4[1][1].adjuvantesfarmacotécnicos

Farmacotecnic

1. ADJUVANTES FARMACOTÉCNICOS OU COADJUVANTES FARMACOTÉCNICOSADJUVANTES FARMACOTÉCNICOS OU COADJUVANTES FARMACOTÉCNICOS
Conceito: são substâncias química adicionadas às
formulações com função de estabilizar e conservar o
aspecto e características físico-químicas da forma
farmacêutica.
Estabilizantes físicos: conferem estabilidade física às preparações doando viscosidade
ao meio (através de agentes espessantes usados em soluções, xaropes, emulsões,
suspensões, e outras).
Estabilizantes Químicos: conferem
estabilidade química às preparações,
poupando o fármaco de reações não
desejáveis como oxidação, hidrólise,
etc

2. Antioxidantes verdadeiros: são substâncias químicas capazes de oxidar-se
previamente ao fármaco, resultando em produtos inertes e não corados. Podem ser:
Hidrossolúveis: sulfitos, bissulfitos, metabissulfitos. São incompatíveis com
carbonilas de aldeídos e ésteres. Concentração de uso : aprox. 0,01%.
Lipossolúveis:
a) Bultilhidroxianisol (BHA): sintético. Solúvel em etanol e gorduras. Incolor, inodoro e
termoestável. Concentração de uso: a partir de 0,005%.
b) Butilhidroxitolueno (BHT): sintético. Muito solúvel em óleos e solventes orgânicos.
Concentração de uso 0,01 a 0,02%.
c) Ésteres do ácido ascórbico: Boa solubilidade, mais usado, palmitato do ácido
ascórbico. Concentração de uso aprox. 0,05%
d) Ésteres do ácido gálhico: solubilidade variável. Porém são amargos e adstringentes.
Concentração de uso 0,005% a 0,1%.
e) Tocoferóis: comum em alimentos. Concentração variável, aprox. 0,05%.

3. Seqüestrantes ou quelantes: são substâncias químicas capazes de desativar
os metais em solução, através da quelação dos mesmos, formando complexos
solúveis.
a)Agentes seqüestrantes inorgânicos: polifosfatos formam complexos
com íons metálicos, utilizados em xampus.
b)Agentes seqüestrantes orgânicos: ácido cítrico, ácido tartárico,
glucônico, sais sódio do ácido etilenodiaminotetracético (Na
2
EDTA),
usado em soluções aquosas na concentração de 0,01 a 0,05%;
•ácido cítrico, atua sinergicamente com outros inativadores.
•EDTA dissódico: sinérgico com a-tocoferol.

4. CONSERVANTES OU PRESERVANTES: CONSERVANTES OU PRESERVANTES: são substâncias químicas dotadas de ação
antimicrobiana podendo ser bactericida, bacteriostático, fungicida e fungiostático,
evitando alterações provenientes da proliferação microbiana.
Características ideais de conservantesCaracterísticas ideais de conservantes
a) possuir largo espectro de ação;
b) ser eficiente e estável em ampla faixa de pH;
c) ser compatível com outros componentes da formulação e material de
acondicionamento;
d) ter boa solubilidade em água;
e) não alterar as propriedades organolépticas e físicas do produto como cor,
sabor, odor, limpidez e viscosidade;
f) ser efetivo em baixas concentrações;
g) ser atóxico nas concentrações de uso;
h) inativar rapidamente prováveis contaminantes do produto;
i) possuir um adequado coeficiente de partilha O/A, permitindo que seja
efetiva nas fases aquosas e oleosas do produto.

5. Alterações mais comunsAlterações mais comuns
a) fermentação (estufamento do material de acondicionamento)
b) coloração estranha
c) odor desagradável
d) turvação
e) separação de fases
f) decomposição de substâncias ativas
Fatores que influenciam a atividade conservanteFatores que influenciam a atividade conservante
a)Concentração
b)Temperatura
c)pH
d)Outras matérias-primas
Aumentam a eficácia conservanteAumentam a eficácia conservante
a)Álcoois: etanol e isopropanol, em concentrações superior a 20%;
b)Antioxidantes: BHT;
c)EDTA: remoção de cátions essenciais para o crescimento microbiano;
d)Polióis: como propilenoglicol, etilenoglicol, e glicerol, por aumentarem a
solubilidade dos conservantes

6. Diminuem a eficácia conservanteDiminuem a eficácia conservante
a)Íons metálicos: atuam como catalisadores de reações não desejáveis;
b)Tensoativos não iônico, devido a uma incompatibilidade química entre Tween® e
parabenos;
c)Pigmentos, talcos, etc por adsorverem o sistema conservante
Conservantes de uso oralConservantes de uso oral
a)Etanol: 15-20% (proscrito)
b)Glicerol: 20-40% (inadequado)
c)Benzoato de sódio: 0,1 a 0,2%
d)Ésteres do ácido p-hidroxibenzóido ou parabenos ou Nipas®:
metilparabeno ou metil p-hidroxibenzóico ou Nipagin® M: 0,18%
propilparabeno ou propil p –hidroxibenzóido ou Nipazol® :0,02%
amplo espectro, incluindo Gram –
baixa solubildade em água fria
pH indicado: 3 a 8
inativado por tensoativos não iônicos
adequado coeficiente de partilha
fabricante: ChemSpecs

7. Conservantes de uso externoConservantes de uso externo
Imidazolidinil uréia:Imidazolidinil uréia:
amplo espectro se combinada com
parabenos
solúvel em água
pH 3 a 9
concentração máxima: 0,6%
não irritante cutâneo e ocular
Formaldeído:Formaldeído:
amplo espectro
solúvel em água
pH 3 a 10
concentração máxima: 0,2%
reativo com gelatinas e proteínas em
geral
Álcool diclorobenzílico:Álcool diclorobenzílico:
amplo espectro (fungos e leveduras)
pouco solúvel em água
pH 3 a 10
concentração máxima: 0,2%
Cloreto de benzalcônioCloreto de benzalcônio (tensoativo
catiônico)
antibacteriano (G+)
solúvel em água e álcool
pH: 6 a 9
concentração máxima: 0,3%
Diazolidinil uréiaDiazolidinil uréia
amplo espectro (G -)
muito solúvel em água
pH 3 a 9
concentração máxima: 0,5%

8. CorantesCorantes: são substâncias químicas puras ou compostos de origem
orgânica e inorgânicas destinadas a colorir ou intensificar a cor,
obedecendo especificação de identidade e pureza estabelecidas pela
legislação vigente.
Campo de aplicação
Coluna 1Coluna 1: corantes permitidos para todos os tipos de produtos
Coluna 2Coluna 2:: corantes permitidos para todos os tipos de produtos, exceto àqueles que são
aplicados na área dos olhos.
Coluna 3Coluna 3: corantes permitidos exclusivamente em produtos que não entram em contato
com mucosas.
Coluna 4Coluna 4: corantes permitidos em produtos que tenham breve tempo de contanto com a
pele e cabelos.
Color index
14700
Ponceau SX
16255
Ponceau 3R
19140
Tartrazina
Cor
Vermelho
Vermelho
Amarelo
1
X
X
X
2 3 4

9. Características ideais de corantesCaracterísticas ideais de corantes
a)Não influir nas propriedades terapêuticas
b)Melhor a aceitação do produto
c)Ser hidrossolúvel
d)Corar em baixas concentrações
e)Ser estável ao calor e luz
f)Ser estável por longo tempo
g)Ser estável em ampla faixa de pH
h)Apresentar composição química definida
i)Ser compatível com outros componentes
j)Ser inodoro e insípido
Emprego dos corantesEmprego dos corantes
a)Em concordância com o produto, sabor, aroma e consumidor;
b)A partir de solução estoque, evitando imperfeições de coloração.

10. Corretivos de aroma e saborCorretivos de aroma e sabor
Conceito: São substâncias químicas ou compostos capazes de doar ou
corrigir sabores e odores desagradáveis das formulações, permitindo que as
mesmas sejam apresentadas e utilizadas pelos consumidores da forma mais
agradável possível.
Características ideais
a)Não causar ojeriza
b)Não correlacionar medicamentos a alimentos
c)Obedecer um critério de escolha entre sabor, cor e aroma
Tipos de corretivos
Edulcorantes: conferem sabor adocicado às formulações
a) Naturais: sacarose, glicose, frutose, manitol, sorbitol,
xilitol, glicerol, xarope simples.
b) Sintéticos: sacarina, ciclamato de sódio, aspartame.,
acesulfame potássico.

11. Características principaisCaracterísticas principais
•Acesulfame potássico: dulçor (180-200), solúvel em água.
•Aspartame: dulçor (180-200), pouco solúvel em água.
•Ciclamato sódico (0,17%): dulçor (30), muito solúvel em água.
•Sacarina sódica (0,075-0,6%):dulçor (300), solúvel em água.
•Pó de Stévia (0,3%). Dulçor (30), solúvel em água.
•Steviosídeo (0,3%). Dulçor (300), solúvel em água.
•Sacarose (85%), dulçor (1), solúvel em água.

12. Flavorizantes: conferem sabor e aroma às formulações.
a) Sucos de frutas concentrados
b) Hidrolatos: obtidos por destilação na presença de água e óleos essenciais. Ex.:
água destilada de canela, laranjeira, hortelã pimenta.
c) Alcoolatos: obtidos por destilação na presença de etanol. Ex.: espírito de
açafrão, melissa, terebintina.
d) Tinturas e alcoolaturas: obtidos por maceração ou percolação de drogas
secas e frescas. Ex.: alcoolatura de limão.
e) Extratos: obtidos por diferentes processos extrativos seguida da
concentração dos solventes.
f) Elixires: soluções hidroalcóolicas edulcoradas.
g) Essências: obtidas por destilação por arraste a vapor.

13. Pirulitos
Picolés
Pastilhas
Saliva artificial
Xaropes
Suspensões
Soluções
Géis orais
Enxaguatórios bucais
Mascarar sabor salgado: uso de xarope de ácido cítrico, chocolate, amora, laranja e
canela
Mascarar sabor amargo (cloridrato de prometazina, cloridrato de difenidramina,
sulfato de quinina): uso de xarope de chocolate, acácia, amora, alcaçuz, laranja.
Mascarar sabor ácido: uso de xaropes de amora, cereja e abacaxi.
Mascarar sabor óleo de fígado de bacalhau: usp de óleo de galtéria (salicitato de
metila) , limão, laranja, anis ou combinações.
Técnicas de mascaramento de sabor desagradáveisTécnicas de mascaramento de sabor desagradáveis

14. Flavorizantes utilizados para mascarar alguns
sabores primários:
Doce: baunilha, vanilina, tutti-frutti, uva, morango, framboesa, amora,
hortelã-pimenta.
Ácido/azedo: cítrico, limão, laranja, cereja, framboesa.
Salgado: amêndoas, xarope de canela, xarope de ácido cítrico, xarope de
maple , xarope de laranja, xarope de alcaçuz, framboesa.
Amargo: anis, café, chocolate, chocolate-menta, menta, limão, laranja,
xarope de cacau, xarope de alcaçuz, cravo.
Salino + amargo: xarope de canela, xarope de laranja, xarope de ácido
cítrico.
Oleoso: menta, anis, hortelã (ex. correção do sabor de preparações com
óleo mineral).
Metálico: morango, framboesa, cereja, uva.
Insípido: associar edulcorante + flavorizante, xarope de limão ou xarope
simples com tintura ou essência de limão.

15. Sugestões de Flavorizantes por Classes
de Fármacos
Antibióticos: cereja, abacaxi, laranja, framboesa, banana +
abacaxi, banana + baunilha, côco + creme, morango,
baunilha, limão-creme, cereja + creme, tutti-frutti, canela.
Antihistamínicos: cereja, canela, creme, uva, mel, pêssego +
laranja, framboesa, baunilha, cacau.
Barbituratos: banana + abacaxi, banana + baunilha, canela +
menta, groselha + morango, laranja.
Descongestionantes e expectorantes: anis, cereja, côco +
creme, creme + menta + morango, groselha + pêssego,
morango, limão, laranja, laranja + limão, abacaxi, laranja +
pêssego, morango, framboesa, tangerina.
Eletrólitos: cereja, uva, framboesa

16. Diluição de corantes
Sugestão de solução base para diluição de corantes
Corante0,10 – 10,00% (concentração variável)*
Propilenoglicol3,00%
Metilparabeno0,15%
Propilparabeno 0,05%
Álcool etílico10,00%
Água desmineralizada qsp100,00 mL

17. Alguns corantes naturais também podem ser utilizados,
tais como:
Amarelo: curcuma e vitamina B2.
Vermelho: carmim, colchonilha.
Verde: clorofila.
Alaranjado: betacaroteno