Cirugia en Etapa IV Cáncer Gastrico Conversion

Cirugia en Etapa IV Cáncer Gástrico

1. SESIONES selectas de temas oncológicos DIVERSoS SERVICIO DE CIRUGÍA ONCOLÓGICA. “tumores MIXTOS”. CENTRO MÉDICO NACIONAL “20 DE NOVIEMBRE” ISSSTE 06 de JULIO de 2021

2. REGATTA: Gastrectomía + QT vs. QT sola para el Cáncer Gástrico avanzado con un factor único no curable. Ensayo controlado aleatorizado de fase 3

3. Descripción del artículo Tipo de estudio: Ensayo Clínico Fase 3, Aleatorizado. País: Japón y Korea del Sur y Singapur Intervalo: 04 de Febrero de 2008 al 17 de Septiembre de 2013. N= 175 pacientes, 86= QT sola; 89= QT + Gastrectomia . Análisis final: 150 pacientes ( 74 QT-sola; 76 QT + Gastrectomia ). Fecha de publicación: 25 de Enero de 2016

4. ANTECEDENTES El pronóstico de los pacientes con cáncer gástrico avanzado con factores no curables, como metástasis hepática, peritoneal o en los ganglios linfáticos distantes , es precario: la mayoría de los pacientes muere en el plazo de un año. En teoría, la gastrectomía podría reducir una carga tumoral grande y potencialmente inmunosupresora, eliminar la fuente de nuevas metástasis y mejorar los síntomas causados ​​por la lesión gástrica, facilitando así la quimioterapia sistémica duradera.

5. objetivo Establecer si la adición de la gastrectomía a la quimioterapia estándar mejora la supervivencia entre los pacientes con cáncer gástrico avanzado con un solo factor no curable. Secundarios: supervivencia libre de enfermedad, causa de defunción, eventos adversos asociados (cirugía vs quimioterapia)

6. Material y métodos Fueron elegibles los pacientes de 20 a 75 años de edad con adenocarcinoma gástrico primario comprobado histológicamente y la presencia de un solo factor no curable confirmado por TC abdominal contrastada y laparoscopia exploratoria o laparotomía.

7. Material y métodos Un único factor no curable se definió como

8. Material y métodos Los criterios de inclusión fueron: Enfermedad clínica T1-3 diagnosticada mediante laparoscopia o laparotomía de estadificación; sin metástasis a distancia que no sea H1, P1 o ganglio linfático 16a1 / b2; sin derrame pleural aparente. Invasión esofágica de 3 cm o menos sin necesidad de resección mediante toracotomía; Estado funcional ECOG de 0 o 1.

9. Material y métodos Los pacientes fueron excluidos si tenían alguno de los siguientes criterios: Cáncer coexistente activo (cáncer coexistente sincrónico y cáncer metacrónico dentro de los 5 años libres de enfermedad) embarazada o amamantando. un trastorno mental severo.

10. Procedimientos En los pacientes asignados a gastrectomía seguida de quimioterapia, se realizó una gastrectomía total, distal o proximal con disección de los ganglios linfáticos D1 según la ubicación del tumor. No fue aceptable ni la linfadenectomía D2 completa ni la resección combinada de órganos adyacentes, excepto la vesícula biliar, el mesocolon y el diafragma.

11. Análisis estadístico Pacientes con manejo quirúrgico Grado 2: 16% Grado 3: Fístula pancreática 1% Absceso intraabdominal 1% Infección de herida 2% Sangrado PO 1% Tiempo para iniciar QT post qx Media 31 días (16 – 57) Suspendida en el 36% (vs 28% en QT)

12. Procedimientos Todos los pacientes recibieron 80 mg / m2 de S-1 oral por día (dosis total de 80-120 mg / día dependiendo de la superficie corporal del paciente. Los días 1 a 21 de cada ciclo de 5 semanas y cisplatino 60 mg / m2 el día 8 de cada ciclo de 5 semanas..

13. Análisis estadístico

14. Material y métodos

15. resultados El criterio de valoración principal fue la supervivencia global, definida como el tiempo desde la asignación aleatoria hasta la muerte por cualquier causa o hasta la última fecha de contacto de un paciente superviviente.

16. resultados Los pacientes fueron evaluados al menos una vez al mes desde el inicio para detectar eventos adversos a través de una entrevista verbal, examen físico y análisis de sangre, incluido un recuento completo de glóbulos y evaluaciones de la función hepática y renal, hasta la progresión de la enfermedad. La TC abdominal y las determinaciones del ACE y del Ca 19-9 se realizaron cada 3 meses.

17. Análisis estadístico Sobrevida a dos años 25.7% QX + QT 31.4% QT Sobrevida a 2 años sin progresión de enfermedad 13% QX + QT 8.4% QT

18. Análisis estadístico

19. Conclusiones Gastrectomía + QT: No provee beneficio en sobrevida comparada con el grupo de QT únicamente El estudio fue finalizado previo al tiempo establecido por ausencia de beneficio