14. Kukiah Pakar Biosafety & Biosecuritypdf

medicine

1. Laboratory
Management:
Biosafety & Biosecurity
Evy Suryani Arodes, S.Pd, M.Biomed
Dept Microbiology, Faculty of Medicine, UKI

2. Pendahuluan
•Laboratorium: ruangatautempatdilakukannya
percobaanataupenelitian→Diagnosis penyakit, analisis
sampelmanusia/hewan, studiepidemiologi, penelitianilmiah,
dan pengembanganfarmasi
•Dibutuhkanmanajemen, standar, danperilakuyang sesuai
di labaratorium →keamanandankeselamatankerja,
ketepatanhasilpemeriksaan

3. LaboratoryManagement
•Manajemenlaboratorium(laboratory management) adalahusahauntuk
mengelolalaboratorium
•Pengelolaanlaboratoriumakanberjalandenganlebihefektifbilamana
dalamstrukturorganisasilaboratoriumdidukungolehBoard of
Management yang berfungsisebagaipengarahdanpenasehat.
•Board of Management terdiriataspara senior/profesoryang mempunyai
kompetensidengankegiatanlaboratoriumyang bersangkutan.

4. Perangkat Manajemen Lab
❑Tata ruang
❑Alat yang baik dan terkalibrasi
❑Infrastruktur
❑Administrasilaboratorium
❑Organisasilaboratorium
❑Fasilitaspendanaan
❑Inventarisasidankeamanan
❑Pengamananlaboratorium
❑Disiplinyang tinggi
❑KeterampilanSDM
❑Peraturandasar
❑Penangananmasalahumum
❑Jenis-jenispekerjaan.

5. StandarKeamanan(safety)
•Lab Mikrobiologi→lingkungankerjayang dapatmenimbulkaninfeksi
penyakitmenular→membutuhkanstandarkeamanan(biosafety)
•Standar keamanan terkait dengan penanganan mikroorganisme menular
dan bahan biologis berbahaya
•Agen infeksiusterdapatdalam penelitian publik dan swasta, kesehatan
masyarakat, laboratorium klinis dan diagnostik, dan fasilitas perawatan
hewan
•Pekerja harus memahami kondisi containment tempat agen infeksius
ditangani

7. Biosafety
•Menurut buku keamanan laboratorium yang diterbitkan oleh PRVKP-UI (Pusat
Riset Virus dan Kanker Patobiologi –Universitas Indonesia), biosafety adalah
penerapan pengetahuan, teknik, dan peralatan untuk melindungi personil
laboratorium, laboratorium, dan lingkungan dari paparan agen yang berpotensi
menyebarkan penyakit.
•→memerlukan tempat kerja khusus (containment) untuk mencegah agen
biologis berbahaya (biohazard) tidak keluar dari lingkungan kerja dan mencegah
risiko paparan patogen terhadap personil di laboratorium, orang di luar
laboratorium, juga lingkungan laboratorium.

8. PrinsipBiosafety
•Prinsipbiosafety : penahanan(containment) danpenilaianresiko(risk
assessment)
•Containment : prosedurpraktek mikrobiologi, peralatan , dan fasilitas
yang melindungi pekerja laboratorium, lingkungan, dan masyarakat dari
paparan mikroorganisme menular yang ditangani dan disimpan di
laboratorium.
•Penilaianresiko: proses pemilihan yang tepat dari praktek mikrobiologi,
peralatan , dan perlindungan fasilitas yang dapat mencegah infeksi
laboratorium

9. Containment
•Biosafety →penahanan(containment)agen biologis yang berpotensi
membahayakan .
•Containment →metode yang aman, fasilitas dan peralatankeselamatanuntuk
mengelola bahan menular
•Tujuan →mengurangi atau menghilangkan paparan pekerja laboratorium ,
orang lain , dan lingkungan luar dariagen yang berpotensi berbahaya.
•Penggunaan vaksin dapatdipertimbangkan.
•Membutuhkanpenilaianresikosetiappekerjaanyang dilakukanterhadapagen
tertentu.

10. 1.Primary containment
Melindungipekerjadanlingkunganlab dariageninfeksius
denganprosedurpraktekyang tepatdanketersediaanperalatan
keselamatan
2.Secondary containment
Perlindunganlingkungandiluarlab daripaparanmaterial
infeksiusdengandesainfasilitasdanoperasionallab yang sesuai.
➢Containment meliputi: prosedurdanteknikpraktikum, peralatan
keselamatan, dandesainfasilitaslab.

11. Peralatankeselamatan(BSC)
•Peralatankeselamatanmeliputi: biological safety cabinets (BSCs), suatu
kontainertertutup, didesainuntukmemindahkanataumengurangipaparan
darimaterial berbahaya.
•PrinsipBSC →untukpenahananageninfeksiusatauareosolyang dihasilkan
dariprosedurmikrobiologi
•TipeBSC dalamlab mikrobiologi: BSC kelasI, BSC kelasII, danBSC kelas
III

12. Biosecurity
•Biosecurity yang pada perkembangannya memiliki prinsip, suatu
perlindungan agen biologis dan kimia dari suatu penyalahgunaan
(bioterrorism). Tujuan biosecurity adalah mencegah,
mengendalikan, dan mengelola risiko terhadap kehidupan dan
kesehatan dari suatu ancaman tertentu.
•Beberapa ancaman (hazard) dapat ditimbulkan melalui agen-agen
biologi berbahaya seperti: penularan agen biologis darihewan ke
manusia; penyebaran strain, spesies, dll.

13. •Penilaian risiko (risk assessment) penting dilakukan pada sebuah
laboratorium mikrobiologi atau kesehatan demi meningkatkan
keselamatan staf laboratorium.
•World Health Organization (WHO) mengelompokkan empat
kelompok mikroorganisme menurut risikonya.

18. Biosafetylevel (BSL)
•BSL-1 : perlindungandasardariagenyang sudahdiketahuitidakdapat
menimbulkanpenyakit.
•BSL-2 : untukpenangananagenyang memilikiresikosedangdandapat
menimbulkanpenyakitmelaluiprosesingestiataupaparanpadalapisanmukosa.
•BSL-3 : untukpenangananagenyang diketahuiberpotensibertransmisimelalui
aerosol, menimbulkanpenyakitserius, dandaninfeksiletal.
•BSL-4 : untukpenangananagenyang berbahaya/eksotik, dapatmenimbulkan
resikodaritransmisiaerosol danpenyakitfatal yang belumadavaksinatau
pengobatannyasertauntukagenlain yang belumdiketahuiresikotransmisinya.

19. BSL-1
•BSL-1 merupakan penahanantingkatdasarberdasarkanpraktik
mikrobiologi standar tanpa barierprimeratau sekunder selain
wastafel untuk mencuci tangan.
•BSL-1 dapat digunakan sebagai laboratorium pelatihan dan
pembelajaran, dan pekerjaan laboratorium lainnya yang mana
dapat menggunakan mikroorganisme yang tidak mengganggu
kesehatan manusia dewasa

20. •Beberapa bakteri seperti Escherichia coli, Bacillus subtilis dapat
digunakan di laboratorium BSL-1. Namun, bukan berarti
longgarnya fasilitas kemanan BSL-1 dapat menganggap tidak
pentingnya keamanan diri

21. BSL-1 Laboratory
•Pintu
•Wastafel
•Permukaan kerja
mudah dibersihkan
•Bangkuyang kuat
•Furniture kokoh
•Jendela dilengkapi
dengan layar terbang

22. BSL-2
•karakteristik peralatan keamanan, fasilitas, dan desain konstruksi
yang dapat digunakan untuk uji klinis, diagnostik, pembelajaran,
dan pekerjaan laboratorium dengan agen dengan risiko yang
sedang (mikroorganisme risiko 2) dan tidak menyebar lewat udara
•Untukagendenganrisiko sedangdanterkait dengan penyakit
manusia dari berbagai tingkat keparahan

23. •Contohorganisme: Hepatitis B virus,Salmonella, danToxoplasma.
•BSL-2 digunakanuntukpekerjaandengansampeldarah, cairan
tubuh, selline.
•Maka, perlu digunakan perlindungan wajah, baju laboratorium, dan
sarung tangan. Pada BSL-2 perlu adanya wastafel pencuci tangan
untuk mengurangi kontaminasi di lingkungan.

25. BSL-2 Laboratory
BSL1 Lab plus:
•pintu dikunci
•kursi ditutupi dengan bahan non-kain
•lemari biosafety dipasang sesuai kebutuhan
•tersedia obatcucimata
•non-resirkulasi
•pintu ditutup ketika pekerjaan sedang berlangsung
•Autoclavedidalam

26. BSL-3
•Meliputi: praktek, peralatan keselamatan, desain fasilitas dan konstruksi
untuk lab klinis, diagnostik, penelitian, atau fasilitas produksi
pembelajaran, dan pekerjaan laboratorium dengan agen dengan risiko
yang sedang-tinggi (mikroorganisme risiko 3) dan berisiko menyebar
lewat udara.
•Untukagenyang berpotensi untuk bertransmisi melaluipernapasan, dan
yang dapat menimbulkaninfeksi mematikan.
•Misalanya: Mycobacterium tuberculosis, St Louis ensefalitis virus, dan
Coxiella burnetii

27. •Terdapatbarierprimer dan sekunder untuk melindungi orangdi
daerah yang berdekatan, masyarakat, dan lingkungan dari paparan
aerosol berpotensi menular.
•Semuakegiatanlaboratorium harus dilakukan dalam BSC atau
peralatan tertutup lainnya, seperti ruang generasi aerosol gas-ketat
•Bariersekunder untuk tingkat ini termasuk pengendalianakseske
laboratoriumdan ventilasiyang meminimalkan pelepasan aerosol
menular dari laboratorium

29. BSL-3 Lab Design Elements
•2 pintu masuk
•permukaan ruanganmudah dibersihkan (lantai, dinding, langit-
langit)
•Tertutuppenetrasi
•Pencahayaan ke langit-langit
•Westafeluntukmencucitangandi dekat pintu keluar
•Pencuci mata / stasiun mandi
•Terdapatautoclave

30. BSL-4
•Meliputipraktek, peralatan keselamatan, dan desain fasilitas dan
konstruksi untuk bekerja dengan agen berbahaya yang
menimbulkan risikotinggi yang mengancam jiwa, dapat ditularkan
melalui rute aerosol dan yang tidak ada vaksin yang tersedia atau
terapi.
•Untukagen yang bersifatantigenik
•Contohorganisme: virus Marburg, Ebola, Smallpox atau Congo-fever

31. •BSL-4 untuksemua manipulasi bahan diagnostik yang berpotensi menular
danmenimbulkan risiko tinggi terkena infeksipadapekerjalaboratorium,
masyarakat, dan lingkungan.
•Paparan melalui udara, selaput lendir, paparan kulit, tetesan sampel, dapat
berpotensi menimbulkan risiko infeksi yang tinggi pada staf laboratorium,
masyarakat, dan lingkungan.
•Fasilitas BSL-4 umumnya merupakan bangunan terpisah,terisolasi dari
kompleks, membutuhkanventilasi khusus dan sistem pengelolaan limbah
untuk mencegah pelepasan agen yang layak kelingkungan

32. BSL-4 Lab -Max Containment

33. Biosafety Cabinet (BSC)
•Alat pelindungprimer saatbekerjadi laboratoriumyang melindungipegawai
yang bekerja, lingkunganlaboratoriumdan spesimenataumikroorganisme
yang dikerjakandarikontaminasiudaraluar.
•Alat BSC digunakanuntukbekerjamenggunakanmikroorganismeyang
patogenataumenggunakanbahankimiavolume kecil.
•Biosafety cabinet memilikibeberapatype yang masing-masing memiliki
spesifikasiyang berbedauntukpekerjaanyang berbedapula.

34. •Biosafety cabinet harusmemiliki:
1.Bukaandepan
2.Aliranudaramasukuntukmelindungipersonil
3.Aliranudaraturunyang sudahterfilteroleh HEPA (High Efficiency Particulate
Air) untukmelindungiproduk
4.Aliranudarakeluar
Perlindunganyang diberikanharuslahperlindungankepadaoperator yang
utama.

35. •Hal yang harusdiperhatikansaatbekerjamenggunakanBSC
1.Lakukandekontaminasipada saatawaldan akhirbekerja
2.Selalulakukandekontaminasiperalatanyang akandi gunakandi dalamBSC
sebelumdan sesudahdigunakan
3.Buat rencanaalurpekerjaandaripekerjaanbersihsampaikotor, sesuaikan
denganergonomidan kenyamanan.

36. 4. Ketika bekerjadalamBSC, pergerakantangankeluarmasukBSC diusahakan
searahdan perlahan, karenaaliranudarabisamemutardan mengkontaminasike
dalamataukontaminasikeluarBSC
5. DekontaminasiBSC disesuaikandenganjenismikroorganismeyang
digunakan
6. SelaluikutiProsedurOperasionalBaku (POB) penggunaanBSC yang adadi
laboratorium
7. Cucitangansebelum& setelahbekerjasesuaiPOB

37. Class I BSCs
•Perlindunganterhadappekerja
danlingkungan(tidakmelindung
produk
•Sesuaiuntukkegiatandengan
resikorendah(biosafety1,2, and
3)
•HEPA(High-efficiency particulate
air)filter melindungilingkungan
denganmenyaringudarasebelum
dikeluarkan.

38. Class II BSCs
•Perlindungan: pekerja, lingkungan, danproduk.
•Digunakanluasdilab: klinik, rumahsakit, ilmuhayati, penelitian,
danfarmasi.
•Have 3 main features:
•Bagiandapanterbukadenganaliranudaramasukyang dipertahankan.
•Filter Hepamenyaringaliranudarasearahdidalamarea kerja.
•Filter hepamengeluarkanudarakeruanganataukesistempengeluaran.

39. Type BSC Kelas 2 dan Karakteristik

41. Class II BSCs
•Filter hepatipeA1 danA2
meresirkulasiudarakedalam
ruanganataukeluarruangan.
•70% udaradiresirkulasi, 30%
udaradisaringmelaluisaluran
pembuangankemudianmasuk
kedalamruangan.

42. Class II BSCs
•TipeB1 memberikan
perlindunganlebihterhadap
pekerja
•60 % udarayang disirkulasi
dikeluarkanmelaluifilter HEPA
dan40 % udaradiresirkulasike
area kerjamelaluihepasupply
filter

43. Class II BSCs
•TipeB2
•Tidakadaresirkulasiudara,
100 % dikeluarkandari
kabinet.
•Digunakanluasdilab
toksokogidanlab serupa
yang membutuhkanudara
bersih.

44. Class-III
•Digunakanuntukpekerjaanyang menggunakanagen
mikrobiologipadabiosafetylevel 4.
•Memberikanperlindunganmaksimalpadapekerjadan
lingkungan.
•Untukaplikasi:
•Bekerjadenganpeyakitbaru
•Bekerjadenganpenyakitdidekatarea pemberantasan.
•Penambahandanpengurangankarsinogenkimia
•Bekerjadenganagenyang sangatinfeksiusdanmaterial yang berbahaya.

45. Class III

46. PERILAKU DALAM
LABORATORIUM

47. Sebelummemulaikegiatan:
•Mengetahuibahayayang terkait
semuamaterial yang akan
digunakan.
•Mengetahuicarapenggunaan
material yang disediakan.
•Mengetahuiperlindunganyang
harusdigunakanselamakegiatan.

48. ProteksiDiri
•Menggunakanjaslab dengan
tepat
•Menggunakangloves dengan
tepat
•Menggunakanpelindungkepala
danwajahjikadiperlukan

49. Prosedurdalamkondisidarurat
•Mengetahuitempatpintu
keluar
•Jikaterkenareagenpada
wajahataumata, segera
cucidenganpencucimata
beberapamenit

50. Prosedurdalamkondisidarurat
•Jikareagenberbahaya
mengenaitubuh, gunakan
shower untukmembersihkan
dalambeberapamenit
•Mengetahuiletakalat
pemadamdanselimutapi
berada.

51. Prosedurdalamkondisidarurat
•Jikareagenspill diataslantai, ingatkansegerainstrukturuntuk
melakukanpenanganan.
•Jikagelascontainer rusak, ingatkansegarainstrukturuntuk
melakukanpenanganan.
•Laporkansemuainsidendankecelakaankerjadilab kepada
instruktur

52. Good Laboratory
•Ikutiinstruksi
•Tidakbermaindilaboratorium
•Janganmenggunakanalatapapun
sebelummemahamipenggunaan
danmendapatkanizin.
•Janganmelakanprosedur
laboratoriumsebelum
mendapatkanarahan

53. Good Laboratory
•Tidakmembawamakanandan
minuman
•Tidakmengenakankosmetik
•Do not eat or drink in the
laboratory
•Tidakmengenakanpakaian
longgardanperhiasan

54. Sebelummeninggalkanlaboratorim:
•Bersihkanmejakerjadengandisinfektan
sebelumdansetelahmelakukankegiatan
•Tinggalkansemuaalat, sampel, danreagen
dilaboratorium.
•Lepaskanpelindungdiri(APD)
•Cucitangandengansabunpadaair
mengalir

55. Referensi
1.US Departement of Health and Human Services, Public Health Service. Biosafety in Microbiologival and
Biomedical Laboratories. 5thedition. US. Goverment Printing office Washington. 2009.
2.KemenkesRI. PeraturanMenteriKesehatanRepublikIndonesia Nomor: /Menkes/Per/ /2009. Tentang
LABORATORIUM KLINIK. 2009
3.Suyanta. ManajemenOperasionalLaboratorium. FMIPA UniversitasNegeriYogyakarta. 2010
4.Biosecurity WHO. 2010
5.McDade JE, Frantz D. 1998. Bioterrorism as a public health threat. Emerg Infct Dis. Vol 4: 493-494
6.Sudarmono, Pratiwi. 2015.Biosecurity dalam Kedokteran dan Kesehatan. eJKI. Vol 3 (1): 1-7
7.Tim PRVKP FKUI-RSCM. 2016. Biosafety dan Biosecurity: Di dalam Laboratorium Biomedik dan dalam Praktik
Teknik Biomedik. PRVKP UI RSCM. Jakarta

56. •European Committee for Standardization, 2008. CEN Workshop Agreement: Laboratory BioriskManagement.
CWA 15793.
•Chosewood, L.C., 2007. Biosafety in microbiological and biomedical laboratories. Diane Publishing.
•World Health OrganisationStaff and World Health Organization, 2004. Laboratory Biosafety Manual. World Health
Organization.
•World Health Organization, 2006. Bioriskmanagement: Laboratory biosecurity guidance (No.
WHO/CDS/EPR/2006.6). Geneva: World Health Organization.
•Salerno, R.M. and Gaudioso, J., 2015. Laboratory bioriskmanagement: biosafety and biosecurity. CRC Press.
•Astuto-Gribble, L.M. and Caskey, S.A., 2014. Laboratory Biosafety and Biosecurity Risk Assessment Technical
Guidance Document (No. SAND2014-15939R). Sandia National Lab.(SNL-NM), Albuquerque, NM (United
States).
•Allan, S., 2015. Report on Macquarie University workshop on ethical, legal and social issues raised by synthetic
biology. Macquarie LJ, 15, p.5.
•Rappert, B., 2009. The definitions, uses, and implications of biosecurity. In Biosecurity (pp. 1-21). Palgrave
Macmillan, London.
•National Institutes of Health, 2013. NIH guidelines for research involving recombinant or synthetic nucleic acid
molecules. Office of Biotechnology Activities, 78, pp.66751-66

57. TerimaKasih