Cadena De Frio

1. CADENA DE FRIOCADENA DE FRIO
AUXILIAR EN SERVICIOS AUXILIAR EN SERVICIOS
FARMACEUTICOSFARMACEUTICOS

2. DEFINICIONDEFINICION
•La cadena de frío es una cadena de suministro de
temperatura controlada. Una cadena de frío que se
mantiene intacta garantiza a un consumidor que el
producto de consumo que recibe durante la producción,
transporte, almacenamiento y venta no se ha salido de
un rango de temperaturas dada. Otra definición de la
cadena de frío en la industria farmacéutica, pasa por la
serie de elementos y actividades necesarias para
garantizar la potencia inmunizante de las vacunas desde
su fabricación hasta la administración de éstas a la
población.

3. USOSUSOS
•Las cadenas del frío se emplean en el abastecimiento de
alimentos, de productos farmaceuticos así como de
distribución de productos químicos. Una de los intervalos
de temperatura permitidos en las cadenas del frío en las
industrias farmacéuticas es de 2 hasta 8 °C. pero las
temperaturas dependen bastante del tipo de producto
abastecido en la cadena: uno de los medicamentos más
empleados es el de las vacunas. En el caso de los
alimentos se pretende que microorganismos más
perjudiciales detengan su actividad (habitualmente lo
hacen a temperaturas de –7 °C).

4. DEFINICIONESDEFINICIONES
•Vacuna: es una suspensión de microorganismos vivos, inactivos o
muertos, fracciones de los mismos o partículas proteicas que al ser
administradas inducen una respuesta inmune previniendo la enfermedad
contra la que está dirigida.
•Toxoide: es una toxina de origen bacteriano que ha sido modificada para
sustraerle su capacidad patogénica, pero que conserva su poder
antigénico.
•Inmunoglobulina (Ig): es una solución estéril de anticuerpos humanos. Se
obtiene por fraccionamiento de grandes cantidades de sangre o plasma. Es
utilizada como terapia de mantenimiento para algunas inmunodeficiencias y
para inmunización pasiva contra la Hepatitis B.
•Inmunoglobulina Específica (Hiperinmune): son preparaciones
especiales de Ig, obtenidas de sangre o plasma de donantes
seleccionados, por tener elevados niveles de anticuerpos contra
enfermedades específicas, por ejemplo: inmunoglobulina específica contra
Hepatitis B, Varicela- Zoster, Rabia o Tétanos. Se utilizan en circunstancias
especiales para inmunización pasiva.
•Antitoxina: es una solución de anticuerpos obtenidos del suero de
animales inmunizados con antígenos específicos, que se utiliza para
inmunización pasiva o para tratamiento.

5. DEFINICIONESDEFINICIONES
•Vacunación e Inmunización: se refiere a la administración de cualquier
vacuna, independiente de que el receptor quede adecuadamente
inmunizado. Inmunización, es un término que denota el proceso destinado a
inducir o transferir inmunidad artificialmente, mediante la administración de
un inmunobiológico. La inmunización puede ser activa o pasiva.
•Inmunización Activa: es la producción de anticuerpos como respuesta a la
administración de una vacuna o toxoide, en cuyo caso es artificial. La
natural se adquiere por padecimiento de la enfermedad.
•Inmunización Pasiva: es la transferencia de la inmunidad temporal
mediante la administración de anticuerpos o antitoxinas preformadas en
otros organismos, en cuyo caso es artificial. La natural es la transferencia
de anticuerpos maternos al feto.
•Antígeno: es una sustancia o grupo de sustancias que son capaces de
estimular la producción de una respuesta inmune, especialmente de
anticuerpos. En algunos inmunobiológicos, el antígeno está claramente
definido (toxoide diftérico o tetánico), mientras que en otros, es complejo o
incompletamente definido (virus vivos atenuados , suspensiones de
bordetella pertusis muertas ).

6. OPERACIONES BASICASOPERACIONES BASICAS
•Las tres operaciones fundamentales de la cadena de frío son:
•* Almacenamiento
•* Transporte
•* Distribución
•
•Cada uno de los aspectos anteriores pueden plantear problemas
adicionales, por ubicación geográfica, disponibilidad energética,
volúmenes de vacunación, aspectos económicos y culturales.
•Para cumplir su objetivo la cadena de frío, cuenta con tres
elementos fundamentales que son:
•Recurso Humano: incluye todas las personas que de una manera
directa o indirecta, manipulan, transportan, distribuyen, vacunan o
vigilan que los elementos donde se conservan o transportan los
biológicos, reúnan los requisitos establecidos. Es fundamental
contar con personas responsables y capacitadas para asegurar la
administración de dicha cadena.

7. OPERACIONES BASICASOPERACIONES BASICAS
•Recurso Técnico: elementos y aparatos para almacenar
y distribuir.
•Recurso Financiero: para asegurar el recurso humano y
material.
•Existen equipos diseñados específicamente para
almacenar biológicos y garantizar su poder, sin
embargo, por razones culturales o tecnológicas gran
parte del país se ha visto obligado a utilizar y a la vez
adaptar equipos domésticos para tal fin. Cualquier
equipo es útil para almacenar y transportar vacunas, lo
realmente importante es no descuidar en ningún
momento el comportamiento de la temperatura dentro
del mismo.

8. OPERACIONES BASICASOPERACIONES BASICAS
•NEVERAS DOMESTICAS
•
•El almacenamiento del biológico a nivel
local se debe realizar en refrigeradores,
en el caso de refrigeradores domésticos,
se recomienda que sean equipos de una
sola puerta, convencionales (que generen
escarcha) y su capacidad debe estar
entre los 9 y los 11 pies.

9. OPERACIONES BASICASOPERACIONES BASICAS

10. RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS
REFRIGERADORAS Y NEVERASREFRIGERADORAS Y NEVERAS
•Las siguientes recomendaciones se
deben aplicar para el manejo y
mantenimiento de refrigeradoras y
neveras domésticas, para asegurar la
calidad de los biológicos:

11. RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS
REFRIGERADORAS Y NEVERASREFRIGERADORAS Y NEVERAS
•Instalar la nevera a la sombra y lejos de toda fuente de calor, a la sombra, a
unos 15 cm. de distancia, como mínimo de la pared y del techo, en posición
perfectamente nivelada. Una forma sencilla de comprobar si existe desnivel
en el piso, es colocar sobre la refrigeradora o nevera un plato con agua y
observar la posición del líquido.
•Cuando la nevera se detenga, revise los fusibles antes de llamar al técnico.
•Compruebe si la nevera está bien enchufada. La temperatura se puede
regular haciendo girar el botón de control. Enfría más hacia los números
más altos o hacia donde dice mas frío.
•Todas las neveras deben tener un monitoreo térmico que consiste en un
termómetro. Diariamente, verifique la temperatura interior de la
refrigeradora o nevera, la cual debe mantenerse entre +0 grados C y + 8
grados C.
•Diariamente registre la temperatura de la nevera, en la hoja de control
de temperatura de la red de frío.
•Debe tenerse claro cuales son las áreas aptas para almacenamiento de
biológico en cada refrigerador.
•En el espacio libre del evaporador o congelador del refrigerador, se deben
colocar determinados números de paquetes fríos que puedan congelarse
en un periodo de 24 horas, teniendo cuidado que la temperatura interna del
gabinete de conservación no exceda de 8 grados C.

12. RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS
REFRIGERADORAS Y NEVERASREFRIGERADORAS Y NEVERAS

13. RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS
REFRIGERADORAS Y NEVERASREFRIGERADORAS Y NEVERAS
•En los estantes inferiores del gabinete de conservación de la nevera , se
deben ubicar las botellas llenas de agua (plásticas preferiblemente )
cerradas, esto permite estabilizar y recuperar la temperatura interna más
rápidamente después de abrir la puerta. Estas botellas deben guardar entre
si una distancia de 2,5 cm (1-2 pulgadas) y a similar distancia de las
paredes de la refrigeradora para que el aire que se encuentra dentro
circule. Pruebas realizadas a una temperatura ambiente de +43 grados C,
confirmaron que una nevera tarda 120 minutos en recuperar la temperatura
interna, cuando no se utilizan botellas con agua, y 52 minutos cuando se
utilizan estas.
•Las bandejas pueden ser de cualquier tipo, siempre y cuando se adapten
perfectamente a los espacios internos del gabinete donde deben ubicarse
con los frascos de vacuna, en estas se debe cubrir el biológico, para captar
el aire frío y sin perforaciones, debido a que el aire frío se baja. Este aire
frío debe rebosar y luego pasar a la siguiente parte de la nevera
•Los frascos de vacuna se deben acomodar en bandejas, las que se colocan
en los estantes centrales de la nevera No guarde vacunas en los estantes
inferiores ni en la puerta. Mantenga la puerta siempre bien cerrada.

14. RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS
REFRIGERADORAS Y NEVERASREFRIGERADORAS Y NEVERAS

15. RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS
REFRIGERADORAS Y NEVERASREFRIGERADORAS Y NEVERAS
•No amontone vacunas. Deje espacio entre estas para que circule el aire frío
entre las vacunas.
•Las vacunas susceptibles al congelamiento deben ser almacenadas en el
segundo estante del refrigerador o nevera.
•Semanalmente, verifique la formación de hielo en el evaporador y en el
congelador. Si el grosor de la capa de hielo es superior a 6-10 mm (1/4- 3/8
de pulgada), es necesario descongelar la refrigeradora o nevera.
•Si debe apagar la nevera, guarde las vacunas temporalmente en un
termo o caja fría.
•Es aconsejable poner botellas con agua en la parte inferior de la nevera
(legumbrera), éstas actuarán acumulando de frío y para amortiguar las
aperturas de puertas y los cortes de energía .
•Se debe programar aseo como parte del mantenimiento preventivo
periódico a cargo del responsable del equipo, el procedimiento realizado
debe ser registrado.
•Para descongelar el evaporador, el equipo debe estar desconectado y la
vacuna debe ser trasladada previamente a otro equipo mientras se procede
al descongelamiento.

16. REFRIGERADORES REFRIGERADORES
HORIZONTALES (ICE LINED)HORIZONTALES (ICE LINED)
•Los refrigeradores horizontales (ICE LINED) por ser
diseñados para el manejo de biológicos únicamente no
requieren de ninguna adaptación especial ya que
incluyen en su estructura el cierre con llave de
seguridad, canastillas especiales para vacunas,
termómetro de lectura externa, no traen luz interior para
evitar alteraciones en las vacunas (fotosensibilidad), no
requieren paquetes o pilas frías, se pueden abrir durante
el tiempo que se requiera y el numero de veces que se
necesite sin restricción alguna, funcionan con gas
ecológico y en caso de pérdidas de fluido eléctrico
garantiza una temperatura estable entre 0 y 8 grados
centígrados entre dos y cuatro días dependiendo de las
condiciones ambientales externas.

17. REFRIGERADORES REFRIGERADORES
HORIZONTALES (ICE LINED)HORIZONTALES (ICE LINED)

18. CAJAS TERMICAS:CAJAS TERMICAS:
•Son cajas con estructura aislante de
poliuretano inyectado, recubierta con
plástico u otro material afín con cierre
hermético y capacidad para acomodar los
paquetes fríos alrededor de las vacunas.
Se emplea en transporte del nivel nacional
al regional y en general cuando se
necesita transportar y conservar
biológicos de 16 a 60 o más horas.

19. CAJAS TERMICAS:CAJAS TERMICAS:

20. TERMOSTERMOS
•Son recipiente de pequeñas dimensiones fabricado con
paredes aislantes de poliuretano y poliestireno.
Utilizados para el transporte de vacunas entre el nivel
central, regional y/o local.
•Son indicados para cumplir actividades de vacunación
intra y extramural. Según el tipo y calidad del termo,
puede mantener y conservar las vacunas por lapsos de
4 a 8 horas.
•Un termo tipo ICE-LINED o KING SEELY es muy similar
a un refrigerador de vacuna normal con la particularidad
de una serie de paquetes llenos de agua o pilas (iguales
a los de las cajas frías) que rodean todo el entorno del
gabinete refrigerado suministrando así una masa de
agua que almacena frío y lo libera hacia la carga de
vacuna.

21. TERMOSTERMOS

22. AISLAMIENTO Y COMPORTAMIENTO AISLAMIENTO Y COMPORTAMIENTO
DEL AIRE EN UN EQUIPO HORIZONTALDEL AIRE EN UN EQUIPO HORIZONTAL
•Como es bien conocido por ley física " el aire caliente
siempre tiende a subir, mientras que el aire frío tiende a
bajar". Por esta razón, todos los equipos aprobados por
O.M.S., O.P.S. y UNICEF cuentan con diseño Horizontal
para el transporte de vacunas, ya que este diseño
permite que la temperatura se conserve en condiciones
óptimas así sea abierto (ver gráfica superior), esta es
una de las razones por las cuales los refrigeradores
horizontales (Ice Lined) logran mantener la temperatura
por debajo de 8 grados c. Hasta por 48 horas a una
temperatura ambiental de 43 grados centígrados!

23. AISLAMIENTO Y COMPORTAMIENTO AISLAMIENTO Y COMPORTAMIENTO
DEL AIRE EN UN EQUIPO HORIZONTALDEL AIRE EN UN EQUIPO HORIZONTAL

24. TERMOMETROSTERMOMETROS
•Constituyen un elemento importante para el monitoreo y
control de la temperatura de los equipos frigoríficos.
Debe permanecer en el estante intermedio de la
refrigeradora o ubicarse en las bandejas que contienen
las vacunas, no debe retirarse de este lugar, a no ser
que sea necesario para efectuar limpieza y desinfección
de la nevera o refrigeradora. Existen varios sistemas
que se pueden adecuar a cada necesidad específica
(Alcohol, Bimetal, Digital) ante lo cual lo mejor es buscar
buena asesoría para obtener el mejor producto, a mejor
precio y ante todo lograr que la inversión sea a "largo
plazo".

25. TERMOMETROSTERMOMETROS

26. PROCESOS GENERALESPROCESOS GENERALES
•La nevera
• Para el funcionamiento eficiente debe asegurarse la instalación en un
ambiente fresco y bien ventilado, a la sombra y alejada de toda fuente de
calor, separada de la pared a 15 centímetros de distancia y sobre una
base debidamente nivelada.
• La nevera está dividida en dos compartimentos:
• Zona de congelación: Tiene una temperatura bajo 0°C, facilita la
congelación de las pilas, las cuales deben separarse entre sí por 2,5 cm
• Zona de refrigeración: Corresponde a todo el área del refrigerador,
ubicada debajo del congelador.
•Precauciones de almacenamiento
• El refrigerador es para uso exclusivo. Solo se debe abrir para sacar los
productos requeridos, ya que cada vez que se abre se altera la
temperatura interior, con 30 segundos de apertura se tarda un hora en
restablecer la temperatura.
• De ser posible los productos deben permanecer en el centro de la nevera
para conservar su estabilidad.

27. PROCESOS GENERALESPROCESOS GENERALES
•Control de temperatura
•Se debe mantener en el espacio central de la nevera un
termómetro que se verificará diariamente, tanto en la mañana
como en la tarde, registrando su medida en la ficha de registro y
control de condiciones ambientales.
•Mantenimiento de la nevera
•La limpieza y aseo debe hacerse cada mes. Se debe limpiar el
evaporador y condensador de la parte trasera sin mover el
termostato.
•Los paquetes fríos o pilas deben desinfectarse cada tres meses
como mínimo, revisar permanentemente el estado del empaque
de la puerta y limpiarse con algodón empapado en glicerina para
retirar suciedad dentro del mismo.
•Siempre deben permanecer seis paquetes de pilas para
eventualidades para conservar la cadena de frío.

28. PROCESOS GENERALESPROCESOS GENERALES
–Responsable del control ambiental
•Debe existir un funcionario responsable de las
condiciones ambientales, quien realizará las siguientes
actividades:
•Comprobar al comienzo y al final de cada jornada
laboral que las temperaturas y la humedad relativa se
encuentra en los parámetros esperados y registrar.
•Comprobar que el almacenamiento está acorde a las
normas.
•Comprobar que el espesor de la capa de hielo del
congelador no supere los 5 mm de espesor.