A01ControledeQualidadeembioqumicaClnica_20250311132938.pptx

Bioquimica

1. A01 Controle de Qualidade em bioquímica clínica

2. Uma das principais finalidades dos testes laboratoriais é auxiliar o raciocínio médico após a obtenção da história clínica e a realização do exame físico. Para tanto, todas as fases de execução dos testes, sobretudo a pré-analítica, devem ser conduzidas seguindo o rigor técnico necessário para garantir a segurança do paciente e resultados exatos. QUALIDADE DOS EXAMES LABORATORIAIS

3. As três fases dos Exames Laboratoriais

4. A realização de exames divide-se, classicamente, em: • Fase pré-analítica: começa com o pedido do exame, preparo do paciente, cadastro, coleta e transporte da amostra. A coleta de material, pode ser feita pelo paciente (urina, fezes e escarro), ou no ambiente laboratorial. • Fase analítica: corresponde à etapa de execução do teste propriamente dita. • Fase pós-analítica: inicia-se no laboratório clínico e envolve os processos de validação e liberação de laudos, encerrando-se após o médico receber o resultado final, interpretá-lo e tomar sua decisão. O controle do laboratório sobre os erros em cada uma dessas fases é variável, porém todos têm impacto na conduta adotada pelo médico assistente.

5. Segundo a literatura científica, a fase pré-analítica concentra a maior parte dos equívocos que podem gerar resultados não consistentes com o quadro clínico do paciente. Estima-se que problemas nessa etapa sejam responsáveis por cerca de 70% dos erros ocorridos nos laboratórios. Entre eles, vale destacar os aspectos relacionados à orientação do paciente, como a necessidade ou não do jejum e o intervalo adequado deste, o tipo de alimentação, a prática de exercício físico, o uso de medicamentos capazes de interferir na análise e mudanças abruptas nos hábitos da rotina diária precedendo a coleta.

6. Variáveis pré-analíticas X Variações individuais Principais Interferentes Dieta, horário de coleta das amostras, exercícios físicos, ciclo menstrual, utilização de fármacos, postura e tempo de estase. F rascos inadequados para a coleta de amostras biológicas, utilização incorreta dos frascos de coleta, identificação incorreta da amostra, volume insuficiente da amostra, coleta da amostra em momento inadequado, condições inapropriadas de transporte e armazenamento das amostras Variáveis pré-analíticas

7. Fatores que afetam a Coleta de sangue 1. O uso de anticoagulantes e conservantes para o sangue . Soro e plasma colhido em tubo com fluoreto de sódio ( cinza ) – Dosagem de glicose – Inibe a glicólise . 2. Local da coleta

8. 2. Local da coleta – venoso X arterial X capilar Glicose: Sangue venoso ˂ Sangue arterial – metabolismo tecidual. Coleta por punção da pele Aumento: Glicose e potássio Diminuição: Bilirrubina, cálcio, cloro, sódio, e proteína total. 3. Hemólise Alterações nas seguintes dosagens bioquímicas: LD – Lactato desidrogenase Potássio Magnésio Fosfato

9. Manipulação de amostras para análise 1. Conservação das amostras em trânsito Bilirrubina : Protegidos da luz solar e fluorescente . 2. Separação e Armazenamento Soro e plasma devem ser separados dentro de 2 horas após coleta. Centrifugados com tampa . Para analitos lábeis ( hormônios ): Plasma e soro devem ser congelados imediatamente após a separação . 3 . Transporte de Amostras

10. Variáveis controláveis Fisiológicas: Postura, exercício e treinamento físico, variação circadiana, ciclo menstrual. Viagem Dieta Estilo de vida (tabagismo, ingestão de álcool). Uso de medicamentos 2. Variáveis não controláveis Influências biológicas: idade, sexo, raça. Fatores ambientais: Altitude, temperatura ambiente, estação. Condições médicas de base: obesidade, cegueira, gravidez Outras Variáveis pré-analíticas

11. Outras Variáveis pré-analíticas Variáveis controláveis Fisiológicas : Postura Podem ocorrer variações de concentração de uma mesma substância dosada com o indivíduo em posição ortostática ou em decúbito . . Redução do volume de sangue (10%) Redução do volume de plasma e aumento na concentração de proteínas. PACIENTE PROLONGADO REPOUSO AO LEITO

12. Variáveis controláveis Fisiológicas: Postura Por isso, os laboratórios de análises clínicas padronizam a coleta de sangue, por exemplo, em uma posição única, no sentido de eliminar essa fonte de erros.

13. Outras Variáveis pré-analíticas Variáveis controláveis Atividade Física Os laboratórios de análises clínicas padronizam a coleta de amostras estando o indivíduo em condições basais . A atividade física eleva os níveis plasmáticos de enzimas musculares , como a creatinina cinase (CK), a aldolase e a aspartato aminotransferase. Podem ocorrer hipoglicemia e elevação da concentração de ácido láctico em até 10 vezes . Essas alterações podem persistir por 12 a 24 h, dependendo da intensidade do exercício físico e do grau de condicionamento do indivíduo .

14. Variáveis controláveis Estilo de vida: Tabagismo e etilismo O consumo de bebidas alcoólicas, ainda que de modo esporádico, resulta em alterações significativas nos níveis plasmáticos de glicose, ácido láctico e triglicérides (TG). A ingestão crônica de etanol eleva a atividade da enzima gamaglutamil transferase (gama-GT). O hábito de fumar, por sua vez, causa aumento do hematócrito , do volume corpuscular médio (VCM) e da concentração de hemoglobina, além de reduzir o HDL-colesterol e elevar os níveis de aldosterona cortisol.

15. Variáveis controláveis Administração de Medicamentos Medicamentos são importantes interferentes nas análises clínicas agindo tanto in vivo quanto in vitro . As interferências in vivo ocorrem, por exemplo, quando há o uso de glicocorticosteroides , que é um hormônio diabetogênico , ou seja, aumenta a glicemia. Utilização de estatinas, que aumentam a atividade da enzima CK total. Uso de anti-inflamatórios, que elevam os níveis de enzimas hepáticas.

16. Variáveis controláveis Administração de Medicamentos Interferência in vitro: Elevadas doses de vitamina C interferem nos métodos de doseamento de glicose por suas propriedades redutoras, originando assim resultados falsamente diminuídos. A circunstância ideal de coleta e doseamento de amostras biológicas é aquela em que os indivíduos estão livres de qualquer uso de medicamentos. Uma vez que essa condição não é viável, o clínico deve inteirar-se dos possíveis efeitos de cada medicamento nos resultados dos exames laboratoriais.

17. O controle do laboratório em todas as fases é variável , porém todos têm impacto na conduta adotada pelo médico assistente . QUALIDADE

18. Qualidade? O que é qualidade para você? Século XX: Século da Qualidade “A excelência é uma habilidade conquistada através do treinamento e prática. É um hábito não um ato.” Aristóteles 384-322 a.c Qualidade é adequação ao uso ( Juran e Gryna ) Qualidade é o que o cliente diz que é ( Feigenbaum ) Qualidade não é que o fornecedor dá, mas o que o consumidor recebe e que está disposto a pagar (Peter Drucker)

19. Visão da Qualidade PASSADO PRESENTE Curto prazo Estratégico – longo prazo Qualidade e produtividade são antagônicos Qualidade e produtividade são aliados Enfoque na qualidade do produto Enfoque na qualidade do processo (prevenção) Qualidade como responsabilidade de uma única área Qualidade como responsabilidade da organização Ênfase no cumprimento de normas ou concorrência Ênfase nas necessidades dos clientes e melhoria contínua Prioridade em custo Prioridade em qualidade e custo Problemas causados pela mão de obra Problemas causados pela administração

20. Visão da Qualidade PASSADO PRESENTE Curto prazo Estratégico – longo prazo Qualidade e produtividade são antagônicos Qualidade e produtividade são aliados Enfoque na qualidade do produto Enfoque na qualidade do processo (prevenção) Qualidade como responsabilidade de uma única área Qualidade como responsabilidade da organização Ênfase no cumprimento de normas ou concorrência Ênfase nas necessidades dos clientes e melhoria contínua Prioridade em custo Prioridade em qualidade e custo Problemas causados pela mão de obra Problemas causados pela administração

21. Controle de Qualidade_RDC 302 Dispõe sobre o regulamento técnico para o funcionamento de Laboratórios Clínicos Histórico Objetivos Itens importantes para a qualidade : SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade) , PGRSS (Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos), CQI, CQE O laboratório deve ter um programa de Controle Interno e Controle Externo da qualidade para todas as análises.

22. Controle de Qualidade_RDC 302 Registros: Lista de analitos contemplados Forma de controle e frequência de utilização Limites e critérios de aceitabilidade para os resultados de controle Avaliação e registro para os resultados dos controles

23. Controle de Qualidade_RDC 302 DIGA O QUE FAZ ESCREVA O QUE FAZ FAÇA CONFORME ESTÁ ESCRITO CONFIRA PARA VERIFICAR A CONFORMIDADE ATUE NAS NÃO-CONFORMIDADES PARA A MELHORIA CONTÍNUA DA QUALIDADE

24. Controle de Qualidade Interno Processo que visa a obtenção de resultados corretos, detectando erros de sensibilidade e especificidade para minimizar o erro total e atingir a menor quantidade de pacientes possível e não travar ou onerar a gestão do laboratório. Amostragem estatística de um método quantitativo que garante a variabilidade analítica atenda as especificações de inexatidão e imprecisão. Análise diária

25. Conceitos e prática - CQI Erro aleatório Erro sistemático Noções de estatística: média, DP e CV Especificação da qualidade analítica Gráfico de Controle de Levey -Jennings e curva de Gaus Regras de Westgard CQ em Microscopia

26. Regras de Westgard

27. Análise dos Erros de Controle

28. Causas mais comuns de erros

29. Controle Externo Consiste na análise de desempenho e ensaios por dois ou mais laboratórios em condições pré-determinadas. Como podem ser feitos?

30. Inadequações de Resultados no CQE Condições de recebimento e armazenamento do material (prazo?, temperatura?, umidade?, danos na embalagem?) Condições de preparo do material ( homogienização correta?, temperatura adequada?) Condições do equipamento (manutenções em dia?) Como esta o seu CIQ ? (Regras violadas ou tendências?, erros aleatórios?) Erros na transcrição dos dados?

31. Validação de Métodos no Laboratório Garante que o procedimento, sistema, equipamento ou método empregado apresenta o desempenho esperado e alcança os resultados esperados para o uso a ser aplicado. Métodos desenvolvidos pelo fabricante Métodos desenvolvidos pelo laboratório Métodos padronizados modificados pelo laboratório Método utilizado como escopo diferente do padronizado