ ايلعلا ةرادلإا ىلع بجي

ىلع زيكرتلاب قلعتي اميف مازتللااو
:
يلي ام نامض للاخ نم ءلامعلا
)
ءلامعلا تابلطتم مهفو ديدحت أ
/
ةمدخلا جتنملاب ةقلعتملا نيناوقلاو
.
رارمتساب اهب مازتللااو
)
نكمي يتلا صرفلاو رطاخملا ديدحت ب

تاجتنملا ةقباطم ىلع رثؤت نأ

اضر زيزعت ىلع ةردقلاو تامدخلاو
.
اهتجلاعمو ءلامعلا
)
اضر زيزعت ىلع زيكرتلا و ظافحلا متي ج
.
ءلامعلا
51

52. Evidence of such commitment can be
found when looking at:
The role they played in planning and
implementing the processes - business
planning, quality planning, management
review, internal communication,
organization structure
Documents for the processes - process
map, process flow diagram, a
documented procedure, business plan,
statement of policies and objectives
Communicate- meetings, documented
policies, memos, directives, email
Involvement in risk assessments prior to
and ongoing.

نكمي مازتللاا اذه لثم ىلع ليلدلا
:
يف ثحبلا دنع دكأتلا
•
طيطخت يف ةرادلإا هبعلت يذلا رودلا
-
،لامعلأا طيطخت تايلمعلا ذيفنتو

ةرادلإا ةعجارم ،ةدوجلا طيطختو

يميظنتلا لكيهلاو ،يلخادلا لاصتلااو
• -
،ةيلمعلا ةطيرخ تايلمSعلا قئاثو

تاءارجإ ،تايلمSعلا قفدت ططخم

قئاثو ،لمعلا ةطخ ،قيثوتلا

فادهلأاو تاسايسلا
• -
تاسايس ،تاعامتجا نم لصاوتلا

ديربلاو تاهيجوتلاو تاركذملاو ةقثوم
ينورتكللإا
•
رطاخملا مييقت تايلمع يف كارتشلاا
.
رارمتسابو دعبو لبق
52
Clause 5 – Leadership - لاةدايق 5دنبلا

53. 5.2 Policy
5.2.1 Developing the quality policy
Top management shall establish, implement and
maintain a quality policy that:
a) is appropriate to the purpose and context of the
organization and supports its strategic direction;
b) provides a framework for setting quality objectives;
c) includes a commitment to satisfy applicable
requirements;
d) includes a commitment to continual improvement of
the quality management system.
5.2.2 Communicating the quality policy
The quality policy shall:
a) be available and be maintained as documented
information;
b) be communicated, understood and applied within
the organization;
c) be available to relevant interested parties, as
appropriate.
5.2
ةسايسلا
5.2.1
ةدوجلا ةسايس ريوطت

ذيفنتو ءاشنإ ايلعلا ةرادلإا ىلع بجي
:
يلي امك ةدوجلا ةسايس ىلع ظافحلاو
)
ةمظنملا قايسو ضرغل ةبسانم نوكت نأ أ
.
يجيتارتسلاا هاجتلاا معدتو
)
؛ةدوجلا فادهأ ديدحتل اراطإ رفوت ب
)
؛تابلطتم ةيبلتل امازتلا لمشت ج
)
ماظنل رمتسملا نيسحتلاب امازتلا لمشت د
.
ةدوجلا ةرادإ
5.2.2
ةدوجلا ةسايس رشن
:
نا بجي ةدوجلا ةسايس
)
تامولعملا نم ءزجك ةقثومو ةحاتم نوكت أ
.
ةقثوملا
)
لخاد اهقيبطتو اهمهفو ، اهلاسرا مت ب
؛ةمظنملا
)
تاذ ةينعملا فارطلأل ةحاتم نوكت ج
.
ةجاحلا بسح ،ةلصلا
53
Clause 5 – Leadership - لاةدايق 5دنبلا

54. 5.3 Organizational roles, responsibilities and
authorities
Top management shall ensure that the responsibilities
and authorities for relevant roles are assigned,
communicated and understood within the organization.
Top management shall assign the responsibility and
authority for:
a) ensuring that the quality management system
conforms to the requirements of this International
Standard;
b) ensuring that the processes are delivering their
intended outputs;
c) reporting on the performance of the quality
management system and on opportunities for
improvement (see 10.1), in particular to top
management;
d) ensuring the promotion of customer focus throughout
the organization;
e) ensuring that the integrity of the quality management
system is maintained when changes to the quality
management system are planned and implemented.
5.3
تايلوؤسملاو راودلأا ميظنت
تايحلاصلاو

نا نمضت نأ ايلعلا ةرادلإا ىلع بجي

راودلأاب مايقلل تايحلاصلاو تايلوؤسملا

اهمهفو اهلوصو ،اهنييعت مت دق ةلصلا تاذ
.
ةمظنملا لخاد

ةيلوؤسملا دانسا ايلعلا ةرادلإا ىلع بجي
:
ل ةيحلاصلاو
)
قفاوتي ةدوجلا ةرادإ ماظن نأ نم دكأتلا أ
.
ةفصاوملا هذه تابلطتم عم
)
تايلمعلا تاجرخم نأ نم دكأتلا ب
.
بولطملا بسح
)
ةرادإ ماظن ءادأ نع ريراقتلا دادعإ ج
(
رظنا نيسحتلا صرفو ةدوجلا
10.1 )
لاو ،
.
ايلعلا ةرادلإل اميس
)
يف ءلامعلا ىلع زيكرتلا زيزعت نامض د
.
ةمظنملا ءاحنأ عيمج
)
مت ةدوجلا ةرادا ماظن نا نامضـه
مت تارييغت يلا هتنايصو هيلع ظافحلا
.
ةمظنملا يف اهلمع
54
Clause 5 – Leadership - لاةدايق 5دنبلا

55. 6.1 Actions to address risks and
opportunities
6.1.1 When planning for the quality
management system, the organization shall
consider the issues referred to in 4.1 and the
requirements referred to in 4.2 and determine
the risks and opportunities that need to be
addressed to:
a) give assurance that the quality
management system can achieve its intended
result(s);
b) enhance desirable effects;
c) prevent, or reduce, undesired effects;
d) achieve improvement.
6.1
عم لماعتلا تاءارجإ

صرفلاو راطخلأا
6.1.1
ةرادإ ماظنل طيطختلا دنع

يف ذخلاا ةمظنملا ىلع بجي ،ةدوجلا

يف اهيلإ راشملا تابلطتملا رابتعلاا
4.1
يف اهيلإ راشملا طورشلاو
4.2

صرفلاو رطاخملا ديدحتو

يتلا
:
ل ةجلاSعم ىلإ جاتحت
)
ةدوجلا ةرادإ ماظن نأب ديكأت ءاطعإ أ

ةدوصقملا ةجيتنلا ققحي نأ نكمي
,
هنم
)
؛بوغرملا ريثأتلا زيزعت ب
)
بوغرملا ريغ راثلآا ،ليلقت وأ عنم ج
.
اهيف
. )
رمتسملا نيسحتلا قيقحت د
55
Clause 6 – Planning - لاطيطخت 6دنبلا

56. 6.1.2 The organization shall plan:
a) actions to address these risks
and opportunities;
b) how to:
1) integrate and implement the
actions into its quality management
system processes (see 4.4);
2) evaluate the effectiveness of
these actions.
Actions taken to address risks and
opportunities shall be proportionate
to the potential impact on the
conformity of products and services.
6.1.2
ةمظنملا ىلع بجي
:
ل ةطخ عضو
)
أ

هذهل يدصتلل تاءارجإ

؛صرفلاو رطاخملا
: )
ةيفيك ب
1 )
يف تاءارجلإا ذيفنتو جمد

ةدوجلا ةرادإ ماظن تايلمع
(
رظنا
4.4)
؛
2. )
تاءارجلإا هذه ةيلاعف مييقت

تاءارجلإا نوكت نأ بجي

رطاخملا ةجلاعمل ةذختملا

ريثأتلا عم ةبسانتم صرفلاو
تاجتنملا ةقباطم ىلع لمتحملا
تامدخلاو.
56
Clause 6 – Planning - لاطيطخت 6دنبلا

57. 6.2 Quality objectives and planning to achieve
them
6.2.1 The organization shall establish quality
objectives at relevant functions, levels and
processes needed for the quality management
system.
The quality objectives shall:
a) be consistent with the quality policy;
b) be measurable;
c) take into account applicable requirements;
d) be relevant to conformity of products and
services and to enhancement of customer
satisfaction;
e) be monitored;
f) be communicated;
g) be updated as appropriate.
The organization shall maintain documented
information on the quality objectives.
6.2
طيطختلاو ةدوجلا فادهأ
اهقيقحتل
6.2.1
فادهأ ديدحت ةمظنملا ىلع بجي

تايوتسملاو فئاظولا يف ةدوجلا

ةرادا ماظنل ةمزلالا ةلصلا تاذ تايلمعلاو
ةدوجلا
:
بجي ةدوجلا فادهأ
. )
ةدوجلا ةسايس عم ةقستم نوكت نأ أ
. )
سايقلل ةلباق نوكت نأ ب
)
؛ةيراسلا تابلطتملا ةاعارم ج
)
تاجتنملل ةقباطم ةلص تاذ نوكت نأ د
.
ءلامSعلا اضر زيزعتو تامدخلاو
. )
ةبقارم نوكت نأ ه
. )
رشنت نأ و
. )
ءاضتقلاا بسح اهثيدحت متي ز

ةقثوم تامولعمب ةمظنملا ظفتحت
.
ةدوجلا فادهأ نع
57
Clause 6 – Planning - لاطيطخت 6دنبلا

58. 1
2
3
4

ةدوجلافادهأ
58

59. 59
Clause 6 – Planning - لاطيطخت 6دنبلا

60.  Clarify criteria for setting
 
quality objectives.
•
 
Set quality objectives in all relevant areas.
•
 
Communicate your quality objectives.
•
 
Document your quality objectives.
•
 
Monitor your quality objectives.
•
 
Update your quality objectives.
.
ةدوجلافادهأديدحتريياعمحيضوت
. •
ةلصلاتاذتلااجملاعيمجيفةدوجلافادهأعضو
. •
كبةصاخلاةدوجلافادهألصاوت
. •
كبةصاخلاةدوجلافادهأقيثوت
. •
كبةصاخلاةدوجلافادهأةبقارم
. •
كبةصاخلاةدوجلافادهأثيدحت
60
Clause 6 – Planning - لاطيطخت 6دنبلا

61. 6.2.2 When planning how to achieve
its quality objectives, the organization
shall determine:
a) what will be done;
b) what resources will be required;
c) who will be responsible;
d) when it will be completed;
e) how the results will be evaluated.
•Establish plans to achieve quality
objectives.
•Plan how you're going to evaluate
your results.
6.2.2
قيقحت ةيفيكل طيطختلا دنع

ديدحت ةمظنملا ىلSع نإف ،ةدوجلا فادهأ
:
يلي ام
. )
هب مايقلا متيس ام أ
)
يه ام ب
دراوملا
؛ةبولطم نوكت يتلا
. )
لؤسملا نم ج
. )
هنم ءاهتنلاا متيس ىتم د
. )
جئاتنلا مييقت متيس فيك ه
•
عضو
) (
جمارب ططخ

فادهأ قيقحتل
.
ةدوجلا
•.
جئاتنلا مييقت متيس فيك طيطخت
61
Clause 6 – Planning - لاطيطخت 6دنبلا

62. ةدوجلل ةماعلا فادهلأا
. -
عينصتلا ةداعإو فلاتلا تلادعم ،بيعملا تلادعم يف ضافخنا جتنملا
-
ةيوئم ةبسن ددحملا تقولا يف ميلستلا يف نسحتلا
:
دحلا وأ ءاضقلا للاخ نم ةيلمعلا ةيجاتنإ نيسحت ىلع امومع فادهلأا زكرت تايلمعلا
-
ليوحتلا طاشن ،تاجرخملاو تلاخدملا ةيلمع ةيلمع يأ يف دقافلاو توافتلا نم
.
دراوملل لثملأا مادختسلااو
. # -
يف ميلستلا ٪ ،ءلامعلا اضر ةبسن يف نسحتلا ىواكشلا يف ضافخنا ءلامعلا

ددحملا تقولا
. # -
دروم لك عم ىواكشلا ،ددحملا تقولا يف ميلستلا ٪ نودروملا
- ) ( -
ساسأ ىلع فادهلأا عضو نكمي خلا ؛ةلامعلا ؛تادعملا ؛قفارملا لمشيو دراوملا
.
؛جاتنلإا تلادعم لمعلا نع بيغتلاو ،نيفظوملا ةءافك ؛ةنايصلا ،ةردقلا ،رفاوتلا

خلإ ؛ةملاسلا ؛ جاتنلاا ةءافك
. -
صرف جئاتن ؛ةيلخادلا ةعجارملا جئاتن ءلامعلا اضر لعف دودر ةدوجلا ةرادإ ماظن
.
خلإ نيسحتلا
62
Clause 6 – Planning - لاطيطخت 6دنبلا

63. Generic Quality Objectives:
Product 
- reduction in defect rates, PPM’s (defective parts per million), scrap rates,
rework; improvement in on time delivery – included a percentage.
Process 
- objectives generally focus on improving process productivity through the
elimination or reduction of variation and waste in process - inputs, outputs, conversion
activity and related use of resources.
Customers 
- reduction in # of complaints; improvement in customer satisfaction rating; %
on time delivery
Suppliers 
- % on time delivery; # of complaints with supplier.
Resources 
- (includes facility; equipment; labour; etc.) - objectives could be established
based on availability; capability; maintenance; personnel competency, absenteeism;
production rates; efficiency; safety; etc.
For the QMS 
- customer satisfaction feedback; internal audit results; # of and results of
improvement opportunities; etc.
 
63
Clause 6 – Planning - لاطيطخت 6دنبلا

64. 6.3 Planning of changes
When the organization determines the
need for changes to the quality
management system, the changes
shall be carried out in a planned
manner (see 4.4).
The organization shall consider:
a) the purpose of the changes and
their potential consequences;
b) the integrity of the quality
management system;
c) the availability of resources;
d) the allocation or reallocation of
responsibilities and authorities.
6.3
تاريغتلل طيطختلا

ةجاحلا ةمظنملا ررقت امدنع

ماظن يف تارييغت ءارجلإ

تارييغتلا ،ةدوجلا ةرادإ

ةقيرطب متت نأ بجي
(
رظنا ةططخم
4.4.)
:
رابتعلاا يف ذخلاا بجي
)
تارييغتلا نم ضرغلا أ

؛ةلمتحملا اهبقاوعو
)
ةرادإ ماظن ةملاس ب
؛ةدوجلا
)
؛دراوملا رفاوت ج
)
عيزوت ةداعإ وأ صيصخت و
.
تاطلسلاو تايلوؤسملا
64
Clause 6 – Planning - لاطيطخت 6دنبلا

65. 65
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

66. 7.1 Resources
7.1.1 General
The organization shall determine and
provide the resources needed for the
establishment, implementation,
maintenance and continual improvement of
the quality management system.
The organization shall consider:
a) the capabilities of, and constraints on,
existing internal resources;
b) what needs to be obtained from external
providers.
•Determine the resources that your QMS
needs.
•Provide the resources that your QMS
needs.
7.1
دراوملا
7.1.1
ماع

ةمظنملا موقت نا بجي

ديدحتب

ءاشنلإ ةمزلالا دراوملا ريفوتو

نيسحتلاو ةنايصو ذيفنتو

ةدوجلا ةرادإ ماظنل رمتسملا
.
:
رابتعلاا يف ذخلاا بجي
)
دراوملا ىلع دويقلاو تاردقلا أ

؛ةمئاقلا ةيلخادلا
)
نم هيلع لوصحلا ىلإ جاتحي ام ب
.
ةيجراخ تاهج
•
ماظن اهجاتحي يتلا دراوملا ديدحت
.
كب صاخلا ةدوجلا ةرادإ
•
ماظن اهجاتحي يتلا دراوملا ريفوت
.
ةدوجلا ةرادإ
66
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

67. 7.1.2 People
The organization shall determine and
provide the persons necessary for the
effective implementation of its quality
management system and for the
operation and control of its processes.
•
 
Provide the people that your QMS needs
to be effective.
•
 
Provide the people that you need in
order to operate processes.
 
•
 
Provide the people that you need in
order to control your processes.
 
7.1.2 ) (
سانلا ةيرشبلا دراـوملا

ديدحتب ةمظنم موقت نا بجي

نم نييرورضلا صاخشلأا ريفوتو

ةرادإ ماظنل لاعفلا ذيفنتلا لجأ

ىلع ةرطيسلاو ليغشتلل ،ةدوجلا
.
تايلمعلا
•
يذلا ةيرشبلا دراوملا رفوت

نوكيل ةدوجلا ةرادإ ماظن اهجاتحي
لاعف.
• •
يتلا ةيرشبلا دراوملا ريفوت

ةمظنملا اهيلإ جاتحت

ةرادلا
تايلمعلا
• •
ةيرشبلا دراوملا ريفوت

طبضل
تايلمعلا.
67
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

68. 7.1.3 Infrastructure
The organization shall determine, provide
and maintain the infrastructure necessary for
the operation of its processes and to achieve
conformity of products and services.
NOTE Infrastructure can include:
a) buildings and associated utilities;
b) equipment, including hardware and
software;
c) transportation resources;
d) information and communication
technology.
7.1.3
ةيتحتلا ةينبلا

،ديدحت ةمظنملا ىلع بجي

ةيتحتلا ةينبلا ةنايصو ريفوتو

قيقحتو اهتايلمع ليغشتل ةمزلالا
.
تامدخلاو تاجتنملل ةقباطملا

نكمي ةيتحتلا ةينبلا ةظحلام
:
لمشت نأ
)
ةطبترملا قفارملاو ينابملا أ
.
اهب
)
كلذ يف امب ،تادعملا ب
.
تايجمربلاو ةزهجلأا
)
؛لقنلا دراوم ج
)
تامولعملا ايجولونكت د
.
تلااصتلااو
68
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

69. 7.1.4 Environment for the operation of
processes
The organization shall determine, provide and
maintain the environment necessary for the
operation of its processes and to achieve
conformity of products and services.
NOTE A suitable environment can be a
combination of human and physical factors,
such as:
a) social (e.g. non-discriminatory, calm, non-
confrontational );
b) psychological (e.g. stress-reducing, burnout
prevention, emotionally protective);
c) physical (e.g. temperature, heat, humidity,
light, airflow, hygiene, noise).
These factors can differ substantially depending
on the products and services provided.
7.1.4
تايلمعلا ذيفنتل ةئيبلا

ريفوتو ،ديدحت ةمظنملا ىلع بجي

ةمزلالا ةئيبلا ىلع ظافحلاو

ةقباطملا قيقحتو اهتايلمع ليغشتل
.
تامدخلاو تاجتنملل
:
ةظحلام

نكمي ةبسانم ةئيب دوجو

لماوعلا نم اجيزم نوكي نأ
:
لثم ،ةيداملاو ةيرشبلا
( )
،زييمتلا مدع لثم يعامتجلاا أ
)
؛ ةهجاوملا مدعو ،ءودهلاو
( )
،لاثملا ليبس ىلع ةيسفنلا ب

نم ةياقولاو ،داهجلإا نم دحلا
)
؛ ايفطاع ةيامحلاو قاهرلإا
( )
،ةرارحلا ةجرد لثم يداملا ج

قفدت ،ءوضلاو ةبوطرلاو ةرارحلا
.)
ءاضوضلاو ،ةفاظنلاو ،ءاوهلا

فلتخت نا لماوعلا هذهل نكميو

تاجتنملا ىلع ادامتعا ريبك لكشب
.
ةمدقملا تامدخلاو
69
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

70. 7.1.5 Monitoring and measuring resources
7.1.5.1 General
The organization shall determine and provide the
resources needed to ensure valid and reliable
results when monitoring or measuring is used to
verify the conformity of products and services to
requirements.
The organization shall ensure that the resources
provided:
a) are suitable for the specific type of monitoring
and measurement activities being undertaken;
b) are maintained to ensure their continuing
fitness for their purpose.
The organization shall retain appropriate
documented information as evidence of fitness for
purpose of the monitoring and measurement
resources.
7.1.5
سايقلا دراومو ةبقارملا
7.1.5.1
ةماع

ةمظنملا ىلع بجي

ريفوتو ديدحت

قيقحت نامضل ةمزلالا دراوملا

دنع ةقـوثومو ةحيحص جئاتن

نم ققحتلل سايقلا وأ ةبقارملا

تامدخلاو تاجتنملا ةقباطم
.
تابلطتمل

دراوملا نأ نامض ةمظنملا ىلع بجي
:
ةمدقملا
)
ةبقارملا ةطشنأ عونل ةبسانم يه أ
.
سايقلاو
)
اهتئافك نامضل اهتنايص متي ب
.
ضرغلا اذهل ةلصاوتملا

قيثوتلا لمSع ةمظنملا ىلع بجي
ةءافكب ةصاخلا تامولعملل بسانملا
.
سايقلاو ةبقارملا ةزهجا ةيحلاصو
70
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

71. 7.1.5.2 Measurement traceability
When measurement traceability is a requirement, or is
considered by the organization to be an essential part
of providing confidence in the validity of measurement
results, measuring equipment shall be:
a) calibrated or verified, or both, at specified intervals,
or prior to use, against measurement standards
traceable to international or national measurement
standards; when no such standards exist, the basis
used for calibration or verification shall be retained as
documented information;
b) identified in order to determine their status;
c) safeguarded from adjustments, damage or
deterioration that would invalidate the calibration
status and subsequent measurement results.
The organization shall determine if the validity of
previous measurement results has been adversely
affected when measuring equipment is found to be
unfit for its intended purpose, and shall take
appropriate action as necessary.
7.1.5.2
سايقلا عبتت

وأ ابولطم سايقلا عبتت نوكي امدنع

ايساسأ اءزج ةمظنملا لبق نم ربتعي

،سايقلا جئاتن ةحص يف ةقثلا ريفوتل
:
نوكت نا بجي سايقلا ةزهجا ناف
)
أ

اهنم ققحتلا نكميوأ ةرياعم

وأ ،

وأ ،ةددحم ةينمز تارتف يف ،امهيلك

ادامتعا سايقلا يف اهمادختسا لبق
.
دوجو دنعو ةيلحم وا ةيلود ريياعم ىلع

ظافتحلاا متي ،ريياعملا هذه نم يأ

ةمدختسملا ريياعملا نم ةخسنب
.
ةقثوم تامولعمك
. )
مهعضو ديدحت لجأ نم اهديدحت مت ب
)
نم اهتيامحل نمآ ناكم يف ظفحت ج

يذلا روهدتلا وأ فلتلا وأ ةرياعملا ريغت

اهترياعم ةلاح لطبي نأ هنأش نم
.
ةقحلالا جئاتنلا لطبي يلاتلابو

ناك اذإ ام ديدحت ةمظنملا ىلع بجي

ترثأت دق ةقباسلا سايقلا جئاتن ةحص
ريغ سايقلا تادعم نأ ةفرعم دنع ابلس

ذاختإو ،دوصقملا ضرغلل ةحلاص.
ةرورضلا دنع ةبسانملا تاءارجلإا
71
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

72. Example of traceability
72
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

73. Example of traceability
73
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

74. Example of calibration
74
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

75. 7.1.6 Organizational knowledge
The organization shall determine the knowledge
necessary for the operation of its processes and to
achieve conformity of products and services. This
knowledge shall be maintained and be made available to
the extent necessary. When addressing changing
needs and trends, the organization shall consider its
current knowledge and determine how to acquire or
access any necessary additional knowledge and
required updates.
NOTE 1 Organizational knowledge is knowledge specific
to the organization; it is gained by experience. It is
information that is used and shared to achieve the
organization’s objectives.
NOTE 2 Organizational knowledge can be based on:
a) internal sources (e.g. intellectual property; knowledge
gained from experience; lessons learned from failures
and successful projects; capturing and sharing
undocumented knowledge and experience; the results of
improvements in processes, products and services);
b) external sources (e.g. standards; academia;
conferences; gathering knowledge from customers or
external providers).
7.1.6
ةمظنملا لخاد ةفرعملا

ةمظنملا ىلع بجي

ةفرعملا ديدحت

قيقحتو اهتايلمع ليغشتل ةمزلالا

تامدخلاو تاجتنملل ةقباطملا
.
بجي

اهتحاتإو ةفرعملا هذه ىلع ظافحلا
.
تاجايتحا ةجلاعم دنع مزلالا ردقلاب

ةمظنملا ىلع بجي ،ةريغتملا تاهاجتلااو

رابتعلاا نيعب ةيلاحلا ةفرعملا ذخأت نا

ىلإ لوصولا وأ باستكا ةيفيك ديدحتو

تاثيدحتلاو ةمزلالا ةيفاضلإا ةفرعملا
.
ةبولطملا

ةظحلام
1
ةفرعم يه ةيميظنتلا ةفرعملا
.
نع اهباستكإ متيو ةمظنملل ةددحم
.
متي يتلا تامولعملا نمو ةبرجتلا قيرط

فادهأ قيقحتل اهتكراشمو اهمادختسا
.
ةمظنملا

ةظحلام
2
نأ نكمي ةيميظنتلا ةفرعملا
:
ىلع موقت
( )
؛ةيركفلا ةيكلملا لثم ةيلخاد رداصم أ

سوردلا ؛ةربخلا نم ةبستكملا ةفرعملا

عيراشملاو لشفلا نم ةدافتسملا

فراعملا لدابتو طاقتلا ؛ةحجانلا

تانيسحتلا جئاتنو ،ةقثوملا ريغ تاربخلاو
)
؛ تامدخلاو تاجتنملاو تايلمعلا يف
( )
لاثملا ليبس ىلع ةيجراخ رداصم ب

،ةيميداكلأا طاسولأا ؛تافصاوملا

وأ ءلامعلا نم ةفرعملا عمج ،تارمتؤملا
.)
نييجراخلا نيدروملا
75
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

76. •
 
Determine the knowledge that your
organization needs to have.
•
 
Acquire the knowledge that your
organization needs to have.
•
 
Make organizational knowledge
available to the extent necessary.
•
 
Monitor relevant trends and
changes in knowledge and
information.
•
 
Maintain the organizational
knowledge that has been acquired.
•
يتلافراعملاديدحتبجي

كتسسؤماهجاتحت
•
اهجاتحتيتلاةفرعملاباستكا
.
ةسسؤملا
•
ةحاتمةيميظنتلاةفرعملالعج
.
مزلالاردقلاب
•
تاذتاريغتلاوتاهاجتلاادصر
.
تامولعملاوةفرعملايفةلصلا
•
ةفرعملاىلعظافحلا
.
اهيلعلوصحلامتيتلاةيميظنتلا
76
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

77. 7.2 Competence
The organization shall:
a)determine the necessary competence of
person(s) doing work under its control that
affects the performance and effectiveness of
the quality management system;
b)ensure that these persons are competent on
the basis of appropriate education, training, or
experience;
c)where applicable, take actions to acquire the
necessary competence, and evaluate the
effectiveness of the actions taken;
d) retain appropriate documented information
as evidence of competence.
7.2
افكلا
ية/ /
ةردقلا ةرادجلا
:
يلي ام ةمظنملا ىلع بجي
)
أ

افكلا ديدحت
ةي /
صخشلل ةمزلالا

لامعأب نوموقي نيذلا صاخشلأا

ماظن ةيلاعفو ءادأ ىلع رثؤت نا نكمي

؛ةدوجلا ةرادإ
)
نأ نم دكأتلا ب

صاخشلأا ءلاؤه

نيلهؤم

ميلعتلا ساسأ ىلع

؛ةربخلا وأ ،بيردتلاو بسانملا
)
بجي ،ةجاحلا دنع ج

تاءارجلإا ذاختا

فكلا باستكلا ةمزلالا
يا
،ةمزلالا ة

ةذختملا تاءارجلإا ةيلاعف مييقتو
؛
)
ةبسانملا تامولعملاب ظافتحلاا د

افكلا ىلع ليلدك اهقيثوثو
ي.
ة
77
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

78. 7.3 Awareness
The organization shall ensure that
persons doing work under the
organization’s control are aware of:
a) the quality policy;
b) relevant quality objectives;
c) their contribution to the effectiveness
of the quality management system,
including the benefits of improved
performance;
d) the implications of not conforming
with the quality management system
requirements.
7.3
ةيعوتلا

ناةمظنملاىلعبجي

اهيدلنيلماعلانأنمدكأتت
:
بيعولامهيدل
. )
ةدوجلاةسايس أ
)
تاذةدوجلافادهأ ب
؛ةلصلا
)
ةيلاعفيفمهتمهاسم ج

امب،ةدوجلاةرادإماظن

نيسحتدئاوفكلذيف
؛ءادلأا
)
مدعىلعةبترتملاراثلآا د

تابلطتمعمةقباطملا
. ةدوجلاةرادإماظن
78
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

79. 7.4 Communication
The organization shall determine the internal
and external communications relevant to the
quality management system, including:
a) on what it will communicate;
b) when to communicate;
c) with whom to communicate;
d) how to communicate;
e) who communicates.
• 

Support your QMS by managing QMS communications.
•
 
Figure out how
 
internal 
communications will be handled.
•
 
Figure out how
 
external 
communications will be handled.
7.4
لاصتلاا

تلااصتلاا ديدحت ةمظنملا ىلع بجي

ماظنب ةلصلا تاذ ةيجراخلاو ةيلخادلا
:
كلذ يف امب ،ةدوجلا ةرادإ
. )
لصاوتلا عيضاوم أ
. )
لصاوتلا ديعاوم ب
. )
لصاوتلا ةانق ج
. )
لصاوتلا ةيفيك د
. )
لصاوتلا نع لوئسملا نم ه
79
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

80. 7.5 Documented information
7.5.1 General
The organization’s quality management system
shall include:
a) documented information required by this
International Standard;
b) documented information determined by the
organization as being necessary for the
effectiveness of the quality management system.
NOTE The extent of documented information for
a quality management system can differ from one
organization to another due to:
— the size of organization and its type of
activities, processes, products and
services;
— the complexity of processes and their
interactions;
— the competence of persons.
7.5
ةقثوملا تامولعملا
7.5.1
ماSع

ةدوجلا ةرادإ ماظن نمضتي نأ بجي
:
ةمظنملل
)
اذه بجومب ةبولطملا تامولSعملا قيثوت أ
.
ةيلودلا ةفصاوملا
)
ةمظنملا اهددحت يتلا تامولSعملا قيثوت ب
.
ةدوجلا ةرادإ ماظن ةيلاعفل ةيرورض اهنأ

ماظنل ةقثوملا تامولSعملا ىدم ةظحلام

ةمظنم نم فلتخت نأ نكمي ةدوجلا ةرادإ
:
ةيلاتلا بابسلأل ىرخأ ىلإ
-
ةطشنلأا نم اهعونو ةسسؤملا مجح

؛تامدخلاو تاجتنملاو تايلمعلاو
. -
اهتلاعافتو تايلمعلا ديقعت
. -
صاخشلأا ةءافك
80
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

81. •
 
Figure out how extensive
 
documented QMS information 
should be.
•
 
Consider your
 
activities 
when you establish documents and records.
•
 
Consider your
 
personnel 
when you establish documents and records.
•
 
Consider your
 
processes 
when you establish documents and records.
•
 
Consider your
 
products 
when you establish documents and records.
•
 
Consider your
 
services 
when you establish documents and records.
•
 
Consider your
 
size 
when you establish documents and records.
•
 
Select all the documents and records that your QMS needs.
•
 
Select all the
 
internal 
documents
and records that your QMS needs.
•
 
Select all the
 
external 
documents
and records that your QMS needs.
81
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

82. 7.5.2 Creating and updating
When creating and updating documented
information, the organization shall ensure
appropriate:
a) identification and description (e.g. a
title, date, author, or reference number);
b) format (e.g. language, software
version, graphics) and media (e.g. paper,
electronic);
c) review and approval for suitability and
adequacy.
7.5.2
ثيدحتو ءاشنإ

تامولعملا ثيدحتو ءاشنإ دنع

نأ ةمظنملا ىلSع بجي ،ةقثوملا
:
نمضت
( )
وأ ناونSعلا لثم فصولاو ديدحتلا أ
)
؛ عجرملا مقر وأ بتاكلا وأ خيراتلا
( )
رادصإو ،ةغللا لثم جذومنلا لكش ب
)
ملاSعلإا لئاسو تاموسرلاو ،جمانربلا
) (
؛ ةينورتكللإاو قرولا لثم
)
ةمءلاملا ىلع ةقفاوملاو ةعجارملا ج
.
ةيافكلاو
82
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

83. 7.5.3 Control of documented information
7.5.3.1 Documented information required by the quality
management system and by this International Standard
shall be controlled to ensure:
a) it is available and suitable for use, where and when it
is needed;
b) it is adequately protected (e.g. from loss of
confidentiality, improper use, or loss of integrity).
7.5.3.2 For the control of documented information, the
organization shall address the following activities, as
applicable:
a) distribution, access, retrieval and use;
b) storage and preservation, including preservation of
legibility;
c) control of changes (e.g. version control);
d) retention and disposition.
Documented information of external origin determined by
the organization to be necessary for the planning and
operation of the quality management system shall be
identified as appropriate, and be controlled. Documented
information retained as evidence of conformity shall be
protected from unintended alterations.
7.5.3:
ةقثوملا تامولعملا طبض
7.5.3.1
اهبلطتي يتلا ةقثوملا تامولعملا

ةيلودلا ةفصاوملا اذهو ةدوجلا ةرادإ ماظن
:
يلي ام نامضل اهطبض بجي
)
ناكملا يف ،مادختسلال ةبسانمو ةرفوتم أ
.
اهيلإ ةجاحلا تقوو
( )
ىلع اهل ةيفاكلا ةيامحلا ريفوت متي ب

مادختسلاا ،ةيرسلا نادقف لاثملا ليبس
.)
ةهازنلا نادقف وأ ،ميلسلا ريغ
7.5.3.2
تامولعم ىلع ةرطيسلا لجأ نم

ةطشنلأا لمع ةمظنملا ىلع بجي ،ةقثوم
:
ةجاحلا دنع ،ةيلاتلا
)
اهيلإ لوصولاو قئاثولا عيزوت ةقيرط أ

؛اهمادختساو اهعاجرتساو
)
كلذ يف امب ،اهيلع ظافحلاو نيزختلا ب
.
اهحوضو ىلع ظافحلا
( )
يف مكحتلا لثم تاريغتلا ةبقارم ج
)
؛ رادصلإا
. )
اهنم صلختلاو اهب ظافتحلاا د

يجراخلا أشنملا تاذ ةقثوم تامولعم

ةيرورض نوكتل ةمظنملا اهددحت يتلا

بجي ةدوجلا ةرادإ ماظن ليغشتو طيطختل
.
ةقثوملا تامولعملا اهطبضو اهفيرعت

ةقباطمو ةدوج ىلع ليلد لثمت يتلا

ريغ تلايدعتلا نم اهتيامح بجي جتنملا
.
ةدوصقملا
83
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

84. •
 
Select the QMS documents and records that you need.
•
 
Select all the documentation that you need in order to protect the
confidentiality, integrity, and use of information.
•
 
Select all of the documentation that is required by ISO 9001.
•
 
Control the QMS documents and records that you need.
•
 
Control all the
 
internal 
documentation that your QMS needs.
•
 
Control all the
 
external 
documentation that your QMS needs.
. •
اهيلإ جاتحت يتلا تلاجسلاو ةدوجلا ةرادإ ماظن قئاثو ددح
•
،ةملاسلاو ةيرسلا ةيامح لجأ نم اهجاتحت يتلا قئاثولا عيمج ددح
.
تامولعملا مادختساو
•
لبق نم ةبولطملا قئاثولا ةفاك ددح
ISO 9001.
•.
اهيلإ جاتحت يتلا تلاجسلاو ةدوجلا ةرادإ ماظن قئاثو ىلع ةرطيسلا
•
صاخلا ةدوجلا ةرادإ ماظن جاتحي يتلا ةيلخادلا قئاثولا عيمج ةبقارم
.
كب
•
ةدوجلا ةرادإ ماظن اهجاتحي يتلا ةيجراخلا قئاثو عيمج يف مكحتلا
.
كب صاخلا
84
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

85. •
 
Control how QMS documents and records are controlled.
•
 
Control how QMS documents and records are created.
•
 
Control how QMS documents and records are identified.
•
 
Control how QMS documents and records are
 
distributed.
•
 
Control how QMS documents and records are
 
accessed.
•
 
Control how QMS documents and records are
 
retrieved.
•
 
Control how QMS documents and records are
 
stored.
•
 
Control how QMS documents and records are
 
used.
•
 
Control how QMS documents and records are
 
changed.
•
 
Control how QMS documents and records are
 
protected.
•
 
Control how QMS documents and records are
 
preserved.
85
Clause 7 – Support - لامعد 7دنبلا

86. 86
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

87. 8.1 Operational planning and control
The organization shall plan, implement and control
the processes (see 4.4) needed to meet the
requirements for the provision of products and
services, and to implement the actions determined in
Clause 6, by:
a) determining the requirements for the products and
services;
b) establishing criteria for:
1) the processes;
2) the acceptance of products and services;
c) determining the resources needed to achieve
conformity to the product and service requirements;
d) implementing control of the processes in
accordance with the criteria;
e) determining and keeping documented information
to the extent necessary:
1) to have confidence that the processes have been
carried out as planned;
2) to demonstrate the conformity of products and
services to their requirements.
8.1
ليغشتلا طبضو طيطخت

ذيفنتو طيطخت ةمظنملا ىلع بجي
(
رظنا تايلمعلا ةبقارمو
4.4 )
ةمزلالا

تاجتنملا ريفوتل تاجايتحلاا ةيبلتل

ةددحملا تاءارجلإا ذيفنتو ،تامدخلاو

ةرقفلا يف
6:
للاخ نم ،
)
تاجتنملل تابلطتملا ديدحت أ
؛تامدخلاو
: )
ل ريياعم عضو ب
1 )
؛تايلمSعلا
2 )
تاجتنملا لوبق
؛تامدخلاو
)
قيقحتل ةمزلالا دراوملا ديدحت ج

تاجتنملا تابلطتم عم قفاوتلا
.
تامدخلاو
)
اقفو تايلمعلا ىلع ةرطيسلا ذيفنت د
.
ريياSعملل
)
ةقثوم تامولعم ظفحو ديدحت ه
:
مزلالا ردقلاب
1 ) امك تذفن تايلمعلا نأ ةقث ءاطعلا
.
اهل ططخم وه
2 )
ةقباطم ىلع ليلد
تابلطتملل تامدخلاو تاجتنملا
87
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

88. 8.2 Requirements for products and services
8.2.1 Customer communication
Communication with customers shall include:
a) providing information relating to products and services;
b) handling enquiries, contracts or orders, including
changes;
c) obtaining customer feedback relating to products and
services, including customer complaints;
d) handling or controlling customer property;
e) establishing specific requirements for contingency
actions, when relevant.
8.2.2 Determining the requirements related to
products and services
When determining the requirements for the products and
services to be offered to customers, the organization
shall ensure that:
a) the requirements for the products and services are
defined, including:
1) any applicable statutory and regulatory requirements;
2) those considered necessary by the organization;
b) the organization can meet the claims for the products
and services it offers.
8.2
تاجتنملا تابلطتم ديدحت
تامدخلاو
8.2.1
ءلامعلاب لاصتلاا
:
ءلامعلا عم لصاوتلا لمشيو
)
تاجتنملاب ةقلعتملا تامولعملا ريفوت أ
؛تامدخلاو
, )
كلذ يف امب دوقعلا تابلطلا ملاتسا ب
.
تاريغتلا
)
ءلامعلا تاظحلام ىلع لوصحلا ج

كلذ يف امب ،تامدخلاو تاجتنملاب ةقلعتملا
.
ءلامعلا ىواكش
)
تاكلتمم ىلع ةرطيسلا وأ عم لماعتلا د
.
ءلامعلا
)
تاءارجلإ ةددحم تابلطتم عضو ـه
.
ةجاحلا دنع ،ئراوطلا
8.2.2
تاجتنملاب ةقلعتملا تابلطتملا ديدحت
تامدخلاو

تامدخلاو تاجتنملل تابلطتملا ديدحت دنع

ىلع بجي ،ءلامعلل اهميدقت متيس يتلا
:
يلي ام ديكأت ةمظنملا
)
،تامدخلاو تاجتنملل تابلطتملا ديدحت أ
:
كلذ يف امب
1 )
؛ةيراـس ةيميظنتو ةينوناق تابلطتم يأ
2 )
لبق نم ةيرورض ربتعت يتلا كلت
؛ةمظنملا
)
تابلاطم ةيا ةيبلت ةمظنملل نكمي ب
.
اهمدقت يتلا تامدخلاو تاجتنملل
88
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

89. The organisation is required to put in place a process to ensure that
requirements for the products and services it intends to offer to customers
have been defined. This includes the capture of any applicable statutory
and regulatory requirements. Once this has been done, the organisation
must then ensure that it has the ability to meet the defined requirements.

تابلطتم نا نامضل ةيلمع عضو ةمظنملا نم بولطم

مت دق ءلامعلل اهميدقت مزتعت يتلا تامدخلاو تاجتنملا
.
ةينوناق تابلطتم يأ ىلع لوصحلا لمشي اذهو اهفيرعت

ةمظنملا ىلع بجي كلذ لامتكا دنعو ،اهب لومعم ةيميظنتو

تابلطتملا كلت ةيبلت ىلع ةردقلا اهيدل نأ نم دكأتلا
.
ةددحملا
89
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

90. 8.2.3 Review of requirements related to products and
services
8.2.3.1 The organization shall ensure that it has the ability to
meet the requirements for products and services to be
offered to customers. The organization shall conduct a
review before committing to supply products and services to
a customer, to include:
a) requirements specified by the customer, including the
requirements for delivery and post-delivery activities;
b) requirements not stated by the customer, but necessary
for the specified or intended use, when known;
c) requirements specified by the organization;
d) statutory and regulatory requirements applicable to the
products and services;
e) contract or order requirements differing from those
previously expressed.
The organization shall ensure that contract or order
requirements differing from those previously defined are
resolved.
8.2.3.2 The organization shall retain documented
information, as applicable:
a) on the results of the review;
b) on any new requirements for the products and services.
8.2.3
ةقلعتملا تابلطتملا ةعجارم

تامدخلاو تاجتنملاب
8.2.3.1
اهيدل نأ نامض ةمظنملا ىلع بجي

تامدخلاو تاجتنملا تابلطتم ةيبلت ىلع ةردقلا
.
ءارجإ بجيو ءلامعلل اهميدقت متيس يتلا

تامدخلاو تاجتنملا ديروتب مازتللاا لبق ةعجارم
:
يلي ام لمشت يتلاو ،ةمظنملا ءلامعلا ىلإ
)
يف امب ،ليمعلا لبق نم ةددحملا تابلطتملا أ

؛ميلستلا دعبامو ميلستلا تابلطتم كلذ
)
اهنكلو ،ليمعلا لبق نم ركذت مل تابلطتم ب

مادختسلال ةيرورض

امدنع ،دوصقملا وأ ددحملا
.
فرعت
)
ج

ةددحملا تابلطتملا
.
ةمظنملا لبق نم
)
د

ةيميظنتلاو ةينوناقلا تابلطتملا

ةقبطملا

؛تامدخلاو تاجتنملا ىلع
)
ه

دقعلا

قفتملا كلت نع فلتخت تابلطتم يا وأ
.
اقباس اهيلع

وا دقعلا نأ نم دكأتلا ةمظنملا ىلع بجي

مت دق هيلع قفتملا نع فلتخملا بلطلا
.
لماك لكشب هعم لماعتلا
8.2.3.2
تامولعم ظفح ةمظنملا ىلع بجي
:
ىلع لمتشت ،ةقثوم
)
؛ةعجارملا جئاتن أ
. )
تامدخلاو تاجتنملل ةديدج تابلطتم يأ ب
90
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

91. 8.2.4 Changes to requirements for products
and services
The organization shall ensure that relevant
documented information is amended, and that
relevant persons are made aware of the changed
requirements, when the requirements for
products and services are changed.
If the customer does not provide a documented statement
of their requirements then the organisation must confirm
the customer’s requirements with the customer prior to the
order/ contract being accepted.
Where product or service requirements have been
changed, the organisation must ensure that any relevant
documents are amended and that relevant personnel are
made aware of the changed requirements.
8.2.4
تابلطتم يف تارييغتلا

تامدخلاو تاجتنملا

نا نم دكأتلا ةمظنملا ىلع بجي

ةقثوم اهليدعت مت يتلا تامولعملا

مت دق نيينSعملا صاخشلاا ناو

تارييغت يا دوجو ةلاح يف مهغلابا

لاح يف كلذو تابلطتملا يف

تابلطتم يف رييSغت يا ثودح
. /
ةمدخلا جتنملا

كــــلميلا لــــيمعلا ناك اذإ

هنإف ،هتاجايتحاب قثوم نايب

ةــــمظنملا ىــــلع نــــيعتي

تابلطتم ىــــلع دــــيكأتلا
/
بـلطلا لوبق لـبق لـيمعلا
.
دقعلا عيقوت

رـــــييغت مـــــت لاح يـــــف

وــــــأ جــــــتنملا تابلطتم

ىـــــلع بـــــجي ،ةـــــمدخلا

يـأ نـأ نـمضت نـأ ةـمظنملا

مـت دـق ةلـص تاذ تادنتـسم
نـــيفظوملا ناو اـــهليدعت

ةــــنيب ىــــلع نــــيينعملا.
ةريغتملا تابلطتملاب
91
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

92. 8.3 Design and development of products
and services
8.3.1 General
The organization shall establish, implement
and maintain a design and development
process that is appropriate to ensure the
subsequent provision of products and
services.
In those instances where the organisation has not
established detailed requirements for products or
services, or where these have not been defined by
the customer or other interested parties to the
extent that they are adequate to allow production or
service provision to take place, the organisation
must implement and maintain a design and
development process.
8.3
تاجتنملا ريوطتو ميمصت
تامدخلاو
8.3.1
ماع

ذيفنتو ءاشنا ةمظنملا ىلع بجي

ميمصتلا ةيلمع ىلع ظافحلاو

نامض عم بسانتي امب ريوطتلاو
.
تامدخلاو تاجتنملا ريفوت

اهيف ئشنت مل يتلا تلااحلا يف

ةيليصفتلا تابلطتملا ةمظنملا

اهددحي مل وأ ،تامدخلا وأ تاجتنملل

ىرخلأا ةينعملا فارطلأا وأ ليمعلا

ةيفاك هيف تناك يذلا دحلا ىلإ

،تامدخلا ريفوت وأ جاتنلإل حامسلل

ذيفنت ةمظنملا ىلع بجي انه

ميمصتلا ةيلمع ىلع ظافحلاو
.
ريوطتلاو
92
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

93. Generic Design Process ةماع ميمصت ةيلمع
93
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

94. •Marketing „ - Describe market opportunity
•Design „- Consider existing product platform (if any) „
Consider new technologies
•Manufacturing- Identify production and/or corporate constraints
•Other „ - Allocate project resources
Remember that already at this stage you would need to conduct a risk
analysis.

ءارجإ ىلإ جاتحت فوس ةلحرملا هذه يف هنا ركذت
.
رطاخملا ليلحت
94
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

95. •Market opportunity - Marketing „ Identify customer needs „
- Research competitive landscape
•Design Develop - Determine feasibility of design concepts „
- Build and test prototypes
•Manufacturing - „ Estimate manufacturing costs
•Other -„ Investigate IP issues
95
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

96. •Proof-of-concept - complete product architecture
•Marketing „ - Develop extended product family „
- Develop marketing plan
•Design „ - Describe all subsystems and components
•Develop software and firmware „
•Create prototypes of each subsystem „
•Select geometric layout and create industrial design „
•Choose all parts and tolerances
•Manufacturing „
•Identify suppliers „
•Create assembly scheme „
•Define assembly process and obtain tooling
•Control documentation
96
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

97. •Control documentation prototypes
•Marketing -„ Develop plans for field
testing
•Design „ - Create alpha and beta
prototypes „
•Performance and reliability testing -„ Refine design
•Manufacturing „ - Refine assembly and
fabrication „
•Create quality assurance strategy
97
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

98. •Prototypes products
•Marketing - Get first-run products to “preferred
customers”
•Design -
„
Evaluate first-run output
„
•Manufacturing
„
- Start production
„
98
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

99. 8.3.2 Design and development planning
In determining the stages and controls for design and
development, the organization shall consider:
a) the nature, duration and complexity of the design and
development activities;
b) the required process stages, including applicable
design and development reviews;
c) the required design and development verification and
validation activities;
d) the responsibilities and authorities involved in the
design and development process;
e) the internal and external resource needs for the design
and development of products and services;
f) the need to control interfaces between persons involved
in the design and development process;
g) the need for involvement of customers and users in the
design and development process;
h) the requirements for subsequent provision of products
and services;
i) the level of control expected for the design and
development process by customers and other relevant
interested parties;
j) the documented information needed to demonstrate
that design and development requirements have been
met.
8.3.2
ريوطتلاو ميمصتلا طيطخت

ميمصتلا طباوضو لحارم ديدحت دنع
:
يلي ام رابتعا ةمظنملا ىلع بجي ،ريوطتلاو
)
ميمصتلا ةطشنأ ديقعتو ةدمو ةعيبط أ
؛ريوطتلاو
)
كلذ يف امب ،ةبولطملا ةيلمعلا لحارم ب
)
ةمظنا ج ريوطتلاو ميمصتلا ةعجارم
.
ةبولطملا تبثتلاو ققحتلا
)
يف ةلخادلا تايحلاصلاو تايلوؤسملا د

؛ريوطتلاو ميمصتلا ةيلمع
)
ةيلخادلا دراوملا نم تاجايتحلاا ـه

تاجتنملا ريوطتو ميمصتل ةيجراخلاو
؛تامدخلاو
)
تايلمع ىلع ةرطيسلا ىلإ ةجاحلا و

يف نيكراشملا صاخشلأا نيب لصاوتلا

؛ريوطتلاو ميمصتلا ةيلمع
)
نيمدختسملاو ءلامعلا كارشإ ىلإ ةجاحلا ز

؛ريوطتلاو ميمصتلا ةيلمع يف
)
تاجتنملا ميمصتل ةقحلا تابلطتم ح
؛تامدخلاو
)
ةيلمعل عقوتملا ةرطيسلا ىوتسم ط

ءلامعلا لبق نم ريوطتلاو ميمصتلا

؛ةلصلا تاذ ىرخلأا ةينعملا فارطلأاو
)
ةبولطملا ةقثوملا تامولعملاءافيتسا ي

ريوطتلاو ميمصتلا تابلطتم تابثلإ
99
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

100. 8.3.3 Design and development inputs
The organization shall determine the requirements
essential for the specific types of products and
services to be designed and developed. The
organization shall consider:
a) functional and performance requirements;
b) information derived from previous similar
design and development activities;
c) statutory and regulatory requirements;
d) standards or codes of practice that the
organization has committed to implement;
e) potential consequences of failure due to the
nature of the products and services.
Inputs shall be adequate for design and
development purposes, complete and
unambiguous. Conflicting design and
development inputs shall be resolved. The
organization shall retain documented information
on design and development inputs.
8.3.3
ريوطتلاو ميمصتلا تلاخدم

تابلطتملا ديدحت ةمظنملا ىلع بجي

تاجتنملا نم ةنيعم عاونلأ ةيساسلأا

اهميمصت متيس يتلا تامدخلاو
: ,
رابتعلااب ذخلاا بجيو اهريوطتو
)
؛ءادلأاو ةيفيظولا تابلطتملا أ
)
نم ةدمتسملا تامولعملا ب

ريوطتو ميمصتل ةقباسلا ةطشنلأا
؛لثامم
)
؛ةيميظنتلاو ةينوناقلا تابلطتملا ج
)
يتلا ةسرامملا دعاوق وأ ريياعم د

اهب ةمظنملا تمزتلا
)
ارظن لشفلل ةلمتحملا بقاوعلا ه
.
تامدخلاو تاجتنملا ةعيبطل

ةيفاك تلاخدملا نوكت نا بجي
,
ةلماك ريوطتلاو ميمصتلا ضارغلأ
.
متي نأ بجي اهيف سبل لا ةحضاوو

ميمصتلا يف تلاخادت يا لح
.
ةمظنملا ظفتحت نا بجي ريوطتلاو

ميمصتلا تلاخدمل ةقثوم تامولعمب
.
ريوطتلاو
100
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

101. 8.3.4 Design and development controls
The organization shall apply controls to the design
and development process to ensure that:
a) the results to be achieved are defined;
b) reviews are conducted to evaluate the ability of
the results of design and development to meet
requirements;
c) verification activities are conducted to ensure
that the design and development outputs meet the
input requirements;
d) validation activities are conducted to ensure that
the resulting products and services meet the
requirements for the specified application or
intended use;
e) any necessary actions are taken on problems
determined during the reviews, or verification and
validation activities;
f) documented information of these activities is
retained.
8.3.4
ريوطتلاو ميمصتلا طبض

طباوض قيبطت ةمظنملا ىلع بجي

نامضل ريوطتلاو ميمصتلا ةيلمعل
:
يلي ام
)
لوصولا دارملا جئاتنلا ديدحت أ
.
اهيلا
)
ةردق مييقتل ةعجارم ءارجإ متي ب

ةيبلت ىلع ريوطتلاو ميمصتلا جئاتن
؛تابلطتملا
)
ققحتلا ةطشنأب مايقلا متي ج

ميمصتلا تاجرخم نأ نم دكأتلل

؛تلاخدملا تابلطتم يبلت ريوطتلاو
)
ققحتلا ةطشنأب مايقلا متي د

نم كلذ نع جتني نأ نم دكأتلل

تابلطتم يبلت تامدخو تاجتنم

مادختسلاا وأ ددحملا قيبطتلا
.
دوصقملا
)
للاخ لكاشم ثودح ةلاح يف ه

متي ققحتلا تايلمعو تاعجارملا
. ةيرورضلا تاءارجلاا ذاختا
)
تامولعملاب ظافتحلاا متي و.
ةطشنلأا هذهل ةقثوملا
101
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

102. 8.3.5 Design and development outputs
The organization shall ensure that design
and development outputs:
a) meet the input requirements;
b) are adequate for the subsequent
processes for the provision of products and
services;
c) include or reference monitoring and
measuring requirements, as appropriate,
and acceptance criteria;
d) specify the characteristics of the products
and services that are essential for their
intended purpose and their safe and proper
provision.
The organization shall retain documented
information on design and development
outputs.
8.3.5
ميمصتلا تاجرخم

ريوطتلاو

تاجرخم نأ ديكأت ةمظنملا ىلع بجي
:
ريوطتلاو ميمصتلا
)
؛تلاخدملا تابلطتم يبلت أ
)
ريفوتل ةقحلا تايلمعل ةيفاك ب

؛تامدخلاو تاجتنملا
)
ةبقارملا تابلطتم ىلع لمتشت ج
.
لوبقلا ريياعمو ،سايقلاو
)
تامدخلاو تاجتنملا صئاصخ ديدحت د

،دوصقملا ضرغلل اهنع ىنغ لا يتلا
.
ميلسلاو نملآا اهريفوتو

ظافتحلاا ةمظنملا ىلع بجي

تاجرخم نع ةقثوم تامولعمب
.
ريوطتلاو ميمصتلا
102
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

103. The organisation must ensure that
the outputs from design and
development meet the input
requirements for design and
development, and are suitable for
use in subsequent processes.
Finally, the organisation must
ensure that the products that are
to be produced or the services that
are to be delivered are fit for their
intended purpose and are safe to
use.

نمضت نأ ةمظنملا ىلع نيعتي

ميمصتلا نم تاجرخملا نا

تابلطتم يبلت ريوطتلاو

،ريوطتلاو ميمصتلا تلاخدم

يف مادختسلال ةبسانمو
.
ةقحلالا تايلمعلا

ةمظنملا ىلع نيعتي ،اريخأو

يتلا تاجتنملا نأ نم دكؤت نأ

يتلا تامدخلا وأ اهجاتنإ متي

ضرغلل ةحلاص اهميلست متيس

ةنمآو هلجأ نم تأشنأ يذلا
.
مادختسلال
103
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

104. 8.3.6 Design and development changes
The organization shall identify, review and
control changes made during, or
subsequent to, the design and
development of products and services, to
the extent necessary to ensure that there is
no adverse impact on conformity to
requirements.
The organization shall retain documented
information on:
a) design and development changes;
b) the results of reviews;
c) the authorization of the changes;
d) the actions taken to prevent adverse
impact
8.3.6
ميمصتلا تارييغت

ريوطتو

موقت نا ةمظنملا ىلع بجي

ةبقارمو ةعجارمو ديدحتب

،ءانثأ اهؤارجإ مت يتلا تارييغتلا

تاجتنملا ريوطتو ميمصت ،دعب وأ

نامضل مزلالا ردقلاب ،تامدخلاو

لاثتملال يبلس ريثأت يأ دوجو مدع
.
تابلطتملل

تامولعمب ةمظنملا ظفتحتو
:
نع ةقثوم
. )
ريوطتلاو ميمصتلا تارييغت أ
)
؛تاعجارملا جئاتن ب
. )
تارييغتلا دامتعا ج
)
ريثأتلا عنمل ةذختملا تاءارجلإا د
يبلسلا
104
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

105. 8.4 Control of externally provided processes, products
and services
8.4.1 General
The organization shall ensure that externally provided
processes, products and services conform to requirements.
The organization shall determine the controls to be applied
to externally provided processes, products and services
when:
a) products and services from external providers are
intended for incorporation into the organization’s own
products and services;
b) products and services are provided directly to the
customer(s) by external providers on behalf of the
organization;
c) a process, or part of a process, is provided by an
external provider as a result of a decision by the
organization.
The organization shall determine and apply criteria for the
evaluation, selection, monitoring of performance, and re-
evaluation of external providers, based on their ability to
provide processes or products and services in accordance
with requirements. The organization shall retain
documented information of these activities and any
necessary actions arising from the evaluations.
8.4
ةمدقملا تامدخلاو تاجتنملا طبض

ةيجراخ تاهج نم
8.4.1
ماع

وا تايلمعلا نا ديكأت ةمظنملا ىلع بجي

نم ةمدقملا تامدخلا وا تاجتنملا
.
تابلطتملا عم قباطتت جراخلا

طباوضلا ددحت نا ةمظنملا ىلع بجي

تاجتنملاو تايلمعلا ىلع قبطتس يتلا
:
ةيلاتلا تلااحلا يف ايجراخ تامدخلاو
)
تاهج نم تامدخلاو تاجتنملا نا أ

تاجتنملا يف اهلاخدا متيس ةيجراخ
.
ةمظنملاب ةصاخلا تامدخلاو
)
تامدخلاو تاجتنملا ريفوت متي ب
/
تاهج نم ءلامعلا ليمعلا ىلإ ةرشابم

؛ةمظنملا نع ةباينلاب ةيجراخ
)
متي ،ةيلمعلا نم ءزج وأ ،ةيلمع ج

ةجيتن يجراخ دوزم لبق نم اهريفوت
.
ةمظنملا رارقل

ريياعم قيبطتو ديدحت ةمظنملا ىلع بجي

ةداعإو ،ءادلأا ةبقارمو رايتخاو مييقت

ىلإ ادانتسا ،نييجراخلا نيدروملا مييقت

تاجتنملا وأ تايلمعلا ريفوت ىلع اهتردق
. نا بجيو تابلطتملل اقفو تامدخلاو

نم ةقثوم تامولعمب ةمظنملا ظفتحت
ةمزلالا تاءارجإ يأو ةطشنلأا هذه
.
مييقتلا تايلمع نع ةئشانلا
105
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

106. 8.4.2 Type and extent of control
The organization shall ensure that externally provided
processes, products and services do not adversely
affect the organization’s ability to consistently deliver
conforming products and services to its customers.
The organization shall:
a) ensure that externally provided processes remain
within the control of its quality management system;
b) define both the controls that it intends to apply to an
external provider and those it intends to apply
to the resulting output;
c) take into consideration:
1) the potential impact of the externally
provided processes, products and services on the
organization’s ability to consistently meet customer and
applicable statutory and regulatory
requirements;
2) the effectiveness of the controls applied
by the external provider;
d) determine the verification, or other activities,
necessary to ensure that the externally provided
processes, products and services meet requirements.
8.4.2
طبضلا ىدمو عون

نا نمضت نا ةمظنملا ىلع بجي

رثؤت لا تامدخلاو تاجتنملاو تايلمعلا

رارمتساب ةمظنملا ةردق ىلع ابلس
.
اهئلامعل تامدخلاو تاجتنملا ةقباطم
:
ةمظنملا ىلع بجي
)
ةيجراخلا تايلمعلا ءاقب نامض أ

ةرادإ ماظن ةرطيس نمض ةمدقملا
.
اهب صاخلا ةدوجلا
)
يونت يتلا طباوضلا لك فيرعت ب

كلتو يجراخلا دوزملا ىلع اهقيبطت

؛كيدل جتانلا ىلع اهقيبطت يونت يتلا
: )
رابتعلاا يف ذخأت نأ ج
1 )
ايجراخ دوزتلل لمتحملا رثلأا

ىلع تامدخلاو تاجتنملاو تايلمعلاب

رارمتساب ءافولا ىلع ةمظنملا ةردق

ةيميظنتلاو ةينوناقلا ءلامعلا تابلطتم
؛ةيراسلا
2 )
لبق نم ةقبطملا طباوضلا ةيلاعف

؛يجراخلا دوزملا
)
نم اهريغ وأ ،ققحتلا ةطشنا ديدحت د

دوزم نأ نامضل ةيرورضلا ةطشنلأا

يبلي تامدخلاو تاجتنملاو تايلمعلا
.
تابلطتملا
106
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

107. 8.4.3 Information for external providers
The organization shall ensure the adequacy of
requirements prior to their communication to the
external provider.
The organization shall communicate to external
providers its requirements for:
a) the processes, products and services to be
provided;
b) the approval of:
1) products and services;
2) methods, processes and equipment;
3) the release of products and services;
c) competence, including any required qualification of
persons;
d) the external providers’ interactions with the
organization;
e) control and monitoring of the external providers’
performance to be applied by the organization;
f) verification or validation activities that the
organization, or its customer, intends to perform at
the external providers’ premises.
8.4.3
ةيجراخ تاهج نع تامولعم

ةيافك نم دكأتلا ةمظنملا ىلع بجي

نيدروملاب لاصتلاا لبق تابلطتملا
.
نييجراخلا

دروملا غلابا ةمظنملا ىلع بجي
:
نم اهتاجايتحا يجراخلا
)
تامدخلاو تاجتنملاو تايلمعلا يهام أ

؛مدقتس يتلا
: )
ىلع ةقفاوملا ب
1 )
؛تامدخلاو تاجتنملا
2 )
؛تادعملاو تايلمعلاو بيلاسلأا
3 )
؛تامدخلاو تاجتنملا نع حسفلا
)
تلاهؤم يأ كلذ يف امب ،ةءافكلا ج

؛صاخشلأل ةبولطم
)
يجراخلا ةمدخلا مدقم نيب لعافتلا د

؛ةمظنملا عم
)
نيدروملا ءادأ دصرو ةبقارم ه
"
لبق نم اهقيبطت متيل نييجراخلا
.
ةمظنملا
)
يتلا ةيحلاصلا وأ ققحتلا ةطشنأ و

اهءارجإ ،اهئلامع وأ ،ةمظنملا مزتعت
."
ةيجراخلا تاهجلا رقمب
107
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

108. :
يلي ام ىلع قيبطتلل ةلباق تابلطتم نمضتت نأ بجي تامولعملا هذه

يتلا تايلمعلا وأ مدقتس يتلا تامدخلا وأ تاجتنملاب ةقلعتملا تابلطتملا
.
ةمظنملا نع ةباين يجراخ دوزم لبق نم اهب مايقلا نيعتي

،ةمدخلا وأ جتنملا نع جارفلإا وأ ةقفاوملاب ةقلعتملا تابلطتملا
.
تادعملا وأ تايلمعلاو بيلاسلأاو

نأ بجي ةمزلا تلاهؤم يأ كلذ يف امب ،نيفظوملا ةءافكب قلعتت تابلطتم
.
اهكلتمي

نأ نامض لجأ نم يجراخ ةلامدخلا دوزم ذختي نأ بجي تاءارجإ يأ
.
ةمظنملل ةدوجلا ةرادإ ماظن عم بسانم لكشب لعافتي

يجراخلا ةمدخلا مدقم ءادأ دصر اهب متيس يتلا ةيفيكلا نع ليصافت
.
ةمظنملا اهيلع رطيست يتلاو
 ) (
اهنم ققحتلا يف اهئلامع دحأ وأ ةمظنملا بغرت ةطشنأ يأ ليصافت
.
يجراخلا ةمدخلا يمدقم رقمب

عم اهب لصاوتلا مزتعت يتلا تابلطتملا نأ نم دكأتلا ةمظنملا ىلع بجي
.
كلذ ىلع اومدقي نأ لبق ،يفاك لكشب اهتعجارم مت دق يجراخلا دوزملا
108
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

109. This information must include applicable requirements for the following:
•Requirements relating to the products or services to be provided or the
processes to be performed by the external provider on behalf of the
organisation.
•Requirements relating to the approval or release of the product or
service, methods, processes or equipment.
•Requirements relating to the competency of personnel, including any
necessary qualifications they must possess.
•Any actions that the external provider must undertake in order to ensure
that it interacts appropriately with the organisation’s quality management
system.
•Details as to how the external provider’s performance will be monitored
and controlled by the organisation.
•Details of any verification activities that the organisation (or its customer)
intends to perform at the external provider’s premises.
•The organisation is required to ensure that the requirements it intends to
communicate to the external provider are reviewed for adequacy prior to
their being communicated.
109
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

110. 8.5 Production and service provision
8.5.1 Control of production and service
provision (1)
The organization shall implement production and
service provision under controlled conditions.
Controlled conditions shall include, as applicable:
a) the availability of documented information that
defines:
1) the characteristics of the products to
be produced, the services to be provided, or the
activities to be performed;
2) the results to be achieved;
b) the availability and use of suitable monitoring
and measuring resources;
c) the implementation of monitoring and
measurement activities at appropriate stages to
verify that criteria for control of processes or
outputs, and acceptance criteria for products and
services, have been met;
8.5
ةمدخلا ميدقتو جاتنلإا
8.5.1
ريفوتو جاتنلاا ىلع ةباقرلا
تامدخلا

جاتنلإا ةمظنملا ذفنت نأ بجي

فورظ لظ يف تامدخلا ميدقتو
.
ةباقرلل ةعضاخ

رطيست يتلا فورظلا لمشتو
:
ةجاحلا بسح ،اهيلع
)
يتلا ةقثوملا تامولعملا رفاوت أ
:
فَرعت
1 )
متي يتلا تاجتنملا صئاصخ

وأ مدقت يتلا تامدخلا ،اهجاتنإ
.
اهب مايقلا نيعتي يتلا ةطشنلأا
2 )
؛اهقيقحت متيس يتلا جئاتنلا
)
دراوم مادختساو رفاوت ب
.
ةبسانملا سايقلاو ةبقارملا
)
سايقلاو دصرلا ةطشنأ ذيفنت ج

ققحتلل ةبسانملا لحارملا يف

ىلع ةرطيسلا ريياعم نم

ناو ،تاجرخملا وأ تايلمعلا

تاجتنملل لوبقلا ريياعم
.
اهب ءافولا مت دق ،تامدخلاو
110
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

111. 8.5 Production and service provision
8.5.1 Control of production and service
provision (2)
d) the use of suitable infrastructure and
environment for the operation of
processes;
e) the appointment of competent persons,
including any required qualification;
f) the validation, and periodic revalidation,
of the ability to achieve planned results of
the processes for production and service
provision, where the resulting output
cannot be verified by subsequent
monitoring or measurement;
g) the implementation of actions to prevent
human error;
h) the implementation of release, delivery
and post-delivery activities.
8.5
تامدخلا ميدقتو جاتنلإا
8.5.1
ريفوتو جاتنلاا ىلع ةباقرلا
(
تامدخلا
2)
)
ةئيبو ةبسانم ةيتحت ةينب مادختسا د

؛تايلمعلا ليغشتل
)
كلذ يف امب ،ءافكأ صاخشأ نييعت ه
.
ةبولطم تلاهؤم يأ
)
ةداعإو ، تايلمعلا ةءافك نم ققحتلا و

ىلع ةردقلا نم ،يرودلا ققحتلا

تايلمع نم ةاخوتملا جئاتنلا قيقحت

مدع ةلاح يف ،تامدخلا ريفوتو جاتنلإا

قرطب جاتنلاا نم ققحتلا ةيناكما
.
ةدمتSعملا سايقلاو ةبقارملا
)
؛يرشبلا أطخلا عنمل تاءارجإ ذيفنت ز
)
، جتنملا نع جارفلاا تاءارجا ذيفنت ح
.
ميلستلا دSعب ام ةطشنأو ميلستلاو
111
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

112. This sub-clause requires organisations to control the way in which they provide their
products and services.
These controlled conditions must include, as appropriate, ensuring that:
•documented information that defines the characteristics of the product or
service is available;
•documented information that defines the activities that need to be performed
to produce the product or deliver the service is available, and that this
specifies the results that are to be achieved;
•monitoring and measurement takes place at appropriate points in the
production process to ensure that both the processes themselves and the
process outputs meet the organisation’s acceptance criteria;
•the process environment and infrastructure are suitable;
•suitable monitoring and measurement resources are made available;
•personnel are competent and, where necessary, appropriately qualified;
•for processes where the results cannot be verified by subsequent monitoring
or measurement,
•the process itself is initially validated and then periodically re-evaluated;
•product and service release, delivery and post-delivery activities are
implemented.
112
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

113. 8.5.2 Identification and traceability
The organization shall use suitable means to
identify outputs when it is necessary to ensure the
conformity of products and services.
The organization shall identify the status of outputs
with respect to monitoring and measurement
requirements throughout production and service
provision.
The organization shall control the unique
identification of the outputs when traceability is a
requirement, and shall retain the documented
information necessary to enable traceability.
The organisation must be able to identify the status
of process outputs in respect of any monitoring and
measurement requirements it has set, at all stages
of production or service provision.
In cases where traceability is a requirement, the
organisation must additionally ensure that its
process outputs are uniquely identifiable.
8.5.2
عبتتلاو فيرعتلا

مادختسا ةمظنملا ىلع بجي

تاجرخملا فيرعتل ةبسانم لئاسو

نامضل ايرورض كلذ نوكي امدنع
.
تامدخلاو تاجتنملا ةقباطم

ةلاح فيرعت ةمظنملا ىلع بجي

تابلطتم بسح تاجرخملا

يف ةدمتعملا سايقلاو ةبقارملا

ريفوتو جاتنلإا لحارم عيمج
.
تامدخلا

ىلع ةرطيسلا ةمظنملا ىلع بجي

امدنع تاجرخملل ةديرفلا ةيوهلا

بجيو ،اطرش جتنملا عبتت نوكي

ةمزلالا ةقثوملا تامولعملا ظفح
.
عبتتلا نم نكمتلل

ىلع ةرداق ةمظنملا نوكت نأ بجي

اميف ةيلمعلا تاجرخم عضو ديدحت

ةبقارملا تابلطتم يأب قلعتي

لحارم عيمج يف اهنييعتو سايقلاو
.
تامدخلا ريفوت وأ جاتنلإا

عبتتلا نوكي يتلا تلااحلا يف

ةمظنملا ىلع نيعتي ،اطرش

ةيلمعلا تاجرخم نا نامض ايفاضااب
.
ديرف لكشب اهديدحت مت اهل
113
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

114. 8.5.3 Property belonging to customers or
external providers
The organization shall exercise care with
property belonging to customers or external
providers while it is under the organization’s
control or being used by the organization.
The organization shall identify, verify, protect and
safeguard customers’ or external providers’
property provided for use or incorporation into the
products and services.
When the property of a customer or external
provider is lost, damaged or otherwise found to
be unsuitable for use, the organization shall
report this to the customer or external provider
and retain documented information on what has
occurred.
8.5.3
وأ ءلامعلا تاكلتمم
.
نييجراخلا نيدروملا

ةياعر ةمظنملا ىلع بجي

نيدروملا وأ ءلامعلا تاكلتمم

تحت اهنأ املاط نييجراخلا

يتلا وأ ةمظنملا ةرطيس
.
ةمظنملا اهمدختست

ةمظنملا ىلع بجيو
,
نوصو ةيامح ،ققحتلا ديدحت

نيدروملا وا ءلامعلا تاكلتمم

ةلادلا وا ةمدختسملا نييجراخلا
.
اهتامدخو اهجاتنا يف

وأ ءلامعلا تاكلتمم نادقف دنع

وأ تفلت وأ يجراخلا دروملا

ةحلاص ريغ نوكتل تدجو

ىلع بجي هنإف ،مادختسلال

ىلا هلاسراو ةباتك ةمظنملا

دروملا وأ ءلامعلا ىلإ ليمعلا

تامولعمب ظافتحلااو يجرلاا
.
ثدح ام لـوح ةقثوم
114
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

115. 8.5.4 Preservation
The organization shall preserve the outputs during
production and service provision, to the extent
necessary to ensure conformity to requirements.
NOTE Preservation can include identification, handling,
contamination control, packaging, storage, transmission
or transportation, and protection.
8.5.5 Post-delivery activities
The organization shall meet requirements for post-
delivery activities associated with the products and
services.
In determining the extent of post-delivery activities that
are required, the organization shall consider:
a) statutory and regulatory requirements;
b) the potential undesired consequences associated
with its products and services;
c) the nature, use and intended lifetime of its products
and services;
d) customer requirements;
e) customer feedback.
8.5.4
نيزختلا

ىلع ظافحلا ةمظنملا ىلع بجي

ريفوتو جاتنلإا ءانثأ تاجرخملا

نامضل مزلالا ردقلاب ،تامدخلا
.
تابلطتملا عم قفاوتلا
:
،فيرعتلا لمشي نيزختلا ةظحلام

ةئبعتلاو ثولتلا ةبقارمو ،ةلوانملاو
.
ةيامحلاو ،لقنلاو نيزختلاو
8.5.5
ميلستلا دعب ام ةطشنأ

تابلطتم ةيبلت ةمظنملا ىلع بجي

ةطبترملا ميلستلا دعب ام ةطشنأ
.
تامدخلاو تاجتنملاب

ميلستلا دعب ام ةطشنأ ديدحت يف
:
ىلا ةمظنملا رظنت ،ةبولطملا
)
؛ةيميظنتلاو ةينوناقلا تابلطتملا أ
)
ةلمتحم اهيف بوغرم ريغ بقاوع ب
.
اهتامدخو اهتاجتنمب ةطبترمو
)
اهتاجتنم رمعو مادختساو ةعيبط ج
.
اهتامدخو
. )
ءلامعلا تابلطتم د
. )
ءلامعلا تاظحلام ه
115
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

116. Sub-clause 8.5.4 requires the organisation to take appropriate measures
during production and service provision to safeguard process outputs, in order
to maintain their conformity to requirements.
Sub-clause 8.5.5 requires the organisation to determine the nature and extent
of any post-delivery activities it needs to undertake
Consideration of any post-delivery activities also needs to take into account
customer feedback and any applicable statutory or legal requirements.

يعرفلا دنبلا
8.5.4
ءانثأ ةبسانملا ريبادتلا ذاختإ ةمظنملا نم بلطتي

لجأ نم ،ةيلمعلا تاجرخم ىلع ظافحلل تامدخلا ريفوتو جاتنلإا ةيلمع
.
تابلطتملل اهتقباطم ىلع ظافحلا

يعرفلا دنبلا
8.5.5
ام ةطشنأ دودحو ةعيبط ديدحت ةمظنملا نم بلطتي

،اهب موقت نا بجي يتلاو ميلستلا دعب

ليمعلا لعفلا دودر رابتعلاا نيعب ذخأت نأ بلطتي ةطشنلأا هذه يف رظنلا
.
اهب لمعلا بجي ةيلحم وأ ةينوناق تابلطتم ةيأو
116
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

117. 8.5.6 Control of changes
The organization shall review and control
changes for production or service provision,
to the extent necessary to ensure
continuing conformity with requirements.
The organization shall retain documented
information describing the results of the
review of changes, the person(s)
authorizing the change, and any necessary
actions arising from the review.
•The organisation is required to
control any unplanned changes that
are considered essential in order to
ensure that products or services
continue to meet their specified
requirements.
8.5.6
تارييغتلا يف مكحتلا

ةSعجارم ةمظنملا ىلع بجي

ريفوت وأ جاتنلإل تارييغتلا ةبقارمو

نامضل مزلالا ردقلاب ،تامدخلا
.
تابلطتملل اقفو رارمتسلاا

ةقثوم تامولعمب ةمظنملا ظفتحتو

،رييغتلا ةSعجارم جئاتن فصول
) (
نيذلا صاخشلأا وا صخشلاو

ةمزلا تاءارجإ يأو ،رييSغتلا اودمتعا
.
ةSعجارملاا نع تجتن
•
ةرطيسلا ةمظنملا نم بولطم

اهل ططخم ريغ تارييغت يأ ىلع

لجأ نم ةيرورض ربتعت يتلاو

لا تامدخلا وأ تاجتنملا نأ نامض
.
ةددحملا اهتاجايتحا يبلت لازت
117
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

118. 8.6 Release of products and services
The organization shall implement planned
arrangements, at appropriate stages, to verify that
the product and service requirements have been
met.
The release of products and services to the
customer shall not proceed until the planned
arrangements have been satisfactorily completed,
unless otherwise approved by a relevant authority
and, as applicable, by the customer.
The organization shall retain documented
information on the release of products and services.
The documented information shall include:
a) evidence of conformity with the acceptance
criteria;
b) traceability to the person(s) authorizing the
release.
8.6
تامدخلاو تاجتنملا حسف

تابيترت قيبطت ةمظنملا ىلع بجي

،ةبسانملا لحارملا يف ،اهل ططخم

تاجتنملا تابلطتم نأ نم ققحتلل
.
تيفوتسا دق تامدخلاو

تاجتنملا نع جارفلإا بجي لا

ءاهتنلاا متي ىتح ءلامعلل تامدخلاو

لكشب اهل ططخملا تابيترتلا نم

حسفلل ةرورض كانه ناك اذاو ،ضرم

ةطلسلا ةقفاومب لاإ متيلا نا بجيف

لبق نم ،ءاضتقلاا بسحو ،ةصتخملا
.
ليمعلا

ظافتحلاا ةمظنملا ىلع بجي

حسف نأشب ةقثوم تامولعمب
.
تامدخلاو تاجتنملا
:
ةقثوملا تامولعملا نمضتت نأ بجي
)
ريياعم عم ةقباطملا ىلع ةلدأ أ
.
لوبقلا
) ( )
نيذلا صاخشلأا صخشلا عبتت ب
.
حسفلاب اونذا
118
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

119. •This clause requires the organisation to carry out predetermined verification at
appropriate points in the production/delivery process in order to verify that
products and services meet agreed acceptance criteria.
•Evidence that the product or service meets the acceptance criteria needs to be
retained.
•Products or services must not normally be released to the customer until all of
the planned tests and checks have been satisfactorily completed, unless
someone with the relevant authority agrees to their early release.
•Where applicable, permission for early release must also be obtained from the
customer.
•Documented information that allows the individual authorising any early releases
to be identified must be retained.
119
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

120. 
يف ةبسانملا ققحتلا طاقن اقبسم ددحت نأ ةمظنملا نم بلطي دنبلا اذه
/
تامدخلاو تاجتنملا نأ نم ققحتلا لجأ نم يف ميلستلا جاتنلإا ةيلمع
.
اهيلع قفتملا لوبقلا ريياعم يبلت
 ) (
ريياعم يبلي ةمدخلا وأ جتنملا نأ تبثت يتلا قئاثولا ةلدلأاب ظافتحلاا
. /
ليمعلا تاجايتحا بسح ةقباطملا لوبقلا

نم ءاهتنلاا متي ىتح ءلامعلل تامدخ وأ تاجتنم ةيا نع جارفلاا متي لاأ بجي

صخش قفاو اذإ لاإ ،ضرم لكشب اهل ططخملا تاصوحفلاو تارابتخلاا عيمج
.
ركبم تقو يف اهحسفل ةصتخم ةطلس بحاص ام

لبق نم ركبم حسف يلا قبسم نذإ ىلع لوصحلا بجي ،ءاضتقلاا بسح
.
ليمعلا

جارفإ يأب ضوفملا صخشلل حمست يتلا ةقثوملا تامولعملاب ظافتحلاا بجي
.
تامدخلا وأ تاجتنملل ركبم
120
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

121. 8.7 Control of nonconforming outputs
8.7.1 The organization shall ensure that outputs that do
not conform to their requirements are identified and
controlled to prevent their unintended use or delivery.
The organization shall take appropriate action based on
the nature of the nonconformity and its effect on the
conformity of products and services. This shall also
apply to nonconforming products and services detected
after delivery of products, during or after the provision
of services.
The organization shall deal with nonconforming outputs
in one or more of the following ways:
a) correction;
b) segregation, containment, return or suspension of
provision of products and services;
c) informing the customer;
d) obtaining authorization for acceptance under
concession.
Conformity to the requirements shall be verified when
nonconforming outputs are corrected.
8.7
ةقباطم ريغلا تاجرخملا يف مكحتلا
تافصاوملل
8.7.1
ديدحت ةمظنملا ىلع بجي

مهتابلطتم عم قفاوتت لا يتلا تاجرخملا

اهميلست وأ اهمادختسا عنمل مكحتلاو
.
ةدوصقم ريغ ةقيرطب

تاءارجلإا ذختت نا ةمظنملا ىلع بجي

مدع ةعيبط ىلإ ادانتسا ةبسانملا

ةقباطم ىلع اهريثأتو ةقباطملا
.
اضيأ اذه قبطنيو تامدخلاو تاجتنملا

ةقباطم ريغلا تامدخلاو تاجتنملا ىلع

ءانثأ وأ تاجتنملا ميلست دعب ةفشتكملاو
.
تامدخلا ريفوت دعب وأ

ريغلا تاجرخملا عم لماعتلا ميظنت بجي
:
رثكأ وأ ةيلاتلا قرطلا دحأب ةقباطم
. )
حيحصتلا أ
)
قيلعت وأ عاجرإ ،ءاوتحلااو ،لصفلا ب

؛تامدخلاو تاجتنملا ميلست
. )
ءلامعلا غلابإ ج
)
يف لوبقلل ةقفاوم ىلع لوصحلا د
.
ضيوعت راطإ

تابلطتملل ةقباطملا نم ققحتلا بجي

ريغ تاجرخملا حيحصت متي امدنع
.
تافصاوملل ةقباطملا
121
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

122. 8.7.2 The organization shall retain documented information that:
a) describes the nonconformity;
b) describes the actions taken;
c) describes any concessions obtained;
d) identifies the authority deciding the action in respect of the nonconformity.
8.7.2:
يلي امل ةقثوم تامولعمب ظفتحت نا ةمظنملا ىلع بجي
. )
ةقباطملا مدع فصو أ
)
؛ةذختملا تاءارجلإا فصو ب
. )
اهيلع لوصحلا مت تاضيوSعت يأ فصو ج
. )
ةقباطملا مدع تاءارجا يف تبلا ةطلس ديدحت د
122
Clause 8 – Operation - لاليغشت 8دنبلا

123. 123
Clause 9 – Performance Evaluation - ءادلأا مييقت9دنبلا

124. 9.1 Monitoring, measurement, analysis and
evaluation
9.1.1 General
The organization shall determine:
a) what needs to be monitored and measured;
b) the methods for monitoring, measurement,
analysis and evaluation needed to ensure valid
results;
c) when the monitoring and measuring shall be
performed;
d) when the results from monitoring and
measurement shall be analysed and evaluated.
The organization shall evaluate the performance
and the effectiveness of the quality management
system.
The organization shall retain appropriate
documented information as evidence of the
results.
9.1
مييقتلاو ليلحتلاو سايقلاو ةبقارملا
9.1.1
ماSع
:
يلي ام ديدحت ةمظنملا ىلع بجي
. )
هسايقو هتبقارم بجي ام أ
)
سايقلاو ةبقارملل ةمزلالا بيلاسلأا ب
.
ةحيحص جئاتن نامضل مييقتلاو ليلحتلاو
)
؛سايقلاو ةبقارملا ذيفنت متي ىتم ج
)
جئاتن مييقتو ليلحت متي بجي ىتم د
.
سايقلاو ةبقارملا

ةيلاعفو ءادأ مييقت ةمظنملا ىلع بجي
.
ةدوجلا ةرادإ ماظن

تامولSعملا ظفح ةمظنملا ىلع بجي

جئاتنلا ىلع ليلدك ةقثوملا
124
Clause 9 – Performance Evaluation - ءادلأا مييقت9دنبلا

125. 9.1.2 Customer satisfaction
The organization shall monitor
customers’ perceptions of the
degree to which their needs and
expectations have been fulfilled. The
organization shall determine the
methods for obtaining, monitoring
and reviewing this information.
NOTE Examples of monitoring
customer perceptions can include
customer surveys, customer
feedback on delivered products and
services, meetings with customers,
market-share analysis, compliments,
warranty claims and dealer reports.
9.1.2
ءلامعلا اضر

ىضر ةبقارم ةمظنملا ىلع بجي

مهتاجايتحا قيقحت ةجردو ءلامعلا
.
مهتاعقوتو

قرط ديدحت ةمظنملا ىلع بجي

هذه ةعجارمو ةبقارمو لوصحلا
.
تامولعملا
:
ةظحلام

تاروصت ةبقارم ةلثمأ

،ءلامعلا تانايبتسا لمشت ءلامعلا

تاجتنملا ىلع ءلامعلا لعف دودرو

دقعو ،ةملسملا تامدخلاو

ليلحتو ،ءلامعلا عم تاعامتجا

تابلاطم ،ىواكشلا ،قوسلا ةصح
. راجتلا ريراقتو نامضلا
125
Clause 9 – Performance Evaluation - ءادلأا مييقت9دنبلا

126. 9.1.3 Analysis and evaluation
The organization shall analyse and evaluate
appropriate data and information arising from
monitoring and measurement.
The results of analysis shall be used to
evaluate:
a) conformity of products and services;
b) the degree of customer satisfaction;
c) the performance and effectiveness of the
quality management system;
d) if planning has been implemented effectively;
e) the effectiveness of actions taken to address
risks and opportunities;
f) the performance of external providers;
g) the need for improvements to the quality
management system.
NOTE Methods to analyse data can include
statistical techniques.
9.1.3
مييقتلاو ليلحتلا

مييقتو ليلحت ةمظنملا ىلع بجي

نع ةجتانلا تامولعملاو تانايبلا
.
سايقلاو ةبقارملا

مييقتل ليلحتلا جئاتن مادختسا متي
:
يلي ام
)
؛تامدخلاو تاجتنملا ةقباطم أ
. )
ءلامعلا اضر ةجرد ب
. )
ةدوجلا ةرادإ ماظن ةيلاعفو ءادأ ج
)
وحن ىلع طيطختلا ذيفنت مت اذإ د
؛لاعف
)
ةذختملا تاءارجلإا ةيلاعف ه

؛صرفلاو رطاخملا ةجلاعمل
)
؛نييجراخلا نيدروملا ءادأ و
)
ىلع تانيسحت لاخدإ ىلإ ةجاحلا ز
.
ةدوجلا ةرادإ ماظن
:
ةظحلام

تانايبلا ليلحت قرط
.
ةيئاصحلإا تاينقتلا لمشت نأ نكمي
126
Clause 9 – Performance Evaluation - ءادلأا مييقت9دنبلا

127. 9.2 Internal audit
9.2.1 The organization shall
conduct internal audits at planned
intervals to provide information on
whether the quality management
system:
a) conforms to:
1) the organization’s own
requirements for its quality
management system;
2) the requirements of this
International Standard;
b) is effectively implemented and
maintained.
9.2
يلخادلا قيقدتلا
9.2.1
تايلمع ءارجإ ةمظنملا ىلع بجي

ميدقتل تارتف ىلع ةيلخادلا ةعجارملا

ةرادإ ماظن ناك اذإ ام نأشب تامولعم
:
ةدوجلا
: )
عم قفاوتي أ
1 )
ةرادإ ماظنل ةصاخلا ةمظنملا تابلطتم
ةدوجلا
2. )
ةيلودلا ةفصاوملا هذه تابلطتم
. )
اهيلع ظافحلاو لاعف وحن ىلع اهذيفنت ب
127
Clause 9 – Performance Evaluation - ءادلأا مييقت9دنبلا

128. 9.2.2 The organization shall:
a) plan, establish, implement and maintain an audit
programme(s) including the frequency, methods,
responsibilities, planning requirements and
reporting, which shall take into consideration the
importance of the processes concerned, changes
affecting the organization, and the results of
previous audits;
b) define the audit criteria and scope for each
audit;
c) select auditors and conduct audits to ensure
objectivity and the impartiality of the audit process;
d) ensure that the results of the audits are reported
to relevant management;
e) take appropriate correction and corrective
actions without undue delay;
f) retain documented information as evidence of
the implementation of the audit programme and the
audit results.
9.2.2:
ةمظنملا ىلع بجي
)
ةنايصو ذيفنت ،ءاشنا ، طيطخت أ

،راركتلاًلاماش قيقدتلا جمانرب

،تايلوؤسملاو ،بيلاسلأاو

دادعإو طيطختلا تابلطتمو

نيعب ذخأت نأ بجي يتلاو ،ريراقتلا

رابتعلاا

،ةينعملا تايلمعلا ةيمهأ

ىلع رثؤت يتلا تاريغتلاو

قيقدتلا تايلمع جئاتنو ،ةمظنملا
.
ةقباسلا
)
قاطنو قيقدتلا ريياعم ديدحت ب
.
قيقدت لك
)
لمعو نيققدملا رايتخا ج

ةيعوضوملا نامضل قيقدتلا

؛قيقدتلا ةيلمع ةهازنو
)
قيقدتلا تايلمع جئاتن نأ نامض د

؛ةينعملا ةرادلاا ىلا اهلاسرا مت
)
بسانملا حيحصتلا ذخأ ه

ريخأت نود ةيحيحصتلا تاءارجلإاو

؛هل رربم لا
)
تامولعملاب ظافتحلاا نم

جمانرب ذيفنت ىلع ليلدك ةقثوملا
.
قيقدتلا جئاتنو قيقدتلا
128
Clause 9 – Performance Evaluation - ءادلأا مييقت9دنبلا

129. /
قيقدتلا ةطخ جمانرب لمع دنع بولطم وه ام دنبلا اذه حرشي
:
يلخادلا
.1 –
ماعلا لكشلا لكيهلا
.2
يلخادلا قيقدتلا يف ةلومشم نأ بجي يتلا روملاا يه ام
.3
يلخادلا قيقدتلاب مايقلا هيلع بجي يذلا نم
.4.
اهنع غلابلإا نيعتي يتلا يلخادلا قيقدتلا ريراقت ةباتك ةيفيك
129
Clause 9 – Performance Evaluation - ءادلأا مييقت9دنبلا

130. ( /
ةعجارملا يلخادلاقيقدتلاةطخ جمانربجمانربميمصتدنع
: )
يلياميفرظنلاىلإتامظنملاجاتحت،ةيلخادلا
.1
،اهبةصاخلاةدوجلافادهأ
.2
،ةينعملاتايلمعلاةيمهأ
.3/
،ءلامعلاءارآ تاظحلام
.4
،ةمظنملالخادتارييغتلا
.5
،صرفلاورطاخملا
.6. ) (
ةقباسلا يلخادلاقيقدتلا تاعجارملاجئاتنو
130
Clause 9 – Performance Evaluation - ءادلأا مييقت9دنبلا

131. تاحيحصت يأ عم ةلصلا تاذ ةرادلإا ىلإ جئاتنلا ىذغت نأ بجيو

تقولا يف اهذاختا يرجي يتلا ةيحيحصتلا تاءارجلإا وأ ةبولطم
.
بسانملا
:
اهنوك اهب ظافتحلاا بجي ةقثوملا تامولعملا نم تاجايتحلاا
.) (
يلخادلا قيقدتلا ةعجارملا جمانرب ذيفنت مت هنأ ىلع لايلد
.) (
يلخادلا قيقدتلا ةعجارملا جئاتن ىلع ةلدأ
131
Clause 9 – Performance Evaluation - ءادلأا مييقت9دنبلا

132. 9.3 Management review
9.3.1 General
Top management shall review the organization’s quality management
system, at planned intervals, to ensure its continuing suitability, adequacy,
effectiveness and alignment with the strategic direction of the organization.
9.3
ةرادلاا ةعجارم
9.3.1
ماع

ىلع ،ةمظنملل ةدوجلا ةرادإ ماظن ةعجارم ايلعلا ةرادلإا ىلع بجي

هتيلاعفو هتيافكو هتمئلام رارمتسا نامضل ،اهل ططخم تارتف
.
ةمظنملل يجيتارتسلاا هجوتلا عم ةتمءاومو
132
Clause 9 – Performance Evaluation - ءادلأا مييقت9دنبلا

133. 9.3.2 Management review inputs
The management review shall be planned and carried
out taking into consideration:
a) the status of actions from previous management
reviews;
b) changes in external and internal issues that are
relevant to the quality management system;
c) information on the performance and effectiveness of
the quality management system, including trends in:
1) customer satisfaction and feedback from relevant
interested parties;
2) the extent to which quality objectives have been
met;
3) process performance and conformity of products
and services;
4) nonconformities and corrective actions;
5) monitoring and measurement results;
6) audit results;
7) the performance of external providers;
d) the adequacy of resources;
e) the effectiveness of actions taken to address risks
and opportunities (see 6.1);
f) opportunities for improvement.
9.3.2
ةرادلاا ةعجارم تلاخدم

اهذيفنتو ةرادلإا ةعجارمل طيطختلا بجي
:
رابتعلاا نيعب ذخلأا عم
)
تاعجارم نم هذختملا تاءارجلاا ةلاح أ

؛ةقباسلا ةرادلإا
)
ةيجراخلا اياضقلا يف تاريغتلا ب

؛ةدوجلا ةرادإ ماظنب ةلصلا تاذ ةيلخادلاو
)
ةرادإ ماظن ةيلاعفو ءادأ نع تامولعم ج
:
تاهاجتا كلذ يف امب ،ةدوجلا
1 )
فارطلأا نم لعفلا دودرو ءلامعلا اضر

؛ةلصلا تاذ ةينعملا
2 )
؛ةدوجلا فادهأ قيقحت مت ىدم يأ ىلإ
3 )
تاجتنملا ةقباطمو تايلمعلا ءادأ
؛تامدخلاو
4. )
ةيحيحصتلا تاءارجلإاو ةقباطملا مدع
5 )
؛سايقلاو ةبقارملا جئاتن
6 )
؛يلخادلا قيقدتلا جئاتن
7 )
؛نييجراخلا نيدروملا ءادأ
)
؛دراوملا ةيافك ىدم د
)
ةجلاعمل ةذختملا تاءارجلإا ةيلاعف ه
(
رظنا صرفلاو رطاخملا
6.1)
؛
. )
نيسحتلا صرف و
133
Clause 9 – Performance Evaluation - ءادلأا مييقت9دنبلا

134. 9.3.3 Management review
outputs
The outputs of the management
review shall include decisions
and actions related to:
a) opportunities for
improvement;
b) any need for changes to the
quality management system;
c) resource needs.
The organization shall retain
documented information as
evidence of the results of
management reviews.
9.3.3
ةرادلاا ةعجارم تاجرخم

لمشت نأ بجي ةرادلإا ةعجارم تاجرخم
:
يلي امب ةقلعتم تاءارجإو تارارق
. )
نيسحتلا صرف أ
)
ماظن يف تارييغت ءارجلإ ةجاح يأ ب

؛ةدوجلا ةرادإ
. )
دراوملا تاجايتحا ج

تامولعمب ظافتحلاا ةمظنملا ىلع بجي

تاعجارم جئاتن ىلع ليلدك ةقثوم
.
ةرادلإا
134
Clause 9 – Performance Evaluation - ءادلأا مييقت9دنبلا

135. Clause 10 – Improvement - نيسحتلا10دنبلا
135

136. 10 Improvement
10.1 General
The organization shall determine and select
opportunities for improvement and
implement any necessary actions to meet
customer requirements and enhance
customer satisfaction.
These shall include:
a) improving products and services to meet
requirements as well as to address future
needs and expectations;
b) correcting, preventing or reducing
undesired effects;
c) improving the performance and
effectiveness of the quality management
system.
NOTE Examples of improvement can
include correction, corrective action,
continual improvement, breakthrough
change, innovation and re-organization.
10 .
نيسحتلا
10.1
ماع

ديدحت ةمظنملا ىلع بجي

نيسحتلل صرف رايتخاو

ةيرورض تاءارجإ يأ ذيفنتو

ءلامعلا تابلطتم ةيبلتل
.
ءلامعلا اضر زيزعتو
:
هذه لمشتو
)
تامدخلاو تاجتنملا نيسحت أ

كلذكو تابلطتملا ةيبلتل

تاعقوتلاو تاجايتحلاا ةيبلتل
.
ةيلبقتسملا
)
نم دحلا وأ عنم ،حيحصت ب
.
اهيف بوغرملا ريغ راثلآا
)
ماظن ةيلاعفو ءادأ نيسحت ج
.
ةدوجلا ةرادإ
:
ةظحلام

لمشت نسحتلا ةلثمأ

تاءارجلإا ،حيحصتلا

نيسحتلا ،ةيحيحصتلا
ةداعإو راكتبلاا ،رمتسملا
.
ميظنتلا
136
Clause 10 – Improvement - نيسحتلا10دنبلا

137. 10.2 Nonconformity and corrective action
10.2.1 When a nonconformity occurs, including any
arising from complaints, the organization shall:
a) react to the nonconformity and, as applicable:
1) take action to control and correct it;
2) deal with the consequences;
b) evaluate the need for action to eliminate the cause(s)
of the nonconformity, in order that it does not recur or
occur elsewhere, by:
1) reviewing and analysing the nonconformity;
2) determining the causes of the nonconformity;
3) determining if similar nonconformities exist, or could
potentially occur;
c) implement any action needed;
d) review the effectiveness of any corrective action
taken;
e) update risks and opportunities determined during
planning, if necessary;
f) make changes to the quality management system, if
necessary.
Corrective actions shall be appropriate to the effects of
the nonconformities encountered.
10.2
ةيحيحصتلا تاءارجلإاو ةقباطملا مدع
10.2.1
كلذ يف امب ،ةقباطم مدع ثودح دنع

ىلع بجي ،ىواكشلا نع ةئشانلا تلااحلا
:
ةمظنملا
)
أ

بسحو ،ةقباطملا مدع ةلاحل ةباجتسلاا
:
ءاضتقلاا
1 )
طبضلل ةمزلالا تاءارجلإا ذاختا
.
حيحصتلاو
2. )
بقاوعلا عم لماعتلا
)
لمعلا ىلإ ةجاحلا مييقت ب

ةلازإ لجأ نم

ببس

نأ وأ رركتي لا ىتح ،ةقباطملا مدع
:
للاخ نم ،ىرخأ نكامأ يف ثدحي
1. )
ةقباطملا مدع ليلحتو ةعجارم
2 )
ةقباطملا مدع بابسأ ديدحت
.
3 )
،ةلثامم ةقباطم مدع دوجو ةلاح ديدحت
.
ثدحت نأ لمتحملا نم وأ
)
؛يرورض ءارجإ يأ ذيفنت ج
)
ةيحيحصت تاءارجإ يأ ةيلاعف ةعجارم د
؛ةذختم
)
مت يتلا صرفلاو رطاخملا ثيدحت ه
.
رملأا مزل اذإ ،طيطختلا للاخ اهديدحت
)
،ةدوجلا ةرادإ ماظن ىلع تارييغت ءارجإ و
. رملأا مزل اذإ

ةيحيحصتلا تاءارجلإا نوكت نأ بجي.
ةقباطملا مدع ةلاحل ةبسانم
137
Clause 10 – Improvement - نيسحتلا10دنبلا

138. Sub-clause 10.2.2 requires the organisation to keep documented information
detailing the nature of any nonconformity identified and the action that the
organisation decided to take to address it.
This documented information must also record the results of the corrective action.
10.2.2 The organization shall retain
documented information as
evidence of:
a) the nature of the nonconformities
and any subsequent actions taken;
b) the results of any corrective
action.
10.2.2
نا ةمظنملا ىلع بجي

ةقثوم تامولعمب ظفتحت
:
ىلع ليلدك
)
يأو ةقباطملا مدع ةعيبط أ

؛ةذختم ةقحلا تاءارجإ
. )
ةيحيحصت تاءارجإ يأ جئاتن ب
138
Clause 10 – Improvement - نيسحتلا10دنبلا

139. 10.3 Continual improvement
The organization shall continually
improve the suitability, adequacy
and effectiveness of the quality
management system.
The organization shall consider
the results of analysis and
evaluation, and the outputs from
management review, to
determine if there are needs or
opportunities that shall be
addressed as part of continual
improvement.
10.3
رمتسملا نيسحتلا

رمتسم لكشب ةمظنملا ىلع بجي

ةيلاعفو ةيافكو ةمءلام ىدم نيسحت
.
ةدوجلا ةرادإ ماظن

جئاتن يف رظنلا ةمظنملا ىلع بجي

ةعجارم تاجرخمو مييقتلاو ليلحتلا

كانه تناك اذإ ام ديدحتل ،ةرادلإا

ءزجك اهتجلاعم بجي صرف وأ تاجايتحا
.
رمتسملا نيسحتلا نم
139
Clause 10 – Improvement - نيسحتلا10دنبلا

140. 140
Many thanks for your attention
مكعامتسا نسحل اركش
Dr. Mohammad Fa'ouri