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Buenas practicas de elaboracion de cosmeticos

1. COSMETICOS
BUENAS PRACTICAS
DE PRODUCCION
COSMETICA
LEGISLACION
COSMETICA
VIGENTE

2. PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA LA
HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES
Preparacionesconstituidasporsustanciasnaturaleso
sintéticososusmezclas.
Deusoexternoenlasdiversaspartesdelcuerpo
humano:piel,sistemacapilar,uñas,labios,órganos
genitalesexternos,dientesymembranasmucosasde
lacavidadoral.
Finalidadeshigienizarlas,perfumarlas,cambiarlessu
apariencia,protegerlosomantenerlosenbuenestadoy
/ocorregirolorescorporales.
Loscosméticostambiénseusanparadisimular
cicatricesque,deotraforma,supondríanunproblema
paraelpacienteensuvidasocial.

3. FINALIDAD DE LA MICROBIOLOGIA
COSMETICA
Evaluación de la calidad microbiológica del
cosmético
Estudio de los factores que afectan el deterioro de
las formulaciones.
Estudio de métodos de control microbiológico
POR QUE DEBE SER EVALUADO….
Teniendo en cuenta el uso
Composición del producto
Potencial daño al consumidor

4. CLASIFICACIÓN DE LOS
PRODUCTOS COSMÉTICOS
Por su forma de uso
Productos para el cabello
Productos para el maquillaje de ojos y
anexos
Productos para la piel
Productos para higiene buco-dental
Bronceadores y protectores solares
Productos para uñas
Preparaciones perfumadas
Productos para niños

5. CLASIFICACIÓN DE LOS
PRODUCTOS COSMÉTICOS
Por su forma cosmética:
Lápices labiales Soluciones
Lápices Suspensiones
Barra Emulsiones
Polvos Cápsulas
Gránulos Aerosoles
Pastas Jabones
Geles Ceratos
Conjuntos (kits)

6. COMPONENTES DE LOS
COSMETICOS
1.Productosoprincipiosactivos
2.Excipienteovehículo
3.Aditivos
4.Correctores

7. COMPONENTES DE LOS
COSMETICOS
PRODUCTOS OPRINCIPIOSACTIVOS :Sonlosingredientes
responsablesderealizarlafunciónalaqueestádestinadoelcosmético.
Porejemplo:
NECESIDAD GRUPO COSMETICO PRINCIPIO
ACTIVO
limpiar higiene champù detergente
Mantener mantenimientoCrema
hidratante
polialcoholes
proteger Proteccion Crema solar Filtro solar
decorar Decorativo maquillaje pigmentos

8. COMPONENTES DE LOS
COSMETICOS
EXCIPIENTEOVEHÍCULO:
Sonlassustanciasconquesemezclanodisuelvenlosprincipiosactivos,ya
queéstosnosepuedenaplicarpuros.
Sonlosquepermitenqueelcosméticosepuedaaplicardeunaforma
determinadaparaqueelproductoseamásestableymásfácilesdeaplicar;
enformadebarra,crema,gel,espuma,etc.
Elexcipientefundamentalymásabundanteeselaguaporque:
-Escapazdedisolvermuchassustancias.
-Estotalmentecompatibleconlapielyelpelo.

9. COMPONENTES DE LOS
COSMETICOS
ADITIVOS:
Setratadecomponentesqueevitaneldeteriorodel
productoomejoranlapresentación.Sonlos
colorantes,losconservantesy/olosperfumes.
Incorporadasauncosmético,mejoransuaspecto
(colorantes,perfumes)
Ayudanaconseguirunproductoestable,atractivoy
másfácildecomercializar.
Selesatribuyeserresponsablesdeirritacionesy
alergias.

10. COMPONENTES DE LOS
COSMETICOS
CORRECTORES :
Soningredientesqueseincorporanaloscosméticos
paramantenersuspropiedadesomejoransu
presentación."corrigen"elaspectofinaldeun
cosméticoporejemplo,aumentandolaviscosidad
(espesantes),acidificandooalcalinizando(correctores
delph).

11. TIPOSDECORRECTORES :
Espesantes
CorrectoresdepH
Secuestrantesdeionesmetálicos
Solubilizantes
Suavizantes

12. FORMULACIÓN
Preliminares:
1.¿A quién está dirigido el producto?
2.Qué tipo de envase se deberá utilizar?
3.Cuál es el costo esperado?
4.Qué se ha de decir de las propiedades del producto?
5.Qué componentes debemos emplear para nuestra formulación

13. FORMULACIÓN DE MATERIAS
PRIMAS
-SUSTANCIAS DEUSOLIMITADO:Sonaquéllasque
puedenincorporarsealaformulaciónperoúnicamente
hastalasconcentracionesyconlaslimitacionesquese
indiquen:
-Encontrarseenloslistadosaprobados
-Colorantesautorizados
-Conservadores
-FiltrossolaresyAbsorbentesdeRadiaciónUV

14. CLASIFICACION
1.POLVOS:
-Zinc, Oxido de titanio (cubrimiento)
-Talco mineral, estearato de magnesio: (adhesivo).
-Dióxido de titanio (color)

15. 2. BARRAS O LÁPICES DE LABIOS:
-Mezcladeaceiteycerasdepunto
defusiónelevado(nosedeteriora
conelfrío,nosederritaconagua
caliente,rigidezenelempaque)
-Tintes(color).
-Tetrabromofluorescina(proteínasde
lapiel,gruposaminalibre)

16. 3. PROTECTORES SOLARES:
-Benzofenonasyaminobenzoatos(absorvenlaluz).
Características:
-Permanecerquímicamenteestablesalaluz
-Sersolublesenlabasecosmética
-Serinsolublesenaguaolatranspiración.

17. ENTIDADES REGULADORAS DE COSMETICOS
NomenclaturaInternacionaldeIngredientesdeUsoCosmético.
INCI “ International Nomenclature of Cosmetic Ingredient”
INTERNATIONAL COSMETIC INGREDIENT DICTIONARY AND
HANDBOOK
Diccionario y manual internacional de ingredientes cosméticos
CTFA “COSMETIC, TOILETRY, FRAGANCE ASSOCIATION”
Asociación de Cosméticos, Artículos de aseo y Fragancias

18. Sección 1 Monografías
Nombre INCI
Fórmula empírica
Definición/Estructura
Fuentes de información
Clase química
Funciones
Nombres técnicos
Nombres comerciales
Nombres comerciales de mezclas

19. INCI
INTERNATIONALNOMENCLATURE OFCOSMETICINGREDIENT
EJEMPLO
INCI Descripción química Nombre comercial
Sorbitan Stearate sorbitan monostearate Arlacel 60
Sorbitan Stearate sorbitan monostearate Span 60
PPG-15 Stearyl Ether Propoxilated estearyl alcohol Arlamol E
PPG-15 Stearyl Ether PPG-15 Stearyl Ether
(and) cyclomethicone (and) cyclomethicone Arlamol S3

20. LEGISLACIÓN COSMÉTICA
VIGENTE
Resolución 155/98
Actualizacióndenormasrelacionadascon
ProductosCosméticosparalaHigienePersonaly
Perfumesylasactividadesinherentesalos
mismos.

21. LEGISLACIÓN COSMÉTICA VIGENTE
Requerimiento técnico DISP.1108
No irritante
No sensibilizante
No fototóxico
Hipoalergénico
Factor de protección solar
Resistencia al agua

22. LEGISLACIÓN COSMÉTICA
VIGENTE
Disposición 1107/99
Normaalaquesedeberánajustarlasempresas
elaboradoras,importadoras,exportadorasy
envasadorasdeProductosdeHigienePersonal,
CosméticosyPerfumes.

23. LEGISLACIÓN COSMÉTICA
VIGENTE
Disposición 1108/99
Requerimientostécnicosyformulariodeadmisión
deproductoscosméticos.

24. LEGISLACIÓN COSMÉTICA
VIGENTE
Disposición 1109/99
Determínenselascondicionestécnicaspara
lashabilitacionesquesesolicitenycuáles
seránlosrequisitosdeadmisibilidaddetales
solicitudes,enlorelativoalaelaboracióno
importacióndeproductoscosméticosparala
higienepersonalyperfumes

25. LEGISLACIÓN COSMÉTICA
VIGENTE
Disposición 1110/99
Normas de rotulado y rotulado específico

26. LEGISLACIÓN COSMÉTICA
VIGENTE
Disposición 1112/99
Listados de Sustancias de uso prohibido o limitado

27. LEGISLACIÓN COSMÉTICA
VIGENTE
Disposición 3186/99
Adóptenselaspautaséticasalasquedeberán
adecuarselosmensajespublicitarioscuyo
objetoseapromocionarespecialidades
medicinalesdeventalibre,productos
odontológicos,cosméticosyotrosquela
autoridadde aplicacióndetermine
expresamente

28. LEGISLACIÓN COSMÉTICA
VIGENTE
Disposición 4292/99
Requisitos a los que deberá ajustarse el contenido de
publicidad de los productos enumerados en el artículo
1º de la Disposición Nº3186/99.

29. LEGISLACIÓN COSMÉTICA
VIGENTE
Disposición 4039/2001
Requisitos para la aprobación de la solicitud de
publicidad de todos los productos comprendidos en la
Disposición No.3186/99 y en la Resolución Ex MS y
AS No.1622

30. LEGISLACIÓN COSMÉTICA
VIGENTE
Disposición 5730/2001
Inclúyese al ingrediente Hidroquinona para uso
como aclarante de la piel, en el Listado de
Sustancias Prohibidas establecido por el Anexo I
de la Disposición N°1112/99.

31. LEGISLACIÓN COSMÉTICA
VIGENTE
Disposición 1599/1997
incluye la lista de agentes conservadores admitidos que pueden
contener los productos cosméticos.
Esta lista proporciona información sobre:
1.la concentración máxima de conservante en producto terminado
2.exigencias
3.condiciones de empleo
4.advertencias obligatorias que deben figurar en el envasado.
*Hasta el momento, hay unos 50 agentes antimicrobianos probados
que se pueden utilizar en productos cosméticos.

32. REGLAMENTCIONES INVIMA
CLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL
Circular 041 de 2003 INVIMA Por la cual se unifica el sistema de codificación de los productos cosméticos
Circular externa 100-00138-04 de
2004 INVIMA Fecha de vencimiento de los productos cosméticos
Decreto 219 de 1998 Ministerio de
Salud
Por el cual se reglamentan parcialmente los regímenes sanitarios de control de calidad, de
vigilancia de los productos cosméticos, y se dictan otras disposiciones.
Decreto 612 de 2000 Ministerio de
Salud
Reglamenta la expedición de registros sanitarios automáticos para alimentos, cosméticos y
productos varios.
Decisión 516 de 2002 Pacto Andino Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos
Resolución 2511 de 1995 Ministerio
de Salud
Se adopta el manual de normas técnicas de calidad -Guías Técnicas de Análisis del INS,
para el control de calidad de los cosméticos.
Resolución 2512 de 1995 Ministerio
de Salud Se adopta el manual de buenas prácticas de manufactura cosmética versión 199.
Resolución 2800 de 1998 Ministerio
de Salud
Reglamentación sobre las buenas prácticas de manufactura cosmética para productos
importados.
Resolución 3112 de 1998 Ministerio
de Salud Se adoptan las normas sobre nuevas prácticas de manufactura para productos cosméticos.
Resolución 3132 de 1998 Ministerio
de Salud Se reglamentan las normas sobre Protectores Solares
Resolución 2003024596 de 2003
INVIMA Por el cual se unifica el sistema de codificación de los productos cosméticos
Resolución 797 de 2004 Comunidad
Andina
Reglamento de la decisión 516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Cosméticos
Resolución 3773 de 2004 Ministerio
de la Protección Social Por la cual se adopta la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos
Resolución 3774 de 2004 Ministerio
de la Protección Social
Por la cual se adopta la Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura
Cosmética y la Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética.

33. CLASES DE COSMETICOS
Higiénicos
Protectores
Decorativos
Correctivos
faciales

34. COSMETICOS HIGIENICOS
Destinadosaeliminarlasuciedaddela
superficieepidérmica.
Mecanismodeacción:
Arrastrar
emulsionar
Solubilizar.

35. TIPOS DE COSMETICOS HIGIENICOS
Fijadores
Champú
Cosméticosparaafeitadohúmedo.
Lacas
Cremasdemanos
Polvosparapies
DesodorantesyAntitraspirantes

36. TIPO DE SUCIEDAD
Ambiental:
-Polvos,humos,gases,partículas
varias,abrasivos,grasas,ácidos,
álcalis,gomasypinturas.
Autoctona:
-sebo,sudor,células,escamas,pus,
sangre,exudadoseincrustacionesde
seboyqueratina

37. OTROS COSMÉTICOS HIGIÉNICOS
Cremas
Cosméticosparalahigienedelacavidad
bucal.(enjuagues)
Jabonesdetocador
Salesdebaño

38. COSMETICOS PROTECTORES
Bronceadores
Antisolares
Protectoresfísicosodepantalla
Aceites,cremas,leches,geles,
lápiceslabiales.

39. COSMETICOS DECORATIVOS
Esmaltesparauñas
Maquillajes
Tinturas
Barraslabiales
Sobras
Rubor

40. COSMETICOS CORRECTIVOS
Depilatorios
Descongestivos
Estimulantescapilares

41. COSMETICOS FACIALES
Emulsionesdetratamientofacial
Mascarillasfaciales
Peeling
solucioneslimpiadoras
Tónicosfaciales.

42. NUEVAS FORMAS
COSMETICAS
Microcápsulas.
Microesferas.
Nanopartículas.
Liposomas.
Niosomas.
Fibrosomas.

43. CONDICIONES DEL PRODUCTO PARA
PERMITIR DESARROLLO
BACTERIANO
1.Elevado porcentaje de agua
2.Las sustancias utilizadas en su fabricación
susceptibles a degradación biológica.
3.Condiciones ideales oxígeno y nutrientes,

44. MANIFESTACION DEL PRODUCTO
Enturbiamiento
Aparicióndepelículasysedimentos
Formaciòndegas
Separaciòndelasfases
Olorextraño
Decoloración residual
Rancidez
Cambio de consistencia
Cambio en el color
Cambio de pH

45. PRODUCTOS QUE DEBEN SOMETERSE A
CONTROL MICROBIOLOGICO
Delineadores
Sombras
Mascaras
desmaquillantes
Maquillajes
Talcos
Polvos
Labiales
Desodorantes
Bronceadores
Antisolares
Productos para bebe

46. PATOGENOS DE INTERES
Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus aureus coagulasa positivos
Candida albicans, Aspergillus niger
Escherichia coli
Burkholderia cepacia
Clostridium sp

47. PROCEDENCIA DE PATOGENOS
Materias primas
Medio ambiente
Equipo de fabricación y envasado
Personal
Utilización por parte del consumidor

48. MATERIAS PRIMAS
Lautilizacióndemateriasprimasaltamente
contaminadas,originaunproductofinal
contaminado.
TIPOSDEORIGEN:
a)origensintéticocontienenrelativamentepocos
microorganismos.
b)origennaturalesestánfrecuentementemuy
contaminadas(gomas,extractosvegetales).El
aguautilizadaenlafabricacióndelproductoes
posiblementeelorigenmásfrecuentede
contaminación.

49. MEDIO AMBIENTE
Elairecontieneprincipalmentemicroorganismos
cutáneos,hongosyesporasbacterianasque
puedenentrarencontactoconelproducto.
COMOEVITARLO….
reduciralmáximolascorrientesdeairesobreel
productocosmético.

50. “Fenómeno Phoenix”
EN QUE CONSISTE….
Secaracterizaporquelasbacteriasinvolucradas,
poseenunafasedelatenciaPROLONGADA, hasta
quelabacteriaseadaptealnuevosustratoeinicie
lafasedecrecimiento.

51. “Fenómeno Phoenix”
A QUE SE DEBE….
Alapocasensibilidaddelosmétodos
microbiológicostradicionalesen detectar
microorganismospresentesenloscosméticos,por
elaltocontenidodepreservantes(antimicrobianos)
quellevalamuestraqueanalizamos.
Porlacapacidaddeadaptacióndeciertasespecies
bacterianas.

52. EQUIPO DE FABRICACION Y
ENVASADO
Acumulación de microorganismos como
consecuenciadeunalimpiezadeficienteo
inadecuadadelosequiposeinstalaciones.

53. PERSONAL MANIPULADOR
Losoperariosdebenserdebidamenteformadosen
hábitosdehigienepersonal,asícomoenel
seguimientodelasNormasdeCorrecta
Fabricación.
BPPC(BuenasPracticasdeProducción
Cosmética).

54. UTILIZACION POR EL CONSUMIDOR
Loscosméticospuedencontaminarseconla
microbiotaresidenteenlapieldelpropiousuario

55. CONSERVANTES DE COSMÉTICOS
1.RAZONES BÁSICAS PARA SU USO:
-Evitar contaminación de productos
-Protección del usuario final ante cualquier riesgo de
salud
-Proteger el producto y la imagen de la firma productora

56. AGENTES QUE DAÑAN LA
MEMBRANA
MECANISMO DE ACCION
-Alteranladisposiciónordenadadelípidosy
proteínas,loqueoriginainterferenciascon
procesosdetransporteymetabolismoenergético
delacélula.
Ejm:amonioscuaternarios

57. AGENTES DESNATURALIZANTES DE
PROTEINAS
facilitan la agregación y precipitación de las
proteínas del citoplasma y membranas de los
microorganismos.
Ejemplos: Alcoholes y fenoles

58. MODIFICADORES DE GRUPOS
FUNCIONALES
Esta clase de agentes se caracteriza porque
actúan alterando los grupos funcionales de las
proteínas de las membranas, centros activos de
enzimas y ácidos nucleicos.
Ejm: inhibiciòn
enzimas sulfhídrica
agentes mercuriales, bronopol
-enzimas acidas ( COOH)
Formaldehido
-enzimas nitrogenadas
Formaldehido

59. 3. FACTORES QUE AFECTAN LA EFICIENCIA
DE UN CONSERVANTE:
•Variación del pH
•Absorción del conservador
•Solubilización del conservador
•Ataque por radiación UV
•Temperatura
•Biodegradación del conservador

60. 4.FACTORES QUE INCREMENTAN LA
EFICIENCIADEUNCONSERVANTE:
Combinacióndeagentesgermicidas
-Parabenos(Diazolidinilurea)
-Parabenos(fenoxietanol)
Adicióndeglicolesyalcoholes
-Propilenglicol
-Butilenglicol
-AlcoholBencílico
Adicióndeagentesquelantes(EDTA0.1-
0.3%)

61. COSMETICOS SIN CONSERVANTES
Unaalternativaposiblequepermitereduciro
eliminarelusodeconservanteses:
Aprovecharlaspropiedadesantimicrobianasque
puedenteneralgunosdelosingredientes
cosméticos(alcoholes,detergentes,fragancias,
antioxidantes)
TrabajaapHextremosoconbajaactividadde
agua
ControlarlacargamicrobiológicamedianteNormas
deCorrectaFabricación
utilizacióndeenvasesdeunsolousooqueno
permitanelcontactodelproductoconlapieldel
usuariooconelambiente.

62. CONTROL DE CALIDAD COSMETICO
Análisismicrobiológico
Tesdeeficacia
1.inocularunaelevadacargademicroorganismos
específicos(10
6
ufc/g)enuncosmético.(escala
M.F)
2.Endiferentesdíasseexaminaelnúmerode
microorganismossupervivientes.
3.Seconsideraqueunsistemaconservantees
adecuadocuandoenlascondicionesde
realizacióndelensayoseproduceundescenso
significativodelnúmerodemicroorganismos
inoculado.

63. DIRECTRICES MICROBIOLOGICA
PARA LOS PRODUCTOS COSMETICOS
Comité Asesor de Cosmetología, articulos de aseo y
fragancias. CTFA
1.Cosmeticos de uso general:
microorganismos viables totales: 10
3
por gramo o mililitro
de producto
2. Cosméticos para uso en bebés -en el contorno de ojos:
microorganismos viables totales 10
2
por gramo o mililitro de
producto
En todos se requiere la ausencia de microorganismos
patógenos P. aeruginosa, S. aureus, C. albicansy A. niger.

64. PATOGENO OPORTUNISTA EN LA
INDUSTRIA COSMETICA
Sucapacidadmetabólica,capacidaddeformar
biofilmsyresistenciaaantimicrobianos.
Debidoasucapacidaddeadaptaciónydesarrollo
enloscosméticos.
Elmétododedetecciónconquesecuentaenlos
laboratoriosesdebajasensibilidadyespecificidad.

65. Burkolderia. cepacia
LaFederalDrugAdministración(FDA).
Cosméticostópicosynasales.
1.Noesunmicroorganismoúnicosinounconjunto
demicroorganismosGram.negativos,cuya
agrupaciónsedenominacomplejoBurkholderia
cepacia(CBC).
2.Estáformadoporcepasgenéticamente
diferentes.