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CBPOF- DE LOS PRODUCTOS.pptx
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DE LOS PRODUCTOS Q.F. PAOLA JARA R. Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
Las farmacias o boticas sólo pueden abastecerse a través de otro establecimiento farmacéutico con Autorización Sanitaria de Funcionamiento . Se debe contar con un registro actualizado de proveedores . ABASTECIMIENTO DE PRODUCTOS Y DISPOSITIVOS Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
COMO VERIFICAR SI EL PROVEEDOR ESTA REGISTRADO EN DIGEMID Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
COMO VERIFICAR SI LOS PRODUCTOS CUENTAN CON REGISTRO SANITARIO Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur COMO VERIFICAR SI LOS PRODUCTOS CUENTAN CON REGISTRO SANITARIO
De la documentación Se debe de confrontar los documentos (Guías de Remisión, Boletas de venta o Facturas de compra ) presentados por el proveedor que acompañan al producto, con el requerimiento u orden de compra, verificándose la siguiente información: Nombre del Producto Concentración y forma farmacéutica. Presentación Lote, serie o código de identificación Cantidad solicitada Dichos documentos deben estar a disposición de los inspectores para verificar su trazabilidad y procedencia. DE LA RECEPCIÓN DE LOS PRODUCTOS Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS Y DISPOSITIVOS La recepción será certificada mediante un documento o comprobante, de acuerdo a un formato previamente establecido , el cual debe de estar validado mediante la firma del D.T . ( Artículo 3°- Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento) Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS Y DISPOSITIVOS De los productos Se realizará una verificación de las características externas del producto en una muestra representativa. Se debe revisar: Embalaje; Envases; Rotulado; Contenido; EMBALAJE Esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo y que no se encuentre abierto. DEL ENVASE MEDIATO Que la identificación corresponda al producto; Que el envase esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del producto y que no se encuentre abierto. Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
En el ENVASE INMEDIATO se debe revisar: Que no se observen manchas o cuerpos extraños; Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones; Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se encuentre intacta; Que no se encuentren deformados; Que correspondan a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales. Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur RECEPCIÓN DE PRODUCTOS Y DISPOSITIVOS
DE LOS RÓTULOS Los rótulos deben ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben estar bien adheridas al envase y en ellos se debe revisar: a ) Nombre del producto; b) Concentración; c) Forma farmacéutica; d) Forma de presentación ; e) Número de lote; f) Fecha de vencimiento; g) Registro sanitario; h) Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda; y i) Condiciones de almacenamiento. Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur RECEPCIÓN DE PRODUCTOS Y DISPOSITIVOS
Reconocimiento de medicamentos DETERIORADOS Olor : presentan un olor diferente a lo habitual. Ejm : Aspirina adquiere un olor muy ácido o vinagre. Algunos medicamentos cambian de color o se presentan manchas. Ejm : Vitamina C. HUMEDAD: Cuando los comprimidos están húmedos, se desecan o se fraccionan o se pegan unos a otros. Ejm : Vitaminas. Los medicamentos pierden firmeza y tienden a desintegrarse fácilmente. Transparencia: En los Inyectables, si observa partículas, el liquido está turbio o no tiene su color habitual, no se debe de inyectar. Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
Cuando en el proceso de recepción de PF, DM o PS se detecten productos presuntamente falsificados, expirados, deteriorados, contaminados o alterados, el Director técnico debe, en el plazo máximo de 48 horas, comunicar este hecho a la DIRIS correspondiente, adjuntando la documentación que sustente la procedencia de los productos, a fin de realizar el seguimiento de los mismos, para la adopción de las medidas y acciones que fueren pertinentes en resguardo de la salud de la población . (Artículo 47 ° D.S . 014-2011-SA) DETECCION DE OBS. SANIT. DE PF, DM Y PS EN LA RECEPCION Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
CONSIDERACIONES EN EL ALMACENAMIENTO Los productos se deben de proteger del sol y del agua, al ser trasladado y almacenados. Proteger de la Humedad Evitar la luz solar directamente. Conservar los medicamentos en sus envases originales. El calor afecta a muchos medicamentos especialmente a ungüentos, cremas o supositorios. Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
Cuando se expenden por unidad PF, envasados en blíster o folios , deben de conservar hasta el expendio final el N° de lote y fecha de vencimiento. Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur CONSIDERACIONES EN LA DISPENSACIÓN
Los PF, DM y PS expirados deben ser identificados con la leyenda correspondiente y retirados de los anaqueles de venta y del área destinada a la dispensación y/o expendio, bajo responsabilidad del Director técnico. El Director técnico hace un inventario completo de los productos retirados y los coloca en el área de baja o rechazados, debiendo registrarse en el libro correspondiente, según lo establecido en las BPA, considerando lo siguiente: Nombre del producto ; Número de Registro Sanitario ; Nombre del laboratorio fabricante ; Número de lote y fecha de vencimiento; Cantidad de envases ; Número de unidades por envase, cuando corresponda; Razón social del proveedor ; y Número de guía de remisión, boleta de venta o de la factura. IDENTIFICACIÓN DE LOS PF, DM y PS EXPIRADOS (Artículo 46º D.S. 014-2011-SA) Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
BAMBIMAX R SE DEBE ALMACENAR EN LUGAR FRESCO FABRICADO POR LAB. INKA S.A PARA DROGUERIA SOL EIRL R.S. Nº ED-45637 30 TABLETAS NUMERO DE LOTO FECHA DE VENCIMIENTO 4653YT985 MAY / 2010 ESSALUD -PROHIBIDA SU VENTA La fecha de vencimiento y el número de Lote no deben estar ocultos El logo debe ser NÍTIDO y CLARO El nombre del producto debe ser CLARO y sin borrones El Registro Sanitario Los rótulos deben de ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben de estar bien adheridas.. Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur ¿QUÉ SE DEBE REVISAR EN EL RÓTULO DE UN PRODUCTO? No debe haber inscripciones como M uestras Médicas , ESSALUD, FOSPOLI, MINSA prohibida su venta…
OBSERVACIONES SANITARIAS
OBSERVACIONES SANITARIAS ENCONTRADAS EN LOS PF, DM y PS, EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
PRODUCTO CON FECHA DE EXPIRACIÓN VENCIDA D ato señalado en el rotulado de los envases mediato e inmediato del producto o dispositivo que indica el mes y el año calendario, más allá del cual no se garantiza que el producto o dispositivo conserve su estabilidad y eficacia Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
PRODUCTO SIN REGISTRO SANITARIO O SIN NSO SIN NSO El Registro S anitario debe estar impreso en el envase mediato y/o inmediato. Todo producto o dispositivo con Registro Sanitario autorizado debe reunir las condiciones de calidad, eficacia y seguridad. Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
PRODUCTO SIN REGISTRO SANITARIO PRODUCTOS NATURALES Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
ROTULADO ADULTERADO BORRADO Información adulterada o borrada y difiere de lo que obra en su Registro sanitario . El rotulado de los productos o dispositivos, no puede consignar mas información que la obrada al otorgarse el registro sanitario. Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
MAL ESTADO DE CONSERVACIÓN Deteriorado Producto cuyo envase mediato o inmediato se encuentre deteriorado, maltratado, roto o en condiciones inadecuadas de conservación . Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
PRODUCTOS DE INSTITUCIONES PUBLICAS/FFAA Productos o dispositivos cuyos envases inmediato y/o mediato se encuentran con la inscripción de una institución pública (ESSALUD, MINSA, FOSPOLI, etc.) Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
PRODUCTO SIN LOTE Y SIN FECHA DE VENCIMIENTO PF, DM y PS, que no cuentan en su envase inmediato con la fecha de vencimiento y lote correspondiente. Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
MUESTRAS MÉDICA Son de manejo exclusivo por los profesionales de la salud que prescriben. No deben ser comercializados en los establecimientos farmacéuticos. Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
PROCEDENCIA DESCONOCIDA Son PF, DM y PS, adquirido de proveedores clandestinos e informales, por lo que, no se puede sustentar su procedencia legal Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
PROCEDENCIA DESCONOCIDA ORIGINAL Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
PRESUNTAMENTE FALSIFICADO Es un PF, DM y PS, manufacturado indebidamente de manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta a su identidad o su origen. Puede incluir productos con los ingredientes activos correctos o con los ingredientes incorrectos, insuficientes o con envase o inserto falsificado”. Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur Sospecha de falsificación de un producto farmacéutico, dispositivo médico o producto sanitario basado en indicios o señales visibles.
Producto de gran rotación Producto fácil de falsificar Producto que su falsificación sea rentable (de genérico a marca). QUE PRODUCTOS SE FALSIFICAN MAS? Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
La impresión, sistema de cierre y materiales son de baja calidad y no corresponden a lo autorizado. El logo de Sanitas no está de acuerdo a lo autorizado, presenta diferente diseño y color ORIGINAL FALSO PRODUCTOS FALSIFICADOS Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
ORIGINAL FALSO NASTIFLU Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
FALSO ORIGINAL NASTIFLU PRODUCTOS FALSIFICADOS Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
PRODUCTOS FALSIFICADOS Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
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