Aula+3+-+Regras+de+Westgard++10+11+2021+(1).pdf

Regras de qualidade

1. Qualidade Laboratorial
Do Básico a Especificação
da Qualidade Analítica
Arlete Carneiro Edjane Silva

2. Regras de Westgard
➢O que são?
➢Curva de Gauss
➢Gráficos de Levey-Jennings
➢Tipos de Regras
➢Melhores práticas
O que temos para hoje?

3. Vamos????

4. Regras de Westgard
Quem é esse “cara”????

5. Regras de Westgard
Quando eu soube que esse cara existia????

6. Regras de Westgard

7. Regras de Westgard
http://www.sbpc.org.br/noticias-e-comunicacao/james-westgard-e-conferencista-convidado/
Acesso 13/03/03/2021

8. Regras de Westgard

10. Vamos acertar o passo antes de começar a caminhar
PORQUÊRegras de Westgard?

11. Regras de Westgard
Por onde começar?

12. Lista de Analitos -Especificações

13. Regras de Westgard
Controle de Qualidade Interno
Avalia a imprecisão do Sistema Analítico
Variabiliadesob controle
Reprodutibilidade da fase analítica
Como é mesmo??

14. Regras de Westgard
Como vou usar?

15. Regras de Westgard
O que são????
“O Controle de Qualidade de Regras Múltiplas utiliza uma
combinação de critérios de decisão, ou regrasde controle, para
decidir quando uma corrida analítica esta “sob controle” ou “fora
de controle.
James Westgard

16. Regras de Westgard
Quando são utilizadas????
“As “Regras de Westgard” são geralmente utilizadas com 2 ou 4
medições de controle por corrida, o que significa que elas são
apropriadas quando dois materiais de controle diferentes 1 são
medidos uma ou duas vezes por material, que é o caso em muitas
aplicações bioquímicas. James Westgard

17. Regras de Westgard
Quando são utilizadas????
“Algumas regras de controle alternativas são mais apropriadas
quando três materiais de controlesão analisados, o que é
comum para aplicações em hematologia, coagulação e
imunoensaios. James Westgard

18. Regras de Westgard
Como Westgardpensou nas regras??
“... Quando minha filha Kristinera jovem e morava conosco, ela gostava de ir às
festas. Um dia quando ela me contou que pretendia sair e voltar tarde mais
uma vez, eu senti a necessidade de exercer um certo controle paterno sobre
suas horas.
Então disse-lhe que, se voltasse :
*uma vez após às três horas (13s),
*duas vezes após às duas horas (22s) ou
*quatro vezes após uma hora (41s), ela estaria em apuros.
Isto é uma regra múltipla de controle.” James Wstgard

19. Regras de Westgard
➢O que são?
➢Curva de Gauss
➢Gráficos de Levey-Jennings
➢Tipos de Regras
➢Melhores práticas
O que temos para hoje?

20. Regras de Westgard

21. Lembra do cara do cavalo branco?
Regras de Westgard

22. Gauss –O incrível

23. Curva de Gauss
Probabilidade de distribuição de resultados quando o sistema de
medição encontra-se estável do ponto de vista estatístico.
Distribuição normal

24. 68,26% dos resultados no +-/1sd
13,59% dos resultados no +/-2sd
2,15% dos resultados estão no +/-3sd.
•95,44 –68,26 = 27,18
27,18:2=13,59%
•99,74 –95,44 = 4,3
4,3:2= 2,15%

25. 68,26%
27,18 (13,59%)
4,3 (2,15 %)
Distribuição normal

28. Gauss –LeveyJennings

29. Ferramentas Estatísticas
Média
Desvio
Padrão

30. Cadê as benditas
das regras afinal?
Regras de Westgard

31. Regras de Westgard

32. Regras de Westgard

33. Regras de Westgard
1:2s ou 1
2s

34. Regra 1:2s
Indica uma medição de controle excedendo o limite de 2 DP
Quando utilizar? 1 e 2 níveis de controle
O que fazer?
É uma regra de alerta portanto deve-se realizar uma inspeção
cuidadosa dos dados do controle.
Utilizando as regras de rejeição
Regras de Westgard

35. Regras de Westgard

36. Regras de Westgard
1:3s ou 1
3s

37. Regras de WestgardN=2
Regra 1:3s
Indica uma medição de controle excedendo o limite de +/-3 DP
Quando utilizar? 2, 3 e 4 níveis de controle
O que fazer?
Rejeitar a corrida analítica
Investigar a causa e realizar as ações corretivas.

38. Regras de Westgard

39. Regras de Westgard
2:2s ou 2
2s

40. Regras de Westgard
Regra 2:2s
Indica duas medições de controle excedendo o limite de +/-2 DP
Quando utilizar? 2 e 4 níveis de controle
O que fazer?
Rejeitar a corrida
Investigar a causa e realizar as ações corretivas.

41. Regras de Westgard

42. Regras de Westgard
R:4s ou R
4s

43. Regras de Westgard
Regra R:4s
Uma medição de controle excede o limite + 2DP e outra medição excede
o limute–2DP
Quando utilizar?2, 3 e 4 níveis de controle
O que fazer?
Rejeitar a corrida
Investigar a causa e realizar as ações corretivas.

44. Regras de Westgard

45. Regras de Westgard
4:1s ou 4
1s

46. Regras de Westgard
Regra 4:1s
4 medições consecutivas excedem o mesmo limite de controle +/-2DP
Quando utilizar?1, 2 e 4 níveis de controle
O que fazer?
Rejeitar a corrida
Investigar a causa e realizar as ações corretivas.

47. Regras de Westgard
4:1s ou 4
1s

48. Regras de Westgard
10Xm

49. Regras de Westgard
Regra 10Xm
10 medições de controle consecutivas excedem o mesmo lado da média
Quando utilizar?2 níveis de controle
O que fazer?
Rejeitar a corrida
Investigar a causa e realizar as ações corretivas.

50. Regras de Westgard

51. Regras de Westgard
Regra 1 Nível QC2 Níveis QC3 Níveis QC4 Níveis QCTipode erro
1:2s X X Porque não?Aleatório
1:3s X X X Aleatório
2:2s X ??????? X Sistemático
R:4s X X X Aleatório
4:1s X X ??????? X Sistemático
10Xm X ??????? X Sistemático

52. Regras de Westgard
Quando se usa 3 níveis de controle

53. Regras de Westgard
Regra 9Xm
9 medições de controle consecutivas excedem o mesmo lado da média
Quando utilizar?3 níveis de controle
O que fazer?
Rejeitar a corrida
Investigar a causa e realizar as ações corretivas.

54. Regras de Westgard
Quando se usa 3 níveis de controle

55. Regras de Westgard
Regra 2 de 3 2s
Rejeita-se quando 2 de 3 medições de controle excederem o mesmo
limite x ±2DP.
Quando utilizar?3 níveis de controle
O que fazer?
Rejeitar a corrida
Investigar a causa e realizar as ações corretivas.

56. Regrasde Westgard
Quando se usa 3 níveis de controle

57. Regras de Westgard
Regra 3 1s
Rejeita-se quando 3 medições de controle consecutivas excederem o
mesmo limite x ±1DP.
Quando utilizar?3 níveis de controle
O que fazer?
Rejeitar a corrida
Investigar a causa e realizar as ações corretivas.

58. Regras de Westgard
Uma regra de controle que é algumas vezes utilizada,
particularmente na Europa, procura uma tendência na
qual várias medições de controle estão aumentando
ou diminuindo:

59. Regras de Westgard

60. Regras de Westgard
Regra 7 T
Rejeita-se quando se observa tendência de 7 medições de controle no
mesmo sentido. (Ficando progressivamente maior ou menor)
Quando utilizar?Qualquer nível de controle
O que fazer?
Rejeitar a corrida
Investigar a causa e realizar as ações corretivas.

61. Regras de Westgard
➢O que são?
➢Curva de Gauss
➢Gráficos de Levey-Jennings
➢Tipos de Regras
➢Melhores práticas
O que temos para hoje?

62. Regras de Westgard
Melhores práticas
Como aplicar o Controle de Qualidade (CQ) de Regras Múltiplas?
➢Colete as medições do Controle
➢Estabelecem-se as médias e os desvios-padrão dos materiais
de controle
Quer dizer que não posso utilizar regras múltiplas para valores
de bula??????

63. Regras de Westgard
Melhores práticas
Quer dizer que não posso utilizar regras múltiplas para valores
de bula??????

64. Regras de Westgard
Melhores práticas
Construa e interprete regras múltiplas em uma ordem
lógica e as adapte a diferentes N
As aplicações computacionais não precisam utilizar a
regra de alerta 12s

65. Regras de Westgard
Melhores práticas
12S / 22S / R4S / 41S/10
Este é o primeiro exemplo que publicamos de um CQ de regra
múltipla.
São possíveis outras combinações.
Não há uma simples "Regra de Westgard" –e esta é uma das
razões do por que nós sempre preferimos o termo "CQ de regra
múltipla" ao invés de "Regras de Westgard".

66. Regras de Westgard
Melhores práticas
Quando estiver realizando três ou seis controles,
use um conjunto que funcione para múltiplos de três:
13S / 2de32S /R4S / 31S / 12X

67. Regras de Westgard
Melhores práticas
Conheça o desempenho do seu método
➢CV: Controle interno
➢Erro sistemático: Controle externo

68. Regras de Westgard
Melhores práticas
Defina explicitamente a aplicação e a interpretação das regras
intrae entre materiais e corridas
•Intramaterial: um nível de controle
•Entre materiais: os dois níveis de controle
•Intracorridas: em corridas diferentes

69. Regras de Westgard
Melhores práticas
Interprete as regras múltiplas para auxiliar na indicação de
ocorrência de erro aleatório ou sistemático

70. Regras de Westgardx Tipos de erros Analíticos

71. Regras de Westgard
➢O que são?
➢Curva de Gauss
➢Gráficos de Levey-Jennings
➢Tipos de Regras
➢Melhores práticas
O que temos para hoje?

72. Regras de Westgard

73. Regras de Westgard

74. Regras de Westgard

75. Regras de Westgard

76. Regras de Westgard

77. Regras de Westgard

78. O que diz sobre o QC?
Só porque usa as “Regras de Westgard” não significa que você está
fazendo o QC correto.

79. Até a próxima!!!!
Arlete Carneiro Edjane Silva
qualidade_emfoco/ Atlas Hematologia