BIOMARCADORES para diagnostico del cancer

Estudio del cancer

1. CLIABook
Discover the clinical applications of high
medical value biomarkers Comprehensve
Product Comprehensve
Product Reagent
Reliability Super
Sensitivity  Diverse
Customers Super
Sensitivity   High
Stability
Robust
Reliable
Accessible 
Efcient
www.mindray.com
P/N: ENG-CLIABook-210X18P-20211223
©2021 Shenzhen Mindray Bio-Medical El ectronics Co.,Ltd. All rights reserved.
Follow Mindray on Social Media
APP Store
labclub.mindray.com
Join LabClub, a global online community 
for lab professionals.

2. Content
Chapter 1
PCT – A Comprehensive Biomarker for Infection
02
Chapter 2
Multi-functional Steroid Hormone – Vitamin D
04
Chapter 3
Wide Clinical Applications of Ferritin
06
Chapter 4
The Most Neglected Reason of Hypertension – The Role of Renin and Aldosterone in PA
08
Chapter 5
What can AMH Level Tell about Your Ovarian Reserve?
10
Appendix
12Mindray CLIA Solution Menu
14Mindray's Investments and Efforts in CLIA
15References
15Acknowledgement to the Editorial Board  
Preface
Tina Liu, Ph.D, Mindray Clinical Academic Manager
01
Preface – High Medical Value Biomarkers
HOSPITAL
Emergency
Department
Pediatric
Department
Gynaecology
Department
Endocrinology
Department
Obstetrics
Department & IVF
ICU Infection
Department
R      ninE
   dosteroneAL
Ferrit      nI
Vitamin D
A      HM
P      TC
V
A
L
U
E
There are several definitions of biomarkers. A biomarker is a characteristic that can be objectively measured and evaluated as a physiological 
indicator as well as a pathological response to a therapeutic intervention. A biomarker test can be as simple as a laboratory test and a 
biomarker can be as complex as a pattern of genes or proteins. In practical terms, biomarkers, especially what we call high medical value 
biomarkers, can specifically and sensitively reflect the disease state. In this way, it can on the one hand guide disease diagnosis, and on the 
other help with disease monitoring during and following treatment.
Biomarkers can be divided into four broad categories:
1) Diagnostic biomarkers: categorize patients by presence or absence of disease/disease subtype
2) Prognostic biomarkers: provide information on the likely course of disease in an untreated diagnosed individual (future outcome 
of a disease) 
3) Predictive biomarkers: categorize patients by their likelihood of response to a particular treatment
4) Response/pharmacodynamic biomarkers: indicate a biological response in patients after patients receiving treatment interventions
Mindray has developed a group of high medical value 
biomarkers to provide  high quality and high medical value 
CLIA solutions for supporting diagnosis-to-treatment 
management in different scenarios. This book is an 
introduction to the clinical values and clinical applications of 
these biomarkers which have almost all of the characteristics 
mentioned above. For instance, procalcitonin (PCT) is an 
important host response biomarker indicative of infection. 
For medical emergency, it can be used as an important 
biomarker for screening and early diagnosis of sepsis and 
indicating the severity of the infection. Meanwhile, in 
COVID-19 diagnosis, it can also be an essential biomarker to 
help clinicians exclude bacterial infection. Besides, 
monitoring PCT helps to avoid abuse of antibiotics and 
allows physicians to evaluate the treatment effectiveness 
more easily.  Therefore, PCT is not only a diagnostic and 
prognostic biomarker, but also a predictive and 
pharmacodynamic biomarker.
This book describes the values and functions of some high 
medical value biomarkers for different diseases in different 
regions and clinical applications. It provides a full picture of 
how these biomarkers play significant roles in the 
occurrence, development, treatment and prognosis of 
diseases. Clinicians and lab professionals can turn to this 
book whenever they need to use any of these biomarkers to 
determine the patient’s disease state and the therapeutic 
efficacy and thereby make the right medical decisions.
Cardiology
Department
Hematology
Department
Orthopedics
Department

3.  PCT – A Comprehensive Biomarker for Infection
Procalcitonin (PCT) is a precursor of calcitonin. PCT test is the only FDA-approved laboratory test 
specific to bacterial infection and sepsis diagnosis. PCT testing could provide information about 
the host response to bacterial infection.
One of the most promising functions of PCT test is the early detection of patients 
at risk for sepsis and bacteremia.
For medical emergency, screening and early diagnosis of sepsis are significantly 
helpful for the patient management. The diagnosis of sepsis should be based on 
evidence from the patient’s symptoms and signs, as well as sepsis specific 
laboratory tests, e.g., PCT and blood culture
[1]
.  Scores such as sequential organ 
failure assessment (SOFA) and quick SOFA (qSOFA) are also widely applied to 
support the diagnosis of sepsis
[2]
. 
PCT can be combined with related clinical scores, including SOFA and qSOFA 
scores, for sepsis diagnosis and prognosis prediction. A simple modification of 
qSOFA score by adding the ordinal scale 
of PCT value to qSOFA can greatly 
improve the suboptimal sensitivity 
problem of qSOFA and may serve as a 
quick screening tool for early 
identification of sepsis
[3]
. 
In addition, the clinical application of PCT in COVID-19 has 
become a hot topic among researchers. Some studies found 
bacterial coinfection and secondary infection happen in 
COVID-19 patients, and the frequency of bacterial infection is 
higher in critically ill patients than the mild/moderate ones 
[4]
. If a 
patient with COVID-19 also has bacterial co-infection or 
secondary infection not known to the clinician, the patient's life 
will be threatened by not only COVID-19 but also potential sepsis 
or septic shock. Hence, it is critical for clinicians to take into 
account comprehensive information when designing a treatment 
plan for a COVID-19 patient. Specifically, they should include PCT 
as a routine test before admitting the patient and use the test 
results as supplementary information to guide the treatment.
Is this fever patient                                                                    infected with pathogens?
With further research, clinicians found that PCT is a 
robust indicator for discriminating between critically ill 
and severe/moderate patients 
[5]
. PCT may be an 
indicator of disease severity in COVID-19. Moreover, serial 
PCT measurements may be useful in predicting the 
prognosis of COVID-19.
PCT helps in the differentiation of viral and bacterial infections for early diagnosis and treatment.6
4
2
0
PCT(ng/mL)
*
Admission
The second measured value
The third measured value
The last measured value 
The death case 2.0
1.5
1.0
0.5
0.0
-0.5
***
****
Severe patients
Moderate patients
Critical patients
PCT(ng/mL) 3.5% 
Co-Infection
 On presentation
14.3%
Secondary 
Infection  
After presentation
Studies
included
COVID-19
Patients
December 2019 
to March 2020
3338 24 
71.8%
Antibiotic
Prescribing 
PCT
Sensitive and specific  Measurable Available and affordable Responsive and reproducible Timely guidance
Biomarker has characteristic that reflects the severity or presence of some disease state 
while the ideal biomarker of infection needs to be sensitive, specific, rapid and cheap.  Early 
recognition, assessment of severity, and rapid detection of the causative  microorganism are 
critical for early treatment and medication guidance. Mindray could provide comprehensive 
solutions including PCT assay, clinical scores and blood culture.  
Diagnostic Algorithm 
Sepsis diagnosis  (99.5%)
LACTATE ≥2 mmol/L
Clinically suspicious  of sepsis  
PCT≥0.5 ng/mL
Septic shock (99.9%) 
96% Sepsis
98% Septic Shock
MR-proADM 
>1.5 nmol/L
SOFA ≥2 or 
qSOFA≥2
QUICK
SEPSIS RELATED
ORGAN
FAILURE
ASSESSMENT RR > 22bpm
1 SCORE
SBP < 100mmHg
1 SCORE
GCS< 15
1 SCORE
24hr window
Pre-lCU qSOFA
1. SOFA
2. Sepsis by Sepsis-lll
Stay in ED or Ward24hr window
ICU Admission
Stay in ICU
What Is qSOFA 100.4F
(38 C)
0302     
Acute bacterial co-infection in COVID-19 by a rapid living review and meta-analysis
Procalcitonin (PCT) levels in COVID-19 patients 
[6]
Blood culture
Gold standard for definitive 
diagnosis of bacterial and 
fungi infection
Clinical scores
A valuable tool to 
predict clinical response 
in sepsis
    
Mindray 
Sepsis 
Solution
PCT
Provide reliable pathogen
-evidence 
Provide guidance 
for antibiotic therapy 
Chapter  1
qSOFA at ICU arrival

4.  Multi-functional Steroid Hormone - Vitamin D 
Vitamin D is a kind of fat-soluble vitamin. It is a steroid derivative and is an essential nutrient and 
indicator for human health.
The liver and other tissues metabolize vitamin D, whether from the skin or oral ingestion, to 
25-hydroxyvitamin D, the principal circulating form of vitamin D. 25-hydroxyvitamin D is then 
further metabolized to 1,25-dihydroxyvitamin D principally in the kidney or in selected tissues 
and cells. 1,25-dihydroxyvitamin D is the main active form of vitamin D, responsible for most of its 
biologic actions.
Knowledge of the widespread effects of vitamin D on skeletal and non-skeletal functions, 
including immune functions, has developed considerably over the past decades. 
Chapter  2
Vitamin D interacts with the VDR in 
neuronal and glial cells resulting in the 
regulation of a variety of genes and 
metabolic processes that influences brain 
development, neurotransmission, 
neuroprotection amongst other functions
[10]
.  Vitamin D deficiency has serious 
long-lasting consequences for mental 
health and has been associated with a 
variety of neurological disorders.
Vitamin D in Brain Health
Vitamin D deficiency has emerged as an independent risk factor for 
cardiovascular mortality due to its association with structural and functional 
cardiovascular changes. Vitamin D deficiency could cause myocardial 
hypertrophy, inappropriate stimulation of the renin angiotensin system and 
high blood pressure which seem to be linked to increased renin-angiotensin 
activity
[11]
. 
 
Therefore, vitamin D supplements can potentially be beneficial to 
treat chronic kidney disease and to reduce the associated cardiovascular risk.
Vitamin D in Cardiovascular Effects
Vitamin D is essential for strong 
bones, because it helps the body 
use calcium from the diet. 
Traditionally, vitamin D deficiency 
has been associated with rickets, a 
disease in which the bone tissue 
does not properly mineralize, 
leading to soft bones and skeletal 
deformities. Vitamin D deficiency 
can lead to osteomalacia and 
osteoporosis in adults
[13]
. 
Vitamin D in Bone Health
Role of vitamin D in the regulation of Ca and P
Accumulating data suggest that vitamin D can 
regulate the entire process of tumorigenesis, from 
initiation to metastasis and cell–microenvironment 
interactions. Vitamin D plays a key role in 
preventing the initiation stage by exerting 
anti-inflammatory and antioxidant defenses and 
DNA damage repair processes. Vitamin D deficiency 
increases the risk of developing cancer and vitamin 
D supplements might be an economical and safe 
way to reduce cancer incidence and improve cancer 
prognosis and outcome
[8]
. 
Vitamin D in Cancer Progression
The general nature of vitamin D receptor (VDR) has led to new researches 
exploring the effects of vitamin D on a variety of tissues, especially skeletal 
muscles. The active form of vitamin D, calcitriol, acts in myocytes through 
genomic effects involving VDR activation in the cell nucleus to drive cellular 
differentiation and proliferation. Vitamin D deficiency is consistently associated 
with decrease in muscle function and increase in disability. Therefore, vitamin D 
supplementation can improve muscle strength and gait in different settings
[9] 
. 
Vitamin D in Neuromuscular Function
Vitamin D
Breast, ovary, prostate, colon,etc.
The role of vitamin D in innate and specific immune response has been 
proven in many studies. Vitamin D receptors (VDR) are present in many 
immunological cells, such as B cells, T cells and macrophages, mainly after 
immune response activation. Therefore, vitamin D deficiency is 
associated with increased susceptibility to infections like acute 
respiratory tract infections and severity of respiratory infections
[7]
. 
Nowadays, more and more researches have further proven that vitamin D 
low levels are associated with adverse outcomes in COVID-19 patients 
because it plays an important role in immune system. 
Vitamin D in Immune System
Apoptosis 
Anti-proliferation
Pro-differentiation
Autophagic cell death 
Antioxidant & DNA
 damage repair
Antiangiogenic effect
Cell Growth Regulation
Vitamin D
Intestine       KidneyBone
Parathyroid
gland 
Calcium and phosphorus in blood
PTH  
Parkinson's disease
Schizophrenia
 Stroke
Multiple sclerosis
Alzheimer's disease
 
Depression
Cognitive dysfunction Epilepsy
Autism 
Seasonal affective disorder
0504      
Macrophages 
Dendritic Cells 
Lymphocytes T 
Lymphocytes B
Vitamin
 D
lmprove muscular strength
Increase muscle fibers
Improve physical performance
Improve jump velocity 
Reduce risk of falls
Improve balance
Improve gait
Vitamin D
Main active form
 1,25-dihydroxyvitamin D 
Main circulating form
Kidney 
Macrophage/ Placenta /Keratinocyte 
1α-hydroxylase 
Primary transformation place
Selected tissues and cells 
25-hydroxyvitamin D
25-hydroxylase 
Liver 
Vitamin D3 
Vitamin D2/D3  
Sun
exposure 
Food 
                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
                                                                                                 F
o
r
 b
i
g
 l
a
b
s
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
                                                                                                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
   
       For m
ed
iu
m
 
l
a
b
s
 
 
     
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
                                                                                                                          
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
F
o
r
 
s
m
a
l
l
 l
a
b
s

5. Chapter  3
Ferritin is the protein which stores iron in human body.
What is ferritin?
Different medical conditions could lead to different serum 
ferritin levels in human body.
The change of ferritin levels
Fe+++
Fe++
Iron core
Oxidized
Fe3+ Apoferritin Ferritin
The body absorbs iron from food. The absorbed iron is primarily 
used for red blood cell production, while the remaining iron is 
stored as ferritin in liver, spleen, and muscles etc.
Menstrual bleeding
Iron deficiency/ Anemia
HCI (Hydrogen chloride) secretion decrease
GI (Glycemic Index)disorders
Ferritin Levels
Leukemia Viral infection
Autoimmune 
disorders
Inflammation
úL-1 úL-6 TNF-α
Macrophages PCTLiver
Ferritin Levels
healthy muscles bone marrow organ function
Iron is also important for
Iron is very important to the way the body works.
Iron from
food
Healthy 
Eating
50%
30%
5%
15%
Bone marrow
Ferritin
Thus, hyperferritinemia has been associated with increased 
illness severity and adverse outcomes in COVID-19
[15]
.
Many studies on COVID-19 have revealed that elevated levels of 
ferritin are present in severe COVID-19 patients compared with 
non-severe ones. It has been concluded that serum ferritin 
levels are closely related to the severity of COVID-19
[14]
.
The role of serum ferritin in COVID-19
To monitor a clinical condition, a ferritin test may be used to 
guide treatment
[16 ,17 ]
.
A ferritin blood test is a simple procedure to measure the levels 
of ferritin in the blood. It helps doctors to understand how 
much iron the body is storing, and to find out if the body has 
the right amount of iron to stay healthy. Too much or too little 
can cause serious health problems if it is untreated.
Ferritin blood test
If a ferritin test reveals that the blood ferritin level is lower 
than normal, it indicates that the body’s iron stores are low, 
and that there is an iron deficiency. Without enough iron, a 
person could develop anemia.
If the ferritin test reveals that the ferritin level is higher than 
normal, it may indicate that a condition is present that causes 
the body to store too much iron.
Based on these symptoms and other conditions, doctors may 
order a ferritin test for diagnostic and treatment guidance.
What might lead to a ferritin test?
Symptoms of High 
Ferritin Levels 
Muscle 
weakness
Unexplained 
weight loss
Abdominal 
pain
Pain in joints Hair loss
IVF
Weakness Dizziness
Shortness 
of breath
Restless legs Headaches
Long-lasting 
fatigue
Symptoms of Low 
Ferritin Levels 
 
COVID-19 Correlated Biomarkers
Cytokine storm Ferritin test  Procalcitonin test
Vitamin D test
Risk of secondary 
bacterial infection
Boosts immunity& Suppresses 
Cytokine storm 
Hyperferritinemia
VIRUS ENTERS BODY
Cytokine Storm
Occurs
Clotting
Shock
Lung 
Injury
Cell 
Death
Immune 
Paralysis
Renal 
Failure
Hyperferritinemia
restless leg  syndromeliver diseasestill’s disease
Doctors can also use ferritin to diagnose
0706     
Wide Clinical
Applications of
Ferritin

6. Chapter  4
The syndrome of primary aldosteronism (PA) was first 
described by Conn in 1955 . It is characterized by 
hypertension, suppressed plasma renin activity (PRA), 
increased plasma aldosterone concentration (PAC), and 
insuppressible aldosterone levels in the blood or urine.
ARR screening leads to 10-fold increase in the annual 
detection rate of primary aldosteronism
[21]
. 
Angiotensinogen
Sympathetic
activity
Arteriolar 
vasoconstriction 
causes blood 
pressure to increase
Pituitary gland 
ADH secretion
increases HfO 
reabsorption
Water and salt retention.
Increase in efective circulating volume.
Increase in the perfusion of the juxtaglomerular apparatus. 
Aldosterone 
Tubular Na+ Cl – 
reabsorption
And K+ excretion
HfO retention
Renin 
Angiotensin
ACE
Angiotensin
 
Hyperaldosteronism
Secondary
Renal artery stenosis 
CHF(Congestive heart failure)
Cirrhosis 
Nephritic syndrome 
Aldosterone 
Renin 
Hypernatremia
HTN
Hypokalemia 
Metabolic alkalosis
Aldosterone 
Renin
Hypernatremia
HTN
Hypokalemia 
Metabolic alkalosis
Secondary
Unilateral adenoma 
Bilateral adenoma
Primary
Weakness
Visual disturbancesTemporary paralysis Fatigue
PalpitationsHeadaches Muscle cramps
Tingling
Increased thirstFrequent urination
Distinguishing the subtype of primary 
aldosteronism is critical to deciding on the 
appropriate therapy
ARR is a useful tool for PA detection 
Due to the limitation of Computerized 
Tomography, adrenal venous sampling is needed
[22]
APA or PAH:
Unilateral 
laparoscopic
adrenalectomy
Confrmed primary aldosteronism
Adrenal CT scan
AVS
Subtyping algorithm
No lateraliza-
tion
with AVS
IHA:
Pharmacologic
therapy
Adrenalectomy 
seldom 
corrects the 
hypertension
APA, aldosterone-producing adenoma; 
AVS, adrenal venous sampling;
CT, computed tomography; 
IHA, idiopathic hyperaldosteronism; PA, primary aldosteronism; 
PAH, primary adrenal hyperplasia.
Lateralization
with AVS
Adrenalectomy results
Normalized hypokalemia
Improved hypertension
30% to 60% cured
0908     
Sample obtained from adrenal 
veins of both sides 
Assay :
Aldosterone / Cortisol
Calculate Lateralization Index (LI) : 
ratio of PAC/cortisol from the APA 
side to that from the normal side
Right
adrenal
vein
Left
adrenal
vein
PA diagnosis is insufcient
≥ PA
8
6
4
2
0
Log-ARR
EH(Age)
<40 ≥40
2000
1500
1000
500
0
Time, year
1994199519961997199819992000
Patients, no.
ARR=PAC/PRA
PAC: Plasma aldosterone concentration
PRA: Plasma renin activity 
Renin and Aldosterone in RAAS
(Renin-Angiotensin-Aldosterone System)
[18]
Diferent directions of renin and aldosterone in 
primary and secondary hyperaldosteronism
[19]
When to Consider Testing for Primary 
Aldosteronism:
When to Consider Testing for Primary 
Aldosteronism:
All patients with hypertension should be tested at least once
Morning blood sample in seated ambulant patient
Plasma aldosterone concentration (PAC)
Plasma renin activity (PRA) or plasma renin concentration(PRC)
24-h urine for aldosterone and sodium on a high sodium diet, or
4-h saline infusion test
PAC ≥ 277 pmol/L ( ≥10 ng dL-1)
and
PRA (<1.0 ng mL-1h-1) or
PRC (< lower limit of reference)
Confrmatory Testing (if spontaneous   K+ absent):
All patients with hypertension should get tested
[20]
PA signs and symptoms are non-specifc. These 
may include:
The Most Neglected Reason 
of Hypertension – 
The Role of Renin and 
Aldosterone in PA

7. Chapter  5
What can AMH Level 
Tell about Your 
Ovarian Reserve?
Figure. AMH levels do not vary at any point in women’s ovarian cycles
[25]
.
1000
Early
Follicular
Late
Follicular
PeriovularyMid
Luteal
End
Luteal
100
10
1
Estradiol (pmol/L)
Inhibin B (pg/ml)
AMH (pmo/L)
Inhibin A (pg/ml)
LH (lU/ml)
FSH (IU/ml)
The AMH value reflects the number of preantral follicles 
developed from the original follicle, which is the reserve 
function of the ovary
[26]
.
hormone (FSH) levels change during the different phases of 
women’s ovarian cycles. However, AMH levels remain constant
[24] 
.
AMH
Initial recruitment
Primordial
follicle pool
Small Preantral
Large Preantral
Small Antral
Large Antral
Preovulatory
AMH
Cyclic recruitment
FSH
What is the role of AMH in the ovulation process?
AMH is produced in the follicles of women of reproductive 
age and inhibits the transition of follicles from the 
primordial to the primary stage. AMH controls follicular 
maturation using two mechanisms and thereby controls the 
two different stages of follicular recruitment.
Do AMH levels change with age?
https://www.whitelotusclinic.ca/blog/dr-fiona-nd/amh-pcos-test/
Under 33 years old
33-37 years old
38-40 years old
41+ years old
2.1-6.8
1.7-3.5
1.1-3.0
0.5-2.5
15.0-48
12.14-32.13
7.8-21.42
3.57-17.85
Age ng/ml pmol/L
Potential for PCOS
Increased Risk of Infertility
>3.504
3
2
1
0
High Normal Low Severely
1.0-3.5
0.3-0.99
<0.3AMH Levels (ng/ml)
https://www.shadygrovefertility.com/blog/diagnosing-infertili-
ty/amh-level-and-your-ovarian-reserve/
What are the factors that may afect serum AMH?
[27]
Day of menstrual cycle                              GNRH agonists      
Oral contraceptives                                      Pregnancy
No Influence
PCOS
Increase AMH
lncreasing age                                          Increased body mass index
Administration of gonadotropin           Oophorectomy
Administration of chemotherapy or radiation
Decrease AMH
Serum AMH levels are indicative of the size of the growing 
follicle pool. Changes in serum AMH levels occur relatively 
early in the sequence of events associated with ovarian aging. 
AMH demonstrates the highest accuracy in predicting the 
occurrence of menopausal transition. Therefore, AMH is 
applied as a marker for ovarian status evaluations in many 
clinical settings
[28,29,30]
.
Why AMH is widely assessed in clinical settings?
Menopause Status
Ambiguous Genitalia
Granulosa Cell Tumor
IVF
Ovarian Reserve
PCOS
AMH
Age has a significant impact on fertility-fertility tends to drop 
after the age of 35 for women, and 40 for men.
For women who are preparing for pregnancy, it is advisable to 
check their ovarian reserve. Ovarian reserve is a term used to 
define the ovary's ability to provide viable egg cells for 
fertilization and consequently pregnancy. The ovarian reserve 
declines as women age, resulting in a decrease in the 
reproductive function
[23]
.
Struggling to get pregnant?
40
Forty years old
decreases
 Fertility
decreases
 Fertility
35
Thirty-five  years old
The ovarian reserve is a complex clinical phenomenon that is 
influenced by age, genetics, and environmental variables. The 
outcome can be predicted by performing ovarian reserve tests.
AMH is produced by ovarian granulosa cells in women, and by 
Sertoli cells in the testis in men. Its first described function was 
in fetal sex differentiation.
Estradiol, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating 
Ovarian 
Reserve Tests
A hormone that
 is a useful marker of 
reproductive status 
in both men and 
women.
Antral Follicle Count: 
Number of follicles 
measuring 2-5 mm 
in diameter in both 
ovaries.
A hormone 
produced in the 
ovaries that helps 
prepare the uterus 
for implantation of 
a fertilized egg.
 A hormone 
that works with 
FSH to affect egg 
growth.
A female hormone 
that uses 
predominant form 
of estrogen.
AMH
A hormone 
associated with the 
development of 
eggs in women.
LH
AFC
PROG
FSH
E2
What hormones tests are frequently used to 
assess the ovarian reserve?
Why is AMH a better marker for the 
ovarian reserve?
1110     

8. Improve gait
SAL 9000
CL-6000i+BS-2000
SAL 6000
CL-2000i+BS-800 
CL-6000i M2
Up to 960T/H 
CL-8000i
Up to 500T/H 
 CL-6000i          
 
Up to 480 T/H
CL-2000i
Up to 240 T/H
CL-1200i   
Up to 180T/H
CL-900i
 Up to 180T/H
                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
                                                                                                 F
o
r
 b
i
g
 l
a
b
s
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
                                                                                                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
   
       For m
ed
iu
m
 
l
a
b
s
 
 
     
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
                                                                                                                          
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
F
o
r
 
s
m
a
l
l
 l
a
b
s
*under development
Not all assays are available in every region
E
n
d
o
c
r
i
n
o
lo
g
y
                                         E
m
e
rg
ency                     ToRCH                                               
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 T
u
m
o
r
 M
a
r
k
e
r
                                                                       Thyroid          Fertility                                     M
e
t
a
b
o
l
i
c
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Infectious 
Disease
s 
          C
L
IA
 S
o
l u
tion
         S
y
s
te
m
 R
e
lia
b
ili t y          T raceability   
      A
p
p
lic
a
b
le
 fo
r a
ll la
b
s        S
t a b
ility     Effi
ciency
Assay 
Menu
PG II
CA50
G-17* 
Hp lgG*
PCT
IL-6*
Presepsin*
Toxo IgG*
Toxo IgM*
Rubella IgG*
Rubella IgM*
CMV IgG*
CMV IgM*
HSV-1/2 IgG*
HSV-1/2 IgM*
HSV-1 IgG*
HSV-2 IgG*
HIV Combo
HBsAg
Anti-HBs
HBeAg
Anti-HBe
Anti-HBc
Anti-HCV
Anti-TP (Syphilis)
HAV IgM* 
CEA
NSE
CYFRA 21-1
SCCA
ProGRP
Renin
Aldosterone
CK-MB
Myoglobin
Troponin I
BNP
NT-proBNP*
hs-TnI*
Cardiac
Inflammation
Lung
Cancer
Laminin
Hyaluronic Acid
PIIINP
Collagen IVLiver
Fibrosis
AFP
AFP-L3%*
PIVKA-II*Liver
Cancer
CA19-9
CA242
CA72-4
PG IGastrointest
-inal  Cancer
Free PSA
Total PSAProstate
Cancer
FT3
FT4
T3
T4
TSH
Anti-Tg
Anti-TPO
Tg
rT3
TRAb*
 Thyroid
AMH
FSH
Estriol
TESTO
Free testosterone*
F-β-HCG*
PAPP-A*
Total β-HCG
17-OH PROG*
Prolactin
Estradiol
PROG
LH
 Fertility
Ferritin
Vitamin B12
Folate
RBC Folate
 Anemia
PTH
Calcitonin
Vitamin D total
  Bone Metabolic
Insulin
C-peptide
 Diabetes
CA125
HE4
CA15-3Female
Cancer
DHEA-S
Cortisol
ACTHAdrenal 
Function
Growth Hormone*
IGF-1*Growth
Hormone
PA  Primary 
Aldosteronism
1312      

9. References
[1] Rhodes A, et al. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for 
Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Crit Care Med. 
2017;45(3):486-552. doi:10.1097/CCM.0000000000002255 
[2] Singer M, et al. The Third International Consensus Definitions for Sepsis 
and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016;315(8):801–810. doi:10.1001/- 
jama.2016.0287 
[3] Yu, Hua, et al. Combining procalcitonin with the qSOFA and sepsis 
mortality prediction. Medicine. 2019, 98(23): e15981. doi: 
10.1097/MD.0000000000015981
[4] Langford B J, So M, Raybardhan S, et al. Bacterial co-infection and 
secondary infection in patients with COVID-19: a living rapid review and 
meta-analysis[J]. Clinical Microbiology and Infection, 2020.
[5] Tan L, Kang X, Ji X, et al. Validation of predictors of disease severity and 
outcomes in COVID-19 patients: a descriptive and retrospective study[J]. 
Med, 2020, 1(1): 128-138. e3.
[6] Hu, Rui et al. International journal of antimicrobial agents vol. 56,2 (2020): 
106051.
[7] Bivona G, Agnello L, Ciaccio M. Vitamin D and Immunomodulation: Is It 
Time to Change the Reference Values? Ann Clin Lab Sci. 2017 
Aug;47(4):508-510. PMID: 28801380.
[8] Jeon, S. M., & Shin, E. A. (2018). Exploring vitamin D metabolism and 
function in cancer. Experimental & molecular medicine, 50(4), 1-14.
[9] Halfon M, Phan O, Teta D. Vitamin D: a review on its effects on muscle 
strength, the risk of fall, and frailty. Biomed Res Int. 2015;2015:953241. doi: 
10.1155/2015/953241. Epub 2015 Apr 27. PMID: 26000306; PMCID: 
PMC4427016.
[10] Holick, M. F. (2015). Vitamin D and brain health: the need for vitamin D 
supplementation and sensible sun exposure.
[11] Manucha W, Juncos LI. The protective role of vitamin D on the heart and 
the kidney. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2017 Jan 1;11(1):12–9. doi: 
10.1177/1753944716675820. Epub 2016 Oct 26. PMID: 27784812; PMCID: 
PMC5933557.
[12] Artaza JN, Mehrotra R, Norris KC. Vitamin D and the cardiovascular 
system. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Sep;4(9):1515-22. doi: 10.2215/C-
JN.02260409. Epub 2009 Aug 20. PMID: 19696220.
[13] DeLuca HF. The metabolism and functions of vitamin D. Adv Exp Med 
Biol. 1986;196:361-75. doi: 10.1007/978-1-4684-5101-6_24. PMID: 3012979.
[14] "Ferritin in the coronavirus disease 2019 (COVID'"19): A systematic 
review and meta '"analysis."Journal of Clinical Laboratory Analysis (2020). 
[15] Mea, B , C. Js , and B. Cpa . "Iron: Innocent bystander or vicious culprit in 
COVID-19 pathogenesis?." International Journal of Infectious Diseases 
97(2020):303-305. 
[16] Bataille, S. , N. Pedinielli , and J. P. Bergougnioux . "Could ferritin help the 
screening for COVID-19 in hemodialysis patients?." Kidney International 
98.1(2020). 
[17] Tang, J. W. , et al. "Comparing hospitalised, community and staff 
COVID-19 infection rates during the early phase of the evolving COVID-19 
epidemic." Journal of Infection (2020).
[18] Williams textbook of endocrinology 13th edition 
[19] https://www.amazon.com/Secondary-Hypertension-Presentation-Di-
agnosis-Treatment/dp/1588291413> [Accessed 25 March 2021]. 
[20] Young, WF (Mayo Clinic, Rochester, MN, USA). Diagnosis and treatment of 
primary aldosteronism: practical clinical perspectives (Review). J Intern Med 
2019; 285: 126– 148.
[21] uEffect of age on aldosterone/renin ratio (ARR) and comparison of 
screening accuracy of ARR plus elevated serum aldosterone concentration 
for primary aldosteronism screening in different age groupsv Yin G, Zhang S   
Endocrine. 2012 Aug;42(1):182-9.
[22] Young WF, Stanson AW, Thompson GB, et al. Role for adrenal venous 
sampling in primary aldosteronism. Surgery. 2004;136:1227-1235
[23]https://www.self.com/story/diminished-ovarian-reserve [24]https://self-
hacked.com/blog/anti-mullerian-hormone/ 
[25]Dennis. NA., (2012) Is Anti-Mullerian Hormone a Hormone? 
10.13140/2.1.1573.3440. [26]Dewailly D, Andersen CY, Balen A, Broekmans F, 
Dilaver N, Fanchin R, et al. The physiology and clinical utility of anti-Mullerian 
hormone in women. Hum Reprod Update. 2014;20(3):370–85. 
doi:10.1093/humupd/dmt062. 
[27]https://www.shadygrovefertility.com/blog/diagnosing-infer-
tility/amh-level-and-your-ovarian-reserve/ 
[28]https://www.whitelotusclinic.ca/blog/dr-fiona-nd/amh-pcos-test/ 
[29] Bakker J. (2014) Sex Differentiation: Organizing Effects of Sex Hormones. 
In: Kreukels B., Steensma T., de Vries A. (eds) Gender Dysphoria and Disorders 
of Sex Development. Focus on Sexuality Research. Springer, Boston, MA. 
[30]Kelsey TW, Wright P, Nelson SM, Anderson RA, Wallace WH. A validated 
model of serum anti-Müllerian hormone from conception to menopause. 
PloS one 2011; 6:e22024.
1514     
Mindray's Investments and Eforts in CLIA
Wuhan, China
Turku, Finland
Oakdale, USA
Shenzhen, China
Shenzhen Guangming R&D Center
Wuhan R&D Center
Shenzhen HeadquartersOakdale R&D Center
Acknowledgement to the Editorial Board
Winnie ChenMiki He Shawn Yan  Eric Tang George Xiao Allan Li Cody Lei Jacob Lei
4 R&D centers for CLIA
Mindray spends 10% of its revenue on R&D
Over 3300 engineers, of whom over 69% hold Master degree or above
Over 6600 patent applications
Turku R&D Center
Tina Liu