control microbiano de P.F.N.E FARMACIA.

FARMACIA

1. I.E.S.P. LUIS REBAZA NEIRA TEMA: CONTROL MICROBIANO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO OBLIGATORIAMENTE ESTERILES DOCENTE: Q. F. DELGADO OLGA CURSO: ANALISIS MICROBIANO EN INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ESPECIALIDAD: FARMACIA CICLO: II INTEGRANTES: HUAMAN TARRILLO MERLY ZAMORA ORTIZ YULI MARITZA HERNANDEZ PAISIG SHIRLY RUBY AÑO: 2024

2. ¿QUE ES EL CONTROL MICROBIANO? Es el control de microorganismos esenciales para prevenir la transmisión de enfermedades e infecciones, detener la descomposición y el deterioro y evitar la contaminación microbiana no deseada .

3. Cuales son los productos farmacéuticos no estériles   son aquellos que no se someten a procesos de esterilización terminal y que su elaboración se lleva a cabo en sistemas de llenado aséptico. Por ejemplo: Jarabes Capsulas Comprimidos Cremas Ungüentos Gotas Tinturas Extractos Soluciones orales Suspensiones orales Emulsiones orales .

4. ¿Qué es el control microbiano de productos farmacéuticos no obligatoriamente estériles? Es un requisito regulatorio que garantiza la calidad y seguridad de los medicamentos para que este no pierda su eficacia y no represente un riesgo para los pacientes. ¿Cómo controlar la contaminación microbiana de estos productos? Se debe desarrollar e implementar sistemas de control ambiental en los lugares de producción. Controlar la materia prima utilizada. Controlar el producto final ¿Cuales son los procesos a los que no se someten los fármacos no estériles? No se someten a procesos de esterilización terminal.

5. Que es la preparación farmacéutica no estéril? La preparación no estéril se define como el proceso de combinar, mezclar, diluir, agrupar, reconstituir de manera distinta a la establecida en la etiqueta del fabricante o alterar de otro modo un medicamento o una sustancia farmacológica a granel para crear una preparación no estéril 

6. Control del ambiente de producción: mediante la regulación de la temperatura, la humedad y la limpieza de las áreas de fabricación. Control de materias primas: evaluación de las materias primas y excipientes para asegurar que cumplan con los estándares microbiológicos Capacitación del personal: para asegurar prácticas adecuadas de higiene y manipulación de productos. Buenas practicas de fabricación:

7. ¿Métodos de monitoreo microbiano? Método de vertido en placa : se coloca una muestra del producto en un medio de cultivo y se cuantifica el crecimiento microbiano. Método de filtración : se utiliza cuando la muestra es líquida, filtrando el producto a través de una membrana que retiene los microorganismos y luego se incuba para detectar crecimiento . Método de análisis directo : útil para productos sólidos, donde se disuelve una porción del producto en un medio y se siembra en una placa para su análisis