•ФЗ от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменений в
61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
•ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения
о системе мониторинга движения лекарственных
препаратов для медицинского применения»
Обязательная маркировка ЛП с 01.07.2020
Варианты
реализации
маркировки, ПО:
Самостоятельно,
через АПИ-ЦРПТ
С помощью складской
программы (ТУС)
Через отдельный
сервис
Кому подойдет
Если в организации:
•Нет товароучетной системы (ТУС).
•Используется редкая или нетиповая ТУС, которая уже не поддерживается
разработчиками, при этом организация не готова переходить на иную ТУС.
•Сильно доработанная ТУС, которую необходимо обновить и дополнительно
перенести все прежние доработки, что требует много средств и времени.
•Если стоимость обновления ТУС до функциональности с маркировкой
слишком высока.
Преимущества
•Веб-сервис – быстрое внедрение, легкое сопровождение, отсутствие обновлений на
рабочих местах у пользователей.
•Выполнение требований обязательной маркировки без дорогостоящих обновлений,
больших доработок вашей товароучетной системы. Кол-венный учет ЛП остается без
изменений.
•Работа с товаром в два этапа: отдельно операции для ведения количественного учета;
отдельно формирование сведений в МДЛП.
•Используйте для процессов маркировки один КЭП на организацию, применяйте
специальный коннектор для фонового подписания и передачи сведений в МДЛП.
•Бесплатный входящий ЭДО (Контур.Диадок).
Основные операции с маркированными ЛП
Опт: дистрибьютор Розница: аптечная сеть,
аптека
Услуги: больница, клиника,
санаторий, пансионат…
Приемка
Дезагрегация (расформирование транспортной упаковки)
Внутреннее перемещение
Реализация (опт. отгрузка)Розничная продажа
(через онлайн-кассу и ОФД)
Вывод из оборота
(через РВ)
Прочие операции
* Сведения через xml-сообщения через сервис Контур.Маркировка Фарма
* Сведения через спец. устройства
•Заменяет 2Д-сканер
•Для организаций с небольшим оборотом
маркированных медикаментов
•Бесплатно, для Android и iOS
Мобильное приложение «Фарма Сканер»
•Все сертификаты электронных подписей (КЭПы), выдаваемые в УЦ СКБ
Контур, являются усиленными квалифицированными, подходят для работы с
МДЛП (Честным знаком).
•В УЦ СКБ Контур вы можете воспользоваться как типовой услугой по
получению КЭПа.
•Так и услугой КЦР (коллективного центра регистрации – сбор необходимых
документов и выдача КЭПов без обращения в сервисные центры СКБ
Контур, выдача электронных подписей непосредственно на рабочем месте
заказчика). Такой вид услуги УЦ имеет смысл при оформлении
десятков-сотен КЭПов в рамках одной организации.
Смотрите информацию на сайте Честного знака
https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/business/projects/medicines/#faq
•Регистратор выбытия — техническое средство информационного обмена,
обеспечивающее формирование и передачу в ИС МДЛП сведений о выводе
из оборота ЛП при отпуске ЛП в медицинских организациях для оказания
медицинской помощи.
•Регистраторы выбытия выдаются:
•Медицинским организациям, а также всем организациям, имеющим
медицинскую лицензию (будет определено подзаконными актами) —
в соответствии с количеством мест осуществления деятельности
по оказанию медицинской помощи.
•Аптекам, осуществляющим выдачу лекарственных препаратов
по программе высокозатратных нозологий — по списку мест
осуществления деятельности, задействованных в данной программе.
Регистратор выбытия:
•Установите онлайн-кассу и сканер штрих-кодов
•Подключите кассу к Контур.ОФД
•Установите кассовый модуль, совместимый
с приемом-передачей кодов маркировки
•При продаже ЛП сканируйте дата-матриксы
с упаковок товаров
•Контур.ОФД отправит сведения о продаже
маркируемого товара оператору ЦРПТ
Розничные продажи. Выполняйте требование
закона о маркировке с помощью
1.КЭП; регистрация в МДЛП; заявка на РВ; 2Д-сканер
2.Выбор варианта внедрения (АПИ, ТУС, КМФ)
3. – выбор тарифа
4.КЭПы «для всех сотрудников» или
«Коннектор.Маркировка и логины/пароли»
5.Настройки и пилотные операции в «Песочнице»
с внедренцем от Контура
6.Обратный акцепт? – Входящие УПД –
Вы готовы к маркировке!
Как подготовиться к маркировке ЛП: