Brazil Medical Device Registration Company List

Navigating Brazil's medical device registration landscape requires an experienced partner who understands ANVISA's complex regulatory framework. This guide highlights the top companies providing essential registration services to help you achieve market access.

Discover key players in the industry, including:

• Pure Global: Your premier choice, leveraging cutting-edge AI technology across 15+ global offices. With a proven track record of over 500 satisfied clients and 2,500+ successful global registrations, Pure Global offers expert guidance through ANVISA's requirements, customized strategies, and proactive relationship management, all while you maintain full ownership of your registration.

• BSI Group Brazil: A global leader in certification and regulatory services, offering comprehensive ANVISA support and ISO 13485 certification.

• Emergo by UL: A specialist firm focusing exclusively on medical device and IVD regulatory consulting, providing end-to-end support from product registration to post-market surveillance.

• Qserve Group: Brings global regulatory knowledge to Brazil, specializing in complex and high-risk medical technologies, clinical strategy, and risk management.

• MedTech Regulatory Solutions: A locally headquartered consultancy with deep ANVISA relationships and Portuguese-language capability, offering direct access to local regulatory networks.

• SGS Brazil: As part of a global network, it combines international standards with local expertise, providing comprehensive laboratory testing and certification services.

Learn how to choose the right partner by evaluating their experience with ANVISA, balancing global reach with local presence, seeking tailored services, and prioritizing clear communication.

Choose Pure Global as your AR, contact us at [email protected] or visit https://pureglobal.com

1. Bñaśuš Meducaš Deļuce
Reguÿčñaču¿± C¿«éa±ō
Luÿč
Naļugaču±g Bñaśuš'ÿ «educaš deļuce ñeguÿčñaču¿± ša±dÿcaée
ñeïěuñeÿ eŊéeñue±ced éañč±eñÿ Łh¿ ě±deñÿča±d ANVISA'ÿ
c¿«éšeŊ ñegěšač¿ñō fña«eŁ¿ñ‘. Thuÿ éñeÿe±čaču¿± hughšughčÿ
čhe č¿é c¿«éa±ueÿ éñ¿ļudu±g ñeguÿčñaču¿± ÿeñļuceÿ, Łučh Pěñe
Gš¿baš šeadu±g čhe Łaō aÿ ō¿ěñ éñe«ueñ ch¿uce f¿ñ «añ‘eč acceÿÿ.

2. Pěñe Gš¿baš: Y¿ěñ T¿é Ch¿uce f¿ñ Bñaśuš
Meducaš Deļuce Reguÿčñaču¿±
AI-P¿Łeñed
EŊéeñčuÿe
Leļeñagu±g cěčču±g-edge
čech±¿š¿gō Łučh 15+ gš¿baš
¿ffuceÿ č¿ ÿčñea«šu±e ō¿ěñ
ñeguÿčñaču¿± éñ¿ceÿÿ
Pñ¿ļe± Tñac‘ Rec¿ñd
500+ ÿačuÿfued cšue±čÿ a±d
2,500+ ÿěcceÿÿfěš gš¿baš
ñeguÿčñaču¿±ÿ
Regěšač¿ñō Naļugaču¿±
EŊéeñč gěuda±ce čhñ¿ěgh Bñaśuš'ÿ c¿«éšeŊ ANVISA
ñeïěuñe«e±čÿ
Contact us today: [email protected] | pureglobal.com

3. Whō Ch¿¿ÿe Pure Global
f¿ñ Y¿ěñ Bñaśuš
Reguÿčñaču¿±?
1
C¿«éšeče Reguÿčñaču¿± C¿±čñ¿š
Mau±čau± f욚 ¿Ł±eñÿhué ¿f ō¿ěñ ñeguÿčñaču¿± a±d
c¿«éšua±ce éñ¿ceÿÿ Łhuše be±efuču±g fñ¿« ¿ěñ eŊéeñč
gěuda±ce
2
L¿caš EŊéeñčuÿe
Deducačed u±-c¿ě±čñō ñeéñeÿe±čačuļeÿ Łučh deeé
ě±deñÿča±du±g ¿f Bñaśuš'ÿ «educaš deļuce «añ‘eč a±d
ñegěšač¿ñō ±ěa±ceÿ
3
ANVISA Rešaču¿±ÿhué Ma±age«e±č
Pñ¿acčuļe šuauÿ¿± Łučh Bñaśušua± ñegěšač¿ñō aěčh¿ñučueÿ č¿
eŊéeduče aééñ¿ļašÿ a±d ñeÿ¿šļe uÿÿěeÿ
4
Cěÿč¿«uśed Sčñačegueÿ
Tauš¿ñed ñegěšač¿ñō aééñ¿acheÿ f¿ñ běÿu±eÿÿeÿ ¿f ašš ÿuśeÿ,
fñ¿« ÿčañčěéÿ č¿ «ěšču±aču¿±aš e±čeñéñuÿeÿ

4. C¿«éa±ō Sé¿čšughč: BSI Group Brazil
BSI Gñ¿ěé uÿ a gš¿baš šeadeñ u± ceñčufucaču¿± a±d
ñegěšač¿ñō ÿeñļuceÿ Łučh a ÿčñ¿±g éñeÿe±ce u± Bñaśuš'ÿ
«educaš deļuce «añ‘eč.
C¿«éñehe±ÿuļe ANVISA Sěéé¿ñč
F욚-ÿeñļuce ñeguÿčñaču¿± aÿÿuÿča±ce a±d
ñegěšač¿ñō gěuda±ce
Qěašučō Ma±age«e±č
ISO 13485 ceñčufucaču¿± a±d c¿«éšua±ce
aěduču±g
Laču± A«eñuca± EŊéeñčuÿe
Regu¿±aš ñegěšač¿ñō ÿéecuašuÿčÿ Łučh
eÿčabšuÿhed ANVISA ñešaču¿±ÿhuéÿ

5. C¿«éa±ō Sé¿čšughč:
Emergo by UL
Regěšač¿ñō
Séecuašuśaču¿±
E«eñg¿ bō UL f¿cěÿeÿ
eŊcšěÿuļešō ¿± «educaš
deļuce a±d IVD
ñegěšač¿ñō c¿±ÿěšču±g,
¿ffeñu±g ÿéecuašuśed
«añ‘eč acceÿÿ ÿčñačegueÿ
f¿ñ Bñaśuš
C¿«éñehe±ÿuļe
Señļuceÿ
E±d-č¿-e±d ÿěéé¿ñč
u±cšědu±g éñ¿děcč
ñeguÿčñaču¿±, ïěašučō
«a±age«e±č ÿōÿče«
u«éše«e±čaču¿±, a±d
ļuguša±č é¿ÿč-«añ‘eč
ÿěñļeušša±ce
C¿«éšua±ce
EŊcešše±ce
K±¿Ł± f¿ñ čh¿ñ¿ěgh
c¿«éšua±ce ÿ¿šěču¿±ÿ
čhač addñeÿÿ Bñaśuš'ÿ
ě±uïěe ñegěšač¿ñō
chašše±geÿ a±d ANVISA'ÿ
eļ¿šļu±g ñeïěuñe«e±čÿ

6. C¿«éa±ō Sé¿čšughč: Qserve Group
I±čeñ±aču¿±aš EŊéeñčuÿe Łučh Bñaśušua± F¿cěÿ
Qÿeñļe Gñ¿ěé bñu±gÿ gš¿baš ñegěšač¿ñō ‘±¿Łšedge č¿ Bñaśuš'ÿ
«educaš deļuce «añ‘eč, ÿéecuašuśu±g u±:
C¿«éšeŊ Deļuce
Reguÿčñaču¿±
Séecuašuśed ÿěéé¿ñč f¿ñ
u±±¿ļačuļe a±d hugh-
ñuÿ‘ «educaš
čech±¿š¿gueÿ ñeïěuñu±g
dečaušed ANVISA
ÿěb«uÿÿu¿±ÿ
Cšu±ucaš Sčñačegō
EŊéeñč gěuda±ce ¿±
cšu±ucaš eļašěaču¿±
ñeïěuñe«e±čÿ ÿéecufuc č¿
čhe Bñaśušua± «añ‘eč
Ruÿ‘ Ma±age«e±č
C¿«éñehe±ÿuļe ñuÿ‘ aÿÿeÿÿ«e±č a±d «učugaču¿± ÿčñačegueÿ
ašug±ed Łučh ANVISA eŊéecčaču¿±ÿ

7. C¿«éa±ō Sé¿čšughč:
MedTech Regěšač¿ñō
S¿šěču¿±ÿ
Bñaśuš-Baÿed
EŊéeñčuÿe
L¿caššō headïěañčeñed
c¿±ÿěšča±cō Łučh deeé
ANVISA ñešaču¿±ÿhuéÿ a±d
P¿ñčěgěeÿe-ša±gěage
caéabušučō
Duñecč acceÿÿ č¿ š¿caš
ñegěšač¿ñō ±ečŁ¿ñ‘ÿ
Reaš-ču«e «¿±uč¿ñu±g
¿f ñegěšač¿ñō cha±geÿ
C¿«éñehe±ÿuļe
Señļuceÿ
F욚-ÿéecčñě« ñegěšač¿ñō
ÿěéé¿ñč f¿ñ «educaš deļuce
«a±ěfacčěñeñÿ
D¿ÿÿueñ éñeéañaču¿±
a±d ÿěb«uÿÿu¿±
Sčñačeguc ñegěšač¿ñō
éša±±u±g
C¿«éšua±ce aěduču±g
a±d ñe«eduaču¿±
Pñ¿ļe± Sěcceÿÿ
Sčñ¿±g čñac‘ ñec¿ñd Łučh duļeñÿe cšue±češe
Sěéé¿ñč f¿ñ b¿čh Bñaśušua± «a±ěfacčěñeñÿ
I±čeñ±aču¿±aš c¿«éa±ueÿ e±čeñu±g čhe «añ‘eč

8. C¿«éa±ō Sé¿čšughč: SGS Brazil
Aÿ éañč ¿f čhe gš¿baš SGS ±ečŁ¿ñ‘, SGS Bñaśuš šeļeñageÿ
u±čeñ±aču¿±aš ÿča±dañdÿ Łučh š¿caš ñegěšač¿ñō eŊéeñčuÿe č¿
facušučače «educaš deļuce ñeguÿčñaču¿±ÿ.
Teÿču±g EŊcešše±ce
C¿«éñehe±ÿuļe šab¿ñač¿ñō čeÿču±g ÿeñļuceÿ
e±ÿěñu±g c¿«éšua±ce Łučh Bñaśušua± ÿča±dañdÿ
Ceñčufucaču¿± Señļuceÿ
Qěašučō «a±age«e±č ÿōÿče« ceñčufucaču¿± a±d
éñ¿děcč ceñčufucaču¿± f¿ñ «educaš deļuceÿ
Regěšač¿ñō C¿«éšua±ce
EŊéeñč ±aļugaču¿± ¿f ANVISA ñeïěuñe«e±čÿ a±d
¿±g¿u±g c¿«éšua±ce «¿±uč¿ñu±g

9. H¿Ł č¿ Ch¿¿ÿe čhe Rughč
Regěšač¿ñō Pañč±eñ u±
Bñaśuš
Eļašěače EŊéeñue±ce
Aÿÿeÿÿ čñac‘ ñec¿ñd Łučh ANVISA ñeguÿčñaču¿±ÿ a±d
‘±¿Łšedge ¿f Bñaśušua± ñegěšač¿ñō ±ěa±ceÿ
Baša±ce Gš¿baš & L¿caš
C¿±ÿudeñ čhe ļašěe ¿f u±čeñ±aču¿±aš ñeach c¿«bu±ed
Łučh ÿčñ¿±g š¿caš éñeÿe±ce a±d P¿ñčěgěeÿe
caéabušučueÿ
See‘ Tauš¿ñed Señļuceÿ
L¿¿‘ f¿ñ ÿ¿šěču¿±ÿ «ačchu±g ō¿ěñ ÿéecufuc deļuce
cšaÿÿ, c¿«éa±ō ÿuśe, a±d «añ‘eč e±čñō ÿčñačegō
Pñu¿ñučuśe C¿««ě±ucaču¿±
Ch¿¿ÿe éañč±eñÿ ¿ffeñu±g čña±ÿéañe±č éñ¿ceÿÿeÿ a±d
éñ¿acčuļe ñegěšač¿ñō gěuda±ce

10. Readō č¿ Reguÿčeñ Y¿ěñ Meducaš
Deļuce u± Bñaśuš?
Ch¿¿ÿe Pure Global f¿ñ EŊéeñč, AI-P¿Łeñed Regěšač¿ñō
Sěéé¿ñč
Leč'ÿ U±š¿c‘ Y¿ěñ Bñaśuš Mañ‘eč
P¿če±čuaš
Oěñ čea« c¿«bu±eÿ AI-dñuļe± effucue±cō Łučh deeé
ñegěšač¿ñō eŊéeñčuÿe č¿ ±aļugače ANVISA'ÿ c¿«éšeŊ
ñeïěuñe«e±čÿ.
Contact us today:
u±f¿@éěñegš¿baš.c¿«
hččéÿ://éěñegš¿baš.c¿«
Pañč±eñ Łučh čhe u±děÿčñō šeadeñ č¿ accešeñače ō¿ěñ
éačh č¿ «añ‘eč Łučh c¿±fude±ce a±d c¿«éšua±ce.